荧光免疫分析仪器的规格参数
心肌五项快速免疫荧光分析仪技术参数
心肌五项(快速免疫荧光分析仪)技术参数1、基本性能和要求：a.多参数高档快速免疫分析仪b.最新机型：心脏标志物，凝血标志物，感染标志物，早孕标志物c.应用于临床即时检测心脏标志物，凝血标志物，感染标志物，早孕标志物。
具备准确、精密度好、稳定性好、测定快速、维护保养方便等特点。
2、技术指标：*(1)测量参数：肌钙蛋白I/T(可在一台机器上同时检测)肌红蛋白Myo/肌酸激酶同工酶CKMB/ B型氨基端利纳肽原NT-proBNP/ D二聚体D-dimer/降钙素原PCT/B-人绒毛膜促性腺激素B-hCG(2)方法学:时间分辨免疫荧光法*(3)测量范围:肌钙蛋白Tnl : 0. 010-20 ng/L肌酸激酶同工酶CKMB : 2-450 n g/L肌红蛋白MY0 : 20-900 u g/LNT-proBNP： 20-35,000ng/LD 二聚体D-Dimer： 80-100. 000 u g/L降钙素原PCT： 0. 072-100 ng/ml3 -人绒毛膜促性腺激素P -hCG: 2-5, 000 IU/L(4)标本类型：适合于全血，血浆的测定。
*(5)进样方式：闭管模式，全自动封闭进样，无血液暴露，无需离心及机外孵育，采血管自动进样及混匀。
样本进行检测时，能同时接受其它样本的进样(6)测量速度：a.NT-proBNP:<12分钟，肌钙蛋白〈20分钟；b.每小时检测参数》30个。
*(7)废弃物处理：全封闭的废物收集系统，保证生物安全性。
* (8)机载耗材最多可机载15张测试卡，每张测试卡最多可进行16个测试，满载时最多可机载240个测试。
(9)硬件及软件：a.WINDOWS XP操作系统；b.8〃彩色液晶触摸屏幕，原厂中文界面、快捷菜单；c.内置热敏打印机，可设置自动打印；d.内置整合条形码扫描仪；3个条码扫描仪，操作者、采样器及试剂卡自动识别e.支持ASTM/HL7/P0CT1-7/ TCP/IP 协议；f.数据存储：＞8000个。
荧光免疫分析仪-荧光免疫定量分析仪-Microdetection
荧光免疫分析仪-荧光免疫定量分析仪-Microdetection®系列近年来，荧光微球因其优越的荧光性能，在生物标记与检测领域极具应用价值，将荧光微球代替胶体金开发新一代荧光免疫层析技术，通过分析检测区的荧光微球的荧光强度进行结果判定，可进行定量分析。
由于荧光纳米微球具有良好的发光性能，荧光信号也远远强于传统的标记物质，并且特异性好，与胶体金免疫层析法相比较，其灵敏性与检出限得到大大提高，因此广泛应用于精确定量分析检测领域。
荧光免疫分析法因其具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、精密度高等特点，已被广泛用于临床诊断、医学研究、食品安全分析等领域，经过多年的应用，都得到了临床诊断行业的肯定。
相对于荧光免疫层析技术的快速成熟发展，对应的荧光免疫分析仪特别是荧光免疫定量分析仪发展却较为滞后，市场上荧光免疫分析仪还是以国外进口为主，国内研发的荧光免疫分析仪性能较差，主要是因为荧光检测极容易受背景光的干扰，如果抗干扰技术难以突破，则检测精度难以提高。
为了解决市场上荧光免疫层析试纸条繁荣与相应高精度检测仪器稀缺的矛盾，微测生物microdetection®系列荧光免疫分析仪/荧光免疫定量分析仪采用自主知识产权的光源调制技术，彻底解决背景光干扰，开发一种高精度的荧光免疫层析检测仪器，检测CV重复性高，达到国际领先水平，满足当前荧光试纸条生产厂商迫切需求，推动我国荧光免疫层析检测技术的发展。
Microdetection®系列荧光免疫分析仪/荧光免疫定量分析仪是微测生物开发的最新一代荧光免疫层析试纸条读数仪，可用于多种荧光标记物的检测和分析，适用于诸多领域的产品开发和检测，包括IVD、食品安全快速检测、环境快速检测、动植物疾病诊断等，微测生物Microdetection以高性能的产品、个性化的服务、快速的响应为您提供从样机研发到大规模生产的OEM服务。
一、Microdetection®系列荧光免疫分析仪/荧光免疫定量分析仪技术参数二、Microdetection®系列荧光免疫分析仪/荧光免疫定量分析仪个性化深度定制更多详情请点击！南京微测生物科技有限公司地址：南京市高新区新锦湖路3-1号中丹园B栋1307室网址： Email：**********************荧光定量POCT技术交流QQ群：379508131荧光免疫层析技术交流QQ群：344897319。
荧光免疫层析分析仪产品技术要求bohui
荧光免疫层析分析仪适用范围：配套荧光免疫试剂盒，对人样本中的抗原抗体进行定性或定量的检测。
1.1产品型号BH600。
1.2产品组成由主机及电源适配器组成。
其中主机由光学单元、机械单元、数据处理单元、输出/显示单元组成。
2.1线性范围检测浓度范围为(0，500)ng/ml的荧光素溶液（荧光素溶液的制备方法请参考附录C荧光素溶液的制备方法)，在此范围内线性相关系数r应≥0.990。
在(0，50 )ng/ml范围内，其绝对偏差应小于5ng/ml。
在[50，500)ng/ml范围内，其相对偏差：±10%。
2.2信噪声背景用仪器检测空白试剂卡，连续检测10次，求平均值，噪声的背景荧光强度值小于5.0坎德拉。
2.3准确度用仪器测定荧光素校准品，测定值应该在标示值的±5%内。
2.4精密度检测浓度为100ng/ml的荧光素溶液，变异系数≤10%。
2.5稳定性仪器在20分钟内，荧光强度的示值变化小于5%。
2.6环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境I组，机械环境I组的要求。
2.7电气安全应符合GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全通用要求第1部分通用要求》，GB4973.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备的特殊要求》，GB7247.1-2012《激光产品的安全第1部分：设备分类、要求》，YY0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》的要求以及附录A基本安全特征的要求。
2.8电磁兼容应符合GB/T18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》及GB/T18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》的要求。
2.9外观仪器外观应整洁平滑无毛刺。
干式荧光免疫分析仪技术参数
干式荧光免疫分析仪技术参数
1.检测性质：定量或定性分析（因检测项目不同而异）
2.检测通道：轨道式
3.检测速度：150个标本/小时
4.取样方式：穿刺，液面探测
5.样本容量：3架*10支，可在线添加
6.样本管理: 自动识别测试项目，测试结果及时输出、传送
7.卡仓数：3仓*45条
8.反应杯：10条*10位*1000uL
9.孵育：常温孵育，10个孵育位
10.仪器性能要求：（1）稳定性：相对偏倚σ≤±8%；（2）线性相关性：线性相
关系数(r)≥0.99；（3）准确性：检测偏差Δn≤±10%；（4）移液精度：准确性a≤±2%，重复性CV≤5%
11.结果查询：可按照样本编号、时间、项目查询结果，结果可删除
12.人机交互：
（1）外置电脑的配置要求为：1）Windows 操作系统；2）数据存储：超过100,000个样本的硬盘储存空间
（2）可连接Lis系统，提供接口通讯协议
13.检测项目：必须有幽门螺杆菌(HP)检测（试剂为幽门螺杆菌(HP)分型检测
试剂盒）、血管内皮生长因子（VEGF）检测（试剂为血管内皮生长因子（VEGF）检测试剂盒）；最好还包括抗缪勒氏管激素（AMH）（抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒）、血清淀粉样蛋白A（SAA）和C反应蛋白（试剂为血清淀粉样蛋白A（SAA）/C反应蛋白（hs-CRP+CRP）联检试剂盒）等。
荧光免疫层析分析仪产品技术要求博辉
荧光免疫层析分析仪适用范围：与本公司生产的免疫荧光试剂卡配套使用，采用免疫荧光分析法用于临床机构定性或定量检测人体样本中待测物质的含量。
1、产品型号/规格及其划分说明：1.1型号/规格划分说明1.2规格型号BH400、BH400-II。
1.3不同型号对比表，见表1。
1.4产品组成：主机（激发系统、荧光检测系统、数据处理系统、人机交互系统）、（微型）打印机（选配）、校准信息卡组成。
2. 性能指标2.1外观2.1.1外观应清洁、无划痕、无毛刺等缺陷。
2.1.2面板上图形符号和文字应准确、清晰、色泽均匀。
2.1.3紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。
2.1.4运动部件应该平稳，不应该有卡住现象。
2.2测定范围2.2.1线性相关系数：仪器可以检测浓度范围为(0，500]ng/mL的荧光素溶液(制备方法见附录B)，在此范围内线性相关系数r应≥0.990。
2.2.2 线性偏差：(0，10]ng/mL范围内其线性偏差:±15%；(10，500]ng/mL范围内其线性偏差:±12%。
2.3信噪声背景用仪器检测空白试剂卡，连续检测10次，求平均值，噪声的背景荧光强度值小于5.0。
2.4准确度用仪器测定荧光素校准品，测定值应该在标示值的±5%内。
2.5精密度浓度为100ng/mL的荧光素溶液做样本，进行检测，变异系数≤10%。
2.6稳定性仪器在20分钟内，荧光强度的示值变化小于5%。
2.7测试时间一次全测量时间小于30秒。
2.8功能2.8.1高压自动调解；2.8.2仪器自动校准；2.8.3具有USB接口，检测结果可存储输出，仪器可存储9999条检测结果；2.8.4检测数据可连接微型打印机实时打印；2.8.5检测数据可连接到PC进行处理。
2.9电气安全设备的瞬态过压为设施类别（过压类别）II，额定污染等级为2级。
应符合GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》、GB4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》、YY0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》中适用项的要求。
荧光免疫分析仪产品技术要求海格德
2性能指标2.1外观与结构
2.1.1分析仪外观整齐、清洁、表面涂、镀层无明显剥落、擦伤及污垢；
2.1.2铭牌及标志应清楚，所有紧固件不得松动、各种调节器件应灵活，功能正常等；
2.1.3液晶屏幕点亮时文字显示正确、不缺笔划等。
2.2性能
2.2.1峰面积之比(Dr)
分析仪可测得的Dr值在0-4.0之间。
2.2.2重复性
分析仪测得的Dr值之间的CV值不大于3% o
2.2.3准确性
分析仪测得的准确性为±15%以内。
2.2.4稳定性
分析仪测得的相对偏倚在±5%以内。
2.2.5线性相关性
分析仪测得的线性相关系数(r)不小于0.99o
2.2.6测量速度
从执行检测操作到显示检测结果的时间不大于9s。
2.3环境试验要求
分析仪应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验II组，机械环境试验II组的要求及表1的规定。
运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009 中第4章、第5章的要求。
2.4电气安全要求
应符合GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013、YY 0648-2008规定的要求。
2.5电磁兼容性要求
应符合GB/T 18268.1-2010、GB/T 18268.26-2010规定的要求。
2.6常规功能参数要求
仪器可存储20000个数据、支持自定义查询结
打印报告功能。
果、。
全自动荧光免疫分析仪参数要求
全自动荧光免疫分析仪参数要求
全自动荧光免疫分析仪参数要求
1.设备为临床检验主要应用于炎症、激素、甲状腺等方面的检查。
2.检测方法：干式荧光免疫定量技术。
3.检测项目：C反应蛋白、降钙素原、肌钙蛋白、N末端B型钠尿肽原、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白，D-二聚体,可扩展：TSH、T3、T4等项目。
4.项目线性范围：CRP（hs-CRP）：0.5—200mg/L;降钙素原PCT：0.1-100ng/ml ；肌钙蛋白I Tn-I: 0.01-1
5.0ng/mL;N末端B型钠尿肽原 :10.0-30000.0 mg/L;肌酸激酶同工酶CK-MB:3.0-100.0 ng/mL;肌红蛋白Myo:5.0- 500.0 ng/mL; D-二聚体 D-Dimer:50.0-10000.0 ng/mL
5.精密度：检测灵敏度pg/ml、CRP、PCT批内精密度CV ≤10%
6.操作界面：≥7寸触模彩屏操作。
7.每小时检测速度≥30测试。
8.样本类型：全血、末梢血、血清和血浆。
9.有原厂校准品和质控品，并内置质控管理系统
10.无隐蔽性的检测成本，如定标液、冲洗液等，成本核算直接、可靠。
11.仪器可存储5000个及以上结果，仪器采用RS-232端口/SD 卡，保证数据的输出，并可与LIS系统连接。
荧光免疫层析分析仪产品技术要求蓝十字生物
荧光免疫层析分析仪适用范围：与适配荧光免疫层析测定试剂配合使用，用于人体样本中被测物的体外定量分析。
1. 产品型号及结构组成1.1 产品型号:QF-10A1.2 结构组成仪器由光学单元、机械单元、控制单元及输出/显示单元组成2.1 荧光免疫层析分析仪的正常工作条件应符合下列要求:（1）环境温度：10℃～30℃；（2）相对湿度：≤70%；（3）大气压力：86.0 kPa～106.0 kPa；（4）电源要求：AC220V，50/60Hz；（5）海拔高度：不超过2000m；（6）远离强电磁场干扰源；（7）避免强光直接照射；（8）具有良好的接地环境，室内使用。
2.2 准确度使用配套C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（量子点荧光免疫层析法），测试有证参考物质：ERM DA474/IFCC，相对偏差应不超过±15%。
2.3 重复性使用配套CRP标准测试卡（高值接近80 mg/L，低值接近20 mg/L）测试，变异系数（CV）应不大于10%。
2.4 线性范围使用配套C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（量子点荧光免疫层析法），在[0.5，200] mg/L）浓度范围，线性相关系数r应不小于0.980。
2.5 稳定性使用配套CRP标准测试卡（高值接近80 mg/L，低值接近20 mg/L）测试，相对极差(R)应≤10%。
2.6主要功能荧光免疫层析分析仪应具有以下功能。
（1）自检功能；（2）结果的存储和查询功能；（3）故障提示功能；（4）读取ID卡信息功能。
2.7 外观在自然光下以正常视力或矫正视力目视检查，应满足如下要求：（1）外观整洁，无裂纹或划痕，无毛刺等缺陷，文字和标识清晰；（2）分析系统运动部件运行平稳，无卡住突跳；（3）紧固件连接牢固可靠，不得有松动；（4）信息显示应完整、清晰。
2.8 安全要求应符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013和YY0648-2008中适用章条的要求。
2.9 电磁兼容性应符合GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010中I组A类（GB 4824分组）设备的要求。
干式荧光免疫分析仪产品技术要求kangsirunye
干式荧光免疫分析仪适用范围：与本公司的免疫荧光法测定试剂盒配套，用于检测人体样本中待测物质的含量。
1.1 型号：KS-0011.2 型号划分说明1.3 组成本仪器主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、读取单元组成。
其中光学单元主要包括光源、激发单色器、发射单色器、检测器；机械单元主要包括定位装置和传动装置；控制单元主要包括触摸屏；输出/显示单元主要包括液晶屏和打印机。
2.1 正常工作条件a)电源电压AC 220V，50Hz 输入功率 38VA；b)环境温度15℃～30℃；c)相对湿度≤80%；d)大气压力86kPa～106kPa；e)远离强电磁场干扰源；f)避免强光直接照射；g)具有良好的接地环境。
2.2准确度以肌红蛋白纯品对肌红蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）做回收试验，其回收率应在85%～115%范围内。
2.3 重复性以高浓度200 ng/ml~300 ng/ml、低浓度20 ng/ml~120 ng/ml两水平肌红蛋白质控品为样本，用肌红蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）各重复测定10次，其测定值的变异系数（CV）应不大于10%。
2.4 线性在[2.4,400]ng/mL范围内，测定肌红蛋白测定试剂盒（免疫荧光法），线性相关系数应满足R2≥0.95。
2.5 开机稳定性仪器开机自检完毕后与仪器开机4h、8h后，分别用肌红蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）测试高浓度200 ng/ml~300 ng/ml肌红蛋白质控品各3次，其结果相对偏差应不超过±10%。
2.6外观2.6.1 分析仪外观应整洁、色泽均匀、无裂纹或划痕。
2.6.2 分析仪的文字和标识应清晰、正确。
2.6.3 分析仪的紧固件连接应可靠、不得有松动。
2.6.4 分析仪的运动部件应平稳，不应有卡滞、突跳及显著回空。
2.7 基本功能a) 可读取仪器配套试剂盒校准曲线信息卡信息；b) 可输入样品编号；c) 可进行仪器配套试剂盒的检测；d) 显示器可显示检测过程和结果；e）可存储和查询检测结果；f) 检测结果可经打印机打印。
免疫荧光检测仪产品技术要求万孚
2.性能指标2.1基本技术要求2.1.1使用条件环境温度：10 ℃～30 ℃；相对湿度：10%-80%；大气压力： 860 hPa～1060hPa；额定电压：AC220V±22V；频率：50Hz±10Hz。
2.1.2外观与结构2.1.2.1检测仪外表面应光滑、无划痕。
2.1.2.2各控制器件应操作灵活、可靠。
2.1.2.3各种文字、符号应清晰、正确、牢固。
2.2性能2.2.1试剂卡性能检测2.2.1.1检测偏差：a）当型号为 FS-112/FS-113 时，hsCRP：误差不超过±20％（0.5mg/L～5mg/L），CRP：误差不超过±15％（5mg/L～200mg/L）。
b）当型号为 MF-101 时，以cTnI 为例，误差不超过±15％（0 ng/ml～100ng/ml）。
2.2.1.2重复性变异系数a）当型号为 FS-112/FS-113 时，CV≤15％。
b）当型号为 MF-101 时，CV≤15％。
2.2.1.3稳定性a）当型号为 FS-112/FS-113 时，相对偏差不超过±15％。
b）当型号为 MF-101 时，相对偏差不超过±15％。
2.2.1.4测量时间从插入反应完全的测试卡到显示检测结果全程应不超过 1min。
2.2.2荧光标准卡性能检测2.2.2.1检测偏差a）当型号为 FS-112/FS-113 时，误差不超过±20％（荧光强度为：0.5～5），误差不超过±15％（荧光强度为：5～200）。
b）当型号为 MF-101 时，误差不超过±15％（荧光强度为：0～100）。
2.2.2.2重复性变异系数a）当型号为 FS-112/FS-113 时，CV≤15％。
b）当型号为 MF-101 时，CV≤15％。
2.2.2.3稳定性a）当型号为 FS-112/FS-113 时，相对偏差不超过±15％。
全自动荧光免疫分析仪参数要求
全自动荧光免疫分析仪参数要求
1.设备为临床检验主要应用于炎症、激素、甲状腺等方面的检查。
2.检测方法：干式荧光免疫定量技术。
3.检测项目：C反应蛋白、降钙素原、肌钙蛋白、N末端B型钠尿肽原、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白，D-二聚体,可扩展：TSH、T3、T4等项目。
4.项目线性范围：CRP（hs-CRP）：0.5—200mg/L;降钙素原PCT：0.1-100ng/ml ；肌钙蛋白I Tn-I: 0.01-1
5.0ng/mL;N末端B型钠尿肽原 :10.0-30000.0 mg/L;肌酸激酶同工酶CK-MB:3.0-100.0 ng/mL;肌红蛋白Myo:5.0- 500.0 ng/mL; D-二聚体 D-Dimer:50.0-10000.0 ng/mL
5.精密度：检测灵敏度pg/ml、CRP、PCT批内精密度CV ≤10%
6.操作界面：≥7寸触模彩屏操作。
7.每小时检测速度≥30测试。
8.样本类型：全血、末梢血、血清和血浆。
9.有原厂校准品和质控品，并内置质控管理系统
10.无隐蔽性的检测成本，如定标液、冲洗液等，成本核算直接、可靠。
11.仪器可存储5000个及以上结果，仪器采用RS-232端口/SD卡，保证数据的输出，并可与LIS系统连接。
荧光免疫分析仪产品技术要求注册版
医疗器械产品技术要求编号：荧光免疫分析仪1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号规格WC-2011.2 组成由主板、触摸屏、检测模块、运动模块、电源模块、IC读卡模块等器件组成。
1.3 适用范围由主板、触摸屏、检测模块、运动模块、电源模块、IC读卡模块等器件组成。
2.性能指标2.1外观2.1.1外观整洁，无裂纹或划痕，无毛刺等缺陷，文字和标识清晰；2.1.2分析系统运动部件运行平稳，无卡住突跳；2.1.3紧固件连接牢固可靠，不得有松动；2.1.4信息显示应完整、清晰。
2.2性能2.2.1准确度：测试荧光强度在1000AU±100AU范围内的浓度样本，相对偏差应不超过±15%；2.2.2重复性：测试荧光强度范围在[500AU,4000AU]内高、中、低三个水平浓度的样本，变异系数（CV）应不大于 15%；2.2.3线性：测试荧光强度范围在[500AU,4000AU]内五个水平浓度的样本，线性相关系数（r）应不低于 0.975；2.2.4稳定性：测试荧光强度范围在[500AU,4000AU]内高、中、低三个水平浓度的样本，开机处于稳定状态后第 4h、第 8h 的测定结果与处于稳定工作状态初始时的测定结果的相对偏差应不超过±10%。
2.3功能2.3.1具有开机自检功能；2.3.2具有故障提示功能；2.3.3具有录入标准曲线功能；2.3.4具有结果的存储和查询功能；2.4电气安全要求应符合 GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013 和YY 0648-2008 中适用条款的要求。
2.5电磁兼容要求应符合 GB/T 18268.1-2010 和 GB/T 18268.26-2010 中的要求。
2.6环境试验要求应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组和表三的规定。
分析仪的运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合第 4 章、第5 章的要求。
荧光免疫层析分析仪产品技术要求万华普曼生物工程
荧光免疫层析分析仪适用范围：与荧光免疫层析法试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
.产品型号/规格及其划分说明. 1. 产品型号：WH FAR200. 2 型号划分说明. 3. 结构组成主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、电源适配器组成。
5)运行环境：Linux3.4及以上版本操作系统6)硬件配置：CPU—处理器880MHz及以上；内存—128MB及以上；闪存—128MB及以上；2.1工作条件.环境温度：10℃～30℃；.相对湿度：20%～80%；.大气压力：86.0kPa～106.0kPa；.电源要求：100-240VAC，50/60Hz。
2.2外观在自然光下以正常视力或矫正视力目视检查，应满足如下要求：.外观整洁，无裂纹或划痕，无毛刺等缺陷，文字和标识清晰；.分析系统运动部件运行平稳，无卡住突跳；.紧固件连接牢固可靠，不得有松动；.信息显示应完整、清晰；2.3功能2.3.1自检功能；2.3.2 录入校准信息功能；2.3.3 结果的存储和查询功能；2.3.4 故障提示功能；2.3.5具有打印功能；2.4 网络安全2.4.1数据接口：UDP协议，RS-232协议，USB2.0协议；可通过USB2.0接口导出数据，数据存储格式为CSV文件格式；2.4.2用户访问控制：用户类型分为管理员用户和普通用户，系统采用用户名和密码登录。
在用户登录前，系统具有创建普通用户和用户密码修改两种功能。
使用普通用户登录：可以使用测试、批量测试、历史、项目、设置功能，只能访问本用户的测试数据；使用管理员用户登录：可以使用测试、批量测试、历史、项目、设置功能，可访问所有用户的测试数据。
2.5 性能2.5.1重复性测试高、中、低的三种浓度的标准荧光卡，变异系数CV≤3%2.5.2 线性测试标准荧光卡，线性回归的相关系数r≥0.992.5.3稳定性测试标准荧光卡，测量结果的相对极差RR≤5%2.5.4准确度测试CRP国际标准品（NIBSC代码:85/506），检测结果相对偏差（B）不超过±15%2.6 安全要求应符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013和YY0648-2008（瞬间过电压类型：II 类，额定污染等级：2级）中适用章条的要求。
干式荧光免疫分析仪产品技术要求yk
2.性能指标2.1外观2.1.1分析仪外壳上的图形和文字应准确、清晰、均匀；2.1.2分析仪外观应整洁，无裂纹或划痕，文字和标识清晰；2.1.3分析仪运动部件应平稳，不应卡住或突跳；2.1.4分析仪紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。
2.2性能2.2.1稳定性分析仪开机处于稳定工作状态后第 4h、第8h 的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果相对偏差应不超过±15％。
2.2.2测试重复性同一试剂卡重复测量，变异系数（CV,％)≤15％。
2.2.3线性相关性线性相关系数（r)≥0.98。
2.2.4测量准确度hsCRP：误差应不超过±20％（0.5mg/L～5mg/L），CRP：误差应不超过±15％（5mg/L～200mg/L）。
2.2.5测量时间插入试剂卡从开始检测到显示结果全程不超过 1min。
2.3功能2.3.1条码扫描功能分析仪具有条码扫描功能。
2.3.2参数设置分析仪可进行样本信息预录入。
2.3.3数据显示测试结束后 LCD 显示屏显示测试结果。
2.3.4结果打印输出可设置自动打印检测结果或选定结果打印。
2.3.5结果统计可对检测结果进行测试统计、工作量统计、结果统计。
2.3.6监温模块可对分析仪内部温度进行监测。
2.4网络安全2.4.1数据接口a)接口：USB 接口，以太网 RJ45 接口；b)协议：USB 接口用来进行程序升级；以太网 RJ45 接口用来通过网络使用HL7(Health Level Seven)协议发送到LIS 系统；c)存储：检测结果存储到 AssayDB.db 文件内。
2.4.2用户访问控制a)分级：软件用户应有用服人员、主任医生、测试医生三种权限；b)登录方式：通过账户密码登录可鉴别用户身份。
其中：①用服人员，拥有所有操作权限。
②主任医生，具有基本的分析仪操作权限，并可以创建测试医生用户，以及数据审核权限。
③测试医生，具有基本的分析仪操作权限。