最新复方磺胺甲恶唑片一致性评价项目报价及方案 ()
仿制药一致性评价289种基药名录
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布洛芬颗粒 富马酸比索洛尔胶囊 枸橼酸铋钾片 华法林钠片 磷酸伯氨喹片 马来酸氨氯地平片 奈韦拉平片 齐多夫定片 双氯芬酸钠缓释胶囊 盐酸吗啡片 佐匹克隆片 法莫替丁胶囊 磷酸可待因片 羟基脲片 石杉碱甲片 头孢呋辛酯胶囊 盐酸左氧氟沙星胶囊 吲达帕胺缓释片 硫唑嘌呤片 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 白消安片 布洛芬缓释片 富马酸喹硫平片 硫酸亚铁缓释片 氯化钾颗粒 鞣酸小檗碱片
2018年底前须完成仿制药一致性评价的289种药品名录
序号 1 2 3 4 5 药品通用名称 复方磺胺甲噁唑片 盐酸小檗碱片 诺氟沙星胶囊 甲硝唑片 红霉素肠溶片 规格 100mg:20mg（磺胺甲唑:甲氧苄啶） 400mg:80mg（磺胺甲唑:甲氧苄啶） 每片含盐酸小檗碱30mg 0.1g 0.2g 0.125g（12.5 万单位） 0.25g（25 万单位） 50mg 6 异烟肼片 100mg 300mg 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 利福平胶囊 维生素B6片 维生素B2片 盐酸雷尼替丁胶囊 布洛芬片 对乙酰氨基酚片 头孢氨苄胶囊 马来酸氯苯那敏片 阿司匹林肠溶片 卡托普利片 硝苯地平片 氨茶碱片 头孢拉定胶囊 碳酸氢钠片 阿莫西林胶囊 0.15g 0.3g 10mg 5mg 10mg 0.15g 0.1g 0.2g 0.5g 0.125g 0.25g 每片重0.37g（含马来酸氯苯那敏1mg） 0.3g 12.5mg 25mg 5mg 10mg 0.1g 0.2g 0.25g 0.5g 0.3g 0.5g 0.125g 0.25g
复方磺胺甲恶唑片说明书
复方磺胺甲噁唑分散片之迟辟智美创作【药品名称】通用名：复方磺胺甲噁唑分散片商品名：玉安立清英文名：Compound Sulfamethoxazole Dispersible Tablets汉语拼音：Fufang Huang，anJia，ezuo FensanPian 本品为复方制剂，每片含磺胺甲噁唑0.1g，甲氧苄啶0.02g.【性状】本品为白色片剂，味微苦.【药理毒理】药理作用本品为磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）组成的复方制剂.其中SMZ通过竞争对氨基苯甲酸（PABA）而抑制二氢叶酸的合成；TMP通过与二氢叶酸还原酶的结合并可逆性抑制二氢叶酸还原酶，而阻断二氢叶酸生成四氢叶酸.因此合用SMZ与TMP可阻断许多细菌必需的核酸和卵白质生物合成中的两个连续步伐.体外研究显示，与独自使用SMZ或TMP比力，SMZ和TMP联合应用时耐药性的发生明显减慢.本品对肺炎链球菌、年夜肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、摩根菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、弗氏志贺菌、宋氏志贺菌等敏感.毒理研究遗传毒性：未进行SMZ和TMP联合应用的细菌致突变研究.TMP的Ames试验结果阴性.人白细胞体外培养试验中，SMZ和TMP独自或联合给药对人白细胞染色体无明显损伤，其药物浓度年夜于该复方临床给药所达血药浓度.该复方所治患者的白细胞中，未见染色体异常.生殖毒性：年夜鼠联合给予SMZ剂量高达350mg/kg和TMP 剂量高达70mg/kg（此剂量高于人临床推荐剂量的10.9倍），对生育力和一般生殖行为未见影响.年夜鼠口服SMZ 533mg/kg（高于人临床推荐剂量的16.7倍）或TMP 200mg/kg （高于人临床推荐剂量的31.3倍），发生的致畸胎作用主要为腭裂.年夜鼠独自给予SMZ或TMP未呈现腭裂的剂量分别为512mg/kg（高于人临床推荐剂量的16倍）或192mg/kg（为人临床推荐剂量的30倍）.年夜鼠SMZ 512mg/kg（高于人临床推荐剂量的16倍）和TMP 128mg/kg（高于人临床推荐剂量的20倍）联合用药，也未见致畸作用.可是在一项生殖毒性研究中，联合给予SMZ 355mg/kg（高于人临床推荐剂量的11.1倍）和TM P88mg/kg（高于人临床推荐剂量的13.8倍），观察到1/9窝的胎仔呈现腭裂.兔给予剂量为人临床剂量6倍时，各种胎仔毒性（包括死亡、吸收胎和畸形）增加.由于本品干扰叶酸的代谢，只有当其潜在利益年夜于对胎儿的潜在危险时，才华用于怀孕期妇女.【药代动力学】本品中的SMZ和TMP口服后自胃肠道吸收完全，均可吸收给药量的90％以上，血药峰浓度(Cmax)在服药后1～4小时到达.给予TMP160mg，SMZ800mg一日服用2次，3日后达稳态血药浓度，TMP为1.72mg/L，SMZ的血浆游离浓度及总浓度分别为57.4mg/L和68.0mg/L.SMZ及TMP均主要自肾小球滤过和肾小管分泌，尿药浓度明显高于血药浓度.单剂口服给药后0～72小时内自尿中排出SMZ总量的84.5%，其中30%为包括代谢物在内的游离磺胺；TMP以游离药物形式排出66.8%.SMZ和TMP两药的排泄过程互不影响.SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2β)分别为10小时和8～10小时，肾功能减退者，半衰期延长，需调整剂量.吸收后两者均可广泛分布至痰液、中耳液、阴道分泌物等全身组织和体液中.并可穿透血-脑脊液屏障，达治疗浓度.也可穿过血胎盘屏障，进入胎儿血循环并可分泌至乳汁中.【适应症】近年来由于许多临床罕见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染时需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1.年夜肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染.2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿的急性中耳炎.3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作.4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的细菌性痢疾.5.治疗卡氏肺胞子虫肺炎，本品系首选.6.卡氏肺胞子虫肺炎的预防，可用于已有卡氏肺胞子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％.7.由产肠毒素年夜肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻.【用法用量】1.成人经常使用量治疗细菌性感染，一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg，每12小时服用1次.治疗卡氏肺胞子虫肺炎一次甲氧苄啶 3.75～5mg/kg,磺胺甲噁唑18.75～25mg/kg，每6小时服用1次.成人预防用药：初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg，一日2次，继以相同剂量一日服1次，或一周服3次.2.小儿经常使用量2个月以下婴儿禁用.治疗细菌感染，小儿按体重口服一次SMZ20mg/kg及TMP 4mg/kg，每12小时1次.体重≥40kg的小儿剂量同成人经常使用量.治疗寄生虫感染如卡氏肺胞子虫肺炎，按体重一次口服SMZ 18.75～25mg/kg及TMP 3.75～5mg/kg，每6小时1次.慢性支气管炎急性发作的疗程至少10～14日；尿路感染的疗程7～10日；细菌性痢疾的疗程为5～7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日；卡氏肺胞子虫肺炎的疗程为14～21日.【不良反应】1.过敏反应较为罕见，可暗示为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和年夜疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有暗示为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应.偶见过敏性休克.2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血.患者可暗示为咽痛、发热、苍白和出血倾向.3.溶血性贫血及血红卵白尿.这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见.4.高胆红素血症和新生儿核黄疸.由于本品与胆红素竞争卵白结合部位，可致游离胆红素增高.新生儿肝功能不完善，对胆红素处置差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸.5.肝脏损害.可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死.6.肾脏损害.可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应.7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微.偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药.8.甲状腺肿年夜及功能减退偶有发生.9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，暗示为精神紊乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感.10.偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等暗示.本品所致的严重不良反应虽少见，但常累及各器官并可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、年夜疱表皮松解萎缩性皮炎、迸发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常.艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见.【禁忌】1.对SMZ和TMP过敏者禁用.2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品.3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品.4.小于2个月的婴儿禁用本品.5.重度肝肾功能损害者禁用本品.【注意事项】l.因不容易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作为治疗或预防用药:(1)中耳炎的预防或长程治疗.(2)A组溶血链球菌性扁桃体炎和咽炎.2.交叉过敏反应.对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏.3.肝脏损害.可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜防止应用.4.肾脏损害.可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，坚持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量年夜时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应.失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或防止应用本品.肾功能减退患者不宜应用本品.5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏.6.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者.7.用药期间须注意检查:(1)全血象检查，对疗程长、服用剂量年夜、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要.(2)治疗中应按期尿液检查(每2～3日查尿惯例一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿.(3)肝、肾功能检查.8.严重感染者应测定血药浓度，对年夜大都感染疾患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml（严重感染120～150μg/ml）可有效.总磺胺血浓度不应超越200μg/ml，如超越此浓度，不良反应发生率增高.9.不成任意加年夜剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒.10.由于本品能抑制年夜肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超越一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏.11.如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者其实不干扰TMP的抗菌活性，因细菌其实不能利用已合成的叶酸.如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日，或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程.【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，植物实验发现有致畸作用.人类中研究缺乏充分资料，孕妇宜防止应用.2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对婴儿发生影响.本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有招致溶血性贫血发生的可能.鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品.【儿童用药】由于本品可与胆红素竞争在血浆卵白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌.儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减.【老年患者用药】老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加：如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常，同时应用利尿药者更易发生.因此老年患者宜防止使用，确有指征时需权衡利弊后决定.【药物相互作用】1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多.2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可取代本品被细菌摄取，两者相互拮抗.3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的卵白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量.此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠.4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应.如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应.5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可招致避孕的可靠性减小，并增加经期外出血的机会.6.与溶栓药物合用时，可能增年夜其潜在的毒性作用.7.与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高.对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能.8.与光敏药物合用时，可能发生光敏作用的相加.9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加.10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解发生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加.11.本品可取代保泰松的血浆卵白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用.12.磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度耐久升高易发生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量.当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证平安用药.13.本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用.14.本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性.15.利福平与本品合用时，可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短.16.不宜与抗肿瘤药、2,4－二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有发生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能.17.不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红卵白血症的发生.18.防止与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用.【药物过量】本品的血药浓度不应超越200μg/ml，超越此浓度，不良反应发生率增高，毒性增强.过量短时间服用本品会呈现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低落、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等.一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或年夜量饮水；尿量低且肾功能正常时可给予输液治疗.在治疗过程中应监测血象、电解质等.如呈现较明显的血液系统不良反应或黄疸，应予以血液透析治疗.如呈现骨髓抑制，先停药，给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，连用3日或至造血功能恢复正常为止.长期过量服用本品会引起骨髓抑制,造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血.呈现骨髓抑制症状时，患者应每天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15mg治疗，直到造血功能恢复正常为止.【贮藏】避光，密封保管.。
(医疗药品)满归中心卫生院抗菌药物临床应用备案表及采购
满归中心卫生院抗菌药物采购备案目录非限制级（27个品规）青霉素钠盐400万u/支；80万u/支阿奇霉素粉针0.25g/支阿奇霉素颗粒100mg/袋阿奇霉素片0.25g×12s阿莫西林胶囊0.25g×50粒红霉素粉针25万u/支红霉素肠溶片0.25g×10s克林霉素磷酸酯针0.3g/支氨苄青霉素粉针0.5g/支头孢氨苄片0.25g×30s/并头孢哌酮钠粉针1g/支头孢曲松钠粉针2g/支头孢呋辛钠粉针0.75g/支阿米卡星针剂0.2g/支甲硝唑片0.2g×100s/并甲硝唑注射液10ml:0.5g诺氟沙星胶囊0.1g/粒左氧氟沙星注射液100ml:0.2g呋喃妥因片0.05g×100s/并呋喃唑酮片0.1g×100s/并氟康唑片50mg×3s/合替硝唑注射液100ml:0.4g复方磺胺甲恶唑片0.4g×12s磷霉素钠针2.0g/支罗红霉素片性0.15g×12s多西环素片50mg×100s限制级（1个品规）氨曲南粉针1.0g/支附件2医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表医疗机构抗菌药物临床应用备案表。
复方磺胺甲恶唑片的质量分析课件
抗炎活性测试
总结词
抗炎活性测试是评估复方磺胺甲恶唑片药效 的重要手段之一，主要通过动物模型进行测 定。
详细描述
抗炎活性测试主要通过动物模型进行测定， 如大鼠足肿胀模型、小鼠耳肿胀模型等。实 验中，给动物模型服用复方磺胺甲恶唑片， 观察其抗炎效果，如红肿消退、炎症减轻等
。
其他生物活性测试
要点一
总结词
02
本课件旨在介绍复方磺胺甲恶唑 片的质量分析方法，以确保药物 的质量和有效性。
复方磺胺甲恶唑片的简介
复方磺胺甲恶唑片是一种由磺胺 甲恶唑和甲氧苄啶组成的复方制
剂。
磺胺甲恶唑是一种广谱抗生素， 主要用于治疗细菌感染性疾病。
甲氧苄啶是一种增效剂，可增强 磺胺甲恶唑的抗菌作用，同时减
少耐药性的产生。
02
颜色与气味
总结词
颜色与气味是判断复方磺胺甲恶唑片质量的重要感官指标， 可以初步判断其纯度和稳定性。
详细描述
正常复方磺胺甲恶唑片应为类白色或微黄色，具有特殊的气 味。如果片剂颜色过深或出现异常气味，可能说明其质量存 在问题，如受潮、氧化或含有杂质等。
粒度与结晶形态
总结词
粒度与结晶形态是评价复方磺胺甲恶唑片质量的重要参数，可以反映其生产工艺和纯度。
质量控制方法
检验方法
采用高效液相色谱法、紫外可见 分光光度法等方法对复方磺胺甲 恶唑片的组分进行定量和定性分
析。
过程控制
通过在线检测和实验室检测相结合 的方式，对生产过程中的关键工艺 参数进行监控，确保生产过程稳定 可控。
留样观察
对成品进行留样观察，定期进行质 量检测，以便及时发现潜在的质量 问题。
研究展望
01
02
03
仿制药一致性评价
仿制药一致性评价一：背景信息1) 2016年2月6日，国务院颁布了国办发【2016】8号文件“国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”，随后国家又在短时间内连续颁布了一系列关于仿制药一致性评价工作的相关文件和指南，真正拉开了仿制药产品质量和疗效一致性评价工作的序幕。
2) 根据国家仿制药一致性评价政策和时限要求，289种基本药物要求在2018年底完成评价，其他仿制药产品若能成为“首名”或“前三名”，对市场和经济意义重大。
否则，则存在较大风险失去市场甚至文号不保。
二：认识与建议虽然国家提出了明确的时间要求和评价原则，但当前的法规并不具体，企业左右为难。
公司基于长期从事药政法规研究的工作经验，我们对本轮要求的认识如下：1) 不等不靠、主动研究。
2) 要充分重视对产品的信息回顾与整理，重视仿制药评价的整体策划，为开展研究工作打基础。
3) 重视药学研究。
仿制药研究的重点是药学部分，也是国家评价仿制药质量的重要内容，CMC是重中之重，必须先行。
4) 时间紧迫仿制药一致性评价，尤其是基本药物的评价看起来还有2年多时间，实际分解后留给企业的时间已经非常紧张，即使一切顺利也需要20-25个月。
5) 逐步开展，分段进行。
仿制药一致性评价是一个综合工程，链条长，费用高。
尤其是早年完成注册的产品，注册研究与申报资料更加薄弱，适合先初步摸索产品质量现状再进行系统深入的研究。
6) 仿制药一致性评价应分为四个阶段开展三：优势与业绩仿制药一致性评价工作是一个系统工程，需要完整的服务链条和资源配置，包括CMC研发实验室、动物GLP实验室、BE临床实验基地、生化分析实验室和注册服务团队，以及良好的公共资源，并且各个环节都要有经验丰富的技术团队与完善的质量管理体系，要经得起注册现场核查与临床现场核查。
1) 咨询拥有的优势包括以下几方面：✔建立了高水平配置的国家级CMC研发实验室，拥有专业的研发人员和十多年药品研发经验，为中国三大医药技术研究成果转化平台之一，国家基本药物标准溶出度曲线制作承担单位之一；✔合作动物GLP实验室，比格犬等大动物试验不是问题；✔集团内拥有BE临床试验基地与通过FDA审计的生化分析实验室（海口、长春、南京3个BE基地），BE试验优先快速安排；✔18年丰富经验的注册团队，轻松化解技术难题。
用药护理测试题及参考答案
用药护理测试题及参考答案一、单选题（共107题，每题1分，共107分）1.碳酸锂临床主要用于治疗A、抑郁症B、焦虑症C、精神分裂症D、躁狂症E、多动症正确答案：D2.能引起刺激性干咳的药物是（）A、普萘洛尔B、卡托普利C、硝普钠D、硝苯地E、哌唑嗪正确答案：B3.作为治疗阵发性室上性心动过速的首选药是（）A、维拉帕米B、胺碘酮C、苯妥英钠D、奎尼丁E、利多卡因正确答案：A4.用水合氯醛治疗小儿惊厥时，常采用的给药方法是A、稀释后口B、肌内注射C、静脉注射D、皮下注射E、稀释后灌肠正确答案：E5. 氯丙嗪的适应症是A、焦虑症B、抑郁症C、帕金森病D、精神分裂症E、癫痫正确答案：D6.糖尿病性神经病最常见的部位是（）A、脊髓病变B、脑神经病变C、周围神经病变D、自主神经病变E、中枢神经病变正确答案：C7.患者，男，30岁。
阿米巴痢疾，医嘱:硫酸巴龙霉素40~60万U po qid。
患者正确的服用药时间是（）A、每日三次B、每日四次C、每日一次D、每四小时一次E、每日两次正确答案：B8.β-内酰胺类抗生素的抗菌机制是A、A影响胞浆膜的通透性B、B抑制菌体蛋白质合成C、C抑制菌体细胞壁合成D、D抑制细菌核酸合成E、E影响菌体叶酸代谢正确答案：C9.下列关于抗微生物的耐药性说法正确的是A、A是指机体对药物的敏感性下降B、B是指病原微生物对药物的敏感性下降C、C能增强抗微生物药的活性D、D又称为耐受性E、E耐药性不影响药物治疗正确答案：B10.烟酸类的不良反应中哪一项是最常见的A、A皮肤潮红B、B皮疹、脱发C、C视力模糊D、D血象异常E、E过敏反应正确答案：A11.心源性哮喘宜选用A、异丙肾上腺素B、肾上腺素C、多巴胺D、去甲肾上腺素E、哌替啶正确答案：E12. 阿司匹林禁用于预防心肌梗塞和脑血栓形成时对应选择A、任何剂量B、小于治疗量C、小剂量D、常用量E、大剂量正确答案：C13.关于肺结核药物的治疗原则，不正确的叙述是（）A、早期治疗B、规律用药C、酌情停药D、剂量适宜E、联合用药正确答案：C14.乳酶生属于下列哪种药物A、A胃肠解痉药B、B抗酸药C、C干燥活乳酸杆菌制剂D、D生乳剂E、E营养剂正确答案：C15.以下不属于抗真菌药的是A、A酮康唑B、B灰黄容素C、C两性霉素BD、D制容菌素E、E多黏茵素正确答案：E16.卡托普利的不良反应中与缓激肽蓄积有关的是（）A、皮疹B、刺激性干咳C、肾功能损伤D、低血压E、高血钾正确答案：B17.患儿，男，11个月，2015年10月因发热、呕吐、腹泻入院。
复方磺胺甲恶唑片
禁忌症 • 孕妇、哺乳期妇女及2个月以下的婴儿禁用。
用法用量与处方信息
01
用法用量
02
• 成人常用剂量为每次2片， 每日2次，口服。
03
• 根据感染严重程度和病原体 类型，医生可调整剂量。
用法用量与处方信息
处方信息
• 本品为处方药，需凭医生处 方购买。
• 使用前请仔细阅读药品说明 书，按照医生指导使用。
复方磺胺甲恶唑片
目录
• 复方磺胺甲恶唑片概述 • 药效学研究 • 临床试验与安全性评价 • 复方磺胺甲恶唑片的医学应用 • 药物相互作用与注意事项
01
CATALOGUE
复方磺胺甲恶唑片概述
药物成分与药理作用
磺胺甲恶唑
它是一种磺胺类抗生素，通过竞争性地抑制细菌的二氢叶酸合成酶，使细菌无法合成叶酸，从而抑制细菌的生长 繁殖。
药物过量与处理方法
要点一
症状
药物过量时，可能出现恶心、呕吐、腹泻、头痛、皮 疹等症状。严重过量可能导致肾功能损害、血液系统 毒性等。
要点二
处理方法
一旦发现药物过量，应立即停药，并采取对症治疗。 如洗胃、导泻、输液等措施，促进药物排泄。同时， 密切监测患者的生命体征，及时处理可能出现的不良 反应。如有必要，可进行血液透析等治疗方法。
请注意，以上内容仅供参考。在实 际应用中，复方磺胺甲恶唑片的使 用需遵循医生的建议和处方，确保 用药的合理性和安全性。
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CATALOGUE
药物相互作用与注意事项
与其他药物的相互作用及注意事项
要点一
与利尿剂合用
要点二ห้องสมุดไป่ตู้
与口服抗凝药合用
复方磺胺甲恶唑片与利尿剂合用时， 可能导致磺胺类药物在尿中溶解度降 低，从而增加结晶尿的风险。因此， 在合用时应密切监测肾功能。
复方磺胺甲恶唑片说明书
复方磺胺甲噁唑分散片之相礼和热创作【药品称号】通用名：复方磺胺甲噁唑分散片商品名：玉安立清英文名：Compound Sulfamethoxazole Dispersible Tablets汉语拼音：Fufang Huang，anJia，ezuo FensanPian本品为复方制剂，每片含磺胺甲噁唑0.1g，甲氧苄啶0.02g.【性状】本品为白色片剂，味微苦.【药理毒理】药理作用本品为磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）组成的复方制剂.其中SMZ经过竞争对氨基苯甲酸（PABA）而抑制二氢叶酸的合成；TMP经过与二氢叶酸还原酶的结合并可逆性抑制二氢叶酸还原酶，而阻断二氢叶酸生成四氢叶酸.因而合用SMZ与TMP可阻断许多细菌必须的核酸和蛋白质生物合成中的两个连续步调.体外研讨表现，与单独运用SMZ或TMP比较，SMZ和TMP联合运用时耐药性的发生分明减慢.本品对肺炎链球菌、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、摩根菌属、奇特变形杆菌、平凡变形杆菌、弗氏志贺菌、宋氏志贺菌等敏感.毒理研讨遗传毒性：未进行SMZ和TMP联合运用的细菌致渐变研讨.TMP的Ames实验结果阴性.人白细胞体外培育实验中，SMZ和TMP单独或联合给药对人白细胞染色体无分明损伤，其药物浓度大于该复方临床给药所达血药浓度.该复方所治患者的白细胞中，未见染色体异常.生殖毒性：大鼠联合给予SMZ剂量高达350mg/kg和TMP 剂量高达70mg/kg（此剂量高于人临床引荐剂量的10.9倍），对生育力和一样平常生殖举动未见影响.大鼠口服SMZ 533mg/kg（高于人临床引荐剂量的16.7倍）或TMP 200mg/kg （高于人临床引荐剂量的31.3倍），发生的致畸胎作用次要为腭裂.大鼠单独给予SMZ或TMP未出现腭裂的剂量分别为512mg/kg（高于人临床引荐剂量的16倍）或192mg/kg（为人临床引荐剂量的30倍）.大鼠SMZ 512mg/kg（高于人临床引荐剂量的16倍）和TMP 128mg/kg（高于人临床引荐剂量的20倍）联合用药，也未见致畸作用.但是在一项生殖毒性研讨中，联合给予SMZ 355mg/kg（高于人临床引荐剂量的11.1倍）和TM P88mg/kg（高于人临床引荐剂量的13.8倍），观察到1/9窝的胎仔出现腭裂.兔给予剂量为人临床剂量6倍时，各种胎仔毒性（包含殒命、吸取胎和畸形）添加.由于本品干扰叶酸的代谢，只要当其潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能用于怀孕期妇女.【药代动力学】本品中的SMZ和TMP口服后自胃肠道吸取完全，均可吸取给药量的90％以上，血药峰浓度(Cmax)在服药后1～4小时达到.给予TMP160mg，SMZ800mg一日服用2次，3日后达稳态血药浓度，TMP为1.72mg/L，SMZ的血浆游离浓度及总浓度分别为57.4mg/L和68.0mg/L.SMZ及TMP均次要自肾小球滤过和肾小管分泌，尿药浓度分明高于血药浓度.单剂口服给药后0～72小时内自尿中排挤SMZ总量的84.5%，其中30%为包含代谢物在内的游离磺胺；TMP以游离药物方式排挤66.8%.SMZ和TMP两药的排泄过程互不影响.SMZ和TMP的血消弭半衰期(t1/2β)分别为10小时和8～10小时，肾功能减退者，半衰期延伸，需调整剂量.吸取后两者均可广泛分布至痰液、中耳液、阴道分泌物等满身组织和体液中.并可穿透血-脑脊液屏蔽，达医治浓度.也可穿过血胎盘屏蔽，进入胎儿血循环并可分泌至乳汁中.【顺应症】近年来由于许多临床稀有病原菌对本品常呈现耐药，故医治细菌感染时需参考药敏结果，本品的次要顺应症为敏感菌株所致的下列感染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇特变形杆菌、平凡变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染.2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿的急性中耳炎.3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作.4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的细菌性痢疾.5.医治卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选.6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用于已有卡氏肺孢子虫病至多一次发作史的患者，或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％.7.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻.【用法用量】1.成人经常运用量医治细菌性感染，一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg，每12小时服用1次.医治卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶 3.75～5mg/kg,磺胺甲噁唑18.75～25mg/kg，每6小时服用1次.成人预防用药：初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg，一日2次，继以相反剂量一日服1次，或一周服3次.2.小儿经常运用量2个月以下婴儿禁用.医治细菌感染，小儿按体重口服一次SMZ20mg/kg及TMP 4mg/kg，每12小时1次.体重≥40kg的小儿剂量同成人经常运用量.医治寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ 18.75～25mg/kg及TMP 3.75～5mg/kg，每6小时1次.慢性支气管炎急性发作的疗程至多10～14日；尿路感染的疗程7～10日；细菌性痢疾的疗程为5～7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～21日.【不良反应】1.过敏反应较为稀有，可表示为药疹，严重者可发生排泄性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表示为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应.偶见过敏性休克.2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生停滞性血虚.患者可表示为咽痛、发热、惨白和出血倾向.3.溶血性血虚及血红蛋白尿.这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者运用磺胺药后易于发生，在重生儿和小儿中较成人为多见.4.高胆红素血症和重生儿核黄疸.由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高.重生儿肝功能不美满，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和重生儿黄疸，偶可发生核黄疸.5.肝脏损害.可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死.6.肾脏损害.可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应.7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一样平常病症细微.偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药.8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生.9.中枢神经零碎毒性反应偶可发生，表示为精神错乱、定向力停滞、幻觉、欣快感或烦闷感.10.偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表示.本品所致的严重不良反应虽少见，但常累及各器官并可致命，如排泄性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、迸发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生停滞性血虚等血液零碎异常.艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见.【禁忌】1.对SMZ和TMP过敏者禁用.2.由于本品制止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性血虚患者叶酸盐的缺乏，以是该病患者禁用本品.3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品.4.小于2个月的婴儿禁用本品.5.重度肝肾功能损害者禁用本品.【留意事项】l.因不容易肃清细菌，下列疾病不宜选用本品作为医治或预防用药:(1)中耳炎的预防或长程医治.(2)A组溶血链球菌性扁桃体炎和咽炎.2.交叉过敏反应.对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏.3.肝脏损害.可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜防止运用.4.肾脏损害.可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品时期应多饮水，坚持高尿流量，如运用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应.失水、休克和老年患者运用本品易致肾损害，应慎用或防止运用本品.肾功能减退患者不宜运用本品.5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏.6.下列状况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液零碎疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者.7.用药时期须留意检查:(1)全血象检查，对疗程长、服用剂量大、老年、养分不良及服用抗癫痫药的患者尤为紧张.(2)医治中应定期尿液检查(每2～3日查尿惯例一次)以发现长疗程或高剂量医治时可能发生的结晶尿.(3)肝、肾功能检查.8.严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml（严重感染120～150μg/ml）可无效.总磺胺血浓度不该超出200μg/ml，如超出此浓度，不良反应发生率增高.9.不成恣意加大剂量、添加用药次数或延伸疗程，以防积蓄中毒.10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故运用本品超出一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏.11.如因服用本品惹起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者其实不干扰TMP的抗菌活性，因细菌其实不克不及利用已合成的叶酸.如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，运用2日，或根据必要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量运用本品者可给予高剂量叶酸并延伸疗程.【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过血胎盘屏蔽至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用.人类中研讨缺乏充足材料，孕妇宜防止运用.2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对婴儿发生影响.本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的重生儿中运用有导致溶血性血虚发生的可能.鉴于上述缘故原由，哺乳期妇女不宜运用本品.【儿童用药】由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而重生儿的乙酰转移酶零碎未发育美满，磺胺游离血浓度增高，致使添加了核黄疸发生的风险性，因而该类药物在重生儿及2个月以下婴儿的运用属禁忌.儿童处于生长发育期，肝肾功能还不美满，用药量应酌减.【老年患者用药】老年患者运用本品时发生严重不良反应的机会添加：如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液零碎异常，同时运用利尿药者更易发生.因而老年患者宜防止运用，确有指征时需权衡利弊后决定.【药物互相作用】1.合用尿碱化药可添加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多.2.不克不及与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者互相拮抗.3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，致使药物作用工夫延伸或发生毒性反应，因而当这些药物与本品同时运用，或在运用本品之后运用时需调整其剂量.此类药物包含口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠.4.与骨髓抑制药合用可能加强此类药物对造血零碎的不良反应.如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应精密观察可能发生的毒性反应.5.与避孕药(雌激素类)长工夫合用可导致避孕的可靠性减小，并添加经期外出血的机会.6.与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用.7.与肝毒性药物合用时，可能惹起肝毒性发生率的增高.对此类患者尤其是用药工夫较长及以往有肝病史者应监测肝功能.8.与光敏药物合用时，可能发生光敏作用的相加.9.接受本品医治者对维生素K的必要量添加.10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解发生甲醛，后者可与本品构成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的风险性添加.11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可加强保泰松的作用.12.磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度持久降低易发生毒性反应，因而在运用磺吡酮时期或在运用其医治后可能必要调整本品的剂量.当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，包管安全用药.13.本品中的TMP可抑制华法林的代谢而加强其抗凝作用.14.本品中的TMP与环孢素合用可添加肾毒性.15.利福平与本品合用时，可分明使本品中的TMP肃清添加和血清半衰期延长.16.不宜与抗肿瘤药、2,4－二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在运用其他叶酸拮抗药医治的疗程之间运用本品，由于有发生骨髓再生不良或巨幼红细胞血虚的可能.17.不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可降低，氨苯砜浓度的降低使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生.18.防止与青霉素类药物合用，由于本品有可醒目扰此类药物的杀菌作用.【药物过量】本品的血药浓度不该超出200μg/ml，超出此浓度，不良反应发生率增高，毒性加强.过量短期服用本品会出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神态不清、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等.一样平常医治为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水；尿量低且肾功能正常时可给予输液医治.在医治过程中应监测血象、电解质等.如出现较分明的血液零碎不良反应或黄疸，应予以血液透析医治.如出现骨髓抑制，先停药，给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，连用3日或至造血功能恢复正常为止.长期过量服用本品会惹起骨髓抑制,形成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性血虚.出现骨髓抑制病症时，患者应每天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15mg医治，直到造血功能恢复正常为止.【贮藏】避光，密封保管.。
第八批国家组织药品集中采购福建省中选供应品种清单
S2.0g与
g与C10H12N4O5S0.25g) C10H12N4O5S0.25g
)×10瓶/盒
40
注射用哌拉西 林钠他唑巴坦
钠
注射剂
3.375g(C23H27N5O7S3. 0g与
C10H12N4O5S0.375g)
3.375g(C23H27N5O 7S3.0g与
C10H12N4O5S0.375 g)×10瓶/盒
股份有限公司
有限公司
预灌封注射器
南京健友生化制药 南京健友生化制药股份
股份有限公司
有限公司
铝塑泡罩(聚氯乙烯
/聚偏二氯乙烯固体 浙江华海药业股份 浙江华海药业股份有限
药用复合硬片和药
有限公司
公司
用铝箔)
铝塑泡罩(聚氯乙烯
/聚偏二氯乙烯固体 浙江华海药业股份 浙江华海药业股份有限
药用复合硬片和药
有限公司
南京恒道医药科技股份 有限公司
生素瓶用铝塑组合
口服固体药用高密 特一药业集团股份 特一药业集团股份有限
度聚乙烯瓶包装
有限公司
公司
聚氯乙烯固体药用 硬片/药用铝箔
棕色中硼硅玻璃安 瓿
安士制药(中山)有 限公司
南京海融制药有限公司
哈尔滨三联药业股 哈尔滨三联药业股份有
份有限公司
限公司
多层共挤膜输液袋
石家庄四药有限公 司
×10瓶/盒
1.0g(C25H27N9O8S
46
注射用头孢哌 酮钠舒巴坦钠
注射剂
1.0g(C25H27N9O8S20.5
20.5g与
g与C8H11NO5S0.5g) C8H11NO5S0.5g)×
10瓶/盒
47
复方磺胺甲恶唑片说明书
复圆磺胺甲噁唑分别片之阳早格格创做【药品称呼】通用名：复圆磺胺甲噁唑分别片商品名：玉安坐浑英文名：Compound Sulfamethoxazole Dispersible Tablets汉语拼音：Fufang Huang，anJia，ezuo FensanPian 本品为复圆制剂，每片含磺胺甲噁唑0.1g，甲氧苄啶0.02g.【性状】本品为红色片剂，味微苦.【药理毒理】药理效率本品为磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）组成的复圆制剂.其中SMZ通过比赛对于氨基苯甲酸（PABA）而压制二氢叶酸的合成；TMP通过与二氢叶酸还本酶的分离并可顺性压制二氢叶酸还本酶，而阻断二氢叶酸死成四氢叶酸.果此合用SMZ与TMP可阻断许多细菌必须的核酸战蛋黑量死物合成中的二个连绝步调.体中钻研隐现，与单独使用SMZ 或者TMP比较，SMZ战TMP共同应用时耐药性的爆收明隐减缓.本品对于肺炎链球菌、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、摩根菌属、奇同变形杆菌、一般变形杆菌、弗氏志贺菌、宋氏志贺菌等敏感.毒理钻研遗传毒性：已举止SMZ战TMP共同应用的细菌致突变钻研.TMP的Ames考查截止阳性.人黑细胞体中培植考查中，SMZ战TMP单独或者共同给药对于人黑细胞染色体无明隐益伤，其药物浓度大于该复圆临床给药所达血药浓度.该复圆所治患者的黑细胞中，已睹染色体非常十分.死殖毒性：大鼠共同赋予SMZ剂量下达350mg/kg战TMP 剂量下达70mg/kg（此剂量下于人临床推荐剂量的10.9倍），对于死育力战普遍死殖止为已睹效率.大鼠心服SMZ 533mg/kg（下于人临床推荐剂量的16.7倍）或者TMP 200mg/kg（下于人临床推荐剂量的31.3倍），爆收的致畸胎效率主要为腭裂.大鼠单独赋予SMZ或者TMP已出现腭裂的剂量分别为512mg/kg（下于人临床推荐剂量的16倍）或者192mg/kg（为人临床推荐剂量的30倍）.大鼠SMZ 512mg/kg （下于人临床推荐剂量的16倍）战TMP 128mg/kg（下于人临床推荐剂量的20倍）共同用药，也已睹致畸效率.然而是正在一项死殖毒性钻研中，共同赋予SMZ 355mg/kg（下于人临床推荐剂量的11.1倍）战TM P88mg/kg（下于人临床推荐剂量的13.8倍），瞅察到1/9窝的胎仔出现腭裂.兔赋予剂量为人临床剂量6倍时，百般胎仔毒性（包罗牺牲、吸支胎战畸形）减少.由于本品搞扰叶酸的代开，惟有当其潜正在便宜大于对于胎女的潜正在伤害时，才搞用于有身期妇女.【药代能源教】本品中的SMZ战TMP心服后自胃肠讲吸支真足，均可吸支给药量的90％以上，血药峰浓度(Cmax)正在服药后1～4小时达到.赋予TMP160mg，SMZ800mg一日服用2次，3日后达稳态血药浓度，TMP为1.72mg/L，SMZ的血浆游离浓度及总浓度分别为57.4mg/L战68.0mg/L.SMZ及TMP均主要自肾小球滤过战肾小管分泌，尿药浓度明隐下于血药浓度.单剂心服给药后0～72小时内自尿中排出SMZ总量的84.5%，其中30%为包罗代开物正在内的游离磺胺；TMP以游离药物形式排出66.8%.SMZ战TMP二药的排鼓历程互没灵验率.SMZ战TMP的血与消半衰期(t1/2β)分别为10小时战8～10小时，肾功能减退者，半衰期延少，需安排剂量.吸支后二者均可广大分集至痰液、中耳液、阳讲分泌物等齐身构制战体液中.并可脱透血-脑脊液屏障，达治疗浓度.也可脱过血胎盘屏障，加进胎女血循环并可分泌至乳汁中.【符合症】连年去由于许多临床罕睹病本菌对于本品常浮现耐药，故治疗细菌熏染时需参照药敏截止，本品的主要符合症为敏感菌株所致的下列熏染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇同变形杆菌、一般变形杆菌战莫根菌属敏感菌株所致的尿路熏染.2.肺炎链球菌或者流感嗜血杆菌所致2岁以上小女的慢性中耳炎.3.肺炎链球菌或者流感嗜血杆菌所致的成人缓性支气管炎慢性收火.4.由祸氏或者宋氏志贺菌敏感菌株所致的细菌性痢徐.5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系尾选.6.卡氏肺孢子虫肺炎的防止，可用于已有卡氏肺孢子虫病起码一次收火史的患者，或者HIV成人熏染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或者少于总淋巴细胞数的20％.7.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者背泻.【用法用量】1.成人时常使用量治疗细菌性熏染，一次甲氧苄啶160mg战磺胺甲噁唑800mg，每12小时服用1次.治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶 3.75～5mg/kg,磺胺甲噁唑18.75～25mg/kg，每6小时服用1次.成人防止用药：初予甲氧苄啶160mg战磺胺甲噁唑800mg，一日2次，继以相共剂量一日服1次，或者一周服3次.2.小女时常使用量2个月以下婴女禁用.治疗细菌熏染，小女按体重心服一次SMZ20mg/kg及TMP 4mg/kg，每12小时1次.体重≥40kg的小女剂量共成人时常使用量.治疗寄死虫熏染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次心服SMZ 18.75～25mg/kg及TMP 3.75～5mg/kg，每6小时1次.缓性支气管炎慢性收火的疗程起码10～14日；尿路熏染的疗程7～10日；细菌性痢徐的疗程为5～7日；女童慢性中耳炎的疗程为10日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～21日.【没有良反应】1.过敏反应较为罕睹，可表示为药疹，宽重者可爆收渗出性多形黑斑、剥脱性皮炎战大疱表皮紧解萎缩性皮炎等；也有表示为光敏反应、药物热、闭节及肌肉痛痛、收热等血浑病样反应.奇睹过敏性戚克.2.中性粒细胞缩小或者缺乏症、血小板缩小症及复活障碍性贫血.患者可表示为吐痛、收热、惨黑战出血倾背.3.溶血性贫血及血黑蛋黑尿.那正在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于爆收，正在新死女战小女中较成人为多睹.4.下胆黑素血症战新死女核黄疸.由于本品与胆黑素比赛蛋黑分离部位，可致游离胆黑素删下.新死女肝功能没有完备，对于胆黑素处理好，故较易爆收下胆黑素血症战新死女黄疸，奇可爆收核黄疸.5.肝净益伤.可爆收黄疸、肝功能减退，宽重者可爆收慢性肝坏死.6.肾净益伤.可爆收结晶尿、血尿战管型尿；奇有患者爆收间量性肾炎或者肾小管坏死的宽重没有良反应.7.恶心、呕吐、胃纳减退、背泻、头痛、乏力等,普遍症状沉微.奇有患者爆收艰易梭菌肠炎，此时需停药.8.甲状腺肿大及功能减退奇有爆收.9.中枢神经系统毒性反应奇可爆收，表示为粗神庞杂、定背力障碍、幻觉、欣快感或者抑郁感.10.奇可爆收无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强曲、恶心等表示.本品所致的宽重没有良反应虽少睹，然而常乏及各器官并可致命，如渗出性多形黑斑、剥脱性皮炎、大疱表皮紧解萎缩性皮炎、迸收性肝坏死、粒细胞缺乏症、复活障碍性贫血等血液系统非常十分.艾滋病患者的上述没有良反应较非艾滋病患者为多睹.【禁忌】1.对于SMZ战TMP过敏者禁用.2.由于本品遏止叶酸的代开，加重巨幼黑细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品.3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品.4.小于2个月的婴女禁用本品.5.重度肝肾功能益伤者禁用本品.【注意事项】l.果没有简单扫除细菌，下列徐病没有宜采用本品动做治疗或者防止用药:(1)中耳炎的防止或者少程治疗.(2)A组溶血链球菌性扁桃体炎战吐炎.2.接叉过敏反应.对于一种磺胺药浮现过敏的患者对于其余磺胺药也大概过敏.3.肝净益伤.可爆收黄疸、肝功能减退，宽重者可爆收慢性肝坏死，故有肝功能益伤患者宜防止应用.4.肾净益伤.可爆收结晶尿、血尿战管型尿，故服用本品功夫应多饮火，脆持下尿流量，如应用本品疗程少、剂量大时，除多饮火中，宜共服碳酸氢钠，以防止此没有良反应.得火、戚克战老年患者应用本品易致肾益伤，应慎用或者防止应用本品.肾功能减退患者没有宜应用本品.5.对于呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶压制药浮现过敏的患者，对于磺胺药亦可过敏.6.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统徐病、得火、艾滋病、戚克战老年患者.7.用药功夫须注意查看:(1)齐血象查看，对于疗程少、服用剂量大、老年、营养没有良及服用抗癫痫药的患者尤为要害.(2)治疗中应定期尿液查看(每2～3日查尿惯例一次)以创制少疗程或者下剂量治疗时大概爆收的结晶尿.(3)肝、肾功能查看.8.宽重熏染者应测定血药浓度，对于大普遍熏染徐患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml（宽重熏染120～150μg/ml）可灵验.总磺胺血浓度没有该超出200μg/ml，如超出此浓度，没有良反应爆收率删下.9.没有成任性加大剂量、减少用药次数或者延少疗程，以防蓄积中毒.10.由于本品能压制大肠杆菌的死少，妨碍B族维死素正在肠内的合成，故使用本品超出一周以上者，应共时赋予维死素B以防止其缺乏.11.如果服用本品引起叶酸缺乏时，可共时服用叶酸制剂，后者本去没有搞扰TMP的抗菌活性，果细菌本去没有克没有及利用已合成的叶酸.如有骨髓压制征象爆收，应即停用本品，并赋予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日，或者根据需要用药至制血功能回复仄常，对于少暂、过量使用本品者可赋予下剂量叶酸并延少疗程.【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可脱过血胎盘屏障至胎女体内，动物真验创制有致畸效率.人类中钻研缺乏充脚资料，孕妇宜防止应用.2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物大概对于婴女爆收效率.本品正在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新死女中应用有引导溶血性贫血爆收的大概.基于上述本果，哺乳期妇女没有宜应用本品.【女童用药】由于本品可与胆黑素比赛正在血浆蛋黑上的分离部位，而新死女的乙酰变化酶系统已收育完备，磺胺游离血浓度删下，以致减少了核黄疸爆收的伤害性，果此该类药物正在新死女及2个月以下婴女的应用属禁忌.女童处于死少收育期，肝肾功能还没有完备，用药量应酌减.【老年患者用药】老年患者应用本品时爆收宽重没有良反应的机会减少：如宽重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓压制、黑细胞缩小战血小板缩小等血液系统非常十分，共时应用利尿药者更易爆收.果此老年患者宜防止使用，确有指征时需权衡利弊后决断.【药物相互效率】1.合用尿碱化药可减少本品正在碱性尿中的溶解度，使排鼓删加.2.没有克没有及与对于氨基苯甲酸合用，对于氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄与，二者相互拮抗.3.下列药物与本品共用时，本品可与代那些药物的蛋黑分离部位，或者压制其代开，以致药物效率时间延少或者爆收毒性反应，果此当那些药物与本品共时应用，或者正在应用本品之后使用时需安排其剂量.此类药物包罗心服抗凝药、心服落血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠战硫喷妥钠.4.与骨髓压制药合用大概巩固此类药物对于制血系统的没有良反应.如黑细胞、血小板缩小等，如确有指征需二药共用时，应周到瞅察大概爆收的毒性反应.5.与躲孕药(雌激素类)万古间合用可引导躲孕的稳当性减小，并减少经期出门血的机会.6.与溶栓药物合用时，大概删大其潜正在的毒性效率.7.与肝毒性药物合用时，大概引起肝毒性爆收率的删下.对于此类患者更加是用药时间较少及往常有肝病史者应监测肝功能.8.与光敏药物合用时，大概爆收光敏效率的相加.9.担当本品治疗者对于维死素K的需要量减少.10.没有宜与黑洛托品合用，果黑洛托品正在酸性尿中可领会爆收甲醛，后者可与本品产死没有溶性重淀物，使爆收结晶尿的伤害性减少.11.本品可与代保泰紧的血浆蛋黑分离部位，当二者共用时可巩固保泰紧的效率.12.磺吡酮与本品合用时可缩小后者自肾小管的分泌，其血药浓度少期降下易爆收毒性反应，果此正在应用磺吡酮功夫或者正在应用其治疗后大概需要安排本品的剂量.当磺吡酮疗程较万古，对于本品的血药浓度宜举止监测，有帮于剂量的安排，包管仄安用药.13.本品中的TMP可压制华法林的代开而巩固其抗凝效率.14.本品中的TMP与环孢素合用可减少肾毒性.15.利祸仄与本品合用时，可明隐使本品中的TMP扫除减少战血浑半衰期支缩.16.没有宜与抗肿瘤药、2,4－二氨基嘧啶类药物合用，也没有宜正在应用其余叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，果为有爆收骨髓复活没有良或者巨幼黑细胞贫血的大概.17.没有宜与氨苯砜合用，果氨苯砜与本品中的TMP合用二者血药浓度均可降下，氨苯砜浓度的降下使没有良反应删加且加重，更加是下铁血黑蛋黑血症的爆收.18.防止与青霉素类药物合用，果为本品有大概搞扰此类药物的杀菌效率.【药物过量】本品的血药浓度没有该超出200μg/ml，超出此浓度，没有良反应爆收率删下，毒性巩固.过量近期服用本品会出现食欲没有振、背痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志没有浑、粗神矮重、收热、血尿、结晶尿、血液徐病、黄疸、骨髓压制等.普遍治疗为停药后举止洗胃、催吐或者洪量饮火；尿量矮且肾功能仄常时可赋予输液治疗.正在治疗历程中应监测血象、电解量等.如出现较明隐的血液系统没有良反应或者黄疸，应给予血液透析治疗.如出现骨髓压制，先停药，赋予叶酸3～6mg肌注，一日1次，连用3日或者至制血功能回复仄常为止.少暂过量服用本品会引起骨髓压制,制成血小板、黑细胞的缩小战巨幼黑细胞性贫血.出现骨髓压制症状时，患者应每天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15mg治疗，曲到制血功能回复仄常为止.【贮躲】躲光，稀启保存.。
复方磺胺甲恶唑片
复方磺胺嘧啶片【药品名称】通用名称：复方磺胺嘧啶片英文名称：Compound Sulfadiazine Tablets【成份】本品为复方制剂，每片含活性成分为：磺胺嘧啶0.4g和甲氧苄啶50mg【适应症】近年来由于许多临床常见病原菌对本品耐药，故治疗细菌感染需参考药敏试验结果，复方磺胺嘧啶的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的急性中耳炎。
3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。
【用法用量】成人常用量口服，一次2片，一日2次。
小儿常用量 2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服SD 20～30mg/kg及TMP 4～6mg/kg，每12小时1次;体重40kg以上的儿童剂量同成人常用量。
【不良反应】1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症，偶可发生再生障碍性贫血。
患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。
这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。
由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。
新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。
5.肝脏损害。
可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。
6.肾脏损害。
可发生结晶尿、血尿和管型尿。
偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微，不影响继续用药。
偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。
8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。
复方磺胺甲恶唑片说明书
复方磺胺甲噁唑疏散片之羊若含玉创作【药品名称】通用名：复方磺胺甲噁唑疏散片商品名：玉安立清英文名：Compound Sulfamethoxazole Dispersible Tablets汉语拼音：Fufang Huang，anJia，ezuo FensanPian本品为复方制剂，每片含磺胺甲噁唑0.1g，甲氧苄啶0.02g.【性状】本品为白色片剂，味微苦.【药理毒理】药理作用本品为磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）组成的复方制剂.其中SMZ通过竞争对氨基苯甲酸（PABA）而抑制二氢叶酸的合成；TMP通过与二氢叶酸还原酶的结归并可逆性抑制二氢叶酸还原酶，而阻断二氢叶酸生成四氢叶酸.因此合用SMZ与TMP可阻断许多细菌必须的核酸和蛋白质生物合成中的两个持续步调.体外研究显示，与单独使用SMZ或TMP比较，SMZ和TMP结合应用时耐药性的产生显著减慢.本品对肺炎链球菌、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、摩根菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、弗氏志贺菌、宋氏志贺菌等敏感.毒理研究遗传毒性：未进行SMZ和TMP结合应用的细菌致突变研究.TMP的Ames试验成果阴性.人白细胞体外造就试验中，SMZ 和TMP单独或结合给药对人白细胞染色体无显著损伤，其药物浓度大于该复方临床给药所达血药浓度.该复方所治患者的白细胞中，未见染色体异常.生殖毒性：大鼠结合赐与SMZ剂量高达350mg/kg和TMP剂量高达70mg/kg（此剂量高于人临床推荐剂量的10.9倍），对生育力和一般生殖行为未见影响.大鼠口服SMZ 533mg/kg（高于人临床推荐剂量的16.7倍）或TMP 200mg/kg（高于人临床推荐剂量的31.3倍），产生的致畸胎作用主要为腭裂.大鼠单独赐与SMZ或TMP未出现腭裂的剂量分离为512mg/kg（高于人临床推荐剂量的16倍）或192mg/kg（为人临床推荐剂量的30倍）.大鼠SMZ 512mg/kg（高于人临床推荐剂量的16倍）和TMP 128mg/kg（高于人临床推荐剂量的20倍）结合用药，也未见致畸作用.但是在一项生殖毒性研究中，结合赐与SMZ 355mg/kg（高于人临床推荐剂量的11.1倍）和TM P88mg/kg （高于人临床推荐剂量的13.8倍），不雅察到1/9窝的胎仔出现腭裂.兔赐与剂量为人临床剂量6倍时，各类胎仔毒性（包含死亡、吸收胎和畸形）增加.由于本品干扰叶酸的代谢，只有当其潜在好处大于对胎儿的潜在危险时，才干用于怀孕期妇女.【药代动力学】本品中的SMZ和TMP口服后自胃肠道吸收完全，均可吸收给药量的90％以上，血药峰浓度(Cmax)在服药后1～4小时达到.赐与TMP160mg，SMZ800mg一日服用2次，3日后达稳态血药浓度，TMP为1.72mg/L，SMZ的血浆游离浓度及总浓度分离为57.4mg/L和68.0mg/L.SMZ及TMP均主要自肾小球滤过和肾小管渗出，尿药浓度显著高于血药浓度.单剂口服给药后0～72小时内自尿中排出SMZ总量的84.5%，其中30%为包含代谢物在内的游离磺胺；TMP以游离药物形式排出66.8%.SMZ和TMP两药的渗出进程互不影响.SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2β)分离为10小时和8～10小时，肾功效减退者，半衰期延长，需调剂剂量.吸收后两者均可普遍散布至痰液、中耳液、阴道渗出物等全身组织和体液中.并可穿透血-脑脊液屏障，达治疗浓度.也可穿过血胎盘屏障，进入胎儿血循环并可渗出至乳汁中.【适应症】近年情由于许多临床罕有病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌沾染时需参考药敏成果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列沾染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路沾染.2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿的急性中耳炎.3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发生发火.4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的细菌性痢疾.5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选.6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用于已有卡氏肺孢子虫病至少一次发生发火史的患者，或HIV成人沾染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％.7.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻.【用法用量】1.成人经常使用量治疗细菌性沾染，一次甲氧苄啶160mg 和磺胺甲噁唑800mg，每12小时服用1次.治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶3.75～5mg/kg,磺胺甲噁唑18.75～25mg/kg，每6小时服用1次.成人预防用药：初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg，一日2次，继以相同剂量一日服1次，或一周服3次.2.小儿经常使用量2个月以下婴儿禁用.治疗细菌沾染，小儿按体重口服一次SMZ20mg/kg及TMP 4mg/kg，每12小时1次.体重≥40kg的小儿剂量同成人经常使用量.治疗寄生虫沾染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ 18.75～25mg/kg及TMP 3.75～5mg/kg，每6小时1次.慢性支气管炎急性发生发火的疗程至少10～14日；尿路沾染的疗程7～10日；细菌性痢疾的疗程为5～7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～21日.【不良反响】1.过敏反响较为罕有，可表示为药疹，严重者可产生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表示为光敏反响、药物热、关节及肌肉疼痛、发烧等血清病样反响.偶见过敏性休克.2.中性粒细胞削减或缺乏症、血小板削减症及再生障碍性贫血.患者可表示为咽痛、发烧、惨白和出血倾向.3.溶血性贫血及血红蛋白尿.这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于产生，在新生儿和小儿中较成人为多见.4.高胆红素血症和新生儿核黄疸.由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高.新生儿肝功效不完善，对胆红素处理差，故较易产生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可产生核黄疸.5.肝脏损害.可产生黄疸、肝功效减退，严重者可产生急性肝坏死.6.肾脏损害.可产生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者产生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反响.7.恶心、吐逆、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微.偶有患者产生艰苦梭菌肠炎，此时需停药.8.甲状腺肿大及功效减退偶有产生.9.中枢神经系统毒性反响偶可产生，表示为精力错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感.10.偶可产生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表示.本品所致的严重不良反响虽少见，但常累及各器官并可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、迸发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常.艾滋病患者的上述不良反响较非艾滋病患者为多见.【禁忌】1.对SMZ和TMP过敏者禁用.2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品.3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品.4.小于2个月的婴儿禁用本品.5.重度肝肾功效损害者禁用本品.【注意事项】l.因不容易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作为治疗或预防用药:(1)中耳炎的预防或长程治疗.(2)A组溶血链球菌性扁桃体炎和咽炎.2.交叉过敏反响.对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏.3.肝脏损害.可产生黄疸、肝功效减退，严重者可产生急性肝坏死，故有肝功效损害患者宜防止应用.4.肾脏损害.可产生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反响.失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或防止应用本品.肾功效减退患者不宜应用本品.5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏.6.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者.7.用药期间须注意检讨:(1)全血象检讨，对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要.(2)治疗中应按期尿液检讨(每2～3日查尿通例一次)以发明长疗程或高剂量治疗时可能产生的结晶尿.(3)肝、肾功效检讨.8.严重沾染者应测定血药浓度，对大多半沾染疾患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml（严重沾染120～150μg/ml）可有效.总磺胺血浓度不该超出200μg/ml，如超出此浓度，不良反响产生率增高.9.不成任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒.10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨害B族维生素在肠内的合成，故使用本品超出一周以上者，应同时赐与维生素B以预防其缺乏.11.如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者其实不干扰TMP的抗菌活性，因细菌其实不克不及应用已合成的叶酸.如有骨髓抑制征象产生，应即停用本品，并赐与叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日，或依据需要用药至造血功效恢复正常，对长期、过量使用本品者可赐与高剂量叶酸并延长疗程.【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发明有致畸作用.人类中研究缺乏充足资料，孕妇宜防止应用.2.本品可自乳汁中渗出，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对婴儿产生影响.本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血产生的可能.鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品.【儿童用药】由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸产生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌.儿童处于生长发育期，肝肾功效还不完善，用药量应酌减.【老年患者用药】老年患者应用本品时产生严重不良反响的机遇增加：如严重皮疹等皮肤过敏反响及骨髓抑制、白细胞削减和血小板削减等血液系统异常，同时应用利尿药者更易产生.因此老年患者宜防止使用，确有指征时需权衡利弊后决议.【药物相互作用】1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使渗出增多.2.不克不及与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗.3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或产生毒性反响，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调剂其剂量.此类药物包含口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠.4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反响.如白细胞、血小板削减等，如确有指征需两药同用时，应严密不雅察可能产生的毒性反响.5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的靠得住性减小，并增加经期外出血的机遇.6.与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用.7.与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性产生率的增高.对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功效.8.与光敏药物合用时，可能产生光敏作用的相加.9.接收本品治疗者对维生素K的需要量增加.10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分化产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使产生结晶尿的危险性增加.11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用.12.磺吡酮与本品合用时可削减后者自肾小管的渗出，其血药浓度持久升高易产生毒性反响，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调剂本品的剂量.当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调剂，包管平安用药.13.本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用.14.本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性.15.利福平与本品合用时，可显著使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短.16.不宜与抗肿瘤药、2,4－二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能.17.不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高使不良反响增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的产生.18.防止与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用.【药物过量】本品的血药浓度不该超出200μg/ml，超出此浓度，不良反响产生率增高，毒性增强.过量短期服用本品会出现食欲不振、腹痛、恶心、吐逆、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精力低沉、发烧、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等.一般治疗为停药落后行洗胃、催吐或大量饮水；尿量低且肾功效正常时可赐与输液治疗.在治疗进程中应监测血象、电解质等.如出现较显著的血液系统不良反响或黄疸，应予以血液透析治疗.如出现骨髓抑制，先停药，赐与叶酸3～6mg肌注，一日1次，连用3日或至造血功效恢复正常为止.长期过量服用本品会引起骨髓抑制,造成血小板、白细胞的削减和巨幼红细胞性贫血.出现骨髓抑制症状时，患者应天天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15mg治疗，直到造血功效恢复正常为止.【贮藏】避光，密封保管.。
北京市发展和改革委员会关于补充制定复方磺胺甲噁唑等71种药品暂行最高零售价格的通知
北京市发展和改革委员会关于补充制定复方磺胺甲噁唑等71种药品暂行最高零售价格的通知文章属性•【制定机关】北京市发展和改革委员会•【公布日期】2007.05.26•【字号】京发改[2007]898号•【施行日期】2007.06.05•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文北京市发展和改革委员会关于补充制定复方磺胺甲噁唑等71种药品暂行最高零售价格的通知(京发改[2007]898号)各有关单位：根据《国家发展改革委关于制定吡喹酮等260种药品最高零售价格的通知》（发改价格[2007]751号）精神，对其中71种药品的补充剂型规格，我委按照国家发展改革委制定的药品差比价规则，制订了本市暂行最高零售价格。
现印发给你们，并就有关事项通知如下，请一并遵照执行。
一、凡纳入国家发展改革委价格调整范围的260种药品，此前公布价格与本通知不一致的，均以本通知为准。
同时要严格执行国家发展改革委关于加价率的规定，县及县以上非营利性医疗机构要以最小零售包装的实际采购价为基础，顺加不超过15%的加价率作价，实际采购价高于500元的，最高加价额不得超过75元。
二、大容量注射剂在价格上不区分注射用水、氯化钠溶液、葡萄糖溶液等溶剂（液）类别。
小容量注射剂在价格上不区分容器类型和材料差别。
瓶装、盒装和袋装口服固体制剂价格，原则上不区分包装材料差别，均按已公布的零售包装单位统一价格执行。
凡属于以上情况的药品，各药品生产、经营企业可依上述原则自行制定销售价格，我委不再统一公布价格。
三、各级价格主管部门要加强价格监督检查工作，对不执行本通知有关规定的，依法严肃查处。
本通知自2007年6月5日起执行。
二○○七年五月二十六日附件：71种药品暂行最高零售价格表金额单位：元┏━━┯━━━┯━━━━━━━┯━━━━┯━━━━━━━━┯━━━┯━━━━┯━━━━━┓┃序号│定价目│药品│剂型│规格│ 单位│最高零售│备注┃┃│录序号│通用名称││││价格│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃│││││││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃ 1│72│复方磺胺甲噁唑│ 注射剂│ 0.48g:2ml│支│ 2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃ 2│ 141│蒿甲醚│片剂│ 50mg*12片│盒│32│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃ 3│ 157│左旋咪唑│搽剂│ 500mg:5ml│支│7.6│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃ 4│ 165│吲哚美辛│栓剂│ 25mg*10粒│盒│1.6│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃ 5│││栓剂│50mg*5粒│盒│ 1.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃ 6│││栓剂│50mg*6粒│盒│ 1.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃ 7│││栓剂│ 50mg*10粒│盒│ 2.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃ 8│││栓剂│ 100mg*10粒│盒│ 4.6│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃ 9│││栓剂│100mg*100粒│盒│42.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃10 │ 166│安乃近│片剂│ 500mg*10片│板│0.99│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃11 │││片剂│ 500mg*12片│板（袋│1.2│┃┃│││││）││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃12 │ 167│氨基葡萄糖│胶囊│ 240mg*42粒│盒│99.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃13 │ 170│吡罗昔康│片剂│ 10mg*100片│瓶│3.0│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃14 │││片剂│ 20mg*25片│瓶│ 1.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃15 │ 185│萘丁美酮│胶囊│ 200mg*20粒│盒│14.1│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃16 │││干混悬剂│ 500mg*10袋│盒│14.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃17 │ 189│舒林酸│片剂│ 200mg*10片│盒│10.1│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃18 │ 191│吲哚美辛│片剂│ 25mg*100片│瓶│3.2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃19 │││胶囊│75mg*6粒│盒│0.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃20 │ 194│苯溴马隆│胶囊│ 50mg*10粒│盒│34.9│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃21 │││片剂│ 50mg*30片│盒│101│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃22 │ 210│曲马多│ 注射剂│ 100mg:2ml│支│3.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃23 │││ 注射剂│50mg(冻干粉)│瓶│ 3.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃24 │││ 注射剂│100mg│瓶│ 4.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃25 │ 220│丙泊酚│ 注射剂│1g:50ml│瓶│230│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃26 │ 226│ 盐酸利多卡因│ 注射剂│20mg:2ml│支│0.86│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃27 │││ 注射剂│ 100mg:5ml│支│0.55│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃28 │││ 注射剂│100mg│瓶│ 1.6│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃29 │││ 注射剂│ 100mg:20ml│支│0.62│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃30 │││ 注射剂│ 200mg:10ml│支│0.93│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃31 │││ 胶浆剂│ 200mg:10g│支│9.5│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃32 │││ 胶浆剂│ 400mg:20g│支│16.2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃33 │ 229│罗哌卡因│ 注射剂│89.4mg:10ml│支│44.0│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃34 │││ 注射剂│ 100mg:10ml│支│48.0│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃35 │ 230│ 氯化琥珀胆碱│ 注射剂│ 100mg:2ml│支│3.2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃36 │ 235│维库溴铵│ 注射剂│4mg│瓶│21.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃37 │ 242│麻黄碱│ 注射剂│50mg:1ml│支│1.1│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃38 │ 468│降纤酶│ 注射剂│ 5单位:1ml│支│34.5│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃39 │ 468│血凝酶│ 注射剂│ 1单位:1ml│支│51.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃40 │ 551│溴己新│ 注射剂│4mg(冻干粉)│瓶│3.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃41 │ 552│氨溴索│ 注射剂│15mg│瓶│7.9│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃42 │││ 注射剂│ 15mg:50ml│瓶│11.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃43 │││ 注射剂│ 15mg:100ml│瓶│11.9│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃44 │││ 注射剂│ 30mg:50ml│瓶│20│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃45 │││ 注射剂│ 30mg:100ml│瓶│20.2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃46 │││ 注射剂│30mg│瓶│13.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃47 │││ 注射剂│30mg(冻干粉)│瓶│16.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃48 │ 555│ 乙酰半胱氨酸│ 泡腾片│ 600mg*6片│盒│43.5│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃49 │ 556│复方甘草│片剂│4mg*10片│盒│0.67│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃50 │││片剂│4mg*30片│瓶│ 1.9│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃51 │││片剂│4mg*50片│瓶│ 3.2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃52 │ 563│右美沙芬│ 注射剂│5mg│瓶│18.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃53 │ 564│氨茶碱│片剂│ 100mg*10片│袋│0.71│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃54 │││片剂│ 100mg*20片│盒│1.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃55 │││片剂│ 100mg*24片│盒│1.6│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃56 │││片剂│ 100mg*50片│瓶│3.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃57 │││ 缓释片│ 100mg*10片│盒│4.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃58 │││ 注射剂│250mg:100ml│瓶│5.9│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃59 │││ 注射剂│ 500mg:2ml│支│1.5│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃60 │││ 注射剂│500mg:250ml│瓶│7.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃61 │ 565│茶碱│缓释胶囊│ 100mg*6粒│盒│ 3.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃62 │││缓释胶囊│ 100mg*12粒│盒│7.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃63 │││缓释胶囊│ 200mg*10粒│盒│10.6│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃64 │ 566│沙丁胺醇│片剂│ 2.4mg*10片│盒│0.66│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃65 │││片剂│ 2.4mg*20片│盒│1.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃66 │││片剂│ 2.4mg*30片│盒│1.9│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃67 │││片剂│ 2.4mg*40片│盒│2.5│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃68 │││片剂│ 2.4mg*50片│盒│3.1│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃69 │││ 缓释片│4mg*28片│盒│17.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃70 │││ 缓释片│ 7.2mg*10片│盒│10.1│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃71 │││ 缓释片│ 7.2mg*20片│盒│19.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃72 │││ 缓释片│8mg*20片│盒│21.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃73 │││ 控释片│8mg*24片│盒│31.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃74 │││控释胶囊│8mg*20粒│盒│ 34│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃75 │││ 气雾剂│20mg:18g│瓶│ 5.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃76 │││ 气雾剂│20mg:14g│瓶│ 5.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃77 │ 569│丙卡特罗│片剂│ 25ug*80片│盒│78.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃78 │ 572│二羟丙茶碱│ 注射剂│250mg:100ml│瓶│5.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃79 │││ 注射剂│ 750mg(冻干粉)│瓶│ 5.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃80 │ 582│特布他林│片剂│ 2.5mg*40片│盒│14.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃81 │││ 注射剂│250ug│瓶│20.6│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃82 │││ 注射剂│250ug:100ml│瓶│24.6│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃83 │││ 注射剂│ 500ug(冻干粉)│瓶│38.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃84 │ 594│硫糖铝│混悬凝胶│1g:5ml│袋│ 3.9│┃┃│││剂││││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃85 │ 597│西咪替丁│ 注射剂│100mg:100ml│瓶│3.2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃86 │││ 注射剂│ 200mg:2ml│支│0.46│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃87 │││ 注射剂│ 600mg(冻干粉)│瓶│ 8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃88 │ 598│法莫替丁│ 颗粒剂│ 20mg*12袋│盒│6.9│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃89 │││ 注射剂│20mg│瓶│ 5.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃90 │││ 注射剂│20mg:2ml│支│ 4.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃91 │ 599│枸橼酸铋雷尼替│片剂│ 350mg*6片│盒│29.7│┃┃││丁│││││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃92 │ 602│兰索拉唑│片剂│15mg*7片│盒│32.2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃93 │││片剂│ 15mg*14片│盒│62.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃94 │││胶囊│30mg*7粒│盒│54.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃95 │││胶囊│ 30mg*14粒│盒│107│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃96 │││肠溶胶囊│30mg*7粒│盒│60.2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃97 │││肠溶胶囊│ 30mg*14粒│盒│117│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃98 │ 610│ 丁溴东莨菪碱│ 注射剂│20mg│瓶│15.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃99 │││ 注射剂│20mg(冻干粉或溶│瓶│17.4│┃┃││││媒结晶粉)│││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃100 │ 615│甲氧氯普胺│片剂│5mg*50片│瓶│1.6│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃101 │││ 注射剂│10mg│瓶│1.38│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃102 │ 616│昂丹司琼│ 注射剂│2mg:1ml│支│20.6│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃103 │││ 注射剂│4mg│瓶│ 36│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃104 │││ 注射剂│8mg│瓶│61.2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃105 │││ 注射剂│ 8mg:100ml│瓶│68│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃106 │││ 注射剂│ 32mg:50ml│瓶│196│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃107 │ 618│格拉司琼│ 注射剂│3mg│瓶│59.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃108 │││ 注射剂│ 3mg:100ml│瓶│63.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃109 │ 626│硫酸镁│ 注射剂│1g:100ml│瓶│3.1│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃110 │││ 注射剂│1g:250ml│瓶│ 3.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃111 │││ 注射剂│ 2.5g:250ml│瓶│6.9│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃112 │││ 注射剂│5g:10ml│支│ 2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃113 │ 640│复方甘草甜素（│片剂│甘草酸苷25mg/甘│盒│ 156.0│┃┃││复方甘草酸苷）││氨酸25mg/蛋氨酸│││┃┃││││25mg*100片│││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃114 │ 642│还原型谷胱甘肽│ 注射剂│900mg（冻干粉）│瓶│33.1│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃115 │ 650│熊去氧胆酸│ 胶囊剂│ 50mg*24粒│盒│8.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃116 │││片剂│ 50mg*24片│盒│8.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃117 │││片剂│ 50mg*30片│瓶│10.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃118 │││片剂│ 50mg*100片│瓶│32.9│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃119 │ 659│柳氮磺吡啶│片剂│ 250mg*36片│盒│11│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃120 │││片剂│ 250mg*48片│盒│14.6│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃121 │││片剂│ 250mg*60片│盒│18.1│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃122 │││片剂│250mg*100片│瓶│29.5│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃123 │││肠溶胶囊│ 250mg*24粒│瓶│8.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃124 │ 661│地衣芽胞杆菌活│胶囊│ 250mg*6粒│盒│9.3│┃┃││菌制剂│││││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃125 │││胶囊│ 250mg*20粒│瓶│29.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃126 │ 663│ 复方谷氨酰胺│肠溶胶囊│24粒(复方制剂,组│盒│31.2│┃┃││││份为L-谷氨酰胺、│││┃┃││││白术、茯苓、甘草│││┃┃││││)│││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃127 │ 665│枯草杆菌、肠球│肠溶胶囊│ 250mg*10粒│盒│16.4│┃┃││菌二联活菌│││││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃128 │ 748│间羟胺│ 注射剂│10mg:1ml│支│2.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃129 │ 839│复方氯化钠│ 注射剂│250ml(软袋)│袋│ 8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃130 │││ 注射剂│1000ml（塑料瓶）│瓶│9.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃131 │ 840│氯化钾│ 注射剂│ 0.5g:250ml│瓶│4.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃132 │││ 注射剂│1g:100ml│瓶│ 6│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃133 │││ 注射剂│1g:500ml│瓶│ 8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃134 │││ 注射剂│1g(溶媒结晶粉或│瓶│ 4│┃┃││││冻干粉)│││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃135 │││ 注射剂│ 1.1g:500ml│瓶│8.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃136 │││ 注射剂│1.5g(溶媒结晶粉│瓶│ 5.4│┃┃││││或冻干粉)│││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃137 │ 841│氯化钠│ 注射剂│1000ml(软袋,双阀│袋│14.3│┃┃││││,双层无菌包装)│││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃138 │ 842│葡萄糖│ 注射剂│2g:10ml│支│0.15│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃139 │││ 注射剂│200ml│瓶│ 4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃140 │││ 注射剂│150ml(软袋)│袋│7.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃141 │││ 注射剂│1000ml(软袋,双阀│袋│13.6│┃┃││││,双层无菌包装)│││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃142 │ 843│ 葡萄糖氯化钠│ 注射剂│50ml(塑料瓶)│瓶│5.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃143 │││ 注射剂│50ml（软袋）│袋│7.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃144 │││ 注射剂│ 150ml（软袋）│袋│7.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃145 │││ 注射剂│200ml│瓶│ 4.1│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃146 │││ 注射剂│ 1000ml（软袋）│袋│12.1│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃147 │││ 注射剂│1000ml(软袋,双阀│袋│13.8│┃┃││││,双层无菌包装)│││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃148 │ 851│ 门冬氨酸钾镁│ 溶液剂│10ml│支│2.5│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃149 │││ 注射剂│含门冬氨酸850mg,│瓶│ 2.1│┃┃││││钾114mg,镁42mg│││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃150 │││ 注射剂│门冬氨酸1.7g,钾│瓶│ 3.6│┃┃││││228mg,镁84mg│││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃151 │││ 注射剂│门冬氨酸1.7g,钾│瓶│ 5.6│┃┃││││228mg,镁84mg(冻│││┃┃││││干粉)│││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃152 │ 853│甲紫水│酊剂│500mg:500ml│瓶│2.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃153 │ 868│地蒽酚│ 软膏剂│ 200mg:20g│支│12.6│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃154 │ 873│氟轻松│ 软膏剂│5mg:20g│支│ 2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃155 │ 877│哈西奈德│溶液│ 40mg:40ml│瓶│7.2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃156 │ 883│鬼臼毒素│酊剂│5mg:1ml│支│53.5│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃157 │││酊剂│25mg:5ml│支│183│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃158 │ 884│甲氧沙林│ 溶液剂│ 50mg:25ml│瓶│21.4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃159 │││ 溶液剂│ 60mg:30ml│瓶│24.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃160 │ 895│羟苄唑│ 滴眼剂│0.8mg:0.8ml│支│0.31│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃161 │ 903│氟甲松龙│ 滴眼剂│ 1mg:5ml(硬塑)│支│4.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃162 │ 905│托吡卡胺│ 滴眼剂│12.5mg:5ml(硬塑)│支│4│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃163 │││ 滴眼剂│30mg:6ml(含玻璃│支│13.8│┃┃││││质酸钠,硬塑)│││┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃164 │││ 滴眼液│ 25mg5ml(硬塑)│支│6.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃165 │ 913│妥拉唑啉│ 注射剂│500mg│瓶│28.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃166 │ 921│鱼肝油酸钠│ 注射剂│ 250mg:5ml│支│13.8│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃167 │││ 注射剂│ 500mg:10ml│支│23.5│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃168 │ 942│复方莪术油│ 软胶囊│ 300mg*12粒│盒│24│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃169 │ 991│纳洛酮│ 注射剂│400ug│瓶│22.3│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃170 │││ 注射剂│2mg│瓶│75.7│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃171 │ 1001 │碘海醇│ 注射剂│7g:20ml│支│ 91│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃172 │││ 注射剂│ 35g:100ml│瓶│317│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃173 │ 1005 │泛影葡胺│ 注射剂│0.3g:1ml│支│1.2│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃174 │ 1006 │ 复方泛影葡胺│ 注射剂│0.3g:1ml│支│0.74│┃┠──┼───┼───────┼────┼────────┼───┼────┼─────┨┃175 │││ 注射剂│12g:20ml│支│12.5│┃┗━━┷━━━┷━━━━━━━┷━━━━┷━━━━━━━━┷━━━┷━━━━┷━━━━━┛。
实验六复方磺胺甲恶唑片含量测定
03 实验步骤
仪器与试剂的准备
高效液相色谱仪
用于复方磺胺甲恶唑片的含量测定， 确保仪器性能良好，能够满足实验要 求。
试剂
甲醇、乙腈、磷酸、三乙等，确保 试剂的质量和纯度符合实验要求。
样品处理与溶液制备
样品处理
取复方磺胺甲恶唑片适量，研细，精密称取适量（约相当于磺胺甲恶唑0.25g），置 50mL具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理使溶解，放 冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。
除高效液相色谱法外，可探索其他适用于复 方磺胺甲恶唑片含量测定的方法，如紫外可 见分光光度法等。
扩大应用范围
本实验方法可应用于其他类似药物制剂的含 量测定，为药物质量控制提供更多技术支持 。
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药理作用
复方磺胺甲恶唑片是一种广谱抗菌药， 主要用于治疗敏感菌引起的感染。
组成
复方磺胺甲恶唑片由磺胺甲恶唑和甲 氧苄啶组成。
高效液相色谱法的基本原理
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分离原理
高效液相色谱法基于不同 物质在固定相和流动相之 间的分配平衡差异进行分 离。
检测器
常用的检测器有紫外检测 器、荧光检测器、电化学 检测器等，用于检测分离 后的物质。
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分别精密吸取对照品溶 液与供试品溶液各10μL， 注入液相色谱仪，记录 色谱图。
按外标法以峰面积计算 出供试品中磺胺甲恶唑 （C10H9N3O3S）的含 量。
04 结果分析
实验数据记录与处理
实验数据记录
在实验过程中，我们详细记录了每组样品的称量数据、吸收度数据以及波长数据。这些数据均经过了 严格的核对，以确保准确性。