医学统计学在临床科研中的应用
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表１ 医学统计中的几种资料 类型
以 Ｐ值 为 ０ ． ０ ５为判 别 界 限。既往 表述 ： Ｐ≥ ０ ． ０ ５表示 差异
无 显著性 ，Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５表示差 异有显著 性。Ｐ ＜ ０ ． ０ １ 表示 差异有
变量类型 数量变量
． 。
变量值表现
实例
资料类型
极 显著性 ；近年有专 家提出正确 的表述应 为 ： Ｐ≥ ０ ． ０ ５表示
综合 医学 Ｚ ｏ ｎ ｇ ｈ ｅ ｙ ｉ ｘ ｕ ｅ 《 中 国 医 学 创 新 》 第ｌ ０ 卷第１ ６ 期（ 总 第２ ６ ２ ） ２ ０ １ ３ 年６ 月
医学统计学在 临床科研 中的应用
罗文意① 郑
【 关键词 】 医学统计学； 临床应用 ； 科研应用
ｄ ｏ ｉ ：１ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ４ － ４ ９ ８ ５ ． ２ ０ １ ３ ． １ ６ ． ０ ７ ２
中统计 方法滥用 、错用和误用 的情况时有发生 ［ ２ １ 。笔者就 医 学 统计学在 常用 临床科研 的应用方面作一简要介绍 。
１ 有关 定 义 和 基 本 知识
２ Ｏ ～ ３ ０例 ５ ０ ～ ２ ０ ０例
５ ～ １ Ｏ例
临床公认难治病 休克 、心衰 、危急严重疾病
一
１ ． １ 定义
医学统计学是一门繁杂 、 枯燥 、 逻辑性很强 的基础学科 ， 在医学科研 中的应用越来越受 到国内广 大医学科研工 作者的 重视 ，统计分析结果表达 已成 为医学论 文中一个 不可缺少的 重要组成部 分 … 。然而 ，在医学职业生涯 中 ，临床 医生最容
易搞错 的要 数医学统 计学的知识了 。有报道称近年发表 的论
临床科研是指以患者为主要研究对象的医学科学研究 ， 基
［ ３ １ 王骏生 ，逄 鲁红 ． 利用病 案首页信息 为医院管 理服务 ｆ Ｊ 】 ． 中国医 院统计 ，２ ０ ０ ９ ，１ ６（ ４ ） ： ３ ７ １ — ３ ７ ２ ．
２ ０ １ １ ，１ ４（１ ） ： １ ５ ９ ．
【 ６ １ 于承浩 ． 统 计信息 在现 代 医院管理 中的作 用 Ｉ Ｊ ］ ． 中 国医院统 计 ，
计所 需样本含量表 ，科研工作者可 以根据需要 ，查表 以确定 每组 样本例数。在实际工作 中，样本数 的确定 ，也可直接使 用经验数 ，见表 ２ 。
表２ 样本估计 的经验数
研究方法 、资料或病种
调查性资料 以计量为指标 以计数为指标
例数
５ ０ ０例 以上
文来看 ，有 不少作者 对统 计方法的使用还不熟悉 ，实际应用
或对照组 ，而保持均衡 。实验设计方 面存在 的问题 主要 为不 遵循或不重视 随机化原则 ，缺 少对 照研 究或对照组设 计不合
理 ，均衡性原则掌握不够 ；统计分析方 面存在 的问题 主要 为
本 用途 的最重要 的 因素 １ ，是 根据假设 检验 （ 显 著性检验 ） 统计方法描述不清 ，结论欠科 学 ，假设 检验方法和结果的表 所需样 本例数而定的例数 ，其估计方法可通过公式计算或查 达交代不具体 ，解释有统计学意义时存 在的问题 。
分类
。多分类 不相容 的多类属性
变 量 有 序 多 髅 妻 嚣辜
１ ． ２ ． ２ 总体 与样本 １ ． ２ － ３ 样本 例数 的估 计
撇
根据研究 目的确定的同质观察单位的全 某一科研设计所观察 的对象需要一
体称为 总体 。从 总体 中抽取 的部分个体称为样本 。 定 的例 数称 为样本例数。选取一个样本 的方法是决定这个样
差 异无统计学意义 ，Ｐ ＜ ０ ． ０ ５表示差异有统计学 意义。Ｐ ＜ ０ ． Ｏ ｌ
定量 （ 具体数值 ） 身高 （ ｃ ｍ） 计量资料 性别 （ 男 ，女 ） 血型 （ Ａ ， Ｂ ， Ｏ）
二分类 对立的两类属性
表示差 异有 高度统计学意义 】 。 １ ． ２ ． ５ 随机 化 简单地说就是按照 随机编排 的序号入组 ，将 病例分配进人试验组或对照组进行观察研究 ，是两组进行 比 较 的前提条件 。临床对照试验 中要求各组病例 的分配必 须实 行随机化 ，使每一个研究对象都有 同等 的可 能性进入试验 组
２ ０ ０ ２ ，９（ ２） ： ９ ９ ～ １ ０ ０ ．
［ ４ ］ 蔡葳 ． 病 案在 医 院管理 中 的作用 ｆ Ｊ ］ ． 福建 中 医学 院学报 ，２ ０ ０ ６ ，
ｌ ６（ ５） ： ５ ７ — ５ ８ ．
（ 收稿 日 期： ２ ０ １ ３ — ０ ３ — ２ ９ ）（ 本 文编辑 ：李静 ）
． ２ ． ６ 常用 的随机方法有 掷 币法 、随机数 字表 、区组随机 表 求得 。理论上统计学工作者 已假定 差值与标准差 ，并拟 １ 化等 。 定不 同 ｄ 和 Ｂ，分成单侧 和双侧等条件 ，作 为常见实验设 ２ 临床科研需要统计学思维方法
① 广西钦 州市第 二人民医院 广西 钦 州 ５ ３ ５ ０ ０ ０
［ ５ １ 张玉敏 ． 医院统计 报表 工作 现状 与改进 措施探 讨 ［ Ｊ 】 ． 科 技 向导 ，
一
１ ４ ６—
医学统计学是统计 学的分支 ， 主要研究医学 （ 实）
３ ０ ～ ５ ０例 １ ０ ０ ～ ５ ０ ０例
试 验中涉及 的统计学 问题 。
１ ． ２ 基本知识
般性疾病 和慢性病
１ ． ２ ． ４ 概率 泛指可 能性 ，是 随机 事件发生可能性的数值度 统计学 中用数字 、字母 或其他符 号 量 ，常用 Ｐ表示 ，是总体 的特征 。Ｐ ＝ Ｏ表示 不可能 ； Ｐ ＝ Ｉ 表 代表观察单位 （ 对象 ）的某一项特征Βιβλιοθήκη Baidu变量 ，观察 的结果 即 示 可能 。因统计 学 中的显 著性 检验 通常 采用 “ 无 效假设 ” ， １ ． ２ ． １ 变量与资料类型 为变量值 ， 用于存储 和分析 。 而统计资料与变量的关系见表 １ 。
以 Ｐ值 为 ０ ． ０ ５为判 别 界 限。既往 表述 ： Ｐ≥ ０ ． ０ ５表示 差异
无 显著性 ，Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５表示差 异有显著 性。Ｐ ＜ ０ ． ０ １ 表示 差异有
变量类型 数量变量
． 。
变量值表现
实例
资料类型
极 显著性 ；近年有专 家提出正确 的表述应 为 ： Ｐ≥ ０ ． ０ ５表示
综合 医学 Ｚ ｏ ｎ ｇ ｈ ｅ ｙ ｉ ｘ ｕ ｅ 《 中 国 医 学 创 新 》 第ｌ ０ 卷第１ ６ 期（ 总 第２ ６ ２ ） ２ ０ １ ３ 年６ 月
医学统计学在 临床科研 中的应用
罗文意① 郑
【 关键词 】 医学统计学； 临床应用 ； 科研应用
ｄ ｏ ｉ ：１ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ４ － ４ ９ ８ ５ ． ２ ０ １ ３ ． １ ６ ． ０ ７ ２
中统计 方法滥用 、错用和误用 的情况时有发生 ［ ２ １ 。笔者就 医 学 统计学在 常用 临床科研 的应用方面作一简要介绍 。
１ 有关 定 义 和 基 本 知识
２ Ｏ ～ ３ ０例 ５ ０ ～ ２ ０ ０例
５ ～ １ Ｏ例
临床公认难治病 休克 、心衰 、危急严重疾病
一
１ ． １ 定义
医学统计学是一门繁杂 、 枯燥 、 逻辑性很强 的基础学科 ， 在医学科研 中的应用越来越受 到国内广 大医学科研工 作者的 重视 ，统计分析结果表达 已成 为医学论 文中一个 不可缺少的 重要组成部 分 … 。然而 ，在医学职业生涯 中 ，临床 医生最容
易搞错 的要 数医学统 计学的知识了 。有报道称近年发表 的论
临床科研是指以患者为主要研究对象的医学科学研究 ， 基
［ ３ １ 王骏生 ，逄 鲁红 ． 利用病 案首页信息 为医院管 理服务 ｆ Ｊ 】 ． 中国医 院统计 ，２ ０ ０ ９ ，１ ６（ ４ ） ： ３ ７ １ — ３ ７ ２ ．
２ ０ １ １ ，１ ４（１ ） ： １ ５ ９ ．
【 ６ １ 于承浩 ． 统 计信息 在现 代 医院管理 中的作 用 Ｉ Ｊ ］ ． 中 国医院统 计 ，
计所 需样本含量表 ，科研工作者可 以根据需要 ，查表 以确定 每组 样本例数。在实际工作 中，样本数 的确定 ，也可直接使 用经验数 ，见表 ２ 。
表２ 样本估计 的经验数
研究方法 、资料或病种
调查性资料 以计量为指标 以计数为指标
例数
５ ０ ０例 以上
文来看 ，有 不少作者 对统 计方法的使用还不熟悉 ，实际应用
或对照组 ，而保持均衡 。实验设计方 面存在 的问题 主要 为不 遵循或不重视 随机化原则 ，缺 少对 照研 究或对照组设 计不合
理 ，均衡性原则掌握不够 ；统计分析方 面存在 的问题 主要 为
本 用途 的最重要 的 因素 １ ，是 根据假设 检验 （ 显 著性检验 ） 统计方法描述不清 ，结论欠科 学 ，假设 检验方法和结果的表 所需样 本例数而定的例数 ，其估计方法可通过公式计算或查 达交代不具体 ，解释有统计学意义时存 在的问题 。
分类
。多分类 不相容 的多类属性
变 量 有 序 多 髅 妻 嚣辜
１ ． ２ ． ２ 总体 与样本 １ ． ２ － ３ 样本 例数 的估 计
撇
根据研究 目的确定的同质观察单位的全 某一科研设计所观察 的对象需要一
体称为 总体 。从 总体 中抽取 的部分个体称为样本 。 定 的例 数称 为样本例数。选取一个样本 的方法是决定这个样
差 异无统计学意义 ，Ｐ ＜ ０ ． ０ ５表示差异有统计学 意义。Ｐ ＜ ０ ． Ｏ ｌ
定量 （ 具体数值 ） 身高 （ ｃ ｍ） 计量资料 性别 （ 男 ，女 ） 血型 （ Ａ ， Ｂ ， Ｏ）
二分类 对立的两类属性
表示差 异有 高度统计学意义 】 。 １ ． ２ ． ５ 随机 化 简单地说就是按照 随机编排 的序号入组 ，将 病例分配进人试验组或对照组进行观察研究 ，是两组进行 比 较 的前提条件 。临床对照试验 中要求各组病例 的分配必 须实 行随机化 ，使每一个研究对象都有 同等 的可 能性进入试验 组
２ ０ ０ ２ ，９（ ２） ： ９ ９ ～ １ ０ ０ ．
［ ４ ］ 蔡葳 ． 病 案在 医 院管理 中 的作用 ｆ Ｊ ］ ． 福建 中 医学 院学报 ，２ ０ ０ ６ ，
ｌ ６（ ５） ： ５ ７ — ５ ８ ．
（ 收稿 日 期： ２ ０ １ ３ — ０ ３ — ２ ９ ）（ 本 文编辑 ：李静 ）
． ２ ． ６ 常用 的随机方法有 掷 币法 、随机数 字表 、区组随机 表 求得 。理论上统计学工作者 已假定 差值与标准差 ，并拟 １ 化等 。 定不 同 ｄ 和 Ｂ，分成单侧 和双侧等条件 ，作 为常见实验设 ２ 临床科研需要统计学思维方法
① 广西钦 州市第 二人民医院 广西 钦 州 ５ ３ ５ ０ ０ ０
［ ５ １ 张玉敏 ． 医院统计 报表 工作 现状 与改进 措施探 讨 ［ Ｊ 】 ． 科 技 向导 ，
一
１ ４ ６—
医学统计学是统计 学的分支 ， 主要研究医学 （ 实）
３ ０ ～ ５ ０例 １ ０ ０ ～ ５ ０ ０例
试 验中涉及 的统计学 问题 。
１ ． ２ 基本知识
般性疾病 和慢性病
１ ． ２ ． ４ 概率 泛指可 能性 ，是 随机 事件发生可能性的数值度 统计学 中用数字 、字母 或其他符 号 量 ，常用 Ｐ表示 ，是总体 的特征 。Ｐ ＝ Ｏ表示 不可能 ； Ｐ ＝ Ｉ 表 代表观察单位 （ 对象 ）的某一项特征Βιβλιοθήκη Baidu变量 ，观察 的结果 即 示 可能 。因统计 学 中的显 著性 检验 通常 采用 “ 无 效假设 ” ， １ ． ２ ． １ 变量与资料类型 为变量值 ， 用于存储 和分析 。 而统计资料与变量的关系见表 １ 。