医院一次性卫生材料的管理制度doc

一次性使用无菌医疗用品及消毒、灭菌药械管理规范

一、医院感染管理办公室职责

1.负责监督、检查、审核、批准一次性使用无菌用品医疗用品和

消毒、灭菌药械的购入、储存、查验使用情况。凡购入的上述物品应按国家规定严格核查。符合国家相关规定的产品，经批准后方可应用于临床或临床试用。

2.负责索取拟购人的上述物品上级审批的法定文件，并做好登记

备案工作。

3.对一次性使用无菌医疗用品的中、小包装外观质量进行抽验，

并对供应室所做的产品热源检测等工作进行检查。

4.负责监督、检查一次性使用无菌医疗用品使用后初步消毒和毁

型处理，以及回收情况。

5.对一次性使用无菌医疗用品及消毒灭菌药械在临床使用中出

现异常情况，应及时进行调查处理，并负责向医院感染管理委员会汇报。对上述物品所致医疗事故时，应立即报告所在地卫生行政部门。并协助卫生行政部门对事故进行调查处理。

6.对各部门使用上述物品时，遇到的问题进行业务指导和咨询。

7.对上述物品的消毒、灭菌效果、质量进行监督管理。

8.介绍推广国内外先进、行之有效的上述各类物品。

9.承担对新使用的上述物品监测工作。

10.承担对全院医务人员有关消毒与灭菌培训工作。

二、采购部门（供应室、设备科、药剂科）职责

１．对拟购入或更换的一次性使用无菌医疗用品和消毒、灭菌药械，按国家和上级有关规定进行技术审核。

２．经审核合格的产品，上述部门应根据临床需要负责制定采购计划，统一购置，其他部门无权购入。

３．购入产品时必须再次查验相关法定文件。并查验推销人员证件与销售产品的生产企业是否一致；定货合同上的供货单位

与生产企业是否一致；发货地点与生产企业所在地是否一

致；汇款汇寄账号与企业账号是否一致。

４．对购入物品必须详细登记产品名称、批号、数量、有效成分及浓度、厂家、生产日期和失效期等。

５．各科室自行购置的上述物品，采购部门有权拒绝报销。

６．凡超过有效期的上述物品一律禁止发放。

７．需要由药剂科重新配置的消毒药剂，应严格按照无菌操作程序浓度准确配置，并应定期抽查配置浓度和存放时间，做好

抽查记录以备查验。

三、供应室职责

1. 供应室负责全院一次性无菌医疗用品的贮存、保管、发放。

2. 对入库产品要进行登记。详细记录生产厂家、批号、数量、生产

日期、灭菌日期、失效期等。

3. 复验产品包装及中、小包装的情况、抽查产品外观质量。

4. 贮存产品的库房，要求清洁、干燥、阴凉、通风。不同种类、不

同批号的产品应分别放置于物架上。物架应距地面不小于２０厘米，距墙面不小于５厘米。

5. 严格执行无菌物品存放制度，小包装不得破损，超过灭菌有效期

及未注明出厂日期及失效期产品不能发给临床。

6.对购入一次性使用无菌输液（血）器及注射器，每批按0.１%比

例随机抽样，进行热源检测，合格后方可发放。

7.使用后物品应按上级规定进行无害化处理后，交指定厂家统一回

收或焚烧处理。不得随意丢弃或卖给无证单位和个人。

8.禁止一次性使用以来用品重复消毒使用。

四、临床使用部门职责

1、各使用科室领导或指定人员负责本部门一次性使用无菌医疗用品和消毒、灭菌药械的管理。

2、使用科室的医院感染监控医师和护士负责本部门对上述物品的技术监督和指导。

3、使用人员对一次性无菌医疗用品前要进行复检。检查小包装的密封性、有效灭菌日期、穿刺针有无锈斑和污渍、输液（血）器，注射器内有无杂质和污渍，衔接部有无漏气。凡有质量问题和过期产品一律禁止使用，并上报有关部门。

4、使用人员在应用一次性无菌医疗用品时，应密切观察患者情况，如发现异常反应，应立即停止使用，并及时报告值班医师、科主任、护士长和上报有关部门。同时要做好现场保护和留取样本，以进一步调查和处理，同时要详细记录事件发生时间、种类、受害者临床表现摘要、结局、所涉及的一次性使用无菌医疗用品的生产单位、生产日期、产品批号、供货单位、供货日期等。

5、使用后的一次性使用无菌医疗用品必须进行初步消毒、毁型等无害化处理。

6、各科室不得自行购入和更换一次性使用无菌医疗用品和消毒、灭菌药械。私自应用者，一旦发现质量问题等纠纷，责任由各科自责，必要时追究有关人员责任。

7、个人由外院带人上述物品应有国家相关部门审批文件，并在医院感染办公室、本科室登记备案。并由科主任批准签字后方可使用。若需在手术室使用，尚须在手术室护士长处登记备案。

8、要求各科医护人员、进修人员、实习医护人员、卫生员等，准确掌握消毒剂使用范围、使用浓度、配置方法、更换时间、影响消毒灭菌的有关因素等。

9、凡在使用上述物品感到有关消毒、灭菌等问题时，应与医院感染管理办公室联系解决。

10、积极参加全院组织的有关消毒灭菌技术培训。