中药饮片生产管理(1)
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要药物形式之一，具有方便服用、剂量准确、疗效稳定等优点。
为了确保中药饮片的质量和安全性，制定中药饮片管理规范是必要的。
本文旨在规范中药饮片的生产、质量控制、储存和销售等环节，以确保中药饮片的质量和安全性。
二、生产管理1. 生产设施要求（1）中药饮片生产场所应符合相关卫生要求，保持清洁、干燥、通风良好。
（2）生产设备应符合国家标准，定期进行维护和保养，确保生产过程的顺利进行。
（3）生产车间应设置合理的布局，保证原料、辅料、中间品和成品的分区存放，避免交叉污染。
2. 原料采购和验收（1）原料应从合法渠道采购，确保原料的质量和安全性。
（2）对原料进行严格的验收，包括外观、气味、颜色、含水量等指标的检查。
（3）建立原料档案，记录原料的来源、质量标准、采购日期等信息。
3. 生产工艺控制（1）制定中药饮片的生产工艺流程，明确每一个步骤的操作规范。
（2）严格控制原料的投入量和加工时间，确保每批次产品的一致性。
（3）对关键环节进行监控和记录，包括原料研磨、浸泡、煮制、干燥等过程。
4. 质量控制（1）建立中药饮片的质量控制标准，包括外观、含量、溶出度、微生物限度等指标。
（2）建立质量控制样品库，定期对成品进行抽样检验，确保产品符合质量标准。
（3）建立质量档案，记录每批次产品的检验结果和质量控制数据。
三、储存管理1. 储存条件要求（1）中药饮片应储存在干燥、通风、防潮的环境中，避免阳光直射和高温。
（2）储存区域应定期清洁和消毒，防止虫害和霉变。
2. 包装和标签（1）中药饮片应采用符合卫生标准的包装材料，确保产品的安全性和卫生性。
（2）包装上应标明产品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
（3）标签上应明确产品的使用方法、禁忌事项、贮藏要求等。
3. 库存管理（1）建立库存管理制度，定期盘点和清理库存，防止过期产品的流入市场。
（2）对库存产品进行定期检查，确保产品的质量和安全性。
中药饮片生产管理工作规范
中药饮片生产管理工作规范1. 介绍本文档旨在规范中药饮片生产管理工作，确保生产过程的安全性、质量和效益。
本规范适用于中药饮片生产企业全体员工，并应按照相关法律法规的要求执行。
2. 生产工艺2.1. 原料采购- 原料需符合国家相关标准，确保质量安全。
- 原料采购应通过正规渠道，并保留相应的购货凭证和合格证明。
- 原料应按照规定的存放条件进行储存，避免受潮、霉变等情况。
2.2. 生产过程控制- 中药饮片生产应严格按照标准工艺进行，确保每个生产环节的可追溯性。
- 在生产过程中，应配备必要的设备和设施，保证操作的准确性和安全性。
- 生产过程中应定期进行工艺参数的检测和调整，确保产品质量符合要求。
2.3. 产品质量检验- 饮片生产完成后，应进行产品质量检验，确保符合国家相关标准。
- 在产品质量检验中，应根据要求进行外观、含量、残留物等指标的检测。
- 不合格产品应及时追溯原因，采取相应的处置措施，并确保违规产品不进入市场。
3. 安全管理3.1. 生产现场安全- 生产现场应符合安全生产的要求，做好防火、防爆、防毒等工作。
- 应对生产现场进行定期巡查，及时消除潜在的安全隐患。
- 生产人员应接受必要的安全培训，掌握相应的应急处理措施。
3.2. 包装和储存安全- 包装材料应符合国家相关标准，确保产品包装的质量和安全性。
- 包装和储存过程中应注意防潮、防虫、防鼠等问题，确保产品的持久性。
- 饮片的储存环境应符合要求，避免阳光直射，避免潮湿、高温等情况。
4. 文档管理- 生产过程中的记录和报表应及时、完整地填写，确保生产数据的准确性。
- 相关的质量控制记录和报告应保存一段时间，便于追溯和回顾。
- 生产中所涉及的合同、协议等文档应妥善保管，便于日常管理和查阅。
5. 违规处理- 对于生产中出现的违规行为，应严格按照企业规章制度进行处理。
- 违规行为包括但不限于：使用不合格原料、操作不符合规程、质量问题等。
- 违规行为的处理应及时、公正，并采取相应的纠正和教育措施，确保类似问题不再发生。
中医饮片管理制度
中医饮片管理制度一、总则中医饮片是中医药方剂的一种剂型，是将中药材炮制成颗粒、丸剂或者片剂等形式，以便于患者服用。
中医饮片的质量直接关系到患者的疗效和用药安全，因此对中医饮片的管理制度至关重要。
本制度旨在规范中医饮片的生产、销售和使用，保障患者的用药安全，提高中医饮片的质量水平。
二、中医饮片的生产管理1.生产许可证生产中医饮片的企业必须具备合法的生产许可证，经营范围包括中医饮片的生产和销售。
未经许可的企业不得从事中医饮片的生产，一经发现将依法处罚。
2.生产设备及环境中医饮片的生产必须在符合卫生要求的专用厂房内进行。
生产设备必须符合国家标准，设备清洁、维护完好。
生产车间必须定期进行卫生消毒，确保生产环境的清洁卫生。
3.原材料采购生产企业必须按照国家药典的要求采购符合质量标准的中药材作为原材料。
对于进货的原材料必须进行严格的检验，确保其符合国家标准，并且建立相应的原材料档案，对原材料进行跟踪管理。
4.生产工艺中医饮片的生产必须按照国家药典规定的工艺进行，确保产品的质量稳定。
生产企业必须建立生产记录，及时记录生产工艺参数和操作流程，对生产过程进行随机抽查，确保产品质量。
5.质量控制生产企业必须建立健全的质量控制体系，对产品进行全面的质量检测。
产品的质量控制包括理化指标、微生物指标和重金属等有害物质的检测，确保产品符合国家药典的要求。
6.包装和标识中医饮片的包装必须符合国家标准，包装外观清洁完好，标识清晰，标注产品的名称、规格、生产日期、保质期、生产企业、批号等信息。
禁止使用过期包装和标签，对于发现产品包装和标识不符合要求的情况，必须及时整改。
三、中医饮片的销售管理1.经营许可证销售中医饮片的药店必须具备合法的药品经营许可证，未经许可的药店不得销售中医饮片。
2.追溯管理销售企业必须建立中医饮片的追溯管理制度，对进货的产品进行跟踪管理，并建立相应的进销存档案，确保产品的来源可追溯。
3.贮存保管销售企业必须建立药品贮存管理制度，对中医饮片进行专门的贮存保管。
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范引言概述：中药饮片是中医药领域中常用的一种剂型，具有方便服用、疗效确切等优点。
为了确保中药饮片的质量和安全性，中药饮片管理规范应运而生。
本文将从中药饮片管理规范的角度，分别介绍其生产、质量控制、储存和使用方面的要点。
一、中药饮片生产规范1.1 生产设施要求：中药饮片的生产设施应符合药品生产的相关要求，包括场地面积、通风设施、洁净度等方面。
同时，设施内应设置合适的温湿度控制装置，以确保中药饮片的质量。
1.2 原料采购和管理：中药饮片的原料应符合药典规定，并且应来自合规的供应商。
生产企业应建立完善的原料采购和管理制度，确保原料的质量和来源可追溯。
1.3 生产工艺控制：生产企业应建立科学的生产工艺，并制定相应的工艺流程和操作规范。
在生产过程中，应严格控制温度、湿度、时间等参数，确保中药饮片的质量稳定。
二、中药饮片质量控制规范2.1 药材质量控制：中药饮片的质量直接关系到药材的质量。
生产企业应建立药材的质量控制标准，包括外观、理化指标、微生物指标等方面。
同时，应对药材进行严格的检验和验收。
2.2 生产过程控制：生产企业应建立完善的生产过程控制制度，包括原料加工、制粒、包装等环节。
对每个环节进行严格的质量控制，确保中药饮片的质量稳定。
2.3 检验和检测：生产企业应建立完善的检验和检测体系，包括对中药饮片的外观、理化指标、微生物指标等进行检验和检测。
同时，应建立合适的仓储条件，确保中药饮片的质量不受影响。
三、中药饮片储存规范3.1 储存环境：中药饮片的储存环境应符合药品储存的相关要求，包括温度、湿度、光照等方面。
同时，应定期对储存环境进行检查和维护，确保中药饮片的质量不受影响。
3.2 包装和标签：中药饮片的包装应符合药品包装的相关要求，包括密封性、防潮性等方面。
同时，应对包装进行合适的标识，包括药品名称、批号、生产日期等信息。
3.3 库存管理：生产企业应建立完善的库存管理制度，包括库存的监控、出入库记录等方面。
中药饮片生产管理和质量管理培训
中药饮片生产管理和质量管理培训1. 介绍中药饮片是指将中草药经过加工炮制、研磨制成颗粒或块状的制剂。
中药饮片作为中医药的重要剂型，在中医临床应用中发挥着重要作用。
在中药饮片的生产过程中，生产管理和质量管理是至关重要的环节，直接影响着饮片的质量和疗效。
本文将探讨中药饮片生产管理和质量管理的相关内容。
2. 中药饮片生产管理2.1 生产环境管理•车间环境：饮片生产车间应保持干净整洁，避免交叉污染。
•温湿度控制：根据不同中药饮片的加工工艺和要求，合理控制生产环境的温湿度。
2.2 原料准备和加工•原料质量控制：对于中药饮片的原料应使用符合规定标准的中药材。
•加工工艺：严格按照中药饮片的加工工艺要求进行操作，确保加工过程安全和质量。
2.3 设备管理•设备维护：定期检查设备运行状况，及时进行保养和维修，确保设备正常运转。
•设备清洁：保持设备清洁，避免设备污染中药饮片。
3. 中药饮片质量管理3.1 质量标准•国家标准：中药饮片应符合国家药典对中药饮片的质量要求。
•内部标准：可以根据生产实际情况建立内部质量标准，以保证产品质量。
3.2 原料质量控制•原料采购：应选择正规的中药材供应商，确保原料质量符合要求。
•原料鉴定：对于到货的原料进行鉴别和检验，确保原料符合要求。
3.3 生产过程控制•生产记录：对生产过程进行记录，追踪产品生产过程，便于溯源和质量控制。
•关键环节监控：重点关注生产过程中的关键环节，确保生产过程符合质量要求。
4. 培训内容4.1 中药饮片生产流程介绍•饮片生产工艺：详细介绍中药饮片的生产工艺和流程。
•关键环节讲解：重点讲解饮片生产中的关键环节和注意事项。
4.2 质量管理知识培训•质量标准：介绍中药饮片的质量标准和要求。
•原料质量控制：培训员工原料质量控制的方法和技巧。
4.3 设备操作和维护培训•设备操作：培训员工正确操作生产设备的方法。
•设备维护：培训员工设备维护和保养的要点。
5. 结语中药饮片的生产管理和质量管理是确保产品质量和疗效的关键环节。
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药领域的重要组成部分，具有广泛的临床应用价值。
为了保证中药饮片的质量和安全性，制定中药饮片管理规范是必要的。
本文旨在确保中药饮片的生产、储存、销售等环节符合法律法规和行业标准，保障患者和消费者的健康权益。
二、适用范围本规范适用于中药饮片的生产、储存、销售等环节。
涉及中药饮片的企事业单位、中药饮片生产企业和销售企业等均应遵守本规范。
三、术语和定义1. 中药饮片：指采用中药材经加工制成的片剂或颗粒剂。
2. 中药材：指中药饮片的原料，包括植物、动物、矿物等。
3. 生产企业：指从事中药饮片的生产、加工、包装等活动的企业。
4. 销售企业：指从事中药饮片的销售、配送等活动的企业。
四、中药饮片生产管理要求1. 材料采购（1）生产企业应与符合法律法规的供应商建立稳定的合作关系，确保供应的中药材符合质量要求。
（2）生产企业应建立中药材采购记录，包括中药材名称、产地、供应商信息、采购数量等。
2. 生产工艺（1）生产企业应制定中药饮片的生产工艺流程，并确保符合国家药典或行业标准的要求。
（2）生产企业应设立质量控制部门，负责监督和检验中药饮片的生产过程，确保质量符合标准。
3. 包装和标识（1）生产企业应使用符合国家标准的包装材料，确保中药饮片的包装完好无损。
（2）中药饮片包装上应标明产品名称、生产企业名称、批号、有效期、贮藏条件等信息。
4. 质量控制（1）生产企业应建立质量控制体系，包括原料检验、生产过程控制、成品检验等环节。
（2）生产企业应定期进行自检和抽样检验，确保中药饮片的质量稳定可靠。
五、中药饮片储存管理要求1. 储存环境（1）中药饮片的储存环境应符合国家药品储存标准，包括温度、湿度、通风等要求。
（2）储存场所应干燥、通风良好，远离有害气体和污染源。
2. 储存记录（1）储存企业应建立中药饮片的储存记录，包括入库日期、批号、数量等信息。
（2）储存企业应定期进行库存盘点，确保中药饮片的数量和质量无误。
中药饮片生产质量管理规范
中药饮片生产质量管理规范一、引言中药饮片作为一种常见的药物剂型，广泛应用于中医药领域。
为保证中药饮片的质量和安全性，国家相关部门制定了一系列的生产质量管理规范。
本文将介绍中药饮片生产质量管理规范的内容和要求。
二、生产环境管理1. 厂房及设施要求中药饮片生产厂房应符合相关建设标准，确保厂房宽敞、通风良好。
设施应按照药品生产要求配置，定期检查和维护设施设备。
2. 温湿度控制中药饮片生产过程中，温湿度对质量有重要影响。
应设立温湿度监测系统，确保生产环境温湿度符合要求。
3. 杂质控制生产环境中应设有适当的过滤设备，防止空气中的杂质进入生产过程。
三、原材料和辅料管理1. 原材料的采购应选择正规的供应商，建立原材料采购记录，记录采购日期、厂家、产地、数量等信息。
原材料应有合格证明和检验报告。
2. 原材料的质量控制对于高风险原材料，应进行必要的质量控制检测，包括外观、理化性质、微生物限度等检测。
3. 辅料的管理辅料的选择应符合相关要求，并进行必要的检测和记录。
四、生产工艺控制1. 标准操作规程制定中药饮片生产的标准操作规程(SOP)，明确各个工序的要求和操作流程。
2. 生产记录和批号管理生产过程中应及时记录关键环节的操作步骤，包括浸泡、煮炼、过滤、浓缩、干燥等。
每批饮片应有唯一的批号。
3. 工艺参数控制对于每个工序，要进行必要的工艺参数控制，包括温度、时间、压力等。
五、质量控制1. 中间检验生产过程中应进行必要的中间检验，确保生产过程符合要求。
2. 终端检验每批饮片生产完成后，应进行终端检验，包括外观、理化性质、微生物限度、重金属含量等。
六、包装与储存1. 包装要求中药饮片的包装应符合相关规定，包括包装材料的选择、密封性能的测试等。
2. 储存要求中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的仓库中，避免阳光直射。
七、质量文档管理1. 质量手册和文件制定中药饮片生产的质量手册，并维护相关文件和记录，包括标准操作规程、检验记录、质量合格证明等。
中药饮片车间管理方案
中药饮片车间管理方案中药饮片车间管理方案篇一1.员工上班应着装整洁，不准穿奇装异服，进入公司需换拖鞋，鞋子按划分区域整齐摆放。
必须正确佩带厂牌,穿工作服上班。
不得携带任何个人物品，如手机.MP3.手袋食品等。
2.上班时,物料员须及时把物料备到生产线,并严格按照规定的运作流程操作,不得影响工作的顺利进行。
3.员工在作业过程中,必须保持50-80CM以上的距离,不得挤坐在一起，作业时须按要求带好手套或指套,静电表同时必须自觉做好自检与互检工作,如发现问题并及时向品检与组长反应,不可擅自使用不良材料以及让不合格品流入下道工序,必须严格按照品质要求作业。
4.每道工序必须接受车间品管检查、监督，不得蒙混过关，虚报数量，并配合品检工作，不得顶撞、辱骂。
5.所有员工必须按照操作规程（作业指导书，检验规范等）操作，如有违规者，视情节轻重予以处罚。
6.员工在工序操作过程中，不得随意损坏物料，工具设备等违者按原价赔偿。
7.工作时间离岗时，需经班组长同意并领取离岗证方可离开，限时十分钟内。
8.下班前必需整理好自己岗位的产品物料和工作台面，凳子放入工作台下面。
9.员工之间须互相监督，对包庇、隐瞒行为不良者一经查处严厉处罚。
10.任何会议和培训，不得出现迟到、早退和旷会。
11.本车间鼓励员工提倡好的建议，一经采用根据实用价值予发奖励。
制度好定落实难，我们公司为了让制度落在实处，配合日事清管理工具将责任层层落实，增加相互之间的透明度，避免出现推诿扯皮现象。
中药饮片车间管理方案篇二一、为加强中药饮片经营管理。
确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。
二、中药饮片购进管理：（1）所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；（2）所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；（3）购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》的复印件；（4）该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
中药饮片生产管理和质量控制
中药饮片生产管理和质量控制概述中药饮片是中医药领域的重要组成部分，其生产管理和质量控制至关重要。
本文将从中药饮片的生产管理和质量控制两个方面展开讨论，深入探讨中药饮片生产过程中的关键环节和质量控制方法。
生产管理中药饮片的生产管理涉及原材料采购、加工流程控制、设备管理等方面。
以下是中药饮片生产管理中的关键要素：原材料采购中药饮片的质量直接影响于原材料的品质，因此原材料采购是生产管理中的首要环节。
生产企业应建立健全的原材料采购制度，选择正规的供应商，并严格把控原材料的质量。
加工流程控制中药饮片的加工流程包括炮制、烘干、粉碎等环节，需要严格按照标准操作程序进行。
生产企业应建立清晰的加工流程控制文件，确保每一个环节都符合标准要求。
设备管理中药饮片的生产依赖于各种加工设备，设备的运行状态直接影响产品质量。
因此，生产企业应建立设备管理制度，定期进行设备维护、保养和检修，确保设备在良好的工作状态下运行。
质量控制中药饮片的质量控制是生产管理中的重要环节，通过严格的质量控制措施，可以保证中药饮片的安全有效性。
以下是中药饮片质量控制中的关键要素：药材质量控制中药饮片的质量主要受制于药材的质量，因此药材的质量控制是质量管理的重点。
生产企业应建立药材质量标准，制定药材采购验收标准，对每批药材进行严格检验。
生产过程控制生产过程中的各个环节都会影响产品的质量，因此需要严格控制每个环节。
生产企业应建立生产过程控制文件，进行严格的生产过程监控和记录，确保产品符合质量要求。
成品检验中药饮片的成品检验是最终保证产品质量的环节，生产企业应建立成品检验制度，对每批成品进行全面检验，并记录检验结果。
只有通过严格的成品检验，才能确保产品的安全性和有效性。
结语中药饮片的生产管理和质量控制是确保产品质量的关键环节，只有通过严格的管理和控制措施，才能生产出安全、有效的中药饮片产品。
生产企业应建立完善的管理制度，不断提升管理水平，提高产品质量，为中医药事业的发展贡献力量。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度中药饮片管理制度中药饮片是中草药经过研磨、制备而成的粉末或片剂，具有常规中草药的疗效，同时具备方便携带、用量准确等优点。
为了保障中药饮片的质量和安全性，我们制定了中药饮片管理制度。
一、生产环节（一）原料采购：1.严格按照国家药典要求购买原料，确保原料的质量和安全。
2.购买的原料应有合格证明，并进行入库记录。
（二）生产工艺：1.严格按照国家药典规定的工艺流程进行生产，保证产品质量。
2.生产过程中要对每个工序进行记录，并进行质量抽查。
（三）设备清洁和维护：1.设备清洁要定期进行，确保设备无污染。
2.设备维护要按照要求进行，确保设备正常运行。
（四）人员培训：1.对生产人员进行相关的操作规程和质量控制的培训，提高操作技能和质量意识。
2.每个员工应持有效的资格证明，确保其具备相关的工作技能。
二、质量控制（一）质量抽样：1.对生产过程中的原料、半成品和成品进行定期抽样。
2.抽样时要按照规定的方法和标准进行操作。
（二）检测：1.对抽样的样品进行检测，测试各项指标是否符合国家标准。
2.不合格产品要及时处理，追溯原因，并采取相应措施防止再次发生。
（三）记录和报告：1.所有的检测结果要进行记录，并有专人负责归档。
2.发现问题时要及时向上报告，以便及时采取纠正措施。
三、仓储和运输（一）仓储：1.中药饮片应存放在通风、干燥、无异味的专门储存室。
2.储存室要定期清理和消毒，保持整洁卫生。
（二）运输：1.中药饮片在运输过程中要保证防潮、防鼠害等，以免影响质量。
2.运输车辆要符合相关规定，并定期进行清洗和消毒。
四、销售和退货（一）销售：1.销售人员要了解中药饮片的使用方法和注意事项，提供正确的咨询。
2.销售产品要有合格证明，并详细告知产品的保质期和保存方法。
（二）退货：1.如果顾客对产品不满意，可以在一定的时限内申请退货。
2.退货的产品要进行重新检验，确保没有受到污染和损坏。
五、与外界的沟通（一）法律法规的了解：1.与国家药监部门保持密切的联系，了解相关法律法规的变化。
中药饮片管理规范精选全文
精选全文完整版（可编辑修改）中药饮片管理规范中药饮片管理规范中药饮片是中华民族传统的治疗方法之一，具有良好的疗效和广泛的应用。
随着人们生活水平的提高，中药饮片的需求量越来越大，中药饮片市场也越来越发达。
但是，由于中药饮片的种类繁多，来源复杂，质量标准不一，管理也越来越困难。
为了保证中药饮片的质量安全，加强中药饮片的管理，本文将就中药饮片的管理规范进行探讨，旨在提高中药饮片质量管理的水平，促进中药饮片的健康发展。
一、中药饮片原材料的采购管理中药饮片的原材料是中药材，其采购是中药饮片质量管理的基础。
为了保证中药饮片的质量和安全，必须遵守以下规定：1.严格按照国家法律法规规定采购中药材。
2.确保中药材的品种、数量、质量、产地等符合采购合同的要求，并有相关证明文件。
3.选择合格的供货商，建立供货商档案，定期考核供货商的产品质量和服务质量，对违规行为进行处理。
4.落实中药材的溯源制度，并建立中药材的记录档案，包括采购、入库、检验等环节的记录，以便追溯。
二、中药饮片生产管理中药饮片的生产是关键环节，其生产质量直接决定了产品的质量和安全。
为确保中药饮片的质量和安全，必须遵守以下规定：1.建立生产管理制度，严格落实GMP认证要求，进行定期的内部和外部资质审核。
2.确保生产车间的洁净卫生，防止交叉污染，杜绝使用未经检验的中药材。
3.建立生产记录，每批次产品均要有生产记录，生产记录应涵盖原材料的来源、检验结果、生产工艺、分配程序、质量检验等内容，以便追溯。
4.建立质量控制标准和检验方法，每批次产品均要进行检验，检验结果符合国家、行业和企业标准要求。
5.建立药品品质管理制度，严格按照药品质量标准要求进行检验和审批，把关合格药品的入库，不合格药品坚决退货或销毁。
三、中药饮片销售管理中药饮片的销售是关键环节，其销售质量直接影响到消费者的健康和安全。
为了保证中药饮片的质量和安全，必须遵守以下规定：1.严格按照国家法律法规规定销售中药饮片，确保经营合法，营业执照等证照齐全。
中药饮片管理制度百度文库
中药饮片管理制度百度文库一、目的与范围为规范中药饮片生产、销售和使用过程中的管理，确保中药饮片的质量和安全性，特制定本管理制度。
本管理制度适用于中药饮片的生产、销售和使用过程，包括中药饮片的原料采购、生产加工、质量检验、包装储存、销售配送和使用监管等环节。
二、生产管理1.原料采购（1）中药饮片生产所使用的原料必须符合国家相关标准和规定，采购前必须进行充分的供应商资质评估，并与供应商签订采购合同。
（2）采购原料时，必须要求供应商提供原材料的产品出厂检验报告，并进行检验验收。
2.生产加工（1）中药饮片生产过程必须符合国家相关标准和规定，采用先进的生产设备和工艺流程。
（2）严禁使用病虫害防治药物、非法添加剂和有毒有害物质。
（3）生产过程中，必须有相应的操作规程和记录，确保生产过程的可追溯性。
3.质量检验（1）中药饮片的质量检验必须符合国家相关标准和规定，对每批次的中药饮片样品进行必要的检验，包括外观检查、含水率、毒素残留等指标。
（2）质量检验必须由具备相应资质的检验机构进行，确保检测结果的准确性和可靠性。
三、销售管理1.包装储存（1）中药饮片的包装材料必须符合国家相关标准和规定，包装要标明产品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
（2）中药饮片的储存条件必须符合产品要求，避免阳光直射、潮湿等不良影响。
2.销售配送（1）中药饮片的销售必须由具备相应资质的经营者进行，销售时应标明产品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
（2）销售配送过程中，必须遵循产品储存和运输的规定，确保产品的质量和安全性。
四、使用监管1.用药须遵医嘱中药饮片的使用必须按照医生的指导和处方使用，禁止未经医生指导和擅自增减剂量或频次。
2.不良反应监测对于中药饮片使用过程中出现的不良反应，必须及时收集和汇总，并及时向相关部门报告。
3.不得超期服用中药饮片的保质期必须严格控制，禁止使用过期的中药饮片。
五、责任与处罚对于违反本管理制度的行为，将按照相关法律法规的规定进行处罚，包括停产、罚款、吊销许可证等。
中药饮片厂生产管理方案
中药饮片厂生产管理方案1. 目标本文档旨在为中药饮片厂的生产管理提供方案，确保生产过程的高效性和质量控制。
2. 生产计划- 制定详细的生产计划，包括原料采购、加工与包装等环节的时间安排。
- 建立标准化的生产流程，明确每个环节的操作指南，包括原料接收、质检、加工、包装和入库等。
3. 质量控制- 严格遵守国家相关法规和标准，确保产品的安全性和质量。
- 建立完善的质量管理体系，包括质检、质量检测和质量记录等环节。
- 定期对生产过程中的关键环节进行抽检，确保产品符合质量要求。
4. 原料采购和供应管理- 建立稳定的原料供应渠道，确保原料的质量和供应的可靠性。
- 与供应商保持良好的合作关系，积极开展信息共享和技术交流，为品质的提升提供支持。
- 建立原料库存管理制度，根据生产计划及时调整采购数量，避免库存积压或不足的情况发生。
5. 人员培训和管理- 为员工提供必要的培训和技能提升机会，确保他们具备相应的生产技能和质量意识。
- 建立人员绩效考核体系，对员工的工作表现进行定期评估和激励，提高生产效率和质量水平。
6. 设备维护和管理- 建立设备维护计划，定期对设备进行检修和保养，确保设备正常运行。
- 建立设备台账，记录设备运行状态、维修记录和维护情况，及时发现和处理设备故障。
7. 生产效益评估- 定期对生产效益进行评估和分析，包括生产成本、产能利用率和产品质量指标等。
- 根据评估结果提出改进意见，优化生产流程和管理方式，提高生产效益。
8. 安全生产管理- 建立安全生产管理制度，确保生产过程中的安全和环保要求得到满足。
- 定期开展安全教育和培训，提高员工的安全意识和应急处理能力。
- 加强对生产现场的巡查和监控，预防事故的发生。
以上为中药饮片厂生产管理方案的主要内容，希望能为贵厂的生产管理提供有效参考和指导。
任何可能的法律条文等不应在此碇定标不可查证的情况下引用。
中药饮片企业生产管理制度
中药饮片企业生产管理制度一、原料采购管理1. 对供应商进行评估和审核，确保采购的中药材质量可靠、稳定。
2. 建立完善的采购流程，确保采购的中药材符合相关法规和质量标准。
3. 对采购的中药材进行验收，确保规格、数量、质量与采购要求相符。
4. 建立原料库存管理制度，确保原料储存环境符合要求，防止受潮、霉变等情况发生。
二、生产过程管理1. 制定生产计划，明确生产任务、生产工艺、生产设备等要求。
2. 对生产过程中的关键工艺参数进行监控，确保生产过程符合工艺要求。
3. 对生产过程中的半成品进行质量检测，确保符合质量标准。
4. 定期对生产设备进行维护和保养，确保设备运行正常。
三、产品质量检测1. 建立完善的质量检测体系，确保产品质量符合相关法规和标准。
2. 对成品进行质量检测，确保符合质量标准要求。
3. 对质量检测结果进行分析，针对不合格产品进行追溯和处理。
4. 定期对质量检测设备进行校准和维护，确保检测结果的准确性和可靠性。
四、设备与维护管理1. 制定设备管理制度，明确设备操作规程和维护保养要求。
2. 对重要设备进行定期检查和维护，确保设备运行正常。
3. 对设备故障进行及时处理，防止设备带病运行。
4. 建立设备维修档案，对设备维修情况进行记录和分析，不断提高设备维护水平。
五、安全生产管理1. 建立完善的安全生产管理制度，明确各级人员的安全职责。
2. 对员工进行安全培训和考核，提高员工的安全意识和操作技能。
3. 对生产现场进行定期安全检查，及时消除安全隐患。
4. 制定应急预案，对突发事件进行及时处理，保障员工的人身安全和企业的财产安全。
六、卫生与清洁管理1. 制定卫生与清洁管理制度，明确各岗位的卫生与清洁要求。
2. 对生产场所、设备、器具等进行定期清洁和消毒，确保生产环境的卫生质量。
3. 对卫生与清洁工作进行定期检查和评估，不断提高卫生与清洁管理水平。
4. 建立卫生与清洁工作记录，对检查结果进行记录和分析，不断改进卫生与清洁管理措施。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度一、总则中药饮片管理制度是为了规范中药饮片在生产、加工、储存、运输和销售等各个环节中的管理，确保中药饮片的质量安全，保护消费者的健康，维护医药市场秩序，保障国家药品安全。
该制度适用于从事中药饮片生产和经营活动的企业和单位。
二、生产管理1.生产前的准备工作（1）企业应当按照《药品生产质量管理规范》的要求，建立健全质量管理体系，制定并落实质量管理制度文件，确保中药饮片生产过程的每个环节均能被有效控制。
（2）企业应当建立并实施中药饮片生产工艺和生产记录，确保生产工艺、原辅材料、包装材料和环境条件等符合法律法规和质量管理标准的要求。
（3）企业应当加强对原辅材料的采购管理，建立原辅材料的验收、储存、使用和处置制度，确保原辅材料的质量安全。
2.生产过程的质量控制（1）企业应当严格按照中药饮片生产工艺要求，控制生产过程中的温度、湿度、通风、洁净度等环境条件，确保生产过程的卫生和洁净。
（2）企业应当对每一道工序的操作人员进行技术培训和考核，确保每一个工序的操作人员具有必要的技能和知识。
（3）企业应当建立并实施中药饮片生产过程的质量控制标准和方法，对生产过程中的原辅材料、半成品和成品进行检验，确保产品质量符合要求。
3.生产过程的记录和追溯（1）企业应当做好中药饮片生产过程的记录和追溯工作，确保生产过程能够追溯到每一道工序和每一个操作人员。
（2）企业应当对每一批次的中药饮片产品进行样品留存，并建立样品档案，以备产品质量问题调查和处置使用。
三、储存管理1.储存场所的要求（1）企业应当建立符合要求的中药饮片储存场所，确保储存场所的温度、湿度、通风和洁净度等环境条件符合要求。
（2）企业应当对储存场所进行定期清洁、除尘和除虫处理，确保储存场所的卫生和洁净。
2.储存过程的管理（1）企业应当建立并实施中药饮片的储存管理制度，对每一个批次的中药饮片产品进行标识、分类和定位，确保产品质量不受影响。
（2）企业应当定期对储存中的中药饮片产品进行检查和抽样检验，确保产品质量符合要求。
中药饮片管理范文
中药饮片管理范文中药饮片是中医药中重要的制剂形式之一，随着中医的发展和推广应用，中药饮片的管理也变得日益重要。
从中药饮片的采购到质量控制、存储和销售，都需要有一套科学有效的管理措施，以确保中药饮片的质量和安全性。
下面是一份中药饮片管理范文，供参考。
1.采购管理中药饮片的采购是中药材加工制成饮片的第一步，对采购的管理直接关系到中药饮片的质量。
为了确保采购中药材的质量和安全性，应制定以下管理措施：（1）确保供应商的合法资质，要求供应商必须具备相关的许可证，并经过认证的中药饮片生产企业。
（2）建立健全的供应商评估体系，定期对供应商的生产能力、质量管理、产品安全等方面进行评估。
（3）建立严格的中药材采购标准，对采购的中药材进行严格抽样检验，确保中药材的质量符合要求。
（5）定期进行供应商审核和质量管理培训，提高供应商的质量意识和管理水平。
2.生产管理中药饮片的生产是中药材经过一系列加工工艺制成的过程，为了确保中药饮片的质量，应制定以下管理措施：（1）制定中药饮片生产工艺和质量控制标准，明确每个工序的要求和注意事项，确保每批饮片的质量一致性。
（2）建立中药饮片生产记录，详细记录每个工序的操作、环境条件、加工参数等信息，以便追溯和分析问题。
（3）建立中药饮片质量检验标准和检验方法，定期对饮片进行质量检验，确保合格产品上市。
（4）建立中药饮片质量稽核机制，对生产环节进行监督和检查，发现问题及时纠正。
3.贮存管理中药饮片的贮存是保障饮片质量和延长保质期的重要环节，应制定以下管理措施：（1）建立中药饮片贮存标准，规定贮存条件、温湿度要求等，确保饮片质量不受损害。
（2）定期对饮片进行贮存环境检查，如温湿度、防潮、通风等情况，确保贮存环境符合要求。
（3）建立中药饮片贮存记录，记录贮存环境和贮存时间，对过期或异常的饮片进行处理。
（4）建立中药饮片贮存管理制度，明确贮存责任和安全管理要求，避免贮存过程中的安全隐患。
4.销售管理中药饮片的销售是中药饮片走向市场的最后一步，为了确保饮片的质量和安全性（1）建立中药饮片销售标准和质量认证体系，对销售的饮片进行质量把关，确保符合要求的产品上市销售。
中药饮片的规章制度
中药饮片的规章制度一、中药饮片的生产管理1.生产许可证：中药饮片生产企业必须持有国家药品监督管理部门颁发的药品生产许可证，方可生产中药饮片。
企业在申请生产许可证时，必须符合相关法律法规的要求，并通过药品GMP认证。
2.生产场所：中药饮片生产企业必须建立符合GMP要求的生产场所，保证生产环境清洁、无污染。
生产车间应当严格控制温度、湿度等环境参数，确保生产过程符合药品生产质量管理规范。
3.质量控制：中药饮片的生产企业应当建立完善的质量控制体系，包括原料药品的采购、检验、保存等各个环节。
每批次的中药饮片都必须经过质量检验，合格后才能出厂销售。
4.生产工艺：中药饮片的生产工艺应当符合中药制药工艺的规范，遵循传统的炮制方法，确保中药饮片的药效和疗效。
5.包装标识：中药饮片生产企业必须在产品包装上注明产品名称、批号、生产日期、保质期、生产企业名称、生产许可证号等信息，并按照规定在包装上标注中药饮片的主治功能和用法用量。
二、中药饮片的销售管理1.药品经营许可证：销售中药饮片的药店、药房等经营者必须持有国家药品监督管理部门颁发的药品经营许可证，方可从事中药饮片的销售。
2.标准规范：中药饮片的销售必须符合《药物经营质量管理规范》的要求，保证药品的质量和疗效。
销售药品时，经营者应当向患者提供详细的使用说明和注意事项。
3.库存管理：销售中药饮片的药店、药房等经营者必须建立完善的库存管理制度，定期清点库存，确保产品的有效期限不过期。
4.销售许可范围：销售中药饮片的经营者应当遵守中药饮片的销售许可范围，禁止销售假冒伪劣药品和过期药品等不合格产品。
5.售后服务：中药饮片的经营者应当为患者提供良好的售后服务，对患者在使用中药饮片时遇到的问题进行耐心解答，确保患者的用药安全。
三、中药饮片的使用管理1.用药指导：患者在使用中药饮片前，应该向医生或药师咨询，了解中药饮片的功效、用法用量和注意事项等信息，避免用药不当导致不良反应。
2.存储方式：患者在购买中药饮片后，应该妥善保存，避免受潮、阳光直射等情况。
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中药材经过加工制成的固体制剂，广泛应用于中医药临床治疗中。
为了确保中药饮片的质量和安全性，制定和执行一套严格的管理规范是必不可少的。
本文将详细介绍中药饮片管理的各项规范。
二、中药饮片生产规范1. 原料药材管理（1）建立健全的药材供应体系，确保药材来源可追溯。
（2）对进货的药材进行验收，包括外观、气味、含水量等指标的检查。
（3）建立药材质量档案，记录药材的产地、采摘时间、贮藏条件等信息。
2. 加工制造管理（1）确保加工设备的洁净、无毒、无异味，并定期进行维护和保养。
（2）制定严格的加工工艺流程，确保每一道工序的操作规范和质量控制。
（3）对每批次的中药饮片进行样品留存，以备质量追溯和检验。
3. 质量控制管理（1）建立中药饮片的质量标准，包括外观、含量测定、微生物限度等指标。
（2）建立质量监控体系，对每一批次的中药饮片进行抽样检验。
（3）建立质量档案，记录每一批次的检验结果和质量评价。
三、中药饮片储存和配送规范1. 储存管理（1）选择干燥、通风良好的仓库进行储存，避免日晒和潮湿。
（2）严格控制储存温度和湿度，避免中药饮片受潮、发霉。
（3）建立储存档案，记录每批次中药饮片的储存条件和期限。
2. 配送管理（1）建立完善的配送流程，确保中药饮片的正确配送到各个销售点。
（2）对配送车辆进行定期检查和清洁，确保车辆内部卫生。
（3）建立配送档案，记录每次配送的时间、数量和销售点。
四、中药饮片销售和使用规范1. 销售管理（1）中药饮片销售点应具备合法的经营资质和卫生许可证。
（2）销售点应对中药饮片进行分类陈列，清晰标注产品名称、生产批号等信息。
（3）建立销售档案，记录每次销售的数量、价格和购买者信息。
2. 使用管理（1）中药饮片使用前应进行质量检查，确保产品无异常。
（2）严格按照医嘱或中医师指导使用，遵守剂量和使用方法。
（3）建立使用档案，记录每次使用的剂量、疗程和疗效评价。
五、中药饮片不良反应和事故管理规范1. 不良反应报告（1）建立不良反应监测和报告制度，及时收集和报告中药饮片不良反应信息。
中药饮片生产公司管理制度
第一章总则第一条为加强中药饮片生产公司的管理，提高生产效率，保证产品质量，保障员工安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有中药饮片生产相关岗位的员工。
第三条本制度遵循国家法律法规、行业标准和公司实际情况。
第二章生产流程管理第四条生产前，生产部门应制定详细的生产计划，包括生产日期、班次、生产量、物料需求等。
第五条生产过程中，严格按照生产规程和操作规范进行，确保生产过程安全、有序。
第六条生产部门应配备必要的技术人员，负责生产过程中的技术指导、监督和质量控制。
第七条生产过程中，对生产环境、生产设备、生产原料进行定期检查和维护，确保生产设备正常运行。
第八条生产过程中，严格按照国家标准对中药饮片进行质量检验，确保产品质量符合要求。
第三章原料管理第九条采购部门应从正规渠道采购中药材，确保中药材质量。
第十条采购回来的中药材需进行验收，包括外观、气味、水分、杂质等指标的检测。
第十一条中药材入库前，需进行清洁、干燥、筛分等处理，确保入库中药材符合生产要求。
第十二条中药材储存过程中，应定期检查，防止霉变、虫蛀等质量问题。
第四章产品管理第十三条生产出的中药饮片，需按照国家标准进行包装、标签标识。
第十四条产品出厂前，需进行质量检验，确保产品合格。
第十五条产品出厂后，对产品进行追溯管理，确保产品质量可控。
第五章安全生产管理第十六条加强安全生产教育，提高员工安全意识。
第十七条定期进行安全生产检查，及时发现并消除安全隐患。
第十八条严格执行安全生产操作规程，确保生产过程安全。
第十九条配备必要的安全防护设施，如防护服、手套、口罩等。
第六章员工管理第二十条员工应具备相应的专业技能和职业道德。
第二十一条员工需接受岗前培训，熟悉生产流程、操作规范和安全知识。
第二十二条员工应按时参加生产班次，遵守劳动纪律。
第二十三条员工在工作中遇到困难或安全隐患，应及时向上级报告。
第七章附则第二十四条本制度由公司生产部门负责解释。
第二十五条本制度自发布之日起实施。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
资料六：生产管理
一、生产的产品情况
所生产的产品情况综述；
本次申请认证剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控点与项目
二、工艺验证
描述工艺验证的原则及总体情况；（附工艺验证表）
、简述返工、重新加工的原则
四、物料管理和仓储
原辅料、包装材料、半成品、成品的处理，如取样、待检、放行和贮存;
不合格物料和产品的处理。
一、生产的产品情况：本次申请认证剂型及品种的工艺流程图，并注明主要
质量控制点与项目
普通线代表品种及制法一览表
普通生产线19炮制方法代表品种工艺流程图
1、2净制、炒制：
稻芽炮制工艺流程图
工序入库1
O
r
净制
1
T
炒制
取净稻芽，照清炒法（160 C）
炒（50分钟）至深黄色,有香气溢出
3烫制：
鸡内金炮制工艺流程图
物料检验入库
4煅制:
牡蛎炮制工艺流程图
温度(600 C )煅(2小时)至酥脆
入库
物料
净制
粉碎
5制炭
藕节炮制工艺流程图
武火(240 C)炒(45分钟)至表面焦黑色、
灭火星。
入库
制炭
内部黄褐色，喷水扑
6蒸制：
桑螵蛸炮制工艺流程图
物料入库
7、8煮制、醋制：
莪术炮制工艺流程图
检验入库淘洗
9憚制：
苦杏仁炮制工艺流程图
物料入库
保持锅水沸腾，憚制12分钟
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
培根
10、11:酒制、炖制: 黄精炮制工艺流程图
加20戒酒，保持沸腾炖至酒吸尽
*
干燥 干燥至外皮黏液稍干
切制
包材
入库
物料
淘洗
韭菜子炮制工艺流程图
检验入库
竹茹炮制工艺流程图
入库
14、15切制、蜜炙：
百部炮制工艺流程图
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
培根
16煨制：
诃子炮制工艺流程图
物料工\ /检验入库
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
培根
17油炙：
淫羊藿炮制工艺流程图:
物料工序检验
淫羊藿
入库
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
培根
19制霜:
入库
净制
1r
粉碎
毒性饮片线代表品种及制法一览表
毒性生产线8种炮制方法代表品种工艺流程图
1、净制、切制、煮制白附子炮制工艺流程:
物料入库净制
O
入库
物料工序- 检验入库红娘子
"亠I“米
用文火（160 C）炒至米呈焦黄色，虫体微挂火色
待包装产品
包装贴签
物料检验入库
复制法
京半夏法半夏
5、净制、切制、醋制
狼毒炮制工艺流程
物料
检
入库
1
O
净制
1
淘洗
1 F
切制
F
干燥
1 F
醋
待包装产品
1 O
F
包装贴签
* 1 O
F
>
加醋40%拌匀，闷润至透心，照醋炙法炒至表面颜色加深
包材
6、净制、切制、蒸制川乌炮制工艺流程
物料入库1
O
f
净制
浸泡
1F
煮制
1F
切制
用清水浸泡至内无干心
加水煮沸6-8小时至取大个及实心者切开内无白心，口尝微有麻舌感
直接服用饮片线代表品种及制法一览表
1、制粉胡椒工艺流程图
物料工序
入库
椒
干燥灭菌
粉碎成过100目细粉
待包装产品
内包装包材
外包装
表示D级洁净区
二、工艺验证
我公司制定了验证计划，对厂房设施、生产设备、生产工艺、设备清洁、空调净化系统、检验设备、纯化水设备、计算机系统等进行了验证，验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档，包括：验证项目，验证方案，验证实施，验证记录、验证报告。
根据GMP寸验证管理的要求，确保设备能按设计或设定的参数正常进行，确保按规定的工艺方法，生产出符合质量标准的产品，对验证工作进行了有计划的组织和实施。
1、成立了由总经理、质量部、生产部管理人员和技术人员组成的验证小组。
2、根据GM啲要求提出验证对象，制定验证方案，总经理负责验证方案批准，验证实
施小组组织实施，以确保验证工作可靠性。
3、根据已批准的验证方案，由验证实施小组组长负责协调和按步骤组织实施，根据验
证结果，总结汇总验证数据，写出验证报告。
4、验证领导小组负责对验证报告进行审核评价。
附：工艺验证表
学冋是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
阿卜•日法拉兹
学冋是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
阿卜•日法拉兹
三、返工与重新加工
返工和重新加工返工是将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以
符合预定的质量标准。
重新加工将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或
待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。
对于返工和重新加工，我公司采取预防在先和制定相应文件，减少发生机率。
预防在先无论是进行返工还是重新加工, 都是因为之前的操作环节相对于生产工艺运行的正常结果发生了偏差, 这样会带来产品的质量风险,而且处理这类问题会给企业造成生产成本的上升, 因此应该首先考虑防范措施。
引起这类偏差的原因可以分为三种，以及采
取相应方法:
一是与生产企业相关的硬件水平有关, 这主要是受到设施设备及其系统本身性能、生产线内在的稳定性的限制。
设备选型不够恰当、日常维护不当、性能参数漂移严重等原因都有可能导致企业的返工或重新加工的发生率超出正常的范围。
针对问题原因, 做好设备的设计确认、安装确认、性能确认和运行确认, 规范设备设施的日常保养维护。
二是与工艺规程本身的优良程度有关。
工艺开发阶段应同时进行前验证, 前验证应该达
到改进工艺的目的,正式生产之初进行同步验证, 同步验证意在全面考查工艺与生产线结合
的情况。
如果品种没有严格经历这两步过程, 加上正式生产后回顾性验证又不充分, 所以对产品的工艺稳定性掌控不足, 没有返工和重新加工正常发生率的相关数据。
鉴于此, 健全和
规范相关的验证工作, 改进生产工艺。
三是与生产企业日常操作的规范性有关。
员工的质量意识淡漠, 接受的培训不充分,日常操作随意性强,质量管理部门不认真履行监督职能, 最终都会增加返工和重新加工的发生率。
对此, 向员工灌输质量意识, 做好监督工作。
制定相应文件GMP 文件是药品生产企业生产质量管理的依据和管理结果的规范化体现, 它应该涵盖公司生产质量活动的各个方面,返工和重新加工作为生产活动的一部分,
进行标准的规范化管理。
针对具体产品的具体工艺,制定涉及到此类问题的管理文件, 它至
少应考虑到以下问题: 针对该产品的返工或者重新加工的可能有哪些? 某个工艺步骤在什
么情况下可以进行返工或者重新加工? 返工或者重新加工过程中有没有增加控制或检验措施?进行返工和重新加工后的产品按照哪个标准检验或者控制, 这个标准是否能够全面地体现内在的质量?返工或重新加工有记录吗? 以上这些问题形成标准化的管理规程和相应的
记录, 便于质量改进和追溯。
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根
四、物料管理和仓储
我公司对物料进厂前设置了供应商审计，对采购的物料一定是合格的供应商。
对进厂的物料进行编码管理，对原料首个采用大写字母“ Y”辅料首个采用大写“ F”包装材料首
个采用“ B”来区分。
物料的状态标记：待验（白底黄字）、合格（白底绿字）、不合格（白底红字）待验状态：凡是进厂、寄库或退货的物料，通过初步检查，证实物料外包装件数符合要求后，库管员即将物料的状态标记为“待验”，本标志为黄色（围黄色绳或挂黄色待验牌）。
处于“待验”状态的物料由库管员通知取样员取样，取样员在所取样品的外包装上贴上取样证。
检验合格后，方可发放物料进行下一工序的生产。
饮片贮存在成品阴凉库、成品常温库，并定期检验。
及时填写请验单取样检验，根据检验报告单结果，决定饮片为合格品或不合格品。
若为合格品则更换标示标明合格，若为不合格品则移入不合格品存放区挂上红色不合格品标志牌，并按规程处理。
产品放行必须经质量部经理（质量受权人）审核，合格后方可放行出厂。
合格状态：如果经过检验，证实物料为合格品，则根据检验合格报告书或成品审核放行单，库管将物料的状态标示更换为“合格”的状态标志，“合格”标志为绿色。
（围绿色绳或挂绿色合格牌）；不合格状态：如果经过检验，证实物料为不合格品，在接到该批物料不合格的通知后，仓库保管员立即将不合格物料放置于不合格品区，并将状态标示更换为“不合格”状态，然后按照公司有关规定进行处理。
“不合格”状态标志为红色（围红色绳或挂红色不合格牌）。
对贵细中药材、危险品、重点生药材、麻黄甘草等管理专门制定了相关的管理规程。