药物临床试验机构负责人职责

XX医院

药物临床试验机构负责人职责

1.贯彻执行国家新药临床试验的政策及法规，执行国家药物临床试验机构有关规定，对上级领导部门负责。

2.对实施新药临床实验实行总负责，审查试验机构及专业人员的安排，对研究的进度、质量总负责。

3.组织学习国家药品监督管理局各种新的方针、法规等。

4.准确把握机构的发展方向，全面负责工作，研究制定机构的长期发展规划和年度计划，并组织实施，确保国家、部、院重点科研项目及人才培养任务的完成。

5.检查机构财务管理执行情况，掌握和决定机构的财务收支，审批重要仪器设备购置计划。

6.审批机构各种规章制度的建立、修改或废止，审核办公室主任年度工作报告，审批办公室主任提交的奖惩方案。