细菌内毒素检查验证方案
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细菌内毒素检查验
证方案
细菌内毒素检查验证方案
文件编号:VP-QC- -06
起草人:
审核人:
批准人:
批准日期:年月日
目录
1 概述
1
2 验证目的及范围
1
3 验证小组人员组成及职责
1 4 验证依据
2
5 验证前准备
2
6 验证的实施
2
7 偏差处理
5 8 验证数据及评估
5
9验证报告及评审
5
10 再验证及周期
5
11 验证文件及归档
5
12 附件
5