FMEA讲义分析
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小组的努力：集体的智慧
14
适时性
成功实施FMEA项目 的最重要因素之一
FMEA是预防性的 不是反应性的
应当尽量避免失效 而不是等着顾客提出申诉
15
概念提出 和批准
适
项目批准
时
样件
性
试生产
系统 投产
1、策划
DFMEA
2、产品设计和开发
PFMEA
计划和确 定项目
3、过程策划和开发
产品设计和 开发验证
FMEA是动态文件
始终反应最新水平以及最近的相关措施，包括 开始生产以后发生的措施。
23
三、FMEA 的分类
QS9000
VDA6.1 系统FMEA
设计 FMEA
过程 FMEA
产品系 过程系 统FMEA 统FMEA
24
系统 FMEA 子系统FMEA 部件FMEA
产品系统FMEA 过程系统FMEA
功能、 特性 或要 求是 什么？
可能会 有什么 问题？
后果是 什么？
有多么 严重？
起因是 什么？
发生的 频率如 何？
怎样 能预 防和 探测？
探测能 力有多 强？
采取什么措 施？
•设计更改 • 过程更改 • 特殊控制 • 标准、程 序或指南的
更改
13
2. FMEA 成 功 的 条 件
适时性：在“时间之窗”关闭之前
10
FMEA的作用
预防作用 经验库
质 量 质量是规划出来的 意 识 质量是生产出来的 三 层 质量是检验出来的 次
设计\规划部门 生产\制造部门
检验部门
11
二、FMEA的实施
1.FMEA实施流程图 2.FMEA成功的条件 3.什么情况下进行FMEA？
12
1.如 何 进 行 FMEA？ 流 程 图
底盘系 统
– 确定系统单元并说明其功 能关系（结构树/功能树）。
整车
– 每一系统单元可能的失效
失效
模式。
发动机 驱动轴
失效 – 确定不同系统单元失效模
动力系统 传动器
失效
失效
齿轮
式间的逻辑关系
离合器
失效
27
例：圆珠笔结构
橡胶套管
下部件 弹簧1
笔芯总成
弹簧2
下部咔嚓件 上部咔嚓件
上部件
夹头
按钮
28
例：部件、功能分析
4、产品和过程确认
5、批量 生产
过程设计和 开发验证
产品和过 程确认
反馈评定和 纠正措施
16
FMEA工作组
设计开发
规划
生产
试验
FMEA小组
销售
质保
采购
物流
பைடு நூலகம்
注：必要时请FMEA推进员协助小组工作。
产品工程师了解过程 过程工程师了解产品
17
工作组组长/主持人
主要职责：
*成立跨部门的工作小组 筹措基本设施和资料 *对项目的期限、结果及进度负责 调动小组成员的工作积极性 *对采取的措施进行跟踪 *确保 FMEA 文件的现实性
信息、资 源共享
不是找别 人毛病
20
参考资料
在进行FMEA的各阶段 所需的参考资料有：
设计任务书、订单 质量特性清单 功能描述 标准、法律法规 图纸、工艺 作业指导 检验计划 以往的/类似的 FMEA 行业信息 学到的经验：索赔、召回、 不合格品、顾客抱怨等
21
3.什么情况下 进 行 F M E A ？
18
负责人、专家
负责人、专家的职责是： • 协助确定项目的构成、范围及界限
• 提供有关的资料、样品、经验等
• 协助进行系统描述、缺陷分析及其优化 • 协助选择和实施改进措施
FMEA推进员
•具有开展FMEA工作的经验 •具有团队工作推进经验
19
小组的努力
优先选择经验丰富、 有创新思维的人员
团队协作
分过程2.1
分过程 2.2失效
分过程2.3
生产过程系统化：
人
机器 失效
材料
法
– 将每一过程工序理解为系 统单元并说明其功能关系 （结构树/功能树）。
– 每一系统单元可能的失效 模式。
– 确定不同系统单元失效模 式间的逻辑关系
环境
30
系统FMEA
总成：座椅、空调器… 模块：车门、仪表板..
设计FMEA 是产品 系统FMEA的一个 组成部分，它更深 入地对构件直至构 件的设计数据加以 考虑。
产品子系统FMEA 过程子系统FMEA
设计FMEA 过程FMEA
25
系统FMEA – 实 施 步 骤
第一步 第二步 第三步 第四步 第五步
系统单元与系 统结构
功能与功能 结构
缺陷分 析
风险评 价
优化
分解 输入、输出、
内部功能 失效模式
RPN值
采取措施
26
产 品 系 统 FMEA
确定产品系统的结构 ：
潜在失效模式及后果分析
一、FMEA概述
FMEA的起源 FMEA的定义 FMEA的应用
2
FMEA的起源
▪ 宇宙航行 ▪ 阿波罗计划 ▪ 60年代
3
Apollo 1
Geplanter Start 1967 2月
宇航员
4
灾难
1967.2.27
5
Apollo 11 1969.7.21
成功着陆了！
方法： 产品: 小组: 日前:
FMEA 圆珠笔
2004-5-18
部件
功能
橡胶套管 下部件 弹簧1 笔芯总成 下部咔嚓件 弹簧2 上部咔嚓件 上部件 夹头 按钮
书写流畅 再次注油 无毒 使用寿命 舒适性 易按性
X
X
X
X
XXX
X
XX
X
X
XXX
X
29
过 程 系 统 FMEA
过程1
整个过程 失效
过程 2 失效
6
Apollo – 计划
技术如此复杂， 费用如此之高， 潜在风险如此之大， 对该项目提出的要求很高， －结果却很成功！
7
FMEA的起源
❖ 六十年代中期美国航天工业 （NASA） 的一项技术革新。 ❖ 在美国质量控制协会汽车部 和汽车工业集团主持下，克莱 斯勒、福特和通用汽车公司对 其各自有关FMEA的参考手册、 程序、报告格式和技术术语进 行标准化处理，形成统一的标 准。
过程FMEA 是过程 系统FMEA的一个组 成部分，它更深入地 对过程每道工序直至 生产设备的设计数据 加以考虑。
新设计、新技术或新过程。 对现有设计或过程的修改。 将现有的设计或过程用于新的环
境、新的场所。
22
FMEA的跟踪-验证措施有效性
采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以 适当的跟踪。
如果没有积极有效的预防/纠正措施，其价值 将是非常有限的。
责任工程师负责确保所有的建议措施都得到 实施或充分强调。
8
FMEA的定义
什么是 FMEA？
FMEA是一种系统的方法，目的：
（a）认可并评价产品、过程中的潜在失效及该失效的后果。 （b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。
（c）整个过程文件化。
9
FMEA的应用
质量工具－缺陷分析 ▪ 产品开发和优化 ▪ 生产过程规划 ▪ 航空-, 汽车-, 核工业 ▪ 质保体系的组成部分
小组的努力：集体的智慧
14
适时性
成功实施FMEA项目 的最重要因素之一
FMEA是预防性的 不是反应性的
应当尽量避免失效 而不是等着顾客提出申诉
15
概念提出 和批准
适
项目批准
时
样件
性
试生产
系统 投产
1、策划
DFMEA
2、产品设计和开发
PFMEA
计划和确 定项目
3、过程策划和开发
产品设计和 开发验证
FMEA是动态文件
始终反应最新水平以及最近的相关措施，包括 开始生产以后发生的措施。
23
三、FMEA 的分类
QS9000
VDA6.1 系统FMEA
设计 FMEA
过程 FMEA
产品系 过程系 统FMEA 统FMEA
24
系统 FMEA 子系统FMEA 部件FMEA
产品系统FMEA 过程系统FMEA
功能、 特性 或要 求是 什么？
可能会 有什么 问题？
后果是 什么？
有多么 严重？
起因是 什么？
发生的 频率如 何？
怎样 能预 防和 探测？
探测能 力有多 强？
采取什么措 施？
•设计更改 • 过程更改 • 特殊控制 • 标准、程 序或指南的
更改
13
2. FMEA 成 功 的 条 件
适时性：在“时间之窗”关闭之前
10
FMEA的作用
预防作用 经验库
质 量 质量是规划出来的 意 识 质量是生产出来的 三 层 质量是检验出来的 次
设计\规划部门 生产\制造部门
检验部门
11
二、FMEA的实施
1.FMEA实施流程图 2.FMEA成功的条件 3.什么情况下进行FMEA？
12
1.如 何 进 行 FMEA？ 流 程 图
底盘系 统
– 确定系统单元并说明其功 能关系（结构树/功能树）。
整车
– 每一系统单元可能的失效
失效
模式。
发动机 驱动轴
失效 – 确定不同系统单元失效模
动力系统 传动器
失效
失效
齿轮
式间的逻辑关系
离合器
失效
27
例：圆珠笔结构
橡胶套管
下部件 弹簧1
笔芯总成
弹簧2
下部咔嚓件 上部咔嚓件
上部件
夹头
按钮
28
例：部件、功能分析
4、产品和过程确认
5、批量 生产
过程设计和 开发验证
产品和过 程确认
反馈评定和 纠正措施
16
FMEA工作组
设计开发
规划
生产
试验
FMEA小组
销售
质保
采购
物流
பைடு நூலகம்
注：必要时请FMEA推进员协助小组工作。
产品工程师了解过程 过程工程师了解产品
17
工作组组长/主持人
主要职责：
*成立跨部门的工作小组 筹措基本设施和资料 *对项目的期限、结果及进度负责 调动小组成员的工作积极性 *对采取的措施进行跟踪 *确保 FMEA 文件的现实性
信息、资 源共享
不是找别 人毛病
20
参考资料
在进行FMEA的各阶段 所需的参考资料有：
设计任务书、订单 质量特性清单 功能描述 标准、法律法规 图纸、工艺 作业指导 检验计划 以往的/类似的 FMEA 行业信息 学到的经验：索赔、召回、 不合格品、顾客抱怨等
21
3.什么情况下 进 行 F M E A ？
18
负责人、专家
负责人、专家的职责是： • 协助确定项目的构成、范围及界限
• 提供有关的资料、样品、经验等
• 协助进行系统描述、缺陷分析及其优化 • 协助选择和实施改进措施
FMEA推进员
•具有开展FMEA工作的经验 •具有团队工作推进经验
19
小组的努力
优先选择经验丰富、 有创新思维的人员
团队协作
分过程2.1
分过程 2.2失效
分过程2.3
生产过程系统化：
人
机器 失效
材料
法
– 将每一过程工序理解为系 统单元并说明其功能关系 （结构树/功能树）。
– 每一系统单元可能的失效 模式。
– 确定不同系统单元失效模 式间的逻辑关系
环境
30
系统FMEA
总成：座椅、空调器… 模块：车门、仪表板..
设计FMEA 是产品 系统FMEA的一个 组成部分，它更深 入地对构件直至构 件的设计数据加以 考虑。
产品子系统FMEA 过程子系统FMEA
设计FMEA 过程FMEA
25
系统FMEA – 实 施 步 骤
第一步 第二步 第三步 第四步 第五步
系统单元与系 统结构
功能与功能 结构
缺陷分 析
风险评 价
优化
分解 输入、输出、
内部功能 失效模式
RPN值
采取措施
26
产 品 系 统 FMEA
确定产品系统的结构 ：
潜在失效模式及后果分析
一、FMEA概述
FMEA的起源 FMEA的定义 FMEA的应用
2
FMEA的起源
▪ 宇宙航行 ▪ 阿波罗计划 ▪ 60年代
3
Apollo 1
Geplanter Start 1967 2月
宇航员
4
灾难
1967.2.27
5
Apollo 11 1969.7.21
成功着陆了！
方法： 产品: 小组: 日前:
FMEA 圆珠笔
2004-5-18
部件
功能
橡胶套管 下部件 弹簧1 笔芯总成 下部咔嚓件 弹簧2 上部咔嚓件 上部件 夹头 按钮
书写流畅 再次注油 无毒 使用寿命 舒适性 易按性
X
X
X
X
XXX
X
XX
X
X
XXX
X
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过 程 系 统 FMEA
过程1
整个过程 失效
过程 2 失效
6
Apollo – 计划
技术如此复杂， 费用如此之高， 潜在风险如此之大， 对该项目提出的要求很高， －结果却很成功！
7
FMEA的起源
❖ 六十年代中期美国航天工业 （NASA） 的一项技术革新。 ❖ 在美国质量控制协会汽车部 和汽车工业集团主持下，克莱 斯勒、福特和通用汽车公司对 其各自有关FMEA的参考手册、 程序、报告格式和技术术语进 行标准化处理，形成统一的标 准。
过程FMEA 是过程 系统FMEA的一个组 成部分，它更深入地 对过程每道工序直至 生产设备的设计数据 加以考虑。
新设计、新技术或新过程。 对现有设计或过程的修改。 将现有的设计或过程用于新的环
境、新的场所。
22
FMEA的跟踪-验证措施有效性
采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以 适当的跟踪。
如果没有积极有效的预防/纠正措施，其价值 将是非常有限的。
责任工程师负责确保所有的建议措施都得到 实施或充分强调。
8
FMEA的定义
什么是 FMEA？
FMEA是一种系统的方法，目的：
（a）认可并评价产品、过程中的潜在失效及该失效的后果。 （b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。
（c）整个过程文件化。
9
FMEA的应用
质量工具－缺陷分析 ▪ 产品开发和优化 ▪ 生产过程规划 ▪ 航空-, 汽车-, 核工业 ▪ 质保体系的组成部分