细菌内毒素检查验证方案

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细菌内毒素检查验

证方案

细菌内毒素检查验证方案

文件编号:VP-QC- -06

起草人:

审核人:

批准人:

批准日期:年月日

目录

1 概述

1

2 验证目的及范围

1

3 验证小组人员组成及职责

1 4 验证依据

2

5 验证前准备

2

6 验证的实施

2

7 偏差处理

5 8 验证数据及评估

5

9验证报告及评审

5

10 再验证及周期

5

11 验证文件及归档

5

12 附件

5

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