马钱子新型制剂及质量控制的研究进展

中药马钱子为马钱科植物马钱Strychnosnux-vomica L.的干燥成熟种子,味苦性温,有大毒,归肝、脾经,可通络止痛,散结消肿[1]。马钱子在治疗各种炎症、痹证方面,药力峻猛,起效迅速,但因其毒性大、治

疗窗窄、半衰期短,临床应用的毒副作用较多,限制了

马钱子的广泛应用。《中国药典》2015版收载含马钱

子的中成药共计20种,口服制剂主要以片剂、胶囊、

散剂、丸剂为主;外用制剂主要为膏剂。随着制剂技术的不断发展,越来越多的学者对马钱子新型制剂进行研究,以期实现其减毒增效、扩大临床应用。本综述对近年来马钱子新工艺、新剂型研究及其质量控制研究相关文献进行归纳总结,为马钱子的剂型现代化、质量控制标准化等研究提供参考。

1马钱子的新型制剂

传统马钱子药用剂型主要为丸剂、片剂、散剂、胶囊及膏剂等,随着制剂技术的发展,越来越多学者对马钱子缓控释制剂等现代剂型进行了研究,在一定程度上可减轻马钱子的药理毒性、增强疗效,扩大其临床应用。

1.1贴膏剂

贴膏剂系指将原料药物与适宜的基质制成膏状物、涂于背衬材料上供皮肤贴敷、可产生全身或局部

马钱子新型制剂及质量控制的研究进展

刘晓妹1,2侯国如1,2张卫华1,2,3▲梁善芳2,3

1.广东省珠海宝德润生健康科技有限公司,广东珠海519040;

2.国家中药现代化工程技术研究中心保健食品分中心,

广东珠海519040;3.北京宝德润生医药科技发展有限公司,北京100088

[摘要]马钱子是迄今为止治疗风湿顽痹、关节炎、跌打损伤、痈疽疮毒等效果确切的一味传统中药,但其主要的有效成分同时也是有毒成分,因此限制了其临床使用。从古至今,众多学者致力于马钱子减毒增效的研究,以期扩大临床应用。随着制剂技术的不断发展,越来越多学者采用新工艺、新剂型等手段来实现马钱子的减毒增效。本综述将对近年来马钱子新型制剂及其质量控制的研究文献进行归纳总结,为马钱子剂型现代化,质量控制标准化等研究提供参考。

[关键词]马钱子;新型制剂;质量控制;研究进展

[中图分类号]R283[文献标识码]A[文章编号]1674-4721(2019)2(a)-0021-05 Research progress on new preparation and quality control of Semen Strychni

LIU Xiao-mei1,2HOU Guo-ru1,2ZHANG Wei-hua1,2,3▲LIANG Shan-fang2,3

1.Zhuhai Baode Runsheng Health Science and Technology Ltd,Guangdong Province,Zhuhai519040,China;

2.Health Foods Branch Center of National Center of Traditional Chinese Medicine Modernization Engineering and Technological Research,Guangdong Province,Zhuhai519040,China;

3.Beijing Baode Runsheng Medical Science and Technology Development Ltd,Beijing100088,China

[Abstract]Semen Strychni is a traditional Chinese medicine with definite curative effect on rheumatic stubborn paraly⁃sis,arthritis,bruise injury and carbuncle venom so far.However,its effective ingredient is also toxic,which greatly lim⁃its its clinical use.Since ancient times,many scholars have devoted their efforts to reducing the toxicity and increasing the efficiency of Semen Strychni in order to expand the clinical application.With the development of preparation tech⁃nology,more and more scholars adopt new technology and new dosage forms to realize the attenuation and synergy of Semen Strychni.This review will summarize the research literature on the new preparation and quality control of Semen Strychni in recent years,so as to provide reference for the modernization of the preparation form and the standardiza⁃tion of quality control of semen strychni.

[Key words]Semen Strychni;New preparation;Quality control;Research progress

[基金项目]广东省珠海市科技计划项目(ZH01081404150034

PWC)

[作者简介]刘晓妹(1986-),女,硕士,中级职称,主要从事质

量研究

▲通讯作者:张卫华(1976-),男,硕士,高级工程师,主要从

事中药新药及保健食品研究

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CHINA MODERN MEDICINE Vol.26No.4February2019