产品设计开发输入表
设计输入
设计输入的基本内容根据ISO9001的规定，产品的规划阶段的工作内容均为设计输入的基本内容，如表1.列出了各类产品的设计输入内容。
在实际项目执行中，特别是规划阶段，设计输入的内容不是一次确定的，也不是一方确定的，它往往需要多次双方协商或反复才能确定。
表中的内容是指最终形成的文件。
具体如下：表1.各类产品的设计输入阶段板卡类产品整机类产品软件类产品A 用户需求用户需求用户需求可行性分析可行性分析可行性分析B 产品标准/规格（SPEC）产品标准/规格（SPEC）用户说明书规划用户说明书用户说明书软件需求分析C 合同要求和技术协议。
合同要求和技术协议。
合同要求和技术协议。
项目任务书项目任务书项目任务书Schedule Schedule Schedule1.1 用户需求：1.1.1用户的分类有几类用户，一类是外部用户（委托设计）；一类产品是由本公司下达，此时公司就是用户；另一类是合作设计。
当用户有充分、完整、清晰的图文要求时，是最佳状况，但实际情况往往不是这样，这就需要产品规划者通过有效沟通，将用户的口头要求或不完善需求进行图、文化的完善，要牢记口说无凭。
还要充分考虑终端市场用户的需求。
要有“用户的成功”才是我们的成功的概念。
1.1..2用户需求包括内容*功能和性能要求，功能是回答这个产品有什么用？性能是回答这个产品怎么样(包括技术指标、MTBF)?*适用的法律、法规、专利、标准和规范要求；*适用的以前类似设计提供的信息（这是指既使用户没提到，但以前的实际经验证明应做到的设计要求）；*运行、安装和使用；贮存、搬运、维护和交付；物料参数和环境；处置要求。
设计和开发所必需的其它要求（Design Kit ,Sample ，Software Kit ect.）；应注意，在软件和服务产品的设计和开发中，最终使用者要求的和直接顾客要求的输入，可能特别重要。
这类输入应以贯穿后续验证和确认能进行有效试验的方式来表达；时间要求；合同要求和相关技术协议。
产品的设计和开发阶段
产品的设计和开发阶段
1、产品的设计和开发阶段的输入
计划和确定项目的输出是阶段的输入；
2、产品的设计和开发阶段的工作/输出
1）设计失效模式及后果分析（DFMEA）；
表1-1设计FMWA检查表
顾客或厂内产品/零件号：产品/零件名称：
设计FMEA小组名单：
设计FMEA编制/修订日期：
2）可制造性及可装配性设计；
进行产品设计时，需要考虑可制造性（DFM）和可装配性（DFA），主要包含以下项目：◆设计对制造变差的敏感性；
◆制造或装配过程；
◆尺寸公差；
◆性能要求；
◆零部件数量；
◆过程调整；
◆材料搬运等。
设计完成后，对设计进行评审时，评审的内容中要有DFM/DFA方面的内容。
可制造性(DFM)设计的原则有：
◆尽量减少零件的种类和个数，多使用标准件；
◆产品中相似的特征尽量设计成统一的尺寸；
◆避免内部加工；
◆避免使用稀有的紧固件；
◆在可能的情况下尽量采用成组设计技术；
◆减少零件的搬运次数。
3）设计验证；
4）设计评审；
5）样件制造控制计划和样件制造；
图1-4设计评审、设计验证、设计确认关系简图
6）产品图样及设计文件；
7）技术标准（工程规范）；
8）材料、零部件标准；
9）图样和标准变更；
10）新设备、工装和设施要求；11）产品和过程的特殊特性；
12）量具/试验设备要求；
13）小组可行性承诺和管理者支持。
设计评审
用户需求
产品
设计
输出
设计
过程
设计
输入
设计验证
设计确认。
产品设计开发流程文件与表格1
会审地点
鉴定过程及主要内容：
鉴定结论及建议（如函审、附参审人员函件）：
鉴定人员
单位
职称或职务
鉴定人员
单位
职称或职务
编制：日期：批准：日期：
设计开发阶段的划分及主要内容
设计开发人员
负责人
配合部门
完成期限
备注：
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
设计开发输入清单
编号：序号：
项目名称
型号规格
设计开发输入清单（附相关资料份）：
备注：
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
设计开发信息联络单
编号：序号：
发出部门
发出人
发出时间
接收部门
接收人
接收时间
要传递的设计开发信息描述：
签名：日期：
客户试用报告
编号：序号：
项目名称
产品型号规格
试样数量
生产日期
客户名称
试用时间
地址
电话
传真
邮编
联系人
客户试用意见（包括对产品的适用性、符合标准或合同要求的评价意见）：
客户试用结论及建议：
客户签名：
公章：
日期：
（可另加页叙述）
新产品鉴定报告
编号：序号：
项目名称
产品型号规格
鉴定方式（会审或函审）
接收部门处理意见：
备注：1.本联络单用于设计开发不同组别或不同相关部门之间的信息联络。
2.本单一式三份，发生部门、接收部门各一份，项目负责人一份。
3.本单也用于产品定型后，各相关提出设计开发更改建议。
批准：时间：
设计开发信息联络单
编号：序号：
发出部门
发出人
产品设计输入内审检查表模板
顾客合同的要求16顾Fra bibliotek的特殊特性要求
17
顾客的标识要求
18
顾客的可追溯性要求
19
顾客的包装要求
20
信息使用方面的要求
以往设计项目的信息
21
分析竞争对手得到的信息
22
供方反馈的信息
23
内部反馈的信息
24
外部客户反馈的信息
25
质量目标方面的要求
产品质量目标
26
产品寿命目标
27
产品可靠性目标
11
对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）的能力的评估
12
产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发时程安排和成本等方面
13
顾客确定的目的国（如有提供）的适用法律法规要求
14
嵌入式软件要求
15
产品设计输入的内容要求（详细内容）
产品设计输入内审检查表模板（8.3.3.1）
编号
检查内容
1
产品设计输入控制要求
应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别
2
形成文件
3
进行评审。说明：评审的目的是确保设计和开发输入充分、适宜；并且完整、清楚，不会自相矛盾
4
组织应有一个过程，将从以前的设计项目、竞争产品分析（标杆）、供应商反馈、 内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取的信息，推广应用于当前和未来相似性质的项目
5
产品设计输入内容包括
产品规范，包括但不限于特殊特性；包括功能和性能要求
6
适用的法律、法规要求。说明：可能有强制性认证要求、环保和安全方面的法律要求
设计开发输入清单
设计阶段
初步设计技术
初步设计设计评审
工作图设计
试制阶段
样机试制及验证(设计验证)
工艺方案的编制
工艺方案的评审
工艺文件、检验文件的编制
小批量试制
试验
产品定型鉴定(设计确认)
定型投产阶段
正式生产前准备
转入正式生产
备注:
★:设计内容可根据实际情况做出改变
编制/日期:审核/日期:批准/日期:
设计开发输出清单
MX-RDD-JL-09-A0
项目名称
产品代码
设计开发输出清单(附相关资料份):
设计开发输出因产品不同而不同,可包括
1、指导生产、包装等活动的图样与文件。(如零件图、总装图、生产工艺及包装设计等),
2、引用验收准则,标准件,外协、外购件清单,质量重要度分级明细表及采购物资分类明细
3、产品应用的技术规范或企业标准等
主要试验仪器与设备:
序号
仪器设备编号
仪器设备名称
操作者
针对输入要求的各专项试验/检测报告内容摘要及其结论:
设计开发验证结论:
对验证结果的跟踪结果:
验证人/日期:
备注:可另附页叙述。
编制/日期:审核/日期:批准/日期:
产品设计修改记录
MX-RDD-JL-05-A0
项目名称
评审阶段
设计人员
备档日期问题现象□源自全性□其它存在问题及改进建议:
评审结论:
对纠正、改进措施的跟踪验证结果:
验证人/日期:
备注:
1、评审会议记录应予以保留;
2、可另加页叙述。
编制/日期:审核/日期:批准/日期:
设计开发验证报告
MX-RDD-JL-06-A0
设计开发输入清单
编号:XX2017-03 序号:
项目名称
图号
设计开发输入清单(附相关资料 份):
一、产品主要功能、性能要求:
见:1、设计《开发任务书》、
2、《设计开发方案》
3、压铸模技术质量协议
二、适用的法律、法规、管理与技术标准、开发/设计的立项依据:
1、LZ-2017-38图纸
2、《工艺流程图》
1、WH12水泵盖压铸模图纸
2、《合格供方名录》
3、各类先行生产作业/检验控制指导文件： LZ001-2013《试模检验规范》LZ-04-2013《出厂检验规范》。
4、工厂现行的生产及检测设施。
5、工厂现行的《采购物质分类明细表》
6、工厂现行的《工艺流程图》
四、其他
《设计开发计划书》
备注:
编制:日期: 4.10审核:日期:4.10批准:
3、《项目建议书》
4、工厂第A版《设计和开发控制程序》
5、《产品质量法》
6、WH12水泵盖压铸模LZ 18-25401技术质量协议
7、GB8844-88 压铸模验收技术条件
8、GB4678-4679 压铸模零件技术条件
9、GB/T15114-94 铝合金压铸件
三、以前类似设计提出的适用信息(设计输入参考)
设计开发输入清单
5、《产品质量法》
6、腔体压铸模的技术质量协议
7、GB8844-88压铸模验收技术件
8、GB4678-4679压铸模零件技术条件
9、GB/T15114-94铝合金压铸件
三、以前类似设计提出的适用信息（设计输入参考）
1、腔体压铸模图纟氏
2、《合格供方名录》
3、 各类先行生产作业/检验控制指导文件：《试模检验规范》和《出厂检验规范》
4、工厂现行的生产及检测设施。
5、工厂现行的《采购物质分类明细表》
6、工厂现行的《工艺流程图》
四、其他
《设计开发计划书》
备注:
编制：日期：审核：日期批准:
设计开发输入清单
编号
项目名称I腔体模具图号
设计开发输入清单（附相关资料份）：
一、产品主要功能、性能要求：
见:1、设计《开发任务书》、
2、《设计开发方案》
3、压铸模技术质量协议
二、适用的法律、法规、管理与技术标准、开发/设计的立项依据：
1、DSHW7118C112-V1.图纸
2、《工艺流程图》
3、《项目建议书》
20-产品设计开发输入清单
AQL0.65
色泽 外观 饰纹
G-II G-II S-3
尺寸
S-3
功 能 项 目
S-3
功 能 标 准
二、法律法规要求：
1）QBT 1685-93：化妆品产品包装外观要求 2）GB2828-2003 品质抽样标准 3）原物料MSDS 4） 其他
三、包装要求：
四、其他信息和要求：
制 定
审 核 表单编号:QR-RD-020-A0
深圳市镒来塑胶模具制品有限公司
产品设计开发输入清单
制表日期：
项目名称 项目编号 业务负责人
编号：
项目负责人
Hale Waihona Puke 一、品质要求：检 验 项 目及 检 验 水 平 (INSPECTION ITEM AND LEVEL) 抽样计划以 GB2828 为依据 (SAMPLING PLAN BASED ON GB2828 ) 致命缺陷 (CRITICAL ) AQL0.1 严重缺陷 检 验 标 准 及 允 收 水 准 (Q.C STANDARD AND AQL) (MAJOR) 一般缺陷(Moderate) AQL1.0/AQL1.5 轻微缺陷 (MINOR) AQL2.5/AQL4.0
轻微缺陷 (MINOR) AQL2.5/AQL4.0
AQL 1.5
表单编号:QR-RD-020-A0
新产品开发表格
新产品开发申请书QR— 028
编号:
编号:
设计开发输入清单（附相关资料 4份）
1、原理图
2、技术指标
3、外形设计图
4、相关法规要求
备注:
编制：审核：批准：日期:
设计开发输出清单（附相关资料4份）:
1、原理图
2、工艺图（文件）
3、物料清单
4、检验要求
备注:
编制：审核：批准：日期:
编号:
精选
编号:
设计开发输入综述：
设计理念是：操作简单、可靠、经济耐用。
1、采用四个方向轮做机脚，方便移动，直接置于地板上无需专门的工作台;
2、1台机器节省空间，降低总体成本；
3、更大的内空尺寸，有利散热，提高可靠性。
设计开发验证结论: 方案可行
对问题的跟踪结果:
备注:
编制：审核：批准: 日期:
试产报告QR—031
精选
新产品鉴定报告QR—034
编号:
增加试用报告
编制/日期：审核/日期：批准/日期:。
产品设计开发记录--(全套)-(已填写)
设计部门及项目负责人： 设计部门：技术部 参与部门：供销部 制造部 项目负责人：吴总
备注：
总工程师签名： 吴总 6.31
2022 年 6 月 31 日
设计开发方案
试产（下达试产通知，进行样机试制， 样机下线调试） 销售及客户试用评价
负责人
配合部门 完成期限
制造部 供销 2022.6.31 部
2022.7.5
制造部 制造部
2022.8.19 2022.9.20
供销部
2022.10.29
备注：
编制： 日期：
审核： 日期：
批准：
日期：
设计开发输入清单
编号：
序号：
份）：
BS-SW-40
备注：
编制： 日期：
审核： 日期：
批准：
日期：
试产报告
编号： 产品名称
序号：
一体化太阳能天鹅路灯
试产数量
型号规格
BS-SW-40
试产日期
试产人员分工：
总负责人
生产设备负责人
技术指导
工序控制负责人
工艺负责人
质量控制负责人
工艺路线及可行性评审： 出结构件模具，装电池，装光源，装控制器，亮灯
编号： 项目名称
一体化太阳能天鹅路灯
序号： 型号规格
样机编号
BS-SW-40
试验起止日期
设计开发输入综述： 技术性能指标：功率；40 瓦
光通量：6400l'm 安装高度：6 米 照明区域：8 米*25 米 阴雨时间：3-5 天
设计开发输入清单
更改方案
更改结论
产品项目负责人意见
研究开发部负责人意见
质量管理部负责人意见
采购部门负责人意见
产品设计开发计划书
MX-RDD-JL-04-A0
项目名称
项目来源
开发周期
项目总负责人
设计人员组成:
设计人员
职位
设计人员
职位
设计人员
职位
资源配置:
阶段划分及主要内容
责任部门
责任人
完成时间
决策阶段
编制设计任务书(设计输入)
设计开发输出清单
MX-RDD-JL-09-A0
项目名称
产品代码
设计开发输出清单（附相关资料份）：
设计开发输出因产品不同而不同，可包括
1、指导生产、包装等活动的Fra bibliotek样和文件。（如零件图、总装图、生产工艺及包装设计等），
2、引用验收准则，标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细
3、产品应用的技术规范或企业标准等
设计开发输入清单
RM-RDD-JL10-A0
项目名称：
客户要求：
设计开发输入清单（附相关资料份）：
A、产品主要功能、性能要求
B、适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足；
C、以前类似设计提供的适用信息：
D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求描述：
备注：
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
备注：
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
设计开发评审报告
MX-RDD-JL-08-A0
项目名称
产品代码
设计开发阶段
负责人
评审人员
部门
设计和开发输入清单
8法律法规：产品质量法、标准化法、医疗器械监督管理条例、消毒管理办法。
9包装要求：单包装要求密封，无泄漏、单包装要求在30万级净化条件下组织生产；
中包装采用三层瓦楞纸盒；
大包装采用五层瓦楞纸箱。
10、其它要求：
10.1试制产品主要工序用在10万级净化条件下进行；
6.2针管性能指标应满足GB18457—2001《制造疗器械用不锈钢直管》标准要求；
6.3注射针其它性能指标应满足GB18511—2001《一次性使用无菌注射针》标准要求。
7适用的相关标准
7.1 YY0242—1996《医用输液器、输血、注射器用聚丙烯专用料》
7.2 QB011—2001一次性医疗用品包装袋、包装箱接收检验标准；
5.1安全注射器自毁力30N±10N
5.2安全注射器圆锥尺寸为6:100。
5.3安全注射针座圆锥尺寸为6:100。
5.4安全注射器材料采用医用级聚丙烯专用料。
5.5注射针座采用医用级聚丙烯专用料、针管采用奥氏体不锈钢材料。
6主要性能指标：
6.1安全注射器自身性能指标应满足YZB/国2538-25-2004《一次性使用无菌注射器》标准要求；
设计和开发输入清单
表码：04共1页，第1页
设计和开发输入清单：
1产品名称：一次性使用无菌注射器
2型号规格：1ml、2ml、2.5ml、5ml 10ml、20ml、30ml、50-60ml
3功能描述：本产品主要用于临床皮下注射。
4结构描述：本产品主要由外套、推杆、橡胶活塞构成
5主要技术参数：
5.1安全注射器身规格分为1ml、2ml、2.5ml、5ml 10ml、20ml、30ml、50-60ml
设计开发输入清单
设计阶段
初步设计技术
初步设计设计评审
工作图设计
试制阶段
样机试制及验证（设计验证)
工艺方案的编制
工艺方案的评审
工艺文件、检验文件的编制
小批量试制
试验
产品定型鉴定(设计确认）
定型投产阶段
正式生产前准备
转入正式生产
备注：
★：设计内容可根据实际情况做出改变
编制/日期:审核/日期:批准/日期：
设计开发输出清单
MX—RDD—JL—09-A0
项目名称
产品代码
设计开发输出清单（附相关资料份）:
设计开发输出因产品不同而不同，可包括
1、指导生产、包装等活动的图样和文件。（如零件图、总装图、生产工艺及包装设计等），
2、引用验收准则,标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细
3、产品应用的技术规范或企业标准等
设计开发输入清单
RM—RDD-JL10—A0
项目名称：
客户要求:
设计开发输入清单（附相关资料份）:
A、产品主要功能、性能要求
B、适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足；
C、以前类似设计提供的适用信息：
D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求描述：
备注:
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
备注：
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
设计开发评审报告
MX—RDD—JL-08-A0
项目名称
产品代码
设计开发阶段
负责人
评审人员
部门
职务或职称
评审人员
部门
职务或职称
评审内容：打“■"表示评审通过；打“◢”表示有建议或疑问;打“◣”表示不同意。
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客户名称
产品材质
产品编号
产品名称
பைடு நூலகம்产品重量
产品特征
功能描述
产品示意图
装配位置
表面要求
□内表面:□外表面:
脱模要求
穴数
成型周期
颜色
适用机台
特殊要求
机台技术参数
锁模力(KGF)
托模距离(MM)
最大模厚(MM)
顶杆直径(MM)
最小模厚(MM)
定位圈尺寸MM)
模具结构要求
模架型态
□直身模□工字模
□其它
冷却水管尺寸
(MM)
钢材材质要求
AB板厚(MM)
吊环尺寸(MM)
表面防锈要求
适用法律\法规要求
□有□无
评审意见
部门
评审意见
签署
工程部
设计组
品管组
管理部
采购
仓库
生产部