国家食药监局人事密集变动
部委的差别
中国人提起部委，往往会加上“中央”两字作为前缀，因其往往掌握一个系统的全国性政策大权。
中央的诸多法规和决策，背后多是部委意见，只是后来以中办国办的名义发出，戴上了中央的帽子。
尤其是近十多年来，部委资源分配的权力越来越大，所以才有“跑部钱进”之说，也由此国家发改委才会被称为“小国务院”。
实际上，部委是统称，其实也分三六九等。
其本身地位在官方系统内就有明摆着的不同，至于实际权责之下的民间影响，则更是千差万别。
首先是隶属于党中央的“部”：中组部、中宣部、统战部、中联部。
这些党口的“部”，一般来说规格都比其他部委高。
像中组部和中宣部，部长都是中央政治局委员，而统战部部长则是全国政协副主席，也是副国级的高级官员。
党的部门比如中组部、中宣部是不挂牌子的，而且凡是党的部委门口必有武警站岗，不许拍照。
其次的一些部委，按照官方表述，是属于“国务院组成部门”，其实就是“内阁”部门。
这些部门很多我们平时很熟悉，诸如国家发改委、教育部、商务部、财政部、工信部、司法部、环保部、文化部等。
国务院的部委很多没有武警，行人可于门口拍照。
“内阁”部委之下，是一个孤单的“国务院直属特设机构”——国资委。
给予这个“直属特设机构”的名称，是表示对国资委的重视，因为国资委管着100多家大型央企。
除了这些“部”和“委”之外，接下来是很多部级的“总局”和“总署”，比如海关总署、税务总局、安监总局、新闻出版总署、广电总局等。
它们就不是“内阁”部门了，而是“国务院直属机构”。
同样是正部级，但是和“内阁”部委在权力上却有很大区别，当初国家环保总局就为了升格为环保部奋斗多年。
具体讲，属于国务院组成部门的部委参与国务院的重大决策，而“直属机构”则只负责执行，不能参与决策。
以环保部和环保总局的区别为例，一个形象的比喻是，虽然同样是“副市长”，过去环保总局是“不是常委的副市长”，不参与决策；而如今的环保部是“常委副市长”，参与常委会讨论，是决策的一份子。
山东省食品药品监督管理局关于印发食品安全法宣传贯彻工作方案的通知
山东省食品药品监督管理局关于印发食品安全法宣传贯彻工作方案的通知文章属性•【制定机关】山东省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.08.14•【字号】鲁食药监发〔2015〕31号•【施行日期】2000.10.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文山东省食品药品监督管理局关于印发食品安全法宣传贯彻工作方案的通知鲁食药监发〔2015〕31号各市食品药品监督管理局,省局机关各处室、各直属单位：现将《食品安全法宣传贯彻工作方案》印发给你们，请结合实际认真组织实施。
山东省食品药品监督管理局2015年8月14日食品安全法宣传贯彻工作方案新修订的《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）将于今年10月1日起施行。
为切实做好《食品安全法》的宣传贯彻实施工作，结合全省工作实际，制定本方案。
一、工作目标通过广泛开展学习培训和宣传贯彻工作，提高全社会对《食品安全法》的关注度和知晓率，提升各级各相关部门对食品安全工作的重视程度，增强监管人员法治意识和执法能力，促进食品生产经营者落实主体责任，推动行业协会、新闻媒体及社会公众共同参与食品安全治理，为《食品安全法》实施营造良好的舆论氛围和社会环境。
二、重点任务（一）广泛开展普法宣传。
坚持上下联动，因地制宜，开展全方位、多渠道、多角度的宣传活动，营造人人关心、人人维护食品安全的良好氛围。
1.省局任务。
（1）在主流媒体开设宣传专栏。
在省级主流媒体和省局门户网站开设专栏，大力宣传食品安全工作的法规政策、专业知识和重要措施（责任处室：宣传应急处、法制处、食品安全监管有关处室）。
（2）组织印发宣传资料。
统一设计和印制主题鲜明、内容丰富、通俗易懂的食品安全宣传画和宣传彩页，指导各地在食品生产经营场所张贴或向公众免费发放（责任处室：法制处、宣传应急处、食品安全监管有关处室）。
（3）丰富宣传形式和载体。
聚焦食品从业者、消费者关注重点，制作《食品安全法》宣传短片，在省级电视台、人民网、新华网、大众网、齐鲁网、省局网站以及各市、县监管部门网站进行投放。
国家中医药管理局历届领导
国家中医药管理局历届领导2018.03局长王国强副局长、党组成员于文明(副局长)马建中王志勇闫树江人事动态·闫树江任国家中医药管理局副局长吴刚不再担任·王志勇任国家中医药管理局副局长（图/简历）曾任领导吴刚李大宁局领导介绍编辑局长：王国强。
副局长：吴刚、于文明、李大宁、马建中、王志勇。
王国强，男，汉族，籍贯安徽，1955年3月出生于上海。
1978年毕业于北京中医学院，2000年获吉林大学人口学专业法学硕士学位。
先后在卫生部、国家医药管理总局工作，1983年调到国家计生委，历任秘书处副处长、处长、办公厅副主任、主任、政策法规司司长、计划财务司司长。
曾在日本厚生省国立公共卫生学院留学做客座研究员，到河南省焦作市挂职担任市委副书记。
2000年12月任国家计生委党组成员、副主任，2003年3月任国家人口计生委党组成员、副主任，2003年9月任国家人口计生委党组成员、副主任兼直属机关党委书记、机关党校校长，2002年6月起兼任中国人口学会常务副会长。
2007年1月任卫生部党组成员、副部长兼国家中医药管理局党组书记、局长。
吴刚，男，汉族，1953年6月生，山西灵石人，中共党员。
1976年12月毕业于北京中医学院中医系后，到中国中医研究院西苑医院工作。
1985年7月，调任到卫生部中医司，后到国家中医管理局工作。
1989年5月起，任国家中医药管理局人事教育司干部处副处长、处长。
1994年9月，任国家中医药管理局人事劳动与政策法规司副司长，1998年2月任司长。
2002年7月起，任国家中医药管理局党组成员。
2002年10月，任国家中医药管理局办公室主任。
2004年4月起，任国家中医药管理局副局长，分管医政工作。
于文明，男，汉族，1963年6月生，山东单县人，中国农工民主党中央委员会第十三届中央委员会委员，第十届全国政协委员。
1985年7月，毕业于山东中医学院中医系，随后入天津中医学院研究生部中医基础理论专业学习，获硕士学位。
湖南省纪委官员 实名举报国家食药监局前局长
全国范围内到底哪些城市最“不堪其扰”？360互联网安全中心最新发布的《2014年第二期中国手机安全状况报告》显示，北京、上海和广州是国内被用户新标记骚扰电话号码最多的三个城市；星期四、星期五是骚扰电话最多的两天；“响一声”电话居首位。
这份报告指出，2014年上半年，被用户新标记的各类骚扰电话号码约8330万个。
从骚扰电话号码归属地区来看，北京以261.8万个骚扰电话号码排名第一，上海以187.4万个排名第二，广州以170.7万个排名第三。
从时间段上看，骚扰电话拨打的“早高峰”出现在9~12点之间，下午的高峰出现在14~18点之间。
星期四、星期五是骚扰电话最多的两天，而星期日则是骚扰电话最少的一天。
从骚扰电话类型上来看，“响一声”电话以59.8％的比例位居骚扰电话号码数的首位，广告推销类、房产中介类骚扰电话的号码数分别占比7.1％、 5.9％，诈骗电话号码数占比2.1％。
新华网4国内·最品读2014年8月13日星期三责任编辑：马红玲美编：于腾龙电话：89880089封陆群称，2005年前后，国家药典委把中国南方地区传承上千年的“金银花”更名为“山银花”，把金银花作为山东“忍冬花”的专用名。
南方金银花被国家食药监总局更名为“山银花（山寨版金银花）”之后，价格一落千丈。
北方金银花贩子趁机大量低价收购，冒充北方金银花高价卖出，谋取暴利。
南方上千万花农则血本无归。
据官方简历，邵明立是山东济南人。
“（上午发帖）先预热一下，会继续发布证据。
”陆群告诉记者，他从今年5月份开始关注和调查这个事情，原因是湖南、贵州等南方五省的农民提出异议，他收到了老百姓的举报信。
7月8日，陆群发表微博称，曾私信中国食品药品监管官微未得回复，表示将写《敦促国家食品药品监管总局局长引咎辞职书》。
一个月过去，8月12日起，他将陆续发布信息。
陆群还告诉记者，相关证据包括利益集团背后操纵的证据、对金银花的本草考证等等，下午他会陆续通过微博发布。
药事管理管理工作重大事件回顾
四个方面十三项要求：
2017年7月25日，国务院办公厅发布了《国务院办公 厅关于建立现代医院管理制度的指导意见》，对现代 医院管理制度进行了一系列规定和调整，深化“放管 服”，大大加强了公立医院管理的自主性和灵活性。
到2020年，基本形成维护公益性、调动积极性、保障可持续的公立 医院运行新机制和决策、执行、监督相互协调、相互制衡、相互促进 的治理机制，促进社会办医健康发展，推动各级各类医院管理规范化、 精细化、科学化，基本建立权责清晰、管理科学、治理完善、运行高 效、监督有力的现代医院管理制度。
加强对社会办医的监督 医院可自主公开招聘人才
2017年6月，科技部、国家中医药管理局关于 印发《“十三五”中医药科技创新专项规划》等。
2017年5月，科技部印发《 “十三五” 生物技术 创新专项规划》 2017年5月，科技部印发《“十三五”医疗器 械科技创新专项规划》
2017年1月，国务院印发《“十三五” 国家知识产权保护和运用规划》
2. 诈骗要点： 诈骗
手段？
公司与 药品不 沾边？
公司登记 与药品没 关联？
推销 模式？
2.
3.
为了骗取患者的信任，他们先后收购或成立了杭州三康大药房、济南博康大 药房、常州天泽大药房、上海汉永大药房等，以这些药房的名义出货。药品 主要通过快递公司流转，钱款通过快递公司转到各大药房再转到公司。
4. 推销模式？
嫌疑人采用开场白、了解客户需求、产品展示、报价试攻、排疑解难、再攻单， 最终落单等方法，针对可能产生的有效、无效、病情恶化三种情形进行不同的 引导，根据客户的实际情况随机定价，以患者最终下单购买为最终目的。
由于现阶段我国药事管理法律不够完备，从药人员技术水平不到位，依法管理的 意识淡薄，国家监管力度不足，使得药品诈骗案层出不穷。药品企业在生产、销 售药品过程中应该配备足够的、符合要求的厂房、设备、设施和人员，加强药品 质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效。同时，国家需要对虚 拟运营商加大监管力度，规范药品信息管理，完善国家药事管理体制。
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2008)
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2008)文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】2008.07.10•【文号】国办发[2008]100号•【施行日期】2008.07.10•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,机关工作正文国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（国办发[2008]100号）各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。
中华人民共和国国务院办公厅二○○八年七月十日国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定根据《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》（国发〔2008〕12号），设立国家食品药品监督管理局（副部级），为卫生部管理的国家局。
一、职责调整（一）取消已由国务院公布取消的行政审批事项。
（二）将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。
（三）将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部。
（四）将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入国家食品药品监督管理局。
二、主要职责（一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。
（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
（三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
清华一女生出版《中国食品安全档案》
清华一女生出版《中国食品安全档案》3月9日，清华大学，女学生陈巧玲拿着她和团队一起编著的《中国食品安全档案》，这本书酝酿近两年，陈巧玲自己花费十多万元。
对话人物陈巧玲清华大学经济管理学院在读研究生。
对话动机酝酿近两年，陈巧玲和团队的调研作品《中国食品安全档案》近期在吉林大学出版社出版。
这本书搜集了近年来爆发的一系列食品安全问题的相关新闻报道和学术研究报告，以档案辑录的方式呈现给公众。
为丰富资料，陈巧玲走访了多地农场、批发市场、超市、食品企业与大小作坊，核实调查。
陈巧玲说，她很清楚目前的工作不可能立竿见影地解决问题，“但希望这份记录让人们了解危险在哪里，以及我们的时代发生了什么。
”初衷有些食品安全问题践踏人类底线新京报：为什么想到写这么一本书?陈巧玲：2011年我在清华和同学弄了一个创业项目，做的是餐饮，开始关注这方面的话题。
这本书的目标是唤起民众和政府部门对食品安全问题的重视，因为每个人的生活都离不开“食”字。
新京报：写作前和写作后你对食品安全问题的认识有变化吗?陈巧玲：变化很大。
没写书之前，我只是消费者、新闻的读者，我听过苏丹红和三聚氰胺，但我不知道它们具体是什么。
过去认识食品安全领域是分散式的，现在的认识更系统和全面了。
新京报：写作之后觉得食品安全问题更严重了?陈巧玲：比我之前的认识要严重，很多事是匪夷所思的，比如将大便水用水过滤、加入腐猪肉发酵、再用剧毒农药杀死发酵过程中长出的驱虫——以此得到用来浸泡臭豆腐的酵乳。
这不只是食品安全问题，也践踏了人类的基本底线和尊严。
新京报：写作过程中遇到过哪些困难?陈巧玲：经济上困难是一方面，写作这本食品安全档案完全是自费的。
刚写书时我们讨论过是不是要找一些支持，后来觉得这可能会影响独立性，假设收了企业的钱，对方让我写自己的好或竞争对手的不好，这就是隐患。
新京报：截至目前你花了多少钱?陈巧玲：出书大概花不到5万块钱，前期的调研费用也要不少钱，我自己大概花了十几万了。
被执行死刑的国家食药监局原局长
被执行死刑的国家食药监局原局长作者：金旺来源：《检察风云》2018年第20期今年夏天，吉林长春长生生物科技有限责任公司违法生产人用冻干狂犬病疫苗案曝光并且持续发酵。
因此案直接涉及人民群众的身体健康和生命安全，习近平总书记和李克强总理高度重视，于7月23日分别作出指示和批示，要求严查，又于8月17日分别主持召开中共中央政治局常务委员会和国务院常务会议，听取该案调查情况汇报并做出相关处置决定，目前已有多名相关官员受到引咎辞职、免职、责令辞职、深刻检查、被宣布调查等处理。
同时，各类媒体对此案做了大量连续报道，人民群众也在热切关注着此案的进展情况。
回到11年前的 2007 年1月24日，当时国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，听取监察部关于国家食品药品监督管理局局长郑筱萸严重违纪违法案件调查情况汇报，要求对郑筱萸的违纪违法问题彻底查清，依法严肃处理。
从普通青年到国家食药监局最高“掌门”郑筱萸1944年12月生，福建省福州市人，1963年9月考入复旦大学生物系动物及人体生理专业，1968年12月大学毕业，与同班同学刘耐雪完婚，随后一起分配至浙江省杭州市第一制药厂工作。
该厂是当时浙江最大的国营医药企业，几经变迁后更名为杭州民生制药厂。
郑筱萸从技术员起步，于1979年3月起先后任该厂安全环保科副科长、技术科科长、计划科科长兼企业整顿办公室主任、副厂长、厂长兼党委书记。
1991年2月起先后任浙江省总工会副主席、党组副书记、主席、党组书记。
在他50岁时，升任当时国家医药管理局局长、党组书记，成为当时比较年轻的副部级官员。
1998年3月国务院机构改革，他随即出任新组建的国家药品监督管理局局长、党组书记（正部级），并于2003年5月在机构合并中任国家食品药品监督管理局局长、党组书记。
2005年6月22日，年满60岁的郑筱萸被免去国家食药监局局长、党组书记职务。
此后，郑筱萸担任中国科协旗下的中国药学会理事长。
郑筱萸此次被免职是因为他过了正常的60岁退休年龄。
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局历任局长
福建福州人
原浙江省总工会主席
调任国家药品监管局局长
中华人民共和国国家药品监督管理局历任局长
(卫生部)1998.03-2003.05
郑筱萸
第四任
1998.03-2003.05
54-59岁
复旦大学
2007.07.10被处极刑
2007.03.01开除党籍
1979.11入党
1968.12参加工作
1944.12-2007.07.10
1975.10入党
2007.03.01开除党籍
1968.12参加工作
1979.11入党
1951.10生
1968.12参加工作
山东济南人
1944.12-2007.07.10
原国家食品药品监管局
享年63岁
局长
福建福州人
原国家药品监管局局长
尹 力
第六任(兼)
2012.02-2013.03
50-51岁
前苏联留学博士
1937年入党
北京大学
1937.09参加革8.11
1938年参加革命
享年75岁
1915.03-1999.11.09
河北巨鹿人
享年84岁
原北京市委副书记
河南荥阳人
原河北省委常委
调任国家经委经管研中心
副主任
中华人民共和国国家医药管理局历任局长
(卫生部)1982.09-1998.03
齐谋甲
郑筱萸
第三任
第四任
1982.09-1994.04
1994.04-1998.03
49-61岁
50-54岁
北京大学
复旦大学
1953年入党
2007.07.10被处极刑
食品安全监管的现状与展望
食品安全监管的现状与展望食品安全问题向来是关系着人民群众切身利益的重要领域，然而，在过去的一段时间里，食品安全问题频频发生，引起了社会的广泛关注。
因此，加强食品安全监管已经成为全国各级政府的重要任务。
该文将就食品安全监管的现状及未来进行探讨。
一、现状目前，国家已经通过了一系列措施来加强食品安全监管。
从立法上来说，2015年《食品安全法》正式生效，对于食品生产经营环节提出了更为严格的监管要求，并对违规者进行了严厉的处罚。
同时，国家加强了对市场销售的食品产品的监管力度，各级食品监管部门的职责和权力也得到了加强。
再从管理角度来说，目前国家已经建立了完整的食品安全监管体系。
国家食药监局作为全国唯一的食品药品监管机构，拥有着较为完善的监管网络及制度；而各省市食品药品监管局则承担着对本地区食品安全的监管工作。
但是，由于食品安全问题的繁杂性及监管难度较大，以及一些监管部门存在监管事项分散、工作效率低等问题，食品安全监管的现状仍有不少问题。
二、问题1.监管部门存在分散、效率低下等问题。
由于各省市食品药品监管局的组织形式、管理机制等存在很大差异，而且监管部门又分别隶属于不同的政府机关，导致了监管事项的零散分布，工作效率较低。
2.监管手段单一、技术含量低。
当前的食品安全监管手段主要是对食品存储和加工场所的检查、抽样检测以及对食品供应链进行的跟踪追溯等方式，这种监管方式在检测周期、检测指标和人员数量上均存在不足；同时，对于一些高科技含量的食品安全管理手段及技术手段的缺乏，也是导致食品安全监管存在问题的重要原因。
3.监管空白及监管漏洞。
食品安全监管的目的在于保障食品质量安全，但是当前仍面临许多监管空白和监管漏洞，例如对自产自销的小作坊、小摊贩等屡禁不止，药店销售“保健品”等问题，存在较大的监管难度，也需要引起重视。
三、展望1.协同联动、合作共治。
各级政府部门要加强沟通协同，建立信息共享机制，实现各监管部门间的联动合作，实现合力共治。
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】2013.03.26•【文号】国办发[2013]24号•【施行日期】2013.03.26•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政机构设置和编制管理正文国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（国办发〔2013〕24号）各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。
国务院办公厅2013年3月26日国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家食品药品监督管理总局（正部级），为国务院直属机构。
一、职能转变（一）取消的职责。
1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
4.取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。
5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
（二）下放的职责。
1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。
2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
浙江省医疗器械临床试验机构备案现状分析
浙江省医疗器械临床试验机构备案现状分析邱淑兵;徐玲燕;姒蜜思;陈谦明【期刊名称】《中国当代医药》【年(卷),期】2024(31)16【摘要】自2018年起,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。
本文通过查询国家药品监督管理局网站:医疗器械临床试验机构备案管理信息系统平台,对2018年1月1日至2023年9月30日浙江省备案的医疗器械临床试验机构进行多维度统计分析。
主要研究内容包括浙江省医疗器械临床试验机构的数量、医院等级、地区分布、备案专业、研究者备案情况等。
通过分析可以看到目前浙江省医疗器械临床试验机构还存在着全省备案机构分布不均匀、机构管理水平有待提高、临床试验团队专职人员配备不到位、临床试验研究团队人员培训不足等问题。
本文建议省内各医疗器械临床试验机构保障基础配置,配备专职管理人员;健全人才培训,提高研究者临床试验水平;制定激励措施,调动研究者积极性;强化风险意识,紧抓全链条质量控制;加强交流合作,完善临床研究应用,不断提升省内各医疗器械临床试验机构实力,以期提高浙江省医疗器械临床试验水平,促进医疗器械行业高质量发展。
【总页数】5页(P130-134)【作者】邱淑兵;徐玲燕;姒蜜思;陈谦明【作者单位】浙江大学医学院附属口腔医院浙江省口腔疾病临床医学研究中心【正文语种】中文【中图分类】R197.39【相关文献】1.国家食药监局：医疗器械临床试验机构实行“备案管理”2.内蒙古自治区药物临床试验机构备案现状分析与思考3.山东省医疗器械临床试验机构体外诊断试剂临床试验现状与质量提升策略4.口腔专业临床试验机构备案现状的分析5.中国医疗器械临床试验机构备案现状及分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
食药监局党风廉政及纪检监察工作要点
食药监局党风廉政及纪检监察工作要点一、突出重点，落实决策部署（一）抓好省、市、县廉政会议精神、中央“八项规定”、省委“六条意见”和市委“二十四条意见”的贯彻落实。
把执行相关纪律规定作为一项严肃的政治任务和经常性工作抓实抓好，凡是量化的指标都须一一兑现。
加强明查暗访和日常监督检查，对违反规定的要责令限期整改。
（二）坚持依法办案。
进一步强化内部制约机制，规范自由裁量权，根据食品药品监督行政执法责任追究制度，加强对执法案件质量情况开展内部检查，继续推行执法案件“四权分离”等各项制度的落实。
着力在法制意识上求深化，在监管水平上求提高，在执法力度上求突破。
（三）继续强化权力运行监督制约。
着力加强对权力集中和资金、资源密集岗位的监督。
严格执行领导干部重大事项报告、述职述廉、民主生活会制度。
加强对行政审批、稽查执法、人事管理、财务采购、认证核查等高风险岗位的监督检查。
坚持重大问题集体讨论，集体决策，民主管理，充分发挥集体智慧，增强领导工作的透明度，落实好领导班子民主集中制原则。
二、强化责任，推进廉政建设（一）健全机制。
坚持和完善党政“一把手”负总责、领导班子成员“一岗双责”、股室负责人各负其责、干部职工全员参与的党风廉政建设和纪检监察工作领导体制和工作机制，形成反腐倡廉工作合力。
（二）落实责任。
做到主要负责人和班子成员、分管领导和股室、大队负责人层层签订党风廉政建设责任状，建立健全横向到边、纵向到底的党风廉政建设责任体系，实行党风廉政建设和反腐倡廉工作全覆盖。
（三）强化考核。
加强日常工作监督力度，防控排查风险点，对履责不到位，导致出现党风廉政建设问题的，对年度工作实行“一票否决”，严格追究相关责任人的责任。
三、加强教育，转变工作作风结合群众路线教育实践活动，深入开展党性党风党纪教育。
加强法纪教育、警示教育和岗位廉政教育，提高党员干部廉洁自律意识，筑牢思想道德防线。
（一）加强主题教育，积极开展党性党风党纪教育活动。
国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定(三定方案全文)
遴选公告：国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定（三定方案全文）第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。
第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。
第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。
主要职责是:(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。
拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。
研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。
组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。
参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。
(三)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。
制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。
制定研制质量管理规范并监督实施。
制定生产质量管理规范并依职责监督实施。
制定经营、使用质量管理规范并指导实施。
(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。
组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。
依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。
(六)负责执业药师资格准入管理。
制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
(七)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。
制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。
(八)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知
国家食品药品监督管理总局办公厅关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.05.23•【文号】食药监办药化监〔2016〕73号•【施行日期】2016.05.23•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文总局办公厅关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知食药监办药化监〔2016〕73号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为加强药品GMP检查员管理，规范检查员队伍建设，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训、综合考评，现聘任张岩等302人为国家药品GMP检查员，现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。
附件：第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单食品药品监管总局办公厅2016年5月23日附件第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单1.北京（15人）张岩彦玲毕元俞坚净张凤梅李卫华张京航张娟宋然然郭欣张联张彤丁锐孔莉魏锡庚2.天津（8人）刘树春牛东斌王守斌黎阳刘言王岩马竹波王玉洁3.河北（13人）马琳段春改李石赵立新耿革霞李晓鹏杜增辉靳茂礼胡鹏飞董亚林薛东升许海鹰宫晓平4.山西（9人）李泽红雷岚芬李青翠王春芳李晶晶赵运江库晓娟于如海韩小平5.内蒙古（4人）王宇李征田甸丰李怀6.吉林（14人）王琳武永峰姜国明王喜民吴晶孙文杨希凡于文静尹丽华管恩杰沈文爽全菊花王晶波张淑萍7.辽宁（15人）魏晶赵红菊王姝李妮贾娜佟宝光杨宏伟刘彤董英李欣王聚宋敏孙东钟红玲祖延雷8.黑龙江（10人）张丁丁马桔云李素梅冯继承战丹王德胜姜连阁陈雷边丽英单华峰9.上海（10人）李萍XXX 李建平柳涛颛孙燕俞佳宁韦欣陈燕平沈建华季建敏10.江苏（18人）于萌王敦岚衡萍焦灵利王立新李国亮徐厚明王闻珠崔小红王金伟钱生稳范青峰姜莉沈沁唐媛刘海燕葛芝红蒋成11.浙江（14人）鞠波沈黎新翁晓明胡飞凤梅源吴相勇胡淼王静芳李金和陈玉清邓俊斌洪盈盈戴其昌陈晓平12.安徽（8人）许红王玉香蔡辉胡士高周鹏程宫文武张永玲许世辉13.福建（8人）刘立藏吴春敏张江清黄榕珍周仰青许婉锌黄荔红张时勇14.江西（9人）张惠民张朝霞张军平李平王栋徐群志戴寿昌杨国华罗健15.山东（15人）张亚萍李玉基韩莹冉大强许丹国明徐政行赵恒张旗孙忠亲田松林华丽萍刘学起高宇源孙成考16.河南（15人）王智明张伟东杨胜亚秦战勇张伟奇林恒标党明安丰世勤杨敬鹏潘会朝逯华刚程相林任瑞龙李学鑫邹俊17.湖北（9人）李亚武陈相龙李博然曹秀荣李胜松李国庆张跃丽李恒勤姚茂斌18.湖南（10人）陈光建姚金成汪灿袁农黎银波曾三平刘雁鸣李再新湛建峰黄宇19.广东（17人）罗穗黄坤斌毕军吴生齐江映珠陈佩毅谢正福李志伟邹毅林焕冰林奇艺梁蔚阳邓锋邓剑雄彭继烽李薇钟向红20.广西（6人）蒋明廉罗远秀韦莹莹许有诚韦娟孙东科21.海南（8人）王琨林芳梅杨静张辉刘忠陈海峰陈国彪刘洁22.四川（9人）王伯颖骆国军龙飞高向军徐燕孙雪奇蒲晅郑晓黄玉兰23.重庆（7人）杨卫东杨成钢徐飞姜学美曾檀张小松周祥敏24.贵州（6人）王萍高良美童红黄铭铸杨永东张元蓉25.云南（7人）王彬欧阳楠周玲吕强陈祖芬李哲媛范兵26.西藏（1人）李仕勇27.陕西（6人）王斌王四清林毅杜宏伟王少锋卜绥云28.甘肃（6人）王兰霞梁春御王巍杜兴谢楠杨克谦29.青海（3人）韩达斌刘海青郑永彪30.宁夏（2人）海学武逯海龙31.新疆（1人）李颖32.食品药品监管总局（5人）崔浩郭秀侠周乐叶家辉夏杨33.食品药品监管总局核查中心（14人）孙京林陈燕闫兆光岳勇陈慧萍刘爽翟铁伟王元叶笑曹轶杜婧颜若曦周艳臧克承。
国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】1998.06.11•【文号】国办发[1998]35号•【施行日期】1998.06.11•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政机构设置和编制管理正文国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知（１９９８年６月１１日国办发〔１９９８〕３５号）各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》经国务院批准，现予印发。
国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定根据《国务院关于机构设置的通知》（国发〔１９９８〕５号），组建国家药品监督管理局。
国家药品监督管理局为国务院直属机构，是国务院主管药品监督的行政执法机构。
一、职能调整（一）卫生部移交给国家药品监督管理局的药政、药检职能：１．制订与修订药品管理法规及监督实施职能；２．制订和颁布药品、医用生物制品和生物材料的法定标准职能；３．审批新药、进口药品；负责药品的再评价、不良反应监测职能；４．核发药品、医用生物制品和生物材料的生产、经营及医院制剂的许可证职能；５．制订国家基本药物目录；管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品职能。
（二）原国家医药管理局移交给国家药品监督管理局的药品生产流通监管职能：１．对医药产品的生产、经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范职能；２．对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能；３．制定医疗器械、卫生材料、医药包装材料等产品的国家标准和行业标准并监督实施和管理特种药械职能；４．审核医疗器械产品的市场准入和审批医疗器械广告职能；５．制订医药流通法规和负责药品的行政保护职能。
（三）国家中医药管理局移交给国家药品监督管理局的中药监管职能：１．负责中药生产经营企业开办审查、监督职能；２．制定中药产品的质量标准、技术标准、中药产品生产质量和商品质量管理规范职能；３．参与制定中药保护品种和中药基本药物目录及监管中药材集贸市场职能。
药监局：保持对制售假药违法行为严打高压态势
Hale Waihona Puke 国办： 严禁 医生收入 与医院药品检查收入挂钩 日前， 国务院办公厅 印发《 关于 县级公立医院综合 改革试点意见》 的通知 ，意见》 《 强调 ， 严禁把医务人员个人 收入与 医院的药品和检查 收入挂钩。 意见》 出， 《 提 根据县级 医院功能、 工作量和现有编制使 用情况等因素 ， 科学合理确定人 员编制。鼓励有条件 的地方在 制订和完善编制标准 的基础上， 索实行县级医院编制备案制， 探 建立动态调整机制。 县级 医院按国家确定 的通用 岗位类别、 等级和结构 比例 ， 在编制规模 或备案编制 内按照有关规定 自主确 定 岗位。 逐步变身份管理为 岗位管理 ， 医院对全部人 员实行统一管理制度 。 意见》 《 要 求， 深化用人机制 改革。落实县级 医院用人 自主权 ， 全面推行聘用制度 ， 坚持竞聘上 岗、 岗聘用、 接 合同管理 ， 建立能进 能 出、 能上能下的灵活用人机制 ； 新进人 员实行公 开招聘， 择优聘用 。 结合实际妥善安置未聘人 员。 推进县级 医院医务人 员养老 等社会 保障服务社会化。 药监局 ： 保持对制 售假 药违 法行 为严打 高压 态势 目前 ， 国家食 药监局 党组书 记、 局长尹力率调研组到北京市调研药品监管工作。 尹力指 出， 国药监部 门必须强 全 化 日常监管 ， 必须保 持对制售假 药违 法行为严厉打 击的高压态势。尹力就北京市进
一
建设 ， 缔造 出一支拉得 出、 顶得上 、 打得 响的专业监 管队伍 ； 三是 继续加 强信 息开发 利用 和 舆论 宣传 。 安徽蚌埠 ： 医患纠纷调解经费政府“ 埋单” 安徽省蚌埠市 医患纠纷 调解的经费 主要 由政府“ 埋单”这使得该市 的医患 纠纷调解委 员会不仅“ ， 有钱 、 人 、 有 有地 方办 事” 而且能“ ， 秉公办事” 。从去年 ８月挂牌 至今 ， 该市调 委会共受理 医患 纠纷 ９ 起 ， ６ 其 中调解成功 ７ ， ９起 调解成功案件未 出现 当事人后悔或反 复医闹的事件 。２ １ ０ １年 ８月 ， 蚌埠市成立 医患纠纷调解委 员会 ， 市政法委书记 出任领 导小组 组长 ， 司法局 市 局长 出任 办公 室 主任 ， 制定 医患 纠 纷预 防和 处 置 暂 行 办 法 。调 委会 工 作 经 费 和调 并 解 员补贴 由市财政预算单独列支。 ０ ， ２１ １年 市财政拨付调委会 ３ ０万元经费， 此后每
国家食品药品监督管理局关于吴利雅等4人职务任免的通知
国家食品药品监督管理局关于吴利雅等4人职务任免
的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2013.01.17
•【文号】国食药监人[2013]16号
•【施行日期】2013.01.17
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】人力资源综合规定
正文
国家食品药品监督管理局关于吴利雅等4人职务任免的通知
（国食药监人[2013]16号）
局机关各司局、各直属单位：
中共国家食品药品监督管理局党组2013年1月8日研究决定，任命：
吴利雅为政策法规司副司长；
石阶平为食品安全监管司副司长；
秦晓岺为国际合作司副司长；
巩建平为离退休干部局副局长。
以上同志任职试用期一年，免去原任职务。
国家食品药品监督管理局
2013年1月17日。
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国家食品药品监督管理局正经历频繁的人事变动。
2010年3月29日，国家药监局发布通知，任命李国庆为国家药监局药品审评中心主任，张培培为药品审评中心副主任；同日，国家药监局任命张爱萍为国家药监局药品认证管理中心主任、刘渊为中心副主任。
自去年11月25日国家药监局解聘金少鸿中国药品生物制品检定所常务副所长、国家药监局药品评价中心主任职务以来，国家药监局已经有16起人事任免，涉及食品安全监管司、药品安全监管司、稽查局、药监局办公室以及各直属中心等职能部门和机构。
除部分是退休离任之外，大部分司局级、处级干部在过去几个月之内完成了变动。
此外，也有一些变动并没有出现在公开的资料上。
日前，本报记者从权威渠道获悉，在江苏延申、河北福尔21.58万人份问题狂犬疫苗爆发的同时，国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良已被批捕了，具体案由是受贿。
卫良涉案记者通过向多方求证得知，卫良是在去年12月份被中纪委双规的。
一知情人士透露，“卫良刚下飞机，就被中纪委的人带走了。
”另一消息人士表示，卫良被很快带到北京昌平区关押起来。
卫良最后一次露面是在2009年12月。
去年11月29日至12月19日，卫良赴德国参加“中国生物制品监督管理人力资源合作项目”的培训。
该项目是默克雪兰诺公司与中国医药国际交流中心的合作项目，目的在于促进对中国生物制品的监督管理和监管人力资源的培养。
春节过后不久，本报记者曾致电北京市西城区检察院新闻处，新闻处的人士称，如果案件未进入法院审判阶段，作为公诉人，检察院不会透露案件的具体进展。
而4月1日据接近北京检察系统的人士表示：“卫良被批捕的罪名是受贿罪。
”但他称具体额度不算太大，“不超过百万元。
”国家药监局以及直属机构中生所所在地均为北京市西城区，按照属地原则，该案件应该由西城区检察院直接负责。
但上述人士表示，这次不是西城区检察院经办，具体由谁负责还不太清楚。
记者拨通国家药监局网页上公布的卫良座机，并无人接听。
记者转而向注册司生物制品处处长
“不能透露有关情况，药监局对外发布信息需统一经过新闻发言人。
”尹红章求证。
尹红章表示：
而国家药监局发言人颜江瑛则表示正在开会，不便接听电话。
考试书店国家药监局药品注册司生物制品处的职责是组织拟订生物制品的国家标准及研究指导原则；承担生物制品的注册工作；承担生物制品批签发管理的指导和监督。
卫良作为该处调研员，级别相当于处长。
有关卫良的资料介绍很少。
记者从国家药监局网站了解到，在任职药品注册司生物制品处之前，卫良曾在国家药监局药品安全监管司任职，出任助理调研员。
北京一家制药企业的负责人告诉记者，药品注册司和安全监管司这两个司基本上控制了制药企业生产的各个环节：“国内不论是研发产品还是仿制药品的生产，必须要获得药监局的生产批号，注册审批工作由注册司负责。
制药企业每隔5年必须进行一次重新注册，也是归注册司管。
当然，这只是
“药品的质量控制也是由注册司来管理的。
一个例行审批。
”同时该药企负责人告诉记者：
他们每年会组织飞行检查和临时抽检。
安监司则对药品原料实施监督检查。
”上述企业负责人向记者谈起卫良时表示：“以前在安全监管司的时候，我们接触过一次，是关于委托加工审批的事情，当时他负责这一块。
我印象不是很深了，只记得他大约四十岁上下。
”余震未了药品注册司的权力极大，几乎掌握制药企业生杀大权，因此成为权力寻租的漩涡核心。
2007年，药监局原药品注册司司长曹文庄就因为在药品审批过程中受贿而被判处死缓。
自郑筱萸一案以来，药品、食品的不良事件屡屡发生，药品、生物制品面临越来越严峻的监管挑战。
国家药监局曾多次对疫苗、血液制品实施生产整顿，整肃产品质量安全。
2007年广东佰易药业的静注人免疫球蛋白被爆携有丙肝病毒，引发一轮专项整顿；2009年大连金港安迪造假，国家局又召开专项会议整治。
另据记者了解，与卫良一起被双规的还有国家药监局药品认证管理中心孔繁忠，中国药品生物制品检定所祁自柏、白坚石、陈继廷等人
员。
但这未得到国家药监局和中检所的证实。
内部人士告诉记者：“中检所确实有三人被抓了，这是去年12月初的事情。
”而国家药监局下属单位的另一位人士则表示：“单位里有过交代，对于近期这些敏感话题不进行讨论。
”据了解，祁自柏系中国药品生物制品检定所病毒二室副主任，白坚石为血液制品室副主任，陈继廷为血液制品室检验人员。
生物制品主要包括疫苗、血液制剂、诊断用品、培养基等，其中直接和人体相关的只有疫苗和血液制品。
考虑到牵扯其他人员，因此知情人士分析，卫良可能是涉及血液制品问题而被捕的。
但记者咨询了北京、上海、广州三地一些主要医院，各医院均表示，自去年年底以来，无论公开或内部，均未接到过血液制品质量问题的通知通报。
目前尚无法核实的消息则称，卫良可能还跟问题疫苗有关。
2009年7月8日，卫良曾对江苏延申的甲流疫苗生产情况进行过视察。
这也是近几年公开资料中，卫良唯一一次和制药企业产生联系。
国家药监局是在2009年12月3日公布江苏延申狂犬疫苗存在质量问题的，而卫良被查的时间与此基本吻合，但无法建立二者联系。