李洪超—药物经济学研究介绍：方法与案例
药物经济学成本_效果分析应用的相关问题探讨
2
正确界定 CEA 中的各种成本
成本也是药物经济学评价中的基本要素, 成本指某一特定 非药物治疗方案或药物治疗方案所消耗资源的总价值, 包括直 接成本、 间接成本和隐性成本。 直接成本指预防、 诊断和治疗疾 病所消耗的 切费用。 它由两部分组成, 一是直接医疗费用, 包 括在疾病治疗过程中提供的药品和服务 、医师的诊断和治疗、 护理、 各种检验、 住院等所消耗的费用; 二是非医疗费用, 如家 属陪护、 食宿和交通费用等。 一般情况下, 直接医疗费用信息可 从医院提供的帐单直接获得, 而非医疗费用因条件差异大, 难 以准确计算, 并且一般所占比例较小, 因而在多数研究中将其 忽略。 间接成本指因疾病造成的缺勤、 劳动力下降或丧失、 死亡 等引起的费用损失。 隐性成本指患者在接受治疗过程中所忍受 的痛苦、 悲伤和抑郁等无法用货币确切表示的费用。 我国药物经济学文献的 CEA 分析中, 多数只考虑了直接 成本中的直接医疗费用, 只有部分也加入了间接成本。 事实上, 药物经济学从不同的角度出发可以为不同的对象服务, 而从不 [2, 3 ] 同的角度出发成本的计算也应不同 。 从患者的角度出发, 成 本应当包括直接成本、 间接成本和隐性成本; 从医疗机构的角 度出发, 应当包括从医院内部核算所得出的直接医疗费用以及 医院为实施治疗方案而付出的其他非帐面费用, 并不应当包括 病人家属陪护、 食宿、 交通费用等非医疗费用、 间接成本和隐性 成本; 从国家医疗卫生支出的角度出发, 则需要考虑的是该治 疗方案消耗的整个社会的医疗卫生资源, 以及病人缺勤和劳动 力下降或丧失给社会带来的损失, 计算更加复杂。 因此, 研究人 员在进行药物经济学研究时, 首先要明确研究的角度, 才能正 确界定成本。
中国药房 2004 年第 15 卷第 11 期
九（5）药物经济学方法在药品临床评价中的应用（学习笔记）
九（5）药物经济学方法在药品临床评价中的应用（学习笔记）第五节药物经济学方法在药品临床评价中的应用一、药物经济学概述药物经济学泛指经济学在药物治疗评价中的应用科学。
具体地说是将现代经济学的基本原理和方法用于临床治疗中，结合药物流行病学、决策学、统计学从全社会角度开展研究，以最大限度地合理利用有限的卫生资源为目的的综合性应用科学。
药物经济学是区分、衡量和比较不同医疗计划、服务或治疗的成本、风险和效益，并确定哪一种方案投入的单位成本产生的结果更为理想的一门新兴的应用学科。
1.成本成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗。
从整个社会的角度来看，药物经济学研究中所讲的成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。
（1）直接成本是指用于药物治疗或其他治疗所花费的代价或资源的消耗，包括直接医疗费用（包括提供的药品与服务、医师的诊断和治疗、护理、检验、住院等消耗的一切费用）和非医疗费用（家属陪护、食宿和交通等费用）。
一般情况下只计算直接医疗费用，而非医疗费用因条件差别大，并且一般情况下所占比例小，多数研究未计算，应在分析中加以说明。
（2）间接成本是指由于伤病或死亡所造成的工资损失，它包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。
由于评价困难，多数研究也未包括在内，例如在同一组病例中农民的误工费与经理的误工费差别很大，难以估算，因此在研究中可不同时包括在内。
也可以以当地政府公布的人均收入作为参考，加以计算。
但应在分析中加以说明。
（3）隐性成本一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、紧张和不安，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等，难以确定，无法用货币确切表示的费用，主要用于生命质量的考核，在成本效用分析中使用。
在其他几种分析方法中多数也未计算在内，也应在分析中加以说明。
2.用药结果（理解的基础上记忆即可，是后续学习的基础）用药结果指特定的药物作用、产出和结局。
中国药物经济学评价指南
*.,--0+EqOibXTg]Up\FZ_tB2><53=94A7v *+.z x 3+|},+.}1~/0y *z 0-z{/}{/./-+{w 4z ,3z 2+/.1中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations（2011版）《中国药物经济学评价指南》课题组联系邮件地址：*******************二O一一年四月九日II中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic EvaluationsIII中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations《中国药物经济学评价指南》课题组总 顾 问： 桑国卫 院士，全国人大常委会副委员长，中国农工民主党中央主席，中国药学会理事长组 长： 刘国恩 北京大学光华管理学院教授，中国药学会药物经济学专业委员会主任委员副 组 长： 胡善联 复旦大学公共卫生学院教授，中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员吴久鸿 解放军306医院药学部主任，中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员工作成员： 吴 晶 天津大学杨 莉 北京大学李洪超 中国药科大学董朝晖 国家人力资源和社会保障部李明晖 中国药科大学常精华 北京大学，诺和诺德<中国>制药有限公司史 宁 解放军306医院IV中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic EvaluationsV中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations专家组（按姓氏笔画排序）马爱霞 中国药科大学国际医药商学院教授王爱国 中国药学会学术部主任卢凤霞 国家发展和改革委员会药品价格评审中心主任史录文 北京大学医学部药学院教授白慧良 中国非处方药物协会会长关志强 中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员孙利华 沈阳药科大学工商管理学院教授朱世俊 解放军301医院教授许嘉齐 国家食品药品监督管理局政策法规司巡视员余功斌 国家财政部社会保障司副司长吴 镭 国家自然科学基金委员会医学科学部医学科学七处处长宋瑞霖 中国药学会医药政策研究中心执行主任张命良 美国强生公司全球卫生经济与定价总监张宗久 国家卫生部医疗服务监管司司长张振忠 国家卫生部卫生发展研究中心主任李大魁 中国药学会副理事长，中国药学会医院药学专业委员会主任委员李少丽 中国药学会副理事长兼秘书长李幼平 四川大学华西公共卫生学院教授李玉珍 北京大学人民医院药剂科主任李树泉 澳大利亚纽卡斯尔大学教授陈 文 复旦大学公共卫生学院教授陈 兵 中国药学会副秘书长陈 怡 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会卫生经济事务总监 陈 洁 复旦大学公共卫生学院教授陈盛新 第二军医大学药学院教授武志昂 沈阳药科大学工商管理学院教授罗 南 新加坡国立大学助理教授罗景虹 中国药物经济学杂志社社长郑 宏 国家卫生部药物政策与基本药物制度司司长VI中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations姚 宏 国家人力资源和社会保障部医疗保险司司长郭剑英 国家发展和改革委员会价格司政策法规处处长顾 海 南京大学政府管理学院公共卫生与医疗保障政策研究中心主任曾 渝 海南医学院副校长程晓明 复旦大学公共卫生学院教授董恒进 浙江大学医学院教授谢 锋 加拿大麦克马斯特大学助理教授熊先军 中国医疗保险研究会副会长谭延辉 台湾药师公会联合会药事照护发展中心执行长I中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations目 录引言（Introduction） (I)使用说明（Instructions） (1)执行摘要（Executive Summary） (5)指南1：研究问题（Study Question） (11)1.1 研究背景（Background） (13)1.2 研究目的与假设（Objectives and Hypothesis） (13)1.3 研究角度（Perspective） (13)1.4 目标人群（Target Population） (14)1.5 干预措施及对照选择（Interventions and Comparators） (15)指南2：研究设计（Study Design） (17)2.1 研究类型（Types of Study） (18)2.2 研究假定（Assumptions） (20)2.3 样本大小（Sample Size） (20)2.4 研究时限（Time Horizon） (21)指南3：成本（Cost） (23)3.1 成本的确认（Cost Identification） (25)3.2 成本的测量（Cost Measurement） (27)3.3 贴现（Discounting） (28)指南4：健康产出（Health Outcomes） (31)4.1 效果（Effectiveness） (33)4.2 效用（Utility） (34)4.3 效益（Benefit） (36)指南5：评价方法（Evaluation Techniques） (39)5.1 评价类型（Types of Evaluations） (41)5.2 增量分析（Incremental Analysis） (42)II中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations 指南6：模型分析（Modelling Analysis） (45)6.1 决策树模型（Decision Tree Models） (47)6.2 计量经济模型（Econometric Models） (49)指南7：差异性和不确定性（Variability and Uncertainty） (51)7.1 差异性分析（Variability Analysis） (53)7.2 不确定性分析（Uncertainty Analysis） (53)指南8：公平性（Equity） (57)指南9：外推性（Generalizability） (61)指南10：预算影响分析（Budget Impact Analysis） (65)10.1 基本作用（Role） (66)10.2 操作细则（Operations） (67)参考文献（References） (71)附录1：标准报告格式（Standard Reporting Format） (78)附录2：术语表（Terminology ） (83)I中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations引言（Introduction）医药技术是人类维护健康的重要手段。
李洪超老师——Treeage
– 方法一：选择菜单Tree > Tree Preferences – 方法二：选择菜单Edit > Tree Preferences – 方法三： F11
选择Calculation>Payoffs>Payoff Names 勾选“Use custom payoffs names”复选框进行名称
A box to the right of each chance node reports the
expected value.
A box to the right of each terminal node reports the calculated
payoff value.
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中国药科大学国IM际医C药商学院
行选择最佳策略的系统分析方法。
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中国药科大学国IM际医C药商学院
案例1：颈动脉内膜剥脱术（CEA）风险决策
CEA的主要风险: – Stroke – Heart attack – Breathing problems – High blood pressure
‒ Infection ‒ Injury to nerves ‒ Bleeding in the brain ‒ Death
循环决策树模型（Recursive decision tree，e.g. Markov Model）
– 动态模型（Dynamic model）：模拟事件随时间发生有规律的 变化
– 适用于模拟慢性疾病的发展和治疗过程，如II型糖尿病
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中国药科大学国IM际医C药商学院
决策树模型的构成要素
节点（Nodes）
自定义
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药物经济学概论及案例分析
药物经济学概述及案例分析年级：2012级院系：医学影像学院、麻醉学系班级：麻醉2班姓名：王乾学号：A121500045摘要药物经济学通过对成本和结果的测量和比较，优选最佳方案或计划，服务对象涵盖了与医药相关的各个部门。
在卫生决策部门，选择合适防治方案或计划，可以促进卫生资源的合理分配；在药品监督管理部门，评价药品成本-效果，可以确定是否批准进口或研制、生产；在指导制定基本医疗保险药品目录社会保障部门，可以帮助确定药品或治疗方案是否给予报销及报销比例；在新药研制开发部门，衡量新药开发价值，可以评价新药开发费用；在药品生产企业，指导制定药品价格，可以评价药品上市的成本-效益，进行市场决策，评价淘汰性价比不合理的老药；在医疗机构，可以指导制定医院用药目录，规范医生用药，优化药物治疗方案，提高药物的有效利用；对于病人，可以帮助他们选择适当的药品。
关键词：药物；经济学；成本；收益正文药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的边缘学科。
药物经济学的研究任务主要是通过成本分析对比不同的药物治疗方案或药物治疗方案与其他治疗方案的优劣，设计合理的临床药学监护方案，保证有限的社会卫生保健资源发挥最大的效用。
（一）药物经济学研究概述药物经济学研究的目的，就是从全社会角度和整个人群的利益出发，研究如何合理选择和利用药物，使能够以最低的治疗成本，得到最好的医疗保健效果，使有限的医药卫生资源得到最佳的和合理的分配，以最高的经济效率实现人类最大的健康改善。
药物经济学研究的核心是如何利用有限的医药资源使之产生最大的经济和社会效益。
药物经济学不仅能在药品的研制、生产、使用和监督管理等方面发挥重要指导作用，而且有助于国家医药卫生政策的制定。
药物经济学研究的最基本的内容就是利用经济学的评价方法对医疗服务项目或干预措施进行评价，比较不同项目或方案之间的成本和收益，并进行相关的决策分析。
其中成本分析和收益评价是药物经济学研究的两大要素。
阿法骨化醇与骨化三醇预防骨质疏松骨折药物经济学评价
图1 模型结构示意图 注：该图为模型结构示意图，与Treeage软件中实际运行的最终决策树结构 有所差别。由于文献中难以获得部分参数，老年骨质疏松患者和绝经后妇
女骨质疏松患者的决策树分别只有2个和3个比较方案
组为安慰剂或空白、钙剂、阿法骨化醇或骨化三醇的不同剂量或不同 给药途径、其他抗骨质疏松药；③产出指标报告骨折率或骨折例数。
果优于阿法骨化醇联合钙剂用药的效果，但成本也更高，ICER 为 41054.7 元，不经济；阿法骨化醇联合钙剂为经济性最优方案。对于老
年性骨质疏松的治疗，阿法骨化醇联合钙剂相对于维生素 D 联合钙剂用药成本更低，同时效果更好，为优势方案。在对各不确定性因素
进行的敏感性分析中，单因素敏感性分析的结果与基础分析的结果基本一致。结论 对于绝经后妇女骨质疏松症的治疗，阿法骨化醇联合
由于临床研究的患者个体数据在短期内很难获得，而多数临床研 究报告中又缺少对于卫生资源消耗和成本信息的报告，因此本研究拟 采用模型法对各方面资料进行整合。 1.1 模型假设
由于骨质疏松的分类较复杂，尤其是继发性骨质疏松的诱因很
多，如肾病、肝病、长期糖皮质激素摄入等，因此，本研究仅针对原 发性骨质疏松症（即对绝境后和老年性骨质疏松）进行分析。由于临 床报告数据分散，难以进行Meta分析，故本研究主要通过对文献进行 汇总分析（pooled analysis）获得效果指标。 1.1.1 研究对象
目前用于治疗骨质疏松的药物主要有荷尔蒙补充疗法、二磷酸盐 （如阿伦膦酸盐和利塞膦酸盐）、降钙素、维生素D及其类似物（如 骨化三醇和阿法骨化醇）等。阿法骨化醇（Alphacalcidol）是最早用 于骨质疏松防治的药物，其药理作用为：减少甲状旁腺细胞的增值， 抑制甲状旁腺激素（PTH）的分泌；增加小肠对钙的吸收，提高血 钙水平，反馈性抑制PTH的分泌，同时减少骨钙消溶。在治疗骨质 疏松的药品中，与阿法骨化醇类药物有相似作用机理的是骨化三醇 （Calcitriol），是人体内维生素D3最重要的代谢活性产物之一。近年 来，阿法骨化醇和骨化三醇单独用药或联合钙剂预防骨质疏松骨折的 有效性的临床试验已经被国内外研究者所关注，但国内还没有关于这 两种药物在预防骨质疏松骨折方面的经济性比较的报道。因此，本研 究将从全社会角度出发，通过对长期使用阿法骨化醇与骨化三醇单独 用药或联合钙剂预防骨质疏松骨折进行成本效果分析，评价这两种药 物以及骨质疏松用药干预的经济性。 1 资料与方法
李洪超—药物经济学研究介绍：方法与案例
Australia France Italy Sweden United Kingdom
数据来源：OECD Health Data 2013
Canada Germany Japan Switzerland United States
图 1.1 10 个 OECD 国家卫生总费用占 GDP 比重
Australia
药物经济学研究介绍 ——方法与案例
李洪超 Li Hongchao
lihongchao@ 中国药科大学 国际医药商学院 China Pharmaceutical University School of International Pharmaceutical Business
药物经济学（广义）研究的范围
3
Value for Money ！
通俗的说，药物经济学评价就 是对药品或其他医疗技术或服务 方案的“性价比”进行评价；目 标是钱花得“物有所值”！
成本
(Cost)
药品成本； 用药成本； 治疗效果监督成本； 医务人员的时间成本； 药品不良反应的成本； 交通成本； 时间成本； ……
产出 (Outcome)
Cost-Effectiveness Analysis
不同的卫生服务方案的经济性评 价及其应用
Budget Impact Analysis
新产品或技术上市或纳入医保的 财务影响分析
Cost of Illness/Economic Burden of Disease
疾病给社会带来经济负担的研究
Economic Analysis of Pharmaceutical Market
Canada
France
Germany
Italy
基本药物制度探讨
中国药学会“基本药物制度研究” 中国药学会“基本药物制度研究”课题 组
2009.10
李大魁（中国药学会医院药学专业委员会主委） 组 长： 李大魁（中国药学会医院药学专业委员会主委） 副组长： 吴久鸿（中国药学会药物经济学专委会副主委） 副组长： 吴久鸿（中国药学会药物经济学专委会副主委） 主要执笔人：董朝晖（社保部社会保障研究所助理研究员） 主要执笔人：董朝晖（社保部社会保障研究所助理研究员） 参加人员： 参加人员：
2010-8-27 dklee 6
基本药物发展史及定义沿革
2010-8-27
dklee
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2010-8-27
dklee
8
WHO前任总干事Dr. Brundtland在纪念 在纪念“ WHO前任总干事Dr. Brundtland在纪念“WHO 前任总干事 基本药物目录”颁布25 25周年庆典演讲要点 基本药物目录”颁布25周年庆典演讲要点
dklee
3
李克强在深化医药卫生体制改革工 作会议上强调 (2009.4.10) -1
今后三年,要以缓解群众看病难、看病贵的问题为重点，着力推进五项改革. 今后三年,要以缓解群众看病难、看病贵的问题为重点，着力推进五项改革. 加快推进基本医疗保障制度建设，做到广覆盖、保基本、可持续， 一 加快推进基本医疗保障制度建设，做到广覆盖、保基本、可持续，把全 体城乡居民纳入基本医疗保障。 体城乡居民纳入基本医疗保障。 初步建立国家基本药物制度，减轻群众基本用药费用负担， 二 初步建立国家基本药物制度，减轻群众基本用药费用负担，满足群众基 本用药需求。 本用药需求。 健全基层医疗卫生服务体系，加强服务网络建设，方便群众看病就医。 三 健全基层医疗卫生服务体系，加强服务网络建设，方便群众看病就医。 促进基本公共卫生服务逐步均等化。实施重大公共卫生项目， 四 促进基本公共卫生服务逐步均等化。实施重大公共卫生项目，最大限度 地预防疾病。 地预防疾病。 推进公立医院改革，试点优化资源配置，改革管理体制、 五 推进公立医院改革，试点优化资源配置，改革管理体制、运行机制和监 管体制，提高医疗卫生服务的质量和水平。 管体制，提高医疗卫生服务的质量和水平。
慢性病的药物经济学研究
慢性病的药物经济学研究如何控制药品费用的上涨已成为当前迫切需要解决的问题。
药物经济学研究为解决这一问题提供了一个新的工具。
作者利用药物经济学对慢性病费用控制进行了研究。
标签：药物经济学；慢性病；高血压；高胆固醇血症；糖尿病近年来，我国的医疗费用每年以30%的速度增长，远远地超出了国内生产总值10%左右的增长速度，目前国内外在控制药品费用方面采取了许多切实可行的方法，如药品价格控制，制定医疗保险用药目录，这些方法对控制药品费用的上涨确实起到了关键作用，但也存在着某些不足之处。
一是它更多地考虑药品的价格，而忽视了药品的成本效果，因而其在控制药品费用短期上涨的同时，可能带来药品费用的长期上涨；二是它对医疗服务的提供方和需求方的控制带有一定的强迫性。
药物的经济学评价可弥补这一缺陷，它从药物的成本和治疗效果两个角度出发，综合评价药物治疗的成本效益。
药物经济学研究的方法主要有3种：最小成本分析，成本效果分析，成本收益分析。
最小成本分析：最小成本分析是在临床效果完全相同的情况下，比较何种药物治疗，包括其它医疗干预方案的成本最小。
由于它要求药物的临床治疗效果，包括疗效、副作用、持续时间完全相同，应用范围较局限。
成本效果分析：成本效果分析是较为完备的综合经济评价形式之一，其特点是治疗结果不用货币单位来表示，而采用临床指标，成本效果分析的比值通常采用两种表示方法：成本与效果比值法：成本与效果比值，即每产生一个效果所需的成本。
(2)额外成本与额外效果比值法：是指如果给予一额外成本，是否能产生额外效果。
其结果易于为临床医务人员和公众接受，是药物经济学研究的常用手段。
成本收益分析：成本收益分析是一种成本和结果均以货币单位测量的经济学分析方法。
三种常见慢性病简介：高血压是我国患病率最高的慢性疾病。
目前我国人群高血压患病率在不断上升，成为人群致死致残的主要原因之一，据调查，我国2001年35-74岁人群中高血压患病率达27.2%。
李洪超—药物经济学研究介绍：方法与案例
主要采用敏感性分析（sensitivity analysis）和情境分析（ scenario analysis）
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A药和B药治疗成人急性上 呼吸道感染的药物经济学评价—— 基于真实世界数据的研究
目的与方法
目的：评价A药和B药治疗成人急性上呼吸道感染的经 济性。
P值 -
0.411 0.493 0.882 0.195 0.584
0.064
0.031
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基线特征比较
诊断结果 是否自行服药 是否吸烟 是否饮酒 是否食辣 是否频繁用嗓 病情严重程度
基线特征 样本量 普通感冒 急性咽炎/急性扁桃体炎 自行服药 未自行服药 吸烟 不吸烟 饮酒 不饮酒 食辣 不食辣 频繁 不频繁 轻度 中度 重度
两组患者基线特征比较
定性无序资料：2检验；
定性有序资料：秩和检验；
定量资料若服从正态分布：两独立样本t-检验；
定量资料不服从正态分布：秩和检验。
2021/4/14
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基线特征
样本量
性别（男/女）
年龄（ x s ）
病程（ x s ）
职业
正式员工
非正式员工
医保类型
城职保
城居保
新农合
其他
文化程度
病例纳入和排除标准： （略）
干预措施： （略）
疗效标准：根据《实用内科学》和《中医病症诊断疗
效标准（试行）》，根据中医症候积分得分判断
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结果
共入组病例219例，30例患者符合病例剔除标准予以剔 除，最终对符合要求的189例患者数据进行分析，其中 A组101例、B组88例
药物经济学分析及运用研讨
药物经济学分析及运用研讨部分一：论文报告一、药物经济学的概述药物经济学是一门研究药物经济性的学科，主要研究药物的成本、效益、安全性以及合理使用等问题。
文章将从药物经济学的定义、目的、基本概念及其应用等方面进行详细分析，解析药物经济学在现代医学系统中的重要性。
二、影响药物经济性的主要因素药物经济性受到多种因素的影响，其中包括药品成本、疾病负担、治疗效果、用药时机等多方面因素。
文章将从药品成本、疾病负担、治疗效果、用药时机等方面逐一进行分析，了解各种因素的影响程度及其相关的数据和具体案例。
三、药物经济学评估方法药物经济学评估方法主要有质量调整的生命年（QALYs）、比较成本效益分析（CEA）、边际成本效益分析（CMA）等。
本文将从多个角度介绍药物经济学评估方法并进行详细逐一分析，解析这些方法的应用及其优缺点。
四、药品研发的成本控制药品研发是药物经济学的重要组成部分，针对药品研发经费高的实际情况，本文将从药品研发成本控制的角度进行剖析，研究如何降低药品研发的成本，以达到更加经济的目的。
五、药物经济学在现代医疗中的应用药物经济学在现代医疗中应用广泛，不仅包括新药的研发、临床研究、市场营销等多个环节，还逐步引入医保制度改革及药品价格控制等具体政策。
文章将从各个角度发掘药物经济学在现代医疗中的应用，为读者提供更为全面的了解。
部分二：案例分析一、注射用重组人血活酶在溶栓治疗中的经济学研究此项研究通过CEA方法得出结论，注射用重组人血活酶的溶栓治疗成本效益显著，在急性心肌梗死早期实施可降低死亡率、减轻病情严重程度，临床实证结果与经济学效益评估相符。
二、静脉输注芳香化合物在改善慢性肝病患者症状的CEA本项研究结果显示，静脉输注芳香化合物治疗慢性肝病患者症状所付出的成本并不显著，且具有一定的经济效益。
可以有效减轻患者身体状况及易感染等方面的负担。
三、失眠治疗药物丁哌立松市场营销经济性评价通过CMA研究得出结论，丁哌立松治疗失眠的效果好且安全性较高，花费也相对较低。
药物经济学常用的研究方法
药物经济学常用的研究方法
药物经济学是研究如何对有限的医疗资源进行合理配置和有效利用的学科，它常用的研究方法主要有四种：
1. 最小成本分析（CMA）：这种方法是在临床效果完全相同的情况下，比
较何种药物治疗（包括其他医疗干预方案）的成本最小。
由于它要求药物的临床治疗效果，包括疗效、副作用、持续时间完全相同，所以应用范围较局限。
2. 成本-效果分析（CEA）：即每产生一个效果所需的成本。
它主要是比较
不同治疗方案的效果和成本，以确定哪种方案最有效且成本最低。
3. 成本-效用分析（CUA）：与成本-效果分析类似，但它更关注的是治疗效果对病人生活质量的影响，采用效用函数变化而非健康结果变化来衡量效果。
4. 成本-效益分析（CBA）：是比较单个或多个药物治疗方案之间或其他干
预所耗费的成本和由此产生的结果值（效益）的一种方法，它要求成本和效益均用货币来表示。
这些方法可以帮助医生、病人和决策者更好地理解不同治疗方案的成本和效果，从而做出更明智的决策。
从孤帆远影到百舸争先——记中国药科大学国际医药商学院卫生经济学教研室主任李洪超
41从孤帆远影到百舸争先——记中国药科大学国际医药商学院卫生经济学教研室主任李洪超 张 闻 李 双 近年来，我国医药卫生体制改革取得显著成效，医药融合发展成为行业共识，以科学证据为基础的医药卫生决策日渐成熟。
而作为一个新兴的交叉研究领域，药物经济学的作用越来越凸显，药物经济学证据在中国的医疗保障制度改革中发挥着越来越重要的作用。
药物经济学是研究如何利用有限的卫生资源实现健康水平最大限度的改善和提高的科学，在我国，药物经济学研究起步较晚，研究者的专业教育背景和研究经验参差不齐。
因此，在中国开发高质量的药物经济学评价指南对于规范研究方法和提高研究质量十分重要。
药物经济学的研究意义和作用有哪些？它在中国的发展历程曾面临过怎样的波折？其体系建设会对医药产业发展带来哪些利好？对这些问题，中国药科大学国际医药商学院卫生经济学教研室主任、副教授、硕士生导师李洪超有一番自己的经验和感悟。
李洪超的主要研究方向为药物经济学评价（包括卫生技术评估、药品临床综合评价）和医药卫生政策分析研究。
近年来，在刘国恩教授的带领下，他先后参与了中国药物经济学评价指南2011版、2015版和2020版的制定，并以副主编的身份参编了《中国药物经济学评价指南及导读（2015版）》《中国药物经济学评价指南2020》《中国药物经济学评价指南导读（2022）》，在相关专业领域有着深厚的积淀。
如果说药物经济学研究如同点滴水珠积聚起来的一条河流，那么，李洪超就如同这条河上的泛舟之人，从孤帆远影到百舸争先。
开启漫漫求索长路李洪超与药物经济学的缘分肇始于本科毕业论文的撰写。
他的本科毕业论文指导老师马爱霞教授告诉他，国外药物经济学已成为一个比较重要的新兴研究领域，但当时国内还很少有人做相关研究，因此建议李洪超以“药物经济学”为主题撰写相关论文。
“从那个时候开始，我就接触并了解药物经济学。
当时那篇本科毕业论文发表在了《昆明理工大学学报》。
因为内容太新了，编辑部说都找不到合适的审稿专家。
吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价_李洪超
2077 中国新药杂志 2012 年第 21 卷第 17 期
Chinese Journal of New Drugs 2012，21（ 17）
期或转移性 NSCLC 具有较好的疗效［2］，但是价格也 较高。由于国内还没有关于 EGFR-TKI 与其他类竞 争药物治疗晚期 NSCLC 的经济学评价报告，国外报 告的吉非替尼治疗晚期 NSCLC 的经济学评价文献 也很少［3］，因 此，这 类 药 物 在 治 疗 局 部 晚 期 或 转 移 性 NSCLC 时是否物有所值目前仍然不清楚。本研 究将从全社会角度，通过对吉非替尼作为二线药物 治疗晚期 NSCLC 的成本-效果进行分析，评价吉非 替尼的经济性。
假设晚期 NSCLC 治疗的安全性根据美国国家 肿瘤研究所（ NCI） 的不良反应常用术语标准 3． 0 版 （ Common Toxicity Criteria 3． 0） 进行评价，将所有的 不良反应的严重程度分为 5 级。为了评价不良反应 对药物经济性的影响，假设发生的 1 ～ 2 级不良反应 均不需要额外的干预； 而 3 ～ 4 级的不良反应的一部 分患者需要治疗药物减量、住院或药物治疗； 5 级不 良反应为死亡。 2． 4 模型结构 进入模型的患者接受干预措施后， 部分患者将出现药物不良反应。由于假设了 1 ～ 2 级不良反应不需要干预，不发生额外的医疗成本，因 此将每组患者分为出现“3 ～ 4 级不良反应”或“无 3 ～ 4 级不良反应”两种情况，其中后者也包括了未 发生不良 反 应 的 患 者。 而 在 疗 效 方 面，当 采 用“有 效率”作为临床产出指标时，患者可能出现“有效” 或“无效”两种情况，见图 1。
［Key words］ gefitinib； non-small cell lung cancer； docetaxel； pharmacoeconomic evaluation； cost-effectiveness analysis
第二章 药物经济学评价方法及评价8.30
医药领域的特殊性对一般领域”成本-收益” 分析的限制与制约：
医药领域的特殊性造成临床药物经济学评价 中的收益通常难以货币化计量，所以，一般领域” 成本-收益”分析会受到限制与制约，需要做一个 变通，对难以货币化计量的收益采用非货币化计 量方式——效果或效用。
24
药物经济学评价评价方法
分类依据：收益的不同计量方式。 评价方法：
熟悉评价方法及评价指标概述；
掌握 成本—效益分析效益—成本比等相关概 念、方法 ，了解应用实例；
熟练掌握 成本—效果分析方法的概念、评价 指标、适用范围、应用实例；
掌握成本—效用分析方法和 最小成本分析方 法的概念，了解评价指标，熟悉适用范围。
3
一、经济学有关的基本概念和基础知识
教材第二章第一节 学习一些经济学基本概念和基础知识
三年治疗成本现值之和
5449
13
举例2：计算成本支出现值总和
假定上例成本均发生在每年的年初， 需要治疗时间3年，治疗成本支出见现金流 量图，基准折现率6%，请计算该治疗方案 成本支出现值总和 。 现金流出：
0 3000
1 2000
2
3
1000
14
该例成本支出现值总和的计算
治疗成本 治疗成本现值计算公式 （元）
18
机会成本
我们可以这样来理解机会成本，一般来说资源可 以满足多种需要，有多个使用这个资源获得相应 收益的机会。但当资源稀缺时，就不可能满足任 何、所有的需要。将资源用于其一时，必须放弃 其他的资源投入机会，也就是说我们会失去有可 能获得的最大收益。
考虑机会成本的意义：是把稀缺的资源用于最有 利的地方。在使用资源时，要从各种机会中选择 最优的。
现值——将来时点上的资金折现后的资金金额 ；终值或将来 值、未来值——与现值等价的将来某一时点的资金金额；
药物经济学论文案例怎么写
药物经济学论文案例怎么写药物经济学论文案例：在这个案例中，我们将讨论一种新药物对于患有糖尿病的患者的治疗效果以及对医疗费用的影响。
糖尿病是一种慢性病，患者需要长期服用药物进行控制。
近年来，一种新型药物被引入市场，并且在临床试验中取得了显著的治疗效果。
我们将对这种新药物进行药物经济学分析，以评估其对医疗费用的影响。
首先，我们将分析这种新药物的治疗效果。
根据临床试验的数据，这种新药物可以显著降低患者的血糖水平，并且对糖尿病相关并发症的预防也有一定的效果。
这些治疗效果将有助于提高患者的生活质量，并且减少医疗资源的使用。
其次，我们将对这种新药物的成本效益进行分析。
我们将比较这种新药物与当前市场上其他常用药物的成本，并计算其每年每患者的治疗成本。
同时，我们还将考虑该药物对患者的生产力和生活质量的影响。
通过这些分析，我们可以评估这种新药物的成本效益，以确定其在医疗市场上的竞争力。
最后，我们将讨论这种新药物对医疗系统的影响。
我们将分析这种新药物的推广和应用对医疗资源的分配和利用的影响，以及对医疗费用的影响。
我们还将探讨这种新药物在长期使用中可能带来的经济效益和成本挑战，以及如何制定合理的医疗政策来平衡这些效益和成本。
通过对这种新药物的药物经济学分析，我们可以全面评估其在临床和经济方面的影响，为医疗决策提供可靠的依据。
同时，我们也可以为其他类似的新药物或治疗方案的研发和应用提供借鉴和参考。
通过这样的药物经济学分析，我们可以更好地理解新药物对糖尿病患者和整个医疗体系的影响。
首先，我们能更清晰地了解新药物对患者生活质量的改善作用，从而减少了其他并发症导致的医疗支出。
其次，在成本效益分析方面，我们可以评估新药物的价格是否能够获得预期的效果，或者它是否值得替代当前市场上的其他药物。
最后，我们也能够评估新药物对整个医疗系统的影响，如医疗资源的分配和利用，以及预防性治疗所带来的长期经济效益。
这样的药物经济学分析能够帮助政府、医疗保健提供者和患者更清晰地理解新药物的实际价值和应用潜力。
《药物经济学》课件
汇报人：
CONTENTS
添加目录标题
药物经济学概 述
药物经济学评 价方法
药物经济学在 医疗决策中的 应用
药物经济学的 发展前景和挑 战
案例分析
PART ONE
PART TWO
药物经济学是研究药物治疗方案的 经济学评价和决策的学科
药物经济学的目标是提高药物治疗 的经济性和有效性
添加标题
添加标题
PART THREE
成本：包括药品研发、生产、销售、 使用等各个环节的成本
成本-效益比：衡量药品的经济效 益，通常用成本除以效益得到
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
效益：包括药品治疗效果、患者生 活质量、社会效益等
成本-效益分析的应用：在药物经济学 评价中，成本-效益分析是一种常用的 方法，可以帮助决策者更好地评估药 品的经济价值。
政策背景：医疗保险政策 的实施背景和目的
成本分析：医疗保险政策 的成本构成和计算方法
效果分析：医疗保险政策 的效果评价和影响因素
案例分析：具体案例的分 析和结论
药物名称：阿托伐他汀
适应症：高胆固醇血症
推荐理由：降低心血管疾病风 险
经济学评价：成本效益分析， 比较不同治疗方案的成本和效 果
结论：阿托伐他汀在降低心血 管疾病风险方面具有较高的成 本效益比
研究内容：药物经济学主要研究药物的经济学原理、药物经济学评价方法、药物经济学应用等。 研究方法：药物经济学的研究方法包括成本效益分析、成本最小化分析、成本效果分析等。 应用领域：药物经济学的应用领域包括药物定价、药物报销、药物政策制定等。
研究意义：药物经济学的研究有助于提高药物使用的经济性和有效性，降低医疗费用，提高医疗资源的利用效率。
基于文献的药物经济学评价：方法和挑战
基于文献的药物经济学评价：方法和挑战
李洪超
【期刊名称】《药学与临床研究》
【年(卷),期】2016(024)002
【摘要】分析以文献为基础的药物经济学评价方法的基本特征、研究步骤以及问题与挑战。
方法是通过比较基于病人水平数据和基于模型法两类药物经济学评价之间的差别，总结以文献为基础的药物经济学评价方法的基本特征。
归纳总结了以模型构建为基础的药物经济学评价的基本研究步骤，并指出了其中经常出现的问题与挑战。
表明以文献为基础的药物经济学评价具有很多优点，但是在每一个研究步骤中也会遇到很多问题与挑战，需要研究者谨慎对待。
【总页数】4页(P188-191)
【作者】李洪超
【作者单位】中国药科大学国际医药商学院，南京 211198
【正文语种】中文
【中图分类】R956
【相关文献】
1.基于中国期刊全文数据库的我国药物经济学评价研究文献的计量学分析 [J], 徐蕴; 王庆; 黄芳; 江星; 王会梅; 汤大朋
2.转移性肾癌一线治疗药物舒尼替尼、索拉非尼和培唑帕尼的药物经济学评价文献研究 [J], 刘海娇; 吴玉霞; 徐伟
3.阿司匹林用于心血管疾病预防的药物经济学评价文献研究 [J], 钟港棚;徐伟;刘朝
一;刘海娇;经天宇;黄晓青
4.国内外抗肿瘤药物经济学评价文献计量学研究 [J], 曹兆流;张玮;乔洋;马宇昊;韩峰;李歆
5.我国中药循证药物经济学评价体系与方法初步建立--中国中医药循证药物经济学评价标准学术研究会暨专业委员会工作会议纪要 [J],
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药物经济学的基本理论与方法
药物经济学的基本理论与方法
王小万
【期刊名称】《国外医学：卫生经济分册》
【年(卷),期】1994(011)004
【摘要】药物经济学（ＰｈａｒｍａｃｏＥｃｏｎｏｍｉｃｓ，ＰＥ）是近年来新兴的一门交叉学科。
本文简要阐述了该学科的基本理论与方法。
对指导临床合理用药、新药的研制和开发等具有一定的现实意义。
【总页数】2页(P159-160)
【作者】王小万
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.药物经济学在国家基本药物遴选中的应用 [J], 吴静雅;王珩;徐舒曼;陆华
2.《国家基本药物目录》中口服降糖药的药物经济学评述 [J], 丁丽曼;吴晶
3.循证药学和药物经济学理论在我国基本药物目录中的应用探讨 [J], 刘强;张诗雨;李洪超;马爱霞
4.国家基本药物中口服降糖药6种用药方案的药物经济学分析 [J], 江丽欢;陈月婵;霍彩凤
5.史学概论的基本任务是学习史学的基本理论与方法 [J], 赵吉惠
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药物经济学“过程性”考核方法改革与实践
药物经济学“过程性”考核方法改革与实践发表时间：2016-10-25T13:48:22.563Z 来源：《中国医院药学杂志》2016年8月作者：李洪超1田磊2马爱霞通讯作者[导读] “过程性”考核方法能在一定程度上提高学生掌握知识的程度。
1.中国药科大学国际医药商学院讲师，博士研究生。
江苏南京 2111982.中国药科大学国际医药商学院讲师，博士研究生。
江苏南京，211198通讯作者，中国药科大学国际医药商学院教授，博士生导师。
（江苏南京，211198）摘要：目的：探讨“过程性”考核方法在药物经济学教学中的具体实践和应用效果。
方法：建立药物经济学课程“过程性”考核框架，在本科生教学中实践和运用“过程性”考核方法，并与实施传统教学方式的班级之间进行比较，评价改革效果。
结果与结论：“过程性”考核方法能在一定程度上提高学生掌握知识的程度，尤其能显著降低学生之间成绩差异，降低不及格率。
【中图分类号】R9【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0224-02一、研究背景药物经济学是一门新兴学科，产生于20世纪70年代，到了90年代初受到了美国、加拿大、英国和澳大利亚等发达国家的重视。
该学科的研究内容传入中国则是在90年代中期，最近几年由于医改的逐步推进受到了学术界和医药产业界的广泛关注。
目前，国内进行药物经济学授课的高校较少，如复旦大学、北京大学医学院、沈阳药科大学等[1]，积累的教学经验也较少。
中国药科大学从2006年开始在本科生课程中开设药物经济学课程。
在以往的教学过程中，学生普遍反映课程内容较难，不容易掌握。
究其原因，可能主要在于以下几个方面：首先，作为一门应用性课程，药物经济学具有较强的交叉学科的特点。
其研究方法和内容涉及到临床医学、药物治疗学、流行病学、生物统计学、经济学、决策学、心理学及社会学等学科领域[2]。
其次，传统的课程教学和考核方式的设计存在一些不足。
在以往的教学过程中，仍然是以传统的课堂授课和期末考试考核的方式为主，学生在学习过程中的主动性较差，知识掌握效果不佳。
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小学以下
小学
初中
高中或中专
大学专科
大学本科
硕士及以上
有无慢性病 有慢性病
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无慢性病
基线特征比较
A组 101 45/56 37.54±15.86 4.09±2.34
48.5%(49) 51.5%(52) 39.6%(40) 11.9%(12) 16.8%(17) 31.7%(32) 0.1%(1) 10.9%(11) 14.9%(15) 33.7%(34) 10.9%(11) 24.8%(25) 4.0%(4) 27.7%(28) 72.3%(73)
• 医疗资源更为稀缺
• 医疗需求快速上升
利用经济学研究证据提高医疗资源的使用效率 也是我国医改的必由之路！
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各界对药物经济学研究越来越重视
2008年7月26 日，中国药学 会药物经济学 专业委员会第 一届委员工作 会议在京召开。
2009年，“新 医改”方案： “对新药和专 利药品逐步实 行定价前药物 经济性评价制 度”。
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新药成功上市的第四道障碍
Health Economic Data
Quality
Safety
Efficacy
Reimburs ement
Market Authorization
Fourth Hurdle Market Access
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为什么需要药物经济学研究——发达国家的经验
方法：
研究角度：医疗体系角度 研究设计类型：前瞻性、观察性队列研究 数据来源：2014年12月19日至2015年1月20日，在XX省中医
院耳鼻喉科、呼吸内科和第二人民医院耳鼻喉内科、呼吸内科 就诊的上感病人
方法
方法：
数据收集方法：参与研究的临床医生负责识别病人， 经统一培训的调研员对患者进行就诊当天、就诊后3 天和就诊后5天3次随访，完成调查问卷
产出 (Outcome)
各种生化指标； 有效率； 生存率； 不良反应发生率； 并发症发生率； 量表减分率； 生命延长年数； 症状缓解天数； QALY； ……
4
药物经济学评价丰富了药品评价的内容
质量可控 qualitycontrollable
安全性 safety
有效性 efficacy
经济性 Cost-effectiveness
9
药物经济学评价研究方法
评价方法
方法
缩写 投入 产出
最小成本分析 CMA 货币 假设相同
成本效果分析 CEA 货币 临床效果
成本效益分析 CBA 货币 货币
成本效用分析 CUA 货币 病人偏好
研究设计阶段 ① 确定评价结果的服务对象 ② 确定评价的疾病 ③ 确定对比方案 ④ 确定评价的角度和范围 ⑤ 确定时间范围和用于评价的
B组 88 20.5%(18) 79.5%(70) 48.9%(43) 51.1%(45) 8.0%(7) 92.0%(81) 22.7%(20) 77.3%(68) 53.4%(47) 46.6%(41) 31.8%(28) 68.2%(60) 21.6%(19) 55.7%(49) 22.7%(20)
病例纳入和排除标准： （略）
干预措施： （略）
疗效标准：根据《实用内科学》和《中医病症诊断疗
效标准（试行）》，根据中医症候积分得分判断
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结果
共入组病例219例，30例患者符合病例剔除标准予以剔 除，最终对符合要求的189例患者数据进行分析，其中 A组101例、B组88例
2011年，新一 版《中国药物 经济学评价指 南》公布。
制药企业开展药 2006年，第二届 物经济学研究的 ISPOR亚太年会在上 数量越来越多， 海召开；2014年，第 不仅是外资企业， 六届ISPOR亚太年会 也包括本土企业。 在北京召开，参会人
数达到1260，比上一
届增长了36%。
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0.401 -
55.7%（49/39） 88.6%（78/10） 5.7%（5/83）
0.350 0.752 0.041
Hale Waihona Puke 0.448 -*：按两分类变量进行2检验；#：按痊愈、有效和无效进行等级资料秩和检验。
3
Value for Money ！
通俗的说，药物经济学评价就 是对药品或其他医疗技术或服务 方案的“性价比”进行评价；目 标是钱花得“物有所值”！
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成本
(Cost)
药品成本； 用药成本； 治疗效果监督成本； 医务人员的时间成本； 药品不良反应的成本； 交通成本； 时间成本； ……
不确定性的来源包括了：研究方法、研究假设、数据参数、模 型结构等；
主要采用敏感性分析（sensitivity analysis）和情境分析（ scenario analysis）
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A药和B药治疗成人急性上 呼吸道感染的药物经济学评价—— 基于真实世界数据的研究
目的与方法
目的：评价A药和B药治疗成人急性上呼吸道感染的经 济性。
17.0
8000
15.0
医疗需求的持续增大与医疗卫
13.0
生资源有限的矛60盾00日益突出！
11.0 9.0 7.0
4000 2000
5.0
0
Australia France Italy Sweden United Kingdom
数据来源：OECD Health Data 2013
Canada Germany Japan Switzerland United States
图 1.1 10 个 OECD 国家卫生总费用占 GDP 比重
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Australia
Canada
France
Germany
Italy
Japan
Sweden
Switzerland
United Kingdom
United States
*按 PPP 换算的当年美元价格。
数据来源：OECD Health Data 2013
图 1.2 10 个 OECD 国家人均卫生总费用
7
1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012
为什么需要药物经济学研究——中国的现状
1
药物经济学（广义）研究的范围
Cost-Effectiveness Analysis
不同的卫生服务方案的经济性评 价及其应用
Budget Impact Analysis
新产品或技术上市或纳入医保的 财务影响分析
Cost of Illness/Economic Burden of Disease
疾病给社会带来经济负担的研究
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增量分析（Incremental Analysis）
干预方案之间两两比较：
通过ICER与单位产出的价值标准的比较来判断经济性
贴现分析（Discounting）
对发生在不同时点的成本以及产出进行时间价值调整 对于治疗周期较长的慢性疾病干预方案的评价尤其重要
不确定性分析（Uncertainty）
B组 88 34/54 36.09±13.22 4.09±2.52
58.0%(51) 42.0%(37) 38.6%(34) 20.5%(18) 12.5%(11) 28.4%(25)
0%(0) 3.4%(3) 27.3%(24) 20.5%(18) 13.6%(12) 29.5%(26) 5.7%(5) 14.8%(13) 85.2%(75)
A组 101 32.7%(33) 67.3%(68) 58.4%(59) 41.6%(42) 10.9%(11) 89.1%(90) 18.8%(19) 81.2%(82) 58.4%(59) 41.6%(42) 31.7%(32) 68.3%(69) 23.8%(24) 66.3%(67) 9.9%(10)
Principles of Pharmacoeconomics, HARVEY WHITNEY BOOKS COMPANY, 1996
（Kozma等，1993）
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Pharmacoceonomics：如第一本药物经济学教材。 Economic Evaluation：如Drummond的药物经济学教材。 Pharmaceutical Economics：如USC、UCSF、UCLA和 Arizona等大学等研究生项目名称；《中国药物经济学》的英 文刊名；韩国的药物经济学评价指南。 Health Economic Evaluation：如英国Glasgow大学的 Andrew Briggs教授主编的教材；奥地利、德国的药物经济 学评价指南。 Cost-Effectiveness Analysis：如纽约城市学院（The City College of New York）的M.R. Gold教授等主编的药物经济 学教材。
有效率（有效/无效） 不良反应发生率（发生/未发生）
68.3%（69/32） 9.9%（10/91）
62.4%（63/38） 87.1%（88/13） 14.9%（15/86）
B 组（n=88） P 值* P 值#
23.9%（21/67）
65.9%（58/30） 3.4%（3/85）
0.233 0.725 0.079
P值 -
0.411 0.493 0.882 0.195 0.584
0.064
0.031
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基线特征比较