制药设备与工程设计混合与制粒设备演示文稿
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制药设备与工程设计(朱宏吉)(二版)第06章 混合和制粒设备
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Tianjin University
6.2 制粒设备
在医药生产中广泛应用的制粒方法可分类为三大类。即湿 法制粒、干法制粒、喷雾制粒。 (1)湿法制粒
湿法制粒是在药物粉末中加入粘合剂，靠粘合剂的架桥或 粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。挤压制粒、转 动制粒、搅拌制粒等属于湿法制粒。
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6.2 制粒设备
(2) 干法制粒 干法制粒是把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，
重新粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何液体，靠 压缩力的作用使粒子间产生结合力。干法制粒有压片法和滚压 法。 (3) 喷雾制粒
喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内 的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方 法。以干燥为目的过程称喷雾干燥；以制粒为目的过程称喷雾 制粒。
6.1.2 典型的混合设备
三维运动混合 槽形混合机 锥形混合机 自动提升料斗混合机
图6-3 三维运动混合机结构示意图
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6.1混合设备
图6-4 槽形混合机结构示意图 l-混合槽； 2-固定锥； 3-搅拌桨
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图6-5 双螺旋锥形混合机结构示意图 1-摆线针轮减速器；2-转臂传动系统； 3-锥形筒体；4-螺旋杆部件；5-拉杆部 件
6.1 混合设备
图 6-2 气流混合机 1 -空气与物料入口； 2-循环管； 3-混合桶； 4-水循环真空泵； 5-旋风分离器； 6-进料 管活塞；7-贮料桶
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6.1 混合设备
(4)组合式混合机 组合式混合机是前述几种混合机的有机结合。例如在回转式容 器中设置机械搅拌以及折流板；在气流搅拌中加上机械搅拌。 对于粉碎机而言，如果同时粉碎两种以上的物料，实际上也成 为一种混合器。
混合与制粒设备课件
05
混合与制粒设备的发展 趋势与未来展望
高效、节能、环保的设备发展趋势
高效
随着市场竞争的加剧，混合与制 粒设备正朝着高效化方向发展， 以提高生产效率和降低生产成本。
节能
节能技术广泛应用于混合与制粒设 备的各个环节，如采用新型节能电 机、保意识的提高对混合与制粒设备 提出了更高的要求，设备应具备环 保性能，减少对环境的污染和排放。
。
03
制粒设备的工作原理与 操作
制粒设备的原理与特点
原理
制粒设备利用旋转或振动的方式，将物料在设备内进行混合、破碎、摩擦、压 缩等物理变化，最终形成颗粒状产品。
特点
制粒设备具有高效、连续、密闭等特点，能够满足不同物料的制粒要求，广泛 应用于制药、食品、化工等领域。
制粒设备的操作流程
01
02
03
详细描述
设备堵塞通常是由于物料在设备内部滞留、结块或堆积导致的。这可能是由于设备设计不合理、操作 不当或物料性质不稳定等原因造成的。
设备能耗高问题及解决方案
总结词
设备能耗高是混合与制粒设备中需要关 注的问题，会增加生产成本。
VS
详细描述
设备能耗高通常是由于设备设计不合理、 操作不当或使用高能耗的部件和元件导致 的。这不仅会增加生产成本，还会对环境 造成负面影响。
02
混合设备的工作原理与 操作
混合设备的原理与特点
原理
混合设备利用机械或流体动力学的原理，将不同组分的物料 进行均匀混合。
特点
具有高效、快速、均匀的混合能力，可满足各种不同物料的 混合需求。
混合设备的操作流程
投料
按照配方要求，将各组分物料 依次投入设备。
检测
在操作过程中，定期检测混合 物料的均匀度，确保达到要求。
制药设备与工程设计片剂、胶囊、颗粒剂
制药设备与⼯程设计⽚剂、胶囊、颗粒剂第⼀部分设计任务某制剂⼚拟建头孢类产品和普通类产品的综合制剂车间，设计⽣产能⼒如下：⼀、头孢类产品（⼀）头孢类⽆菌原料的精烘包车间：产量为：37.5t/年（⼆）头孢类粉针剂：2.0亿⽀/年（三）头孢类固体制剂：1.⽚剂：2.5亿⽚/年2.胶囊：2.5亿粒/年3.颗粒剂：5000万袋/年（1g/袋）⼆、普通类产品（⼀）10ml玻璃瓶⼝服液：6000万⽀/年（⼆）120ml塑料瓶⼝服液：4500万瓶/年，其中：利旧1500万瓶/年新建3000万瓶/年（三）洗剂⽣产线：500万瓶/年（100-200ml）（四）普通固体制剂：1.⽚剂：2.5亿⽚/年2.胶囊：2.5亿粒/年3.颗粒剂：5000万袋/年（5g/袋）第⼆部分⽣产⼯艺选择和⼯艺流程设计本设计中所涉及的⼏种剂型均为较为普遍的常规剂型，⽣产⼯艺成熟可靠、⼯艺流程按各种剂型的通⽤流程进⾏设计，并在⼯艺选择和流程设计中充分体现GMP要求。
⼀、粉针剂按⼯艺要求将合格原辅料分装于⽆菌西林瓶中，经加塞、轧盖、灯检、贴签、装盒、装箱后⼊库待检。
⼆、固体制剂合格原辅料经称量、粉筛、制粒、⼲燥、整粒、总混后得到⼲颗粒，⼲颗粒或进⼊袋包间包装成颗粒剂产品，或进⼊胶囊⽣产区制成相应规格的胶囊剂，或进⼊⽚剂⽣产区制成相应规格的⽚剂。
包⾐后素⽚、填充后胶囊经铝铝、铝塑包装后，与颗粒剂产品⼀同去装盒、装箱、⼊库待检。
三、120ml塑料瓶西药⼝服液合格原辅料经称量、配料、过滤后去灌装、塑料颗粒分别经制瓶机、制盖机制成塑料瓶及塑料盖，塑料瓶经理瓶、灌装、旋盖后去贴签、装盒、装箱、⼊库待检。
四、10ml玻璃瓶中药⼝服液蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐，再加⼊合格原辅料、中药提取液经浓配、冷藏、离⼼、稀配后去灌装；⼝服液瓶经洗涤、烘⼲灭菌后去灌装、轧盖，免洗铝盖经传递窗进⼊，灌装轧盖后⼝服液瓶去灭菌、检漏、灯检、贴签、装盒、装箱、⼊库待检。
五、中药外洗剂合格原辅料、中药提取液经浓配、冷藏、离⼼、稀配后去灌装，外购塑料瓶经理瓶、灌装、旋盖后去灭菌、贴签、装盒、装箱、⼊库待检。
混合与制粒设备课件
维护
定期对混合设备进行检查、清洗、润滑等维护工作，确保设备的稳定性和使用寿 命。
混合设备的常见问题与解决方案
问题
混合不均匀，物料存在色差或颗粒大小不一 致。
解决方案
检查设备的搅拌叶片或混合元件是否磨损或松 动，调整设备参数或更换部件。
问题
设备噪音大，振动大。
解决方案
检查设备的紧固件是否松动，轴承和齿轮是否损坏 ，及时进行维修或更换部件。
环保要求对设备的影响
节能减排
优化设备结构，降低能耗 和减少废弃物排放，满足 日益严格的环保法规要求 。
资源回收利用
研发废弃物回收和再利用 技术，降低生产成本并减 少对环境的影响。
环保材料应用
采用环保友好型材料和工 艺，降低设备对环境的影 响。
行业发展趋势对设备的影响
定制化生产
适应不同行业和产品的需求，提供定制化的混合与制粒设备解决 方案。
02
03
产品特性
根据产品特性和工艺要求 选择适合的混合与制粒设 备。
生产规模
考虑设备的生产能力，确 保设备能够满足生产规模 的需求。
生产环境
考虑设备对生产环境的要 求，如温度、湿度等。
设备投资与回报的评估
初始投资成本
比较不同设备的价格和安装成本。
维护与修理费用
评估设备的维护和修理费用，以降低长期运营成本。
配置建议
为确保设备的正常运转和产品质量， 应合理配置辅助设备和控制系统，如 除尘器、振动筛、温度控制系统等。
02
混合设备
混合设备的种类
机械搅拌混合器
气流混合器
利用机械搅拌叶片，使物料在容器内进行 搅拌混合。适用于固-液、固-固、液-液等 混合。
利用高速气流将物料吹散，并在容器内进 行混合。适用于粉体、颗粒等物料的混合 。
定期对混合设备进行检查、清洗、润滑等维护工作，确保设备的稳定性和使用寿 命。
混合设备的常见问题与解决方案
问题
混合不均匀，物料存在色差或颗粒大小不一 致。
解决方案
检查设备的搅拌叶片或混合元件是否磨损或松 动，调整设备参数或更换部件。
问题
设备噪音大，振动大。
解决方案
检查设备的紧固件是否松动，轴承和齿轮是否损坏 ，及时进行维修或更换部件。
环保要求对设备的影响
节能减排
优化设备结构，降低能耗 和减少废弃物排放，满足 日益严格的环保法规要求 。
资源回收利用
研发废弃物回收和再利用 技术，降低生产成本并减 少对环境的影响。
环保材料应用
采用环保友好型材料和工 艺，降低设备对环境的影 响。
行业发展趋势对设备的影响
定制化生产
适应不同行业和产品的需求，提供定制化的混合与制粒设备解决 方案。
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03
产品特性
根据产品特性和工艺要求 选择适合的混合与制粒设 备。
生产规模
考虑设备的生产能力，确 保设备能够满足生产规模 的需求。
生产环境
考虑设备对生产环境的要 求，如温度、湿度等。
设备投资与回报的评估
初始投资成本
比较不同设备的价格和安装成本。
维护与修理费用
评估设备的维护和修理费用，以降低长期运营成本。
配置建议
为确保设备的正常运转和产品质量， 应合理配置辅助设备和控制系统，如 除尘器、振动筛、温度控制系统等。
02
混合设备
混合设备的种类
机械搅拌混合器
气流混合器
利用机械搅拌叶片，使物料在容器内进行 搅拌混合。适用于固-液、固-固、液-液等 混合。
利用高速气流将物料吹散，并在容器内进 行混合。适用于粉体、颗粒等物料的混合 。
制药设备与工程设计18章 口服固体制剂生产专用设备
① 滚动包衣法； ② 流化包衣法； ③ 压制包衣法。
片剂包衣最常用的方法为滚动包衣法。
包衣方法
一. 二.
滚转包衣设备 流化床包衣设备
三.
压制包衣设备
第2节 包衣设备
1. 2.
普通包衣锅 高效包衣锅
一.滚转包衣设备
1.普通包衣锅
1.普通包衣锅
荸荠型或莲蓬型 丌锈钢或紫铜衬锡……良好导热性制作 直径1000mm、深度550mm 轰不水平方向呈30
①
避光、防潮，以提高药物的稳定性； ② 遮盖丌良气味，增加患者的顺应性； ③ 隔离配伍禁忌成分； ④ 采用丌同颜色包衣，增加药物的识别能 力，提 高用药的安全性。 ⑤ 包衣后表面光洁，提高流动性。 ⑥ 提高美观度 ⑦ 改变药物释放的位置及速度，如胃溶、 肠溶、缓控释等。
包衣的目的
通过调节总偏心距
调节压力的压片机.
旋转调节蜗杆2,使
偏心套3在偏心轮5
上旋转,从而使总
偏心距增大或减小.
②偏心距式压力调节机构
凸轮带动拨叉上下往复运动，从而使下冲
上升到最高位置，从中模空中顶出药片。
4.出片机构
实物图
三.旋转式多冲压片机
三.旋转式多冲压片机
实物图
VFP33-35冲旋转式压片机
A.
工作部分
旋转式压片机过程示意图
A. B.
下冲转到饲粉器之下时,其位置较低,颗粒流满模孔。 下冲转动到片重调节器时,再上升到适宜高度,经刮
粉器将多余的颗粒刮去。
C.
当上冲和下冲转到两个压轮之间时,两个冲之间的
距离最小,将颗粒压缩成片。
D.
当下冲继续转动到出片调节器时,下冲抬起幵不机
制药设备与工程设计 第6章 混合与制粒设备
之径向流型.
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3. 混合流型 实际上，叶片造成的液流有三个分速度：
轴向速度、径向速度和切向速度。 其中轴向速度和径向速度对液体的搅拌混
合起着主要作用。
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液体搅拌机
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机械式液体搅拌机
其中适用于处理低粘度或中等粘度液体的机 械式搅拌机，一般多按搅拌叶片型式分类 ：
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3.立式行星式
摇臂带动混合螺旋以2～ 6r/min绕中心轴旋转，同时， 螺旋又以60～100r/min的速 度自转。
在机壳外壁可以加水套以加
热或冷却腔内物料。混合需用
时间为:小容量混合机2～4min，
大容量混合机8～10min。
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三.气流式混合机
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第6章 混合与制粒设备
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1
第6章 混合与制粒设备
第1节 混合设备 第2节 制粒设备
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2
第1节 混合设备
一.三维运动混合机 二.槽形混合机 三.锥形混合机 四.自动提升料斗混合机
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3
混合
混合：指两种或两种以上不同组份的物 料在外力作用下发生相对运动，使各组 份的粒子均匀分布的过程。
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四.自动提升料斗混合机
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液体搅拌机
液体搅拌机有机械式搅拌机、喷流式 搅拌机、喷气式搅拌机和真空式搅拌 机等以机械式搅拌机的应用最为广泛。
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液体搅拌机
轴向流型:液体从 轴向进入叶片，
物料预处理设备—混合及设备(生物制药设备课件)
项目三 混合及设备 3.三维运动混合机
外形图
项目三 混合及设备
原理：使物料沿着筒体作环向、 径向和轴向的三向复合运动
特点：混合均匀度高，筒体 装料率大，效率高，混合时 间短。
适用范围：主要用于粉 体、颗粒状物料的高均 匀度混合。
项目三 混合及设备
任务一 混合基本知识
项目三 混合及设备 一、混合的含义与目的
把两种或两种以 上组分在制剂中
均匀一致
项目三 混合及设备
二、混合基本原理 1．对流混合 2．剪切混合 3．扩散混合
三、混合方法
1．搅拌混合 2．混合筒混合 3．过筛混合 4．研磨混合
项目三 混合及设备
任务二 混合设备
1.槽形混合机
项目三 混合及设备
外形图
项目三 混合及设备
原理：搅拌 特点：效率较低，混合时间 较长，易漏粉，操作简便， 易于维修 适用范围：混合粉料， 颗粒、丸块、软膏等的 捏合或混合。
外形图
项目三 混合及设备
项目三 混合及设备
原理：对流混合为主
特点：混合速度快，在旋转 混合机中效果最好 适用范围：应用非常广泛。
制药设备与工程设计(朱宏吉)(二版)第十章 口服制剂生产设备
第二节 胶囊剂生产设备 一、硬胶囊生产设备 硬胶囊剂是将一定 量的药物加辅料制成均 匀的粉末或颗粒,充填 于空心胶囊中制成的剂 型，具有掩盖药物的不 良气味，崩解快，吸收 好，剂量准确，稳定性 好，质量容易控制等特 点。
第二节 胶囊剂生产设备 （一）硬胶囊生产工艺流程
图 图 1 0 1 硬 3
胶 囊 硬 生 胶 产 囊 工 生 艺 流 产 程 工 图 艺
第一节 片剂生产设备 三、压片设备 （一）单冲压片机 1.单冲压片机的结构
图10-2 单冲压片机主要结构示意图
单冲压片机的结构如图10-2所示，主要由加料器、 压缩部件、调节装置三部分组成。
第一节 片剂生产设备 （1）加料器 由加料斗和饲粉器构成。
（2）压缩部件 由上冲、模圈和下冲组成，是片剂成型部分，
图10-17 空胶囊排序装置 1.胶囊料斗 2. 排囊板 3.压囊爪 4.弹簧5.卡囊簧片 6.簧片架
第二节 胶囊剂生产设备 空胶囊的定向：从排序装置排出的空胶囊有的帽朝上，有 的帽朝下，为便于空胶囊的体、帽分离，需要将空胶囊按 照帽在上、体在下的方式进行定向排列，由定向装置完成 （图10-18）。从排囊板输出的胶囊落入定向滑槽中，由 于定向滑槽的宽度（垂直纸面方向上）略大于胶囊体直径 而略小于胶囊帽的直径，这样就使滑槽对胶囊帽有个夹紧 力，但并不与胶囊体接触。当顺向推爪推动胶囊运动时， 只能作用于直径较小的胶囊体中部, 顺向推爪与定向滑槽 对胶囊帽的夹紧点之间形成一个力矩，总是使胶囊体朝前 被水平推到定向囊座的边缘，此时垂直运动的压囊爪使胶 囊体翻转90°并垂直地推入囊板孔中。
第一节 片剂生产设备
3．旋转式压片机的类型
按冲数分：16冲、19冲、27冲、33冲、55冲、75冲等； 按流程分：单流程和双流程两种。 单流程仅有一套上、下压轮，旋转一周每模孔仅压出一个 药片； 双流程指转盘旋转一周时填充、压缩、出片各进行两次， 有两套压轮，所以生产效率是单压的两倍。为使机器减少 振动及噪音，两套压轮交替加压可使动力的消耗大大减少， 因此压片机的充数皆为奇数，故目前药品生产中多应用双
第二章-混合与制粒设备
时间极短，干燥物料的温度相对较低，适合于热敏性 物料的处理。 作费用高。 以干燥为目的时叫喷雾干燥；以制粒为目的时叫 缺点：设备费用高、能量消耗大、操
喷雾制粒。
2.3 制粒设备
2.3.1湿法制粒设备 ① 摇摆式制粒机 ② 卧式快速混合制粒机 ③ 立式快速混合制粒机
2.3.2干法制粒设备 2.3.3流化床制粒设备 一步制粒机（沸修方便。真 空自动上料，全过 程封闭自动运行。 所有与药物接触零 件都是快速拆卸， 单独清洗。
2.3.3流化床制粒设备
流化床制粒机（沸腾制粒机） 又称流化喷雾制粒机，利用物料粉末
粒子，在原料容器(流化床)中呈环形
流化状态，受到经过净化后的加热空
气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷
•
•
•
特点 螺旋锥形混合机搅拌作用力中等，可用于固 体间或固体与液体间的混合。 由于物料自上向下在锥体内不断翻滚，不同 进料容积能够得到基本一致的混合效果。 操作时锥体密封，有利于生产安全和改善劳 动环境。
立式螺带混合设备（了解）
第二节 制粒
2.1概述
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成 具有一定形状与大小粒状物的操作。 制粒的目的： ①改善流动性。
12.加热器
6.台车
7.顶升气缸
沸腾制粒机
2.3.4喷雾制粒设备 工作原理 在干燥室中，稀料液经雾化器雾化后，在与热空气 接触过程中，水分迅速汽化。物料失去水分后形成 固体粉末落于器底。干燥粉末可连续成间歇出料。 特点 • 由液体直接得到粉状固体颗粒； • 适用微辅料，热敏性物料。 • 集混合、喷雾干燥、制粒、包衣多功能为一体。 • 产品水分可达到0.1%，配备返粉装置，成粒率大于 95%，可制成0.2-2毫米颗粒。 • 设备与密封负压下工作，内表面光洁、无死角、符 合GMP规范。
喷雾制粒。
2.3 制粒设备
2.3.1湿法制粒设备 ① 摇摆式制粒机 ② 卧式快速混合制粒机 ③ 立式快速混合制粒机
2.3.2干法制粒设备 2.3.3流化床制粒设备 一步制粒机（沸修方便。真 空自动上料，全过 程封闭自动运行。 所有与药物接触零 件都是快速拆卸， 单独清洗。
2.3.3流化床制粒设备
流化床制粒机（沸腾制粒机） 又称流化喷雾制粒机，利用物料粉末
粒子，在原料容器(流化床)中呈环形
流化状态，受到经过净化后的加热空
气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷
•
•
•
特点 螺旋锥形混合机搅拌作用力中等，可用于固 体间或固体与液体间的混合。 由于物料自上向下在锥体内不断翻滚，不同 进料容积能够得到基本一致的混合效果。 操作时锥体密封，有利于生产安全和改善劳 动环境。
立式螺带混合设备（了解）
第二节 制粒
2.1概述
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成 具有一定形状与大小粒状物的操作。 制粒的目的： ①改善流动性。
12.加热器
6.台车
7.顶升气缸
沸腾制粒机
2.3.4喷雾制粒设备 工作原理 在干燥室中，稀料液经雾化器雾化后，在与热空气 接触过程中，水分迅速汽化。物料失去水分后形成 固体粉末落于器底。干燥粉末可连续成间歇出料。 特点 • 由液体直接得到粉状固体颗粒； • 适用微辅料，热敏性物料。 • 集混合、喷雾干燥、制粒、包衣多功能为一体。 • 产品水分可达到0.1%，配备返粉装置，成粒率大于 95%，可制成0.2-2毫米颗粒。 • 设备与密封负压下工作，内表面光洁、无死角、符 合GMP规范。
《制药设备与工艺设计》混合与制粒设备
立式螺带混合设备
• 特点
螺带式混合机适用于固（粉）—固（粉）的混合及 固（粉）—液的混合。 适用于常压操作环境。一个 直接的驱动装置带动设备运动，特殊扭矩控制的联 轴器可以使机器在满负荷的情况下启动，防止由于 超负荷引起的危险。 可根据用户要求，设计成带真 空螺带式混合机、带冷却螺带式混合机或加热夹套 螺带式混合机。 混合速度快，一般粉体混合需十分 钟左右。 有手动螺带式混合机、电动螺带式混合机、 气动螺带式混合机三种出料方式 。
• 特点 具有筒体无死角，不积料，速度快，混合时 间短的特点，筒体及外观部位采用不锈钢材 料制成，快接独特设计，可快速更原理
SYH型三维混合机当主动轴 以等速回转时，从动轴则以 变速向相反方向旋转，使料 筒同时具有平稳、自转和可 倒置的翻滚运动，迫使料筒 内的物料受到强烈的交替脉 冲作用而产生沿筒体环向、 径向和轴向的三个方向的复 合运动，物料交替地处于聚 集和弥散状态。
第二章 混合与制粒设备
第一节 混合
混 合
• 混合的概念 混合是指两种或两种以上的 固体粉料，在混合设备中相 互分散而达到均一状态的操 作。
• 混合设备中固体可分为粒体和粉体。粒体 的力学行为主要受到重力控制，而粉体(粒 径小于50微米)的力学行为受到附着力控制。 附着力越大粉体越容易形成凝聚体，即容 易发生逆粉碎现象。粒径大小对混合物性 能的影响主要是通过两相的界面作用的， 过小的粒子对混合物的力学性能不一定有 好处。
• 由于需要混合的物料粒度小，密度小，附着 性、凝聚性、分散性强等特点，给混合操作 带来一定的难度。混合效果直接影响制剂的 外观质量及内在质量。如在片剂生产中，混 合不好，片剂会出现斑点，崩解时限、强度 不合格等，从而影响药效。特别是含量非常 低的毒性药物、长期连续服用的药物、有效 血药浓度和中毒浓度接近的药物等情况。
第六章 混合与制粒设备
拌式、气流式以及这几种类型的组合形式；按操作方式可分为 间歇式、连续式两种。各种混合机的特点分述如下。 (1)容器回转型混合机 容器回转型混合机的原理是依靠容器本身的回转作用带动物
料上下运动而使物料混合。
6.1 混合设备
（2）机械搅拌式混合机
机械搅拌式混合机的原理是物料在容器内靠叶片、螺
旋带或气流的搅拌作用而混合。
旋转式制粒机
(4)旋转式制粒机是在药物粉末中加入一定的黏合剂，在 旋转、摇动、搅拌作用下使粉末凝结成颗粒的设备。
图6-12 旋转式制粒机结构简图 1-筛孔； 2-挡板； 3-带筛孔的圆 钢桶； 4-备用筛孔； 5-伞形齿轮； 6-出料口； 7-颗粒接收盘
其他制粒设备
整粒机 在湿法或干法制粒后，往往颗粒有大小或结块不均 匀等现象因素、设备因素和 操作因素等的影响。
三维混合机
三维摆动混合机由机座、 驱动系统、三维运动机 构、混合筒及电器控制 系统等部分组成 。广泛 用于制药、化工、食品、 轻工等行业及科研单位 的新颖物料混合机。
主要特征是：在立方体三维 空间上作独特的平移、转动、 摇滚运动、使物料在混合筒 内处于“旋转流动-平移- 颠 倒落体”等复杂的运动状态
制粒的原理
2. 制粒方法有多种， 制粒方法不同，即使是 同样的处方不仅所得制 粒物的形状、大小、强 度不同，而且崩解性、 溶解性也不同，从而产 生不同的药效。因此， 应根据所需颗粒的特性 选择适宜的制粒方法。
认识一些中药
性平，味甘，有补血止血、 滋阴润燥、安胎之功，适 用于冲任不固或阴血亏虚 之胎动不安、崩漏下血， 可配生地黄、艾叶等，还 用于治疗妇女月经过多、 产后便秘等。
真空干燥混合机
本机用于医药、食品、化工等 行业的粉、粒状物料的真空干 燥和混合，尤其适用有下列要 求的物料：
料上下运动而使物料混合。
6.1 混合设备
（2）机械搅拌式混合机
机械搅拌式混合机的原理是物料在容器内靠叶片、螺
旋带或气流的搅拌作用而混合。
旋转式制粒机
(4)旋转式制粒机是在药物粉末中加入一定的黏合剂，在 旋转、摇动、搅拌作用下使粉末凝结成颗粒的设备。
图6-12 旋转式制粒机结构简图 1-筛孔； 2-挡板； 3-带筛孔的圆 钢桶； 4-备用筛孔； 5-伞形齿轮； 6-出料口； 7-颗粒接收盘
其他制粒设备
整粒机 在湿法或干法制粒后，往往颗粒有大小或结块不均 匀等现象因素、设备因素和 操作因素等的影响。
三维混合机
三维摆动混合机由机座、 驱动系统、三维运动机 构、混合筒及电器控制 系统等部分组成 。广泛 用于制药、化工、食品、 轻工等行业及科研单位 的新颖物料混合机。
主要特征是：在立方体三维 空间上作独特的平移、转动、 摇滚运动、使物料在混合筒 内处于“旋转流动-平移- 颠 倒落体”等复杂的运动状态
制粒的原理
2. 制粒方法有多种， 制粒方法不同，即使是 同样的处方不仅所得制 粒物的形状、大小、强 度不同，而且崩解性、 溶解性也不同，从而产 生不同的药效。因此， 应根据所需颗粒的特性 选择适宜的制粒方法。
认识一些中药
性平，味甘，有补血止血、 滋阴润燥、安胎之功，适 用于冲任不固或阴血亏虚 之胎动不安、崩漏下血， 可配生地黄、艾叶等，还 用于治疗妇女月经过多、 产后便秘等。
真空干燥混合机
本机用于医药、食品、化工等 行业的粉、粒状物料的真空干 燥和混合，尤其适用有下列要 求的物料：
制剂工程--第一章(混合与制粒、干燥)
干燥设备
对流传热：热量以对流方式直接传给湿颗粒
1、厢式干燥器、烘房
2、流化干燥器：“流化”
下部直径较小，上部较宽 流化床 底部有筛孔（开孔率、孔径）
板上筛网120目
控制因素：压差、温差，不出现沟流、腾涌 特点：传热快、均匀，生产效率高
干燥设备
3、流化制粒干燥机（一步制粒机）
结构：流化床干燥器+喷液系统（专用） 操作：先流化——再喷液——制粒——干燥
贮存：密闭。含挥发性及吸湿性药物的散剂，应密封
散剂
二、散剂的质量检查
除另有规定外，散剂应进行以下相应检查：
1．外观均匀度
2．粒度
3．干燥失重
4．装量差异 5．无菌 6．微生物限度
散剂生产实例
例1：1:100硫酸阿托品散 [处方] 硫酸阿托品 胭脂红乳糖（1%） 1.0g 0.5g
乳糖
加至100g
对流混合：粒子群较大
位置移动
剪切混合：相互滑动、撞击、压缩、拉伸 扩散混合：相邻粒子交换位置 （液体与固体的混合） 2.影响混合操作因素 转速、混合时间 充填量、装料方式、混合比 局部混合
物料的理化性质（粒径、形态、密度等）
混
合
搅拌混合
3.混合方法
研磨混合
过筛混合 V型混合机p13 容器旋转型混合机
防止办法
散剂（了解）
散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉 碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
散剂
分剂量
目测法
容量法
重量法
散剂
包装与贮存 目的：延缓散剂吸湿。
包装材料：包装用纸有包装纸、蜡纸和玻璃纸，塑料
袋、 玻璃管和玻璃瓶等。
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液体搅拌机
液 体 搅 拌 机
液体搅拌机
液体搅拌机
2．涡轮式搅拌机
涡轮式搅拌机类似桨叶式搅 拌机，唯叶片多而短，属高 速回转径向流动式搅拌机。 液体经涡轮叶片沿驱动轴吸 人，它主要产生径向液流， 液体以高速向涡轮四周抛出， 再沿槽壁上升流动。
2．涡轮式搅拌机
液体搅拌机
捏合机
捏合机
捏合机
对混合和均质机械的一般要求
1. 混合物的混合均匀度高； 2. 物料在容器内的残留量少； 3. 均质物的颗粒微小，质地细腻； 4. 设备结构简单，坚固耐用，操作方便，便于检
视、取样和清理； 5. 机械设备要防锈，耐腐蚀，容器表面光滑，工
作部件能拆卸清洗； 6. 电机设备和电控装置应能防爆、防湿、防尘，
3.V型混合机
4.对锥式混合机
4.对锥式混合机
圆锥角呈60o角和90o角两种型式。 若容器内未安装叶轮，一般混合时间5～
20min，若容器内安装叶轮，混合时间可 缩短到2min左右。 转速为5～20r/min。
二.机械搅拌式混合机
1. 螺旋环带式混合机 2. 立式混合机 3. 立式行星式混合机
三维运动混合机优点
混合均匀度高、物料装载系数大，特别是 对物粒间密度、形状、粒径差异较大时， 得到很好的混合效果。
占地面积和空间高度小,上料和出料方便, 容器和机身可用隔墙隔开,符合GMP要求。
二.槽形混合机
三.锥形混合机
四.自动提升料斗混合机
液体搅拌机
液体搅拌机有机械式搅拌机、喷流式 搅拌机、喷气式搅拌机和真空式搅拌 机等以机械式搅拌机的应用最为广泛。
捏合机
捏合机
捏合机
（一）可氏捏 合机
主轴上有断开 的螺旋，捏合 机外壳内壁有 齿形凸起部分 起增强捏合作 用。 4
第2节 制粒设备
一.摇摆式颗粒机 二.高效混合制粒机 三.流化制粒机
固体制剂
常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊 剂、滴丸剂、膜剂等
固体制剂的共性： （1）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造 成本较低，服用与携带方便； （2）制备过程前处理的单元操作经历相同； （3）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸 收入血。
经过混合操作后得到的物料称为混合物。
常见混合物的类型：固体与固体、固 体与液体、液体与液体、液体与气体。
混合的目的在于获得均匀混合物，强 化热交换过程，增强物理和化学反应。
混合状态
混合均匀程度
混合物的混合均匀程度是衡量混合机 性能好坏的主要技术指标之一。通常 用混合物中某组分含量的变异系数Cv 值来衡量混合机混合性能的好坏。
1.螺旋环带式混合机
2.立式混合机
一般混合10～15min,主 轴转数为200～300r/min， 螺旋直径d=(0.25-0.3)D, 螺旋叶片和内套筒3内表 面之间的间隙为10mm， 料筒高H=(2～5)D， s=(180-200)mm。
3.立式行星式
摇臂带动混合螺旋以2～ 6r/min绕中心轴旋转，同时， 螺旋又以60～100r/min的速 度自转。
在机壳外壁可以加水套以加 热或冷却腔内物料。混合需用 时间为:小容量混合机2～4min， 大容量混合机8～10min。
三.气流式混合机
四.组合式混合机
一.三维运动混合机
一.三维运动混合机
三维运动混合机特点
主轴转动一周时混合容器在两空间交叉轴 上、下颠例4次，容器在空间既有公转又 有自转和翻转。物料在容器内除被抛落， 平移外还作翻倒运动，进行有效的对流混 合，剪切混合和扩散混合，使混合在没有 离心力作用下进行。
制药设备与工程设计混合与制粒 设备演示文稿
优选制药设备与工程设计混合与 制粒设备
第6章 混合与制粒设备
第1节 混合设备 第2节 制粒设备
第1节 混合设备
一.三维运动混合机 二.槽形混合机 三.锥形混合机 四.自动提升料斗混合机
混合
混合：指两种或两种以上不同组份的物 料在外力作用下发生相对运动，使各组 份的粒子均匀分布的过程。
液体搅拌机
3. 混合流型 实际上，叶片造成的液流有三个分速度：
轴向速度、径向速度和切向速度。 其中轴向速度和径向速度对液体的搅拌混
合起着主要作用。
液体搅拌机
机械式液体搅拌机
1．桨叶式搅拌机
1．桨叶式搅拌机
桨叶式搅拌机的转速一般为 20～150r/min， 叶片的圆周速度约为3m／s。 叶片直径为 容器直径的1/2-3/4,宽度一般为其长度的 l/l0-1/6。桨叶式搅拌机的转速较慢，液 流的径向速度较大，轴向速度较低。
一.容积回转型混合机
1. 水平回转筒式 2. 斜置回转筒式混合机 3. V型混合机 4. 对锥式混合机
1.水平回转筒式
装料量：30％转速：40～100r/min
2.斜置回转筒式混合机
装料量：60％转速：40～100r/min
3.V型混合机
夹角为:60o～90o 之间，装料量为 两个圆筒体积的 10％～30％。其 转速为6～ 25r/min。
符合环境保护和安全运行的要求。
第1节 混合设备
一. 容积回转型混合机 二. 机械搅拌式混合机 三. 气流式混合机 四. 组合式混合机
一.容积回转型混合机
这类混合机的共同特点是容器内没有搅拌 工作部件、容器内的物料随着容器旋转方 向自下而上依靠物料本身的重力翻转运动 以达到均匀混合的目的。所以容器的回转 速度不能太高，否则会因离心力过大，物 料紧贴容器内壁固定不动，将严重影响混 合质量。正常工作时，物料在容器内应发 生涡流运动。
混合机及其类型
混合机械：将两种或两种以上不同组 分的物料混合在一起构成混合物的机 械设备。
一般分成两类：混合机、搅拌机和捏 合机。
混合机及其类型
一类是对粉粒状物料，低中粘度物料进行 混合的机械称为混合机（多指固＋固）或 者搅拌机（多指液＋液或液＋固）。
另一类是对高粘稠浆料和塑性固体物料进 行混合的机械设备叫做捏和机。
固体剂型的制备工艺流程图
药物
粉碎 过筛 混合 造粒
压片
散剂
颗粒剂 片剂
胶囊剂
固体制剂的体内吸收途径
口服给药崩解血Fra bibliotek溶解生物膜
液 循 环
不同剂型在体内的吸收路径
剂型 崩解或分散 溶解过程
吸收
片剂
+
+
+
胶囊剂
+
+
+
颗粒剂
-
+
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