PFMEA失效模式与效应流程文件

NO. click-S4-020 PFMEA失效模式与效应作成指引

可立克科技（深圳）有限公司

1.0.目的:

预估产品可能发生的制程缺点, 衡量该项缺点可能造成的影响, 制程上分析其可能原因, 以及早发现与消除制程上可能之缺点.

2.0.适用范围:

本公司所有新品投产及产品制造条件的变更均适用之.

3.0.定义:

3.1.FMEA :潜失效模式与效应分析,系指(Potential Failure mode

and effect analysis)简称为“FMEA”.

3.1.1.制程FMEA：制程中根据其经验及过去曾经发生的困扰对可

能出现缺点之每一项目均应有分析。

3.1.2.制造条件的变更:系指制程变更、设备变更、供应厂商变更

等。

3.2.潜在失效模式:

产品可能发生功能缺失之现象. 一般常见失败模式为: 零件破

损、成型不良、虚空焊、短路、锡渣、耐压不良等.

3.3.潜在失效的效应:

一旦发生某项不良,顾客(制程上或使用者)可能发现之现象。4.0.参考文件：

4.1.《DFMEA失效模式与效应作成指引》click-S4-019

5.0.相关权责:

5.1.由工程部依制程设计管制程序拟定制程设计时, 召集相关部门

人员(如品管、生产、采购、开发)共同讨论, 并填写制程FMEA

表. 必要时, 也可请供应商一并参与讨论。

6.0.作业内容:

6.1.流程图: 作业内容由参与讨论人员,依下列步骤遂一分析及记录。

,现象

评估其严重度(S)

评估其发生度(O)

评估其难检度(D)

计算RPN 值(=S*O*D)

排定优先改善顺序

预防/降低失效模式、效应及频率

侦测失效原因,并采取矫正措施 重新做风险评价

FMEA 实施流程图

1. 使用跨功能团队

2. 对高风险/有管制性之制程做

FMEA

后续追踪与回馈检

6.1.风险评估:

6.1.1.由制程工程师取得欲分析对象之「作业指示图」及图面以

作为每一「制程」的风险程序评估.

6.1.2.做风险评估时, 由全体参与人员, 就每一制程的品质特性

所具有之高、中、低度的风险, 并考虑类似产品制程作

评估, 评估结果并作成记录.

6.2.分析作业执行

6.2.1.就制造流程风险评估中具有高风险之制程及图面上标示有

管制特性符号者, 进行下列分析步骤:

a)制程功能/需求: 简单叙述产品被分析的制程或操作程序

(例: 备料、绕线、组装、含浸、成品拉等), 为了避免分析

时有所遗漏, 最好制造名称能对照「作业指示图」。

b)分析时以制程FMEA表做记录, 并先填写表头信息.

6.3.潜在失效的模式

6.3.1.列出产品在制程中可能无法符合制程要求或设计意图的状

况, 须考虑从相似的制程及相似的产品和以往制程的缺点

提出评论。

6.4.失效的潜在效应

6.4.1.失效的潜在效应: 即失效发生可能对顾客所产生的影响,

以此为考虑着眼点, 将不良的影响记录下来.

6.4.2.典型的失效影响主要为外观或电性不良…等.

6.5.严重度(S: Severity)

6.5.1.估计失效的潜在效应对使用顾客的严重程度, 以1-10的等

级对严重度进行预测评价工作.

6.5.2.与制程有关之严重度等级, 可藉由改善产品制程后降低

其评估标准依下表所示, 参与讨论人员必须就下列的衡量标

准达成共识。

发行日期 :2004.6.18

NO：click-S4-020 P 4/8

修改日期 :

制程FMEA 严重度评估标准Array

6.6.等级

6.6.1.对于需要进一步制程管制的零组件,可利用此栏划分其特殊

之产品特性。若顾客有使用特殊字符或符号规定者,依其要

求办理。

6.6.2.凡有设计FMEA表格中确认的项目, 均应列入制程FMEA中

有特殊的制程管制.

6.7.失效原因

将各项制程上潜在失效模式, 尽可能将设想到的失效原因列举

出来。

6.8.发生度(O : Occurrence)

6.8.1.对于被检讨产品, 根据了解以前类似产品, 过去曾发生失

效/异常的经验来作分析, 并以下列评分表对于失效发生

比率进行预测评价工作。

6.9.现行制程管制方法

在制程FMEA上对于可能发生的失效模式现行所采行的管制措施, 可能是防呆的固定装置、SPC或制程后评估预防纠正、100%检验。

6.10.难检度(D: Detection)

6.10.1.制程FMEA上, 系评估产品若发生失效于离开制造所或进入

下一制程之前, 能检测出已失效的能力, 其难检度依下表

所列标准予以评价.

难检度评估标准

6.11.風險優先系數(RPN: Risk Priority Number)

6.11.1.风险优先系数(RPN): 根据所找出的严重度(S)、发生度

(0)、难检度(D)等各评价等级的乘积即为风险优先系

数.RPN=(S) X (O) X (D)

6.11.2.经计算后之RPN数值会在1-1000之间, 小组成员应依数

值大小排列及严重度的等级高者, 依下列排定优先改善

次序:

a)RPN值前三高者/或严重度违反法令规定或影响安全者。

b)发生频率难检度超过等级8(含)者。

c)RPN超过100(含)以上。

6.12.建议改善措施

6.12.1.一旦制程失效模式优先改善顺序排列妥当,小组成员

就必须针对排序最高的问题和关键项目采取矫正措施,

任何的建议措施都是要降低严重度、发生度或难检度等级

为目标。

6.12.2.在任何情况下如果特定之失效的潜在效应会涉及制造/组

装人员安全,则应采取矫正措施,消除或管制此一不良因

素或采取适当的防护措施。

6.12.3．建议措施须考量下列的改善限制；

a)必须修正制程/或设计, 才能降低发生频率, 并运用

适当的统计方法, 持续不断改善和预防缺点。

b)只有修正设计, 才能降低严重度的等级。

c)如要提高检出的机率,则必须修正制程及/或设计,而

非增加检验频率, 必须采取永久性矫正措施, 将重

点放在缺点预防上而非缺点的检测。

6.12.4．使用防呆装置或设计修正是一个可列入改善措施的建议。

6.12.5．如果针对某一特定原因, 目前不需要或无任何建议措施,

则在栏中填入『无』。