我国血液制品生产监管法律法规历史沿革及发展建议

我国血液制品生产监管法律法规历史沿革及发展建议

王燕波1,2，孙钟毓1，李 杰2，范加金2，臧恒昌1

（1. 山东大学药学院，山东济南 250012 ；2. 山东泰邦生物制品有限公司，山东泰安 271000）

摘要：血液制品全过程监管是政府监管血液制品安全有效的重要措施。在我国，监管的整体框架已基本建立且日趋合理，但法律法规在科学管理和技术指导等方面仍需进一步完善。本文通过文献研究和专业人士访谈，梳理了血液制品全过程监管的法律法规，概括行业现状，对现阶段政府全过程监管血液制品进行积极有益的探究，并对完善我国血液制品监督管理提出改进建议。

关键词：血液制品；法律法规；现状；建议

中图分类号：R954 R977.8 文献标识码：A 文章编号：1672-979X（2017）06-0457-06

收稿日期：2017-05-09

作者简介：王燕波（1981-），男，硕士研究生，从事血液制品研究

通讯作者：臧恒昌（1964-），男，教授，博士研究生导师，研究方向：过程控制与优化 E-mail: zanghcw@

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