甲硝唑注射液说明书

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甲硝唑注射液

甲硝唑注射液说明书【药品名称】通用名：甲硝唑注射液曾用名：商品名：英文名：Metronidazole Injection汉语拼音：Jiaxiaozuo Zhusheye化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇化学结构式：O 23OH分子式：C 6H 9N 3O 3分子量：171.16【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作，抗菌谱包括脆弱拟杆菌，和其他拟杆菌，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。

其杀浓度稍高于抑菌浓度。

本品尚，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。

体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L 时，溶组织阿米巴于6 ~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L ，72小时内可杀死溶组织阿米巴。

本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。

对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】静脉给药后20分钟达峰值。

蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。

有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。

健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。

有效浓度能维持12小时。

本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物。

14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。

10%随粪便排出。

14%从皮肤排泄。

【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

【用法用量】静脉滴注1、成人常用量厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg，每6~8小时静脉滴注一次。

2、小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。

【不良反应】15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。

说明书甲硝唑

甲硝唑注射液说明书【药品名称】通用名：甲硝唑注射液英文名：metronidazole injection 汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：甲硝唑（2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇）分子式：c6h9n3o3 分子量：171.16 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。

抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。

放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。

其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。

本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。

体外试验证明，药物浓度为1~2mg/l时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。

本品有强大的杀灭滴虫的作用。

其机理未明。

动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体尚未证实。

【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/l。

血清中的药物主要为原形，少量为2-羟甲基代谢物，二者均具抗菌作用。

血清蛋白结合率低于20%，表观分布容积为0.6~0.8l/kg。

脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。

肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。

血清t1/2为7~8小时，酒精性肝硬化患者血清t1/2为18小时（10~29小时），本品及其代谢产物60%~80%经尿排出，其中约20%以原形排出；6%~15%随粪便排泄。

肾清除率10ml/min。

本品及其代谢产物可很快经血透清除，血透患者血清t1/2为2~6小时，腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动学不变，但肝功能减退者血清清除减慢。

孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿，其血清t1/2为75小时、35小时和25小时。

甲硝唑氯化钠注射液

甲硝唑氯化钠注射液Jiaxiaozuo Lvhuana ZhusheyeMetronidazole and Sodium Chloride Injection本品为甲硝唑与氯化钠的灭菌水溶液。

含甲硝唑（C6H9N3O3）和氯化钠（NaCl）均应为标示量的93.0%～107.0%。

[性状] 本品为无色至微黄色的澄明液体。

[鉴别]（1）取本品适量（约相当于甲硝唑0.1g），置分液漏斗中，加氯化钠8.82g（规格：含甲硝唑5mg/ml）或22.05g（规格：含甲硝唑2mg/ml），振摇，加丙酮20ml（规格：含甲硝唑5mg/ml）或50ml（规格：含甲硝唑2mg/ml），振摇，静置分层，取上层溶液蒸干，取残渣照红外分光光度法（附录ⅣC），本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集112）一致。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

[检查] pH值应为4.5～7.0（附录ⅥH）。

有关物质取本品适量，用水稀释制成每1ml 中约含甲硝唑0.2mg的溶液，作为供试品溶液。

照甲硝唑项下的有关物质方法检查，供试品溶液的色谱图中如有与2-甲基-5-硝基咪唑相同保留时间的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的 2.5倍（0.5％）；其他杂质峰面积之和不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的2.5倍（0.5%）。

细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.35EU。

无菌取本品，用薄膜过滤法处理后，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液不少于500ml/膜，分次冲洗后，以生孢梭菌作为阳性对照菌，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。

渗透压取本品，依法检查（附录ⅨG），毫渗透压摩尔浓度应为260~340 mOsm/kg。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

[含量测定]甲硝唑照高效液相色谱法（附录V D）测定。

甲硝唑说明书

甲硝唑说明书【篇一：甲硝唑注射液说明书】甲硝唑注射液说明书【药品名称】通用名：甲硝唑注射液英文名：metronidazole injection汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye本品主要成份及其化学名称为：甲硝唑（2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇）分子式：c6h9n3o3分子量：171.16【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。

抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。

放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。

其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。

本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。

体外试验证明，药物浓度为1~2mg/l时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。

本品有强大的杀灭滴虫的作用。

其机理未明。

动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体尚未证实。

【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/l。

血清中的药物主要为原形，少量为2-羟甲基代谢物，二者均具抗菌作用。

血清蛋白结合率低于20%，表观分布容积为0.6~0.8l/kg。

脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。

肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。

血清t1/2为7~8小时，酒精性肝硬化患者血清t1/2为18小时（10~29小时），本品及其代谢产物60%~80%经尿排出，其中约20%以原形排出；6%~15%随粪便排泄。

肾清除率10ml/min。

孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿，其血清t1/2为75小时、35小时和25小时。

甲硝唑2010版药典标准甲硝唑

甲硝唑--2010版药典标准【通用名称】甲硝唑【其他名称】灭滴灵、甲硝哒唑、甲硝基羟乙唑、灭滴唑拼音名：Jiaxiaozuo 英文名：Metronidazole 书页号：2010年版二部－153 C6H9N6O3 171.16 本品为2-甲基-5- 硝基咪唑-1- 乙醇。

按干燥品计算，含C6H9N3O3不得少于99.0％。

【性状】本品为白色或微黄色的结晶或结晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。

本品在乙醇中略溶，在水或氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解。

【熔点】本品的熔点（附录Ⅵ C）为159 ～163 ℃。

【吸收系数】取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释制成每1ml 中约含13μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在277nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为365～389 。

【鉴别】(1)取本品约10mg，加氢氧化钠试液2ml ，温热，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。

(2)取本品约0.1g，加硫酸溶液(3→100)4ml ，应能溶解；加三硝基苯酚试液10ml 放置后即生成黄色沉淀。

(3)取吸收系数项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在277nm 的波长处有最大吸收，在241nm 的波长处有最小吸收。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集112 图）一致。

【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录IX B）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录IX A 第一法）比较，不得更深。

有关物质避光操作。

取本品约100mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取2-甲基-5硝基咪唑对照品约20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，分别精密量取供试品溶液2ml与对照品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置于50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

注射用甲硝唑磷酸二钠说明书

注射用甲硝唑磷酸二钠说明书【药品名称】通用名：注射用甲硝唑磷酸二钠英文名：Metronidazole Disodium Phosphate for Injection汉语拼音：ZhusheyonɡJiɑxiɑozuolinsuɑn’ernɑ本品主要成份为：甲硝唑磷酸二钠。

其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇-磷酸酯二钠盐一水合物。

分子式：C6H8N3Na2O6P•H2O分子量：313.12【性状】本品为类白色或微黄色粉末。

见光渐变黄色。

【药理毒理】本品为甲硝唑的前体药物，在体内经水解产生相应量的甲硝唑。

甲硝唑对大多数厌氧菌具强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。

抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。

其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。

甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。

本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。

【药代动力学】本品进入体内后，迅速被水解成甲硝唑和磷酸盐。

静脉注射本品0.915g后，血浆中甲硝唑达峰时间（Tmax）约为10～20分钟，血药峰浓度（Cmax）约为50μg/ml。

本品水解成甲硝唑后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。

唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物都能达到有效浓度。

在胎盘、乳汁、胆汁中的浓度与血浆相似。

蛋白结合率小于20%。

主要在肝脏代谢。

血消除半衰期（t1/2β）为9～11小时，60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物（25%为葡糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）。

10%随粪便排泄，14%从皮肤排泄。

【适应症】用于由厌氧菌所致的各种感染性疾病，如败血症、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、盆腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染等。

【用法用量】静脉滴注。

静脉滴注甲硝唑致过敏性休克死亡一例

静脉滴注甲硝唑致过敏性休克死亡一例黄松乐【摘要】@@ 我院外科2011年8月收治一例腹痛患者,在术后静滴甲硝唑注射液时出现过敏性休克死亡,此事虽未导致医疗纠纷,但引起了全院医护人员的高度重视,现报告如下.【期刊名称】《实用心脑肺血管病杂志》【年(卷),期】2012(020)004【总页数】1页(P711)【关键词】静脉滴注;甲硝唑;过敏性休克【作者】黄松乐【作者单位】530200,广西南宁市邕宁区中医院【正文语种】中文【中图分类】R593.1我院外科2011年8月收治一例腹痛患者，在术后静滴甲硝唑注射液时出现过敏性休克死亡，此事虽未导致医疗纠纷，但引起了全院医护人员的高度重视，现报告如下。

1 病例简介患者，男，55岁，因右上腹疼痛伴高热1d于2011－08－21收住我院普外科，伴胸闷，无呕吐，无呼吸困难，无胸痛心悸等。

既往有痛风及肾结石病史，有头孢类药物过敏史，否认有高血压、糖尿病、心脏病、脑血管病等病史。

查体:体温39.9℃，呼吸 23次/min，脉搏 122次/min，血压 100/70mmHg，心肺检查无异常。

腹软，右上腹压痛，无反跳痛，墨非氏征阳性，肝区叩痛，肝脾未触及，肠鸣音减弱。

辅助检查:血常规WBC 13.8×109/L，RBC 4.58×109/L，HGB148g/L，GRA 64.6%，LYM 31.4%，腹部B超提示:胆囊积液，胆总管上段扩张，肝内胆管扩张，双肾结石，双肾囊肿，脂肪肝。

入院诊断:(1)急性化脓性梗阻性胆管炎;(2)双肾结石，双肾囊肿;(3)脂肪肝。

入院后予甲硝唑、环丙沙星、阿米卡星注射液三联抗感染。

入院后肝功能检查回报总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、γ－谷氨酸转移酶及肾功能检查肌肝、尿素氮均明显高于正常值，肝脏MRI检查示胆总管下段结石并胆管梗阻，双肾弥漫性病变，双肾多发囊肿。

考虑患者有肾功能损害，于8月23日停用阿米卡星注射液。

甲硝唑氯化钠注射液说明书整理版

甲硝唑氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：甲硝唑注射液英文名：Metronidazole Injection汉语拼音：Jiaxiaozuo Zhusheye【成份】本品主要成份为甲硝唑。

辅料为磷酸钠，枸橼酸【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

【规格】250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g【用法用量】静脉滴注：1.成人常用量: 厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg，每6-8小时静脉滴注一次。

2.小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。

3.本品渗透压摩尔浓度为260-340mOsmol/kg【不良反应】15-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。

少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

2.原有肝脏疾病患者，剂量应减少。

出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。

重复一个疗程之前，应做白细胞计数。

厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，应严密监测本品血药浓度。

【药物相互作用】1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。

2.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。

替硝唑注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：替硝唑注射液英文名：汉语拼音：【成份】本品主要成份为：替硝唑.其化学名称为：２甲基[(乙基磺酰基)乙基]硝基咪唑.其结构式为：资料个人收集整理，勿做商业用途分子式：分子量：.辅料为氯化钠、注射用水.【性状】本品为无色或几乎无色地澄明液体.【适应症】１.本品用于证实或可能由类杆菌属、脆弱拟杆菌属、其他拟杆菌属、梭状芽孢杆菌属、消化球菌属、真杆菌、发酵链球菌、韦荣氏球菌属类等敏感菌引起地下列感染：重度口腔感染（如重度冠周炎、重度口腔间隙感染）；败血症、鼻窦炎、肺炎、肺支气管感染、皮肤蜂窝组织炎、骨髓炎、腹腹炎及手术伤口感染；胃肠道和女性生殖系统感染.资料个人收集整理，勿做商业用途２.本品可用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第鞭毛虫病、加得纳菌阴道炎等地治疗.３.本品可作为甲硝唑地替代药用于幽门螺杆菌所致地胃窦炎及消化性溃疡地治疗.【规格】：0.4g【用法用量】静脉滴注.１.厌氧菌引起地感染：0.8g（瓶），每日一次，静脉缓慢滴注，一般疗程日，或根据病情决定.２.外科预防手术后感染用药：总量1.6g（瓶），分次或次静脉滴注，第一次于手术前～小时，第二次于手术期间或术后～小时内滴注.资料个人收集整理，勿做商业用途【不良反应】不良反应少见而轻微，常见地不良反应为恶心、呕吐、食欲下降、口腔异味.头昏、头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适也有报道.也可出现血管神经性水肿、中性粒细胞减少，双硫仑反应及黑尿.偶见滴注部位轻度静脉炎.高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变.资料个人收集整理，勿做商业用途【禁忌】１.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用.２.血液病患者或有血液病史者禁用，有活动性中枢神经疾病患者禁用.３.妊娠三个月内妇女及哺乳期妇女禁用.４岁以下患者禁用或不宜使用.【注意事项】１.本品滴注速度宜缓慢，每次滴注时间应不少于小时，药物不应与含铝地针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注.资料个人收集整理，勿做商业用途２.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药.３.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等地检验结果，使其测定值降至零.４.用药期间不应饮用含酒精地饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精地氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等.资料个人收集整理，勿做商业用途５.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测.６.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降.血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量.资料个人收集整理，勿做商业用途７.念球菌感染者使用本品后症状会加重，需同时给抗真菌药物治疗.治疗阴道滴虫病时需同时治疗其性伙伴.. 若遇药液混浊、异物、瓶身破裂、轧口松动等，请勿使用.一次使用不完，禁止再用.资料个人收集整理，勿做商业用途【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环.动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性.本品对胎儿地影响尚无足够和严密地对照观察，因此孕妇只有明确指征时才选用本品，但妊娠月内应禁用.妊娠个月以上地患者，应充分权衡利弊后慎用或遵医嘱.本品在乳汁中浓度与血中相似.动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故不推荐用于授乳妇女.若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束日后方可重新授乳资料个人收集整理，勿做商业用途【儿童用药】岁以下患者禁用.【老年用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度.【药物相互作用】１.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药地代谢，加强其作用，引起凝血酶原时间延长.２.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶地药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢.资料个人收集整理，勿做商业用途３.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性地药物，可减缓本品在肝内地代谢及其排泄，延长本品地血清半衰期，应根据血药浓度测定地结果调整剂量.资料个人收集整理，勿做商业用途４.本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故周内应用双硫仑者不宜再用本品.５.本品可干扰氨基转移酶和测定结果，可使胆固醇、甘油三脂水平下降.【药物过量】本品过量时，应给予对症治疗（支持疗法），本品大部分随尿液排泄，可增加尿量以加快清除速率.【药理毒理】资料个人收集整理，勿做商业用途药理作用本品对大多数厌氧菌具有较强抗菌作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭状菌属、消化球菌和消化链球菌、韦荣氏球菌属及加得钠菌.～地浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫地与甲硝唑相仿，其代谢产物对加得钠菌地活性较甲硝唑增强.资料个人收集整理，勿做商业用途本品地杀菌机理尚未完全阐明，厌氧菌地硝基还原酶在敏感菌株地能量代谢中起重要作用.本品地硝基被还原成一种细胞毒,从而作用于细菌地代谢过程，促使细菌死亡.耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药.本品抗阿米巴原虫地机制为抑制其氧化还原反应，使原虫地氮链断裂，从而杀死原虫.资料个人收集整理，勿做商业用途毒理研究动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实.【药代动力学】本品一次静脉滴注0.8g及1.6g后血药峰浓度为～及.静脉滴注每日1g，血药浓度可维持在以上.替硝唑在体内地分布广泛，在生殖器官、肠道、腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度，在肝脏、脂肪中地浓度低，在胆汁、唾液中地浓度与同期血药浓度相仿，对血脑屏障地穿透性较甲硝唑高，脑膜无炎症时脑脊液中地浓度为同期血药浓度地，这与替硝唑地脂溶性有关.替硝唑可通过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达较高浓度.替硝唑地蛋白结合率为.替硝唑在肝脏代谢,静脉给药后～以原形从尿中排出，以代谢物地形式排出.消除为～小时，平均小时.肾功能不全者药代动力学指标不变，但血透可快速清除替硝唑，故血透后必须给药一次.资料个人收集整理，勿做商业用途【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存.【包装】钠钙玻璃输液瓶与注射用卤化丁基橡胶塞包装.瓶.【有效期】个月.【执行标准】《中国药典》年版二部.【批准文号】国药准字【生产企业】企业名称：河南华利药业有限责任公司地址：平顶山市南环南路东号邮政编码：电话号码：传真号码：－网址：替硝唑注射液说明书()【药品名称】通用名：替硝唑注射液曾用名：商品名：英文名：汉语拼音：ɑ 本品主要成份为：替硝唑.其化学名称：为甲基[(乙基磺酰基)乙基]硝基咪唑.结构式：（参见替硝唑胶囊）分子式：分子量：资料个人收集整理，勿做商业用途【性状】本品为无色或几乎无色地澄明液体.【药理毒理】本品对原虫及厌氧菌有较高活性.对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，～地浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫地与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌地活性较替硝唑为强.本品地作用机制尚未完全阐明，厌氧菌地硝基还原酶在敏感菌株地能量代谢中起重要作用.本品地硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌地代谢过程，促使细菌死亡.耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药.本品抗阿米巴原虫地机制为抑制其氧化还原反应反应，使原虫地氮链发生断裂，从而杀死原虫. 资料个人收集整理，勿做商业用途【药代动力学】本品静脉滴注0.8g及1.6g后血药峰浓度（）分别为～及.静脉每日给药1g，血药浓度可维持在以上.替硝唑在体内地分布广泛，在生殖器官、肠道、腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度，在肝脏、脂肪中地浓度低，在胆汁、唾液中地浓度与同期血药浓度相仿，对血脑脊液屏障地穿透性较甲硝唑高，脑膜无炎症时脑脊液中地浓度为同期血药浓度地，这与替硝唑地脂溶性较高有关.替硝唑可通过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达高浓度.蛋白结合率为.在肝脏代谢，静脉给药后约～以原形从尿中排出.血消除半衰期（）为～小时，平均为小时. 资料个人收集整理，勿做商业用途【适应症】用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等地术前预防用药. 资料个人收集整理，勿做商业用途【用法用量】静脉滴注.．厌氧菌感染：一次0.8g，一日次，静脉缓慢滴注，一般疗程～日，或根据病情决定.．预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，次或分次滴注，第一次于手术前～小时，第二次于手术期间或术后～小时内滴注. 资料个人收集整理，勿做商业用途【不良反应】不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适.此外还可有血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎.高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变. 资料个人收集整理，勿做商业用途【禁忌】对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用.【注意事项】本品滴注速度应缓慢，浓度为时，每次滴注时间应不少于小时，浓度大于时，滴注速度宜再降低～倍.药物不应与含铝地针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注.．致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料.．如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药.．本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等地检验结果，使其测定值降至零.．用药期间不应饮用含酒精地饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精地氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等.．肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测.．本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降.血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量.．念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗. 资料个人收集整理，勿做商业用途【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环.动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性.本品对胎儿地影响尚无足够和严密地对照观察，因此妊娠个月内应禁用.个月以上地孕妇只有具明确指征时才选用本品.本品在乳汁中浓度与血中浓度相似.动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用.若必须用药，应暂停哺乳，并在停药日后方可授乳. 资料个人收集整理，勿做商业用途【儿童用药】岁以下患者禁用.【老年患者用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度.【药物相互作用】．本品能抑制华法林和其他口服抗凝药地代谢，加强它们地作用，引起凝血酶原时间延长.．与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶地药物合用时，可加强本品代谢，使血药浓度下降，并使苯妥英钠排泄减慢.．与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性地药物合用时，可减慢本品在肝内地代谢及其排泄，延长本品地血消除半衰期（），应根据血药浓度测定地结果调整剂量.．本品干扰双硫仑代谢，两者合用时，患者饮酒后可出现精神症状，故周内应用双硫仑者不宜再用本品.．本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶地测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降. 资料个人收集整理，勿做商业用途【药物过量】【规格】（）：0.4g （）：0.8g【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存.【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：。

甲硝唑注射液说明书

甲硝唑注射液说明书【药品名称】通用名：甲硝唑注射液英文名：Metronidazole Injection汉语拼音：Jiaxiaozuo Zhusheye【成份】本品主要成份为甲硝唑。

其化学名称为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，化学结构式：分子式：C6H9N3O3，分子量：171．16。

辅料为氯化钠、注射用水。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

【规格】100ml：500mg【用法用量】静脉滴注。

1、成人常用量: 厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g，即2瓶)，维持量按体重7.5mg/kg，每6-8小时静脉滴注一次。

2、小儿常用量: 厌氧菌感染的注射剂量同成人。

【不良反应】 15-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。

少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】（1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

（2）原有肝脏疾病患者，剂量应减少。

出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。

重复一个疗程之前，应做白细胞计数。

厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

（3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

（4）若遇药液混浊、异物、瓶身破裂、轧口松动等，请勿使用。

一次使用不完，禁止再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，应严密监测本品血药浓度。

【药物相互作用】（1）本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。

0.5%甲硝唑注射液鼻腔冲洗治疗慢性鼻窦炎的疗效分析

0.5%甲硝唑注射液鼻腔冲洗治疗慢性鼻窦炎的疗效分析发布时间：2023-06-26T10:44:02.547Z 来源：《中国医学人文》2023年2月2期作者：徐芳[导读]0.5%甲硝唑注射液鼻腔冲洗治疗慢性鼻窦炎的疗效分析徐芳（江苏省常州市武进区雪堰镇中心卫生院潘家院区；江苏常州213169)【摘要】目的：分析0.5%甲硝唑注射液鼻腔冲洗治疗慢性鼻窦炎的疗效。

方法：选择我院2021年1月-2022年10月慢性鼻窦炎患者共30例，数字表随机分2组每组15例，对照组的患者给予常规抗生素治疗，观察组在该基础上增加0.5%甲硝唑注射液鼻腔冲洗。

比较两组鼻塞消失时间、流涕消失时间、治疗前后患者炎症指标、总有效率、不良反应。

结果：观察组鼻塞消失时间、流涕消失时间短于对照组，治疗后患者炎症指标低于对照组，总有效率高于对照组，P＜0.05。

两组治疗过程不良反应未见，P＞0.05。

结论：常规抗生素联合0.5%甲硝唑注射液鼻腔冲洗对于慢性鼻窦炎的治疗效果确切，可控制炎症，加速症状消失，安全性高。

【关键词】0.5%甲硝唑注射液；鼻腔冲洗治疗；慢性鼻窦炎；疗效鼻窦炎是一种鼻窦粘膜炎症性疾病。

伤风感冒、牙根感染、变态反应、鼻腔感染等都会导致该病的发生。

鼻窦炎主要发生在额窦、筛窦和上颌窦。

一般可以分成两类，临床上以鼻塞、头痛、流涕等症状为主，对病人的身体造成很大的影响[1]。

目前，急慢性鼻窦炎的治疗方法主要有对症治疗，但效果不理想。

慢性鼻窦炎是一种慢性的、化脓的鼻窦炎，主要是由于急性化脓性鼻窦炎反复发作、治疗不及时、治疗不到位等原因造成的，对病人的身体和心理和生存质量都有很大的影响。

在治疗慢性鼻窦炎时，常规抗菌药物具有抗菌作用，但单一治疗效果欠佳。

本研究分析了0.5%甲硝唑注射液鼻腔冲洗治疗慢性鼻窦炎的疗效，如下。

1资料与方法1.1一般资料选择我院2021年1月-2022年10月慢性鼻窦炎患者共30例，数字表随机分2组每组15例。

甲硝唑注射液质量标准

甲硝唑注射液J ia xia oz uo Zh ush ey eMetronidazole Injection本品为甲硝唑加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。

含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的93.0%～107.0%。

[性状] 本品为无色至微黄色的澄明液体。

[鉴别]（1）取本品适量（约相当于甲硝唑0.1g），置分液漏斗中，加氯化钠8.82g，振摇，加丙酮20m l，振摇，静置分层，取上层溶液蒸干，取残渣照红外分光光度法（附录ⅣC），本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集112）一致。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

[检查] pH值应为4.5～7.0（附录ⅥH）。

有关物质取本品适量，用水稀释制成每1m l 中约含甲硝唑0.2mg的溶液，作为供试品溶液。

氯化物精密量取本品10m l，加水至50m l，加2％糊精溶液5m l、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液5～8滴，摇匀，用硝酸银滴定液（0.1m o l/L）滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。

消耗硝酸银滴定液（0.1mo l/L）应为13.2～14.6m l 。

细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅪE），每1m l中含内毒素的量应小于0.35EU。

无菌取本品，用薄膜过滤法处理后，用p H7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液不少于500m l/膜，分次冲洗后，以生孢梭菌作为阳性对照菌，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

[含量测定]照高效液相色谱法（附录V D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（20:80）为流动相；检测波长为320n m。

甲硝唑注射液(250ml)生产工艺规程

技术标准本品为甲硝唑的灭菌水溶液。

1 品名: 甲硝唑注射液2 剂型: 大容量注射剂3 规格: 250ml：500m g4 代码：Y4085 处方：5·1基准处方甲硝唑 2.0g氯化钠 9.0g注射用水至 1000ml5·2 标准生产量：1800000 ml/批所用的原辅料及数量名称代码数量甲硝唑Y106 3.6Kg氯化钠Y102 16.2Kg针用活性炭F101 360g注射用水F108 至1800000 ml6 生产工艺及操作要求：6·1 配制（万级、温度18~26℃、湿度45~65%）：本工序包括称量、浓配、稀配等。

6·1·1 称量：在备料间根据指令核对原辅料品名、规格、批号、生产厂家、数量，与本公司检验报告单一致。

称量前校准天平、电子秤并检查是否在效期内。

按处方要求进行原辅料的称量，并填写称量记录。

剩余原辅料扎紧袋口，标明原辅料名称、批号、剩余量、使用人，放置于暂存架。

换品种清场时，将剩余料密封，贴上卡片，标明名称、规格、批号、数量、日期，退回脱包间，返至仓库。

6·1·2 浓配：取规定量氯化钠在浓配间投入到放有适量注射用水(70~85℃)的SH-Ⅰ浓配罐中，搅拌溶解，使成20％～22％的浓溶液，加入0.01％（g/ml,以稀配体积计）的针用活性炭，搅拌混匀，煮沸(100℃)15分钟，稍冷，用钛棒过滤器加压过滤，内循环10分钟，泵入稀配罐。

6·1·3 稀配：在稀配间向SH-Ⅰ稀配罐中加注射用水至全量的约80%，加规定量的甲硝唑，再加0.01％（g/ml,以稀配体积计）的针用活性炭，补加注射用水至全量，搅拌、回流15分钟，测pH值（规定：5.5~6.0，若不符合规定用稀盐酸或1M氢氧化钠调整）、含量(98.5%~101.5%)符合规定后，降温至30~40℃，用钛棒过滤器和0.22μm的膜滤芯加压过滤，终端用0.22μm的膜滤芯过滤至灌装。

甲硝唑外用可以治痘祛黑头吗？

如对您有帮助，可购买打赏，谢谢甲硝唑外用可以治痘祛黑头吗？
导语：最近不少小伙伴听说，甲硝唑能去黑头，真是这样吗？甲硝唑是什么，有什么作用，对去痘痘真有效果吗，让我们一起来看看吧！甲硝唑能去黑头
最近不少小伙伴听说，甲硝唑能去黑头，真是这样吗？甲硝唑是什么，有什么作用，对去痘痘真有效果吗，让我们一起来看看吧！
甲硝唑能去黑头吗？
湿敷之后黑头和白头能被轻易地清理出来，这也太有效了吧？嗯，有效是有效，可惜不是甲硝唑的功劳。

从本质上讲，黑头与白头都是积存在毛囊中的没有排出到皮肤表面的油脂。

如果这油脂粒表面还覆盖着一层角质，它就是白头;如果它没有被角质覆盖，直接接触了空气，那八成油脂将被氧化成黑色，成为黑头。

刚分泌的皮脂在常温下是液态的，而无法排出的皮脂往往将因为被氧化而熔点升高，也就是会固化为嵌在毛孔中一粒粒硬硬的东西，用手就能摸得到。

它们没有被痤疮丙酸杆菌(青春痘诱因之一)所侵袭而发生感染，因此不会发红。

我们先看看原作者在清理黑头前做了哪些工作：准备甲硝唑溶液，湿敷两小时，洗澡。

在湿敷与洗澡过程中，都会使角质层含水量提高，同时皮肤温度升高。

皮肤温度升高带来最直接的效应就是，那些固化而卡在毛孔中的油脂粒会融化成液态，顺毛囊开口排出到皮肤表面。

即使没有完全融化，它也不再牢牢卡住，很容易在外力作用下被清理出来。

角质层含水量高，时间一长就会松解，通俗讲就是“皮被泡软了”。

它与黑头或白头之间结合不紧，同样有利于外力清理。

至于这外力，可以是指甲刮，可以是粉刺针，也可以是鼻贴鼻膜。

不论孰优孰劣，道理是一样的。

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