电子产品制造企业的产品认证和体系认证讲义

3C认证流程图
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⑴ 职责和资源 ⑵ 文件和记录 ⑶ 采购和进货检验 ⑷ 生产过程控制和过程检验
⑸ 例行检验和确认检验
⑹ 检验试验仪器设备 ⑺ 不合格品控制 ⑻ 内部质量审核 ⑼ 认证产品的一致性 ⑽ 包装、搬运和储存
7.2.3 工厂对电子产品质量保证能力的检查条款20
⑴ 绝缘电阻
对电子产品的主要安全测试项目及测量仪器
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ISO9000质量管理体系认证
质量体系认证源于产品质量认证中的“质量体系评 定”，是质量管理发展史上的一个飞跃。在商品经济 初期，从买卖双方的共同需求中产生的产品认证，大 都需要对生产企业的质量保证能力进行评定，其目的 是为了确认该企业能否保证产品持续地符合认证标准 的要求，只是围绕该产品各方面的质量保证能力进行 检查和评定。这仅仅是产品质量认证程序中的一部分， 并不包括整个企业的质量体系，这两者之间是存在区 别的
实施GB/T19000系列标准的意义
⑴ 有利于提高企业的质量管理水平 ⑵ 有利于企业的质量管理与国际接轨 ⑶ 有利于提高产品的竞争能力 ⑷ 有利于消除国际间的贸易壁垒 ⑸ 有利于保护消费者的合法权益

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GB/T19000质量管理体系的建立和实施
(1) 组织准备 ⑵ 编制、发布质量管理体系文件 ⑶ 实施与运行 ⑷ 认证和监督 ISO9001:2008的新标准已于2008年11月14日正式发布。新 标准修改较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO将用6~12 个月时间来结束ISO9001:2000版的使用，从2009年3月1 日实施新标准。
证书不能用于产品，标志可用于 获证的产品上 自愿性、强制性 获得产品认证资格的企业一般无 需再申请质量体系认证（除非 申请的质量保证标准不同）
质量体系认证注册证书、认证标记
证书和标记都不能在产品上使用
自愿性
两者关系
获得质量体系认证资格的企业可以再申 请产品认证，但无需按照质量体系 通用要求进行检查
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产品认证的形式

① 型式试验。按照规定的方法对产品的样品进行检验，证明样品 是否符合标准和技术规范的要求； ② 型式试验+获证后监督（市场抽样检验）。从市场或供应商仓库 中随机抽样检验，证明产品质量是否持续符合认证要求； ③ 型式试验+获证后监督（工厂抽样检验）。从生产厂库房中抽取 样品进行检验； ④ 第②种和第③种的综合； ⑤ 型式试验+初始工厂检查+获证后监督。质量体系复查加工厂检 查和市场抽样； ⑥ 工厂质量体系评定+获证后质量体系复查； ⑦ 批量检验。根据规定的抽样方案，对一批产品进行抽样检验； ⑧ 100%检验。
我国采用ISO9000系列标准的情况
GB/T19000-2000系列标准是2000年12月发布的国家标 准。该标准结构严谨、定义明确、规定具体、易于理解。 该系列标准等同于（idt）ISO9000系列标准，标准编号中 的“T”意为“推荐”，“idt”意为“等同采用”，所以，该 系列标准为推荐性标准，并且与ISO9000规定的内容完全 相同，由3个核心标准组成： ① GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000《质量管理体 系——基础和术语》； ② GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体 系——要求》； ③ GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000《质量管理体 32 系——业绩改进指南》。
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图(a)为3C认证的基本型标志；图(b)附加了字母S，表示安 全认证；图(c)附加了字母E，表示电磁兼容（EMC）认证； 图(d)附加了字母S&E，表示安全与电磁兼容认证；图(e) 附加了字母F，表示消防认证。
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⑴ 申请人提出认 证申请 ⑵ 产品型式试验 ⑶ 工厂质量保证 能力检查 ⑷ 批准认证证书 和认证标志 ⑸ 获证后监督
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其他知名的国家认证
⑴ 德国VDE和TÜV、GS认证 ⑵ 加拿大CSA认证 ⑶ 日本DENAN法 ⑷ 美国FCC认证 ⑸ 欧洲电磁兼容认证EMC ⑹ 俄罗斯认证GOST/PCT

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7.2 中国强制认证3C简介
3C是中国强制认证的英文缩写CCC的简称。 国务院授权国家认证认可监督管理委员会（CNCA） 负责强制性产品认证制度的建立、管理和组织实施。 中国质量认证中心（CQC）成为第一个承担国家强制 性产品认证工作的机构，接受并办理国内外企业的认 证申请、实施认证并发放证书。
第七章 电子产品制造企业的产品 认证和体系认证
源自文库
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高等教育出版社 《电子产品制造工艺》第二版配套 课件
标准

电子制造业正在逐步标准化，正在走向世界。“一 流企业卖标准，二流企业卖服务，三流企业卖产 品”，认证是对企业和企业产品的标准化运作。
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7.1 产品认证和体系认证
7.1.1 认证的概念 认证就是出具证明的活动，这种活动能够提供产品、 过程及服务符合性的证据。认证分为第一方、第二 方和第三方，以第三方身份提供这种证明的活动是 第三方认证，专门从事认证活动的机构就是提供这 种证明的认证机构。 认证分为两类：体系认证和产品认证。
产品认证在工业发达国家的快速发展，使它在许多发展中国 家也逐步开展起来，认证范围也由安全认证（符号S）扩 展到电磁兼容认证（符号EMC）、安全与电磁兼容认证 （符号S&E）。
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美国UL认证
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UL申请程序简介
申请UL认证的程序如下。 ① 申请人提出申请 ② 样品测试 ③ 工厂检查 ④ 获证后监督 · 检查员不定期到工厂检查，检查产品结构并现场目击 实验，每年至少检查四次。 如果产品检测不合格，UL向申请人通知存在的问题， 申请人改进产品设计后，重新交验产品并及时将产品 的改进内容告知UL工程师。 13
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耐电压测试仪
抗电强度
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接地电阻
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7.2.3 整机产品中的元件和材料认证
对单独获证的元件和材料免除试验 。为整机提供配套的某些 关键元件和材料一般不会单独使用。但是，如果这些元件 和材料的安全性能经试验和检测证实符合安全标准要求， 进行整机试验时就可以免除对它们的再测试，从而缩短整 机的试验时间并减少费用； 对元件和材料的CQC自愿认证
庞 大 的 标 准 系 统 ， ISO SC1 中央秘书处给这个系列 SC2 标准预留了100个标准号 SC3 SC4 （ ISO14001~14100 ） ， SC5 SC6 这也足以表明这个标准 WG1 系统未来的发展规模。 WG2 备用 表 8.2 是 ISO14000 系 列 标准编号的分配情况。

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7.1.2 产品认证

产品认证分为强制性认证（如我国的3C认证、欧盟 的CE认证）和自愿性认证（如美国的UL认证、我 国的CQC认证），世界各国一般是根据本国的经济 技术水平和社会发展的程度来决定，整体经济技术 水平越高的国家，对认证的需求就越强烈。
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3C认证的标志
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比较知名的认证标志

美国的UL和FCC、欧盟的CE、德国的TÜV、VDE 和GS、加拿大的CSA。此外，澳大利亚和新西兰的 SAA、日本的JIS和PSE、韩国的KTL及俄罗斯、新 加坡、韩国、墨西哥等国家和地区也制定了相应的市 场准入制度。
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ISO14000系列标准的特点
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如何申请CB证书
⑴ 申请人提交申请 ⑵ 差异测试 NCB测试机构对样品进行差异测试。 ⑶ NCB出具CB测试报告、CB测试证书。
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7.4 体系认证
体系认证是指通过认证机构对企业的体系进行检查和 确认并颁发证书，证明企业的相关保证能力符合对应 标准的要求。 目前，在电子产品制造业比较普遍采用的体系认证有： 质量管理体系认证（ISO9000）、环境管理体系认 证（ISO14000）和职业健康安全管理体系认证 （OHSAS18000）。这三个认证体系所依据的认证 标准虽各不相同，但标准中的部分内容相似或相同， 并相互兼容
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产品认证的依据
1）法律法规依据
制定法律法规、建立认证制度、规定认证程序，指导认证的具体实施。主要
有以下法律法规形式： · 国家法令、国家和政府决议；
· 专门的产品认证法律法规、认证制度，属于产品认证立法；
· 认证标志按照商标注册的法律执行。 2） 技术标准和技术规范
3）合同约定
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7.1.3 国外产品认证
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产品认证的意义
首先，使认证企业从申请开始，就依据认证机构的要求自觉 执行规定的标准并进行质量管理，主动承担自身的质量责任， 对生产全过程进行控制，使产品更加安全和可靠，大大减少 了因产品不安全所造成的人身伤害，保证了消费者的利益； 第二，由于产品所加贴的安全认证标志在消费者心中的可信 度，引导消费者放心购买，促进了产品销售，从而给销售商 及生产企业带来更大的利润； 第三，企业的产品通过其他国家或地区的认证，贴有出口国 的认证标志，有利于出口产品在国际市场的地位，有利于在 国际市场上公平、自由竞争，成为全球范围内消除贸易技术 壁垒的有效手段。
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CQC认证的流程
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7.3 IECEE-CB体系
国际相互认可制度 ，CB制度是一套国际性的相互 认可制度，IECEE-CB是国际电工委员会电工产 品安全标准测试结果的互认体系。 CB测试证书只有在附有有关测试报告时才有效。 测试报告应包括按有关标准进行测试的结果，并 在有要求时，还应包括已声明的国家差异的测试 结果以及各认证单位均相互承认彼此核发的CB 报告，并可据此核发该国或该机构的安全认证证 书或证明。 一般情况下，CB证书不能代替安全认证证书。 某些国家对进口商只要求有CB即可进口，或由 进口商根据CB向当地机构确认即可进口。
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国家级认证机构NCB及CB检测实验室
NCB是国家级认证机构，是CB体系认证互认 的执行单位，负责向电工产品颁发CB体系成 员互相认可的合格证书。CB检测实验室是按 CB规则被接受的检测实验室。 企业制造的电子产品在经过CB检测实验室的 检测后，获得CB测试报告，NCB即可依据测 试报告向制造商颁发CB证书。企业持有一个 NCB的测试报告和证书，就可以获得CB体系 内其他成员的认可。

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体系认证和产品认证
体系认证是对企业管理体系的一种规范管理活动的 认证。目前，在电子产品制造业比较普遍采用的体 系认证有质量管理体系（ISO9000）、环境管理体 系（ISO14000）和职业健康安全管理体系 （OHSAS18000）等。 产品认证是为确认不同产品与其标准规定符合性的 活动，是对产品进行质量评价、检查、监督和管理 的一种有效方法，通常也作为一种产品进入市场的 准入手段，被许多国家采用。
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7.4.3 ISO14000系列环境标准
ISO14000系列标准是个
分会 标准号 14001~14009 14010~14019 14020~14029 14030~14039 14040~14049 14050~14059 14060 14061~14100 标准内容 环境管理体系 环境审核 环境标志 环境行为评价 生命周期评估 术语和定义 产品标准中的环 境指标 可持续森林
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欧盟CE认证

CE是法语“欧洲合格认证”的缩写，也代表“欧洲统一” 的意思，是欧洲共同体的认证标志。
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CE申请程序简介
① 申请人提出申请 ② CE认证机构对申请资料进行确认
③ 样品测试
· 如果试验不合格，CE实验室及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进， 直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后 的实际情况。CE实验室向申请人发整改费用补充收费通知。· 申请人支付整 改费用。 · 测试合格，无需工厂检查，CE实验室向申请人提供测试报告或技术文件、 CE符合证明及CE标志。 ④ 申请人签署CE保证自我声明，在产品上贴CE标志。
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体系认证与产品认证的区别
项目 对象 获准认证 的条件 特定产品 产品认证 质量体系认证 企业的质量管理体系
①产品质量符合指定标准要求 质量体系满足指定的质量保证标准要求 及特定产品的补充要求 ②质量体系满足指定的质量保证 标准要求及特定产品的补充要 求
证明方式
证明的使 用 性质
产品认证证书、认证标志