新版GMP对药品包装设备要求更严格
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新版GMP对药品包装设备的要求更加严格
目前我国的药品包装机械从整体上来看和发达国家的设备还是存在着相当大的差距的,如创新能力差、整机运行不稳定、一体化生产程度低等,离制药行业的高速发展的产业化生产还有一定的差距。
随着医药领域的发展,各个国家对药用包装机械的研制和开发越来越重视。我国药品包装机械在整体上和发达国家的设备还是存在很大差距,因此国产设备必须从多个方面下功夫,以适应医药市场发展的需要。
药用包装机械对药品的质量、保质期、销售流通、使用及成本起着关键性的作用,国内外特别是欧美地区国家对药用包装机械的研制和开发越来越重视。我国药品包装机械经过近几年的快速发展,经历了从靠进口到靠效仿到逐渐自我完善的过程,发展到今天可以说是达到了行业发展道路上的小高峰。但是,目前我国的药品包装机械从整体上来看和发达国家的设备还是存在着相当大的差距的,如创新能力差、整机运行不稳定、一体化生产程度低等,离制药行业的高速发展的产业化生产还有一定的差距。
制药装备是一个特殊的专业,融制药工艺、化工机械、制冷、自动控制、包装机械、制造工艺、焊接、自动化控制、计算机运用等专业于一体。制药装备研发的思路是要把这些相关专业贯穿于整个设计确认的过程,而现期从事于制药装备研发人员能熟练兼顾其中二三个专业的人寥寥无几,而单一专业人才就难以在研发构思中适宜注入这些专业元素。
目前虽然大专学校中开设制药装备专业学科的陆续增多,但其专业教学水准不尽人意,没有基础性的教材,同时教学人员专业的理论和实际的运用水准也不够娴熟。所以,在研究开发新产品方面要创新思路,一是要培养多专业型人才,二是要紧密联合生产厂家。
新版GMP对药品包装设备的要求更加严格,为适应GMP的生产工艺要求,我国的药品包装设备都需有大幅度提高。药品包装设备向自动化迈进,仍需进一步努力。随着相关企业对技术创新的日益重视,对高新包装机械的生产能力不断提升,国内药品包装机械领域必定能够摆脱当前低端化的行业形象,迈上新的发展历程。