单硝酸异山梨酯缓释片
单硝酸异山梨酯缓释片治疗心绞痛的临床效果
单硝酸异山梨酯缓释片治疗心绞痛的临床效果徐美兰;廖丽青;刘美琴【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2021(14)16【摘要】目的观察单硝酸异山梨酯缓释片治疗心绞痛的临床效果。
方法选取2018年5月-2019年12月于广东省和平县人民医院接受治疗的心绞痛患者200例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组100例。
对照组行常规治疗,观察组在常规治疗的基础上增加单硝酸异山梨酯缓释片治疗。
比较2组患者治疗后临床疗效、心绞痛发作情况、治疗前后硝酸甘油使用量、硝酸甘油使用频率、心功能指标、血脂水平及不良反应。
结果观察组治疗总有效率为97.00%,高于对照组的88.00%(χ^(2)=5.838,P=0.016)。
治疗后,观察组患者的心绞痛发作次数少于对照组,且每次发作持续时间短于对照组(P<0.01)。
治疗后2组患者的硝酸甘油使用量均明显少于治疗前,硝酸甘油使用频率小于治疗前,且观察组优于对照组(P<0.01)。
治疗后,2组患者左室舒张末期容积、左室收缩末期容积均低于治疗前,左室射血分数高于治疗前,且观察组变化幅度大于对照组(P<0.01)。
治疗后,2组患者总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白水平均优于治疗前,且观察组优于对照组(P<0.01)。
2组患者在治疗期间的不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.521,P=0.470)。
结论单硝酸异山梨酯缓释片治疗心绞痛的疗效显著,兼具有效性和安全性,可减少心绞痛发作次数和硝酸甘油使用量,改善患者的血脂水平,且有利于患者心功能的改善,总体优势显著,值得在临床上进一步推广和应用。
【总页数】3页(P45-47)【作者】徐美兰;廖丽青;刘美琴【作者单位】广东省和平县人民医院药剂科【正文语种】中文【中图分类】R54【相关文献】1.复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯缓释片联合用药治疗心绞痛的临床效果2.单硝酸异山梨酯缓释片联合盐酸曲美他嗪片防治慢性稳定型心绞痛的临床效果及药效学分析3.复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯缓释片治疗冠心病心绞痛患者的效果4.单硝酸异山梨酯缓释片治疗心绞痛的临床效果观察5.复方丹参片联合单硝酸异山梨酯缓释片治疗老年不稳定心绞痛64例临床治疗分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
单硝酸异山梨酯片的作用及功效
单硝酸异山梨酯片的作用及功效
单硝酸异山梨酯片是一种常用的药物，其主要作用是扩张血管，以缓解心绞痛症状。
单硝酸异山梨酯片的功效包括：
1. 缓解心绞痛：单硝酸异山梨酯片能够通过扩张冠状动脉、增加心肌血供，从而减轻心绞痛的发作。
心绞痛是一种由于心脏供血不足引起的胸痛，常常伴随着压迫感或憋闷感。
2. 改善冠脉血流：单硝酸异山梨酯片还能够增加冠脉血流量，改善心肌的供血情况。
心脏是人体的重要器官，血液通过冠状动脉供应氧和营养物质，以维持正常的心脏功能。
3. 降低血压：单硝酸异山梨酯片还具有降低血压的作用，可以通过扩张外周血管来减轻血液对血管壁的压力，从而降低血压。
高血压是一种常见的心血管疾病，严重时会增加心脏负担，增加心脑血管意外的风险。
4. 促进血液循环：单硝酸异山梨酯片还可以改善血液的流动性，促进血液循环。
良好的血液循环对于保持正常的身体功能至关重要，可以提高氧和营养物质的输送，促进废物的排除。
需要注意的是，单硝酸异山梨酯片具有扩张血管的作用，因此在使用过程中可能会出现一些副作用，如头痛、低血压、面部潮红等。
在使用该药物时，应根据医生的建议合理使用，并定期监测血压，以确保其安全有效的使用。
单硝酸异山梨酯缓释片工艺
单硝酸异山梨酯缓释片工艺一、简介单硝酸异山梨酯缓释片是一种常用于治疗心绞痛、心肌梗死等心血管疾病的药品。
由于其治疗作用持久，使用方便，受到了广大患者的青睐。
本文将对单硝酸异山梨酯缓释片的工艺进行详细的介绍，包括原料与设备、工艺流程、关键工艺控制点、工艺优化与改进等方面。
二、原料与设备1.原料：单硝酸异山梨酯、缓释材料、填充剂、粘合剂、润滑剂等。
2.设备：粉碎机、混合机、压片机、包衣机、检测仪器等。
三、工艺流程1.配料：按照处方比例称取原料，确保原料的准确性和稳定性。
2.粉碎与混合：将药物原料进行粉碎，然后与适量的填充剂、粘合剂等进行混合，以便于压片。
3.压片：将混合好的物料放入压片机中，压制出一定形状和大小的片剂。
4.包衣：对压制好的片剂进行包衣处理，以提高药物的稳定性和防潮性。
5.检测与包装：对包衣后的片剂进行质量检测，如外观、硬度、释放度等指标的检测，合格后进行包装。
四、关键工艺控制点1.配料：为了保证片剂的质量和稳定性，需要精确控制原料的配比和投料量。
2.粉碎与混合：粉碎的细度和混合的均匀度对于片剂的质量至关重要，需要选择合适的粉碎设备和混合条件。
3.压片：压片过程中需要注意压力、片重和硬度等参数的控制，以保证片剂的一致性和稳定性。
4.包衣：包衣液的配方和包衣过程中的温度、湿度等条件需严格控制，以确保片剂的外观和质量。
5.检测与包装：需要对成品进行全面的质量检测，以确保其符合规定的要求，同时要保证包装严密、清洁，防止药品受潮、污染等问题。
五、工艺优化与改进为了提高单硝酸异山梨酯缓释片的工艺效率和产品质量，可以进行以下优化和改进：1.优化配料工艺：通过实验研究，找出最佳的原料配比和投料量，以提高产品的稳定性和有效性。
2.改进粉碎与混合工艺：采用更先进的粉碎设备和混合技术，提高粉碎细度和混合均匀度，以降低片剂的质量差异。
3.提高压片效率：选用高效率的压片机和适当的压力、片重和硬度参数，减少生产周期和成本。
单硝酸异山梨酯缓释片致眼内压升高一例
84中国处方药 第12卷 第3期·临床研究·并发症，发生率约10%～30% ，无复流现象使濒临坏死或严重缺血的心肌组织未完全有效地恢复血流灌注，大大减弱了急诊PCI的临床获益。
因此使心肌组织及时获得充分灌注，挽救濒临坏死的心肌，改善急性期和长期预后，是AMI治疗中急需解决的问题。
本研究通过测定急性心肌梗死（AMI）患者直接经皮冠状动脉成形术（PCI）前后TF、TFPI水平的变化，发现AMI患者直接PCI前后，无复流组血浆TF水平明显高于再灌流组，术后24 h无复流组TF水平仍高于术前水平，而再灌注组术后24 hTF接近正常，提示TF的持续升高可导致微血管血栓形成而发生无复流。
同时，AMI患者直接PCI术前后，无复流组血浆TFPI水平均明显高于再灌流组，与无复流组TF显著增高、使TFPI因反馈作用而上调相关；Golino等[3]研究表明TFPI 基因cDNA转染动脉内皮细胞后，可有效阻止血管内血栓形成，说明TFPI对血栓性疾病具有很好的治疗作用。
综上所述，AMI患者直接PCI后无复流的发生与血浆TF 水平呈正相关，而TFPI可阻止血栓形成而防治无复流的发生。
参考文献[1] Resnic FS，Wainstein M，Lee MK，et al. No-reflow is an independent predictor of death and myocardial infarction after percutaneous coronary intervention. Am Heart J， 2003， 145（1）:42-46.[2] Brosh D， Assali AR， Mager A， et al. Effect of no-reflow during primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction on six-month mortality. Am J Cardiol， 2007， 99（4）:442-445.[3] Migdalski A， Kotschy M， Jawien A. Tissue factor， tissue factor pathway inhibitor and vascular endothelial growth factor-A in carotid atherosclerotic plaques. Eur J Vasc Endovasc Surg， 2005， 30（1）:41-47.1 病例资料患者，女，58岁。
复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)的说明书
复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)的说明书心脑血管是当今常见疾病之一，主要是发生在中老年人身上，是一种致残率很高的疾病，一旦患上，轻者会不同程度的丧失生活能力，重者会导致死亡。
在心脑血管的治疗上，复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)是一款效果最好的药物，下边我们来详细了解一下。
【药品名称】通用名称：复方单硝酸异山梨酯缓释片商品名称：复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)拼音全码：FuFangDanXiaoSuanYiShanLiZhHuanShiPian(MeiLanTe)【主要成份】每片含单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林70mg。
【成份】化学名： 1，4，3，6—Dianhydrosorbitol分子式：C6H9N06分子量：191.14【性状】本品为类白色薄膜衣片，去膜片芯显白色。
【适应症/功能主治】用于预防心绞痛；心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
【规格型号】10s【用法用量】每天一片，早餐后吞服。
【不良反应】1.皮肤潮红（血管舒张的表现）等副作用一般比较轻微。
2.偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等，一般停药后上述症状即可自行消失。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。
2.在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中出现血容量低者或血压低者慎用。
3.酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压，而低血压可导致生命危险，故服用本品的同时严禁饮酒。
4.因阿司匹林对胃有刺激性，故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。
5.妊娠期应尽量避免使用。
【儿童用药】1.本品在儿童的安全性、有效性尚未建立。
2.不要给小于16岁的儿童使用本品，除非有特殊的情况，如川崎病。
【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品，因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠初和最后三个月的妇女应禁用本品。
欣康(单硝酸异山梨酯缓释片)
口服：每日清晨服片，病情严重者，可在每日清晨服片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片.整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用.资料个人收集整理，勿做商业用途
【不良反应】
用药初期可能会出现硝酸酯引起地血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失.还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速.偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥.资料个人收集整理，勿做商业用途
【药品名称】
商品名称：欣康
通用名称：单硝酸异山梨酯缓释片
英文名称：资料个人收集整理，勿做商业用途
【成份】
主要成分：本品主要成分为单硝酸异山梨酯.化学名：，；，二脱水山梨醇硝酸酯.
【适应症】
用于冠心病地长期治疗；心绞痛地预防；心肌梗死后持续心绞痛地治疗；与洋地黄和或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭.资料个人收集整理，勿做商业用途
【禁忌】
青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用.
【注意事项】
.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用..体位性循环调节障碍时慎用..不用于心绞痛急性发作.
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
未进行该意事项：
孕妇及哺乳期妇女慎用.
老人注意事项：
【贮藏】
遮光，密闭保存.
【有效期】
个月
【批准文号】
国药准字
【说明书修订日期】
核准日期：年月日
【生产企业】
企业名称：鲁南贝特制药有限公司
生产地址：山东省临沂市银雀山路号
未进行该项实验且无可靠参考文献.
【药物相互作用】
尚不明确.
【药理作用】
单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯地主要活性代谢产物.可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用.资料个人收集整理，勿做商业用途
佳伊可(复方单硝酸异山梨酯缓释片)使用说明
佳伊可(复方单硝酸异山梨酯缓释片)【用法用量】1.口服，整片吞服，勿嚼碎。
2.每天早晨同一时间服用。
起始常用剂量为每天1片，遵医嘱调整剂量，停药应向医生咨询，漏服后不宜加量服用。
【注意事项】1.阿司匹林可引起哮喘发作，故支气管哮喘﹑花粉性鼻炎﹑鼻息肉或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者，对所有类型的镇痛药﹑抗炎药和抗风湿药过敏及对其它物质有过敏反应如皮肤反应﹑瘙痒﹑风疹的患者应慎用本品。
2.同时使用抗凝药物(如香豆素衍生物﹑肝素，低剂量肝素治疗例外)者慎用。
3.除医生指导用药外，16岁以下的患者禁用此药。
因为儿童服用此药后有可能导致雷耶(氏)综合症。
雷耶(氏)综合症能影响大脑和肝脏，虽然罕见，但会致命。
已有证据表明儿童使用阿司匹林治疗病毒感染性发热与雷耶(氏)综合症有关。
4.本药不适合用于急性心绞痛症状的缓解，因为它起效较慢。
应当使用快速起作用的硝酸酯类药物。
5.拔牙和手术前服用本品请通知医生。
有以下症状者慎用：(1)慢性或复发性胃或十二指肠病变。
(2)有形成闭角型青光眼倾向者。
(3)体温过低。
(4)肾功能不全。
(5)肝功能不全。
(6)甲状腺功能减退。
(7)6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)缺乏。
(8)营养不良。
(9)体位性循环调节障碍。
【不良反应】1.常见的副作用为胃肠道反应，如胃痛和胃肠道轻微的出血。
偶尔出现恶心﹑呕吐和腹泻。
胃出血﹑胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见，有报道个别病例出现肝肾功能障碍﹑低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。
小剂量乙酰水杨酸能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风的发作。
极少数病例长期服用阿司匹林后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便(严重胃出血的症状)。
有报道阿司匹林可导致血液系统障碍，尤其是血小板减少，更为罕见的粒细胞缺乏症。
2.在治疗初期，可能产生硝酸盐性头痛和皮肤血管扩张，但经验证明通常在连续服用数日后此症状可以消失。
索尼特(单硝酸异山梨酯缓释片)
索尼特(单硝酸异山梨酯缓释片)【药品名称】商品名称：索尼特通用名称：单硝酸异山梨酯缓释片英文名称：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets【成份】本品主要成分为单硝酸异山梨酯。
【适应症】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【用法用量】口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。
整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】1 皮肤潮红（血管舒张的表现）等副作用一般比较轻微。
2 偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等，一般停药后上述症状即可自行消失。
【禁忌】有以下症状者禁用：1．对本品活性成分或同类药物（非甾体抗炎药，NSAIDS）过敏；2．哮喘；3．脑出血；4．出、凝血功能障碍；5．16岁以下儿童；6．颅脑损伤；7．由心脏其它原因导致的心脏病发作；8．低血压；9．血容量减少；10．消化性溃疡；11．严重贫血；12．严重脑血管供血不足；13．急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低；14．已有证据显示西地那非可以加强硝酸酯类药物的降血压反应，因此禁忌两者合用。
【注意事项】1 本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。
2 在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中出现血容量低者或血压低者慎用。
3 酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压，而低血压可导致生命危险，故服用本品的同时严禁饮酒。
4 因阿司匹林对胃有刺激性，故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。
5 妊娠期应尽量避免使用。
【特殊人群用药】儿童注意事项：5．16岁以下儿童；妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理作用】本药含有两种有效成分，分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。
单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。
单硝酸异山梨酯缓释片的不良反应分析
单硝酸异山梨酯缓释片的不良反应分析摘要】目的：对单硝酸异山梨酯缓释片的不良反应进行分析，为临床的合理用药提供参考。
方法：选择50例单硝酸异山梨酯缓释片治疗的冠心病、心绞痛住院患者，对患者的病历资料进行回顾性分析，并进行随访，分析患者的不良反应发生情况。
结果：本组患者的不良反应发生率为30.0%，年龄是导致患者发生不良反应的相关因素，患者的不良反应主要为头痛，并伴有恶心和呕吐。
结论：在应用单硝酸异山梨酯缓释片进行治疗时不良反应的发生情况与患者的年龄有关，应加强对患者的用药监护和指导，并从小剂量开始用起。
【关键词】单硝酸异山梨酯缓释片；不良反应；合理用药【中图分类号】R972 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）08-0128-02单硝酸异山梨酯缓释片也可称为莫诺确特，是临床用于适应症冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗的常用药物，该药物是二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，需在机体内经代谢产生有一个硝基的单硝酸异山梨醇发挥松弛血管平滑肌的作用。
药物口服后可被迅速吸收，无肝脏首过效应，可维持有效的血药浓度且持续时间长，但是在服用过程中的不良反应较多，导致患者的用依从性较低，为提高单硝酸异山梨酯缓释片的药物安全性，使其发挥更好的治疗效果，笔者现对患者服用单硝酸异山梨酯缓释片期间的不良反应进行总结、分析，结果如下。
1.一般资料与方法1.1 临床资料研究资料为2013年1月-2016年12月期间在我院心内科住院的50例服用单硝酸异山梨酯缓释片患者，50例患者在入院后均经相关检测确诊为冠心病心绞痛，排除伴有消化系统疾病、严重的肝肾功能障碍、脑部疾病及血血液疾病患者。
其中男性患者26例，女性患者24例，患者年龄42～85岁，平均年龄（65.0±5.0）岁。
1.2 方法（1）治疗方法：患者均口服单硝酸异山梨酯缓释片（河北医药大学制造厂，规格：50mg,2板*7片，国药准字H20020266）口服，服药在清晨。
单硝酸异山梨酯缓释片.doc
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于单硝酸异山梨酯30mg），加氯仿10ml,充分振摇，滤过，滤液置试管中，并水浴蒸干，加水1ml与浓硫酸2ml，注意混匀，溶解后放冷，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml，使成两液层，接界面显棕色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯 取本品的细粉适量（约相当于单硝酸异山梨酯50mg），精密称定，置50ml量瓶中，加流动相约35ml，振摇20分钟，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品各适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中各含5μg的溶液作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使2-单硝酸异山梨酯峰的峰高为满量程的20%～25%，精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至硝酸异山梨酯峰保留时间的1.1倍。按外标法以峰面积计算，含硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯分别不得过单硝酸异山梨酯标示量的0.5%。
【类别】 同单硝酸异山梨酯
【规格】 (1) 30mg (2) 40mg ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ(3) 50mg (4) 60mg
老年冠心病人服用单硝酸异山梨酯缓释片不良反应的护理
老年冠心病人服用单硝酸异山梨酯缓释片不良反应的护理何琳陈英张岩郑州市第一人民医院内科，河南郑州450004摘要：单硝酸异山梨酯缓释片不良反应对老年冠心病人危害较大。
目的通过合理用药减少不良反应的发生率。
方法：对服用单硝酸异山梨酯缓释片的210例65岁以上老年人观察分析。
结果：不良反应率高达97%。
结论：服用此类药物最好从小剂量开始，或者配加其他药物抵消其不良反应,此药对血压高的冠心病患者适宜。
关键词：单硝酸异山梨酯缓释片；老年人；不良反应；护理中图分类号：R259文献标识码：A文章编号：1671-5837(2015)25-0073-01冠心病已成为人类死亡率最高的疾病之一，《世界卫生报告》指出：世界卫生组织与世界各地学者合作，收集并分析当今世界对人类健康造成威胁的重大疾病中，心血管疾病的死亡率高居首位。
《中国心血管病报告2014》最新统计数据显示，心血管病占农村居民死亡的44.8%，占城市居民死亡原因的41.9%，均位列第一。
冠心病发病率随年龄增长而践行增高，65岁以上发病率占67.3%，是严重危害人类健康的常见慢性疾病，且一旦确诊需要终身服药治疗。
11 单硝酸异山梨酯缓释片是由硝酸异山梨、缓释材料和其他药用辅料组成的片剂其作用原理是：左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低；扩张的中、小动脉使血管阻力增大，收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低；冠状动脉扩张，冠脉血液灌注量增加，血氧含量增高，心肌耗氧量减少；在这三种因素共同作用下，可纠正和改善心肌缺血缺氧，使冠心病心绞痛症状得以缓解。
所以此药对血管痉挛型和混合型心绞痛的预防、冠心病和心肌梗塞后的持续长期治疗及慢性心功能不全的治疗，效果很好。
2 单硝酸异山梨酯缓释片有利即有弊，即有扩张血管的治疗优势，也成为发生不良反应的劣势单硝酸异山梨酯进入血液中与血浆蛋白结合较多，故在心脏和脑组织中含量较高。
（1）本组观察分析病例按who诊断标准选择确诊冠心病的患者210例，伴有高血压者77例，伴有其他慢性者86例，单纯冠心病者47例。
单硝酸异山梨酯缓释片的制备工艺筛选及体外释放
41 54g/ 100g 。
在本试验中采用优选的正交试验条件能够提进行检测 ,这一方法已得到保健食品审评专家的一致认可 , 取西洋参皂苷约 41 35g/ 100g , 其结果基 本 与 其 相 近 。
通 过 验证放大试验也表明 ,正交试验优选确定的最佳工艺水平是 科学 、可行的 ,有利于实际生产降低能源 、节约时间 、节约生 产成本 ,且重现性好 ,值得推广 。
故确定西洋参醇提工艺的最佳技术条件为 A 1 B 1 C 2 D 3 ,即加入 5 倍量 60 %乙醇常温下 浸提 3 次 ,每次 48h 。
本试验的测定方法是采用卫生部编制的《保健食品检验与评价技术规范》( 2003 年版) [ 4 ] 中保健 食品中总皂苷的测 定方法进行检测 ,即采用比色法进行检验 ,与用药典方法检 测西洋参总皂苷略有不同 。
保健食品大多是复方制剂 ,检测对于与药典方法检测结果的对比情况有待进一步研究试验 。
参考文献[ 1 ] 舒思洁 1 西洋参及其活性成分的药理学研究进展 1 时珍国医国药 ,2006 ,17 ( 12) :2603～26041[ 2 ] 初东君 ,冯丹 ,等 1 西洋参在中药口服制剂中的优化提取及合理利用 1 中国药房 ,1998 ,9 ( 1) :17～181[ 3 ] 中山大学数学力学系《概率论及数理统计》编写组 1 概率论及数理统计 1 第 1 版 1 北京 :人民教育出版社 ,1980 : 2851[ 4 ] 卫生部卫生法制与监督司 1 保健食品检验与评价技术规范 ( 2003年版) 1 中华人民共和国卫生部 ,2003 :3061单硝酸异山梨酯缓释片的制备工艺筛选及体外释放丁美 ,周美丽 ,杨立峰(山东齐都药业有限公司 ,山东 淄博 255400)摘要 :目的 研究单硝酸异山梨酯缓释片的制备方法 ,筛选出最佳制备工艺条件 。
方法 采用正交设计 ,以羟丙甲纤维素 ( H P MC K4M ) 、丙烯酸树脂的用量及缓释片的硬度为因素进行试验 ,确定出最佳制备工艺条件 ; 并对优化的试验结果进行 验证 ,同时考察其体外释放效果 。
单硝酸异山梨酯片注意事项
单硝酸异山梨酯片注意事项单硝酸异山梨酯片是一种常用的心血管系统药物，被用于治疗心绞痛。
对于使用这种药物的患者来说，以下注意事项应该牢记在心：1. 药物使用前应向医生咨询：在开始使用单硝酸异山梨酯片之前，应该先向医生咨询。
医生会根据患者的具体情况，包括疾病类型和就诊史等，评估是否适合使用该药物。
2. 按照医生或药剂师指示使用药物：在开始使用单硝酸异山梨酯片之前，应该仔细阅读药物说明书，并按照医生或药剂师的指示准确使用药物。
不要改变药物的剂量或频率，也不要停用药物，除非得到医生的指示。
3. 避免过量使用：单硝酸异山梨酯片是一种具有较强药效的药物，使用过量会增加药物的副作用。
如果因为误服过量，应立即就医。
4. 存储药物：单硝酸异山梨酯片应存放在干燥、避光、凉爽的地方。
避免暴露在高温和潮湿的环境中。
5. 药物不可共享：单硝酸异山梨酯片是根据个人病情经过医生开具的特定药物，不能与他人共享使用，即使他人出现相似的症状。
6. 注意与其他药物的相互作用：单硝酸异山梨酯片可能与其他药物发生相互作用。
在使用该药物之前，应告知医生有关正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂等。
特别是与阿片类药物、血压药物、血管扩张剂等药物相互作用的潜在风险。
7. 注意副作用：单硝酸异山梨酯片在使用过程中可能会出现一些轻微的副作用，例如头痛、面部潮红、低血压等。
如果出现严重的副作用，如呼吸困难、心悸、晕厥等，应立即就医。
8. 避免长期连续使用：长期连续使用单硝酸异山梨酯片可能导致患者对药物的耐受性发生变化，使药物的治疗效果降低。
应遵循医生的建议，在合适的时候进行药物调整。
9. 关注特殊人群：儿童、孕妇和哺乳期妇女、老年人等特殊人群应在医生的指导下使用单硝酸异山梨酯片，并严格遵循医嘱。
10. 遵循健康生活方式：单硝酸异山梨酯片只是治疗心绞痛的一种辅助手段，并不能替代健康的生活方式。
患者应积极采取健康的生活方式，包括保持合理的饮食、适当的体育锻炼、避免吸烟和过度饮酒等。
单硝酸异山梨酯的用法和注意事项
单硝酸异山梨酯的用法和注意事项一、国内批准适应症口服给药1.冠心病的长期治疗；2.心绞痛（包括心肌梗塞后）的长期治疗和预防；3.与洋地黄及/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；注射给药适用于治疗心绞痛，与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
二、国内常规剂量口服给药1.普通胶囊剂、分散片：口服。
一次10～20 mg，一日2次。
2.普通片剂：口服：预防心绞痛，一次5～10 mg，一日2～3次，一日总量10～30 mg由于个体反应不同，需个体化调整剂量。
舌下给药：一次5 mg，缓解症状。
3.丸剂：口服。
一次20 mg，一日2次，或遵医嘱。
4.喷雾剂：心绞痛发作的治疗：舌下喷雾，一次5 mg（二喷）。
预防心绞痛发作：舌下喷雾，一次5 mg（二喷），每日三次。
因为有可能发生反跳现象，停用本品时应逐步减量。
5.缓释/控释片：口服。
剂量应个体化，并根据临床反应做相应调整，服药应在清晨。
为了避免发生头痛，可以在最初2～4天起始使用30 mg，一日1次；正常剂量为60 mg，一日1次，必要时可增加至120 mg，一日1次。
药片可沿刻槽掰开，服用半片。
整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
三、注射给药注射剂：静脉滴注。
临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。
药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2～7 mg。
开始给药速度为60μg/分，一般速度为60～120μg/分，一日1次，10天为一疗程。
给药相关说明1.单/硝酸异山梨酯片剂的每日剂量应在早晨服用。
2.请勿咀嚼或压碎缓释片剂，应将其与半杯液体一起吞下。
贮藏存放在20-25℃。
储存在密闭的容器中。
特殊人群用药妊娠分级：B级。
哺乳分级：L3级。
不良反应常见不良反应自主神经系统紊乱：口干、潮热全身：虚弱、背痛、胸痛、水肿、疲劳、发热、流感样症状、全身不适、僵直心血管系统：心衰、高血压、低血压、潮红中枢和外周神经系统障碍：头晕、头痛、感觉减退、偏头痛、神经炎、麻痹、感觉异常、上睑下垂、震颤、眩晕胃肠系统紊乱：腹痛、便秘、腹泻、消化不良、胃肠胀气、胃炎、舌炎、出血性胃溃疡、痔疮、稀便、黑便、恶心、呕吐（胃溃疡、出血性胃溃疡、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高发生率低）听力及前庭障碍：耳痛、耳鸣、鼓膜穿孔代谢和营养障碍：高尿酸血症、低钾血症肌肉骨骼系统疾病：关节痛、肩周炎、肌肉无力、肌肉骨骼疼痛、肌痛、肌炎、肌腱紊乱、斜颈血液系统：血小板、出血和凝血障碍、紫癜、血小板减少精神障碍：焦虑、注意力不集中、精神混乱、性欲减退、抑郁、阳痿、失眠、紧张、偏执、嗜睡呼吸系统疾病：支气管炎、咳嗽、痰增多、鼻塞、咽炎、肺炎、肺浸润、啰音、鼻炎、鼻窦炎生殖系统：女性：萎缩性阴道炎、乳房疼痛；耐药机制障碍：细菌感染、念珠菌病、病毒感染（发生率低）泌尿系统疾病：多尿症、肾结石、泌尿道感染皮肤及附件障碍：痤疮、毛发质地异常、出汗增多、瘙痒、皮疹、皮肤结瘤（发生率低）视力障碍：结膜炎、畏光、视力异常（发生率低）严重不良反应心血管系统：心率及节律障碍：心律失常、心律失常房性、房颤性、心动过缓、束支阻滞、搏前、心悸、心动过速、室性心动过速、心肌、内膜、心包及瓣膜疾病、心绞痛加重、心杂音、心音异常、心肌梗死、Q波异常、间歇性跛行、腿部溃疡、静脉曲张血液系统：红细胞紊乱：低色素性贫血呼吸系统疾病：呼吸困难、支气管痉挛禁忌证单硝酸异山梨酯缓释片禁止用于对其他硝酸盐或亚硝酸盐过敏或有特殊反应的患者。
单硝酸异山梨酯缓释片 原理
单硝酸异山梨酯缓释片原理
单硝酸异山梨酯缓释片是一种常用的抗心绞痛药物，其主要原理是通过松弛血管平滑肌，扩张血管，从而增加心肌供氧，缓解心绞痛症状。
单硝酸异山梨酯缓释片的主要成分是单硝酸异山梨酯，它是一种硝酸酯类药物。
该药物进入人体后，会被代谢为一氧化氮（NO），一氧化氮能够激活鸟苷酸环化酶，使环磷酸鸟苷（cGMP）的浓度增加，从而松弛血管平滑肌，导致血管扩张。
血管扩张后，心肌的供氧增加，能够缓解心绞痛症状。
此外，单硝酸异山梨酯缓释片还能够降低心脏的前后负荷，减少心肌耗氧量，进一步改善心肌缺血。
需要注意的是，单硝酸异山梨酯缓释片的治疗效果可能会因个体差异而有所不同。
在使用该药物时，应严格遵循医生的建议，按照规定的剂量和用药时间使用。
同时，应注意药物的不良反应，如头痛、低血压等，如果出现不适，应及时就医。
美托洛尔缓释片、格列吡嗪控释片、头孢克洛缓释片、单硝酸异山梨酯缓释片用法用量及要点总结
缓控释制备及美托洛尔缓释片、格列吡嗪控释片、头孢克洛缓释片、单硝酸异山梨酯缓释片用法用量及要点总结缓控释制备缓释片在时间上比普通片释放持久，普通片到体内就完全释放。
缓释和控释的原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透差、离子交换等。
利用溶出扩散等原理需要包膜以及加致孔剂，药物不能掰开使用。
离子交换一类的只需与离子结合，在体内一定的pH下开始经离子交换置换出药物。
缓控释制剂制备工艺有骨架型、包衣型、渗透泵型等。
药物进入体内后，通过胃液作用从骨架、芯片中缓慢释放发挥药效，使用这类技术制备药物不能掰开或磨碎服用，会破坏整体效果。
药物分析美托洛尔缓释片使用多单位微囊系统，由数百至数千个直径约0.5 nm 或更小球型微囊组成，每个微囊均有独立的恒速释放单元，掰开服用不会影响药物释放。
格列吡嗪控释片采用双层渗透泵技术，有半透膜包裹，内含格列吡嗪及可吸收水分的成分。
半透膜上有多个释药小孔，药片在吸收水分后膨胀，半透膜内外两侧形成较高渗透压，促进药物持续恒速释放。
掰开服用会破坏双层渗透泵结构，使药物迅速释放，造成血药浓度瞬时增高，诱发严重不良反应。
需整片吞服，不可掰开、压碎或嚼碎。
否则易发生低血糖、昏迷、惊厥、恶心、失眠、心动过速等危险。
头孢克洛缓释片用法用量：规格0.375g，咽炎、扁桃体炎及皮肤软组织感染、下尿路感染、支气管炎剂量37 mgpo bid。
肺炎和鼻窦炎剂量750 mgpo bid。
硝苯地平缓释片、控释片硝苯地平有短效与长效之分，长效硝苯地平，包括缓释与控释 2 种剂型。
长效硝苯地平多数属于缓释片，药物在体内缓慢释放，开始时释放速度较快，降压效果较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，降压效果也逐渐减弱。
硝苯地平控释片在 24 小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定，血压控制较平稳。
缓释片需减少剂量，可沿中心线完整分开，服用半片。
控释片整片吞服，不可掰开。
不可掰开硝苯地平缓控释片掰开服用，极易引起血压骤降、心动过速。
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单硝酸异山梨酯缓释片说明书
【药品名称】
通用名：单硝酸异山梨酯缓释片
曾用名：
商品名：
英文名：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian
本品主要成分为单硝酸异山梨酯，其化学名称为1,4;3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
其结构式为：
【性状】
薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。
可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】
单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。
在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。
胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。
本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。
有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。
缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。
食物对吸收无影响。
【适应症】
冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后
的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【用法用量】
口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。
整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】
治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。
【禁忌症】
青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。
【注意事项】
1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。
2.体位性循环调节障碍时慎用。
3.不用于心绞痛急性发作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。
服药过量治疗措施：
1.诱导呕吐。
2.服活性炭。
3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。
【规格】
(1)50mg (2)60mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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