我国口服降糖西药市场状况分析

我国口服降糖西药市场状况分析

进入21世纪以来，糖尿病越来越成为威胁人类健康的重大慢性疾病，我国糖尿病患者众多，糖尿病用药市场规模逐年扩大，市场前景巨大。口服降糖药顺应人们用药习惯且给药方便，深受患者青睐，能达到七成以上市场份额，其中以西药优势最为明显。所以，对口服降糖西药的供需状况、市场现状、格局等进行研究与分析，以期对我国相关产业的发展提供一定的现实意义。

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国内；口服糖尿病西药；市场

进入21世纪以来，糖尿病越来越成为威胁人类健康的重大慢性疾病，它具有患病时间长，不易根治，必须长期用药且易引发并发症等特点。根据国际糖尿病联盟统计，2010年全球糖尿病患者为2.85亿，我国作为一个人口大国，糖尿病发病率迅速上升的严峻形势令人震惊。到目前为止，中国已有9200万人患有糖尿病，这一数字超过了一直领先的印度，成为全球糖尿病患者人数最多的国家。

随着患病率的增加，人们生活水平以及医疗水平的提高也推动了我国糖尿病用药市场需求的增长，市场规模已达到130亿元人民币，成为全球最重要的糖尿病用药市场。糖尿病药物市场主要由胰岛素及其类似物和中西药口服制剂两大类药物组成。口服降糖药一直受到患者的青睐，能达到七成以上市场份额，其中中成药市场份额较小，西药始终占据口服糖尿病药物市场的主导地位。所以，对口服降糖西药的供需状况、市场现状、格局等进行研究与分析，将对我国相关产业的发展提供一定的现实意义。

1口服降糖西药产品概况

自1956年甲苯磺丁脲第一个被批准用于临床治疗糖尿病以来，口服降糖西药发展速度非常快，极大的推动了糖尿病治疗的发展。目前，国内上市的口服降糖西药有如下几类：促胰岛素分泌剂（磺脲类、非磺脲类）、非促胰岛素分泌剂（双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类）、新型糖尿病药物DDP-IV抑制剂。表1为已上市的口服降糖西药主要代表药物列表。

2我国口服降糖西药的总体市场现状

随着糖尿病患者人数的不断增长，市场规模也在不断的扩容，其中口服降糖药市场占70%左右的市场份额。口服降糖药市场一直以西药为主，中药为辅，2011年，西药的市场份额占整个糖尿病用药市场的63.3%，占口服降糖药市场的百分之九十以上，有绝对的主导地位。

从品种来看，口服降糖西药市场共有30多个品种相互竞争。西药前五位的市场总额达到75.8%，市场集中度较高。其中α-葡萄糖苷酶抑制剂在金额份额上一直遥遥领先，2008-2010年连续三年的年销售额稳居第一；近年来，格列奈类的销售增势最为明显，2011年，瑞格列奈已位列第二；双胍类中，以二甲双胍最为突出，是2型糖尿病的一线用药，虽显颓势，但因价格低廉，市场份额一直保持稳定。表2为2009-2011年市场份额前十的品种的销售金额。

数据来源：米内网南方经济数据库。

从生产厂家来看，生产口服降糖西药的厂家中外企及合资企业占绝对优势，因其研发的专利药一直是糖尿病用药市场的明星产品，且市场推广做的非常成功，所以外资企业牢牢控制着市场，市场份额总和达到74.1%，其中最为突出的就是拜耳医药保健有限公司，该公司的拳头产品拜糖平占据我国口服降糖药市场近30%的市场份额，2011年，该药在全球的销售给拜耳公司带来3.6亿欧元的收入。国内企业多为仿制药，虽然价格相对低廉，但是市场份额较小，竞争力较弱，只有万辉药业一家垄断格列喹酮市场。

3口服降糖西药具体品种市场现状分析

3.1促胰岛素分泌剂

3.1.1磺酰脲类

磺酰脲类主要的作用机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，其次有促进外周细胞组织胰岛素的利用，磺酰脲类药物主要是增加后期的胰岛素分泌，但不能纠正早相胰岛素分泌缺陷，低血糖发生率高，体重容易增加。最近三年，磺酰脲类产品的市场份额持续低迷且逐年下降，2011年，在口服降糖药市场中的份额降至18.8%。其中以格列齐特和格列美脲整体表现不错，具体来看，格列美脲一路上扬，但格列齐特却一路下滑，2011年，格列美脲的市场份额为8.4%，格列齐特为4.9%。

（1）格列齐特。

格列齐特，是第二代口服磺脲类降糖药，为中效磺酰脲类制剂，由法国施维雅原研。格列齐特主要经肝脏代谢，还会引起迁延性低血糖等不良反应，所以肾功能不全者慎用此药。该药品国内市场基本由施维雅的达美康垄断，占到市场的81.42%，其余份额被国内企业瓜分，天津华津制药占8.41%。

（2）格列美脲。

格列美脲为第3代磺酰脲类长效抗糖尿病药，由于其对于心血管的作用弱于格列齐特和格列吡嗪，所以心血管的不良反应很少，本品在肝脏代谢，其代谢产物经肾脏排泄，每日只需服用一次，患者顺应性较好。本品由法国赛诺菲研制，近几年的销售金额一直呈上升势头，2011年的年销售金额达1.4亿元，名列磺酰

脲类产品的榜首，国内市场主要产品为赛诺菲圣德拉堡民生制药的亚莫利，占市场份额的71.84%。

3.1.2非磺酰脲类

非磺酰脲类产品，改善早相优于磺酰脲类，被誉为“餐时血糖调节剂”，能快速、短效的促进胰岛素分泌，使血中胰岛素水平不会太高，随餐服药，能够减少漏餐低血糖风险，并且极少经肾脏代谢。非磺酰脲类药物近几年市场份额逐年增加，常用药物为瑞格列奈和那格列奈。

（1）瑞格列奈。

甲基甲胺苯甲酸的衍生物—瑞格列奈，与磺酰脲类药物不同，该药不进入细胞内，不抑制蛋白合成，餐前给药可有效的模拟生理胰岛素分泌。因其吸收起效迅速，引起低血糖的几率小，还不会加速胰岛细胞衰竭，目前销售金额已位居口服降糖药市场的第二位，仅次于阿卡波糖，占整个口服降糖药市场份额的11.8%。目前国内批准上市的只有诺和诺德的进口产品诺和龙以及江苏豪森药业的孚来迪，其中诺和龙占绝大部分市场份额，为92.06%。（2）那格列奈。

那格列奈同瑞格列奈机理相同，但作用更为优异，本品在2008年增长率达到71%，2011年增长趋势渐缓，但市场份额及销售金额一直稳步上升，占口服药市场的2%，我国市场由诺华制药的唐力垄断，市场份额达96.87%。

3.2非促胰岛素分泌剂

3.2.1双胍类

双胍类药物用于糖尿病治疗始于20世纪50年代，它不依赖于胰脏的β细胞，主要作用于胰岛外组织，减少肝脏葡萄糖的输出，促进外周葡萄糖的利用，降低脂肪和葡萄糖的氧化，减少小肠葡萄糖的吸收，故不增加血胰岛素水平，不增加体重，是肥胖型糖尿病患者的首选药物。代表品种为苯乙双胍与二甲双胍，苯乙双胍我国已将近淘汰。

二甲双胍。

国际糖尿病联盟于2005年9月颁布了《2型糖尿病治疗指南》，该指南推荐二甲双胍作为2型糖尿病治疗的一线药物，随后，2006年ADA/EASD共同发布了2型糖尿病治疗新共识：建议将二甲双胍列入2型糖尿病患者的第一步治疗中。目前，二甲双胍成为应用最广泛的降糖药物之一，市场份额十分稳定。国内生产二甲双胍的企业虽多但市场集中度较高，2011年，前10名企业所占金额份额接近95%。其中，由百时美施贵宝研制的格华止占优势最为明显，其份额几乎占到整个市场的3/4，但价格昂贵，北京利龄恒泰药业有限公司则领跑国内企业。

3.2.2α-葡萄糖苷酶抑制剂