检测实验室质量控制课件PPT课件

UCL=μ+3σ CL= μ
LCL= μ- 3σ
判异准则： 1）点出界 2）界内点排列不随机 ——GB/T 4091-2001《常规 控制图》
14
2020/4/2
内部质量控制
常规控制图： X-R 均值—极差控制图 X-s 均值—标准差控制图 Me-R 中位值—极差控制图 X-Rs 单值—移动极差控制图
本质：实验室间比对试验，能力验证的组织和实施要 经过考核。
3.测量审核 实验室对被测物品进行实际测试，将测试结果与参考
值进行比较的活动。 11
2020/4/2
外部质量控制
注意： 结果的评定 常用方法： 能力验证：稳健Z比分数 测量审核：按En值评定 按临界值（CD值）评定 按专业标准方法规定评定
参考： CNAS-GL02:2006《能力验证结果的统计处理和能力评价指
2020/4/2
检测实验室质量控制
1
2020/4/2
标准和规范 2
2020/4/2
检测人员应遵循的原则
坚持检测标准；规范检测行为；保证检测质量； 检测工作必须要有程序、有了程序必须要执行、执行过的
必须要有记录； 写我所做、做我所写、记我所测；不能不做而记、也不能
做而不记； 别把习惯当成标准、要把标准变成习惯；
……
15
2020/4/2
内部质量控制
判异准则：
16
2020/4/2
内部质量控制
17
2020/4/2
内部质量控制
控制图方法： 1）建立核查标准
稳定的均匀的样品或标准物质Βιβλιοθήκη Baidu
2）选择过程参数，确定控制图类型
3）与检测过程同步进行质量控制测量
18
2020/4/2
x
内部质量控制
例如： 实验室每天对5个质控样品进行检测，得到5个
----在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准 物质进行结果核查； ----由同一操作人员对保留样品进行重复检测； ----由两个以上人员对保留样品进行重复检测； ----使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器 对同一样品进行检测； ----参加能力验证或其他实验室间试验比对活动。 ----所有内部质量控制计划结果均应详细记录并进行结 果评价。
利用控制图分析过程的稳定性，对过程存在的异常 因素进行预警；
计算过程能力指数分析稳定的过程能力满足技术要 求的程度，对过程质量进行评价。
13
2020/4/2
内部质量控制
控制图（Control Chart）
控制图是对过程质量特性值进行测定、记录、评估，从而监察 过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
量相适应。
6
2020/4/2
CNAS-CL01：2006《检测和校准实验 室能力认可准则》
5.9.2 应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超 出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的 问题，并防止报告错误的结果。
7
2020/4/2
CNAS-CL10：2006《检测和校准实验室能力 认可准则在化学检测领域的应用说明》
21
内部质量控制
2020/4/2
4.内部比对 人员比对 仪器比对 方法比对
2020/4/2
a) 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/ 或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量 控制；
b) 参加实验室间的比对或能力验证计划；
c) 使用相同或不同方法进行重复检测或校准；
d) 对存留物品进行再检测或再校准；
e) 分析一个物品不同特性结果的相关性。
注：选用的方法应当与所进行工作的类型和工作
南》 GB/T 15483-1999《利用实验室间比对的能力验证》
12
2020/4/2
内部质量控制
1.统计过程控制（Statistical Process Control;SPC） 统计过程控制是应用统计技术对过程中的各个阶段进行
评估和监控，建立并保持过程处于可接受的并且稳定的水 平，从而保证产品与服务符合规定的要求的一种质量管理 技术。
5.9 检测和校准结果质量的保证 实验室应根据有证标准物质的来源情况、检测或
校准的特性和范围以及实验室人员的多少来制定 内部质量控制计划，该计划须包括可疑结果的判 断准则。适当时，内部质量控制计划所采用的技 术可包括，但不限于：
8
2020/4/2
CNAS-CL10：2006《检测和校准实验室能力 认可准则在化学检测领域的应用说明》
3
2020/4/2
CNAS-CL01：2006 《检测和校准实验室能力认可准则》
质量控制（quality control）： 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
质量保证（quality assurance）： 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
—— ISO9000标准
4
2020/4/2
20
2020/4/2
内部质量控制
3.相关性检查
一个物品可能有多个特性，多个特性之间可能有相 关性。通过对两个相关的特性参数做一系列的试验， 得到一系列的测量值yi 和xi，建立回归方程。如果 y=a+bx显著相关，则参数y和x测量结果都是正确的， 否则至少有一个参数的测量结果有问题。
判断方法： 相关系数r 与临界值的关系
9
2020/4/2
质量控制的分类
外部质量控制
实验室间比对试验 能力验证 测量审核
统计过程控制
内部质量控制
样品复测 相关性检查
内部比对
10
2020/4/2
外部质量控制
1.实验室间比对 根据预定规定的条件，由两个或多个实验室对相同或
类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。
2.能力验证 利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
CNAS-CL01：2006 《检测和校准实验室能力认可准则》
5.9 检测和校准结果质量的保证 5.9.1 实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的
记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果 进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列 内容：
5
CNAS-CL01：2006《检测和校准 实验室能力认可准则》
测量值x1,x2,x3,x4,x5,取每天的平均值x和标准差s作 为控制参数，以25天为一个控制周期，可得到一系 列的数据，画出控制图（均值-标准差控制图）。
19
2020/4/2
内部质量控制
2.样品复测
判定方法：En值
判据：∣En∣≤1 实验室样品复测结果满意 ∣En∣＞1 实验室样品复测结果不满意