软件行业GJB9001B质量手册
GJB9001B-2009国军标质量手册
GJB9001B-2009国军标质量手册本公司发送单位:单位份数单位份数单位份数总经理 1管理者代表 1副总经理质量部 1技术部 1生产部 1财务部 1办公室 1 存档 1市场部 1签名:外单位发送路线:批准:顾客代表:签署编制校对审核标准姓名日期会签姓名日期会签姓名日期更改记录发送单号版次更改单号版次更改单号有效页记录页码日期版次页码日期版次Ⅰ~VII 1~37 F F质量手册实施令产品质量是企业生存和发展的重要保证,对产品品质的刻意追求是XX全体员工共同的质量目标。
为保持公司持续发展,增强顾客满意度,建立和实施一个有效的质量管理体系,实现质量方针和质量目标,公司依据GJB9001B-2009《国军标质量管理体系要求》的规定,并结合公司的发展需要及行业特点、产品类型等编制了《质量手册》,现予以批准并于2011年9月30起颁布实施。
《质量手册》对内是我公司必须长期遵循的法规性文件,是进行质量管理、开展质量活动的行动准则,适用于公司各级人员、各个部门、各类产品;对外是一份质量保证纲领性文件,可提供顾客或第三方机构作为评估公司质量管理体系之用。
公司全体员工务必认真学习,严格贯彻执行,确保顾客得到满意的产品质量和服务质量。
XX总经理:签发时间:任命书根据GJB9001B-2009质量管理体系要求及公司体系运行的需要,现任命副总经理为公司管理者代表。
管理者代表具有以下职责和权限:a)确保质量管理体系所需过程的建立、实施和保持;b)批准质量管理体系程序文件及作业文件;c)协助总经理策划、组织管理评审,并向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进的需求;d)协助或代表总经理处理重大质量问题;e)组织领导不合格品的审理及内部审核工作;f)确保在公司内提高满足顾客要求的意识;g)负责组织质量管理体系有关事宜的外部联络工作。
XX总经理:签发时间:质量方针科技领先、质量第一、顾客至上、持续改进其含义以精湛的技术和优良的服务确保用户最大的满意。
GJB9001B质量管理手册
*****公司企业标准 2010质量手册目录0.1 质量手册发布令 (3)0.2 管理者代表任命书 (4)0.3 质量方针批准令 (5)0.4 公司简介 (6)1 范围 (7)1.1 总则 (7)1.2 范围 (7)2 引用文件 (8)3 术语和定义 (9)4 质量管理体系 (10)4.1 总要求 (10)4.2 文件要求 (10)5 管理职责 (13)5.1 管理承诺 (13)5.2 以顾客为关注焦点 (14)5.3 质量方针 (15)5.4 策划 (16)5.4.1质量目标策划 (16)5.4.2质量管理体系策划 (17)5.5 职责、权限与沟通 (18)5.5.1职责和权限 (18)5.5.2管理者代表 (18)5.5.3内部沟通 (18)5.6 管理评审 (19)6 资源管理 (21)6.1 资源提供 (21)6.2 人力资源 (21)6.3 基础设施 (21)6.4 工作环境 (22)6.5 信息 (22)7 产品实现 (23)7.1 产品实现的策划 (23)7.2 与顾客有关的过程 (23)7.2.1与产品有关的要求的确定 (23)7.2.2与产品有关的要求的评审 (23)7.2.3与顾客沟通 (24)- 1 -*****公司企业标准 2010 7.3 设计和开发 (24)7.4 采购 (27)7.5 生产和服务提供 (28)7.5.1生产和服务提供的控制 (28)7.5.2生产和服务提供过程的确认 (28)7.5.3标识和可追溯性 (29)7.5.4顾客财产 (29)7.5.5产品防护 (29)7.5.6关键过程 (29)7.5.7交付 (30)7.5.8交付后活动 (30)7.6 监视和测量设备的控制 (30)7.7 技术状态管理 (31)8 测量、分析和改进 (32)8.1 总则 (32)8.2 监视和测量 (32)8.2.1顾客满意 (32)8.2.2内部审核 (32)8.2.3过程的监视和测量 (33)8.2.4产品的监视和测量 (33)8.3 不合格品控制 (34)8.4 数据分析 (35)8.5 改进 (35)8.5.1持续改进 (35)8.5.2纠正措施 (35)8.5.3预防措施 (35)附录一质量手册管理办法 (37)附录二公司管理组织机构图 (38)附录三公司管理体系职能分配表 (40)附录四职责和权限 (42)附录五程序文件目录 (47)附录六更改记录 (48)- 2 -*****公司企业标准 2010质量手册发布令本《质量手册》是在2009版的基础上依据GB/T19001-2008 和GJB9001B-2009《质量管理体系—要求》标准修订的,本手册阐述了公司的质量方针、质量目标,并对公司的质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述,本手册适用于公司生产的产品及公司所属部门。
GJB9001-2009特殊要求分类说明
GJB9001B-2009《质量管理体系要求》的特殊要求分类说明一、军方参与的事宜1、整体对质量管理体系要求的删减,需征得顾客同意。
组织应接受顾客的质量监督。
最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。
最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。
质量目标应体现对产品质量水平的追求,与顾客的期望相适应。
组织应保持质量目标实施和评价的纪录。
质量体系策划时对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。
顾客满意方面,组织应对顾客反馈作出适当安排,必要时实施改进,并将处理结果及时通报顾客。
2、记录记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。
记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求,与产品寿命周期相适应。
3、产品实现的策划风险管理包括组织应制定更显管理计划,在产品实现各阶段进行风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件,必要时提供给顾客。
4、与顾客有关的过程当产品要求发生变更影响到顾客的要求时,其变更应征得顾客同意。
5、设计设计开发评审过程中,如顾客要求,应邀请顾客参加评审。
应对评审后采取的措施进行跟踪,并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报。
对于顾客要求控制的(验证)项目,应通知顾客参加设计和开发验证。
应邀请顾客参加设计和开发的确认。
顾客要求时,组织应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定。
试验大纲须经顾客同意,必要时,应邀请顾客参加试验。
试验结果应向顾客通报,实验过程变更时应征得顾客同意。
顾客要求时,技术状态管理计划、技术状态基线确定及其缸盖应征得顾客同意。
6、采购外包组织应对外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行。
顾客要求时,外包过程须经顾客同意。
对顾客要求控制的采购产品,组织应邀请顾客参加对供方的评价和选择。
7、生产过程使用代用器材,需经审批,影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意;交付的产品需经顾客验收合格,按规定要求提供有效技术文件、配套备附件、测量设备和其他保障资源。
gjb9001b标准
gjb9001b标准GJB9001B标准。
GJB9001B标准是指中国国防工业生产质量管理体系要求的标准,是中国国防工业生产质量管理体系的基础。
该标准的制定旨在规范国防工业生产过程中的质量管理,确保产品质量符合国家标准和客户要求,提高产品质量和生产效率,促进国防工业的可持续发展。
GJB9001B标准的内容主要包括质量管理体系的要求、质量管理体系的文件、质量管理的责任、管理资源、产品实施、测量、分析和改进等方面。
其中,质量管理体系的要求是该标准的核心内容,包括了质量目标的制定、质量政策的确定、质量手册的编制、程序文件的控制、内审和管理评审等内容。
这些要求的实施,可以有效地规范和管理国防工业生产过程,确保产品质量稳定可靠。
在质量管理体系的文件方面,GJB9001B标准要求建立和维护适当的文件,包括质量手册、程序文件和记录,以确保质量管理体系的有效运行。
质量管理的责任包括了管理层的领导和承诺、资源的提供和分配、培训和意识的提高等方面,这些责任的落实对于质量管理体系的有效运行至关重要。
管理资源是质量管理体系的重要组成部分,包括了人员、设施、设备和技术等方面。
通过合理的管理资源的配置和利用,可以提高生产效率,降低生产成本,增强国防工业的竞争力。
产品实施是指在生产过程中的各个环节中,要求严格执行质量管理体系的要求,确保产品质量符合标准和客户要求。
测量、分析和改进是质量管理体系的关键环节,通过对产品质量和生产过程的测量和分析,可以发现问题和改进的机会,不断提高产品质量和生产效率。
因此,对测量、分析和改进的要求必须严格执行,确保质量管理体系的持续改进。
总的来说,GJB9001B标准的制定和实施,对于规范和提高国防工业生产质量管理水平具有重要意义。
只有严格执行该标准的要求,才能确保国防工业产品质量的稳定可靠,提升国防工业的核心竞争力,为国防事业的发展做出更大的贡献。
GJB9001B与GJB9001C标准对照表及要求
和机遇所采取措施的有效性
5.6
管理评审
(见 6.1)、资源的充分性 ”要
求;变更了“与质量管理体系
相关的内外部因素的变化”;取
消了“预防措施的状况”
C版保持了 g)质量经济性分析
增加了“质量管理体系所需的
变更、组织应保留成文信息”
要求;变更了“改进的机会”。
C版增加了“应对管理评审输
出落实情况进行跟踪、验证”
测量溯源
物理因素记录
监视和测量资源清 单 检定校准记录报告 监视测量软件校准 记录 生产检验共用校准 记录 一次性使用的设备 的校准检定记录。
4.2 4.2.1
7.1
文件要求 总则
产品实现的策 划
新增,充分体现了信息时代知 7.1.6 识的重要性
7.2 增加了全员质量意识的具体内 7.3 容,如:相关质量目标;不符 合质量管理体系要求的后果
条款 0.1
GJB9001B 条款内容 总则
0.2
过程方法
与 GB/T19004
0.3
的关系
0.4
与其他管理体
系的相容性
1
范围
2
引用文件
3
术语和定义
4
质量管理体系
4.1
总要求
GJB9001C 与 GJB9001B 对照理解
变化描述
条款
条款内容
GJB9001C 文件(任何形式)
0.1
总则
0.2
质量管理原则
内部审核
内容
8.2.2 内部审核
了“审核员不应审核员不应审 核自己工作”的要求,更符合
小型企业实际
9.3
管理评审
管评
增加了“与组织的战略方向保 9.3.1
GJB9001B-2009-国军标审核重点
1.组织是否建立了质量与可靠性信息系 统?
2.是否建立了信息收集、分析、处理、
1.检查组织质量与可 靠性信息系统的运行情 况及效果?
标准要求
审核要点
审核方法
判定
贮存、传递的途径、方法和职责
7产品实现
7.1产品实现 的策划
1.是否确定了产品实现的过程?
2.对产品实现过程是否形成了必要的文 件?对没有形成文件的过程和活动,如何 实施?是否明确了必要的资源?
查手册规定并结合其他 要素的审核进行验证
4.2文件要求
4.2.1总则
1.是否建立了保证质量管理体系有效运 行的文件?特别是本标准要求必须建立的 质量手册、质量方针、质量目标、程序文 件和质量记录等五种文件?
2.这些文件是否与质量管理体系的方针 和目标保持一致?并为质量管理体系提 供要求、程序和证据?
5.2以顾客为 关注焦点(最高
1.如何确定顾客的要求和期望?
2.将顾客的要求和期望转化为要求的形
1.座谈了解:对"以顾 客为关注焦点"的理解?
标准要求
审核要点
审核方法
判定
管理者)
式是什么?
3.如何证实顾客的要求和期望得到了满 足?
2.审核与顾客有关的 过程(设计、顾客满意 的监视和测量、持续改 进等)中找证据
3.查相关文件并结合 现场审核了解组织是 否规定了相应的确认和 验证活动、验收准则、 必要的质量记录、实施 效果如何?
4.查产品是否被质量 管理体系所覆盖?对 超出质量管理体系产 品、项目或合同、是否 制定了相应的质量计 戈U?质量计划是否满足 要求?
7.2与顾客有 关的过程
7. 2.1与产品 有关的要求的 确定
GJB9001B标准与GJB9001C标准对照表及要求
原过程监视测量记录
8.2.1
顾客满意
9.1.2
顾客满意
8.4
数据分析
调了对QMS绩效和有效性的评价。
分析对象:
产品、客户满意
、质量体系、项
目计划、过程绩
效、外部供应商
绩效、改进的机
会。
9.1.3
分析与评价
8.2.2
内部审核
不再要求编制程序文件;取消了“审核员不应审核员不应审核自己工作”的要求,更符合小型企业实际
7.5.3
形成文件的信息的控制
7.6
质量信息
质量信息管理制度
8
运行
7.1
产品实现的策划
强调了在运行策划时要考虑变更管理和外包管理
8.1
运行策划和控制
产品标准化大纲、通用质量质量特性工作计划、软件开发计划、技术状态管理计划、风险管理计划
7.2
与顾客有关的过程
8.2
产品和服务的要求
7.2.3
顾客沟通
8.2.1
质量目标
6.2.2
如何评价
引入了变更管理,在策划时就要考虑变更,基于风险思维的具体应用
6.3
变更的策划
首次将知识、能力、意识纳入标准
7
支持
6
资源管理
7.1
资源
6.1
资源提供
7.1.1
总则
6.2
人力资源
更加关注组织在选人用人方面的要求
7.1.2
人员
6.3
基础设施
7.1.3
基础设施
6.4
工作环境
7.1.4
7.1.6
组织的知识
7.2
能力
人员能力记录
增加了全员质量意识的具体内容,如:相关质量目标;不符合质量管理体系要求的后果
GJB9001B版记录控制程序
记录控制程序(QP.02)1目的对质量管理体系所要求的记录予以控制,以提供产品、过程和质量管理体系符合要求及质量管理体系有效运行的证倨。
2范围本程序规定了记录管理的基本要求,适用于公司记录的控制。
3职责3.1 企质办负责记录的归口管理,并对各部门的记录进行监督检查;3.2 各职能部门负责本部门的记录的控制和管理。
4 工作程序4.1公司需控制的记录范围4.1.1质量管理体系运行记录:内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、监督和测量设备管理记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正/预防措施相关的记录等;4.1.2与质量有关的记录:产品设计开发记录、质量计划相关的记录、生产和服务提供过程的记录、产品监视和测量记录、不合格品审理处置记录、产品标识及追溯性记录、统计技术应用记录等。
4.1.3 公司较重要产品的外包过程,供方在生产过程中供方产生和保持的记录。
4.2记录的编制4.2.1记录的标识记录必须有以下内容:a) 记录产生的日期;b) 记录填写者签名;c) 记录代号(公司名称代号.部门代号/记录类别号.记录编号)4.2.2 记录的编制a)记录由原始记录、统计报表和分析报告等组成。
b)记录可用表格、文字、照片、录象、磁盘、实物样品等媒体贮成。
4.2.3 记录填写a)记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清楚,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目签名不允空白。
b)如因笔误/计算错误要修改原始数据,应用单杠划去原始数据,在其上方写上更改后的数据,签上更改人的姓名及日期。
c) 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,在产品形成的各个阶段的记录要齐全,满足规定要求,记录内容完整,规定的记录项目不得有遗漏,使军品形成过程有完整的质量证据。
d) 记录应能清楚的证明产品满足规定要求的程度,应尽可能给出定量的数据或可进行等级差别评价的记录,涉及产品特性,尤其是关键特性需要有实测数据表明产品特性达到的水平。
国军标 软件行业质量手册 终稿(V9).doc
受控状态:受控QMS/ HGWSI-QMS-H-2010 质量管理体系质量手册2010-05-04发布2010-05-08实施质量手册目录批准发布令本手册是依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》,结合公司实际情况编制,现予以颁布。
本手册阐明了公司的质量方针和质量目标,并对公司的质量管理体系作出了具体的要求,是公司建立、实施、保持并持续改进质量管理体系,稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的纲领性文件,是开展各项质量活动的纲领性文件,公司员工必须遵照执行。
总经理:2010年5月4日0.1质量手册说明1手册内容本手册依据GJB9001B-2009《质量管理体系—要求》并结合公司的实际情况编制而成,包括:①质量管理体系覆盖范围:软件和系统集成的设计开发、安装与服务;②质量管理体系要求的所有程序文件;③质量管理体系规定的过程顺序和相互作用。
2术语和定义本手册参照《GB/T19000-2008基础和术语》中的术语和定义;用于军用产品特殊要求时采用《GJB1405装备质量管理术语》中确定的术语和定义。
3本手册为公司的受控文件,由管理者代表编写,总经理批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均由项目管理部产品质量室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还项目管理部产品质量室,办理核收登记。
4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。
5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表,管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改。
修改时,按照公司《文件控制程序》的有关规定执行。
0.2公司简介0.3管理者代表任命书为建立、实施和保持公司GJB9001B-2009质量管理体系,经公司研究决定,任命为公司管理者代表,除现有工作职责外,必须履行如下职责:一、代表总经理全权负责按《GJB9001B-2009质量管理体系要求》建立、实施并保持公司质量管理体系。
GJB9001B质量管理体系要求实施指南
第一部分概述(略)等二部分标准解释及实施引言(略)1范围本章明确了GJB9001B标准的适用范围。
1.1 总则条文解释本条款说明了采用GJB9001B标准可以使组织达到的目的,即证实组织的能力,增强顾客满意。
⑴ 本标准规定的质量管理体系的要求适用于以下两个方面:① 组织需要证实自己具备稳定提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。
组织提供的产品满足顾客的要求和与产品有关的法律法规的要求,是组织在质量管理方面追求的目标,而且本标准提供了一个系统的质量管理模式,能够使组织具有能力实现此目标。
这种能力具有稳定性,能够保持产品实现过程稳定受控。
② 组织希望通过体系的有效应用,包括识别和管理体系的持续改进所需的过程以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,以增强顾客满意。
组织的质量管理体系既要关注过程,更要关注结果,努力实现预期的目标,保证提供合格产品,组织还应关注改进,不断提高质量管理水平,持续增强实现预期结果的能力,以满足顾客不断发展变化的要求,增强顾客满意。
⑵ 本条款“注1”说明,标准中术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品,并进一步明确了标准中的产品也适用于产品实现过程所产生的任何预期输出,包括原材料(采购过程的输入)、半成品(中间过程产品的输出)、最终产品(整个产品实现过程的输出)。
⑶ 本标准的要求是组织建立质量管理体系应符合的基本要求。
⑷ 在本标准中“顾客要求”和“适用的法律法规要求”总是一起提及,这表明组织需要满足产品要求中包括了必须履行的适用的法律法规要求。
本标准中提及到的“适用的法律法规”是指与组织质量管理体系所涉及的产品有关的适用的法律法规,如有关产品安全、环保等方面的法律法规。
但是,本标准中未对组织应遵守哪些法律法规要求做出具体规定,这就需要每个组织根据其提供的产品的特点识别所需遵守的法律法规要求,并通过质量管理体系的有效运行来满足这些要求。
即使组织的质量管理体系已经符合并满足了质量管理体系标准的要求,也不能免除组织应承担的法律责任。
GJB9001B质量管理体系内部审核知识
1 内部质量管理体系审核概述
1.1.2质量管理体系审核 为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价,以确
定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。 第一方审核(内部审核):由组织自己或以组织名义进行; 第二方审核:由组织的相关方或以相关方名义进行; 第三方审核:认证机构进行。 (单独审核、 结合审核、 联合审核,产品质量审核)
1 质量管理体系审核概论
理解要点: 审核是获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足准
则的程度的过程。 审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程。
系统的:正式的、有序的 独立的:客观的、公正的,审核员不审核自己的工作 形成文件:实施情况和结果均要适当的形成文件 第一方第二方第三方. 结合审核,不同的审核对象被一起审核; 联合审核,不同的审核组织共同对一个对象审核。
的改进
要求产品的能力
持注册
组织自己审核员或组织聘请的 顾客或顾客委托的审核人 外部独立的审核组织,如认
实施人员 外部审核员
员
证机构派出的质量管理体系
审核员
GB/T19001 GJB9001标准、 GB/T19001 GJB9001标准、GB/T19001 GJB9001标准、
审核准则 质量管理体系文件、适用的法 组织质量管理体系文件、 质量管理体系文件、认证要 律法规、质量计划、合同等 适用的法律法规、合同等 求等
则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织
的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织 自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内, 可以由与受审核活动无责任关系的人员进行,以证实独立 性。
GJB9001b-2009军品质量手册
军工质量手册目次01 军品质量手册颁发令 ----------------------------------------102 公司简介 --------------------------------------------------203 管理者代表任命书 ------------------------------------------304 公司组织架构图 --------------------------------------------405 公司质量管理体系职能分配表 --------------------------------606 公司质量方针和目标 ----------------------------------------707 军品质量手册的管理 ---------------------------------------10质量管理体系要求1 范围 -----------------------------------------------------12 1.1 总则 ---------------------------------------------------121.2 应用 ---------------------------------------------------122 法规性引用文件 -------------------------------------------133 术语和定义 -----------------------------------------------134 质量管理体系 ---------------------------------------------14 4.1 总要求 -------------------------------------------------14 4.2 文件要求 -----------------------------------------------16 4.2.1 总则 --------------------------------------------------16 4.2.2 军品质量手册 ------------------------------------------16 4.2.3 文件控制 ----------------------------------------------17 4.2.4 记录控制 ----------------------------------------------18 5管理职责 --------------------------------------------------20 5.1 管理承诺 ------------------------------------------------20 5.2 以顾客为关注焦点 ----------------------------------------21 5.3 质量方针 ------------------------------------------------225.4 策划 ----------------------------------------------------225.4.1 质量目标 ----------------------------------------------22 5.4.2 质量管理体系策划 --------------------------------------23 5.5 职责、权限与沟通 ----------------------------------------245.5.1 职责和权限 --------------------------------------------24 5.5.2 管理者代表 --------------------------------------------32 5.5.3 内部沟通 ----------------------------------------------32 5.6 管理评审 ------------------------------------------------33 5.6.1总则 --------------------------------------------------33 5.6.2 评审输入 ----------------------------------------------335.6.3评审输出 ----------------------------------------------346 资源管理 -------------------------------------------------35 6.1 资源提供 ------------------------------------------------35 6.2 人力资源 ------------------------------------------------35 6.2.1 总则 --------------------------------------------------35 6.2.2 能力、培训和意识 --------------------------------------35 6.3 基础设施 ------------------------------------------------36 6.4 工作环境 ------------------------------------------------376.5 质量信息 ------------------------------------------------387 产品实现 -------------------------------------------------39 7.1 产品实现的策划 ------------------------------------------39 7.2 与顾客有关的过程 ----------------------------------------407.2.1 与产品有关的要求的确定 --------------------------------407.2.2 与产品有关的要求的评审 --------------------------------417.2.3 顾客沟通 -----------------------------------------------427.3 设计和开发 -----------------------------------------------437.3.1设计和开发策划 ------------------------------------------437.3.2设计和开发输入 ------------------------------------------457.3.3设计和开发输出 ------------------------------------------467.3.4设计和开发评审 ------------------------------------------477.3.5设计和开发验证 ------------------------------------------477.3.6设计和开发确认 ------------------------------------------487.3.7设计和开发更改的控制 ------------------------------------497.3.8 新产品试制------------------------------------------------------------------------497.3.9 试验控制--------------------------------------------------------------------------507.4 采购 ------------------------------------------------------527.4.1 采购过程 ------------------------------------------------52 7.4.2 采购信息 ------------------------------------------------527.4.3 采购产品的验证 ------------------------------------------537.4.4 采购新设计和开发的产品 ----------------------------------547.5 服务提供 --------------------------------------------------557.5.1服务提供的控制 ------------------------------------------557.5.2 服务提供过程的确认 --------------------------------------577.5.3 标识和可追溯性 ------------------------------------------577.5.4 顾客财产 ------------------------------------------------587.5.5 产品防护 ------------------------------------------------587.5.6 关键过程------------------------------------------------587.5.7 交付----------------------------------------------------607.5.8 交付后的活动--------------------------------------------60 7.6 监视和测量设备的控制 --------------------------------------617.7 技术状态管理----------------------------------------------638 测量、分析和改进 ------------------------------------------64 8.1总则 ------------------------------------------------------64 8.2 监视和测量 -----------------------------------------------64 8.2.1 顾客满意 -----------------------------------------------64 8.2.2 内部审核 -----------------------------------------------66 8.2.3 过程的监视和测量 ---------------------------------------68 8.2.4 产品的监视和测量 ---------------------------------------70 8.3 不合格品控制 --------------------------------------------71 8.4 数据分析 -------------------------------------------------72 8.5 改进 -----------------------------------------------------738.5.1 持续改进 ----------------------------------------------738.5.2 纠正措施 ----------------------------------------------748.5.3 预防措施 ----------------------------------------------76附录附录1 程序文件一览表 ----------------------------------------78附录2 质量记录一览表 ---------------------------------------79 附录3 产品生产流程图 ---------------------------------------82 附录4 质量手册更改记录 -------------------------------------850.1军品质量手册颁布令军品质量手册颁布令本公司依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》,编制完成的《军品质量手册》(文件号:RCD-MQM-2011 A/0版),经审定,现予以批准发布,自2011年10月1日开始实施。
GJB9001B-2009《质量管理体系要求》中
GJB/9001B-2009《质量管理体系要求》中有关“设计开发控制”的要求及理解(四川袁先生)7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
在进行设计和开发策划时,组织应确定:a) 设计和开发阶段;b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;c) 设计和开发的职责和权限。
在策划设计和开发活动时,还应确保:d) 编制产品设计和开发计划,需要时,应对产品改进作出安排;e) 设计、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动;f) 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并采取相应措施;g) 实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用的标准和规范;h) 运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发;i) 对产品进行特性分析;j) 设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺,应经过论证、试验和鉴定;k) 按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源;l) 对参与设计和开发的供方的质量控制;m) 提出监视与测量的需求;n) 对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划;o) 对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。
组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。
随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出予以更新。
注:设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。
根据产品和组织的具体情况,可以单独或任意组合的方式进行并记录。
7.3 条文解析7.3.1 设计和开发策划1)组织必须对产品的设计和开发进行策划和控制。
2)设计和开发策划必须确定以下方面:a)开发过程的阶段(与产品特点相符合)b)阶段的评审、验证和确认活动c)职责权限d)对组织接口必须加以管理,确保沟通畅通、职责明确;e)策划输出的阶段性更新方式及要求f) 由于受到各种条件限制,产品设计开发有时不能一步到位,需要时,在编制产品设计开发计划时还应预先规划并编制”产品改进计划”;g) 设计、制造和服务等各类专业人员共同参与设计和开发活动有助于设计开发的成熟性和相关工作的尽早展开和协调;h) 根据产品要求,识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点,并制定和实施相应的攻关措施;i) 运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发;可靠性:产品能够长时间的保持其功能,不发生或很少发生故障,这种功能的持续能力就是可靠性。
国军标质量手册范本
质量手册(依据GB/T19001-2008,GJB9001B-2009标准编写)□总经理□管理者代表□研发部□市场销售部□工艺部□生产部□质量部□采购部□行政2015-8-10发布 2015-8-11实施*有限公司* 发布制订/修订记录表目录目录11前言 (3)1.1批准令 (3)1.2任命书 (3)2质量质量管理体系概述 (1)2.1公司简介 (1)2.2质量方针 (1)2.3质量目标 (1)2.4公司组织机构图 (1)2.5质量管理职能分配 (1)2.6程序文件清单 (3)3概述13.1主题内容和删减说明 (1)3.2引用标准 (1)3.3术语和缩写 (1)3.4质量手册管理办法 (1)4质量质量管理体系 (2)4.1总要求 (2)4.2文件要求 (3)4.2.1总则 (3)4.2.2质量手册 (3)4.2.3文件控制 (3)4.2.4记录控制 (4)5管理职责 (5)5.1管理承诺 (5)5.2以顾客为关注焦点 (6)5.3质量方针(以下简称质量方针) (6)5.4策划75.5质量目标 (7)5.6管理评审 (8)5.6.1总则 (8)6资源管理 (10)6.1资源提供 (10)6.2人力资源 (11)6.3基础设施 (12)6.4工作环境 (12)7产品实现 (13)7.1产品实现的策划 (13)7.2与顾客有关的过程 (14)7.3设计和开发 (16)7.3 设计和开发 (16)7.4采购207.5生产和服务提供 (21)7.6监视和测量设备的控制 (24)8 测量、分析和改进 (26)8.1总则278.2监视和测量 (27)8.3不合格品的控制 (29)8.4数据分析 (30)8.5改进30附件1—质量目标 (1)1 前言1.1批准令为健全和完善本公司的质量质量管理体系,增强满足顾客要求的产品,营造安全企业,树立良好的企业形象,提高产品及服务的竞争力,根据ISO9001,GJB9001B-2009标准,结合本公司的实际情况,特编写此《质量手册》,阐述公司质量质量管理体系的控制活动和要求。
GJB9001B-2009 国军标审核重点
3.是否规定了响应的验证和确认活动以及验收准则?
4.是否规定了必要的质量记录?
5.是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划(质量保证大纲)?
1.确认质量管理体系所覆盖的产品范围,并识别过程和过程网络?
5.向部门负责人了解参与管理评审的 情况及纠正和预防措施的实施情况,要求其出示有关证据?
6.资源管理
6.1 资源提供
1.最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源?
2.为满足质量方针和质量目标的要求,提供了那些资源?
3.提供的资源是否能确保是提供的产品达到顾客的要求?
1.针对过程,检查资源适宜性?
2.查领导层对资源安排、承诺及落实?
3.8个明示程序文件、对标准要求的裁减说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单、确定其是否满足认证标准 的要求。
4.2.3 文件控制
1.是否制定形成文件的程序?
2.体系文件包括了哪些?是否符合产品特点 和体系要求?
3.文件发布前是否得到批准?文件修订是否及时?修订后是否重新批准?
4.识别文件现行状态的方法是什么?是否满足?
5.各使用地是否为有效版本文件?
6.作废文件是否及时从现场撤除?
7.外来文件是否得到识别?如何控制发放?
8.保留作废文件的标识是否清晰?
1.根据程序文件了解实施情况
2.程序文件是否符合标准的要求?是否和手册协调?
3.文件控制的范围是否包括:管理性文件、技术文件和外来文件?
查手册规定并结合现场审核证实。
4.2.2 质量手册
1.是否编制和保持《质量手册》
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软件行业GJB9001B质量手册
质量手册目录
批准发布令
本手册是依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》,结合公司实际情况编制,现予以颁布。
本手册阐明了公司的质量方针和质量目标,并对公司的质量管理体系作出了具体的要求,是公司建立、实施、保持并持续改进质量管理体系,稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的纲领性文件,是开展各项质量活动的纲领性文件,公司员工必须遵照执行。
总经理:
2010年5月4日
0.1质量手册说明
1手册内容
本手册依据GJB9001B-2009《质量管理体系—要求》并结合公司的实际情况编制而成,包括:
①质量管理体系覆盖范围:软件和系统集成的设计开发、安装与服务;
②质量管理体系要求的所有程序文件;
③质量管理体系规定的过程顺序和相互作用。
2术语和定义
本手册参照《GB/T19000-2008基础和术语》中的术语和定义;用于军用产品特殊要求时采用《GJB1405装备质量管理术语》中确定的术语和定义。
3本手册为公司的受控文件,由管理者代表编写,总经理批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均由项目管理部产品质量室统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还项目管理部产品质量室,办理核收登记。
4手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。
5在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表,管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改。
修改时,按照公司《文件控制程序》的有关规定执行。
0.2公司简介
0.3管理者代表任命书
为建立、实施和保持公司GJB9001B-2009质量管理体系,经公司研究决定,任命为公司管理者代表,除现有工作职责外,必须履行如下职责:
一、代表总经理全权负责按《GJB9001B-2009质量管理体系要求》建立、
实施并保持公司质量管理体系。
二、向总经理报告质量管理体系的运行情况,包括体系改进的需求。
三、在全公司范围内,促进以顾客为关注焦点,提高满足顾客要求意
识的形成。
四、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。
望公司全体员工服从协调,共同履行质量职能,以确保质量管理体系有效运行。
总经理:
2010年5月4日
1.公司组织结构图
注:财务管理室未纳入质量管理体系。