ISO9001-2015产品图纸及设计文件管理规范
ISO9001-2015产品设计验证控制程序
产品设计验证控制程序（ISO9001：2015）1 范围本标准规定了产品在设计开发过程中的验证控制程序的职能分工、管理内容及要求等。
本标准适用于公司产品设计开发过程的验证控制与管理。
2 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 19000 质量管理体系基础和术语GB/T 3187 可靠性、维修性术语GB/T 12818 铁道客车组装后的检查与试验规则GB/T 14894 城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则产品图样及设计文件标准化审查规定产品设计评审管理规定产品图样及设计文件管理规定员工奖惩管理规定技术中心文件和资料管理规定3 术语和定义本标准采用GB/T19000-ISO9000《质量管理体系基础和术语》中的有关定义。
为了方便，本标准重复列出了GB/T19000和 GB/T3187中的一些术语；此外，下列术语和定义适用于本标准：3.1 RAMS （Reliability、Availability、Maintainability and Safety）可靠性、可用性、可维修性及安全性。
3.2 LCC （Life Cycle Costs）全寿命周期费用。
3.3 DFMEA （Design Failure Mode Effect and Analysis）设计故障模式、影响分析。
3.4 FRACAS （Failure Report Analysis and Corrective Action System）故障报告、分析和纠正措施系统。
3.5设计验证证实和提供客观证据，表明设计和开发输出满足输入的要求。
4 管理职能4.1 技术中心4.1.1 产品开发部（包括项目总体部及各专业部室）——负责确定产品设计验证项目；——负责组织除试验方法以外的各种设计验证工作的实施；——编制新产品试验技术条件，编制整车试验大纲及整车例行试验记录表,记录并汇总整理样车试验记录文件，编制试验遗留问题整改验证表（附表1）；——根据试制、生产过程中存在的问题及顾客要求进行设计更改；——负责验证减少产品设计对职业健康安全、环境影响的控制措施的有效性。
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准ISO 9001:2015标准目录1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.4 质量管理体系5.领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6.策划6.1 应对风险和机遇6.2 策划质量目标的实施6.3 变更的策划7.支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8.运行8.1 策划和控制运行8.2 确定市场需求和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 控制外部供应产品和服务8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9.绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10.持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1.范围本标准规定了质量管理体系的要求，适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织，并通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务，以及运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2.规范性引用文件本标准中所引用的文件，其条款构成了本标准的条款。
凡是注明日期的引用文件，只适用于引用的版本。
凡是未注明日期的引用文件，适用于最新版本（包括任何修订）。
ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语。
3.术语和定义本标准采用ISO 9000:2015中所确立的术语和定义。
4.组织的背景4.1 理解组织及其背景组织应该确定与组织宗旨、战略方向有关的内部和外部事务，这些事务会影响质量管理体系实现预期结果的能力。
完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
ISO9001-2015全套质量管理体系文件
**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二○一六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
ISO9001-2015样件管理办法
样件管理办法1、目的1.1为确来料产品质量稳定，进料检验处检验人员有参照依据、以便在产品发生变异或需要时用于质量分析和比较参考。
2、范围适用于本公司在IQC进料检验过程的样件管理。
3、职责3.1样件的确认由品保部与技术部共同确认。
3.2IQC负责参考性样件的管理，IPQC负责指导性样件的管理，各使用部门负责样件的保管。
4、内容4.1需要建立样件管理的情况4.1.1由客户、供应商提供用于产品开发、设计变更及检验基准的产品，应建立标准样件。
4.1.2具有生产现场指导性、参考性的产品或零部件，应建立标准样件。
4.1.3无法用文字文件进行说明或用样件管理优于文字文件管理时，建立样件管理。
4.2需要建立样件管理的对象4.2.1参考性样件①客户提供并要求作为产品开发、设计更改、开模、绘制及建立检查基准的；②外购件原物料。
4.2.2指导性样件①外观样件②功能性样件③尺寸不易测量的零件；④类似的产品（零部件），以目视不易区分的；4.2.3样件的数量原则上每种样品的封样数量为1件，特殊情况可适当增加。
4.3样件的有效期样件的有效期原则上为1年，即每一件更换一次，如因损坏、退色等原因，应立即更换；更换时由品保部通知技术部重新签样，由技术部、采购部与客户的品质担当人员，重新针对产品的外观，包括颜色、花纹、宽度、厚度会同签认。
4.4样件的确认4.4.1外观样件和极限样件的确认：技术部根据产品定义确定外观颜色和极限样件或由客户签样。
4.4.2其他指导样件的确认：依据产品图纸进行确认。
4.5样件的审批4.5.1外观样件和极限样件由品保部负责建立和审批，并按文件管理的要求传递相关执行部门。
4.5.2其他指导性样件由质保部负责建立和审批。
4.6样件的管理4.6.1建立样件文件档案品保部人员或技术负责本项目人员应在样件上加贴含有样件编号、名称、确定日期以及有效期的样品标签；同时，还应建立《样件登记表》记录上述内容以及样件的保管者或使用者。
ISO9001-2015电子文件整理规范
电子文件整理规范（ISO9001：2015）为了进一步做好电子文件的归档与管理，保障电子文件的安全和有效利用，根据公司《电子文件管理办法》的要求，结合公司实际情况，特制订本规范。
一、归档责任各部门负责电子文件的形成、承办、运转、收集，确保其真实性、完整性、可靠性、有效性和安全性，并向档案部门按时移交。
二、归档范围反映本单位主要工作活动的、具有查考利用价值的电子文件及相关软件均属收集、整理范围，具体可参考附件1《档案归档范围及综合保管期限表》。
三、归档时间电子文件的归档时间分实时归档和定期归档两种。
实时归档：各部门（项目）综合主管每季度收集本部门（项目）形成的电子文件（含纸版文件），并集中统一保管；定期归档：各部门（项目）每年三月份将上年度归档电子文件向档案部门移交。
四、电子文件的整理（一）电子文件的分类、存储格式及鉴定1、按照电子文件的信息类型，主要分为：◇文本文件：指用文字处理技术形成的文字文件、表格文件等。
◇图像文件：指用扫描仪、数码相机等设备获得的静态图像文件。
◇图形文件：指采用计算机辅助设计或绘图获得的静态图形文件。
◇影像文件：指用视频设备获得并经计算机处理的文件。
◇声音文件：指用音频设备获得并经计算机处理的文件。
◇多媒体文件：指用计算机多媒体技术制作的文件，其中包含文字、图像、图形、声音、影像等两种以上的复合信息形式。
◇计算机程序：指计算机使用的商用或自主开发的系统软件、应用软件以及相关的资源、支撑软件等。
◇数据文件：指用计算机软硬件系统进行信息处理等过程中形成的各种管理数据、参数等。
2、电子文件的存储格式◇文本电子文件以Word、Excel为通用格式（应不低于Word 2007版本）；◇图像电子文件以JPEG、TIFF、PDF为通用格式（包含CAD工程图纸的存储光盘）；◇视频和多媒体电子文件以MPEG、AVI为通用格式；◇音频文件以WAV、MP3为通用格式。
在"无纸化"办公系统中产生的电子文件，应采取严格的安全措施，随时备份，存储在能够脱机保存的载体上，保证电子文件的安全性。
最新ISO9001-2015全套质量管理体系文件
最新ISO9001-2015全套质量管理体系文件0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2017年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2017年X月X日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：精心服务，精心策划,精心管理，精益求精精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒隆追求的目标。
精心策划：建立恒隆质量管理系统，把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中，把质量意识灌输到每一位员工。
ISO9001-2015产品图纸技术文件更改管理规范
产品图纸、技术文件更改管理规范（ISO9001：2015）1.目的与适用范围：1.1.为了加强本公司产品图纸及技术文件的更改管理，特制订本制度。
1.2.本制度适用于本公司所有产品图纸、技术文件的管理。
2.管理职责：2.1.本公司自行设计和仿制设计产品的图样及技术文件更改，由技术部负责管理。
2.2.由用户提供的图样及按用户提供的样品、技术文件设计的产品更改，按合同协议办理。
2.3.产品配套电气图样的更改有工程部负责管理。
3.制度内容：3.1、产品图样的修改只能由产品设计人员或产品技术管理人员进行，其他人员无权修改。
3.2、产品图样及技术文件需要更改时，必须由产品设计人员或产品技术管理人员按填写更改通知单，并按技术责任制的规定履行签字手续，经过审批后方可实施。
（更改通知单见附件1.2）3.3、凡属纠正错误、校正重量、填写补充数据、补充遗漏尺寸、增加技术要求等引起的更改由产品设计人员或产品技术管理人员提出，经技术负责人审核后实施。
3.4、凡属产品主要零部件结构，材质、外观等引起的更改，由工艺人员、各车间管理人员、客户、协作单位、书面提出；经产品设计人员分析可行后，产品设计人员提出修改方案，经技术部负责人审核后，再实施修改。
重大修改须经主管技术总经理批准后实施.3.5、试制产品、一次性生产的产品，其图样或技术文件有明显错误，影响正常生产时，允许先改生产复印图，事后补办更改通知书。
3.6、图样的更改当破坏了互换性时，应在图样后加注尾号或另外绘制新图，并应相应地更改与其有关的所有图样或文件。
3.7、图纸技术文件更改时，与其相关连的设计文件应同时发出更改通知单进行相应的更改。
3.8、通（借）用件的图样更改，不得破坏通（借）用性质，否则应绘制新图，另编图号；原通（借）用件的图样仍然保留。
图号改变时，所有相关的图样或文件作相应修改。
3.9：更改方法：3.9.1：CAD文件的更改方法3.9.1.1. 带更改标记的更改方法a.在CAD文件上删去被更改的部分，输人新内容，靠近更改部位画圆、圆内填写相应的更改标记，自该圆用细实线引至更改部位。
ISO9001-2015质量管理体系全套程序文件汇编版(共191页)
受控状态：管理制度汇编（依据I SO9001：2015 标准要求编制）版本号：第04 版持有部门：持有人：分发号：2015 年 11 月 10 日发布2015 年 11 月 15 日实施XXX实业有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理，以便制定相应的客户销售政策。
2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。
3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准，把客户群分为关键客户（A 类客户）、主要客户（B 类客户）、普通客户（C 类客户）三个类别。
在清楚地了解了客户层级的分布之后，即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目，针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略，配置不同的市场销售、服务和管理资源，对关键客户定期拜访与问候，确保关键客户的满意程度，借以刺激有潜力的客户升级至上一层，使企业在维持成本不变的情况下，创造出更多的价值和效益。
3.1关键客户（A 类客户）关键客户是金字塔中最上层的金牌客户，是在过去特定时间内销售额最多的前 5%客户。
这类客户是企业的优质核心客户群，由于他们经营稳健，做事规矩，信誉度好，对企业的贡献最大，能给企业带来长期稳定的收入，值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。
对这类客户的管理应做到：a）指派专门的营销人员（或客户代表）经常联络，为他们提供最快捷、周到的服务，享受最大的实惠。
部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。
营销人员有两次以上双方会面机会。
b）密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。
双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。
c）应优先处理该类客户的抱怨和投诉。
3.2主要客户（B 类客户）主要客户是指客户金字塔中，在特定时间内销售额最多的前 20%客户中，扣除关键客户后的客户。
这类客户一般来说是企业的大客户，但不属于优质客户。
ISO9001-2015技术文件编号规范
技术文件编号规范（ISO9001：2015）1.目的规范和统一设计文件的编号，使设计文件便于生产组织及存档管理。
2．范围适用于公司内所有技术图纸及技术文件。
3．职责3.1 设计人员对各类图纸、表格、设计变更单，技术核定单要统一分类，随时记录，避免编号重复。
3.2 各设计小组主任负责各单项工程的编号登记工作。
4．程序4.1 工程设计文件中只有设计图纸、图表及材料表进行统一编号，设计说明、图纸目录、工程项目表、计算书不编制图号、分别编写页次、总页次。
4.2 工程设计图纸和图表必须标明工程名称，项目名称、图号或编号等。
4.3 工程设计图纸、图号编制方法。
4.3.1 结构图纸、图号编制。
分格图（或立面图）图号 A 例顺序号A01立剖图 B B05平剖图 C C04节点图 D D12德信诚培训网立框图 A —K A05—K01分格编号图 A —BH A06—BH03预埋件位置及剖面图MJ MJ03测量放线图CL CL04施工放线图SG SG05角片安装图 A —A08—J134.3.2设计变更的编号例：合同号——G 201507-G024.3.3 技术核定单编号例：合同号——J 201505-J064.3.4 构件组装图图号合同号——例：财务合同主管顺序号98012-PZ04统一编制型材组框XZ构件类别铝板组装PZ钢件组装GZ玻璃组装BZ玻璃合片BH4.3.5 单件加工图号合同号——例：顺序号98012-JG30型材LJG类别代号钢材及附件JG玻璃BJG铝板PJG石材SJG4.3.6 设计图表类编号合同号——例顺序号98012-T04 ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ：。
ISO9001-2015文件控制程序
文件控制程序（ISO9001：2015）1.目的对本公司ISO9001：2015标准的各类文件予以控制,确保文件始终处于受控状态。
2.范围适用于本公司ISO9001：2015标准要求的文件的控制.3.职责3.1总经理负责管理性文件的审批;3.2技术部负责技术性文件的审批;3.3办公室负责管理性文件的归口管理,包括文件存档，打复印、分发、回收和销毁的实施。
3.4 技术部负责处等产品有关技术性文件的编制及归口管理。
4.控制要求4.1文件的分类本公司的文件分管理性文件、技术性文件和外来文件三类。
管理性文件：质量方针、质量目标、质量手册程序文件、记录等技术性文件：产品标准、检验规程、作业指导书、图纸、工艺文件质量计划或类似文件等（产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求不得低于有关该产品的国家标准）外来文件：国际标准、行业标准、国家标准、相关法律法规、顾客以及相关方提供的文件等4.2文件编制的提出4.2.1质量管理体系文件由办公室提出,各部门负责编写.4.2.2其他文件由各部门提出,相关部门配合编写.4.3文件的编制4.3.1文件的编制应遵循系统性和可操作性原则,即编制文件与其他文件的相容性和文件执行的可操作性和实用性。
编制文件采用统一的格式,内容简洁明了,用语规范通俗,前后统一,并符合相关的法定要求,如术语、计量单位等. 4.3.2文件编号按《文件编号规则》进行编号标识。
（附录A）4.3.3文件可以用任何形式或类型的媒体。
4.4文件的审批4.4.1编制文件一般由本部门负责人审核，必要时由部门负责人组织相关部门会审，并进行会签。
4.4.2管理性文件经审核或会签后由总经理批准，颁布实施。
（附录B）4.4.3技术性文件经审核后由副总进行批准。
4.5文件分发、收回4.5.1文件批准部门提出发放范围，文件由办公室按照发放范围影印文件，并按相应分发号进行分发，领用人签收。
4.5.2文件的发布实施分类控制，受控文件限制发放范围、份数，作好“文件发放记录”（附录C）；非受控文件不限制分发范围，不作分发记录。
ISO9001-2015产品图样及技术文件标准化审查规范
产品图样及技术文件标准化审查规范（ISO9001：2015）1.目的通过标准化审查，使产品图样及设计文件符合有关法规和标准的规定，促进企业技术进步。
2.适用范围本文件适用于产品图样及设计文件的标准化审查。
3.内容及要求3.1 标准化审查是在设计、审核人员自觉执行各类标准的前提下进行。
凡是新产品、整顿和改进的老产品的产品图样及有关设计文件都必须进行相应的标准化审查。
3.2 标准化审查是检查产品图样及设计文件是否正确、有效地贯彻各级标准的重要手段之一，经标准化审查应达到以下要求：3.2.1 所设计的产品必须符合有关法律、法规及强制性标准的规定；3.2.2 所设计的产品应符合有关国家标准、行业标准及企业标准规定；3.2.3 优化采用定型的设计方案，积极采用系列化、模块化技术，最大限度地采用标准件、通用件，以提高设计的继承性和产品的标准化程度；3.2.4 产品图样及设计文件符合有关标准的规定，达到正确、完整、清晰、统一。
3.3 设计任务书经标准化审查内容：3.3.1 文件的幅面、格式、名称、代号是否符合有关标准规定，责任签署是否完整、齐全；3.3.2 文件中的名称、代号、术语、符号、计量单位等是否符合有关标准规定，文件中引用的标准代号、名称是否正确、有效；3.3.3 所设计的产品规格、基本参数、性能指标和可靠性是否符合有关标准规定；3.3.4 产品标准化程度及提高标准化程度的可能性；3.3.5 文件内容是否完整、全面，是否符合有关标准规定。
3.4 产品标准审查内容：是否符合GB/T 1的规定。
产品使用说明书审查内容：是否符合GB/T 9480、GB 9969.1及Q/FT T016的规定。
3.5 产品图样审查内容：3.5.1 产品图样的幅面、格式、名称、代号是否符合有关标准规定，责任签署是否完整、齐全；3.5.2 产品图样标题栏内容和填写方法是否符合有关标准规定；3.5.3 产品图样的绘制是否符合《技术制图》、《机械制图》等国家标准及有关标准规定；3.5.4 产品图样中的术语、符号、代号、计量单位是否符合有关标准规定；3.5.5 技术要求的内容是否简明、扼要、通顺、易懂，符合有关标准的规定。
ISO9001：20158.3产品和服务的设计和开发
ISO9001：20158.3产品和服务的设计和开发I前言尽管GB/T19001-2016于16年12月底才悄悄面世，但ISO9001:2015质量管理体系标准已发布一年半了，2018年9月15日前所有认证企业必须升级为2015版的标准，所以，今年换版是众多体系人的明智选择。
为了更好地理解标准，老方就与大家一起来学习、共同提高如果您喜欢此篇文章，记得发到到朋友圈哦！分享智慧，好运常伴您！8.3 产品和服务的设计和开发一、标准条款8.3.1 总则组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所需的设计和开发验证、确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h）对后续产品和服务提供的要求；i）顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平；j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。
8.3.3 设计和开发输入组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。
组织应考虑：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规要求；d）组织承诺实施的标准或行业规范；e）由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。
针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。
组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。
8.3.4 设计和开发控制组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：a）规定拟获得的结果；b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d）实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途；e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；f）保留这些活动的成文信息。
ISO9001-2015工程图绘制规范
工程图绘制规范（ISO9001：2015）1．目的本文件规定了公司工程图绘制的方法和要求，以保证本公司工程图的规范和统一、正确。
2．适用范围:本文件的规定适用于本公司所有工程图绘制。
3．职责3．1技术中心研发部负责制定本公司所有工程图绘制的方法和要求。
3．2技术中心管理室负责按此文件要求对本公司所有工程图的标准化确认。
3．3其他各部门负责按此文件要求绘制本公司工程图。
4．图纸要求4．1图纸的构成：图纸由以下几部分构成，缺一不可：①图框②标题栏③零件明细表（组装图和爆炸图）④图面内容⑤技术要求。
4．2图框的选用：必须选用统一的标准图框。
根据图面大小采用合适的A2、A3、A4图框，视图统一采用第一角画法。
左上角注明图纸版本号，右下角注明图幅大小。
打印时不得放大或缩小打印。
4．3图纸中的文字用“T 访宋GB2312”、标注尺寸数字的高度为3.5mm，其余的除标准图框中的文字以外的的文字“技术要求”字高为一律为5mm。
“技术内容用”字高为一律为3.5mm。
4．4图纸的修改：按照要求划改，保留原尺寸。
版本由阶段标记如“B/0→B/1”，依次往后，并在标题栏注明修改内容及日期。
4．5图纸上的零件名与零件编号一定要与BOM上一致，在标题栏注明零件的材质、处理、加工方法。
4．6图纸的发放：图纸审批完后交由管理室备案，由管理室发往相关部门文控员并收回旧版本图。
5．受控尺寸的概念及标注5．1每一张零件图均需标上受控尺寸。
5．2受控尺寸：零件与零件之间的配合关系能影响到装配性能的相关尺寸，同时作为检验部门为来料检验时需要严格控制的尺寸，质检员易于测量的尺寸，称为受控尺寸。
5．3受控尺寸的标注：在尺寸需要受控处注明受控尺寸，并且受控尺寸必须标明尺寸的公差范围。
5. 4受控尺寸公差范围的提出依据：①根据零件之间的配合关系；②根据工艺水平；③根据此尺寸与其它零件间影响配合关系的关键尺寸的比例关系。
（注塑件需在试作过程中根据试模的情况作出调整）6．图纸的技术要求6．1零件的技术要求对内是针对检验部门的一个检验标准，对外是作为物料供应商的一个产品质量标准，因此设计、制图人员根据公司的质量标准或者客户的要求在图纸上必须明确相关的技术要求。
ISO9001-2015图纸技术文件管理规范
图纸技术文件管理规范（ISO9001：2015）1. 管理的职能1.1 总工办技术资料室负责分公司图纸、技术文件的管理工作。
1.2 各有关部门、车间要指定专人负责本部门现行图纸和技术文件的管理工作。
2．管理的内容及要求2.1 分公司图纸、技术文件由总工办负责。
并负责对外往来图纸和技术文件的管理。
2.2 常规生产的定型产品的图纸和需用的技术文件，总工办在12月份前做好底图整理和换发工作，将新下发的图纸和技术落后文件交有关部门和生产车间的指定人员，同时收回旧图。
2.3 对下发的图纸，下发部门必须按规定登记（附件1）、加盖印章和标记。
不加盖印章的图纸一律不得下发。
2.4 技术文件、产品用图纸资料，包括工艺文件、工装、专用设备等用图纸资料，必须按照本管理制度“4”要求会审会签。
对签字手续不健全的图纸和技术文件，总工办技术资料室有权不予下发。
2.5 凡需外供图纸和技术文件材料，一律经分公司经理审批。
其它任何单位和个人不得私自外借和转让。
2.6 各有关部门和车间负责所在单位的设计图纸、技术文件管理及收发工作。
2.7 图纸资料使用之后，由生产车间负责随产品同步入库或转入下道工序。
如图纸资料发生丢失情况，由责任者负责追回。
严重违纪者视其造成后果的严重程度将追究责任。
2.8 对收回的旧图或作废图纸由总工办技术资料室负责统一销毁，以防止作废技术文件的非预期使用或丢失。
3．产品图纸及技术文件修改的管理3.1 定型图纸及技术文件的管理3.1.1 生产、制作过程中遇到的问题确需更改原图才能解决时，可向设计者直接提出，征得总工同意后可具体修改，并按GB10609.1更改要求在标题栏中逐项填写（如图2所示），同时用已修改过的图纸更换原图。
图2. GB10609.1- 89对图纸更改的规定3.1.2 MA认证产品图纸，分公司无权修改，却因工作等原因需改图，必须申报国家MA认证检验单位批准后方可实施。
3.1.3 修改工艺成批生产的定型产品因用户或生产条件的变更需要修改工艺时，需要提出工艺修改申请临时改图单位提出书面申请（附表2），经总工同意后由工艺制定者组织修改，修改结果由总工审批签字后方可实施。
ISO9001-2015技术文件发放管理规范
技术文件发放管理规范（ISO9001：2015）1.目的通过对技术文件和资料的签署、标识、分类、分发、保存和管理进行控制，确保本厂内的所有技术文件的有效性、正确性和统一性。
2.适用范围适用于本厂质量管理体系所涉及到的所有技术文件。
3.流程考核指标指标名称单位计算公式赋值统计周期数据来源单位数据考核单位技术文件发放及时准确率%及时准确发放次数/需要发放次数×100%月度产品工程部企管部4、定义4．1技术文件：指本厂内部编制的工程规范、工程标准、工作规范、作业标准、检查基准、图样、包装标准、工艺技术文件等和/或顾客提供的图样、工程规范、工程标准/技术标准、技术条件/协议、质量规范、检验规范、检验标准、电脑数据软盘/软件、样品等和/或本公司与供应商签订的协议等。
5、职位及职责5.1产品工程部经理：本流程归口管理部门为产品工程部。
工程部经理负责产品过程开发阶段相关文件的批准及主持外来文件评审。
5.2技术副厂长：负责对产品研发设计图纸和相关文件的批准。
5.3技术管理主管：负责对技术文件资料的发放、更改的过程控制、标准化审查及新产品的图样编号。
5.4研发工程师：负责工程图样等相关技术文件的设计或编制。
研发工程师对编制的设计文件相互校对以达到设计任务书的要求，并应执行各级现行标准，各级数据、尺寸应准确无误。
5.5工艺工程师：负责产品图纸的会签及产品过程开发相关技术文件的设计或编制，并相互校对技术文件的完整性，核对各种数据、尺寸的正确性。
5.6资料管理员：对技术文件进行收发管理和文件的归档管理。
5.7标准化员：按照现行标准对技术图样及相关文件进行标准化审查，对工程技术人员是否正确贯彻标准，负有严格监督、提出意见、要求修改的责任。
5.8检验员：对检验规程进行会签，以确定检验操作的可行性。
5.9车间工艺员：负责对工艺文件及工装图样等技术文件进行工艺会签，确认其技术文件的工艺性、加工的可能性、实现的经济性。
ISO9001-2015图样及技术文件管理规范
图样及技术文件管理规范（ISO9001：2015）1 目的为了本公司对内对外的技术交流，根据产品工程图样和技术文件的特点，本规定规定了本公司工程图样及技术文件的编制、编号、原样和复制品的保存、发放和更改的管理方法。
2 适用范围适用于本公司工程图样、技术文件的管理和控制。
3 产品图样及技术文件的编制3.1 凡本公司设计或转化编制的产品图样及技术文件，均由设计（或编制）人员、审核、会签和批准人员在图样标题栏或技术文件的首、尾栏中履行签字。
3.2 产品图样及技术文件由技术中心主管审核、相关使用部门负责人会签，报经总工程师批准。
3.3 产品图样及技术文件的审核包括标准化审核。
3.4 对顾客提供的技术资料，由技术中心主管组织进行审核验证，并加盖“现行生产用图依据”印章，标明来图日期后存档。
技术中心负责转化为本公司的产品图样及技术文件，报经总工程师批准后发布。
4 产品图样及技术文件的编号4.1 每种产品及其部件、零件的图样和所有的技术文件均应有独立的编号。
4.2 产品图样编号4.2.1 对于顾客提供的产品图样，在转化为本公司的图样时，尽量沿用原图样编号。
4.2.2 公司自己设计的产品图样，一般按如下格式进行编号：a）总成图纸：产品型号（代号）b）部件图纸：产品型号（代号）—部件序号如有分部件，则是：产品型号（代号）—部件序号—分部件序号c）零件图纸：产品型号（代号）—部件序号—零件序号4.3 技术文件的编号：由产品型（代）号、部件序号、零件序号和文件的类型组成。
其编号方法为：产品型号与部件序号之间用圆点隔开，与零件序号之间用短横线隔开，零件序号后为文件的类型编号且与零件序号之间用圆点隔开。
产品型（代）号·部件序号—零件序号·文件类型4.3.1 产品型（代）号、部件序号和零件序号同所配套的产品图纸保持一致，并由技术中心予以验证、确认，报总工程师批准。
4.3.2 文件类型的编号GK——过程工艺卡片JK——机械加工工序卡片RK——热处理工艺卡片ZM——制模工艺卡片ZK——铸造加工工艺卡ZD——作业指导书4.5 工艺装备编号4.5.1 每种加工工艺装备均应有独立的编号。
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产品图纸及设计文件管理规范
（ISO9001：2015）
1 范围
本标准规定了产品图样及设计文件审批的管理职能、原则、范围、方法和程序，规定了产品图样及设计文件更改的依据、原则、期限和标记等。
本标准适用于公司产品设计开发的产品图样及设计文件的审批和更改。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 19000 质量管理体系基础和术语
GB/T 3187 可靠性、维修性术语
TB/T 2001 产品图样及设计文件术语
TB/T 2004 产品图样及设计文件更改办法
产品设计评审管理规定
员工奖惩管理规定
3 术语及定义
GB/T19000和GB/T3187、TB/T2001中确立的术语适用于本标准。
为了方便，下面重复列出了GB/T19000和 GB/T3187、TB/T2001中的一些术语。
3.1 RAMS （Reliability、Availability、Maintainability and Safety）
可靠性、可用性、可维修性及安全性。
3.2 DFMEA （Design Failure Mode Effect and Analysis）
设计故障模式、影响分析。
3.3 零件 part,detail
不需装配工序制成的单一制成品。
3.4 部件 subassembly
由若干个零件或由零件、分部件经装配工序（以可拆或不可拆形式）组合成的成品。
3.5 组件 component
由零、部件构成产品中的一个独立组成部分。
复杂的组件可由分组件、部件和零件组成；简单的组件也可仅由零件组成。
3.6 通用件 general part
在不同类型或同类型不同规格的产品中可以互换使用，并由行业或企业标准化部门统一编号管理的零、部、组件。
3.7 外购件 bought-in component
产品设计规定外购的零、部、组件。
3.8 外协件 commissioned bought-in component
委托其他单位协作生产的零、部、组件。
3.9 原图（稿） original drawing
可供制作底图或供复制用的图样（文件）。
3.10 底图（稿） source drawing
完成签署手续，供制作复印图（稿）的图样（文件）。
3.11 技术协议 technical agreement
供需双方对开发产品的水平、结构性能、适用的法规等方面的要求而编制的文件。
3.12 技术条件 technical specifications
有关产品及其组成部分的制造、试验和检验等方面的技术要求，在工作图样中不宜表示或难以表达清楚而另行编制的文件。
3.13 标准化综合要求 synthesis postulation of standardization
对产品系列、规格、品种、标准化系数、经济效果和采用现行技术标准等综合性的标准化程度要求的文件。
3.14 图样目录 drawing list
产品或组、部件的全套工作图样的清单。
3.15 明细表 detail list
表明产品或组、部件组成部分（包括专用件、借用件、通用件、标准件、外购件等）的代号、名称、数量、材料等内容的文件。
4 管理职能
4.1 技术中心
4.1.1 产品开发部（包括项目总体部及各专业部室）
负责组织实施产品图样及设计文件的审批和更改；负责产品图样及设计文件在产品开发部内部审批的传递交接；负责产品图样及设计文件的交档。