阿司匹林含量测定方法综述ppt课件
阿司匹林制剂的含量测定课件
根据阿司匹林制剂的特点选择合适的检测器，以提高检测灵敏度 和准确性。
校准方法
采用标准曲线法、内标法等校准方法，提高测定结果的准确性和 可靠性。
未来发展方向
联用技 术
将多种分析技术联用，实现阿司匹林制剂多组分的同时测定，提高 分析效率。
智能化分析
利用人工智能和机器学习等技术，实现阿司匹林制剂含量测定的自 动化和智能化。
实验误差控制
精确称量
在实验过程中，应使用精确的天 平进行称量，以确保测量结果的
准确性。
标准化操作
实验人员应遵循标准操作规程， 避免因操作不当导致测量误差。
重复实验
为减小误差，可进行多次重复实 验，并对结果取平均值，以提高
结果的可靠性。
实验数据记录与处理
详细记录
实验过程中应详细记录每个步骤和数据，以便后续分析和处理。
匹林制剂中杂质和降解产物的分离测定。
近红外光谱法（NIR）
02
通过检测样品对近红外光的吸收，快速、无损地测定阿司匹林
制剂的含量，具有操作简便、无需前处理等优点。
原子吸收光谱法（AAS）
03
适用于阿司匹林制剂中重金属杂质的检测，具有高精度和高灵
敏度。
实验方法的改进
样品处理
简化样品处理步骤，提高分析效率，减少误差来源。
高效液相色谱法
总结词
高效液相色谱法是一种分离和测定复杂样品中各组分含量的技术，适用于阿司 匹林制剂的含量测定。
详细描述
高效液相色谱法利用不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离， 通过检测器检测各组分的含量。该方法具有分离效果好、灵敏度高、可同时测 定多种组分等优点，但需要特定的仪器和实验条件。
阿司匹林含量测定的综述
阿司匹林含量测定的综述【结构】【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭,味微酸；遇湿气即缓缓水解。
本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
（2)取本品约0.5g，加碳酸钠试液10ml,煮沸2分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。
（3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集209图）一致。
【检查】（1)溶液的澄清度取本品0。
50g,加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。
（2）游离水杨酸取本品0。
10g，加乙醇1ml溶解后，加冷水适量使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸溶液（9→100)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后,再加水适量使成100ml〕1ml，摇匀；30秒钟内如显色,与对照液（精密称取水杨酸0。
1g，加水溶解后,加冰醋酸1ml，摇匀，再加水使成1000ml,摇匀，精密量取1ml，加乙醇1ml、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀）比较，不得更深（0。
1％）。
(3）易炭化物取本品0.5g，依法检查（附录ⅧK），与对照液（取比色用氯化钴液0.25ml、比色用重铬酸钾液0.25ml、比色用硫酸铜液0.40ml，加水使成5ml）比较,不得更深。
（4）炽灼残渣不得过0。
1％（附录ⅧN）。
（5）重金属取本品 1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2ml,依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】1.直接碱滴定法取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0。
1mol/L)滴定.每1ml氢氧化钠滴定液(0。
1mol/L）相当于18.02mg的C9H8O4。
[课件]阿司匹林的杂质检查与含量测定PPT
![[课件]阿司匹林的杂质检查与含量测定PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/132e98e408a1284ac9504319.png)
COO O
2
（3）检查原理：
COOH OCOCH 3
+ Fe3+ →
Fe Fe3紫堇色来自+ Fe3+ →不反应
无色
(4) 应用范围—原料,片剂
水杨酸类药物的分析---阿司匹林
二、阿司匹林的定量检测
1、直接滴定——原料药 显酸性可用标准碱 COOH 原理 溶液直接滴定. OCOCH
C 3 18 . 02 V 10 供试品的质量（g） 0 . 1 含量 % ） （ 10 % W
水杨酸类药物的分析---阿司匹林
阿司匹林含量测定实验 中的注意事项
滴定时应不断振摇，速度要快 原因：防止由于局部碱性过大而促使阿司 匹林水解
C9H8O4。
中性乙醇 20mL 酚酞指示液3滴 NaOH滴定液
0.4g
(0.1mol/L)
中性乙醇的作用:
1.溶解阿司匹林 2.防止阿司匹林的水解
水杨酸类药物的分析---阿司匹林
供试品消耗滴定液的 浓度校正因子 含量的计算 体积（ ml）
F
C 实测 C 标准
V T F 含量 % 100 % W
3
2、间接滴定——片剂 原理 第一步：用NaOH 中和所有的酸 3、HPLC(高效液相法)——肠溶胶囊
第二步: 阿司匹林水解与滴定
• 原料药的含量测定
水杨酸类药物的分析---阿司匹林
方法:直接滴定法 ①原理: 阿司匹林分子中有游离羧基,可用标准碱 中性乙醇有哪些 溶液直接滴定. 作用呢? ②测定方法:每1ml的氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L)相当于18.02的
阿司匹林含量测定的综述
阿司匹林含量测定得综述【结构】【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭,味微酸;遇湿气即缓缓水解。
本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中溶解,在水或无水乙醚中微溶;在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。
【鉴别】(1)取本品约0、1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
(2)取本品约0、5g,加碳酸钠试液10ml,煮沸2分钟后,放冷,加过量得稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸得臭气。
(3)本品得红外光吸收图谱应与对照得图谱(光谱集209图)一致。
【检查】(1)溶液得澄清度取本品0、50g,加温热至约45℃得碳酸钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。
(2)游离水杨酸取本品0、10g,加乙醇1ml溶解后,加冷水适量使成50ml,立即加新制得稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸溶液(9→100)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后,再加水适量使成100ml〕1ml,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0、1g,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水使成1000ml,摇匀,精密量取1ml,加乙醇1ml、水48ml与上述新制得稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0、1％)。
(3)易炭化物取本品0、5g,依法检查(附录ⅧK),与对照液(取比色用氯化钴液0、25ml、比色用重铬酸钾液0、25ml、比色用硫酸铜液0、40ml,加水使成5ml)比较,不得更深。
(4)炽灼残渣不得过0、1％(附录ⅧN)。
(5)重金属取本品1、0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3、5)2ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】1、直接碱滴定法取本品约0、4g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml 溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0、1mol/L)滴定。
每1ml氢氧化钠滴定液(0、1mol/L)相当于18、02mg得C9H8O4。
阿司匹林含量测定方法综述
阿司匹林含量测定方法综述
目录
I.引言
II.测定方法
1.高效液相色谱联用紫外检测法
2.双极性液相色谱法
3.稀释碱性重量法
4.控制pH的免疫酶标记法
5.强化荧光法
6.半定量放射免疫分析法
7.放射免疫分析法
8.免疫沉淀法
9.免疫流式细胞仪
10.电视质谱
III.防止误差
IV.结论
I.引言
阿司匹林是一种有效的抗血小板凝血药物，它可以有效预防血栓形成，有效治疗心肌梗死、脑卒中、肺栓塞等血栓相关疾病，是目前应用较为广
泛的抗血小板药物，具有极强的抗凝血功能。
合理的应用阿司匹林可以有
效改善血栓的症状，但是过量使用阿司匹林也会引起严重的副作用，因此，精确测定阿司匹林的含量至关重要。
近年来，研究人员开发了许多测定阿
司匹林含量的方法，包括高效液相色谱联用紫外检测法、双极性液相色谱法、稀释碱性重量法、控制pH的免疫酶标记法、强化荧光法、半定量放
射免疫分析法、放射免疫分析法、免疫沉淀法、免疫流式细胞仪、电视质
谱等。
本文就阿司匹林含量的测定方法作一综述。
II.测定方法
1.高效液相色谱联用紫外检测法：高效液相色谱联用紫外检测法是目
前用于测定阿司匹林含量较为常见的方法。
阿司匹林含量测定方法第二组
关键词
阿司匹林 含量测定
化学式
测定方法
酸碱滴定法ຫໍສະໝຸດ 电极法测定HPLC法
阿司匹林水解后剩余滴定原理:
利用阿司匹林酯结构在碱性溶液中易于水解的特性，加入 定量过量的氢氧化钠滴定液， 加热使酯键水解后， 再用硫酸滴定液回滴定剩余的氢氧化 钠滴定液。
COOH + 2NaOH OCOCH3 2NaOH+H2SO4 Na2SO4+2H2O
• • 含量（%）=﹝（V0-V）×F×T﹞/W×100% （V0为空白试验消耗硫酸滴定液的体积（ml）；V为样品测定时消耗硫酸滴定液的体 积（ml）；W为阿司匹林样品的称取量（g）；F为硫酸的浓度校正因数；T为硫酸溶液 的滴定度）
•
• 优点：消除了酯键水解的干扰 • 缺点：酸性杂质干扰
分工操作
• • • • 清洗仪器：朱睿 称量：尤佳佳 煮沸：陈利 滴定：奚思琴 梁裴裴
△
COONa +CH3COONa OH
试剂
• 氢氧化钠 • 酚酞指示剂 • 硫酸 • • • •
仪器
电子天平 酸式滴定管 锥形瓶 烧杯
1.1.2水解后剩余滴定
• 方法：取本品1.5g，精密称定加氢氧化钠滴（0.5mol/l） 50.0ml，混合，缓缓煮沸10min，放冷，加酚酞指示液， 用硫酸滴定液（0.25mol/l）滴定剩余的氢氧化钠。 • 由反应式得知，硫酸标准液与阿司匹林的摩尔比为1∶1 • 计算公式：硫酸的T=0.25×（1/1）×180.16=45.04(mg/ml)
• 完
阿司匹林含量测定
（水解后剩余滴定）
第二组
摘要
• 阿司匹林片为常用的解热、镇痛药，收载于(中国药典 2005年版)二部。原含量测定方法为酸、碱中和滴定法。 目前市场上流通的解热、镇痛药物中，含阿司匹林或以阿 司匹林为主药的较多。除了中国药典的原含量测定方法以 外，针对各个剂型有多种含量测定的方法。如采用高效液 相色谱法测定其含量，可消除其他含有酸、碱的物质对其 测定的干扰，可更有效的控制制剂的质量。方法操作简便， 专一性强，结果准确。也有用数学模型进行计算的如近红 外漫反射技术，其原理是根据标样集中样品的近红外光谱 运用化学计量学方法建立光谱特征值(如吸光度)与待测成 分之间的数学关系(简称数学模型)。
阿司匹林实验原理及步骤PPT课件
阿司匹林的理化性质和应用
阿司匹林（乙酰水杨酸）
【化学名称】2-（乙酰氧基）苯甲酸。
【理化性质】 ①本品为白色结晶或结晶性粉末，mp.135～140℃；无
臭或微带醋酸臭，味微酸；遇湿气缓缓分解。
②阿司匹林在乙醇中易溶，在氯仿或乙醚中溶解，在水 或无水乙醚中微溶。在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解， 但同时分解。具酸性，pKa为3.5.水解后，用硫酸酸化可析出 水杨酸的白色沉淀，此反应可供鉴别。
阿司匹林的制备
第一组 食品1102班
1
阿司匹林的简介
中文名称：阿司匹林
中文俗名：醋柳酸、巴米尔、力爽、塞宁、东青等。
根据文献记载，都说阿司匹林的发明人是德国的费利克斯·霍夫曼， 但这项发明中，起着非常重要作用的还有一位犹太化学家阿图尔·艾兴格 林。阿图尔·艾兴格林的辛酸故事发生在1934年至1949年间。1934年， 费利克斯·霍夫曼宣称是他本人发明了阿司匹林。当时的德国正处在纳粹 统治的黑暗时期，对犹太人的迫害已经愈演愈烈。在这种情况下，狂妄 的纳粹统治者更不愿意承认阿司匹林的发明者有犹太人这个事实，于是 便将错就错把发明家的桂冠戴到了费利克斯·霍夫曼一个人的头上，为他 们的“大日耳曼民族优越论”贴金。纳粹统治者为了堵住阿图尔·艾兴格 林的嘴，还把他关进了集中营。第二次世界大战结束后，大约在1949年 前后，阿图尔·艾兴格林又提出这个问题，但不久他就去世了。从此这事 便石沉大海。英国医学家、史学家瓦尔特·斯尼德几经周折获得德国拜尔 公司的特许，查阅了拜尔公司实验室的全部档案，终于以确凿的事实恢 复了这项发明的历史真面目。他指出：在阿司匹林的发明中，阿图尔·艾 兴格林功不可没。事实是在1897年，费利克斯·霍夫曼的确第一次合成 了构成阿司匹林的主要物质，但他是在他的上司——知名的化学家阿图 尔·艾兴格林的指导下，并且完全采用艾兴格林提出的技术路线才获得成 功的。
阿司匹林和阿司匹林肠溶片的质量分析培训课件
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
COOH
O C O C H 3+ H 2 O ——→
COOH
O H + CH3COOH
COOH OH
COO-
Fe3C l中 性 o 弱 r 酸 性
O- Fe Fe
23
水杨酸or其盐
紫堇色
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二、鉴别
1. 取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，放冷， 加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
COOH OH
COO-
Fe3C l中 性 o 弱 r 酸 性
O- Fe Fe
23
水杨酸or其盐
紫堇色
阿斯匹林分子中没有酚羟基，所以不能与Fe3+反应。但阿 斯匹林水解后，产生水杨酸，就能够发生上面的反应。
在这类药物的分子中都具有苯环，所以具有紫外吸收。
阿司匹林纯度检测与含量测定
拍照（滴定的装置、姿势、终点颜色）
五、数据处理
氢氧化钠滴定液浓度计算：
C氢氧化钠V氢氧化钠=m邻苯二甲酸氢钾/M邻苯二甲酸
氢钾
C为氢氧化钠滴定液的摩尔浓度(mol/L) V为氢氧化钠滴定液消耗的体积（L） m邻苯二甲酸氢钾为邻苯二甲酸氢钾取样量(g) M邻苯二甲酸氢钾为邻苯二甲酸氢钾摩尔质 阿司匹林含量测定 时滴定的正确姿 势及终点颜色
消耗NaOH液体 邻苯二甲酸氢钾 积（ml） 重量（g）
氢氧化钠浓度计算（列出式子）
样1
16.65
0.2677
样2
13.25
0.2693
样3
13.00
0.2731
---
0.2700
平均值 13.30------- ---------------
3. 阿司匹林含量测定原理（5分钟）
阿司匹林结构中有羧基，酸性较强， 故可用氢氧化钠滴定液直接滴定。滴定生 成的乙酰水杨酸钠偏碱性，故用酚酞作为 指示剂。（酸碱滴定）
COOH
+NaOH →
OCOCH3
COONa
+H2O
OCOCH3
三、实训用品
1.主要仪器
比色管（50ml）、天平、碱式滴定管、锥形 瓶、温度计（100℃）、量筒、铁架台、试管、大 烧杯、铁架台、铁圈、电炉、试管。
------------------
-------- ---
消耗NaOH液 体积（ml）
阿司匹林重量 （g）
阿司匹林含量计算（列出式子）
样1
24.10
0.3958
舍去
样2
21.65
实验三阿司匹林药片中乙酰水杨酸含量的测定ppt课件
空白试验 :NaOH（步骤一溶液）+ HCl (步骤二溶液)
NaCl + H2O(步骤三)
注意：空白试验是为了求得在此实验过程中NaOH标准溶液与HCl标准溶液的体积比，以得到步骤一 中加入的NaOH标准溶液中NaOH的物质的量，这个物质的量等于空白实验消耗的HCl标准溶液中
HCl的物质的量。
在日常生活中，随处都可以看到浪费 粮食的 现象。 也许你 并未意 识到自 己在浪 费，也 许你认 为浪费 这一点 点算不 了什么
在碱性溶液中很容易水解为水杨酸和乙酸盐。
COOH
酸性
OCOCH3
在酸、碱条件
下可被水解
在日常生活中，随处都可以看到浪费 粮食的 现象。 也许你 并未意 识到自 己在浪 费，也 许你认 为浪费 这一点 点算不 了什么
乙酰水杨酸纯品可用NaOH标准溶液直接滴定，酚 酞为指示剂。反应式如下：
药片中添加了一定量的赋形剂，如：硬脂酸镁、淀粉 等不溶物，不宜直接滴定，可采用返滴定法进行测定。
1. 仪器：酸式滴定管、容量瓶、移液管、 分析天平、水浴锅、研钵。
2. 试剂： 0.1mol·L-1HCl标准溶液、 NaOH溶 液（0.5 mol·L-1）、酚酞指示剂、 阿司匹林药片。
在日常生活中，随处都可以看到浪费 粮食的 现象。 也许你 并未意 识到自 己在浪 费，也 许你认 为浪费 这一点 点算不 了什么
水, 20-30 mL 酚酞指示剂2 滴
用HCl标准 溶液滴定
红色消失 （平行测定三份） 即为终点
在日常生活中，随处都可以看到浪费 粮食的 现象。 也许你 并未意 识到自 己在浪 费，也 许你认 为浪费 这一点 点算不 了什么
C：空白试验（不需要加热）
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参考文献
• 高燕霞，刘振涛，李俊德.HPLC同时测定阿司匹林.乙柳酰胺，咖啡因复方感
冒片中三组分的含量[ J ] .中国药品准
• 刘 冬，阿司匹林制剂的电极法测定，中国医药工业杂志，1997，28（11）：
512 王晓燕，高效液相色谱法测定复方阿司匹林片剂的含量，沈阳药科大学学报， 2002，9（1）：31 杨 军，动力学光度法测定痕量乙酰水杨酸，新乡师范高等专科学校学报， 2001，15（2）：77 南 楠，反相高效法相色谱法测定阿司匹林可待因片中磷酸可待因和阿司匹林 的含量，药物分析杂志，1999，19（1）：7
关键词
阿司匹林 含量测定
化学式
测定方法
酸碱滴定法 电极法测定
HPLC法
1．1阿司匹林酸碱滴定法
• 1.1.1直接滴定 • 1.1.2水解后剩余滴定 • 1.1.3两步滴定法
2.0阿司匹林制剂的电极法测定
参比溶液并以Ag／AgCl丝作为内参比电极导出至离子计。 电极使用前需于0.01mol／l水杨酸钠溶液中浸泡2h进行活 化处理。电极及备用膜长期不使用时可洗净后．置于氮气 氛围下保存。在此条件保存，电极的各项性能指标至少可 于5个月内维持稳定。【阿司匹林制剂的分析】待测样品 的处理： 阿司匹林易水解得到水杨酸根离子，且反应定 量。因此，通过对水杨酸根离子的测定即可得出样品中的 阿司匹林含量。
• 试药： 水杨酸、苯甲酸对照品(中国药品生物制品检定所)；磷酸为分
析纯，乙睛为色谱纯；水为超纯水。 【色谱条件】色谱柱为Diamonsil C18柱(4．6mm×250mm，5um)， 流动相为甲酵—乙睛—0．2％磷酸(18：32：50)，检测波长为237nm， 流速为1.0ml／min。 【溶液配制】 精密称取10．10mg水杨酸对照品，用甲酵溶解，并定 容至10ml，得到1．010mg／L水杨酸的储备液，并用甲醇稀释成不同 浓度的系列溶液。精密称取10．44mg苯甲酸，用甲酵溶解，并定容 至10ml，得到1．044mg/l苯甲酸的储备液。取lml储备液，用甲醇。
阿司匹林20ul的溶液，取20ul同法测定。按外标法以峰面积计 算，即得。
4.0阿司匹林体内药物分析
4．1反相高效波相色谱法测定阿 司匹林血药浓度
【仪器与试药】
• 仪器：Waters2690高效液相色谱仪，配置有996二极管阵列检测器及
Millennium数据处理系统；旋涡混合器(上海青浦沪西仪器厂)；TGL— 16高速离心机(上海医用仪器厂)。
谢辞
• 本论文是在徐洁老师的悉心指导下完成的，
从论文选题、设计、搜集信息，徐老师都 做了大量的工作，每一步都离不开徐老师 悉心的指导。老师严谨的工作作风与科研 态度，使我深受感染和启迪，在此向徐老 师表示衷心的感谢和崇高的敬意。
阿司匹林含量测定方法综述
九组 2009.06.10
摘要
• 阿司匹林片为常用的解热、镇痛药，收载于(中国药典 2005年版)二部。原含量测定方法为酸、碱中和滴定法。 目前市场上流通的解热、镇痛药物中，含阿司匹林或以阿 司匹林为主药的较多。除了中国药典的原含量测定方法以 外，针对各个剂型有多种含量测定的方法。如采用高效液 相色谱法测定其含量，可消除其他含有酸、碱的物质对其 测定的干扰，可更有效的控制制剂的质量。方法操作简便， 专一性强，结果准确。也有用数学模型进行计算的如近红 外漫反射技术，其原理是根据标样集中样品的近红外光谱 运用化学计量学方法建立光谱特征值(如吸光度)与待测成 分之间的数学关系(简称数学模型)。
3.0 HPLC法测定阿司匹林片的含量
• 【仪器与试药】仪器：高效液相色谱仪；CLASS—LC工作站。色谱柱：
ODS C18色谱柱(150mm x 4．6mm，填料：Kromasil，粒度：5um)。
• 试药: 阿司匹林对照品，甲醇(色谱纯试剂)，冰醋酸、盐酸(分析纯试
剂)。 【方法】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿 司匹林10mg)，置100m1量瓶中，加0．1mol/l盐酸溶液适量，超声使 阿司匹林溶解，放冷至室温，加0．1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀， 滤过，精密量取续滤液5m1，置25m1量瓶中，加0．1mol/l盐酸溶液 稀释至刻度，格匀，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图。另取阿司 匹林对照品适量，加0．1mol/l盐酸溶液溶解并稀释制成每l m1中约含
• 张 丽，反相高效波相色谱法测定阿司匹林血药浓度，中国药房，2003，14
（5）：289 编辑(胡峰明)
讨论
•
阿司匹林及其制剂有多种分析方法，但有 其共同点。HPLC分析中，检测柱一般多采 用C18柱，检测波长为280左右。滴定法都 是根据药物中含游离羧酸的酸性进行滴定， 或水解后用酸回滴。其他以数学模型等方 法进行的测量，也都是基于阿司匹林的化 学结构和性质。