药剂学辅料完美总结
药剂学辅料总结

药剂学辅料总结第二章辅料总结一、章节顺序表1续表表2 糖衣的材料与工序表3 薄膜衣表4 栓剂常用基质与附加剂表5 软膏剂的基质续表表6 滴丸剂常用基质:表7 膜剂—可供内服、口含、舌下和黏膜给药表8 注射剂的附加剂表9 液体制剂的常用溶剂:表10 表面活性剂的分类续表续表表11 乳化剂的分类续表表12 混悬剂的稳定剂表13 微型胶囊的常用囊材表14 固体分散体的载体材料续表表15骨架型缓释、控释制剂—骨架片、颗粒(微囊)压制片、胃内滞留片、生物黏附片、骨架型小丸续表表16 靶向制剂的分类:二、重要辅料1.乳糖片剂:填充剂,粉末直接压片的填充剂;注射剂:冻干保护剂2.微晶纤维素片剂:填充剂、崩解剂、黏合剂3.甲基纤维素片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)4.羧甲基纤维素钠片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料5.乙基纤维素片剂:黏合剂(不溶于水)缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料固体分散体:难溶性载体材料6.羟丙基纤维素片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7.羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂(以下的第8点~第18点的内容老师没有具体讲解,自学即可)8.邻苯二甲酸醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)、丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、Eudragit L,Eudragit S(有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100)肠溶材料9.Eudragit RL、Eudragit RS、醋酸纤维素、难溶性载体材料10.Eudragit E(与丙烯酸树脂IV号相当)胃溶型高分子材料11.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮 PVP)类片剂:黏合剂片剂:胃溶型薄膜衣材料微丸:硝苯地平微丸(固体分散物)混悬剂:助悬剂固体分散物:水溶型载体材料缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂12.聚乙烯醇膜剂:成膜材料、助悬剂13.羧甲基淀粉钠片剂:崩解剂14.交联聚维酮片剂:崩解剂15.交联羧甲基纤维素钠片剂:崩解剂16.低取代羟丙基纤维素片剂:崩解剂17.聚乳酸生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等18.甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近)液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统:渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂19.甘油明胶栓剂:水溶性基质软膏剂:水溶性基质亲水凝胶基质20.明胶滴丸:水溶性基质胶囊的囊材微囊的囊材20.十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)乳剂、软膏:乳化剂固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂增溶剂21.聚乙二醇(PEG)类片剂:水溶性润滑剂(PEG 4000, 6000)片剂:薄膜包衣处方中的增塑剂胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG 400)滴丸剂:水溶性基质(PEG 4000, 6000,9300)栓剂:栓剂基质气雾剂:潜溶剂(PEG 400, 600)注射剂:溶剂(PEG 400, 600)液体制剂:溶剂(PEG 400, 600)固体分散物:载体缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂22.泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂三、剂型代表性辅料1.微囊:明胶-阿拉伯胶2.包合物:环糊精3.固体分散物:PEG,PVP4.脂质体:磷脂-胆固醇5.微球:明胶、白蛋白、PLA等6.栓剂:可可豆脂7.软膏:凡士林等8.膜剂:PVA四、辅料的英文缩写MC:甲基纤维素EC:乙基纤维素HPC:羟丙基纤维素HPMC:羟丙甲纤维素CAP:醋酸纤维素酞酸酯HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯CMC-Na:羧甲基纤维素钠MCC:微晶纤维素PVP:聚维酮PEG:聚乙二醇PVA:聚乙烯醇CMS-Na:羧甲基淀粉钠PVPP:交联聚维酮CCNa:交联羧甲基纤维素钠五、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类(尼泊金)、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、苯扎氯铵(洁尔灭)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同时局部止痛)、三氯叔丁醇(同时局部止痛)、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等第三章制备1.糖浆剂的制备:溶解法(热熔法、冷溶法)、混合法2.乳剂的制备:干胶法、湿胶法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、微乳的制备、复合乳剂的制备3.混悬剂的制备:分散法、凝聚法(物理凝聚法、化学凝聚法)4.栓剂:热熔法,冷压法,捏搓法5.软膏:研和法,熔和法,乳化法6.微囊:物理化学法——凝聚法(单,复),溶剂-非溶剂法,改变温度法,液中干燥法,喷雾干燥法;物理机械法——喷雾凝结法,空气悬浮法,化学法——界面缩聚法,辐射交联法7.包合物:饱和水溶液法,研磨法,冷冻干燥法,喷雾干燥法8.固体分散物:熔融法,溶剂法,溶剂-熔融法,溶剂-喷雾干燥法,研磨法9.脂质体:注入法,薄膜分散法,超声波分散法,逆相蒸发法,冷冻干燥法10.微球:乳化-固化法,喷雾干燥法,液中干燥法11.蛋白多肽药物的微球注射制剂:相分离法、喷雾干燥法、熔融-挤出法、复乳-液中干燥法和低温喷雾提取等,但后二种方法比较常用,都可得到很高的包封率。
药剂学辅料完美归纳

甲基纤维素MC
纤维素的甲基醚化物,有良好的水溶性,可形成黏稠的胶体溶液。
羟丙基纤维素HPC
纤维素的羟丙基醚化物,易溶于冷水,加热至50℃发生胶化或溶胀现象。可溶甲醇、乙醇、异丙醇、丙二醇。①做湿法制粒的粘合剂②粉末直接压片的粘合剂
羟丙基甲基纤维素HPMC
糖粉
结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。优点是粘合力强,可增加片剂的硬度和表面光滑度;缺点是吸湿性较强,长期贮存,片剂硬度过大,崩解溶出困难。除口含片或可溶性片剂,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。
糊精
有较强的粘结性,使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓。常与糖粉、淀粉配合使用
水溶性
甘油明胶:(栓剂、滴丸基质,所用比例不同)甘油(10%-30%)、明胶(1%-3%)加水至100%,加热制成的。
纤维素衍生物:MC、CMC-Na(片剂中用作湿润剂和粘合剂)
PEG类:(作片剂水溶性润滑剂、薄膜衣增塑剂)PEG400与4000混合物
3.液体制剂
溶剂
极性
水
蒸馏水或精制水
甘油
多外用,30%以上有抑菌作用,保湿滋润延长局部药效
乳糖
CRH高,吸水性弱,压缩成型性好,所压制的片剂外观美、溶出度好,既适用于湿法压片,也适用于干法粉末直接压片;价格昂贵,外国常用。
微晶纤维素MCC
纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末,良好的可压性和较强的结合力,压成的片剂有较大的硬度。可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。片剂中含20%MC时崩解较好。国外产品商品名:Avice
微粉硅胶
可用作粉末直接压片的助流剂。
滑石粉
助流剂
最新药剂学辅料完美归纳

5%1%~20%的明胶溶液;50%~70%的蔗糖溶液;3%~5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的水或醇溶液。
③崩解剂
干淀粉
含水量在8%以下,吸水性强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,而对易溶性的崩解作用较差。①外加法②内加法③内外加法。崩解剂总量一般为片重的5%~20%;崩解率186%
羧甲基淀粉钠
CMS-Na
吸水膨胀作用非常显著,可至原来的300倍。常用量一般为1%~6%
低取代基羟丙基纤维素L-HPC
具有很大的表面积和孔隙度,所以有很好的吸水速度和吸水量。吸水膨胀率为500%—700%,用量一般为2%~5%
交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)
在水中迅速溶胀并且不会出现高黏度的凝胶层,因而崩解性能十分优越。
我们认为:创业是一个整合的过程,它需要合作、互助。大学生创业“独木难支”。在知识经济时代,事业的成功来自于合作,团队精神。创业更能培养了我们的团队精神。我们一个集体的智慧、力量一定能够展示我们当代大学生的耐心.勇气和坚强的毅力。能够努力克服自身的弱点,取得创业的成功。乳糖
CRH高,吸水性弱,压缩成型性好,所压制的片剂外观美、溶出度好,既适用于湿法压片,也适用于干法粉末直接压片;价格昂贵,外国常用。
硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝
糖醇类
beadorks公司成功地创造了这样一种气氛:商店和顾客不再是单纯的买卖关系,营业员只是起着参谋的作用,顾客成为商品或者说是作品的作参与者,营业员和顾客互相交流切磋,成为一个共同的创作体甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状,具有一定的甜味,在口中溶解时吸热,有凉爽感。因此较适用于咀嚼片,但价格稍贵,常与蔗糖配合使用。
400-500元1326%无机盐类
执业药师西药药剂学辅料及常用制备方法总结

执业药师西药药剂学辅料及常用制备方法总结一、一些辅料的用途1.乳糖:片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂;注射剂:冻干保护剂2.微晶纤维素:片剂:粉末直接压片的填充剂;“干粘合剂”;片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素:片剂:黏合剂;混悬剂:助悬剂;缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)4.羧甲基纤维素钠:片剂:黏合剂;混悬剂:助悬剂;缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料5.乙基纤维素:片剂:黏合剂(不溶于水);缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料;固体分散体:难溶性载体材料6.羟丙基纤维素:片剂:黏合剂、薄膜包衣材料;混悬剂:助悬剂;缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7.羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素):片剂:黏合剂、薄膜包衣材料;混悬剂:助悬剂;缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂8.醋酸纤维素酞酸酯:肠溶材料9.羟丙甲纤维素酞酸酯:肠溶材料10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯:肠溶材料11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP):肠溶材料12.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA):肠溶材料13.丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、Eudragit L,Eudragit S (有时出现Eudragit L100或Eudragit S 100):肠溶材料14.Eudragit RL,Eudragit RS::难溶性载体材料15.Eudragit E(与丙烯酸树脂IV号相当):胃溶型高分子材料16.醋酸纤维素:水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂17.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮PVP)类:片剂:黏合剂;片剂:胃溶型薄膜衣材料;微丸:硝苯地平微丸(固体分散物);混悬剂:助悬剂;固体分散物:水溶型载体材料;缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料;缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂18.聚乙烯醇:膜剂:成膜材料、助悬剂19.羧甲基淀粉钠:片剂:崩解剂20.交联聚维酮:片剂:崩解剂21.交联羧甲基纤维素钠:片剂:崩解剂22.低取代羟丙基纤维素:片剂:崩解剂23.聚乳酸:生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等24.甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近)液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统:渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体)25.甘油明胶滴丸剂:水溶性基质栓剂:水溶性基质软膏剂:水溶性基质26.十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)乳剂、软膏:乳化剂固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂增溶剂27.聚乙二醇(PEG)类片剂:水溶性润滑剂(PEG 4000, 6000)片剂:薄膜包衣处方中的增塑剂胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG 400)滴丸剂:水溶性基质(PEG 4000, 6000,9300)栓剂:栓剂基质气雾剂:潜溶剂(PEG 400, 600)注射剂:溶剂(PEG 400, 600)液体制剂:溶剂(PEG 400, 600)固体分散物:载体缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂28.泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂二、辅料的英文缩写MC:甲基纤维素EC:乙基纤维素HPC:羟丙基纤维素HPMC:羟丙甲纤维素CAP:醋酸纤维素酞酸酯HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯CMC-Na:羧甲基纤维素钠MCC:微晶纤维素PVP:聚维酮PEG:聚乙二醇PVA:聚乙烯醇CMS-Na:羧甲基淀粉钠PVPP:交联聚维酮CCNa:交联羧甲基纤维素钠三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类(尼泊金)、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、苯扎氯铵(洁尔灭)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同时局部止痛)、三氯叔丁醇(同时局部止痛)、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等四、灭菌法1/葡萄糖注射液,静脉注射用脂肪乳剂,右旋糖酐,氯化钠输液,橡胶塞等用热压灭菌法;2/维生素C注射液,盐酸普鲁卡因注射液,醋酸可的松注射液,氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法;3/注射用油,油脂性基质,安瓿采用干热灭菌法;4/无菌室的空气、操作台表面:紫外线杀菌法或气体熏蒸法;5/手、无菌设备:化学药剂杀菌法6/胰岛素注射液等生物制品:滤过除菌法五、有关制备技术1.微囊:凝聚法(单,复),溶剂-非溶剂法,改变温度法,液中干燥法,喷雾干燥法,喷雾凝结法,空气悬浮法,界面缩聚法,辐射交联法2.包合物:饱和水溶液法,研磨法,冷冻干燥法,喷雾干燥法3.固体分散物:熔融法,溶剂法,溶剂-熔融法,溶剂-喷雾干燥法,研磨法4.脂质体:注入法,薄膜分散法,超声波分散法,逆相蒸发法,冷冻干燥法5.微球:乳化-固化法,喷雾干燥法,液中干燥法6.纳米粒:胶束聚合法,乳化聚合法,界面聚合法,液中干燥法7.微丸:沸腾制粒法,喷雾制粒法,包衣锅法,挤出滚圆法,离心抛射法,液中干燥法8.栓剂:热熔法,冷压法,捏搓法9.软膏:研和法,熔和法,乳化法10.膜剂:均浆流延成膜法,压-融成膜法,复合制膜法七、代表性辅料1.微囊:明胶-阿拉伯胶2.包合物:环糊精3.固体分散物:PEG,PVP4.脂质体:磷脂-胆固醇5.微球:明胶、白蛋白、PLA等6.栓剂:可可豆脂7.软膏:凡士林等8.膜剂:PVA八、几个时间1.灭菌好的安瓿放置不超过24小时;2.注射用水贮存不超过12小时;3.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌;4.输液配液到灭菌4小时内完成九、有关制剂的质量检查项目1.片剂:外观性状;片重差异;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度或释放度;含量均匀度2.散剂:均匀度;水分;装量差异;卫生学检查;粒度检查3.颗粒剂:外观;粒度;干燥失重;溶化性;装量差异4.胶囊剂:外观;水分;装量差异;崩解度与溶出度。
药剂学辅料总结大全

药剂学辅料总结大全药剂学辅料是指在制药、生物技术等领域中用于辅助药物生产和制备过程的各种原料和物质。
这些辅料在药物生产过程中起到重要的作用,可以改善药物的稳定性、溶解性、吸收性等特性。
以下是一些常用的药剂学辅料,供您参考和总结。
一、溶剂类辅料1. 无水乙醇:常用于溶解和稀释药物原料,具有良好的溶解性和挥发性。
2. 水:作为常用的无害溶剂,可用于溶解和稀释药物原料,适用于口服制剂和外用制剂。
二、增稠类辅料1. 羧甲基纤维素钠:具有良好的保湿性和吸湿性,可用于制备眼药水、凝胶等药物。
2. 羟丙基甲基纤维素:具有较好的粘度和稠化作用,常用于制备软膏、凝胶等制剂。
三、分散剂类辅料1. 羟丙基甲基纤维素:具有良好的分散性和乳化性,可用于制备悬浮液和乳剂。
2. 卡拉胶:通过与水结合形成胶体,可以使药物均匀分散,适用于制备口服悬浮液。
四、乳化剂类辅料1. 辛酸酯类:常用于制备乳剂和乳膏,具有良好的乳化性和稳定性。
2. 阿维麦斯:用于乳化和稳定油水相,适用于制备乳剂和乳膏。
五、防腐剂类辅料1. 苯甲酸:常用于防腐制剂,能够抑制微生物的生长繁殖。
2. 对羟基苯甲酸酯:具有较强的抗菌和抗霉菌作用,常用于口腔制剂和外用制剂。
六、稳定剂类辅料1. 山梨酸钾:具有良好的稳定性,可用于稳定氧化物和避光反应。
2. 大豆卵磷脂:可以增加药物的稳定性和溶解性,适用于制备注射液和微乳剂。
七、pH调节剂类辅料1. 枸橼酸:常用于调节药物的酸碱度,可使药物呈酸性或碱性。
2. 磷酸二氢钠:具有良好的缓冲性,可用于调节溶液的pH值。
八、甜味剂类辅料1. 甘草酸二钾:常用于调节药物的味道,使口服制剂更易口服。
2. 阿斯巴甜:具有良好的甜味,常用于制备口服液体制剂。
九、色素类辅料1. 洋红:常用于制备口服液体制剂,可以使药物呈现艳丽的颜色。
2. 氧化铁颜料:适用于制备片剂和胶囊制剂,具有稳定的颜色和较好的着色效果。
总结:药剂学辅料在药物制剂过程中发挥着重要的作用,不同的药物和制剂需要使用不同的辅料来达到理想的品质和性能。
执业药师—药剂学重要辅料汇总

其他防腐剂
乙醇、苯酚、三氯叔丁醇、苯甲醇、硝酸苯汞、硫柳汞、 甘油等
4.混悬剂的稳定剂
稳定剂
举例
润湿剂
磷脂类、泊洛沙姆、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类等
助悬剂
低分子:甘油、糖浆
高分子:果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或 海藻酸钠
崩解剂(缓控释片、口含片、咀嚼片;舌下片不加)
干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)、泡腾崩解剂(碳酸盐\碳酸氢盐+酸类)
润滑剂
硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠
2.片剂薄膜包衣材料
生物溶蚀性骨架材料
动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂 醇、单硬脂酸甘油酯
包衣膜型
不溶性高分子材料
乙基纤维素(EC)
肠溶性高分子材料
丙烯酸树脂 L 和 S 型、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)和羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)
渗透泵型
半透膜材料
纤维素类、聚乙烯醇类、聚丙烯酸树脂类
致孔剂
(释放调节剂)
蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG
遮光剂
二氧化钛
3.液体制剂的附加剂(促进药物溶解&防腐的附加剂)
附加剂
定义
举例
增溶剂
增加难溶性药物在溶剂中的溶解度并形成溶液的表面活性剂
聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类
助溶剂
与难溶性药物形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等,以增加药物溶解度的第三种物质。
执业药师考试--药剂学(各种剂型辅料汇总)

片剂的常用辅料常用辅料分成四大类:填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
1 填充剂①淀粉常用玉米淀粉。
可压性较差。
另作崩解剂,淀粉浆作黏合剂。
②糖粉口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。
③糊精与糖粉合用为宜(易造成片剂的麻点和水印)。
④乳糖是一种优良的片剂填充剂。
其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。
⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉,有崩解作用。
⑥微晶纤维素(MCC)具有良好的可压性,可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差,价格贵。
较适于制备咀嚼片。
2 湿润剂和粘合剂①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。
③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂,以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠(CMC-Na)一般为1%-2%,常用于可压性较差的药物。
⑤羟丙基纤维素(HpC)既可做湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥甲基纤维素和乙基纤维素(MC;EC)甲基纤维素具有良好的水溶性。
乙基纤维素不溶于水,在胃肠液中不溶解,常将其用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。
⑦羟丙基甲基纤维素(HpMC)这是一种最为常用的薄膜衣材料。
⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。
3 崩解剂①干淀粉一种最为经典的崩解剂,先干燥,含水量<8%.②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)吸水膨胀显著,是一种优良的崩解剂。
用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素(L-HpC)它有很好的吸水速度和吸水量。
用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮(亦称交联pVp)在水中迅速膨胀。
⑤交联羧甲基纤维素钠(CCNa)遇水而膨胀。
⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法:外加法;内外加法;内加法。
崩解速度:外加法>内外加法>内加法。
溶出速率:内外加法>内加法>外加法。
4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。
①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。
不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
药剂学辅料总结

药剂学辅料药剂学辅料是药品生产中所需要的辅助性物质,如溶剂、填充剂、分散剂、粘合剂、乳化剂和增稠剂等。
药剂学辅料的品质对制药过程和药品质量都有着至关重要的作用。
以下是我的一些常见的药剂学辅料及其特点。
溶剂药品中的活性成分通常需要溶解在溶剂中才能够被人体吸收。
常用的药剂学溶剂包括水、甘油、乙醇等。
它们的选择要考虑药品的性质和作用,比如溶剂的挥发性和稳定性等。
添加溶剂的剂量、稀释方式以及稀释程度也需要根据具体的药品情况来决定。
填充剂填充剂是为了让药品更容易制成制剂而加入的。
它们在药品制剂中起到填充容器、增加体积等作用。
常见的填充剂包括淀粉、蔗糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。
填充剂的选择要结合具体的制剂工艺和要求,最好不在药品中增加多余的填充剂,以免影响药品的质量。
分散剂分散剂是指在水中或其他溶剂中不能很好溶解的物质。
在制造悬浮液、不溶性混悬液、乳剂和凝胶类制剂时,常常会加入分散剂。
常见的分散剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等。
对于不同的药品来讲,要选用最合适的分散剂,可以根据实验来确定分散剂的种类和最佳用量。
粘合剂在制药过程中,需要把一些微小的颗粒粘结成更大的颗粒,或者把不同颗粒粘结成更稳定的固体形态。
这时候就需要粘合剂。
常见的粘合剂有羧甲基纤维素、胶凝剂、明胶、乳化蜡等。
它们的添加量和使用方式需要根据药品的性质和生产工艺来做出适当的调整。
乳化剂当两种不相容的物质需要混合时,就需要用到乳化剂。
它们可以将油和水等互相排斥的液体混合在一起。
常见的乳化剂有明胶、糖醇脂酸酯、聚山梨酯等。
选择正确的乳化剂可以提高药品的稳定性和生产效率。
增稠剂增稠剂是指一些能够改变溶液粘度的溶质,通常会加入到口服液、悬浮液、凝胶等药品中。
常见的增稠剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等。
增稠剂的选用要考虑药品的性质、稳定性、黏度、透明度等因素。
药剂学辅料在药品生产中起着至关重要的作用。
选择合适的药剂学辅料可以提高药品的效果和质量,为患者提供更加良好的治疗效果。
药剂辅料总结

药剂辅料总结第一篇:药剂辅料总结总结一、一些辅料的用途 1.乳糖片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂;注射剂:冻干保护剂 2.微晶纤维素片剂:粉末直接压片的填充剂;“干粘合剂”;片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用 3.甲基纤维素片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)4.羧甲基纤维素钠片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素片剂:黏合剂(不溶于水)缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料固体分散体:难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7.羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂8.醋酸纤维素酞酸酯肠溶材料9.羟丙甲纤维素酞酸酯肠溶材料10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯肠溶材料11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)肠溶材料12.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)肠溶材料13.丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、Eudragit L,Eudragit S (有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100)肠溶材料14.Eudragit RL,Eudragit RS:难溶性载体材料15.Eudragit E(与丙烯酸树脂IV号相当)胃溶型高分子材料16.醋酸纤维素2007年执业药师药剂学辅导第 6 页,共 114 页水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂17.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮PVP)类P27:片剂:黏合剂P58:片剂:胃溶型薄膜衣材料P81:微丸:硝苯地平微丸(固体分散物)P193:混悬剂:助悬剂P221:固体分散物:水溶型载体材料P227:缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇膜剂:成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠片剂:崩解剂 20.交联聚维酮片剂:崩解剂21.交联羧甲基纤维素钠片剂:崩解剂22.低取代羟丙基纤维素片剂:崩解剂 23.聚乳酸生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等 24.甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近)液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统:渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体)25.甘油明胶P80:滴丸剂:水溶性基质 P85:栓剂:水溶性基质 P96:软膏剂:水溶性基质26.十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)乳剂、软膏:乳化剂固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂增溶剂27.聚乙二醇(PEG)类P28:片剂:水溶性润滑剂(PEG 4000, 6000)P58:片剂:薄膜包衣处方中的增塑剂P77:胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG 400)P79:滴丸剂:水溶性基质(PEG 4000, 6000,9300)P85:栓剂:栓剂基质P106:气雾剂:潜溶剂(PEG 400,600)P118:注射剂:溶剂(PEG 400,600)P167:液体制剂:溶剂(PEG 400,600)P221:固体分散物:载体P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂P245:经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂 28.泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂二、辅料的英文缩写 MC:甲基纤维素 EC:乙基纤维素 HPC:羟丙基纤维素2007年执业药师药剂学辅导第 7 页,共 114 页 HPMC:羟丙甲纤维素 CAP:醋酸纤维素酞酸酯HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 CMC-Na:羧甲基纤维素钠 MCC:微晶纤维素 PVP:聚维酮 PEG:聚乙二醇 PVA:聚乙烯醇CMS-Na:羧甲基淀粉钠 PVPP:交联聚维酮CCNa:交联羧甲基纤维素钠三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类(尼泊金)、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、苯扎氯铵(洁尔灭)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同时局部止痛)、三氯叔丁醇(同时局部止痛)、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等四、灭菌法葡萄糖注射液,静脉注射用脂肪乳剂,右旋糖酐,氯化钠输液,橡胶塞等用热压灭菌法;维生素C注射液,盐酸普鲁卡因注射液,醋酸可的松注射液,氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法;注射用油,油脂性基质,安瓿采用干热灭菌法;无菌室的空气、操作台表面:紫外线杀菌法或气体熏蒸法;手、无菌设备:化学药剂杀菌法胰岛素注射液等生物制品:滤过除菌法五、有关方程1.Noyes-Whitney 方程:描述固体药物的溶出速度。
最新药剂辅料总结

我们从小学、中学到大学,学的知识总是限制在一定范围内,缺乏在商业统计、会计,理财税收等方面的知识;也无法把自己的创意准确而清晰地表达出来,缺少个性化的信息传递。对目标市场和竞争对手情况缺乏了解,分析时采用的数据经不起推敲,没有说服力等。这些都反映出我们大学生创业知识的缺乏;蒸馏水
乳糖
CRH高,吸水性弱,压缩成型性好,所压制的片剂外观美、溶出度好,既适用于湿法压片,也适用于干法粉末直接压片;价格昂贵,外国常用。
微晶纤维素MCC
Beadwrks公司还组织各国的“芝自制饰品店”定期进行作品交流,体现东方女性聪慧的作品曾在其他国家大受欢迎;同样,自各国作品也曾无数次启发过中国姑娘们的灵感,这里更是创作的源泉。纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末,良好的可压性和较强的结合力,压成的片剂有较大的硬度。可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。片剂中含20%MC时崩解较好。国外产品商品名:Avice
羧甲基淀粉钠
CMS-Na
吸水膨胀作用非常显著,可至原来的300倍。常用量一般为1%~6%
低取代基羟丙基纤维素L-HPC
具有很大的表面积和孔隙度,所以有很好的吸水速度和吸水量。吸水膨胀率为500%—700%,用量一般为2%~5%
交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)
在水中迅速溶胀并且不会出现高黏度的凝胶层,因而崩解性能十分优越。
交联羧甲基纤维素钠CCNa
由于交联键的存在,不溶于水,但能吸收数倍于本身重量的水而膨胀。作用比CMS-Na更强,与CMS-Na合用时,崩解效果更好。与干淀粉合用作用降低。
泡腾崩解剂
碳酸氢纳与枸橼酸组成的混合物。遇水时,两种物质连续不断产生二氧化碳气体。
片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结

片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结片剂辅料是制药过程中不可或缺的重要组成部分,对于片剂的质量、稳定性和药效起着至关重要的作用。
教师年度总结也是每个教师需要做的一项重要工作,通过总结过去的工作,发现问题并改进,为未来的工作提供指导。
下面我们来对片剂辅料和教师年度总结进行一份个人总结,以便更好地了解和掌握这两个领域的重要知识。
一、片剂辅料归纳总结1. 理化性质片剂辅料主要包括粉末、颗粒、液体、胶体等,在制剂过程中起着增大体积、改善物理性状、改进溶解度和稳定性等作用。
不同的药物需要选择不同的辅料来进行配制,以保证片剂的质量和稳定性。
2. 质量标准片剂辅料的质量标准直接影响着制剂的质量,需要符合国家相关药典的规定,并且要求稳定性好、纯度高、不含有害物质、易于加工以及价格合理等特点。
3. 用途片剂辅料在制药过程中有多种用途,主要包括成型剂、填充剂、干燥剂、分散剂、润湿剂、滑槽剂等,每种辅料都有其特定的用途和适用范围。
4. 发展趋势随着制药技术的不断发展,片剂辅料的种类和用途也在不断地扩展和更新,包括新型的缓释剂、包衣剂、融合剂等,以满足不同药物的需求。
二、教师年度总结个人总结1. 工作回顾这一年来,在教学工作中,我深入研究课程内容,不断改进教学方法,提高教学效果。
在科研工作中,积极参与科研项目,取得了一定的研究成果。
在学生管理工作中,加强了与学生的沟通和交流,有效促进了学生成长。
2. 工作亮点在教学方面,我注重理论与实践相结合,以案例教学和问题导向为主要教学方式,使学生能够更好地理解和应用所学知识。
在科研方面,我带领团队完成了一项科研项目,发表了多篇学术论文,提升了学校的科研水平。
在学生管理方面,我注重学生的个性发展,引导学生参与各种社会实践活动,提高了学生的综合素质。
3. 工作不足在教学工作中,我发现自己在教材更新和教学方法方面还有不足,需要继续深入学习和提高。
在科研工作中,时间分配还不够合理,需要更好地平衡教学和科研工作。
药剂学专业知识:片剂的辅料

药剂学专业知识:片剂的辅料
对于药剂学来说,辅料几乎占据了半壁的江山。
所以,学好辅料的知识,对于学习药剂的内容是必不可缺的,今天帮大家整理药剂学专业知识-片剂的辅料。
1.定义
辅料是除了主药其他物质的统称。
1) 作用
2) 赋型
3) 使制备过程顺利
4) 提高药物的稳定性、疗效
5) 降低药物的毒副作用
6) 调节药物作用
7) 增加病人用药的适宜性
2.稀释剂(填充剂)
因此,凡主药剂量小于50毫克时需要加入一定剂量的稀释剂(亦称填充剂)。
(甘味精无糖一定糊)
对于填充剂来说,一定要掌握微晶纤维素可以直接压片,有干粘合剂之称。
通常会把它和微粉硅胶放在一起来考,而微粉硅胶是可以直接压片的润滑剂。
3.润湿剂和粘合剂
4.崩解剂
干淀粉
羧甲淀粉钠(CMS-Na,有效崩解剂);
低取代羟丙基纤维素(L-HPC,吸水迅速膨胀);
交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)
交联聚维酮(PVPP)
泡腾崩解剂(两淀粉,两交联,一低取,一泡腾)。
5.润滑剂
常用的润滑剂(广义)有:硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶(价贵,可直接压片)、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类(PEG)、十二烷基硫酸钠(月桂醇硫酸钠)等。
(微聚清华十二美)
【考题1】可作片剂的崩解剂的是A
A.交联聚乙烯吡咯烷酮
B.预胶化淀粉甘露醇
C.聚乙二醇
D.聚乙烯吡咯烷酮
E.羧甲基淀粉钠
【考题2】直接压片常选用的助流剂是C
A.糖浆
B.微晶纤维素
C.微粉硅胶
D.PEG600
E.硬脂酸镁。
片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结

片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结
片剂是制药过程中常见的一种药物制剂形式。
片剂辅料是指在片剂制备过程中起到辅
助功能和作用的各种物质,它们可以改善片剂的质量和性能,提高药物的稳定性和药效。
一、压制辅料
1. 经典压制辅料:如乳糖、玉米淀粉、结晶纤维素等,它们具有良好的压片性能和
稳定性,可以起到搅拌、形成粘结力和增加片剂强度的作用。
2. 维持药物的释放控制:如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)等,可以在片剂中形成胶体,延缓药物的释放速度。
3. 粉末流动性改善:如二氧化硅、微晶硅等,可以改善药物粉末的流动性,防止粘
壁现象,保证片剂的均匀性和稳定性。
二、润湿剂
1. 改善药物溶解性:如十二烷基硫酸钠、聚山梨醇醚、聚乙烯醇等,可以降低药物
的表面张力,促进药物与溶剂之间的相互作用,提高药物的溶解性和生物利用度。
2. 提高药物稳定性:如麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精等,可以包结药物分子,形成
稳定的复合物,有效保护药物免受光、热、氧、水等因素的影响。
三、润滑剂
1. 减少粉末的黏附力:如镁硬脂酸、硬脂酸钙等,可以降低药物粉末之间的黏附力,减少片剂制备过程中的固体粘连和粉末的摩擦。
2. 改善片剂的流动性:如羟丙基甲基纤维素、硬脂酸酯等,通过减少粉末的表面粘附,提高片剂的流动性,减少制剂过程中的堵塞问题。
片剂辅料在片剂制备过程中扮演着重要的角色,它们能够改善片剂的质量和性能,提
高药物的稳定性和药效。
选择合适的片剂辅料是制备高质量片剂的重要环节。
正确使用和
合理配方片剂辅料,将能够提高片剂的药效和产品竞争力。
药剂常见辅料总结归纳

药剂常见辅料总结归纳
片剂常见辅料
一、填充剂或稀释剂
1. 淀粉:性质稳定,吸湿性小,但可压性差
2. 糖粉:粘合力强,可增加硬度,但吸湿性强
3. 糊精:较强黏结性,但使用不当会出现麻点、水印或崩解溶出迟缓,影响含量测定准确性和重现性
4. 乳糖:价格贵,流动性、可压性良好,可供粉末直接鸦片
5. 可压性淀粉:良好的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性,可粉末直接压片
6. 微晶纤维素:“干黏合剂”
7. 无机盐类:硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙。
8. 甘露醇:适用于制备咀嚼片
二、黏合剂和润湿剂
1. 蒸馏水
2. 乙醇:一般30%~70%
3. 淀粉浆:8%~15%,10%常见
4. 羧甲基纤维素钠CMC-Na
5. 甲基纤维素MC,乙基纤维素EC
6. 羟丙基甲基纤维素HPMC
7. 羟丙基纤维素HPC
8. 其他:5%~20%明胶,50%~70%蔗糖,3%~5%聚乙烯吡咯烷酮
三、崩解剂
1. 干淀粉:适用于水不溶性或微溶性药物的片剂
2. 羧甲基淀粉钠CMS-Na
3. 低取代羟丙基纤维素L-HPC
4. 交联聚乙烯吡咯烷酮PVPP
5. 交联羧甲基纤维素纳CCNa
6. 泡腾崩解剂
四、润滑剂
1. 硬脂酸镁:疏水性润滑剂,不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类药物的片剂
2. 微粉硅胶:可做粉末直接压片的助流剂
3. 滑石粉:做助流剂使用
4. 氢化植物油
5. 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁:水溶性润滑剂。
片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结

片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结片剂辅料是指用于制备片剂的各种物质,包括增容剂、增湿剂、粘结剂、分散剂、润滑剂、滑膏等。
这些辅料在片剂的制备过程中起到了很重要的作用,能够使药片具有良好的物理性质和药学性能。
在本次教学中,我对片剂辅料进行了总结和归纳,形成了以下的个人总结。
在片剂的制备过程中,增容剂起到了很重要的作用。
增容剂能够增加片剂的体积,使其易于加工和服用。
常见的增容剂有淀粉、糖、聚乙烯醇等。
在实际教学中,我介绍了不同种类的增容剂的特点和应用,并指导学生正确选择增容剂,使得制备的片剂具有合适的体积和形状。
增湿剂在片剂制备过程中也扮演着重要的角色。
增湿剂能够吸湿和增加片剂的柔软度,有助于药物的释放和溶解。
常用的增湿剂有十二水杨酸钠、PEG等。
在教学中,我讲授了增湿剂的作用机制和使用方法,帮助学生理解增湿剂在制备片剂中的作用,并且在实践操作中指导学生正确的添加和使用增湿剂。
粘结剂是制备片剂的重要组成部分,能够将其他辅料和药物颗粒粘结在一起,保证片剂具有一定的强度和稳定性。
常用的粘结剂有羧甲基纤维素钠、麦芽糊精等。
在教学中,我讲解了粘结剂的特点和使用方法,并指导学生正确选择和使用粘结剂,使得制备的片剂能够符合要求的质量标准。
分散剂能够将药物颗粒均匀分散在片剂中,保证药物的均匀性和稳定性。
常用的分散剂有羟丙基甲基纤维素、聚山梨酯等。
在教学中,我讲解了分散剂的作用和选择原则,并指导学生正确添加和使用分散剂,保证制备的片剂能够达到预期的药学性能。
润滑剂是片剂制备过程中必不可少的辅料,能够减少片剂在压制过程中的摩擦阻力,提高压片机的工作效率。
常用的润滑剂有硬脂酸镁、羟基丙基甲基纤维素等。
在教学中,我讲解了润滑剂的作用和使用方法,并指导学生正确添加和使用润滑剂,使得制备的片剂具有良好的物理性质和压片机工作的高效率。
片剂辅料在片剂制备过程中起到了很重要的作用,能够保证片剂的质量和药学性能。
通过本次教学,我对片剂辅料进行了系统的总结和归纳,帮助学生了解和掌握片剂辅料的作用和使用方法。
药剂学重点 辅料知识点归纳总结

一、片剂四大辅料①填充剂:淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉(可压性淀粉)、无机盐类、甘露醇记忆口诀淀粉蔗糖和糊精混合使用防松散乳糖微晶预胶化粉末直接可压片注意:微晶具有多功能,填充干黏和崩解。
第一句:淀粉、蔗糖和糊精,三者通常混合使用,而且混合使用还可以防止片剂松散;第二句:乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片;第三句:微晶纤维素具有多种功能,可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。
口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。
②黏合剂:淀粉浆、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC),其他:聚维酮(PVP)、明胶、聚乙二醇(PEG)注意:黏合剂大多都属于纤维素类③崩解剂:干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na,高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、泡腾崩解剂[碳酸氢钠(小苏打)和枸橼酸]记忆口诀崩解淀粉羧淀钠低代交联小苏打含义:羧淀钠—羧甲基淀粉钠;低代—低取代羟丙基纤维素;交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠;小苏打—泡腾崩解剂④润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油。
注意:辅料的英文缩写。
M多代表甲基E多代表乙基P多代表丙基、也代表“聚”H多代表羟基C 在前面的时候多代表羧基在最后出现多代表纤维素二、片剂薄膜包衣材料胃溶型:羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮,PVP)、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)肠溶型:醋酸纤维素钛酸酯(CAP)/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂类(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)水不溶型:乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素记忆口诀胃溶羟丙甲维酮肠能加个钛酸酯(P)乙基乙酸都不溶胃溶羟丙甲维酮:胃溶型的包括羟丙甲纤维素、羟丙纤维素和聚维酮;肠能加个钛酸酯:肠溶型的名字后面有钛酸酯。
药剂学辅料知识点

1、片剂四大辅料①填充剂:淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉(可压性淀粉)、无机盐类、甘露醇记忆口诀:淀粉蔗糖和糊精,混合使用防松散;乳糖微晶预胶化,粉末直接可压片;微晶具有多功能,填充干黏和崩解。
②黏合剂:淀粉浆、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC),其他:聚维酮(PVP)、明胶、聚乙二醇(PEG)记住:黏合剂大多都属于纤维素类③崩解剂:干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na,高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PV PP)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、泡腾崩解剂[碳酸氢钠(小苏打)和枸橼酸]口诀:崩解淀粉羧淀钠,低代交联小苏打。
④润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油微粉,醇镁润滑油2、片剂薄膜包衣材料胃溶型:羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮,PVP)、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)肠溶型:醋酸纤维素钛酸酯(CAP)/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂类(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)水不溶型:乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素记忆口诀:胃溶羟丙甲维酮,肠能加个钛酸酯(P),乙基乙酸都不溶。
3、液体制剂常用附加剂增溶剂:表面活性剂,HLB15~18助溶剂:加入第三种物质,形成络合物、缔合物等。
如:碘化钾助溶碘潜溶剂:混合溶剂(水+乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇等)防腐剂:苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)、山梨酸与山梨酸钾、苯扎溴铵(新洁尔灭,阳离子,外用)其他:乙醇、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酸、硝基苯汞、硫柳汞、甘油等矫味剂:甜味剂、芳香剂(桂皮水等)、胶浆剂(阿拉伯胶、琼脂、明胶)、泡腾剂注:适用于糖尿病、肥胖症患者的甜味剂是阿司帕坦。
4、混悬剂常用稳定剂①润湿剂:表面活性剂,HLB 7~11②助悬剂:分散介质黏度↑,沉降速率↓低分子:内用-糖浆,外用-甘油高分子:天然(果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶、海藻酸钠);合成(纤维素类)硅皂土、触变胶③絮凝剂(↓ζ)与反絮凝剂(↑ζ)“絮降反升”常用的絮凝剂(电解质):枸橼酸(氢)盐、酒石酸(氢)盐、磷酸盐等。
药剂学辅料总结

药剂学辅料总结引言药剂学是一个研究药物制剂的科学领域。
在药物制剂过程中,辅料起着至关重要的作用。
辅料是药物制剂中除活性成分外的一种或多种物质,用于改善药物的稳定性、溶解性、吸收性和药物制剂的使用特性等。
在本文中,我们将总结一些常见的药剂学辅料,包括其类别和常见的应用场景。
蓬松剂蓬松剂主要用于改善药物的流动性和压缩性。
常见的蓬松剂有以下几种:1.玉米淀粉:玉米淀粉是一种天然的蓬松剂,常用于制造片剂和胶囊剂。
它能够增加药物粉末的流动性和改善颗粒的压缩性。
2.乳糖:乳糖是牛奶中提取的乳糖,常用于制造片剂。
它具有良好的流动性和压缩性,可以帮助药物粉末更好地压制成片。
3.硬脂酸镁:硬脂酸镁是一种脂肪酸盐,常用于制造片剂。
它具有蓬松的结构,能够增加药物粉末的流动性和提高片剂的容重。
特效溶剂特效溶剂是用于溶解药物的辅料。
常见的特效溶剂有以下几种:1.乙醇:乙醇是一种常用的特效溶剂,常用于制造口服液和注射液。
它具有良好的溶解性和抗菌作用,能够有效地溶解药物和保持制剂的稳定性。
2.丙酮:丙酮是一种有机溶剂,常用于制造外用制剂。
它具有良好的溶解性和挥发性,能够快速溶解药物并使制剂具有较好的透皮性。
3.多聚乙二醇:多聚乙二醇是一种水溶性高分子聚合物,常用于制造软膏和凝胶。
它具有良好的溶解性和黏度调控作用,能够增加制剂的稠度和粘附性。
塑性剂塑性剂是用于增加制剂柔软性和延展性的辅料。
常见的塑性剂有以下几种:1.甘油:甘油是一种天然的塑性剂,常用于制造软膏和凝胶。
它能够增加制剂的柔软性和延展性,使制剂容易推开和延展。
2.羟丙基甲基纤维素:羟丙基甲基纤维素是一种合成的聚合物,常用于制造栓剂和眼药水。
它具有黏度调控作用和良好的生物相容性,能够增加制剂的黏附性和稳定性。
3.丙烯酸酯共聚物:丙烯酸酯共聚物是一种合成的高分子聚合物,常用于制造胶囊剂和控释制剂。
它具有良好的延展性和吸湿性,能够增加制剂的柔软性和溶解速率。
硬化剂硬化剂是用于促使制剂固化或凝固的辅料。
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卡波姆
①规格(按粘度分)934、940、941②水中只溶胀不溶解,当用碱中和中时,随大分子的不断溶解,黏度逐渐上升,在低浓度时形成澄明溶液,在浓度较大时形成半透明凝胶。③ pH敏感型水凝胶:pH3.11低粘、pH6~11有最大粘度与稠度④电解质可使其粘度下降。
纤维素衍生物
常用的MC 、 CMC-Na 不宜加金属盐防腐剂如硝酸汞不宜与阳离型药物配伍
非离子型表面活性剂
吐温-61系聚氧乙烯脱水山梨醇单硬脂酸酯,无毒性、无刺激、不易变质。可单独或与其它混合使用
聚氧乙烯单硬脂酸酯类
“S-40”。可与PEG混合使用,制得性质稳定、崩解释放均较好的栓剂。
泊洛沙姆
系聚氧乙烯、聚氧丙烯的聚合物。商品名普朗尼克。
眼膏基质
黄凡士林、液状石蜡和羊毛脂的混合物,其用量比:8:1:1。根据气温适当增减液状石蜡的用量。
②高级脂肪醇:十六醇、十八醇(硬脂醇)为弱W/O型乳化剂。用于O/W型基质的油相中也可增加乳剂的稳定性和稠度。
脂肪醇硫酸酯类:常用十二醇硫酸酯钠(月桂醇硫酸钠),为优良的O/W型乳化剂。与阳离子表面活性剂及阳离子药物如盐酸苯海拉明、普鲁卡因等配伍,基质即被破坏。常用的辅助乳化剂有十六醇和十八醇。
③多元醇酯类:脂肪酸山梨坦(司盘)为W/O型乳化剂;聚山梨酯(吐温)为O/W型乳化剂。二者均可单独使用制成乳剂型基质。也可按不同比例混合作用,调节成适宜的HLB值,增加乳剂基质的稳定性。硬脂酸甘油酯,乳化能力较弱W/O型乳化剂
微粉硅胶
可用作粉末直接压片的助流剂。
滑石粉
助流剂
氢化植物油
润滑剂。
聚乙二醇与月桂醇硫酸镁
水溶性润滑剂的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000,制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液。后者为正在开发的新型水溶性润滑剂。
⑤薄膜衣常用材料
胃溶型
①
纤维素
羟丙基甲基纤维素(HPMC):最为常用。(还可作片剂湿润剂和粘合剂)。
类脂类:羊毛脂(W/O)、蜂蜡与鲸蜡(弱W/O型乳化剂):在O/W型乳化剂中起增加稳定性与调节稠度。
硅酮(又称硅油或二甲硅油):疏水性强。对皮肤无毒无刺激。不宜做眼膏基质
乳剂型
乳剂型基质分W/O和O/W型两类。由水相、油相、乳化剂三部分组成。
常用油相:硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇(如十八醇)。为调节稠度加液状石蜡、凡士林、植物油等。
纤维素的羟丙甲基醚化物,是一种最为常用的薄膜衣材料。溶于冷水成为黏性溶液。用2%~5%的溶液。
分散剂、增稠剂、薄膜包衣材料、粘合剂。
羧甲基纤维素钠CMC-Na
用作粘合剂的浓度一般为1%~2%。其粘性较强。常用于可压性较差的药物。应注意造成片剂硬度过大和崩解超限。
乙基纤维素EC
纤维素的乙基醚化物,不溶于水,在乙醇等有机溶媒中溶解度较大。本品粘性较强且在胃肠液中不溶解,会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。有其这一特性,将其用于缓、控释制剂中。
膜剂成膜材料
聚乙烯醇
(PVA)醇解度为88时水溶性最好。
乙烯-醋酸乙烯共聚物
(EVA)在相对分子量相同条件下,醋酸乙烯的比例越大,材料的溶解性成膜性透明性越好。
软膏剂基质
油脂性
烃类:凡士林(适用于遇水不稳定的药物。)、固体石蜡(调节软膏稠度)、液状石蜡(调节软膏稠度)。
油脂类(易氧化酸败,可加入抗氧剂和防腐剂):氢化植物油
⑥醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯HPMCAS:优良的肠溶成膜材料,稳定性较CAP及HPMCP好。
水不溶型
①乙基纤维素(EC)(作片剂湿润剂和粘合剂)
②醋酸纤维素:是渗透泵工控释制剂最常用的包衣材料。
辅助性物料
①增塑剂
丙二醇、聚乙二醇、甘油、
蓖麻油、硅油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯
②遮光剂:二氧化肽
③色素:苋菜红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝
交联羧甲基纤维素钠CCNa
由于交联键的存在,不溶于水,但能吸收数倍于本身重量的水而膨胀。作用比CMS-Na更强,与CMS-Na合用时,崩解效果更好。与干淀粉合用作用降低。
泡腾崩解剂
碳酸氢纳与枸橼酸组成的混合物。遇水时,两种物质连续不断产生二氧化碳气体。
④润滑剂:助流剂、抗粘剂、润滑剂
硬脂酸镁
疏水性润滑剂。用量过大,造成片剂的崩解或溶出迟缓。不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物片剂
2.半固体制剂
栓剂基质
油脂性基质
可可豆脂
含10%羊毛脂时其可塑性增加。但有些药物如挥发油、樟脑、薄荷油、酚以及水合氯醛等可使可可豆脂熔点显著降低甚至液化,可加入3%~6%的蜂蜡或20%鲸蜡以提高熔点。
半合成脂肪酸甘油酯
这类基质有适宜的熔点,不易酸败,为目前取代天然油脂较理想的栓剂基质。有:椰油酯、山苍子油酯、棕榈酸酯。
乳糖
CRH高,吸水性弱,压缩成型性好,所压制的片剂外观美、溶出度好,既适用于湿法压片,也适用于干法粉末直接压片;价格昂贵,外国常用。
微晶纤维素 MCC
纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末,良好的可压性和较强的结合力,压成的片剂有较大的硬度。可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。片剂中含20%MC时崩解较好。国外产品商品名:Avice
羧甲基淀粉钠
CMS-Na
吸水膨胀作用非常显著,可至原来的300倍。常用量一般为1%~6%
低取代基羟丙基纤维素L-HPC
具有很大的表面积和孔隙度,所以有很好的吸水速度和吸水量。吸水膨胀率为500%—700%,用量一般为2%~5%
交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)
在水中迅速溶胀并且不会出现高黏度的凝胶层,因而崩解性能十分优越。
乳剂型基质常用的乳化剂和稳定剂:
1.高分子化合物O/W
阿拉伯胶、西黄芪胶、明胶、磷脂、杏树胶、胆固醇
2. 表面活性剂
阴离子型:O/W型 硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、十二烷基硫酸钠等。W/O型 硬脂酸钙
非离子型:司盘、吐温、卖泽、苄泽、泊洛沙姆
3.固体粉末类
①肥皂类:一价皂如三乙醇胺皂为O/W型乳化剂;多价皂如硬脂酸钙、镁、铝为W/O型乳化剂。
⑥邻苯基苯酚(o-phenylphenol)
⑦桉叶油(eucalyptus oil)
⑧桂皮油
⑨薄荷油
矫味剂
甜味剂
天然甜味剂:蔗糖、单糖浆、矫味糖浆、甜菊苷
水、不同浓度的乙醇等
油性冷凝液
液体石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或他们的混合物
软胶囊囊壳
明胶:增塑剂:水=1:(0.4-0.6):1
⑦微丸
增塑剂
柠檬酸三乙酯、甘油三醋酸酯、苯二甲酸二乙酯、蓖麻油、油酸
致孔剂
甘油、乙二醇、PEG、十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、糖类、羧甲基纤维素、碳酸盐、羧甲基纤维素、碳酸盐、碳酸氢盐及氯化钠等
糖醇类
甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状,具有一定的甜味,在口中溶解时吸热,有凉爽感。因此较适用于咀嚼片,但价格稍贵,常与蔗糖配合使用。
②湿润剂和粘合剂
蒸馏水
湿润剂。物料对水吸收较快,易发生湿润不均匀现象,最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替
乙醇
用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。一般为30%~70%。中药浸膏片常用乙醇作湿润剂。
水溶性
甘油明胶:(栓剂、滴丸基质,所用比例不同)甘油(10%-30%)、明胶(1%-3%)加水至100%,加热制成的。
纤维素衍生物:MC、CMC-Na(片剂中用作湿润剂和粘合剂)
PEG类:(作片剂水溶性润滑剂、薄膜衣增塑剂)PEG400与4000混合物
3.液体制剂
溶剂
极性
水
蒸馏水或精制水
甘油
多外用,30%以上有抑菌作用,保湿滋润延长局部药效
潜溶剂
在混合溶剂中,各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现最大值
防腐剂
①苯甲酸与苯甲酸钠
②羟苯烷基酯类(parabens,尼泊金类)
③山梨酸(sorbic acid)
④苯扎溴铵(benzalkonium bromid,新洁尔灭)
⑤醋酸氯己定(chlorhexide acetate)又称醋酸洗必泰(hibitane)
其它
5%1%~20%的明胶溶液;50%~70%的蔗糖溶液;3%~5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的水或醇溶液。
③崩解剂
干淀粉
含水量在8%以下,吸水性强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,而对易溶性的崩解作用较差。①外加法②内加法③内外加法。崩解剂总量一般为片重的5%~20%;崩解率186%
⑥滴丸基质及冷凝液
水溶性基质
PEG类(作片剂水溶性润滑剂、薄膜衣增塑剂)、(PEG4000、PEG6000、PEG9300)及肥皂类如硬脂酸钠和甘油明胶。聚氧乙烯单硬脂酸酯、尿素、泊洛沙姆
脂溶性基质
硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油(片剂中润滑剂)、虫蜡、十八醇(硬脂醇)、十六醇(鲸蜡醇)等
水性冷凝液
药剂学辅料完美总结
1.固体制剂
①填充剂/稀释剂
淀粉
常用玉米淀粉,性质稳定,价格便宜,吸湿性小,外观色泽好。
可压性较差。常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用
可压性淀粉
亦称预胶化淀粉,多功能辅料。具有良好的流动性、可压性,自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解作用。用于粉末直接压片时,硬脂酸镁的用量不可超过0.5%,以免产生软化现象
压缩成形性好,兼有粘合、润滑和崩解作用;干粘合剂;对药品有较大的容纳量;适用于粉末直接压片。
无机盐类
主要是无机钙盐,如硫酸钙(片剂辅料中常用二水硫酸钙)。性质稳定,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解均好。对药物无吸附作用。应注意硫酸钙对某些主药(四环素类)的吸收有干扰。碳酸钙、磷酸钙
吸收剂
硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝