质量管理体系要求学习

质量管理体系

注：指导书一般包括：检验检测细则、检验检测方案、仪器设备操作规程、仪器设备核查规

程、仪器设备自校准规定、安全应急措施等。

方案，指某个事件，某项工作人为规定出的关于机构组 成，人员组成，各

自分工，所负责任，工作目的等。

（五）与检验检测有关的外来文件，例如法律、法规、规章、技术规范、标准、政府相关部门的文函

通知以及客户图纸、资料等。

注：文件可以采用任何形式或者类型的媒体

注：总体目标应当以文件形式写入质量方针声明，质量方针声明应当由最高管理者授权发布 （四）检验检测机构为 确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文件，例如作业指导书、 管理制度、记录表格等；

细则，是实际工作最为细化的规定。

（一）质量管理体系的适用范围;

（二）检验检测机构基本情况概述;

（三）检验检测范围;

（四）检验检测机构对政府质量技术监督部门和客户的义务和服务的承诺;

（六）技术负责人、质量负责人以及对检验检测质量有影响的相关人员的职责和权限;

（七）质量管理体系中各质量要素的原则性描述及其之间相互关系的描述;

（八）引用的程序文件。

（五）组织机构图;

7条

检验检测机构应当控制本要求所覆盖的所有文件（内部或者外部的）。

诸如质量手册、程序文件、作业指导书，采用的法规、技术规范、标准，客户提供的图纸、资料，使用的软件等。记录是一种特殊类型的文件，应当依据第二十八条的要求进行控制。

文件种类：内部质量手册程序文件作业指导书记录

外部法规技术规范标准客户提供的图纸资料使用的软件

检验检测机构应当建立质量管理体系运行所需要文件的控制程序，确保符合以下要求:

文件控

制程序

（一）文件发布前由授权人员审查并且得到批准，确保文件是充分与适宜的;

乂（二）必要时，对文件进行评审与更新，并且再次批准，如果可行，更改的或者新的内容应当在文件或者相应的附件中予以标明（三）文件的更新和修订状态应当得到识别，内部以及外部文件的分发

应当予以控制;

2 （四）及时从所有使用场所撤出无效或者作废的文件，以防止非预期使用无效或者作废的文件，出

于法律和知识保存目的而保留的作废文件应当有适当的标记和妥当的存放；

（五）对检验检测机构的运作起重要作用的所有作业场所，都能够得到相关文件的有效版本;

局（七）对保存在计算机系统中的文件控制也应当达到以上要求。

W （六）内部制定的文件应当有唯一性标识;