板蓝根颗粒检验记录

板蓝根颗粒检验记录

来源：规格：

批号：检验项目：

抽样人：抽样日期：

检验依据：YBH07262005 检验日期：

1.性状

本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜，微苦或味微苦（无蔗糖）

2.鉴别

2.1鉴别（1）

2.1.1检测方法取本品0.5g（含蔗糖）或0.3g(无蔗糖），加水5ml 使溶解，静置，取上清液点于滤纸上，晾干，置紫外光灯（365nm)下观察，斑点显蓝紫色。

2.1.2检验结果

2.1.3结果判断

2.2鉴别（2）

2.2.1检测方法取本品0.5g（含蔗糖）或0.3g(无蔗糖），加水10ml 使溶解，滤过，取滤液1ml，加茚三酮试液0.5ml，置水浴中加热数分钟，溶液显蓝紫色。

2.2.2检验结果

2.2.3结果判断

3. 检查

3.1 粒度

3.1.1检查方法

除另有规定外，照粒度测定法（中国药典2000年版一部附录IX B第二法，双筛分法)测定，不能通过一号筛与能通过五号筛总和，不得过15%。

3.1.2检查结果

3.1.3结果判断

3.2 水分

3.2.1检查方法照水分测定法（中国药典2000年版一部附录IX H)测定,除另有规定外，不得过6.0%。

3.2.2检查结果

3.2.3结果判断

3.3 溶化性

3.3.1检查方法取供试品约10g，加热水200ml,搅拌5min,立即观察，应全部溶化或呈混悬状。可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊：混悬颗粒应能混悬均匀。

3.3.2检查结果

3.3.3结果判断

颗粒剂按上述方法检查，均不得有焦屑等。

4 微生物限度（本品含左羟丙哌嗪应为标示量的90.0-110.0%）

4.1检测方法

4.2检查结果

4.3结果判断

5.结论判定

5.1判断标准

全部项目都合格，则判此批次合格；若有一项不合格，则按《检验管理制度》要求进行复检和判定。

5.2结论判定

检验人：日期：年月日

复核人：日期：年月日