抗菌药物合理使用培训课件

2、旧版剂型规格宽泛。307种药品涉及剂型780余个，规格2600余 个。
五、增补政策不同
1、新版规定以省为单位统一增补，不得将权限下放到市（地）、 县（市）区或基层医疗机构。
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2012年版与2009年版比较
六、使用权限不同
1、新版中的部分药品规定应在具备相应处方资质的医师或在 专科医师指导下使用。如特殊使用级抗菌素及抗精神病类药、 抗肿瘤类药，基层医疗机构绝大多数医生无处方权。 2、旧版中的药品没有处方权限规定。
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第四十条 （建立抗菌药物临床应用排名、公布和 诫勉谈话制度）
县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况排名、 公布和诫勉谈话制度。对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、
（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效， 对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； （二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，
对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：
１．具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； ２．需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； ３．疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； ４．价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定， 报卫生部备案。
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第十九条 （抗菌药物供应目录的调整）
医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并 于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许 可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，
第最三短章不得少于抗1年菌。药物临床应用管理
村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静 脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。
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第三十三条 （建立公示和报告制度）
医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部 公示和报告制度。
医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用
第三章 抗菌药物临床应用管理 率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位 或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通 报。
第二十条 （购进抗菌药物的原则）
医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的 药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物 目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤 保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增 补品种）中的抗菌药物品种。
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第六章 附 则
第五十八条 各省级卫生行政部门应当于本办法发布之日起3个月内，制 定本行政区域抗菌药物分级管理目录。
第五十九条 本办法自2012年8月1日起施行。
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第一章 总 则
第六条 （分级管理原则）
抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效 、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级： 非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分 标准如下：
医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床 应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构执业许可证》的 卫生行政部门报告。非限制使用级抗菌药物临床应用情况， 每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用 情况，每半年报告一次。
第三十四条 （加强信息化管理）
医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。
国家基本药物制度
基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理 ，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
2009年版国家基本药物目录包括两部分：基层医疗卫生机 构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物， 其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
2、旧版注重满足基层医疗机构常见病、多发病和传染病预防、
治疗的需求。缺少妇儿、肿瘤等专科用药，在实施中存在一定的
局限性。
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2012年版与2009年版比较
三、品种数量不同
1、新版分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部 分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共 计520种。
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对基层医疗卫生机构配备使用国家基药的建议
1、严格选用专科药。基层医疗卫生机构应依据自身的功能 定位，服务范围、服务能力水平合理选择配备和使用基本药 物，对相应处方资质要求的专科药、抗肿瘤药等药品要严格 控制，保证临床用药安全。 2、合理控制中成药。新版中成药，主治功能相同的中成药 品种较多，辅助性治疗品种较多，基层医疗机构应合理控制 中成药的选用品种数，防止临床不规范使用中成药。
2、旧版分也为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个 部分，其中，化学药品和生物制品205种，中成药102种， 共计307种。
3、新版和旧版对中药饮片的规定相同。
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2012年版与2009年版比较
四、剂型规格不同
1、新版规范了剂型、规格，初步实现标准化。520种药品涉及剂 型850余个、规格1400余个。
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第二十八条 （越级使用的处理）
因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用 抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，
第第二并三应十章当九于条24小抗（时菌控内制补药办静越物脉级输临使液用床比抗例菌应药）用物的管必要理手续。
医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗 菌药物比例。
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2012年版与2009年版比较
一、适用范围不同
1、新版适用范围为各级医疗卫生机构。
2、旧版适用于基层医疗卫生机构。
二、组成结构不同
1、新版注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇
女和儿童用药相衔接。补充了抗肿瘤和血液病、终末期肾病、妇
儿用药等类别，基本满足重大疾病临床基本用药需求。