201410201005中国的药品价格管理

二、药品的特殊性与价格规制的必要性 （一）药品的消费存在“道德风险” 道德风险是一个经济哲学范畴的概念，一般指 从事经济活动的人在最大限度地增进自身效用 的同时做出不利于他人的行动。简而言之，就 是参与经济活动的某一方不完全承担风险后果 时，会采取令自身效用最大化的自私行为，而 这种行为往往会损害其他经济活动参与者的利 益。药品的消费存在道德风险，这是全球各个 国家和地区对药品价格进行管理的主要理由。

（三）药品难以实现价格的充分竞争 1.新药在市场上具有垄断地位 2.医生处方垄断药品消费 3.药品价格缺乏弹性





三、药品价格规制的一般方法 （一）直接制定药品价格 1、依据药品生产成本及疗效安全性等因素定价 采用 这种定价方法的国家主要包括日本、意大利、法国、西 班牙、澳大利亚、巴西、瑞士、罗马尼亚、印度等。这 种定价方式的特定是政府的干预程度很深，企业自主权 较小，同时结合了大量卫生技术评估和药物经济学的技 术手段，定价的技术性较强。 2、依据周边国家市场价格水平参照定价 采用这种定 价方法的代表国家是加拿大和荷兰，对于待定价品种的 价格水平通过计算地理位置相近或经济发展水平相似国 家的市场价格确认。一般而言，本国制药企业生产药品 数量较少，药物主要依赖进口的国家多采用这种定价方 法。
1.6
我国1990-2009年卫生部门综合医院 人均药品费用情况
年度 1990 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 门诊病人次 均药费（元） 7.4 25.6 32.3 37.8 42.7 47.4 50.3 54.0 55.2 59.2 62.0 66.0 65.0 68.0 74.0 81.2 药费占总费 用比例（%） 67.9 64.2 61.6 61.4 62.1 59.9 58.6 57.7 55.4 54.7 52.5 52.1 50.5 50.0 50.5 50.9 住院病人次 均药费（元） 260.6 880.3 1090.4 1185.0 1278.8 1363.6 1421.9 1475.9 1598.4 1748.3 1872.9 2045.6 1992.0 2148.9 2400.4 2619.8 药费占 总费 用比例（%） 55.1 52.8 49.8 49.7 49.2 47.2 46.1 45.5 44.4 44.7 43.7 43.9 42.7 43.2 43.9 44.0

（二）药品价格规制的形式 政府指导价 政府定价



四、药品定价的一般程序 （一）已上市销售的药品 1. 市场调查 2. 分析汇总 3. 地区衔接 4. 专家评审 5. 成本调查 6. 集体审议 7. 公示实施

（二）首次上市销售的药品 1. 申报 2. 审批 3. 公示

三、药品价格规制的范围与形式 （一）药品价格规制的范围
列入省级政府定价目录的药品包括： 1.国家基本医疗保险目录中的非处方药 、民族药； 2.地方按照规定权限调剂进入地方《医 保目录》的药品； 3.中药饮片和医院制剂； 4.纳入地方计划供应的预防免疫药品。
列入国务院价格主管部门定价目录的药品： 1.国家基本医疗保险目录中的处方药； 2.专利药品； 3.国家药品监督管理部门审批的一、二类新 药； 4.一类精神药品； 5.计划免疫药品； 6.按国家指令性计划生产供应的麻醉药品； 7.按国家指令性计划生产、由国家统一收购 的避孕药具。
药品价格规制政策

第一节 基本理论与概念 第二节 我国药品价格规制历史与现状 第三节 我国药品价格规制的重点问题与趋势



第一节 药品价格规制的基本理论与 概念 一、药品价格规制的概念



“Regulation” 1.药品价格规制是政府的一种经济行为 这种行为在形式上表现 为政府机构对药品价格形成和运动的干预和控制，它的实质是国家对 药品价格所反映的各种经济利益关系的协调。 2.药品价格规制同时具有经济性规制和社会性规制的目的 一方 面，对药品价格进行政府干预存在一定的反垄断和防止资源配置无效 率的意义；另一方面，是为了保证人民得到最基本的医疗服务，控制 药品费用，缓解群众医药负担。 3.药品价格规制的基本功能是市场替代和市场矫正 政府在药品价 格规制行为中的基本功能是通过模拟市场价格的制定和强制执行，来 替代市场对企业的外部约束，以优化资源配置。原则上，政府要努力 创造一个公平有序的市场竞争环境，恢复和完善正常的市场机制。 4.药品价格规制是一项复杂的系统工程 药品价格是牵系着众多 的利益集团，涉及医药卫生体制、医疗保险体制、药品生产经营体制、 价格管理体制等诸多问题，不是单靠物价部门所能解决的。因此在研 究药品价格规制政策的同时，还要重视相关的配套改革。
第二节 我国药品价格规制的现状

一、我国药品价格规制的背景 改革开放以前 改革开放后至20世纪90年代 1996年 2000年 2005年 至今


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二、我国药品价格规制的法律依据 《价格法》的第十八条第一款规定，与国民经济发展和 人民生活关系重大的极少数商品价格，政府在必要时可 以实行政府指导价或者政府定价。 《药品价格管理法》第五十五条规定，依法实行政府定 价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照 《价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场 供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质 价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。 《药品管理法实施条例》第四十八条规定，国家对药品 价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。列入 国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保 险目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定 价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。

（三）实行利润率控制 还有部分国家通过控制药品生产利润水平 来间接控制药品价格，这种定价方法的代 表国家是英国。制定利润率水平而不是具 体每种药品的价格水平，在政府规制层面 上节约了行政资源，也使规制成本降低， 便于政府管理。但对利润率的严格限制往 往不利于鼓励药品生产者的生产研发积极 性。

（二）制定报销参考价格 所谓报销参考价格，是指以同一疗效组中某种 药品的价格为该组每种药品报销的参考价格， 如果使用超过报销参考价格的药品，则超额部 分需要病人自付。采用这一定价方法的代表国 家是德国，此外还包括丹麦、瑞典、新西兰、 哥伦比亚等。这种方法给予药品消费者更大的 选择空间，也考虑到了同类药品在疗效、质量 等方面的差异，生产企业也相对于直接定价获 得了更大的定价自由，可以根据市场竞争情况 和产品特点确定一个合理的价格水平。

（四）不直接规制药品价格 目前也有部分国家并不直接规制药品价格，例如美 国。美国依靠其相对完善的医疗保险报销体制保证 药品价格制定的相对自由。从表面上看，美国政府 并没有发布法令或条文限制药品价格，但在美国市 场上，药品如果想进入私营医疗保险机构的报销目 录，则必须与其进行价格谈判。在非政府规制的环 境下，药品价格会比有政府规制的市场高，美国的 药品价格水平实际表现也确实是全球最高的，但相 对宽松的价格政策对于鼓励企业研发生产有积极作 用。在价格水平全球最高的同时，美国的药品研发 也是最为活跃的。
表9-1 药品最高销售费用率和最高销 售利润率表
项目 最高销售费用率% 项目 最高销售利润率% 一类新药 二类新药 三类新药 四类新药 五类新药 普通药品 30 20 18 15 12 10 一类新药 二类新药 三类新药 四类新药 五类新药 普通药品 45 25 18 15 12 10
表9-2 药品最高流通差别差价率（差 价额）表
含税出厂（口岸）价 0-5.00 5.01-6.25 6.26-10.00 10.01-12.50 12.51-50.00 50.01-57.14 57.15-100.00 100.01-112.00 112.01-500.00 500.01以上 按出厂（口岸）价顺加计算 50% 40% 16.00 28.00 15%+50.00 25% 28% 32% 4.00 2.50 按零售价倒扣计算 33% 29% 16.00 28.00 13%+43.50 20% 22% 24% 4.00 2.50




五、我国政府进行药品价格规制的原则和方法 （一）药品价格规制的原则 1.生产经营企业能够弥补合理生产成本并获得合理利 润 2.合理反映市场供求关系 3.体现药品质量和疗效的差异 4.保持药品间合理的差价比价关系 5.鼓励新药研发









（二）药品价格规制的方法 国产药品的零售价格，包括出厂价和流通差价两部分，其中出 厂价由制造成本、期间费用、利润和税金构成；流通差价由商 业批发和零售企业的期间费用、利润和税金构成。进口药品的 零售价格包括口岸价和流通差价两部分，其中口岸价由到岸价、 口岸地费用和税金构成，流通差价的构成与国产药品相同。 以公式表示，药品零售价格的通用计算公式为： 零售价=含税出厂价（口岸价）×（1＋流通差价率） 其中，国产药品出厂价计算公式为： 含税出厂价=（制造成本＋期间费用）÷（1﹣销售利润率）× （1＋增值税率） 进口药品口岸价计算公式为： 含税口岸价=到岸价×（1＋关税率）×（1＋增值税率）＋口岸 地费用




（二）药品的消费存在外部性 外部性，也被称为溢出效应、外部影响或外差效应， 一般是指一个人或一群人的行动和决策使另一个人 或一群人受损或受益的情况。在消费领域，具体指 个人消费物品时对他人福利带来的影响。 首先，对于传染性疾病，通过购买并服用药物治愈 疾病，可以解除对周围人群的传染威胁； 其次，患病人群往往会停止工作或者降低工作效率， 消费药品获得健康的人群可以增加社会财富的生产； 第三，疾病患者的背后还有家人和朋友，尤其对于 很多丧失生活自理能力的患者，会给家庭和社会带 来巨大负担，通过消费药品解除病痛可以提高亲友 的生活质量。
中国的药品价格管理
北京大学药学院 韩晟 010-82801701 Hansheng@bjmu.edu.cn

WHO统计数据显示，发达国家药品支出占 卫生费用总支出的7%-20%，发展中国家占 24%-66%，在我国占到45%左右。
2006年主要国家人均药品费用占人 均GDP的比重 单位：美元
国家/ 地区 美国 英国 日本 加拿大 法国 德国 意大利 西班牙 人均 GDP 44000 39000 34000 39000 37000 35000 31000 28000 人均 药费 1069 440 522 779 687 506 498 475 比重 （ %） 2.43 1.13 1.54 2.00 1.86 1.45 1.61 1.70 国家/ 地区 澳大利亚 新加坡 香港 韩国 台湾 巴西 印度 中国大陆 人均 GDP 37000 30000 27000 18000 15000 5100 800 2000 人均 药费 431 149 132 178 179 72 9 比重 （ %） 1.13 0.50 0.49 1.00 1.20 1.41 1.13 0.80
运用价格管制来控制药品费用

药品价格的高低是影响药品费用的基础性 因素。我国的药品价格管理，是以中华人 民共和国《价格法》为基础。
国际用药费用增长规制的经验



1.药品的价值定价 一些国家要求在新药申 请中必须提供成本效果研究结论，例如欧洲的比利 时、法国、瑞士、意大利等。 2.国际参考定价 相当一部分国家在制定药品价格时 会参考其他国家同种药品的价格，并以此为基础制 定价格。 3.利润率控制 英国的药品价格管制计划 （Pharmaceutical Price Regulation Scheme，PPRS） 对药品生产企业从国家医疗服务系统（National Health Service，NHS）中获取的利润率有着严格的 规定，一般允许范围10%至21%。