xx公司检测和校准实验室程序文件作业指导书

XXXXXX有限公司

《检测和校准实验室能力的通用要求》

程序文件

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实验室检测过程的控制规范

DHR／ZC-4.1-01 1．目的：

规范检测过程的操作顺序和做法。

2．适用范围：

实验室检测过程及相关人员。

3．实验室技术负责人负责执行本规范。

4．操作规范：

4．1合同评审：

a）合同评审员按照《合同评审程序》负责常规，简单、重复性的要求，标书或合同的评审。

对于新的、复杂的要求，标书和合同的评审由技术负责人组织相关人员进行会议评审。b）合同评审员接收样品和委托单后，首先确定该检验合同是属于常规评审，还是会议评审。

对于常规评审合同，必须认真审查检测联系单中委托方所填写的基本信息，样品描述和委托内容及要求是否详尽、规范，要明确检测项目、检测依据，限定指标及其它要求。对于以会议评审的合同，应及时递交实验室技术负责人，由其组织会议评审。

c）合同经评审后，委托方代表及实验室代表进行合同确认签字。

d）对于出现合同修改和合同偏离时，应填写相关的《合同修改记录》、《合同执行偏离记录》。

4．2任务下达及过程记录：

a）参加合同评审人员在合同评审后，根据合同确定的内容和实验室岗位分工，下达工作任务。

b）各岗位人员工作完成后，需做好记录。

4．3样品接收、保存：

制样人员按照《检测样品的处置》接收样品，做好记录，并按《样品标识程序》对所接收样品加贴唯一性标识，按照有关检测方法、标准、制备用检测用小样和保留样，分别交于检测人员和样品管理员。

4．4检测：

a）检测人员接到检测小样后，按照有关检测方法、标准进行样品检测，填写检测原始

记录，会同岗位检测人员核对。

b）核对人员和同岗位检测人员在对检测结果核对时，对原始记录的数据处理的准确性负责，并将发现问题的记录及时返给原检测人员进行修改。

4．5检测报告的审核、签发

a）审核人员要认真审核检测依据，检测方法是否正确，数据公约是否规范，检测结果是否异常，对发现问题的《检测报告》及时返到相应检测岗位进行修改或复验。审核人员对《检测报告》的质量负责。

b）经审核的《检测报告》交实验室主任签发，归档。

化验室工作制度

DHR／ZC-4.1-02 1化验室要保持整洁。仪器、设备、器皿、实验台面、地面要清洁，每天工作前打扫一次，每月彻底清扫一次。

2 各种仪器、器皿、器材、试剂等要摆放整齐，用完后要及时清理，清洗。各种标

识要规范、清晰、明示操作规程，严格按操作规程操作。

3 保证化验室良好通风设施、保证用水、温度、湿度、光照等化验条件符合要求。4标准仪器、器具（如砝码、温度计、滴定管、容量瓶等量器具）要妥善保护，不要随便挪用。

5 化检验人员工作时，要穿实验服，做到衣帽整洁，实验服不得穿入非工作场所。

6 化检验室应保持安静，工作人员应遵守公司各项规章制度，不准串岗、闲谈，做

与本职工作无关事情。

7 化检验室内禁止吸烟，进食，并不得存放与检验工作无关的物品。

8 检测无关人员不得进入化验室，联系业务工作要在办公室进行，外来人员不经批

准不得直接进入化验室。

9 对化验产生的废液、废物等需按有关处理办法处理后排放或弃去，防止环境污染。

10 化验室各部位安全卫生设专人负责。下班后要拉闸、断气、关水、关窗、熄灯、

锁门（如有人继续工作需做好交代）做好安全防范工作。

三级审查规定

DHR／ZC-4.1-03 1．目的：

为了最大限度地减少人为的错误，确保检测结果的准确性，特做此规定。

2．适用范围：

此规定适用于技术记录的审查工作。

3．职责：

检测人员负责检测记录、证书、证稿的一级审查；检测岗位工程师以上人员负责检测记录、证书、证稿的二级审查；技术负责人和质量负责人负责检测记录的三级审查；实验室主任或其授权人负责证书、证稿的三级审查（签发）。

4．措施和方法

4．1一级审查：主要项目有

a）检测人员是否签署了姓名；

b）填写是否规范和完整；

c）数字或符号如有记录错误，是否进行了修正和盖章；

d）核算各计算结果是否正确。

4．2二级审查：

a）数字修改是否正确；

b）计算结果是否正确；

c）是否按合同要求检测了各个项目，进行重复检测的次数是否满足有关要求；

d）不合格或处于边缘值的检测结果是否进行了核对实验；

e）检测结果及其平均值是否确切。

4．3三级审查

a）一级、二级审查人员是否签名；

b）检测日期是否在合同的规定内；

c）从其它记录、校准曲线等传递来的量值有无差错；

d）不合格或处于边缘值的检测结果是否进行了核对；

e）检测结果是否与合同以及法律法规相符；

f）检测记录与有关要求或由其产生的证书、证稿或检测报告的有关要求，参数是否匹配。

实验室各岗位职责和人员任职条件

DHR／ZC-5.2-01 1、目的：

为了保证本实验室的质量和技术活动符合ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》保证检测工作质量，特规定各岗位人员职责、权限及其任职条件。

2、岗位设置：

a)实验室主任；

b)实验室质量负责人兼职监督人员、文档管理员、合同评审员；

c)实验室技术负责人兼职样品管理员、试剂管理员、设备管理员；

3、各岗位职责：

3．1实验室主任：主持实验室的全面工作，其主要职责有：

a)负责法律法规、方针政策和上级有关文件规定的贯彻落实；

b)负责管理体系方针、目标的制定，管理评审的实施；

c)负责质量管理体系文件的批准、发布；

d)负责物资采购计划的审批，各种资源的配置；

e)统一指挥实验室的各项工作，协调内外，各部门之间的关系；

f)负责完成总经理交办的其它工作。

3．2质量负责人：

a)负责实验室质量管理体系的建立、实施和保持。

b)检测结果的质量保证，不合格检测工作的控制。

c)与质量管理体系相关的信息联络。

d)负责对本实验室质量管理体系运行的符合性、实验室及工作人员的公正行为、岗位检测人员的技术能力和操作规范等进行监督，并定期报告。

e)负责实验室质量体系文件，技术文件、记录等归档、登记、发放、标识、回收、保管和处理。

f)负责标书和合同的评审。

g)负责客户送达样品的接收。

h)负责合同评审相关文件、记录的汇总和整理。

i)其工作对实验室主任负责。

3．3）技术负责人：

a)负责本实验室设施和环境条件、设备、合同评审，检测方法及方法的确认，测量溯源性等要求控制的归口管理；

b)全室检测人员的培训、考核。

c)实验室能力测试及比对实验。

d)负责检测样品的储存、调用和处理。

e)负责样品储存室的环境监控，质量保证及留存样品的定期抽查工作。

f)负责组织试剂、药品和消耗品采购文件的编制。

g)负责执行《测量溯源性控制程序》中的校准物管理。

h)负责药品和消耗品的验收和登记及废弃试剂和药品的处理。

i)负责仪器设备档案的建立，仪器设备的接收和使用中的验证。

j)负责制定本实验室仪器设备检定，校准计划及设备状态的控制、维修。

k)其工作对实验室主任负责。

3．4）实验室内审员

a)负责参与制定活动计划，编制内审检查表，并按计划客观、公正地完成任务。