质量管理和质量保证的术语

质量管理和质量保证的术语

GB／T6583－1994 ISO/8402－1994版共定义了67条质量管理和质量保证的术语，分类如下：

基本术语：13条

与质量有关的术语：19条

与质量体系有关的术语：16条

与工具和技术有关的术语：19条

本章将叙述几个重要的术语

一、产品（Product）

二、过程（Process）

三、程序（Procedure）

四、质量（quality）

五、质量方针（quality policy）

六、质量体系（quality system）

七、质量控制（quality control）

八、质量保证（quality assurance）

九、质量管理（quality management）

十、全面质量管理（total quality manayement）

十一、质量策划：（quality planning）

十二、质量计划：（quality plan）

一、产品Product（回页首）

1.定义：（ISO8402 1.4）活动或过程的结果

注：

(1).产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们组合。

(2).产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合。

(3).产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染或不愿有的结果）。

2. 要点：

(1).产品的四种类型：硬件、软件、流程性材料、服务。

(2).硬件：不连续具有特定形状的产品。

如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。

(3).软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力全心创作。

如：信息、程序、规则、信息。

(4).流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。如：液体、气体、线体。

(5).服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。

如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。

(6).任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。

二、过程Process（回页首）

1.定义（ISO8402 1.2）将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。

注：资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。

2.要点：

.过程有输入和输出，输入是实施过程的基础，输出是完成过程的结果。

.完成过程必须投入适当的资源和活动，过程的质量取决于资源活动。

.质量管理通过过程的管理来实现，所有的工作要通过一个过程来完成。

.确保过程的质量，对输入的信息要评审，输出的信息要验证。

.建立质量体系，必须识别过程，确定资源和过程，确保资源和活动的质量。

三、程序Procedure（回页首）

1.定义（ISO8402 1.3）为进行某项活动所规定的途径。注：

(1).在很多情况下，程序可形成文件（如质量体系程序）。

(2).程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“文件化程序”。

(3).书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围，做什么和谁来做。何时、何地和如何做、应使用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录。

2. 要点：

(1).程序可以形成文件也可以不形成文件。

(2).质量体系程序通常要求形成文件。

(3).形成文件的程序，程序为“书面程序”或“文件化程序”。

(4).文件化程序通常包括：5WIH

Who (谁来做）

Why （为什么做）

When （何时做）

Where （何地做）

What （做什么）

How （怎么做）

四、质量quality（回页首）

1.定义（ISO8402

2.1）反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。

注：

(1).在合同情况下，或是在法规规定情况下，如在安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。

(2).在许多情况下，需要会随着时间而变化，这就意味着要对质量要求进行定期评审。

(3).一般根据特定的准则将需要转化为特性（见质量要求）。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性（可用性、可靠性、维修性）、安全性、环境（见社会要求）、经济性和美学。

(4).术语“质量”不应作为一个单一的术语来表示在比较意义上的优良程度，也不应用于定量意义上的技术评价。为了表达这些含义，应使用恰当的形容词。例如，可使用下列术语：

a.“相对质量”，表示实体在优良程度和比较意义上按相

对的基准排序（不可与等级相混淆）。

b.“质量水平”和“质量度量”（如验收抽样），表示在“定量意义上进行精确的技术评价”。

(5).取得满意的质量涉及到质量环中的所有阶段。这些不同阶段对质量的作用有时为了强调而加以区别，例如，有关确定需要的质量产品设计的质量、符合性质量和全寿命周期产品保障的质量。

(6).在某些文献中，质量是指：“适用性”、“适合目的性”、“顾客满意”或“符合要求”。按上述定义，这些仅表示了质量的某些方面。

2. 理解要点：

(1).实体：实体是指可以单独描述和考虑的事物（ISO8042－94）。实体可以是：

a. 某项活动或过程；

b. 某个产品（产品包括硬件、软件、流程性材料及服务）；

c. 某个组织、体系或人；

d. 或者是它们的任何组合。

(2).需要：

需要是指对质量等方面的要求，通常要转化成有规定指标的特性。需要在合同或法规环境下应是规定的，而在其它环境中需要则须标识和确定，以避免理解上的差异。