药品质检报告模板电子版
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药品质检报告模板电子版
篇一:药品检验报告书
摩达公司药品检验报告书
检验项目 [性状] 比旋度 [鉴别] HPLC [检查] 吸光度有关物质干燥失重炽灼残渣重金属 [含量测定] 标准规定
应为白色或微黄色结晶性粉末;无臭、味苦应-1°~+1°
应与对照品保留时间一致
A450nm应≤应≤% 应≤% 应≤% 应≤10ppm
以干燥品计,含C18H20FN3O4 不得少于 %
检验结果
为微黄色结晶性粉末;无臭、味苦
+°
红外光谱鉴别应与对照品红外图谱一致溶液的澄清度应符合规定
与对照品保留时间一致与对照品红外图谱一致
符合规定 % % % <10ppm %
结论:本品按内控质量标准检验,结果不符合规定。质保部部长:xxx QC主任:xxx 检验员:xxx
篇二:药品检验报告模板_胶囊剂
水分
检验日期:年月日
仪器:电子天平编号:
干燥条件:
温度℃干燥时间
计算公式:水分%=(W1+W2-W3)/W2*100%
标准规定:
结论:□符合规定
□不符合规定
检验日期:年月日温度: ℃湿度: %
仪器:电子天平编号:
取供试品10粒,结果:
标示装量:
平均装量:
限度:标示装量(或平均装量)的±10%
上限: ×(1+ %)=
下限:×(1- %)=
10粒的情况:
标准规定:每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出装量差异限度1倍。
结论:□符合(转载于: 小龙文档网:药品质检报告模板电子版)规定
□不符合规定
崩解时限
检验日期:年月日温度: ℃湿度: %
仪器:ZBS-6E崩解时限仪编号:YWH-003
溶剂:溶剂温度: ℃
是否加挡板□是□否
崩解时间:分钟
崩解情况:片均在分钟内全部崩解
标准规定:□硬胶囊应在30分钟内全部崩解
□软胶囊应在1小时内全部崩解
□肠溶胶囊先不加挡板在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,继加入挡板在人工肠液中检查,1小时内应全部崩解
结论:□符合规定
□不符合规定
微生物限度见微生物限度检查表。
篇三:食品药检所检验报告书模板
XXXXXXXXXXX食品药品检验所
检验报告书
报告书编号: XXA 二维码
第3页共3页
检验项目
【检查】
【含量测定】
(以下空白)
【性状】性状
【鉴别】
标准规定
检验结果
结论:本品按,结果符合规定。
授权签字人:签发日期:年月日