高警示药品管理
高警示药品管理制度
高警示药品管理制度为更好管理本中心的高警示药品，根据中国药学会医院药学专业委员会推出的高警示药品管理专用标识和分级管理策略“金字塔式”分级管理模式，将高警示药品分为A级，B级和C 级进行管理，并制定本制度。
一、高警示药品的分类（一）A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高警示药品，应有专用药柜或专区贮存，药品贮存处有明显专用标识。
（二）B级高警示药品是高警示药品管理的第二层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低，药品贮存处有明显专用标识。
（三）C级高警示药品是高警示药品管理的第三层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，药品贮存有明显专用标识。
二、高警示药品管理措施（一）贮存与保管1、高警示药品需单独存放，不得与其他药品混合存放；2、高警示药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置统一的警示标志，标志为蓝底黄色三角形或黄色三角形，内有白色药1瓶和注射器图案；3、高警示药品实行专人管理，药房、护理部安排兼职人员负责高警示药品的管理，保证用药安全；4、护理部高警示药品实行固定基数管理，定期核对，严格交接；5、药房、护理部需加强高警示药品的有效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”“近效期先用”，确保药品质量。
（二）调配、配置和给药：1、调配：要实行双人复核，确保发放准确无误，避免调配环节的临床用药失误发生。
2、配置：须有双人核对。
3、给药：A级高警示药品静脉给药、麻醉药品和第二类精神药品的给药应执行双人核对制。
（三）监管高警示药品的监管：药房定期检查高警示药品的管理和使用，并记录检查情况，及时处理存在的问题，报医务科、质控科，并与科室绩效考核挂钩。
2。
高警示药品管理制度
高警示药品管理制度
一、为促进高警示药品的安全、合理应用，避免用药损害，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等法律、法规，修订我院高警示药品临床应用管理制度。
二、高警示药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品。
三、高警示药品品种遴选。
参照中国药学会医院药学专业委员会“用药安全专家组”发布的《中国高警示药品推荐目录》（2019年版），同时结合我院临床用药与药品管理实际情况，按以下标准制定我院高警示药品目录：
（一）纳入标准：药理作用显著且迅速，一旦用药错误，会致人死亡或严重伤害，且临床使用频率较高的静脉注射药品。
（二）排除标准：
1.未纳入医院药品采购目录的药品；
2.麻醉、精神等专科用药；
3.经用药后教育患者可自行安全使用的药品；
4.无明确严重用药危害循证依据的药品。
（三）高警示药品品种将根据我院用药差错发生的频率和严重程度而不定期调整。
四、高警示药品在库房、药房、病房储存，应设置专用的药架（柜）或区域，药品贮存处有明显高警示药品红底白字专用警示标识；药房须加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。
五、临床使用高警示药品时应严格掌握适应症，做好患者用药监测，严密观察，确保用药安全。
六、高警示药品在医院信息系统中须有标记。
七、医院药事管理和药物治疗学委员会全面负责高警示药品管理，建立健全管理制度，促进、指导、监督高警示药品的安全应用。
组织开展安全用药知识培训；进行监督检查，对用药安全隐患提出纠正与改进意见。
高警示药品管理制度
高警示药品管理制度一、概述高警示药品是指由于其特殊性质，容易引起患者严重不良反应或者对患者健康造成严重威胁的药品。
为了有效管理和控制高警示药品的使用，需要建立一套科学、严格的管理制度。
本文将从法律法规、管理体系、审查审批、销售使用等方面阐述高警示药品管理制度的相关内容。
二、法律法规1.1 高警示药品的定义根据《药品管理法》，高警示药品是指那些因治疗效果、安全性等方面的特殊性质，容易引起患者严重不良反应或对患者健康造成严重威胁的药品。
国家药品监督管理部门会对这类药品进行特别的管理。
1.2 相关规定针对高警示药品，我国相关法律法规规定了严格的审查审批程序，包括药品准入许可、质量安全监管等方面的要求，以保障患者的用药安全。
三、管理体系2.1 高警示药品管理机构国家药品监督管理部门设立了专门的高警示药品管理机构，负责对高警示药品的审查审批、监管和安全风险评估等工作，确保高警示药品的合理使用。
2.2 信息共享高警示药品管理机构与医疗机构、药品生产企业等建立信息共享机制，及时传递高警示药品的最新信息，以便医疗人员和患者做出正确的决策。
四、审查审批3.1 严格审查对于高警示药品，审查程序更加严格，需要医药专家进行专业评估，确保其安全性和有效性符合规定。
3.2 限制销售高警示药品的销售受到严格限制，只能在合格的医疗机构内开具凭医师处方购买，以确保患者获得正确的用药指导。
五、销售使用4.1 用药指导医疗机构在使用高警示药品时，需要进行详细的用药指导，告知患者可能出现的不良反应，提醒患者随时向医务人员咨询。
4.2 不良反应监测医疗机构要建立健全的不良反应监测系统，及时记录和报告患者的不良反应状况，以便采取相应的措施。
结语高警示药品管理制度的建立对于保障患者用药安全至关重要。
各级药品监督管理部门、医疗机构和药品生产企业应共同遵守相关法律法规，建立科学的管理体系，严格审查审批程序，加强信息共享，确保高警示药品的合理使用，以保障患者的生命健康。
高警示药品采用什么管理模式
高警示药品管理模式
在医药领域，一些药物被归类为高警示药品，这是因为它们具有较高的潜在风险和副作用。
这些药物通常需要特殊的管理模式，以确保患者的安全和有效使用。
以下是几种常见的高警示药品管理模式：
1. 严格的处方监控
高警示药品通常需要由专业医生根据患者具体情况开具处方。
在这种管理模式下，药品发放受到严格监控，确保患者只能根据医嘱使用这些药物，并避免滥用或误用的风险。
2. 专门的配药程序
针对高警示药品，医院和药房通常会建立专门的配药程序。
这包括严格的库存管理、药品存放位置的隔离和标识，以及特殊的发药流程。
这些措施有助于减少配药错误和混淆的风险。
3. 定期的患者监测
患者在使用高警示药品期间需要接受定期的监测和随访，以确保药物的疗效和安全性。
这可能包括定期的血液检测、心电图监测、生命体征监测等。
通过定期监测，可以及时发现药物引起的不良反应和副作用。
4. 宣传和教育
针对高警示药品，医疗机构通常会开展相关宣传和教育活动，向患者和家属传达正确的用药知识和注意事项。
这有助于提高患者对药物的认识和理解，减少潜在的误用和不良反应发生的可能性。
5. 紧急反应准备
在管理高警示药品时，医疗机构需要建立完善的紧急反应准备机制，包括应对药物过敏反应、中毒和意外事故的应急处理流程。
医护人员需要接受相关的培训，以提高应对紧急事件的能力和效率。
结语
综上所述，高警示药品的管理模式需要综合考虑处方监控、配药程序、患者监测、宣传教育和紧急反应准备等方面。
这些管理措施的实施有助于提高高警示药品的合理使用率，减少对患者的潜在风险，确保患者的用药安全和疗效。
高警示药品管理制度
高警示药品管理制度一、目的：制定高警示药品管理制度，保证高警示药品的合理使用，从而确保病人用药的安全合理性。
二、适用范围：适用于全院高警示药品的管理。
三、定义：是指当使用错误时对患者有很高的造成明显伤害的危险的药品。
四、标准（一）高警示药品：是指药理作用显著且迅速，易危害人体，在使用错误时,有很高的机率对患者造成明显的伤害或危险的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。
（二）医院新引进高警示药品要经过充分论证，引进后药学部及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。
.（三）药学部各部门（药库、药房）严格根据本制度的规定，严格管理高警示药品，设置专门的区域单独存放，粘贴专用警示牌；药品放置按照效期实行左右手原则；高警示药品调配严格实行双人复核。
（四）药学部药库、药房以外部门（如病区）存放高警示药品，专柜存放，粘贴专用警示牌。
静脉用药时注意输液巡视，严密观察病人病情变化。
（五）临床医师开具使用高警示药品前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
（六）药师定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。
（七）制定本院高警示药品专用标识，该标识制成标贴粘贴在高警示药品储存处，以提示医务人员正确识别高警示药品。
（八）药师要加强对涉及高警示药品处方的审核，按有关规定做到“四查十对“，调剂过程有第二人核对，独立值班时双签字复核，确保调剂发放准确无误。
（九）加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，确保安全有效。
（十）高警示药品必须在有确切适应症的前提下才能使用，必要时需要进行安全性论证。
电子处方应有明确警示。
（十一）高警示药品（特别是高浓度电解质）不得超说明书用药。
（十二）高警示药品在使用时，严格执行给药的查对制度。
（十三）加强病区高警示药品管理，合理控制高警示药品备用种类和基数。
五、相关文件《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》。
高警示药品管理制度
高警示药品管理制度一、目的为加强高警示药品管理，促进高警示药品的合理使用，减少药品不良反应，根据《医疗机构高警示药品风险管理规范》相关规定，结合医院实际，制定《高警示药品管理制度》。
二、参考文件《医疗机构高警示药品风险管理规范》（T/CMEAS 012-2023）中国医药教育协会三、名词定义高警示药品：一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害甚至会危及其生命的药品。
四、内容（一）高警示药品目录的制定参照《医疗机构高警示药品风险管理规范》中医疗机构高警示药品分级管理推荐目录，修订医院高警示药品目录。
（二）高警示药品分级管理高警示药品实行 A、B、C 三级管理模式，其中：1.A 级风险最高，一旦发生用药错误可导致患者死亡，应重点监护和管理；2.B 级风险中等，一旦发生用药错误，会给患者造成严重伤害，但较 A 级低；3.C 级风险最低，一旦发生用药错误会对患者造成伤害，但较 B 级低。
（三）警示与存放标识高警示药品使用统一的警示标识；A 级高警示药品警示到最小包装，警示标识见图1。
A、B、C 三级分别使用红、橙、蓝色作为底色的标识进行储存标识管理，见图2。
图1 高警示药品警示标识图2 高警示药品存放标识（四）高警示药品管理1.A级高警示药品专区存放、专人管理，不应与其他药品混合存放，应有警示标识；并对相似药品进行物理隔离和标注。
2.高警示药品调配、发放、使用要实行双人复核，确保发放准确无误。
3.病区备用药品、操作用药品中的高警示药品储存管理遵循专区存放、专用标识、专人管理原则，严格做到基数管理和交接班管理。
4.高警示药品使用时，应认真核对药品的名称、规格、含量。
在核对药物名称时，如发现印字模糊不清，不能确定药品名称时，应拒绝使用。
5.应严格执行高警示药品说明书要求、给药剂量、给药途径与注意事项。
6.在使用过程中注意观察患者的反应和病情变化。
7.加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。
高警示药品管理规定
高警示药品管理规定在医疗领域，高警示药品是指具有较高毒性或危险性、易引起严重不良反应的药品。
为了保障患者用药安全，维护公共卫生，许多国家都制定了严格的管理规定，对高警示药品进行特殊管理。
以下是一些常见的高警示药品管理规定：1.分类管理高警示药品一般根据其毒性级别和危险性进行分类管理。
常见的分级包括剧毒品、麻醉药品、毒性药品等。
不同级别的药品在储存、分发、使用等方面都有严格的规定，医疗机构和药品零售企业必须按照相关规定妥善管理。
2.严格审批制度对高警示药品的销售和使用一般都需要经过严格审批程序。
医生在开具处方时需要对患者的病情和身体状况进行细致评估，确保使用高警示药品的必要性和安全性。
药品零售企业也需要按照法律法规严格执行审批规定，确保药物售出符合规定。
3.资质要求涉及高警示药品管理的医疗机构和药品零售企业必须具备相应资质和条件。
医疗机构需要设立专门的药品管理机构，负责高警示药品的储存、管理和使用。
药品零售企业需要拥有合法的经营资质和专业知识，确保对高警示药品进行正确的管理和销售。
4.教育培训为了提高从业人员的意识和技能，相关部门通常组织相关的培训和考核。
医疗机构和药品零售企业需要定期组织员工参加培训，更新高警示药品管理知识，提高应对突发事件的能力。
只有经过专业培训并取得合格证书的员工，才能从事高警示药品的管理和销售工作。
5.监督检查为了确保高警示药品管理规定的执行，监管部门会定期进行检查和监督。
医疗机构和药品零售企业需要配合监管部门的工作，主动接受检查，积极整改存在的问题。
对于违反管理规定的行为，监管部门将按照法律法规进行严厉处理，确保用药安全。
高警示药品管理规定的制定和执行，旨在保障患者用药安全，维护公共卫生秩序。
只有加强管理，规范操作，才能有效防范高警示药品可能带来的风险和危害，为广大患者提供更加安全的医疗保障。
医院高警示药品管理制度及规范
一、总则为保障患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度及规范。
二、高警示药品的定义高警示药品是指药理作用显著且迅速，使用不当易对人体造成严重伤害甚至危及生命的药品。
主要包括以下几类：1. 抗生素、抗真菌药物、抗病毒药物等；2. 抗凝药、抗血小板药、抗高血压药等；3. 镇痛药、阿片类药物、局部麻醉药等；4. 麻醉剂、肌松药、心肺复苏药物等；5. 肾脏病药物、肝脏病药物、血液病药物等；6. 放射性药物、细胞毒性药物等；7. 其他具有高危险性的药品。
三、高警示药品的管理制度1. 建立高警示药品目录：根据国家及地方相关规定，结合我院实际情况，制定高警示药品目录，并定期更新。
2. 高警示药品的采购与储存：（1）严格按照国家规定采购高警示药品，确保药品质量；（2）设立高警示药品专用储存区域，专人负责管理；（3）储存条件符合药品说明书要求，定期检查药品质量。
3. 高警示药品的调配与使用：（1）调配高警示药品时，严格执行“四查十对”原则，确保药品准确无误；（2）对使用高警示药品的患者，需进行详细询问病史，评估患者用药风险；（3）严格按照医嘱给药，不得擅自更改剂量或给药途径；（4）密切观察患者用药反应，发现异常情况及时处理。
4. 高警示药品的监测与评价：（1）定期对高警示药品使用情况进行监测，分析用药风险；（2）对发生用药错误的病例进行原因分析，制定预防措施；（3）开展高警示药品知识培训，提高医务人员用药安全意识。
四、高警示药品的规范管理1. 高警示药品的标识与存放：（1）高警示药品存放区域设置明显警示标识；（2）高警示药品存放药架处设置醒目标签，标明药品名称、规格、有效期等信息；（3）高警示药品领用必须开具单独的领用单，并定期进行盘点。
2. 高警示药品的调剂与临床使用：（1）调剂高警示药品时，严格执行双人复核制度；（2）临床使用高警示药品时，严格核对患者姓名、床号、药品名称、剂量及给药途径；（3）加强高警示药品的有效期管理，保证先进先出。
高警示药品管理制度有哪些
高警示药品管理制度有哪些
在国家药监局颁布的药品监管法规中，高警示药品管理制度是其中一个重要的
方面。
这些制度旨在保障公众的用药安全，确保高危药品的合理使用和有效监管。
高警示药品是指具有较高风险或潜在危害性的药品，可能导致严重的不良反应或药物相互作用。
首先，高警示药品管理制度包括对高警示药品的分类和管理。
根据药品的毒性、副作用等特点，将药品分为高、中、低三类，并对高警示药品进行严格管理，要求医生必须对患者进行详细的告知和监测，确保患者使用高警示药品时遵医嘱并了解可能的风险。
其次，高警示药品管理制度还包括相关的记录和报告要求。
医院和药店需要建
立详细的使用记录，包括药品的购买、出售、使用情况等，确保药品的使用符合规定并能够追溯。
同时，任何与高警示药品相关的不良反应或意外事件都需要及时报告给相关监管部门，以便及时采取措施防范风险。
另外，高警示药品管理制度还强调对相关人员的培训和监督。
医生、药师等医
疗从业人员需要接受相关培训，了解高警示药品的特点，学习正确的使用方法和注意事项，以提高对高警示药品的管理水平。
监管部门会对医疗机构和药店进行定期检查和监督，确保高警示药品的管理达到标准要求。
综上所述，高警示药品管理制度包括对高警示药品的分类和管理、相关记录和
报告要求以及相关人员的培训和监督。
这些严格的管理措施旨在保障患者的用药安全，降低高警示药品可能带来的风险和危害，是药品监管中的重要环节。
通过健全的高警示药品管理制度，可以提高药品使用的合理性和安全性，保障公众的健康。
高警示药品的管理
国外实践案例介绍
• 案例一：美国FDA对高警示药品的管理 • 背景介绍 • 管理措施 • 成效与经验 • 案例二：欧洲EMA对高警示药品的管理 • 背景介绍 • 管理措施 • 成效与经验
国内实践案例分享
• 案例一：中国国家药品监督管理局对高警示药品的管理 • 背景介绍 • 管理措施 • 成效与经验 • 案例二：中国某三甲医院高警示药品的管理实践 • 背景介绍 • 管理措施 • 成效与经验
高警示药品的管理还需要加强医护人员的培训和教育，提高他们的药品安全意识 和操作技能。
02
高警示药品的储存与标识
储存条件与设施
1 2
严格控制温度和湿度
高警示药品的储存需要严格控制温度和湿度， 以确保药品的质量和稳定性。
避免阳光直射
高警示药品应存放在避免阳光直射的地方，以 防止药品的光分解和光氧化。
高警示药品通常具有一些共同特点，如非线性药代动力学、 高毒性、高风险低收益等。
高警示药品的分类
根据药物的风险等级和不良事件发生率，可以将高警示药 品分为不同级别，如一级高警示药品（最危险的药物）和 二级高警示药品等。
常见的一级高警示药品包括抗肿瘤药物、抗生素、抗凝药 物等。
高警示药品的管理意义
高警示药品的管理对于保障患者安全具有重要意义，可以降低药物错误的发生率 ，减少不良反应事件，提高医疗质量。
3
防止污染
高警示药品的储存区域应保持清洁和卫生，以 防止药品被污染。
标识与标签规范
醒目的警示标识
高警示药品应具有醒目的警示标识，包括药品名 称、警示语、危险等级等。
明确的标签内容
高警示药品的标签应明确注明药品名称、适应症 、用法用量、不良反应、注意事项等。
高警示药品管理制度
高警示药品管理制度一、目的为了确保患者用药安全，降低用药错误发生率，提高医疗服务质量，根据国家有关法律法规和标准，结合我国医疗机构实际情况，制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于我国所有医疗机构的高警示药品管理。
本制度所称高警示药品，是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体的药品。
三、高警示药品分类高警示药品分为A、B、C三个等级，具体分类标准如下：（一）A级：使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的药品。
（二）B级：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A 级低的药品。
（三）C级：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低的药品。
四、高警示药品管理措施（一）A级高警示药品管理措施：1. 应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。
2. 临床使用时，应有专门用药指导，并由具有丰富经验的医务人员负责。
3. 护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。
4. 医生开具A级高警示药品医嘱时，须经上级医生审核签字。
5. 药师核发A级高警示药品时，应进行双人核对，确保用药正确。
（二）B级高警示药品管理措施：1. 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
2. 临床使用时，由具有相应经验的医务人员负责。
3. 护理人员执行B级高警示药品医嘱时应进行核对，确保用药正确。
4. 医生开具B级高警示药品医嘱时，须经上级医生审核签字。
5. 药师核发B级高警示药品时，应进行专门的用药交代。
（三）C级高警示药品管理措施：1. 高警示药品存放药架应标识醒目，提醒医、护人员注意，不得与其他药品混合存放。
2. 临床使用时，由具有相应经验的医务人员负责。
3. 护理人员执行C级高警示药品医嘱时应进行核对，确保用药正确。
4. 医生开具C级高警示药品医嘱时，须经上级医生审核签字。
5. 药师核发C级高警示药品时，应进行专门的用药交代。
高警示药品管理制度2023
高警示药品管理制度
一、目的
本制度规定了高警示药品的标识、储存、使用、发放和监测等方面的管理要求，以确保高警示药品的安全、有效和合理使用。
二、适用范围
本制度适用于医疗机构内使用的高警示药品，包括麻醉药品、精神药品、放射性药品等国家规定的高警示药品。
三、职责
1. 药学部门：负责高警示药品的采购、储存、发放、调配和使用监督，确保药品质量安全。
2. 医护人员：负责高警示药品的使用和患者监护，确保药品使用安全有效。
3. 质量管理部门：负责对高警示药品的质量进行审核和监督，确保药品质量符合国家规定。
四、管理要求
1. 标识：高警示药品应当有明显的标识，标识内容包括药品名称、规格、剂型、生产批号、有效期和使用注意事项等。
2. 储存：高警示药品应当专库专柜储存，实行双人双锁管理，确保药品安全。
3. 使用：医护人员应当根据患者病情和医生开具的处方使用高警示药品，并严格按照药品说明书的规定使用。
4. 发放：药学部门应当按照规定的程序和标准发放高警示药品，
并对使用后的药品瓶罐进行回收和处理。
5. 监测：药学部门应当定期对高警示药品进行检查和监测，确保药品质量安全。
同时，医护人员在使用高警示药品过程中应当做好观察记录，及时报告异常情况。
五、处罚
对于违反本制度规定的单位和个人，将视情节轻重给予处罚，包括警告、罚款、吊销执业证书等。
对于构成犯罪的，将依法追究刑事责任。
六、附则
本制度自发布之日起施行，由药学部门负责解释。
高警示药品管理制度
高警示药品管理制度高警示药品是指其具有严重的不良反应和风险，需要通过医疗机构进行严格的管理和监督使用的药品。
这类药品的使用和管理需要高度重视，制定相关的管理制度，以确保其在医疗过程中的安全性和有效性。
本文将就高警示药品管理制度进行探讨，旨在推进医疗质量的提升和患者的安全保障。
一、高警示药品的定义高警示药品指使用过程中具有严重不良反应或严重风险的药品，包括：肝毒性药物、血液系统毒性药物、心血管系统毒性药物、神经系统毒性药物、免疫抑制药物、危险性生物制品等。
这些药品的使用需要在医护人员的指导下进行，严格按照药品说明书和医生的要求使用，并且需要进行严格的监测和记录。
二、高警示药品管理制度的必要性高警示药品具有一定的危险性和不良反应，其管理制度的实行有以下必要性：1、确保患者的安全性：通过对高警示药品进行严格管理，可以降低患者使用药品时的风险，减少不良反应和药品相关事件的发生，提升患者的治疗效果和满意度。
2、保障医生、医药人员的权益：在高警示药品使用过程中，医护人员需要承担较大的责任，需要有相应的规范和制度进行指导和保障。
通过制度化的管理制度，医药人员可以在安全和规范的条件下进行工作和管理。
3、加强药品的监管和管理：高警示药品被列为特殊管理药品，其上市、销售、储存和使用都需要严格监管和管理。
规范管理高警示药品可以加强药品的监管和管理，降低药品溢出和流失等情况的发生。
三、高警示药品管理制度的内容一、基本原则尊重患者权益，保护患者安全，加强医护人员教育和管理，建立完善的质量监测体系。
二、责任分工成立高警示药品管理委员会或专业技术委员会，明确委员会成员职责，制定管理计划，实行领导责任制和专业责任制，建立薪酬激励和追责机制。
三、授权使用和管理机构授权医疗机构或医生进行高警示药品的使用和管理，代表管理委员会或技术委员会负责药品使用和管理的指导、监督和记录。
四、药品采购和配送严格按照国家规定的药品采购和配送程序来进行，药品的来源和质量需要有明确的标准和检测方法，要求供应商提供药品的质量保证书，确保药品质量的稳定和可靠。
高警示药品使用及管理制度
高警示药品（High-alert Medications）是指那些药理作用显著且迅速，使用不当易危害人体的药品。
为了确保这些药品的安全使用，减少不良反应和不良事件的发生，需要建立一套完善的管理制度。
以下是一些关于高警示药品使用及管理的基本要点：1. 药品分类：根据药品的潜在风险，将高警示药品分为A、B、C三个等级。
A级药品风险最高，包括使用频率高、一旦用药错误可能导致患者死亡的药品。
B级和C级药品的风险依次降低。
2. 存储管理：高警示药品应单独存放，有明显的标识，并且在药房、药库和病区小药柜等储存处应有醒目的专用标识。
药品存放架应标识醒目，提醒医护人员注意。
3. 使用管理：护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。
A、B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。
4. 用药交代：门诊药房药师和治疗班护士核发C级高警示药品应进行专门的用药交代，确保患者了解药品的正确使用方法。
5. 不良反应监测：加强高警示药品的不良反应监测，及时发现和处理可能出现的问题，并定期总结汇总，反馈给临床医护人员。
6. 效期管理：加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证药品的安全有效。
7. 培训与教育：对医护人员进行高警示药品的培训和教育工作，提高他们对高警示药品风险的认识和处理能力。
8. 紧急处理：制定高警示药品使用错误的紧急处理流程，以便在发生用药错误时能够迅速采取应对措施。
9. 记录与报告：建立高警示药品使用记录和报告制度，记录药品的领取、使用和剩余情况，以及任何不良反应或不良事件的报告。
10. 定期审查：定期对高警示药品管理制度进行审查和更新，确保管理制度的有效性和适应性。
通过这些管理制度，可以有效地降低高警示药品使用过程中的风险，保障患者安全，提高医疗质量。
高警示药品贮存管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为加强高警示药品的管理，确保医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等法律法规，制定本规定。
第二条本规定适用于我国境内各级医疗机构高警示药品的采购、储存、使用、运输和销毁等环节。
第三条高警示药品是指具有高度危险性、容易引起严重不良反应或事故的药品，包括但不限于以下几类：（一）麻醉药品和第一类精神药品；（二）放射性药品；（三）高浓度电解质溶液；（四）抗肿瘤药物；（五）生物制品；（六）其他具有高度危险性的药品。
第四条各级医疗机构应当建立健全高警示药品管理制度，加强药品安全管理，确保患者用药安全。
第二章采购与验收第五条医疗机构采购高警示药品，应当严格按照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求，选择具有合法经营资格的药品供应商。
第六条医疗机构采购高警示药品，应当索取并保存药品的生产企业、生产批号、有效期、批准文号等证明材料。
第七条医疗机构应当对采购的高警示药品进行验收，验收内容包括：（一）药品名称、规格、批号、有效期、批准文号等；（二）药品的外观、性状、色泽等；（三）药品的质量检验报告；（四）其他相关证明材料。
第八条验收不合格的高警示药品，医疗机构应当立即停止使用，并按照相关规定进行退回或销毁。
第三章储存与养护第九条医疗机构应当设置专门的高警示药品储存区域，并符合以下要求：（一）储存区域应当通风、干燥、防潮、防尘、防虫、防鼠、防霉；（二）储存区域应当有明显标识，标明药品名称、规格、批号、有效期等信息；（三）储存区域应当有专人负责管理。
第十条高警示药品的储存，应当按照药品说明书的要求，根据药品的性质、稳定性等因素，采取适当的储存条件，如冷藏、冷冻、避光等。
第十一条医疗机构应当定期对高警示药品进行检查，检查内容包括：（一）药品的外观、性状、色泽等；（二）药品的有效期；（三）储存环境的温度、湿度等；（四）其他相关指标。
第十二条发现储存的高警示药品存在质量问题或安全隐患，医疗机构应当立即采取措施，停止使用，并按照相关规定进行处理。
高警示药品临床使用管理规定
高警示药品临床使用管理规定一、高警示药品的定义和分类A类高警示药品是指在绝大多数情况下，使用时可能导致严重的不良反应，使用时需要特别小心和监测。
常见的A类高警示药品包括免疫抑制剂、抗癌药物等。
B类高警示药品是指使用时可能导致一般不良反应，使用时需要特别注意。
常见的B类高警示药品包括抗凝剂、心血管药物等。
C类高警示药品是指使用时可能导致一般不良反应或有较高风险，使用时需要特别谨慎。
常见的C类高警示药品包括镇静剂、催眠药等。
二、高警示药品的医疗机构管理要求医疗机构需要建立高警示药品使用与管理的制度和流程，包括高警示药品的采购、储存、配送、使用和监测等方面的要求。
医疗机构需要设立高警示药品专门管理人员，负责高警示药品的管理、培训和监督。
三、高警示药品的临床使用要求医疗机构在使用高警示药品时需要进行必要的评估和监测，包括病历审核、医嘱审核、患者教育等方面的工作。
临床使用高警示药品应尽量选择经验丰富的医务人员进行，对于初次使用高警示药品的医务人员应进行必要的培训和指导。
四、高警示药品的不良反应监测和报告医疗机构需要建立高警示药品的不良反应监测和报告制度，及时收集、分析和报告高警示药品的不良反应信息，保障患者的安全。
医务人员和患者应积极主动向医疗机构报告高警示药品可能导致的不良反应。
五、高警示药品的信息宣传和教育医疗机构应积极宣传和教育高警示药品的相关信息，包括不良反应风险、正确使用和监测等方面的知识。
医务人员和患者应加强对高警示药品的了解和认识，提高自我保护意识。
六、高警示药品的储存和处置医疗机构需要建立高警示药品的储存和处置制度，确保高警示药品的存放环境符合要求，避免因储存条件不良而导致药品效能下降或不良反应增加。
医务人员在处置高警示药品时需要按照相关规定进行操作，保证药品安全。
综上所述，高警示药品临床使用管理规定涵盖了高警示药品的定义、分类、医疗机构管理要求、临床使用要求、不良反应监测和报告、信息宣传和教育以及储存和处置等方面的内容。
医院高警示药品管理制度
一、总则为加强医院高警示药品的管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》等法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有高警示药品的管理，包括采购、储存、使用、调配、退药等环节。
三、高警示药品的定义高警示药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体的药品。
主要包括以下几类：1. 具有强烈毒副作用或药理作用迅速的药品；2. 使用不当可能导致严重不良反应或死亡的药品；3. 具有潜在滥用风险的药品；4. 需要严格控制使用剂量、频率和给药途径的药品。
四、管理制度1. 采购管理（1）医院药学部门应根据临床需求，严格按照国家规定和医院药品采购流程，选择合格的高警示药品供应商。
（2）采购高警示药品时，应详细核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保药品质量。
2. 储存管理（1）高警示药品应储存在专用药柜或专区，药柜应加锁，并有明显的警示标识。
（2）药品储存处应保持通风、干燥、避光，符合药品储存条件。
（3）定期检查药品储存条件，确保药品质量。
3. 使用管理（1）临床医生开具高警示药品处方时，应严格按照药品说明书和临床指南，合理用药。
（2）护士执行高警示药品医嘱时，应认真核对患者信息、药品名称、剂量、给药途径等，确保用药安全。
（3）严格执行双人核对制度，防止用药错误。
4. 调配管理（1）药房药师在调配高警示药品时，应认真核对处方信息，确保药品正确无误。
（2）药房药师在调配过程中，应严格遵守操作规程，防止药品污染。
5. 退药管理（1）高警示药品一经调配，不得退回药房。
（2）患者因特殊原因需退药时，应由临床医生提出申请，经药房药师审核同意后，方可退药。
五、监督检查1. 医院药学部门应定期对高警示药品的管理工作进行监督检查，发现问题及时整改。
2. 医院药品监督管理部门应加强对高警示药品的监督管理，确保药品安全。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
三甲医院高警示药品管理制度
高警示药品管理制度高警示药品是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。
高警示药品的差错不常见但是危害性高、后果严重。
为促进该类药品临床合理使用，减少不良反应，保证患者用药安全。
根据《中国高警示药品临床使用与管理专家共识》（2017）、《高警示药品用药错误防范技术指导原则》（2017），参照《我国高警示药品推荐目录2019 版》，结合本院实际制订我院的高警示药品管理制度及目录。
一、高警示药品的管理措施1.标识管理高警示药品的存放区、处置区张贴全院统一的高警示药品专用标识（见图一），医院信息系统在高警示药品前以“（警）字样”标记高警示药品，以提醒医师、药师、护士等医务工作者高度重视此类药品的使用。
图一高警示药品图标2.专柜或专区储存管理高警示药品根据分级，采用专柜或专区储存，并张贴全院统一的高警示药品专用标识。
3.专人管理高警示药品实行专人管理。
药剂科应指定专人负责高警示药品的养护、管理，定期盘点，做到账物相符。
临床科室应指定专人负责，每日核对，严格交接。
4.有效期管理药剂科、各临床科室应加强高警示药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、养护，做到先进先出、近效期先用，确保药品质量。
5.使用管理（1）医师在使用前要进行充分的安全性论证，有确切适应症时才能使用，严格按照规定的适应症、适用人群及用法用量开具处方。
（2）药师在调配发放高警示药品时严格执行“四查十对”，双人复核，独立值班实行一人双签，确保调剂准确无误；并对患者进行用药交代与用药指导。
（3）护士在进行高警示药品的配置与使用时，须严格执行查对制度，双人复核，严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药，确保配置与使用准确无误6.高警示药品新药遴选医院引进高警示药品新品种，须进行充分论证，经本院药事管理与药物治疗学委员会同意审批后方可采购、使用，并及时发布新引进的高警示药品相关信息，定期更新目录，保障临床安全用药。
7.高警示药品目录中属于特殊管理的药品按照就高不就低的管理原则执行管理。
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高警示药品概念
ISMP高警示药品概念
2001年，ISMP就高警示 药品给出了明确的定义： 高警示药品（High-alert medications ）是指如若 使用不当会对患者造成严 重伤害或死亡的药物。
我国高警示药品概念
（1）高警示药品是指药理 作用显著且迅速的、危害人 体的药品。
（2）高警示药品即药物本 身毒性大、不良反应严重， 或因使用不当极易发生严重 后果甚至危及生命的药品。
编号 名称
13 神经肌肉阻断剂（如琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）
14 肾上腺素受体激动药，静脉注射（如肾上腺素） 15 肾上腺素受体拮抗药，静脉注射（如普萘洛尔） 16 小儿用口服的中度镇静药（如水合氯醛） 17 心脏停搏液 18 胰岛素，皮下或静脉注射 19 硬膜外或鞘内注射药
20 对育龄人群有生殖毒性的药品，如阿维A胶囊、异维A酸片等
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我国高警示药品推荐目录2015版
编号 名称 药品种类（未加备注的系美国ISMP高警示药品目录）24类
备注
1 100ml或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗用）
2 茶碱类药物，静脉途径
新进选列入
3 肠外营养制剂
4 非肠道和口服化疗药
5 腹膜和血液透析液
6 高渗葡萄糖注射液(20%或以上)
推荐目录 分级 标识
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国内高危药品到高警示药品
基 于 遵 从 英 文 原 文 （ High-Alert Medications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行 用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用 的“高危药品”，更名为“高警示药品”。
中国药学会医院药学专业委员会 2015年6月5日
特点：高危害性，其出现的差错可能不常见，而一旦 发生则后果非常严重
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ISMP高警示药品目录发展史
➢ 2001年 ISMP 最先确定5位高警示药品 ➢ 2008年 ISMP 公布了新的高警示药品目录，包括
19类高警示药品以及13种特殊高警示药品
➢ 2012年 ISMP 公布了新的高警示药品目录，包括 22类高警示药品和10种特别高警示药品
7 抗心律失常药，静脉注射(如胺碘酮、利多卡因)
8
抗血栓药（包括抗凝药物、Xa因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和糖蛋 白IIb / IIIa抑制剂）
9 口服降糖药
10 氯化钠注射液（高渗，浓度＞0.9%）
11 麻醉药，普通、吸入或静脉用(如丙泊酚)
12 强心药，静脉注射(如品推荐目录2015版
➢ 2014年 ISMP更新了高警示药品目录，包括22类 高警示药品和12种特别高警示药品
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高警示药品的目录
2001年，ISMP最先确定的前5位高警示药品
1 胰岛素 2 安眠药及麻醉药 3 注射用浓氯化钾或磷酸钾 4 静脉用抗凝药（肝素） 5 高浓度氯化钠注射液（＞0.9%）
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高警示药品管理
李文静 2018.01.24
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1 背景 2 高警示药品目录 3 高警示药品管理制度 4 临床常见高警示药品的使用
国内高危药品到高警示药品
2012年3月，中国药学会医 院 药 学 专 业 委 员 参照 美国用药安全研究所（ISMP） 2008年公布的19类及13种高 警 示 药品目录，结合我国医疗机 构用药实际情况，制订了《 高 危药品分级管理策略》。
14
脂质体剂型药物和传统制剂
4
静脉用抗心律失常药(如利多卡因和胺碘 酮)
15
中度镇静药, iv (咪达唑仑)
5
抗血栓药（华法林、低分子肝素、直接凝 血酶抑制剂、溶栓药物）
16
麻醉药品/阿片类,iv, 透皮吸收/p.o (包括 溶液剂,缓控释制剂)
6
心脏停博液
17 中度镇静药，p.o./小儿用(水合氯醛）
1 阿片酊
2 阿托品注射液（规格5mg/ml）
3 高锰酸钾外用制剂
4 加压素，静脉注射或骨内
5 甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）
6 硫酸镁注射液
7 浓氯化钾注射液
8 凝血酶冻干粉
9 肾上腺素，皮下注射
10 缩宫素，静脉注射
11 硝普钠注射液
12 依前列醇，静脉注射
13 异丙嗪，静脉注射
14 注射用三氧化二砷
ISMP特殊高警示药品目录
编号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
12 种特别强调的高警示药品
皮下注射用肾上腺素 静脉用依前列醇 中性胰岛素500U/mL 硫酸镁注射液 甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途） 阿片酊 缩宫素注射液 注射用硝普钠 氯化钾注射液 磷酸氢二钾注射液 异丙嗪注射液 垂体后叶素（静脉用或骨内用）
2014年ISMP最新修订的高警示药品目录（22类）
编号
高警示药品
编号
高警示药品
1
静脉用肾上腺素受体激动剂(如肾上腺素 、去氧肾上腺素和去甲肾上腺素)
12
静脉用改变心肌力药（如地高辛和米力 农）
2
静脉用肾上腺素受体拮抗剂(如普奈洛尔 、美托洛尔和拉贝洛尔)
13
胰岛素，ih/iv
3
吸入或静脉全身麻醉药(如丙泊酚和氯胺 酮)
7
化疗药，肠内/肠外
8
高渗葡萄糖≥20%
9
透析液，腹膜透析和血液透析
10
硬膜外或鞘内给药药物
11
口服降糖药
18 19 20
21 --精品-2- 2
神经肌肉阻滞剂 (琥珀酰胆碱) 胃肠外营养制剂（TPN） 静脉用造影剂
100mL 或更大体积的灭菌注射用水（供 注射、吸入或冲洗用）
高浓度氯化钠注射液＞ 0.9%
新进选列入
21 造影剂，静脉注射
22
镇痛药/阿片类药物，静脉注射，经皮及口服（包括液体浓缩物，速 释和缓释制剂）
23
脂质体的药物（如两性霉素B脂质体）和传统的同类药物（例如两性 霉素B去氧胆酸盐）
24
中度镇静药，静脉注射（如咪达唑仑--精）品--
我国高警示药品推荐目录2015版
编号 名称
特殊药品品种（未加备注的系美国ISMP高警示药品目录）
--精品--
备注 新进选列入 新进选列入
新进选列入
新进选列入
附注：
1、我国“高警示药品目录遴选调研项目”，借鉴ISMP高警示 药品目录，同时结合我国国情，增加了对育龄人群有生殖毒性 的药品（如阿维A等）、静脉途径给药的茶碱类两大类及阿托 品注射液（5mg/ml）、高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉和 注射用三氧化二砷四种药品。该目录共包含24类、14种药品。 2、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组正在研究 拟定高警示药品分级管理目录，相关结果将会适时发布。 3、关于中药饮片和中成药的高警示目录，相关学会正在组织 研究中。