齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症的对照研究

齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症的对照研究目的：评价齐拉西酮对精神分裂症的疗效和依从性。方法：将160例精神

分裂症患者随机分为两组，用徐州恩华制药股份有限公司的齐拉西酮治疗80例，用西安扬森公司的利培酮（维思通）治疗80例，盘氏量表（PANSS）及太氏量表（TESS）评定临床疗效和副反应。结果：齐拉西酮组有效率为95.0%，显效率为72.5%；利培酮组有效率为95.1%，显效率为75.0%。两组疗效差异无统计学意义（P>0.05），但齐拉西酮组比利培酮组依从性好。结论：齐拉西酮是一种安全有效且副作用较轻的治疗精神分裂症新药。

[Abstract] Objective: To evaluate the curative effect of ziprasidone and its compliance to schizophrenia. Methods: 160 schizophrenia patients were divided into ziprasidone group 80 cases and risperidone group 80 cases randomly, the ziprasidone group was used the schizophrenia made by Xuzhou Enhua Pharmacy Co., Ltd., and the risperidone group was used the risperidone made by Xi’an yangsen Pharmacy Co., Ltd. Used PANSS and TESS to assess the clinical curative effect and untoward reaction in clinic. Results: The excellence rate of ziprasidone group was 95.0%, the marked improvement rate was 72.5%; while the risperidone group was 95.1%, 75.0%. The two groups had the similar curative effect, and the difference was not significant (P>0.05). Ziprasidone had a better compliance than risperidone. Conclusion: Ziprasidone is a new kind of antipsychotic drug which is safe, effective and has less side effects.

[Key words] Ziprasidone; Risperidone; Schizophrenia; Comparative study

为探讨齐拉西酮对精神分裂症患者治疗的疗效和依从性，本文进行了齐拉西酮和利培酮的开放性对照研究。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2008年7月～2009年8月在许昌市建安医院住院的精神分裂症患者160例。入组标准为：①年龄17～55岁；②符合CCMD-3精神分裂症诊断标准；

③PANSS阳性分量表和阴性分量表总分≥60分；④去除有心、肝、肾疾病的和有癫痫、青光眼的患者；⑤入院前4周内未使用过抗精神病药。将其随机分为两组，齐拉西酮组80例，男43例，女37例，年龄17～46岁，平均（26.8±6.5）岁，病程2个月～5年，平均（9.5±5.5）个月，PANSS总分为（85.67±16.23）分。利培酮组80例，男42例，女38例，年龄20～50岁，平均（27.8±6.6）岁，病程2个月～6年，平均（9.6±7.2）个月，PANSSS总分为（87.63±18.03）分。两组患者在年龄及发病时间上经t检验，差异均无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

齐拉西酮最初剂量40 mg/d，分2次口服，利培酮起始剂量1 mg/d，1周内依患者状况改动其药量，齐拉西酮治疗量80～160 mg/d，分2次服。利培酮组治疗量4～8 mg/d，平均6 mg/d，疗程6周。两组患者伴有冲动行为和有严重失眠的患者，用氯硝西泮1 mg肌内注射。

1.3 疗效评定

以PANSS阳性分量表和阴性分量表总分减分率作为疗效评定指标：减分率≥75%为痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为好转，0.05）。

2.2 两组治疗前后PANSS评分比较

见表1。

表1显示，齐拉西酮组和利培酮组PANSS评分在治疗前、治疗后1、2、4、6周，差异均无统计学意义（P>0.05）；两组PANSS总分治疗前与治疗后6周比较，差异有统计学意义（P＜0.001）。

2.3 不良反应

治疗结束时齐拉西酮组TESS评分为（2.5±1.2）分，利培酮组评分为（3.8±1.6）分，两组间差异无统计学意义（P>0.05）。但各因子分有差异，头昏、出汗、恶心齐拉西酮组高于利培酮组，但差异均无统计学意义（P>0.05）；EPS、心动过速、体重增加利培酮组高于齐拉西酮组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

齐拉西酮是第二代抗精神病新药，治疗精神分裂症，可改善阳性、阴性、认知、激越、焦虑、抑郁症状[1]。5-HT2A受体拮抗作用很强，与D2受体比值为11，齐拉西酮在现有的抗精神病药中最大，该药在改善阴性症状方面具有较大的潜力[2]。5-HT2A受体占据率明显超过D2受体。D3、D4受体亲和力类似氟哌啶醇，D1受体亲和力较其他多巴胺受体低100倍。对5-HT1A有激动作用，对5-HT2C、5-HT1D拮抗作用，α1-肾上腺素受体中度亲和力，H1受体亲和力低。齐拉西酮阻断边缘系统D2受体能治疗精神分裂症的阳性症状；阻断5-HT2A受体，引起多巴胺脱抑制释放，激动前额叶皮质D2受体改善阴性症状[3]；通过激动前额叶皮质D1受体、5-HT1A受体，阻断NE回收，进而激动α2和β受体改善认知功能；齐拉西酮强效激动5-HT1A受体、中度阻断5-HT和NE回收具有抗焦虑、抑郁作用；阻断D2受体、激动5-HT1A受体和阻断5-HT回收，因而对控制激越有效[4]。另外，齐拉西酮锥体外系反应（EPS）发生率低[5]。

本研究显示，齐拉啦西酮对精神分裂症的阳性症状和阴性症状都有效，还能改善精神分裂症的认知功能和情绪障碍，显效率为72.5%，有效率为95.0%，与利培酮对精神分裂症的疗效，有效率为95.0%，差异无统计学意义（P>0.05），