奥沙利铂注射液说明介绍模板之令狐文艳创作
注射用奥沙利铂说明书--奥正南
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:奥正南英文名:Oxaliplatin For Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为:(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为:分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.29CAS No.:61825-94-32. 辅料:甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5 %葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是:贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类药物有过敏史者禁用;2、严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药;3.当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,应推迟下周期用药,直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
化疗药物缩写之令狐文艳创作
烷化剂:令狐文艳HN2:氮芥CTX:环磷酰胺IFO:异环磷酰胺MEL:苯丙氨酸氮芥NF:氮甲M-25:甘磷酰芥AT-1258:消瘤芥CB-1348:苯丁酸氮芥TSPA:塞替派BCNU:卡莫司汀CCNU:洛莫司汀Me-CCNU:司莫司汀ACNU:尼莫司汀FTM:福莫司汀BUS:白消安/马利兰DBD:二溴卫矛醇DDAG:二去水卫矛醇PM:泼尼氮芥ETM:雌二醇氮芥抗代谢药物:MTX:氨甲蝶呤AG337:洛拉曲克6-GT:硫鸟嘌呤5-FU:氟尿嘧啶FT-207:替加氧UFT:优福定HCFU:卡莫氟5'-DFUR:脱氧氟尿苷希罗达:卡培他滨Ara-C:阿糖胞苷CC:环胞苷GEM:吉西他滨Raltitrexed/ZD1694:雷替曲塞HMM:六甲蜜胺抗生素类ACTD/KSM:放线菌素DMMC:丝裂霉素BLM:博来霉素PYM:平阳霉素PEP/PLM:培洛霉素DNR:柔红霉素ADM:阿霉素/多柔比星EPI:表阿霉素/表柔比星THP:吡喃阿霉素ACR:阿柔比星IDA:伊达比星MTH:光辉霉素STZ:链脲霉素BST/ADD:比生群CMM:洋红霉素MIT/MXT:米托葱醌植物药VLB:长春碱VCR:长春新碱VSD:长春地辛NVB/VNR:长春瑞滨VP-16:依托泊甙VM-26:替尼泊甙COLM:秋水仙碱酰胺HRT:三尖杉酯碱HCPT:羟基喜树碱CPT-11:伊立替康/开普拓TPT:拓扑替康LT50100:甲基羟基玫瑰树碱PTX:紫杉醇TXT:泰索帝/多西紫杉醇Indirubin:靛玉红激素类:PDN:泼尼松PDNL:泼尼松龙MePDNL:甲级泼尼松龙DXM:地塞米松HL-286:溴醋己烷雌酚Flutamide:氟他胺MPA:甲羟孕酮MA:甲地孕酮TAM:他莫昔芬TOR:托瑞米芬DRL:屈洛昔芬AG:氨鲁米特FMT:福美坦Anastrozole:阿那曲唑/瑞宁德Letrozole:来曲唑LH-RH拮抗剂:诺雷德/抑那通杂类ASP:门冬酰胺酶PCZ/PCB:甲基苄肼DTIC:达卡巴嗪DDP:顺铂CBP:卡铂SHP:环硫铂L-OHP:奥沙利铂NDP:奈达铂Me-GAG:丙脒腙HU:羟基脲AT-1727:乙双吗啉O,P'DDD-:米托坦AMSA:胺苯丫啶生物治疗药物:INF:干扰素IL-2:细胞白介素2TNF:肿瘤坏死因子Lentinan:香菇多糖LMS:左旋咪唑Mabthera:美罗华Herceptin:赫赛汀Imatinib:伊马替尼/格列卫按照字母顺序常用化疗药物中英文对照AAclacinomycin ACLA 阿克拉霉素 Alemtuznmab 阿来组单抗, 抗CD52嵌合抗体 All-trans retinoic acid, ATRA, RA 全反式维甲酸, 维A酸 Aminoglutethimide AG 氨基导眠能, 氨鲁米特, 氨苯哌酮 Anastrozole, Arimidex 瑞宁得, 阿纳托唑, 阿那曲唑 Arsenictrioxide AS2O3 三氧化二砷 Asparaginase L-ASP 门冬酰胺酶BBevacizumab, Avastin BEV 抗血管内皮生长因子单克隆嵌合抗体Bicalutamide, Casodex 比卡鲁胺Bleomycin BLM博来霉素Busulfan,Myleran BUS, BSF 白消安, 马利兰CCalichcamicin 人源化抗CD33单克隆抗体Camptothecin CPT 喜树碱Carboplatin, Paraplatin CBP 卡铂Carmofur HCFU卡莫氟, 嘧福禄Carmustine BCNU 卡莫司汀,卡氮芥Chlorambucil, Leukeran CLB 苯丁酸氮芥, 痛可宁Cisplatin PDD, CDDP 顺铂Cladribine, 2-chlorooxyadenosine CDA, 2-Cd A 2-氯脱氧腺苷, 克拉屈滨Colchicine COL 秋水仙碱Colchicineamide COLM 秋水仙酰胺Compound Diphenoxylate Tablets 苯乙哌啶Cyclocytidine CCY环胞苷, 安西他滨Cyclophosphamide CTX 环磷酰胺Cytarabine, Cytosine arabinoside Ara-C 阿糖胞苷Dacarbazine DTIC 达卡巴嗪, 氮烯咪胺DDactinomycin, Actinomycin D ACD 放线菌素D, 更生霉素Daunorubicin DNR 柔红霉素, 正定霉素Dexamethasone DXM 地塞米松Dexrazoxane右雷佐生Diphenhydramine 苯海拉明Doxorubicin, Adriamycin ADM 阿霉素, 多柔比星EElemeneEmulsion 榄香烯乳Epirubicin, Epidoxorubicin EPI 表阿霉素, 表柔比星Estramustine EM 癌腺治, 雌二醇氮芥, 雌莫司汀Etoposide VP-16 足叶乙苷, 鬼臼乙叉甙, 依托泊苷, 足叶已甙Exemestane EXE 依西美坦, 艾罗美新FFemara,Letrozole LTZ 来曲唑Floxuridine FUDR 5-氟脱氧尿苷, 氟尿苷Fludarabine FA 氟达拉宾Fluorouracil, Fluoracil 5-Fu 氟尿嘧啶Flutamide, Eulexin 氟硝丁酰胺, 缓退瘤Folicacid 叶酸Ftorafur,Tegafur FT207 替加氟, 喃氟啶,呋氟尿嘧啶FudR 氟苷GGemcitabine, Gemzar GEM 健择, 双氟胞苷, 吉西他滨Gemtuzumab Ozogamicin, Mylotarg TM CMA-676 卡奇霉素, 吉妥组单抗,人源化抗CD33嵌合抗体卡奇霉素免疫复合物Glivec,Imatinib STI 571 格列卫, 甲磺酸伊马替尼HHomoharringtonine 高三尖杉酯碱Human granulocyte colony stimulating factor G-CSF重组粒细胞集落刺激因子Human granulocyte-macrophage colony stimulating factor GM-CSF重组巨噬细胞粒细胞集落刺激因子Hydrocortisone 氢化可的松Hydroxycamptothecin HCPT 羟基喜树碱, 羟喜树碱Hydroxyurea, Hydroxycarbamide HU 羟基脲IIdarubicin IDA 去甲氧柔红霉素Ifosfamide Ifosphamide IFO 异环磷酰胺Interferon IFN 干扰素Interferonalfa IFNαα-干扰素Interferon-βIFNββ-干扰素Interlukin 2 rIL-2 白细胞介素2Iressa,Gefitinib ZD1839 易瑞沙Irinotecan CPT-11 依利替康LLeucovorin, Calcium folinate CF, LV 亚叶酸钙Leuprolide 瘤破利得, 醋酸亮丙瑞林Leuprolidedepot 瘤破利得库Liposomal Doxorubicin 阿霉素脂质体Lomustine CCNU洛莫司汀, 环已亚硝脲Loperamide, Imodium 洛哌丁胺, 易蒙停, 氯苯呱酰胺MMechlorethamine, Mustine, Chlormethine HN2 盐酸氮芥, 氮芥Megace MA 甲地孕酮Melphalan 美法仑Melphalan,Alkeran MEL 苯丙氨酸氮芥Mesna 美司钠Methotrexate MTX 甲氨蝶呤Methylprednisone MPED 甲基强的松Mitomycin MMC丝裂霉素Mitoxantrone, Novantrone MIT, NVT 米托蒽醌Mitramycin MTH光辉霉素NNilutamide 尼鲁特米Nimustine ACNU尼莫司汀, 嘧啶亚硝脲Nocardia rubra cell wall skeleton N-CWS 胞必佳, 红色诺卡氏菌细胞壁骨架Oxaliplatin L-OHP 草酸铂, 奥沙利铂PPemetrexed,Alimta 阿灵达Pingyangmycin PYM 平阳霉素Prednisone PED, PDN 强的松, 泼尼松Procarbazine PCB, PCZ 甲基苄肼Provera MPA 甲孕酮, 乙酸甲羟孕酮RRaltitrexed, Tomudex 雷替曲塞Retinoicacid RA 维甲酸Rituximab, Rituxan, Mabthera 美罗华, 利妥昔单抗Tamoxifen TAM 三苯氧胺Taxol,Paclitaxel TAX, PTX 紫杉醇, 泰素Taxotere, Docetaxel DOC 多西紫杉醇, 泰索帝Temozolomide, Temodal TEM, TMZ 替莫待尔Teniposide VM-26 替尼泊苷,威猛Thalidomide沙利度胺, 反应停Topotecan TPT 拓扑替康Trastuzumab, Herceptin 赫赛汀Tumor Necrosis Factor TNF 肿瘤坏死因子UUracil, UFT 优福定Vinblastine VLB 长春花碱, 长春碱Vincristine, Oncovin VCR 长春新碱Vindesin VDS 长春地辛Vinorelbine NVB 长春瑞滨XXeloda, Capecitabine Cap, BOF-A2 希罗达, 卡培他滨,氟嘧啶氨甲酸酯ZZoladex, Goserelin depot 诺雷德库, 戈舍瑞林。
注射用奥沙利铂说明介绍模板--乐沙定之令狐文艳创作
注射用奥沙利铂说明书令狐文艳【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:乐沙定®ELOXATIN®英文名:Oxaliplatin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称(1R,2R)-(1,2-环己烷二胺-N,N’)[乙二酸(2-)-O,O’] 络铂结构式分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.:61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用: -一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量:限成人使用辅助治疗结肠癌时,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复,共12个周期(6个月)。
治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中(以便达到0.2mg/ml及以上的浓度),持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周重复治疗方案中,5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
危险人群:肾功能受损者用奥沙利铂(每2周静脉输注2小时,最多12个周期)联合5FU/FA(FOLFOX4)治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者,通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
(见【临床试验】部分)在患者群之间的安全性数据相似。
但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短,轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期;肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。
奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书
奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书【药品名称】奥沙利铂【通用名称】氧吡沙利硁【英文名称】Oxaliplatin【适应症】奥沙利铂用于治疗结直肠癌。
【用法用量】1. 用法:奥沙利铂为静脉注射用药物,必须由经过专业培训的医务人员进行操作。
2. 用量:根据患者体重、身体状况和治疗方案来确定剂量。
一般每个疗程第1天以12.5毫克/平方米体表面积的剂量静脉注射,每隔2周为一个疗程,共接受6个疗程。
【注意事项】1. 由于奥沙利铂会对神经系统产生不良影响,因此在治疗期间需要密切监测患者的神经系统状况,出现异常情况应及时停药。
2. 奥沙利铂可引起肾毒性,应定期检查肾功能,并根据结果调整剂量。
3. 在进行奥沙利铂治疗期间,患者需要避免饮用酒精,因为酒精可能增加药物的毒性。
4. 针对不同年龄段患者的使用,建议参考医生的专业指导。
【不良反应】1. 消化系统:包括恶心、呕吐、腹泻等。
2. 神经系统:包括感觉异常、手脚麻木、肌肉痛等。
3. 血液系统:包括白细胞减少、贫血等。
4. 其他:包括过敏反应、皮肤变化等。
【禁忌症】1. 对奥沙利铂过敏的患者。
2. 过敏性休克病史的患者。
【药物相互作用】1. 奥沙利铂与其他药物可能发生相互作用,请在使用药物前告知医生当前使用的其他药物。
【储存条件】1. 奥沙利铂需存放在阴凉、干燥的环境中,避免阳光直射。
2. 请将奥沙利铂放在儿童无法接触的地方。
【生产厂家】本药品由***生物制药有限公司制造,产地:中国。
【有效期】请在有效期内使用。
【批准文号】请在药品包装上查找并核对批准文号。
【备注】以上为奥沙利铂的使用说明书,使用前请仔细阅读说明并遵循医生指导。
请勿自行调整剂量或停药。
如有任何疑问,请咨询医生或药师。
奥沙利铂注射液说明介绍模板之欧阳引擎创编
【通用名称】注射用奥沙利铂欧阳引擎(2021.01.01)【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时,其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h,模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。
当输液结束时,50%的铂与红细胞结合,而另外50%存在于血浆中。
25%的血浆铂呈游离态,另外75%血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高,于给药第五天之后稳定于95%的水平。
药物的清除分为两个时相,其消除相半衰期约为40小时。
多达50%的药物在给药48小时之内由尿排出(55%的药物在6天之后清除)。
由粪便排出的药量有限(给药11天后仅有5%经粪便排出)。
有肾功衰竭的病人中,仅有可过滤性铂的清除减少,而并不伴有毒性的增加,因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天,红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50%,而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中,总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高;而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注2~6个小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围,上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
奥沙利铂方案
奥沙利铂方案引言奥沙利铂(Oxaliplatin)是一种广谱抗癌药物,被广泛用于治疗结直肠癌以及其他类型的癌症。
它属于铂类药物,通过干扰癌细胞的DNA复制过程,阻止其生长和分裂,从而对癌细胞产生杀伤作用。
奥沙利铂方案是一种综合治疗方案,将奥沙利铂与其他药物联合应用,以提高治疗效果,减轻副作用。
本文将详细介绍奥沙利铂方案的使用方法、副作用以及注意事项。
一、奥沙利铂的使用方法奥沙利铂通常以静脉注射的方式给药,一般在医院或诊所进行。
具体的使用方法如下:1. 剂量:奥沙利铂的剂量取决于患者的身体状况以及癌症类型和阶段。
通常情况下,医生会根据患者的体重来确定剂量。
2. 频率:奥沙利铂通常以每两到三周一次的周期性给药方式进行治疗。
治疗周期根据患者的具体情况而定,可以持续数个月或更长时间。
3. 联合应用:奥沙利铂常常与其他药物联合应用,以提高疗效。
常见的联合用药方案包括奥沙利铂与5-氟尿嘧啶(5-FU)、卡培他滨(Capecitabine)等。
二、奥沙利铂方案的副作用奥沙利铂方案可能会引起一系列的副作用,不同患者的表现可能会有所不同。
常见的副作用包括:1. 恶心和呕吐:奥沙利铂可能导致恶心和呕吐,医生通常会在给药前给予抗恶心药物以减轻这些不适。
2. 神经系统问题:奥沙利铂可能引发感觉异常,如手脚发麻、刺痛等。
这些症状通常在治疗停止后逐渐恢复。
3. 血液相关副作用:奥沙利铂可能导致血小板减少、白细胞减少等,从而增加感染和出血的风险。
4. 肝脏问题:奥沙利铂可能影响肝脏功能,导致肝脏损伤。
医生会定期监测患者的肝功能。
5. 肾脏问题:奥沙利铂可能对肾脏造成损害,增加尿液的蛋白质排出量。
医生会定期检查肾功能。
三、注意事项在接受奥沙利铂方案治疗时,患者需要注意以下事项:1. 遵循医生的建议:患者应按照医生的指导进行治疗,并及时报告任何不适症状。
2. 保持营养均衡:奥沙利铂治疗可能导致食欲不振和消化问题,患者应注意保持营养均衡,避免营养不良。
注射用奥沙利铂说明书--艾恒
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:艾恒英文名:Oxaliplatin For Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为:(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为:分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.29CAS No.:61825-94-32. 辅料:乳糖。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5 %葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是:贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类衍生物有过敏者禁用;2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药;3.当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,应推迟下周期用药,直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
注射用奥沙利铂产品介绍
Reference:《结肠癌临床实践指南》(2010版)
推荐方案 1
2010NCCN中文指南推荐:
1、FOLFOX4或改良的 FOLFOX6方案用于治疗III 期结肠癌(1类)
2、III期结肠癌患者中接受 FOLFOX治疗组其6年生存 率明显高于5-FU/LV组。
推荐方案 2
晚期(转移性)结/直肠癌的化疗FOLFOX6
分子式:cis-Pt(NH3)2Cl2 分子量:300
Cl
草酸基团
消化道毒性显著降低,无肾耳毒性
奥沙利铂
作用机制
T-C-
A-A -T
CCG----C-G--GG
G-G : 55 % G-A : 31 %
DNA 合 成
与顺铂类似奥沙利铂与DNA反应形成铂链加合物 (铂原子嵌合于DNA内部两个相邻的鸟嘌呤或鸟嘌呤与 腺嘌呤之间,并使其断裂,从而阻断其复制和转录),产 生细胞毒作用和抗肿瘤活性。
对于身体状况较好的 患者,在吉西他滨或5FU亚叶酸基础上加奥沙 利铂能显著改善总生存 率。
以上方案在结直肠癌、胃癌、卵巢癌、胰腺癌等多个 领域都有很好的疗效,并都得到2010版NCCN指南(中 文版)的支持。
配置方法 • 在单独或联合用药时,推荐剂量为
130mg/m2,加入250~500ml 5% 的葡萄糖溶液中输注2~6小时。 • 禁用生理盐水
✓在大肠癌、胃癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌等应用 均得到2010NCCN(中国版)的推荐。
低 毒
✓毒性反应轻微:无肾、耳毒性,骨髓抑制极轻,可耐受的胃肠 道反应,可逆的神经感觉异常
30.40%
头颈部癌
OXA/5FU
52% DDP/5FU
44%
食管癌
奥沙利铂
二、适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合用:
1.一线应用治疗经氟尿嘧啶治疗失败后的转移性 结直肠 癌; 2.辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke’s C期)结 肠癌; 3.可单独或联合氟尿嘧啶使用。 用于该适应症是基于国外临床研究结果
三、用法用量
• 用法பைடு நூலகம்量
限成人使用。
辅助治疗时,奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复 1次。共12个周期(6个月)。治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐 剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复1次。 应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
注射用奥沙利铂
肿瘤内科一病区
梁红艳
主要内容
一、性状 二、适应症 三、用法用量 四、不良反应 五、注意事项
一、性状
产品名称 注射用奥沙利铂 通用名 奥沙利铂 商用名 乐沙定(进口);奥正南、齐沙、艾恒、 艾克博康、草铂、多令、辰雅、佳乐同泰 (国产)。 性状:白色或类白色疏松块状物或粉末 主要成分:奥沙利铂. 辅料名称:水合乳糖、 注射用水、氮气 剂型:注射剂 贮藏: 遮光、密闭,在25℃以下保存。
五、注意事项
医生应向患者说明患者在用药期间不应接触冷刺激, 尽量用温水洗手、洗脚,喝温水等,防止冷刺激对末梢神 经的刺激,引起手足麻木、脱屑,手套征,袜子征,甚至 手足知觉丧失。 不要使用含铝的注射材料 ;未经稀释不能使用 ;不得 用盐溶液配制或稀释该品 ;
★
• 用法
奥沙利铂用于静脉滴注,使用时无需水化。将奥沙利铂溶于5%葡萄 糖溶液250-500 mL中(以便达到0.2 mg/mL以上的浓度),通过外周 或中央静脉滴注2-6小时。 在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5%的葡萄糖溶液中输注2~6个小时。剂量的调整应以安全性、尤其 是神经学的安全性为依据。
注射用奥沙利铂说明书--乐沙定
注射用奥沙利铂说明书之马矢奏春创作【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:乐沙定®ELOXATIN®英文名:Oxaliplatin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称(1R,2R)-(1,2-环己烷二胺-N,N’)[乙二酸(2-)-O,O’] 络铂结构式分子式 C8H14N2O4PtCAS No.:61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用: -一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量:限成人使用辅助治疗结肠癌时,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复,共12个周期(6个月)。
治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复一次,直至疾病进展或出现不成接受的毒性反应。
应依照病人的耐受程度进行剂量调整(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
及以上的浓度),持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周重复治疗方案中,5-氟尿嘧啶采取推注与持续输注联合的给药方式。
危险人群:肾功能受损者用奥沙利铂(每2周静脉输注2小时,最多12个周期)联合5FU/FA(FOLFOX4)治疗有分歧程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者,通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
(见【临床试验】部分)在患者群之间的平安性数据相似。
但肾功能受损的患者的流露持续时间相对短,轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位流露持续时间分别为4、6和3个周期;肾功能正常的患者的流露持续时间则为9个周期。
注射用奥沙利铂说明书--乐沙定
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:乐沙定® ELOXATIN®英文名:Oxaliplatin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称(1R,2R)-(1,2-环己烷二胺-N,N’)[乙二酸(2-)-O,O’] 络铂结构式NH2 NH2PtOOOO分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.:61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用:-一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量:限成人使用辅助治疗结肠癌时,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复,共12个周期(6个月)。
治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中(以便达到0.2mg/ml及以上的浓度),持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周重复治疗方案中,5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
危险人群:肾功能受损者用奥沙利铂(每2周静脉输注2小时,最多12个周期)联合5FU/FA(FOLFOX4)治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者,通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
(见【临床试验】部分)在患者群之间的安全性数据相似。
但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短,轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期;肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。
奥沙利铂说明书
奥沙利铂说明书一、药品名称通用名称:奥沙利铂商品名称:_____英文名称:Oxaliplatin汉语拼音:Aoshalibo二、成份本品主要成份为奥沙利铂。
化学名称:(1R,2R)-1,2-环己二胺N,N’草酸(2-)O,O’合铂其结构式为:_____分子式:C8H14N2O4Pt分子量:39729辅料:甘露醇、注射用水。
三、性状本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
四、适应症用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
五、规格(请列出具体的规格)六、用法用量1、剂量奥沙利铂的推荐剂量为 85mg/m²,静脉输注 2 小时,每 2 周重复一次。
2、用法(1)在使用前,应先用 5%葡萄糖溶液溶解,然后用 5%葡萄糖溶液稀释至最终浓度为 02mg/ml 至 07mg/ml。
(2)奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
(3)配置好的溶液应在 2 8℃条件下保存,并在 24 小时内使用。
3、特殊人群用药(1)肾功能损害:对于轻度肾功能损害患者,无需调整剂量;对于中度肾功能损害患者,应谨慎使用,并密切监测肾功能;对于重度肾功能损害患者,不建议使用。
(2)肝功能损害:对于轻度肝功能损害患者,无需调整剂量;对于中度肝功能损害患者,应谨慎使用,并密切监测肝功能;对于重度肝功能损害患者,不建议使用。
(3)老年患者:老年患者使用时无需调整剂量,但应密切观察其耐受性。
(4)儿童:奥沙利铂在儿童中的安全性和有效性尚未确立。
七、不良反应1、血液学毒性奥沙利铂可能导致贫血、白细胞减少、血小板减少等血液学毒性。
这些不良反应通常是可逆的,在停药后可逐渐恢复。
但在治疗期间,应定期监测血常规。
2、胃肠道反应常见的胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹泻等。
一般通过对症治疗可以缓解。
3、神经毒性这是奥沙利铂较为独特和常见的不良反应。
主要表现为感觉神经异常,如肢端麻木、感觉减退、感觉过敏等。
遇冷时症状可能加重。
注射用奥沙利铂说明书
注射用奥沙利铂说明书推荐文章注射用重组人白介素-11说明书热度:注射用盐酸万古霉素说明书热度:注射用盐酸头孢吡肟说明书热度:注射用醋酸西曲瑞克说明书热度:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书热度:注射用奥沙利铂用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
也可以用于肝癌的化疗使用。
下面是店铺整理的注射用奥沙利铂说明书,欢迎阅读。
注射用奥沙利铂商品介绍通用名:注射用奥沙利铂生产厂家: 赛诺菲(杭州)制药有限公司批准文号:国药准字J20130004药品规格:50mg/瓶药品价格:¥2880元注射用奥沙利铂说明书【商品名】乐沙定【通用名】注射用奥沙利铂【英文名】Oxaliplatin for Injection【汉语拼音】ZhuSheYong'AoShaLiBo【主要成分】奥沙利铂。
【性状】乐沙定为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
也可以用于肝癌的化疗使用。
【用法用量】限成人使用。
作为一线治疗,奥沙利铂推荐剂量为85mg/m2静脉输注,每2周重复1次。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
奥沙利铂应在输注氟脲嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中,持续输注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周方案中,5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
特殊人群:肾功能不全者:本药尚无用于严重肾功能不全患者的资料。
中度肾功不全者,开始治疗时可给予常规推荐剂量。
对于轻度肾功能不全者,无需调整剂量。
肝功能不全者:对于有严重肝功能不全者,本药应用尚无研究。
对于治疗开始时肝功能检查不正常的患者人群,应用本药未出现急性毒性的增加。
在临床研究中,肝功能不全者未进行特别的剂量调整。
给药方法:奥沙利铂用于静脉输注,使用时无需水化。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中,通过外周或中央静脉滴注2-6小时。
注射用奥沙利铂说明书
通用名称:注射用奥沙利铂功能主治:本品用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
用法用量:在单独或联合用药时,推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中输注2~6小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
剂型:注射剂不良反应:1. 造血系统:本品具有一定的血液毒性。
当单独用药时,可引起下述不良反应:贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少,有时可达3级或4级。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时,中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加;2. 消化系统:单独应用本品,可引起恶心、呕吐、腹泻。
这些症状有时很严重。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时,这些副作用显著增加。
建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药;3. 神经系统:以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。
有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
甚至类似于喉痉挛的临床表现而无解剖学依据。
可自行恢复而无后遗症。
这些症状常因感冒而激发或加重。
感觉异常可在治疗休息期减轻,但在累积剂量大于800mg/m2(6个周期)时,有可能导致永久性感觉异常和功能障碍。
在治疗终止后数月之内,3/4以上病人的神经毒性可减轻或消失。
当出现可逆性的感觉异常时,并不需要调整下一次本品的给药剂量。
给药剂量的调整应以所观察到的神经症状的持续时间和严重性为依据。
当感觉异常在两个疗程中间持续存在,疼痛性感觉异常和/或功能障碍开始出现时,本品给药量应减少25%(或100mg/m2),如果在调整剂量之后症状仍持续存在或加重,应停止治疗。
在症状完全或部分消失之后,仍有可能全量或减量使用,应根据医师的判断做出决定。
禁忌:1. 对铂类衍生物有过敏者禁用;2. 妊娠及哺乳期间慎用。
注意事项:1. 本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测其神经学安全性;2. 由于本品在消化系统毒性,如恶心、呕吐,应给予预防性或治疗性的止吐用药;3. 当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3),应推迟下一周期用药,直到恢复;4. 在每次治疗之前应进行血液学计数和分类,亦应进行神经学检查,之后应定期进行。
多发性骨髓瘤化疗方案之令狐文艳创作
化疗方案令狐文艳骨髓瘤方案药物剂量用法时间ABVD每28天一周期BACOP(*为加强方案)每28天一周期BEACOPP(*为加强方案)每21天一周期dex-DEAM mini-DEAM CHOP14天或21天一周期CHOP-E每21天一周期阿霉素博来霉素长春碱达卡巴嗪阿霉素环磷酰胺长春新碱泼尼松博来霉素阿霉素环磷酰胺依托泊苷长春新碱甲基苄肼泼尼松博来霉素卡莫司汀美法仑依托泊苷阿糖胞苷地塞米松卡莫司汀美法仑依托泊苷阿糖胞苷阿霉素环磷酰胺长春新碱泼尼松25mg/m210mg/m26mg/m2375mg/m225mg/m2(*40mg/m2)或EPI 40mg/m2(*50mg/m2)650mg/m21.4mg/m240-60mg/m210mg/m225mg/m2(*35mg/m2)650mg/m2(*1250mg/m2)100mg/m2(*200mg/m2)1.4mg/m2(max 2mg/m2)100mg/m240mg/m210mg/m260mg/m220mg/m2200mg/m2100mg/m28mg60mg/m230mg/m2(max 50mg)75mg/m2100mg/m250mg/m2(或EPI80mg/m2)750mg/m21.4mg/m2100mgivivivivivivivpoivivivivivpopoiviviviv,Q12hiv,Q12hpo,tidiviviviv,Q12hivivivpod1,15d1,15d1,15d1,15d1,8d1,8d1,8d15-28d15,22d1d1d1-3d8d1-7d1-14d8d2d3d4-7d4-7d1-10d1d5d2-5d2-5d1d1d1d1-5d1d1d1CHOP-L-ASP 每21天一周期CEOP每21天一周期COP每14-21天一周期COPP每28天一周期CVP每21天一周期DDP-VP-16每21天一周期DHAP每14-21天一周期DICE每21天一周期EPOCH每21天一周期阿霉素环磷酰胺长春新碱依托泊苷泼尼松阿霉素环磷酰胺长春新碱泼尼松左旋门冬酰胺酶环磷酰胺依托泊苷长春新碱泼尼松环磷酰胺长春新碱泼尼松环磷酰胺长春新碱丙卡巴肼泼尼松环磷酰胺长春新碱泼尼松顺铂依托泊苷顺铂阿糖胞苷地塞米松异环磷酰胺顺铂依托泊苷地塞米松阿霉素50mg/m2(或EPI80mg/m2)750mg/m21.4mg/m2100mg/m2100mg50mg/m2(或EPI80mg/m2)750mg/m21.4mg/m2(max 2mg)100mg6000U/500mg/m237.5mg/m22mg75mg/m2750mg/m21.4mg/m2(max 2mg)100mg600-800mg1.4mg/m2(max 2mg)100mg/m240mg/m2400mg/m21.4(max 2mg)100mg30mg/m240-50mg/m2100mg/m22g/m240mg1000mg/m225mg/m260mg/m26-9mg/m210mg/m250mg/m2ivivivivPoivivivpoivivivivpoivivpoivivpopoivivpoiviviviv,Q12hivivivivpoiv(连续96h)iv(连d1-3d1-5d1d1d1d1-5d1,3,7,9,11d1d1d1d1-5d1d1,8d1-5d1,8d1,8d1-14d1-14d1-5d1d1-5d1-3(水化)d5-10d1d2d1-4d1-4d1-4d1-4d1-10d1-4d1-4d1-4d5d1-5EPOCH每21天一周期FC每28天一周期FCM每28天一周期FCM每28天一周期GDP每21天一周期GemOxICEIVE每21天一周期MACOP-B每12周重复一周期MIME 依托泊苷长春新碱环磷酰胺泼尼松依托泊苷顺铂甲泼尼龙阿糖胞苷氟达拉滨环磷酰胺氟达拉滨米托蒽醌环磷酰胺氟达拉滨米托蒽醌地塞米松吉西他滨顺铂地塞米松吉西他滨奥沙利铂依托泊苷异环磷酰胺卡铂表阿霉素异环磷酰胺依托泊苷阿霉素环磷酰胺长春新碱0.4mg/m2750mg/m260mg/m260mg/m225mg/m2500mg/m22g/m225-30mg/m2250-300mg/m225mg/m26-8mg/m2200mg/m225mg/m210mg/m220mg1000mg/m275mg/m240mg1000mg/m2100mg/m2100mg/m25000mg/m2按AUC=5,max800mg50mg/m23000mg/m2200mg/m250mg/m2350mg/m21.4mg/m2(max 2mg)10mg/m275mg/d续96h)iv(连续96h)ivPoiviv(连续96h)iviviviviviviviviviv/poiviviviviviviv(24h输注)iviviv(22h)iv(>2h)ivivivd1-4d1-4d1-4d5d1-3d1-3d1-3d1d1-3d1-3d1d1-5d1,8d1d1-4d1d1d1-3d2d2d1d1-3d1-3wk1,3,5,7,9,11wk1,3,5,7,9,11wk2,4,6,8,10,12wk4,8,12wk1-11后逐渐减量wk2,6,10d1d1-5d1-3d3MOEP每21天一周期MOPP每28天一周期SMILE每28天一周期HD-MTXHD-AraC ABCMDCEPDT-PACEMP每4-6周一周期M2 博来霉素泼尼松Methy-guazone异环磷酰胺依托泊苷甲氨蝶呤米托蒽醌长春新碱依托泊苷泼尼松氮芥长春新碱丙卡巴肼泼尼松甲氨蝶呤异环磷酰胺依托泊苷地塞米松L-ASP甲氨蝶呤阿糖胞苷阿霉素卡莫司汀环磷酰胺美法仑地塞米松环磷酰胺依托泊苷顺铂地塞米松沙利度胺阿霉素500mg/m21000mg/m2100mg/m230mg/m210mg1.4mg/m2(max 2mg)100mg60mg6mg/m21.4mg/m2100mg/m240mg/m22g/m21500mg/m2100mg/m240mg/m26000U/m21-3g3g/m230mg/m230mg/m2100mg/m26mg/m240mg/d400mg/m240mg/m210mg/m240mg/d400mg/d10mg/m210mg/m2400mg/m240mg/m210mg/m250mg/m28mg/m220mg/m2ivpoivivivivivivivpoivivpopoiviviviviviv(12h)iv,Q12hivivpopoIv/poiv,持续iv,持续iv,持续iv/popoIvd1-3d1d1-5(7)d1-5(7)d1,8d1,8d1-14d1-14d1d2-4d2-4d2-4d8,10,12,14,16,18,20d1d1-3(6)d1d1d22-25d22-25d1-4d1-4d1-4d1-4d1-4维持d1-4d1-4d1-4d1-4d1-4d1-4d1-4d1d1d1d1-7,8-14d1-4PEDA V AD LDLRL+DVD L+MP CTD MPT TD TDD 顺铂环磷酰胺依托泊苷美法仑泼尼松美法仑卡莫司汀环磷酰胺长春新碱泼尼松顺铂依托泊苷地塞米松阿糖胞苷长春新碱阿霉素地塞米松雷利度胺地塞米松雷利度胺利妥昔单抗雷利度胺脂质体阿霉素长春新碱地塞米松雷利度胺美法仑泼尼松沙利度胺环磷酰胺地塞米松沙利度胺400mg/m21.2mg/m240mg/m2,20mg/m220mg/m2100mg/m240mg/d1g/m20.4mg/m29mg/m240mg25mg/d40mg/d25mg/d375mg/m210mg/d40mg/m22mg40mg/d5-10mg/d0.18-0.25mg/kg/d2mg/kg/d200mg50mg/d,bid50mg/d,Qod100mg/d4mg/m240mg/m2200mg/d40mg/d40mg/d100mg/d40mg/m2iv,持续iv,持续iv,持续popopoivivivpoivivivivivivpopoiv/popoivpoivivpopopopopopopopopopopod1-4d1-5d5d1-4d1-4d1-4,9-12,17-20d1-21d1-4,9-12,17-20每月wks1-3wks2-5,13-16d1-21d1d1d1-4d1-21d1-4d1-4d1-28d1-21d1-4,15-21d1-28d1-7d1-7d1-28d1-4,9-12,17-20(奇数周期)d1-4(偶数周期)d1-28d1d1-4,9-12,17-20TP VDVMP PDA VTDVM VL VT 美法仑泼尼松沙利度胺地塞米松沙利度胺脂质体阿霉素地塞米松沙利度胺泼尼松硼替佐米地塞米松硼替佐米美法仑泼尼松硼替佐米阿霉素地塞米松硼替佐米沙利度胺地塞米松硼替佐米美法仑硼替佐米40mg/d200mg/d50mg1.3mg/m240mg/d1.0-1.3mg/m29mg/m260mg/m21.3mg/m20,4,5,9mg/m240mg/d1.3mg/m2100-200mg/d20mg/m21.3mg/m20.025-0.25mg/kg/d1.0或1.3mg/m25,10,15,20mg/d1.3mg/m250,100,150,200mg/dpopopoivpopopoivivivivpoivivivivpoivivpoivpoivpoQdQodd1,4,8,11d1-4,9-12,17-20(奇数周期)d1-4(偶数周期)d1,4,8,11,22,25,29,32d1-4d1-4d1,4,8,11d1-4第1周期:d1-4,8-11,15-18第2-4周期:d1-4d1,4,8,11d1-28d1-4,9-12,17-20d1,4,8,11d1-4d1,4,8,11d1-14d1,4,8,11维持雷利度胺硼替佐米沙利度胺。
奥沙利铂详细介绍
1
相关背景
国内主要抗肿瘤药品生产情况
1
相关背景
2007年和2008年上半年国内市场份额前20位的抗肿瘤药物
1
相关背景
2007年奥沙利铂国内市场份额
1
相关背景
铂类抗肿瘤药物代表
顺铂 (第一代) 1978年上市
卡铂 (第二代)
1986年上市
奥沙利铂 (第三代) 1996年上市
1
相关背景
作用机理
与DNA反应形成铂链加合物(铂原子嵌合于DNA内部两个相邻的 鸟嘌呤或鸟嘌呤与腺嘌呤之间,并使其断裂,从而阻断其复制和转 录),产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。
奥沙利铂 优秀的第三代铂类药物详细介绍
Oxaliplatin
Contents
1
相关背景
基本情况
2
3
临床应用
注意事项
4
1
相关背景
铂类抗肿瘤药物
自从1967 年顺铂的抗癌活性被发现以来,铂类抗癌药 物的研究和应用得到了迅速的发展。铂类药物已成为癌症 化疗中不可缺少的药物。
在过去的40多年里,有几千个新的铂系列化合物参与了 筛选,其中有7个化合物获得批准进入市场。
基本情况
2
奥沙利铂用法与神经毒性 Stop & Go
• 开始,每2~3周130mg/m2 x 6, 累积量达 780mg/m2
• 停药9个月 • 以后可考虑再次使用 • 正在进行临床研究,ASCO 03发表
基本情况
2
药物动力学特点
清除相半衰期约为40小时
奥沙利铂注射液说明书
【通用名称】注射用奥沙利铂【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时,其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h,模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。
当输液结束时,50%的铂与红细胞结合,而另外50%存在于血浆中。
25%的血浆铂呈游离态,另外75%血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高,于给药第五天之后稳定于95%的水平。
药物的清除分为两个时相,其消除相半衰期约为40小时。
多达50%的药物在给药48小时之内由尿排出(55%的药物在6天之后清除)。
由粪便排出的药量有限(给药11天后仅有5%经粪便排出)。
有肾功衰竭的病人中,仅有可过滤性铂的清除减少,而并不伴有毒性的增加,因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天,红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50%,而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中,总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高;而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注2~6个小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围,上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
注射用奥沙利铂说明书--乐沙定之欧阳歌谷创作
注射用奥沙利铂说明书欧阳歌谷(2021.02.01)【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:乐沙定®ELOXATIN®英文名:Oxaliplatin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称(1R,2R)-(1,2-环己烷二胺-N,N’)[乙二酸(2-)-O,O’] 络铂结构式分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.:61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用: -一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量:限成人使用辅助治疗结肠癌时,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复,共12个周期(6个月)。
治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中(以便达到0.2mg/ml及以上的浓度),持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周重复治疗方案中,5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
危险人群:肾功能受损者用奥沙利铂(每2周静脉输注2小时,最多12个周期)联合5FU/FA(FOLFOX4)治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者,通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
(见【临床试验】部分)在患者群之间的安全性数据相似。
但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短,轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期;肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。
奥沙利铂
我国抗肿瘤药物整体市场不断扩大,高端技术对市场的影响越来越大,这也是抗肿瘤药物价格居高不下的原因之一。奥沙利铂近几年在抗肿瘤药市场中的表现非常活跃,其市场排名一直在稳步上升。从2004年第二季度到2005年第一季度,该药连续四个季度进入我国销售额排名的前30位,2005年第一季度的排名是第27位。医院用药数量和金额均一路上扬,其快速发展之势锐不可当。该产品治疗中晚期结肠直肠癌有很好的疗效,而结肠直肠癌是死亡率最高的癌种之一,因此有理由相信,奥沙利铂的市场前景十分广阔。
电话:18660186591
5、用法用量:单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml的5%的葡萄糖注射液中输注2~6h。没有主要***出现时第21d给药一次。剂量的高速应以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
二、临床应用及市场表现
奥沙利铂属于第三代铂类抗癌药,由于侧链被DACH(二氨环己烷)基团取代,使之不论在DNA复合体的构成和抗癌谱上都与顺铂大不相同。多组Ⅱ期临床研究结果表明草酸铂单药治疗初治大肠癌的疗效可达22%,与5-FU或5-FU加叶酸的方案接近。由于细胞水平的研究提示草酸铂与5-FU有着显著的协同作用,使得临床应用转向与5-FU或5-FU/FA合用。最初只是用于二线复治化疗时,不仅疗效不错且临床耐受良好,因此,又使草酸铂加5-FU方案成为晚期大肠癌的一线用药。
4 7: 注射用奥沙利铂 ( 国药准字H20030935 ) 4 15: 奥沙利铂 ( 国药准字H20051985 )
4 8: 奥沙利铂 ( 国药准字H20030934 ) 4 16: 奥沙利铂甘露醇注射液 ( 国药准字H20052531 )
三、前景
1996年,赛诺菲圣德拉堡公司将奥沙利铂在我国的生产及销售任务转交其国内的合资企业赛诺菲圣德拉堡民生公司。由于产品价格过高,2003年杭州赛诺菲圣德拉堡民生公司的奥沙利铂只占23%的市场份额,但2003年其销售开始呈现上升态势,2005年一季度其市场份额增长到30%。
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【通用名称】注射用奥沙利铂
令狐文艳
【成份】本品主要成分为奥沙利铂
【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时,其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h,模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。
当输液结束时,50%的铂与红细胞结合,而另外50%存在于血浆中。
25%的血浆铂呈游离态,另外75%血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高,于给药第五天之后稳定于95%的水平。
药物的清除分为两个时相,其消除相半衰期约为40小时。
多达50%的药物在给药48小时之内由尿排出(55%的药物在6天之后清除)。
由粪便排出的药量有限(给药11天后仅有5%经粪便排出)。
有肾功衰竭的病人中,仅有可过滤性铂的清除减少,而并不伴有毒性的增加,因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天,红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50%,而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中,总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高;而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转
移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注2~6个小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围,上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2、应给予预防性和/或治疗性的止吐用药。
3、当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<5000/mm3),应推迟下周期用药,直至恢复。
4、在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
5、患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
6、不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使
用,也不要用含铝的静脉注射器具。
【贮藏】密闭,在25℃以下保存。