吡拉西坦氯化钠注射液-基药定稿ppt课件

降低颅内压 特点
降颅压平稳、持久： 渗透压差阶梯性脱水，可持续6小时 （T1/2 5~6h）
起效快，给药后20 min起效
无肾损
无反跳
降颅内压
不增加心、肾负荷
不伴水电解质代谢紊乱
给药时机：急性期，活动性出血 （无血管扩张作用，急性期不增加出血量）
结论：
吡拉西坦和复方甘油、甘油果糖、β-七叶皂苷钠 一样，降颅内压作用较为缓和，作用时间长，无 反跳现象。
试验结果（1）
两组治疗30d后治疗效果比较[例（%）]
组别
例数
基本治愈
显著好转
好转
无变化
总有效率 （%）
治疗组
23
4（17.4）
14（60.9）
4（17.6）
1（4.2）
95.7
对照组
24
1（4.2）
8（33.3）
13（54.2）
2（8.3）
91.7
注：与对照组比较，P=0.036
吡拉西坦氯化钠注射液-基药定稿
Piracetam and Sodium Chloride Injection
目
1 2 3 4
录
产品概述 作用机制
临床应用 注意事项
产品概述
【通用名】吡拉西坦氯化钠注射液 Piracetam and Sodium Chloride Injection
【成 份】主要成份为：吡拉西坦 其化学名称为：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺 曾用名：脑复康
临床研究（4）
吡拉西坦和甘露醇联合治疗脑出血的临床观察
郭雅聪 李照凯 郭月叶 （河南省濮阳市人民医院神经内科）
筛选47例脑出血患者，随机分为2组，治疗组23例，对照组24例
治疗组：20%甘露醇125ml和20%吡拉西坦注射液100ml，每6-8h1次交替 应用，5d后改用吡拉西坦静脉滴注，并逐渐减量15d后停药 对照组：20%甘露醇125ml脱水治疗，疗程与治疗组相同。
临床研究（2）
吡拉西坦注射液治疗急性脑梗死疗效观察
郑劲松 孙忠玉
治疗组33例，对照组33例，两组病例均于发病后72h内入院
两组入院后在常规治疗基础上
对照组：胞二磷胆碱钠750mg加入0.9%氯化钠注射液250ml，静脉注射1 次/d，治疗14d
治疗组：20%吡拉西坦氯化钠注射液20g静滴2次/d,治疗14d
增加脑细胞ATP/ADP比率， 促进能量转换
促进乙酰胆碱合成， 增强神经兴奋传导 活化神经细胞，
增强腺苷酸激酶 的活性，促进脑细胞ATP生成。 改善缺氧性逆行性健忘， 增强记忆力，提高学习力
降低颅内压
吡拉西坦氯化钠注射液为20%高渗溶液，可产生阶 梯性脱水作用
（由细胞-组织-血液-肾脏的阶梯性脱水作用）
两组患者用药后3个月日常生活活动能力及认知功能比较
Parameter
吡拉西坦治疗组 甘露醇治疗组
巴氏指数
77.52±12.63* 72.80±13.45
MMSE
26.54±7.46* 24.38±5.15
注：与甘露醇治疗组相应值比较，*P<0.05 结论：吡拉西坦不仅具有与甘露醇相似的脱水降颅压的作用，还具有减轻脑水 肿，促进神经功能恢复的双重功效。
试验结果
两组临床疗效比较
组别
例数
治愈
显著进步
进步
无效
恶化
总有效率
治疗组
33
13
10
7
3
0
91%*
对照组
33
9
8
7
6
3
73%
注：与对照组比较，*P<0.05 结论：吡拉西坦治疗血管性痴呆的效果明显优于胞二磷胆碱钠
临床研究（3）
吡拉西坦对高血压脑出血术后患者的疗效观察
王俊 王超 杨承勇 张勇 王曲 马俊（贵州省人民医院神经外科）
吡拉西坦为γ-氨基丁酸环形衍生物
本品能有效的与脑内分布广泛的γ-氨基丁酸受体结合，起到了对离子 通道的门控作用，不进入脑细胞内，达到很好的膜外脱水作用
颅内压增高症
颅内压增高症为一组临床综合征，常由脑水肿引起。
造成脑水肿的病因很多，如感染性疾病，中毒、缺氧、颅内占位性 病、创伤、中风等都可能引起脑水肿而造成颅内高压。 脑水肿的病理生理变化有如下 5 方面： 1. 颅内压升高 2. 脑血液循环紊乱 3. 脑脊液循环障碍 4. 进行性脑缺氧 5. 二氧化碳/酸性代谢产物堆积
临床研究（1）
吡拉西坦注射液治疗血管性痴呆的疗效观察
鹿启民1 刘红芝2 付燕燕2 张芳2 宋远见2 1.江苏省沛县鹿楼镇社区卫生服务中心，江苏 沛县 221621 2.江苏省徐州医学院基础学院生物学教研室，江苏 徐州 221004
253例VD患者中筛选87例有意识障碍的，随机分为2组，治疗组45例，对 照组42例 两组除常规应用治疗脑血管药物外 对照组：胞二磷胆碱钠750mg静脉注射治疗14d 治疗组：20%吡拉西坦氯化钠注射液100ml治疗14d
试验结果
两组临床疗效比较
组别
例数
治愈
显效
好转
无效
总有效率
治疗组
45
10（17.4）
28（60.9）
5（17.6）
ห้องสมุดไป่ตู้
2（4.2）
95.6%*
对照组
42
5（4.2）
19（33.3）
8（54.2）
10（8.3）
76.2%
注：与对照组比较，*P<0.05 结论：吡拉西坦治疗血管性痴呆的效果明显优于胞二磷胆碱钠
将146例高血压脑出血术后患者，随机分为2组，治疗组75例，对照组71例 在常规治疗的基础上
治疗组：20%吡拉西坦氯化钠注射液100ml快速静脉滴注，每天2-3次 对照组：20%甘露醇250ml快速静脉滴注治疗，每天2-3次 两组病例均根据颅内压监测的情况调整用药量，5-8d减量，2-3周停药
试验结果
【规
格】50ml：10g：0.9 g； 100ml：20g：0.9 g
与奥拉西坦的区别
化学结构式：
OH 吡拉西坦 奥拉西坦
作用机制
吡拉西坦 氯化钠注射液
改善脑代谢
多重靶点
降低颅内压
平稳降压、不反弹
改善脑代谢
多重靶点
促进大脑对葡萄糖、氨基酸、 磷脂利用率，促进能量代谢 清除自由基、抗氧化、 抗缺氧、稳定细胞膜， 减轻脑损伤
1、在脑水肿严重时与甘露醇联合使用；
2、用于不能用甘露醇、脑水肿程度较轻及急性期 后的患者、脑出血患者。
国家发明专利- 专利号: ZL98120141.5
临 床 应 用
临床应用
（1） 脑梗塞、脑栓塞、脑萎缩、中毒性脑病、 慢性神经病等所致轻、中度脑功能障碍、记忆力 减退；小儿大脑发育不全或继发性脑功能不全。 （2） 预防和治疗各种原因引起的颅内压增高症。 （3） 单独使用即有效，与甘露醇或其他营养神 经类药物联合使用，能更平稳降低稳定颅内压并 且全面改善脑代谢。