特殊过程管理程序

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ISO9001-2015特殊过程控制程序

特殊过程控制程序（ISO9001：2015）1 范围本程序规定了特殊过程的确认及再确认的方法和要求。

本程序适用于焊接、热处理、表面处理、涂漆、塑料、粉末冶金、注药等过程。

2 术语和定义2.1 特殊过程直观不易发现、不易测量或不能经济测量的产品内在质量特性的形成过程。

3 职责3.1 科研技术副总经理负责批准特殊过程评审结论。

3.2 工艺部门负责识别特殊过程，制定评审和批准的准则，并组织实施。

3.3 设备部门负责特殊过程使用设备的认可。

3.4 人力资源部门负责特殊过程人员资格的鉴定。

3.5 检验部门负责特殊过程的器具检定、产品检验和过程监督。

3.6 各生产单位负责对特殊过程生产进行控制。

4 工作程序4.1 特殊过程识别工艺部门根据不同的产品要求，识别出特殊过程，这些过程包括：a)产品仅在使用或交付后才暴露出问题的；b)产品不能由后续的监视和测量加以验证的；c)产品不能经济地验证的。

工艺部门编制产品零部件《特殊过程确认和再确认目录》（见附录A），并将目录下发相关部门。

4.2 确认准则工艺部门各专业负责编制用于评审与批准这些过程的准则，即《特殊过程确认和再确认准则》（见附录B），包括产品需达到的内在质量特性要求，即性能指标、参数要求等；试验后固化为该过程的生产工艺、过程规范。

4.3 人员鉴定人员鉴定要求：a)人力资源部门根据工艺部门的特殊过程确认目录提供相关人员的资质证明复印件；b)人力资源部门对执行特殊过程岗位的操作者进行操作能力和质量意识进行培训，并鉴定其资格。

4.4 设备认可设备认可要求：a)设备部门根据工艺部门的特殊过程确认目录确认设备的性能、精度、技术条件、状态完好性，是否满足工艺技术条件要求；b)设备部门根据工艺部门的特殊过程确认目录确认完设备后，给工艺部门提供设备确认资料。

4.5 原材料确认检验部门负责提供特殊过程确认和再确认过程中所需材料的入厂验收合格证或试验报告复印件。

4.6 过程确认实施过程确认的要求：a)检验部门对特殊过程确认过程中所用的工装、量具进行精度检定校对，出具合格证，并将检定资料复印件提供给工艺部门；b)生产单位负责在特殊过程确认和再确认中按工艺规定参数实施；c)工艺人员编制特殊过程确认工艺参数，对实施过程进行监督；d)生产单位技术人员负责对特殊过程确认和再确认过程进行监督；e)检验人员对特殊过程确认的过程进行监督，并做相应记录；f)检验部门按工艺部门制定的特殊过程确认技术要求，对结果进行鉴定，并将鉴定结果提供给工艺部门。

特殊和关键过程管理程序及特殊过程确认报告

1 目的使公司产品实现过程中的特殊/关键过程得到有效管理和控制，确保这些过程能够持续达到预期的结果。

2 范围适用于公司产品的实现过程中所有特殊和关键过程/特殊和关键工序的管理和控制。

3 定义特殊过程：指产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程；产品质量进行破坏性试验或采取复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的过程；不合格的质量特性要在产品使用后才能暴露的过程。

如：本公司的压接、打胶等。

关键过程：对生产企业及其产品而言，精度高、价值大、重要或不可缺少的过程。

一般包括形成关键特性、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定易造成重大经济损失的过程等。

如：本公司的装配等。

4 职责4.1 技术部负责特殊/关键工序工艺过程的策划，并编制过程所需的工艺文件，负责组织特殊/关键工序的工艺验证。

4.2 生产部负责对特殊/关键工序所用设备进行设备的认可，以及对特殊/关键工序所有设备的验收、鉴定及定期维护，并负责特殊/关键过程工艺装备的控制与管理，各车间配合管理，按工艺文件要求实施特殊/关键工序。

4.3 品质部参与特殊/关键工序的验证并对过程实施情况进行监督和质量管理。

负责对特殊过程中工装、模具、设备等监督和检验。

4.4综合部负责组织安排对特殊/关键过程操作、检验和实验人员的培训并进行资格确认。

5 过程乌龟图6工作流程和要求7 附加说明无8 引用文件CHDQ/QP803 《不合格控制程序》CHDQ/QP807 《纠正与预防措施控制程序》CHDQ/QP602 《设备管理程序》CHDQ/QP603 《工装管理程序》CHDQ/QP404 《记录控制程序》CHDQ/QP710 《标识和可追溯性管理程序》9 相关记录9.1特殊/关键过程确认报告9.2工艺纪律检查表9.3关键和特殊过程明细表过程名称：项目名称：产品名称：规格/型号：报告编号：内容1．特殊/关键过程确认最终结论2．特殊/关键过程确认分项结果3．附件1·人力资源相关资料4．附件2·设备能力验证维护记录表5．附件3·原材料合格证明6．附件4·过程监控记录7．附件5·产品检验记录及理化性能检测报告1、特殊/关键过程确认最终结论注：各项结论在该项前一栏打√2．特殊/关键过程确认分项结果注：检查情况在相应栏内打√3．改进措施清单及建议3.1 待关闭事项（文件、设计、工艺等）3.2 改进建议4．相关文件5．参加人签署。

特殊过程管理程序

4.2 特殊过程确认（验证）计划的制定
品管部确定产品的焊接为本公司的特殊过程；对环境控制等确定为需要验证的重点过程；过程确认（验证）执行《特殊过程确认与作业指导书》，在《特殊过程确认与作业指导书》中明确对设备的认可和人员资格等条件的鉴定；
4.3 特殊过程的确认（验证）的实施
4.3.1 品管部按照《特殊过程确认与作业指导书》，组织检验员、研发技术人员和焊接操作者，参加确认小组，对该过程的作业指导书、人员技能、所用材料及所用设备、环境、计量仪器进行确认，以能证实这些过程实现所策划的结果的能力。
4.4.2
a)人（经过人力资源部的培训并持有上岗证）
b)机(电烙铁需每日进行点检，并在点检表上进行记录）
c)料(材料符合ROHS要求）
d)法(焊接人员严格按照作业指导书进行操作
e)环(车间温湿度有否有进行管控并记录，焊接场地有通风系统）
f)测（焊接好的模组经过测试需符合我司标准）
因素有变化，由品管部分别根据变化情况再确认，依据计划，做出再确认（再验证）报告；
相关文件和记录
R-QP-13-01纠正措施单
R-QP-11-03特殊过程确认表
JBL-PWI-11-01 工艺作业指导书手工焊锡
4.4.3 当再确认（再验证）报告中涉及到参数修改，品管部修改相关作业指导书。
4.5 特殊过程运行控制
4.5.1 品管部编制《作业指导书》以规范这些过程；
4.5.2 生产部按照《作业指导书》，控制这些过程并对过程监视；
4.5.3 品管部按照《作业指导书》与控制要求，监督有权制止不符合的操作，对发现的不合格下达《纠正/ 预防措施处置单》，要求责任部门采取纠正措施。
4.3.2特殊过程确认满足要求，品管部登记并保存特殊过程确认记录；品管部对达不到要求的提出整改意见，由责任部门实施并再次确认。

ISO22163特殊过程确认程序

文件制修订记录1、目的：确保公司的质量方针和质量目标的实现，对本公司承接的轨交列车架、大修项目列车维修中的特殊过程进行确认,确保特殊工序有效且处于受控状态。

2、适用范围：适用于公司承接的轨交列车架、大修项目列车维修中的电机轴承压装、牵引电机打胶密封、轮对压装、轴箱轴承压装、高风险扭力紧固等特殊过程的确认管理。

3、参考文件：第一次架修项目作业指导书第二次架修项目作业指导书特殊、关键工序管理程序不合格品控制程序ISO22163轨道交通业质量管理体系中文版4、人员及职责：5.1特殊过程的特点5.1.1当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，或不能经济地加以验证的过程称为特殊过程。

如：电机轴承压装、牵引电机打胶密封、轮对压装、轴箱轴承压装、高风险扭力紧固等等。

5.1.2特殊过程的根本特点是其经生产后可能有未检验和试验出来的内部缺陷，因此难以准确评定其质量。

可能产生内部缺陷的原因是采用某种特殊工艺，决定了该过程是特殊过程。

5.2特殊过程的确认技术部编制《特殊、关键工序管理程序-A版》，规定对特殊过程确认、再确认；对电机轴承压装、牵引电机打胶密封、轮对压装、轴箱轴承压装、高风险扭力紧固等特殊过程的验证、再验证；其内容包括：确认（验证）计划制定、实施、记录和报告。

5.3 特殊过程确认（验证）计划的制定技术部确定本公司承接的轨交列车架、大修项目列车维修中的电机轴承压装、牵引电机打胶密封、轮对压装、轴箱轴承压装、高风险扭力紧固等过程为本公司的特殊过程需要确认、再确认过程；特殊过程确认（验证）计划执行《特殊、关键工序管理程序-A版》规定，在《特殊、关键工序管理程序-A版》中明确对工艺装备的认可、材料控制、工艺方法、环境要求和人员资格等条件的鉴定；5.4 特殊过程的确认（验证）的实施5.4.1技术部按照《特殊、关键工序管理程序-A版》，组织检验员和有经验的操作者，参加确认小组，对该过程的作业指导书、人员技能、所用材料及所用设备、环境、计量仪器进行确认，以能证实这些过程实现所策划的结果的能力。

特殊过程控制管理规定(3篇)

第1篇第一章总则第一条为确保产品质量，加强特殊过程的管理，根据《中华人民共和国产品质量法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本规定。

第二条本规定适用于本单位所有涉及特殊过程的生产、加工、检验等环节。

第三条特殊过程是指那些对产品质量有显著影响，难以通过常规检验手段进行控制的过程。

主要包括：1. 高精度加工过程；2. 特种合金熔炼过程；3. 高温、高压、高真空等特殊环境下的加工过程；4. 高分子材料成型过程；5. 精密计量过程；6. 特种表面处理过程；7. 其他对产品质量有重大影响的过程。

第四条特殊过程控制管理的目标是：1. 确保产品质量符合国家标准和客户要求；2. 提高生产效率和产品质量稳定性；3. 保障员工安全和环境保护。

第二章组织机构与职责第五条本单位成立特殊过程控制管理小组，负责特殊过程控制的全面管理工作。

第六条特殊过程控制管理小组的职责：1. 制定特殊过程控制管理制度和操作规程；2. 组织特殊过程能力验证；3. 监督特殊过程执行情况；4. 对特殊过程进行定期评审；5. 处理特殊过程发生的质量问题。

第七条各部门负责人对本部门特殊过程控制工作负直接责任，应确保本部门特殊过程控制工作的有效实施。

第八条各岗位操作人员应按照特殊过程控制管理制度和操作规程进行操作，确保产品质量。

第三章特殊过程识别与评审第九条各部门应识别本部门涉及的特殊过程，并填写《特殊过程识别表》。

第十条特殊过程控制管理小组对各部门提交的特殊过程进行评审，确认其特殊性质和风险等级。

第十一条评审内容包括：1. 特殊过程对产品质量的影响程度；2. 特殊过程的操作难度；3. 特殊过程的设备、材料、环境要求；4. 特殊过程的检验方法和手段；5. 特殊过程的控制措施。

第十二条评审结果分为“必须控制”、“需要控制”和“可接受”三个等级。

第四章特殊过程控制措施第十三条对必须控制的特殊过程，应制定详细的操作规程和控制计划。

第十四条操作规程和控制计划应包括以下内容：1. 操作步骤；2. 设备、材料、环境要求；3. 操作人员要求；4. 检验方法和手段；6. 异常情况处理。

特殊过程控制程序

特殊过程控制程序文件类别：文件编号：版本号:颁布日期：特殊过程控制程序编制：审核：审定：批准：实施日期：目录对特殊过程进行鉴定、控制，以保证产品质量。

2适用范围生产过程中特殊过程的管理。

3定义3.1特殊过程是指：1)产品质量不能通过直接的测量或监控加以验证的工序；2)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂方法才能测量的工序；3)该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来；4）典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。

3.2本公司特殊过程是焊接、涂漆、铆接、粘结等。

4管理职责4.1工艺工装室是特殊过程鉴定的归口办理部门，卖力组织特殊过程的鉴定工作，并按要求做好鉴定报告，公司工艺工装室不能验证的项目，与供货厂家或国家相关检测部门联系验证。

4.2装备部卖力工序过程中所利用装备的鉴定，确保装备参数符合有关技术文件中的要求。

4.3质量部卖力对鉴定过程中产品质量成效进行检修。

XXX负责对特殊工序操作人员的培训和资格认定，以保证操作者合格上岗。

4.5生产部负责按技术文件中特殊过程的要求组织、监督作业。

5管理内容5.1特殊过程的鉴定及要求5.1.1工艺工装室肯定鉴定日期及所需鉴定的工件或产品车，及相关技术前提,做好工艺鉴定前的准备工作,并对工艺过程进行监督。

5.1.2装备部对特殊过程鉴定所利用的装备进行检测，包管装备运行一般，并对装备参数进行监控。

5.1.3相关工艺人员对鉴定过程进行跟踪，指导操作者严格按技术文件中要求操作，并做好工艺参数、设备参数记录。

5.1.4质量部对鉴定件或产品进行常规检测，公司内无法完成的检测内容由工艺人员负责到有资质的部门进行检测，工艺人员对检测结果进行记录、分析。

5.1.5对鉴定过程中所得过程参数、设备参数、检验结果数据，分别由工艺人员、质量人员及设备员签字确认。

5.1.6鉴定过程完成后，由工艺人员填写特殊工序过程鉴定单，编制鉴定报告。

特殊过程控制程序

特殊过程控制程序1.目的为确保公司产品的特殊过程处于受控状态及特殊过程的品质保证 ,特制定本程序。

2 .适用范围本公司所有特殊过程均属本程序范围 .3. 定义3.1特殊过程：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，或者其过程的输出只有在产品交付后或使用过程中其质量问题才显现出来的过程称之为特殊过程。

一般包括以下几种类型：a.产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b.产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c.该工序产品在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。

4.职责4.1研发部：负责特殊过程的识别4.2人事行政部：按公司特殊过程的人员配置和培训需求，负责组织特殊过程人员的培训，组织特殊过程从业人员资格的评定和管理，归口管理培训记录及资格复印件。

4.3工程部：负责制定特殊过程工艺标准、检验标准及特殊过程能力的评定、确认和再确认。

4.4制造部：负责组织特殊过程操作人员按工艺标准实施并加以管理和监控；负责培训需求的上报。

4.5品质部：负责特殊过程工艺参数及过程能力符合性的监测，分析处理异常问题，归口管理特殊过程监测记录。

5.管理程序及内容5.1特殊过程的识别由研发部组织工程部在产品过程的开发阶段依据产品质量加工过程的特征值的检测能力以及存在的风险和3.1条款定义进行识别，形成《特殊和关键过程控制一览表》，并在过程流程图、相应的技术文件及质量控制计划中予以标识。

7.2 特殊过程控制方案的策划技术工程部门应对特殊过程控制方案进行策划，策划时应考虑以下因素：a.作业人员能力及资格要求；b.设备能力认可；c.特定的过程控制统计方法、作业方法、检验方法以及特定的批准放行程序；d.特定的记录方式和监测设备，必要时对监测设备应进行测量系统分析（MSA）；e.评审、验证、确认和再确认的时机、准则。

策划结果应形成文件，如作业指导书、检验指导书、特殊过程确认时机和准则，过程产品监控用的控制图以及记录形式等。

特殊过程控制程序(已修改)

目录一、编制目的 (2)二、编制依据 (2)三、概况 (2)3.1工程概况 (2)3.2特殊过程控制管理组织机构 (3)四、特殊过程管理程序 (3)4.1施工用电 (3)4.2施工机械 (4)4.3起重机械安装吊装 (4)4.4施工电梯 (5)4.5脚手架搭拆 (6)4.6高空作业规定 (7)4.7焊接作业 (7)4.8易燃易爆品使用 (8)4.9大体积砼浇筑 (8)4.10基础防水（卷材防水） (9)一、编制目的为了预防和控制施工现场、生活区、办公区潜在的事故、事件或紧急情况，做好事故、事件应急准备，以便发生紧急情况和突发事故、事件时能及时有效地采取应急控制，最大限度地预防和减少可能造成的疾病、伤害、损失和环境影响，故制定本方案。

二、编制依据2.1中华人民共和国《建筑法》、《安全生产法》、《消防法》2.2建设部《工程建设重大事故和调查程序规定》2.3《建筑工程安全操作规程》2.4 GB/T24001－2004idtISO14001：2004环境管理体系要求及使用指南2.5 GB/T28001-2001 职业健康安全管理体系规范2.6 SBC.MS.01.00-2005《中建二局总部管理手册》D版2.7公司一体化管理体系有关规定及安全生产规定三、概况3.1 工程概况3.2 特殊过程控制管理组织机构半岛城邦花园二期工程特殊过程控制管理领导小组：组长：曲红波主要负责：整个施工现场特殊过程的控制副组长：黄基拥、王琦、张海军、杨碧强主要负责：技术总部署、方案编制及交底，现场施工指挥、过程控制组员：刘彤、曾义云、李相兴、吴诗德、张玉成、张万元、韩华、彭德、吕辉、刘伟刚、黄林、唐大云、谭清雨、刘本宽、李玉伦、李志峰、龙勇泉、吴康德、李养生、陈星、丁上、刘易、向峰、钱仲泉、刘天生、程光立、王光金主要负责：现场对特殊过程的具体控制，施工指挥，质量控制四、特殊过程管理程序4.1施工用电临时用电施工时，必须严格执行《施工现场临时用电安全技术规范》（JGJ46—88）。

特殊过程管理程序

变更记录目录1目的 (1)2适用范围 (1)3职责 (1)4内容 (1)4.1定义 (1)4.2特殊过程的认定 (1)4.3特殊过程的确认 (1)4.3.1锡焊 (1)4.3.2压接 (2)4.3.3 双组份胶灌封 (3)4.3.4三防漆喷涂 (4)4.4特殊过程再确认 (5)4.5特殊过程的监视内容 (5)4.5.1人员监控 (5)4.5.2 设备监视 (6)4.5.4 方法监视 (6)4.5.5 环境监视 (6)4.6检查/考核 (7)5相关文件 (7)6相关记录 (7)附件1.生产特殊过程控制流程 (8)1 目的对生产特殊过程进行确认，明确特殊过程的识别和控制方法，确保产品的质量符合客户的要求。

2 适用范围本办法适用于公司特殊指定过程（如焊接、压接、双组份灌封胶、喷漆）的控制。

3 职责4 内容4.1 定义4.1.1 特殊过程：对形成的产品是否合格不能直接或经济的验证的过程4.2 特殊过程的认定4.2.1依据特殊过程的定义，公司特殊过程认定为锡焊、压接、双组份胶灌封、喷漆。

4.3 特殊过程的确认4.3.1锡焊4.3.1.1 过程描述及评价焊接过程输出为良好的外观、机械性能（焊点强度），而焊点强度检查属于破坏性检查，不能在每个产品上实施，也无法在每一批次中执行，因此锡焊过程属于特殊过程，需要对其进行过程确认。

4.3.1.2全过程控制●锡焊的质量特性受全过程各环节的工作质量的影响●手工锡焊全过程为手工焊接一个过程。

4.3.1.3 过程确认a）过程确认分为四部分：●第一部分是对锡焊过程涉及人员的资格进行确认，主要是该人员是否经过培训考核，并取得锡焊过程操作的资格；●第二部分是对锡焊过程涉及的设备进行鉴定，主要是从设备的性能指标、安全特性、维护保养制度等方面进行验证和确认，同时还包括校准设备的仪器仪表；●第三部分是对锡焊过程的操作程序进行操作鉴定，主要是从原材料控制、操作程序的可行性、关键控制参数验证等方面进行测试和验证；●第四部分是对整个过程的输出进行实效鉴定，包括对过程稳定性、过程能力进行评估，确认该过程能保证长期的稳定的输出。

关键工序与特殊过程管理程序

文件编号：CK-JS-PZ-001 关键工序与特殊过程管理制度1、目的为强化工序质量控制，使关键工序和特殊过程的产品质量处于稳定状态并强化工序质量管理。

2、适用范围适用于公司配网自动化产品生产过程中关键工序和特殊过程的质量控制。

3、术语3.1 关键工序是组织根据产品的生产特性而确定的加工工序，并采用一定的控制手段提高该工序的稳定性。

3.2 特殊过程特殊过程是指：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验或试验来验证的过程及其致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现的过程。

3.3 工序能力工序能力是指处于稳定状态下的实际加工能力。

4、职责4.1技术部负责监督和检查关键工序和特殊过程的受控情况。

负责组织对公司关键工序、特殊过程的工序能力进行确认，并填写相应的“工序能力确认表”。

4.2 制造部负责关键工序和特殊过程的日常管理，负责按《基础设施、设备和工作环境控制程序》规定组织建立关键工序、特殊过程中的设备管理台帐并对其实施有效管理。

4.3质保部负责《监视和测量设备控制程序》对关键工序、特殊过程所用各类仪器、仪表定期进行计量校准。

4.4公司办负责按《人力资源控制程序》对关键工序、特殊过程的操作人员和检验人员实施资格和岗位培训。

5 关键工序的控制5.1 关键工序的设置原则1）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；2）产品重要质量特性形成的工序；3）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。

工艺人员依据关键工序设置原则在工艺文件中确定关键工序并负责编制“关键工序汇总表”，经技术部部长批准后，发放相关部门。

5.2关键工序的过程能力确认关键工序的确认以‘三定’和记录为准则：5.2.1三定：定工序、定人员、定设备1）工序控制工艺流程图及生产现场工艺文件中对关键工序必须有明确标示。

2）人员控制a．关键工序人员均应接受专业培训，管理教育，并经考核合格，持证上岗。

AS9100特殊过程管理程序

文件制修订记录1.0目的本程序规定了生产特殊过程及其控制内容，以保证特殊过程在生产制造过程中得到有效的控制，确保产品符合设计要求。

2.0范围适用于公司所有产品生产特殊过程（包括外包特殊过程）的控制。

3.0参考文件AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21 《民用航空产品和零部件合格审定规定》《生产批准和监督程序》《生产工具设备管理规定》《工装管理规定》4.0定义特殊工艺: 是指对产品的质量不能由后续工序监视或测量加以验证的、不易监测或监测费用很高、只能进行破坏性检验的或在产品交付后使用过程中问题才暴露的过程。

5.0职责5.1生产部5.1.1生产部工艺人员负责确认特殊过程工艺，组织特殊过程工艺验证，特殊过程现场工艺纪律检查，参与外包特殊过程的过程审查；负责客户提供的技术资料中有关特种工艺要求的确认。

5.1.2负责特殊过程的实施及控制，特殊过程工艺生产前验证的准备，参与特殊过程工艺验证。

5.2适航质量部参与特殊过程工艺验证；参与外包生产特殊过程的审查，负责特殊过程实施的监控。

5.3人力行政部负责组织特殊过程操作人员的岗位培训、资质认证及管理工作。

5.4采购部负责特殊过程中所需原材料、配件的采购控制以及组织相关部门对外包特殊过程的审查。

6.0过程策划和记录图：见附件。

7.0工作程序7.1特殊工艺的识别根据特殊过程的定义，结合公司生产情况，以下工序确认为特殊过程，如客户提供的技术资料上备注为特殊工艺的，则在以下基础上进行增加。

A 端子压接工序。

B 客户技术条件中规定的特殊工序。

7.2特殊工艺控制7.2.1生产部工艺人员负责制定特殊工艺作业方法并进行工艺验证，填写《特殊过程确认记录》。

7.2.2工艺人员对过程所使用的设备、工具性能进行鉴定。

7.2.3人力行政部组织对操作人员进行技能培训，并实施考核，唯有通过资格认证的操作人员方可上岗作业,每年至少组织一次特殊工艺操作人员的资质认证。

特殊过程管理程序(含流程图)

5.3.4合格产品依《工艺设计管理程序》送客户确认.
5.3.5客户确认产品合格,由退火部依产品材质.规格建立《铁片退火工艺参数表》并下发退火车间执行.
5.3.6退火参数之重新制定及修改依《工艺设计管理程序》及《文件与数据修改程序》进行.
5.4过程控制
5.4.1由退火部依《仓储管理程序》之要求进行物料的领用及产品的收发,并依《生产过程管理程序》之要求进行产品之生产.
5.2由退火部依据《人力资源开发管理程序》制定退火作业人员资格需求并鉴定合格后方可上岗.
5.3制定退火工艺参数
5.3.1由退火部依《工艺设计管理程序》中之要求配合工程部制定《退火参数通知单》下发退火车间.
5.3.2由退火车间依5.3之要求对新工艺或新产品进行试验,并将退火情况反馈到工程部及退火部.
5.3.3产品检查合格与否,如不合格重新设定《退火参数通知单》重新试验.
6.7产品标识与追溯管理程序.
6.8不合格品管理程序.
6.9文件与数据管理程序.
6.10质量记录管理程序.
7 .使用窗体
7.1特殊人员资格鉴定表.
7.2铁片退火工艺参数表.
Hale Waihona Puke 7.3退火参数通知单.7.4《退火生产情况记录表》
7.5《退火部生产日报表》.
7.6《退火收发结存表》.
8 .附件
8.1特殊过程(退火过程)管理流程图.
附件一:特殊过程(退火过程)管理流程图.
确定人员需求并验证资格
NO
OK
NO
OK
OK
5.7退火部依《退火生产情况记录表》制定《退火部生产日报表》及《退火收发结存表》上报公司副总经理审核.
5.8相关记录之管理依《质量记录管理程序》进行.

关键过程和特殊过程控制程序

关键过程和特殊过程控制程序简介在工业生产中，关键过程和特殊过程对于产品的质量控制非常重要。

为了保证过程的稳定和一致性，需要采用控制程序。

本文主要介绍关键过程和特殊过程控制程序的概念、目的和主要内容。

关键过程控制程序概念所谓关键过程是指影响产品或生产过程稳定性的过程。

一般来说，关键过程是影响产品品质的关键环节。

通过采用关键过程控制程序，可以保证产品品质的稳定性和一致性。

目的关键过程控制程序的目的是控制生产过程中的关键环节，确保每次生产过程的可重复性和稳定性。

这可以帮助企业提高生产效率，降低成本，提升产品品质，并确保产品符合客户需求和相关标准。

主要内容关键过程控制程序主要包括以下内容：1.目标设定：确定生产过程的目标和质量标准，并制定相应的指标。

2.过程分析：对关键过程进行详细分析，找出影响产品品质稳定性的因素。

3.控制措施：制定相应的控制措施，以确保生产过程的稳定性和可重复性。

4.过程监控：对关键过程进行监控，确保生产过程的稳定性和一致性。

5.数据分析：对监控的数据进行分析，及时发现潜在问题，并进行相应的改进。

特殊过程控制程序概念所谓特殊过程是指对产品性能有显著影响，且难以通过后续检查或测试来发现的过程。

特殊过程可能涉及到材料处理、零部件加工、表面处理等多个方面。

通过制订特殊过程控制程序，可以确保特殊过程的稳定性和一致性。

目的特殊过程控制程序的目的是确保特殊过程的稳定性和可重复性，以满足相关标准和客户需求。

主要内容特殊过程控制程序主要包括以下内容：1.评估：评估特殊过程的重要性和潜在影响，并确定相应的控制要求。

2.规划：制定相应的控制计划，并明确执行时间和管理要求。

3.培训：对特殊过程控制相关的人员进行培训，以确保能够正确执行控制计划。

4.执行：按照控制计划执行特殊过程控制措施，并对控制结果进行监测。

5.改进：对特殊过程控制措施进行分析，及时发现潜在问题，并进行改进。

结论通过对关键过程和特殊过程的控制程序的介绍，可以发现它们都是工业生产质量控制过程中的关键环节。

特殊过程控制程序

特殊过程控制程序文件编号：1. 目的对特殊过程进行控制，确保施工质量满足规定的要求。

2. 适用范围适用于公司承建的施工工程中特殊过程的控制。

3. 定义3.1特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证的过程。

3.2特殊工序：过程结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证的工序。

4. 职责4.1工程管理部是本程序的主控部门，负责本程序的编制、修改和运行控制，并负责对项目经理部在特殊过程施工中人、机、料、法、环的控制进行监督检查。

4.2 工程技术部负责特殊过程的识别，并对具体实施进行技术指导。

4.3 质量控制部负责特殊过程施工过程中的质量监督检查。

4.4项目经理部是具体实施部门，负责特殊过程施工方案和用于指导作业的技术交底的编制；对专业工程分包方编制的特殊过程施工方案要经审批和备案；并对实施中的质量、安全进行连续监控。

5. 工作程序5.1特殊过程的特性（1）有关特性只有到后续过程才能反映出来；（2）无法测量或只能进行破坏性测量；（3）在后续的检验或使用中不易或不能经济地测量验证过程的结果。

5. 2 特殊过程的识别地下室防水工程、桩基础工程、大体积混凝土施工等为特殊过程。

5. 3 特殊过程中采用设备的认可和人员资格的鉴定5. 3. 1设备的认可项目经理部要组织专业人员，对施工过程中使用的机械设备的型号、性能、数量和运转状况，进行进场验收评价和测试，保存评价和测试记录，确保机械设备满足特殊过程的能力要求，并做好机械设备进出场和运行记录。

5. 3. 2 人员资格的鉴定项目经理部对实施特殊过程操作的人员进行资格审查，包括要求证实实施特殊过程的专业施工队伍具有相应资质，证实其操作人员具有技能或特殊能力(受过专业培训)，持有上岗证书等资格证明。

对经证实不能满足操作要求的人员禁止其参与施工。

5. 4 特殊过程的控制5. 4. 1 特殊过程准备阶段的控制（1）项目经理部收到施工图纸后，由项目主任工程师组织相关部门进行图纸会审，并参加设计图纸的技术交底，了解设计对特殊工程的要求，确定特殊工序，并负责组织编制特殊过程的专项施工方案。

特殊过程管理程序

1 .目的为确保本公司之特殊过程处於受控状态及特殊过程之品质保证,特拟定本程序.2 .范围本公司所有特殊过程均属本程序范围.本公司之特殊过程为退火生产过程.3 .权责退火部: 退火人员资格需求提出及鉴定, 退火过程控制.工程部: 制定退火工艺标准.4 . 定义无.5 . 作业内容特殊过程(退火过程)之管理流程图见附件一.由退火部依据《人力资源开发管理程序》制定退火作业人员资格需求并鉴定合格后方可上岗.制定退火工艺参数由退火部依《工艺设计管理程序》中之要求配合工程部制定《退火参数通知单》下发退火车间.由退火车间依之要求对新工艺或新产品进行试验, 并将退火情况反馈到工程部及退火部.产品检查合格与否, 如不合格重新设定《退火参数通知单》重新试验.合格产品依《工艺设计管理程序》送客户确认.客户确认产品合格, 由退火部依产品材质. 规格建立《铁片退火工艺参数表》并下发退火车间执行.退火参数之重新制定及修改依《工艺设计管理程序》及《文件与资料修改程序》进行. 过程控制由退火部依《仓储管理程序》之要求进行物料的领用及产品的收发, 并依《生产过程管理程序》之要求进行产品之生产.退火车间作业人员依《退火部员工操作守则》及《铁片退火工艺参数表》所规定之参数进行作业并将生产情况记录在《退火生产情况记录表》.退火生产设备之控制按《生产设备管理程序》进行.退火生产安管理按《退火车间安全管理规范》进行管理.产品之标识与追溯依《产品标识与追溯管理程序》执行.退火生产之不合格品按《不合格品管理程序》之要求进行处理.退火之产品检验依《成品检验管理程序》执行.退火作业员应依《人力资源开发管理程序》进行在职训练及后续确认并记录在《特殊人员资格监定表》中.《铁片退火工艺参数表》应由退火部及工程部共同进行定期(六个月)审核, 并依审核结果依《工艺设计管理程序》及《文件与资料管理程序》进行变更.退火部依《退火生产情况记录表》制定《退火部生产日报表》及《退火收发结存表》上报公司副总经理审核.相关记录之管理依《质量记录管理程序》进行.6 . 相关文件6 .1 人力资源开发管理程序.6 .2 生产设备管理程序.6 .3工艺设计管理程序.6 .4 仓储管理程序.生产过程管理程序.成品检验管理程序.产品标识与追溯管理程序.不合格品管理程序.文件与资料管理程序.质量记录管理程序.7 . 使用表单特殊人员资格监定表.铁片退火工艺参数表.退火参数通知单.《退火生产情况记录表》《退火部生产日报表》.《退火收发结存表》.8 .附件特殊过程(退火过程)管理流程图.附件一: 特殊过程(退火过程)管理流程图.确定人员需求并验证资格NOOK。

医疗器械特殊过程和关键工序控制程序

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