人工耳蜗植入工作指南(2013版)
耳鼻咽喉科人工耳蜗植入术治疗常规
耳鼻咽喉科人工耳蜗植入术治疗常规人工耳蜗是一种能够使全聋患者恢复听觉的生物医学工程装置。
此项技术开始于20世纪50年代，经过几十年的发展，已经成为临床上治疗全聋的常规方法。
人工耳蜗由体内和体外两部分装置组成，体内植入装置包括接受刺激器和电极系统。
体外携带装置包括言语处理器，外部线圈和麦克风。
其工作原理是，外界声音由言语处理器的麦克风采集并转换成电信号，再经过特殊的编码处理，生成一种能保留语言特点和规律的电脉冲，再由发送装置变为无线电波通过戴在耳后的电磁感应线圈发射到体内。
植入体内的接收线圈收到信号后，按照指令通过植入耳蜗内电极刺激听觉神经使聋人产生听觉。
由于人工耳蜗是利用电刺激产生的听觉，因此,对于语前聋儿童患者手术后需要接受听觉言语训练。
一、手术适应证L年龄：语前聋为1〜17岁，最好在5岁以前，语后聋患者任何年龄都可以接受手术。
2.耳聋的程度：双耳为重度聋至极度聋，即在纯音测听的语言频率区，平均气导听力损失大于80dB。
对于语后聋患者，如果其有助开放短句识别达不到50%,而听力损失大于75dB也可以使用人工耳蜗（美国FDA的补充标准）。
对于婴幼儿需要进行多项客观测听检查和行为测听后进行综合评估。
3.助听器和其他助听装置无效：改善听力婴幼儿及语前聋儿童在接受人工耳蜗前须试用大功率助听器3〜6个月。
助听器要由有经验的听力师来选配，并借助声场等听力设备进行听力评估。
4.对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。
5.有完整的听力语言康复教育计划。
对语前聋儿童，家长需要准备听力语言康复的条件和教学计划。
二、手术禁忌证1.绝对禁忌证包括内耳严重畸形病例，例如Michel畸形、无耳蜗畸形等；听神经缺如；严重智力障碍；无法配合语言训练者；严重的精神疾病；中耳乳突有急、慢性炎症尚未清除者。
2.相对禁忌证包括全身一般情况差；不能控制的癫痫；没有可靠的康复训练条件。
分泌性中耳炎和胶耳并非手术禁忌证。
慢性中耳炎伴有鼓膜穿孔者，如果炎症得到控制，可选择一期或分期手术。
人工耳蜗植入工作指南(2013版)
人工耳蜗植入工作指南(2013)人工耳蜗是一种可以帮助听力障碍人士恢复听力和言语交流能力的生物医学工程装置，人工耳蜗植入是医学和康复领域中的一项新技术且随着科技发展不断更新，因此在适应证选择、术前评估、手术、术后调机和听觉言语康复等方面都需要一份可供参考的指南。
我们在2003 版的基础上参考大量国内外相关文献，对指南进行了较全面的修订，旨在为从事此项工作的临床医生、听力和言语康复等相关领域的工作者提供指导性意见，进一步规范中国的人工耳蜗植人工作，提高整体治疗康复效果。
人工耳蜗植入涉及到医学、听力学、生物医学工程学、教育学、心理学和社会学等诸多领域，需要医师、听力学家、言语病理学家、言语治疗师、康复教师、工程技术人员及家长等共同组成人工耳蜗植入小组，协同开展工作。
适应证的选择一、患者的选择标准人工耳蜗植入主要用于治疗双耳重度或极重度感音神经性聋。
适应证的选择1．语前聋患者的选择标准：①植入年龄通常为12 个月-6 岁。
植入年龄越小效果越佳，但要特别预防麻醉意外、失血过多、颞骨内外面神经损伤等并发症。
目前不建议为 6 个月以下的患儿植人人工耳蜗，但脑膜炎导致的耳聋因面临耳蜗骨化的风险，建议在手术条件完备的情况下尽早手术。
6岁以上的儿童或青少年需要有一定的听力言语基础，自幼有助听器配戴史和听觉言语康复训练史。
②双耳重度或极重度感音神经性聋。
经综合听力学评估，重度聋患儿配戴助听器 3 -6 个月无效或者效果不理想，应行人工耳蜗植入；极重度聋患儿可考虑直接行人工耳蜗植入。
③无手术禁忌证。
④监护人和／或植入者本人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
⑤具备听觉言语康复教育的条件。
2．语后聋患者的选择标准：①各年龄段的语后聋患者。
②双耳重度或极重度感音神经性聋，依靠助听器不能进行正常听觉言语交流。
③无手术禁忌证。
④植入者本人和／或监护人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
二、手术禁忌证1．绝对禁忌证：内耳严重畸形，例如Michel 畸形；听神经缺如或中断；中耳乳突急性化脓性炎症。
简论幼儿人工耳蜗植入手术的护理
简论幼儿人工耳蜗植入手术的护理张涛【摘要】目的:探讨基于耳蜗植入术的术前准备、术后护理、家长指导流程和方法,为广大耳蜗术后护理人员提供借鉴.方法:通过查阅大量国内有关耳蜗植入术护理及术后康复专业文献,对耳蜗植入手术护理工作现状进行分析总结.结果:经过理论学习和护理实践以及不断地总结经验,掌握了护理方法提高了技能,有效减少术后感染与局部压疮的发生率.结论:目前耳蜗植入术的护理已经非常规范,但儿童患者尤其是语前聋的幼儿越来越多,由于听力障碍使得护患交流困难,造成护理困难加大,特别是患儿制动期间护理难度极高.因此要求护理人员不但要有娴熟的基础护理技能还要掌握与听障患儿沟通的技巧及必要的术后听觉、言语康复知识.【期刊名称】《赤峰学院学报（自然科学版）》【年(卷),期】2015(031)024【总页数】2页(P65-66)【关键词】人工耳蜗;术前术后护理;康复训练【作者】张涛【作者单位】赤峰学院附属医院, 内蒙古赤峰 024000【正文语种】中文【中图分类】R7641 引言随着国家对残疾人事业重视程度的不断提高，以及中残联“七彩梦行动计划”聋儿（人工耳蜗）康复救助项目的实施，越来越多的听障患儿接受了人工耳蜗植入手术，通过康复训练告别了无声世界开口说话，能像健听儿童一样学习与生活.由于项目的需求增大越来越多的医护工作者投入到人工耳蜗植入术的工作当中.耳蜗植入可绕过受损的内耳毛细胞，直接刺激听神经，将听觉信号传到大脑，帮助患有重度和极重度感应神经性耳聋、使用助听器补偿不够的成人或儿童获得或恢复听觉.由于人工耳蜗产品价格较高,手术难度大,对于患者家属及手术医师来说都需要承受巨大的压力.因此,护理人员围手术期的配合对人工耳蜗植入术患者的护理具有重要意义，尤其是语前聋的幼儿人工耳蜗植入术术后护理及术后并发症的预防更应该引起护理人员的高度重视.同时护理人员还应掌握一定的与听障幼儿沟通的技能和基础的听觉言语康复知识，以便指导患儿家长配合术后护理和尽快确定术后康复训练方案.2 术前准备2.1 术前宣教人工耳蜗植入术前要对患儿进行听觉、手术、治疗以及心理等各方面的详细评估,根据情况帮助家属正确认识人工耳蜗植入过程及将会达到的预期效果.2.2 术野皮肤准备手术前一天术区备皮,备皮后用乙醇消毒头部皮肤,无菌纱布覆盖，然后网状弹力帽固定.2.3 术前沟通由于听觉障碍及生理年龄的限制,严重影响患儿的护患沟通,尤其是患儿对医院环境不熟悉，更易产生恐惧、紧张心理,惧怕医护人员，使各项工作难以进行.所以通过家属利用画画、手势或口型等方法,耐心地讲述简单的手术过程,有条件的可以制作些温馨的视频给患儿看，尽量多与患儿沟通,拉近与他们的距离,取得他们的信任,使其很好地配合手术及术后换药处置等治疗.2.4 预防术前感染手术是否能如期、顺利进行及手术成败的关键因素是术前预防感染.术前护理人员应密切注意患儿体温变化，防止上呼吸道感染.如患儿有上呼吸道感染症状,应及时与主管医生联系,按医嘱妥善处理.3 术后护理3.1 体位与制动因为患儿术后为局部包扎,所以要预防受压.麻醉清醒前取去枕平卧位,头偏向健侧,患儿清醒后取平卧位或健侧卧位,但一种卧位时间不宜过长.有的患儿可能有短时恶心、呕吐、耳部麻痹、眩晕、头痛等不适应症状,因此让患儿卧床休息三天，然后再逐渐增加活动量.3.2 术后观察3.2.1 预防感染导致植入术失败的重要因素之一是术后感染,因此护理人员应严密观察生命体征变化,及时记好重症记录,注意使局部敷料保持干燥、清洁,及时进行局部换药,防止敷料潮湿、脱落或过紧,操作时要严格遵守无菌操作规程，发现异常情况,及时与主管医生联系.并遵医嘱及时足量静脉输注抗生素.3.2.2 预防电极脱落术后失败的主要因素之一是电极脱落.因此术后要求制动三天 ,但由于患儿生性活泼好动,经常会出现烦躁、哭闹,不愿卧床,头部来回晃动,甚至要起来玩耍,易造成电极脱落,导致手术失败.所以家长和医护人员应采取亲切、热情、和蔼、耐心的态度,通过各种方式、方法与其沟通,帮助他们配合医护人员的治疗,增强战胜疾病的信心,顺利度过术后的制动期.3.2.3 预防淋巴瘘、迷路炎术后应注意局部敷料的观察,若有渗血、渗液要及时记录,并立即通知主管医生,查明原因,给予相应的处理.3.2.4 预防面瘫由于术中刺激、术后压迫,或手术中暴露面神经,术后可能有轻度面瘫.患儿清醒后,应让其做伸舌、微笑等动作,观察是否有面瘫症状.同时,及时应用类固醇皮质激素(地塞米松)以减轻水肿.压迫症状明显者,采取适当松解处理方式.3.2.5 预防头皮血肿、水肿由于头部制动、敷料包扎过紧等原因,容易造成头部水肿、血肿,所以术后应认真、仔细观察,包扎过紧者可适当放松,避免头部过低位.病情允许时可将床头抬高一定角度,三天后,让患儿取舒适卧位,但避免患侧受压,引起局部水肿.3.3 术后饮食患儿术后应进高热量、高蛋白富含维生素的软食饮食,忌辛辣等刺激性食物或生、冷、硬质食物.还可根据病情和儿童的口味,增加其喜好的饭菜,并注意足够的水分、蔬菜摄入,防止便秘.3.4 病房环境要保持空气新鲜、湿润,室温在20℃～23℃为宜,湿度60%～70%.每天定期开窗通风,按规定用紫外线照射消毒.尽可能避免家属的流动,减少探视，保持地面清洁.4 指导家长尽快进行术后康复训练4.1 术后宣教4.1.1 听觉言语康复的重要性人工耳蜗植入能很好地为患儿重建听力，但开机后患儿不可能马上开口说话；患儿的听觉、语言能力需要通过康复训练才能建立起来的.术后护理期间，护理人员要加强与家长的心理沟通，使患儿家长了解人工耳蜗植入术后听觉语言康复训练的重要性和一般规律:术前的听觉、言语基础越差、年龄越大，康复的难度越大，所需的时间也越长，康复效果越不理想.0-3岁为最佳植入年龄和康复年龄.2岁以后植入的患儿必须进行专业的听觉、言语康复，2岁之前的患儿要进行家庭康复.听力正常儿童习得简单言语能力的年龄为1.5-2岁，所以一般情况下，患儿大约在耳蜗植入1-1.5岁以后获得简单言语能力.但由于患儿个体差异大，有的早于这个期限（如术前带过助听器的），也有的晚于这一期限（如：植入年龄大、自闭症等），听觉、言语康复训练是一个漫长而艰辛的过程.康复训练的进度和效果取决于自身条件、康复机构和家庭等多方面的因素.其中，家庭的作用不可忽略，家庭成员乐观的心态、积极参与和配合康复训练可以有效促进孩子的言语康复.4.1.2 听觉言语康复的步骤与内容术后患儿的听觉、言语康复训练，应符合小儿语言发展规律，按聋儿“听觉年龄”分阶段由浅入深逐步进行.大体分为三个阶段，即听觉训练阶段、词汇积累阶段、语言训练阶段.听觉训练阶段主要是利用患儿重新获得的听力去倾听各种声音，唤醒其“沉睡状态”，并经常给予刺激，经历听觉察知、听觉分辨、听觉识别、听觉理解四个阶段，反复训练，反复强化，使患儿逐步熟悉及适应日常生活中的各种声音，回归有声世界.词汇积累阶段是在听觉训练基础上辅以视觉和其他感觉使他们了解有声世界，把看到触到的东西与声音信号结合在大脑中存储记忆，逐渐理解其言语含义，并逐步积累.语言训练阶段是在词汇积累的基础上，训练患儿多说，由单字到短句，由简到繁，由少到多，逐渐做到能听懂别人的语言，使别人能听懂自己的语言.4.2 专业的康复人工耳蜗康复应在专业人员指导下实施，承担专业康复指导的服务机构为听障儿童及家庭提供适宜的康复训练模式，特别要对语前聋患儿术后应如何进行康复训练以及康复地点的选择做好准备.5 结语人工耳蜗为聋儿带来了希望,是聋儿回归有声世界的重要途径.为保正手术的成功率,手术的护理非常关键.因此,护理人员应该了解人工耳蜗植入术的相关知识,牢记术前、术中、术后的注意事项,重点把握的护理要点,熟练掌握小儿静脉穿刺技术,熟悉小儿的心理护理特点,尤其是与聋儿沟通的技能以及必要的术后听觉言语康复知识，使患儿顺利接受手术，家长积极配合术后护理并尽快融入到听觉语言康复训练中,实现聋儿开口说话与健听人进行正常语言沟通的目标.【相关文献】〔1〕中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会，中华医学会鼻咽喉头颈外科学会分会，中国残疾人康复协会听力语言康复专业委员会.人工耳蜗植入工作指南（2013）.中国听力语言康复科学杂志，2014（4）：263-269.〔2〕林宇华,仝素梅,董尚朴.人工电子耳蜗植入术病人的护理[J].中华护理杂志,2002,35(2):88～891. 〔3〕娄皓,周琛,冯建侠,信静,石满丽,何玉.人工耳蜗植入患儿术后预防额部压疮的护理 [J].中国实用护理杂志，2015（10）:748-750.〔4〕龚树生,王梦.影响人工耳蜗植入术后效果的相关因素[J].中国听力语言康复科学杂志,2015（4）:241-244.〔5〕黄昭鸣,周红省.聋儿康复教育的原理与方法[M].上海：华东师范大学出版社，2006.3-7.。
人工耳蜗植入工作指南（Guidelinesforcochlearimplantwork）
人工耳蜗植入工作指南（Guidelines for cochlear implant work）The cochlear implant is a biomedical engineering device that helps deaf people recover their hearing and speech communication skills. The cochlear implant is a new technology in the field of medicine and rehabilitation, so in the selection of indications and perioperative evaluation, surgery, postoperative machine and hearing and speech rehabilitation are a reference standard. This guide is intended to provide guidance for clinicians, engaged in the work of hearing and speech rehabilitation workers, the cochlear implant in our country to achieve standardization and standardization, so as to improve the therapeutic effect, to avoid unnecessary risks.Cochlear implantation involves medical, audiology, biomedical engineering, pedagogy, psychology and sociology and other fields, to aurist and listening teachers, speech therapists, training teachers, engineers and parents together constitute the cochlear implant group, collaborative work.Selection of indicationsFirst, the patient selection criteriaFor severe or very severe deafness in both ears, the cochlear implant can be used for localizing the lesion to the cochlea.Selection criteria for deaf patients before speech:1. bilateral severe or profound sensorineural hearing loss; the best age should be 12 months to 5 years; the right of hearing aids, hearing rehabilitation training after 3 ~ 6 months afterhearing language ability has no obvious improvement; and there is no contraindication; the family and (or) implanted himself the correct understanding and appropriate expectations for cochlear hearing; the language rehabilitation education conditions.The smaller the age at which the preoperative deaf patients operate, the better the effect of hearing deprivation and expanding the potential of speech and language skills before the critical period of brain plasticity. More than 6 year old children or adolescents need to have some hearing language foundation, was a hearing aid with history and listening or language training history. The hearing aid is invalid or poor results, is an open hearing in the best listening environment phrase recognition rate is less than 30% or two word recognition rate is less than 70%.Selection criteria for deafness 2. language: deaf patients of all ages after the language; the bilateral severe or profound sensorineural hearing loss; the hearing aid is invalid or poor results, opening phrase recognition rate is less than 30%; and there is no contraindication; the good psychological quality and subjective initiative. Have a correct understanding and appropriate expectations for the cochlear implant; family support.The age of onset and the duration of deafness in post deaf patients are closely related to the outcome after surgery. Generally speaking, the age of onset is earlier, the course of deafness is worse than that of the elderly, and the effect is poor after operation. In addition, the listening environmentin the postoperative life and work can also affect the effect of cochlear implants.3. surgical contraindication: absolute contraindications, including serious inner ear malformations, such as Micheal, no deformity of cochlear malformation; auditory nerve defect; severe mental disorders; cannot be combined with language training; serious mental disease; acute and chronic inflammation of the middle ear and mastoid are not clear; the relative contraindications, including general condition cannot control the difference; epilepsy; rehabilitation training is not reliable.Secretory otitis media and glue ear are not contraindications to operation. Chronic otitis media with perforation of the tympanic membrane can be selected for one-stage or staged surgery if the inflammation is controlled. One-stage surgery refers to the repair of the middle ear mastoid lesion and the repair of the tympanic membrane with the repair of the tympanic membrane (or the mastoid cavity, the temporalis muscle, the packing and the closing of the external auditory canal). Staged surgery involves debridement of the lesion, repair of the perforation of the tympanic membrane or closure of the external auditory canal, and cochlear implantation 3~6 months later.Two. Preoperative evaluation1. medical history collection: to understand the cause of the disease through medical history collection and examination. Emphasis should be placed on the ear disease process and the pathogenesis of deafness, should understand the patient'shearing, tinnitus and vertigo history history, ear poison contact history, history of noise exposure, systemic acute and chronic ear infection history, past history, developmental factors (local or systemic malformations, mental development etc.), family history of deafness hearing aid, wear history and other reasons, such as epilepsy, mental conditions etc.. Deaf children should also include: mother's pregnancy history, child birth history, children's growth history, speech development history.Patients should also understand the language ability (such as pronunciation characteristics, articulation) and language comprehension and communication skills (such as oral, written, sign language, lip reading, guessing).The 2. ear examinations include the auricle, the external auditory canal, the tympanic membrane, and the eustachian tube.3.: the subjective audiometry audiology examination: children under 6 years old with pediatric behavioral audiometry, including behavioral observation audiometry, visual reinforcement audiometry and game audiometry; the acoustic immitance determination: including tympanogram and stapedius reflex; the auditory brainstem response (auditorybrainstemresponse, ABR) 40Hz, related potential (or ASSR); the otoacoustic emission (TEOAE and DPOAE); the speech audiometry: speech audiometry for language detection threshold and language recognition threshold; speech recognition tests including verbal test vocabulary and children speech testing List-1 6 hearing; for matching: the need for professional division of hearing hearing aid fitting, generally need to dobinaural, hearing threshold test and speech recognition test selection, and auditory language Short training for 3 to 6 months; the vestibular function examination (vertigo History); the promontory stimulation test: test including threshold, dynamic range and frequency discrimination, discrimination and interval duration discrimination and psychophysical examination.Audiological assessment criteria: the language of deaf patients: pure tone air conduction threshold determination of >80dBHL (0.5, 1, 2, the average value of 4kHz, WHO standard). If a good ear helps to open phrase recognition not up to 30%, and the hearing loss is greater than or equal to 75dB can also consider the use of cochlear [see the U.S. Food and Drug Administration (FoodandDrugAdministration, FDA) of the standard; prelingually deaf patients: for infants need a comprehensive assessment of multiple objective audiometry and behavioral audiometry including: ABR check the acoustic output without auditory reaction (120dBSPL); 40Hz potential detection frequencies above 2kHz maximum sound output when no response frequencies below 1kHz >100dB; multi frequency steady-state frequency audiometry 2kHz response rate 105dBHL; DPOAE the binaural frequency have no reaction; a help the sound field audiometry 2kHz frequency threshold did not enter the auditory language area (banana Figure), speech recognition (word) score less than 70%, that children can not be effectively help from hearing aids; for there is no residual hearing of the patients, such as the promontory with clear auditory response could be considered for cochlear implant surgery. If there is no auditory response to the stimulation of the promontory, the patient or parent should be informed of the situation and bearthe risk of operation.4. imaging evaluation: imaging examination is a critical examination for selecting patients. Routine CT scan of the temporal bone should be performed routinely. If necessary, cranial MRI, three-dimensional reconstruction of the cochlea and the inner ear tract scan should be performed.5. language ability: to have a certain language experience or ability of the patients should do verbal ability assessment (the structure and function of the language), including speech intelligibility, vocabulary, comprehension ability, grammar ability, expression ability and communication ability; for less than 3 years old, uncooperative children, was evaluated by using "parent-child game" video observation method, in order to determine the current status of patients with language ability.Evaluation of 6. psychological, intelligence and learning ability: the lack of language ability of children over the age of 3, the optional learning ability test, those under the age of 3 can choose Grey Faith psychological behavior development scale. The spirit of mental retardation (the learning ability evaluation of suspected <68 IQ points, Grey Faith test spirit development quotient <70) or abnormal psychological behavior, patients should be advised to the authority of the observation, diagnosis and identification of further. The social cultural mental retardation can be considered a cochlear implant; instead of social culture or mental retardation, hyperactivity and autism and other psychiatric patients with mental retardation, should explain to parents of such diseases maybring great difficulties to the rehabilitation of patients, help parents establish objective psychological expectations.SevenPediatric or internal medicine evaluation: a general physical examination and related examinations.8. family conditions and rehabilitation conditions: received professional training or language training teacher regularly guide families can auditory language training for children at home, otherwise it should be sent to schools or institutions with rehabilitation for deaf children.Three, the preparation of auditory language rehabilitationShould the parents of deaf children and teachers, understand the patients after cochlear implantation auditory and language rehabilitation training importance, especially for the prelingually deaf children after rehabilitation training and rehabilitation should be how to prepare for the choice of location. Preoperative rehabilitation training should be aimed at different children's age and level of hearing and speech rehabilitation training features, the content should be defined and established concepts of things patients auditory understanding as the key for the postoperative rehabilitation training and commissioning on good behavior and learning experience psychological preparation.。
诺尔康人工耳蜗康复指南说明书
诺尔康官方公众号聆听，让生活更美好Hear more,live better在康复的过程中，经常会有家长来咨询，问得最多的问题就是为什么已经植入了人工耳蜗还需要做康复、为什么我家孩子2岁了还不会叫爸爸妈妈、为什么我的孩子融入不了同龄儿童、在家可以做的一些康复活动有哪些、能听到声音但是听不懂声音是怎么回事��针对以上的家长和用户的康复困惑点，本手册做出系统的解答，希望在您孩子或您的人工耳蜗康复道路上提供支持。
1、为什么要尽早接受人工耳蜗植入2、听力损失对语言发展的影响3、听力损失对言语发展的影响4、听力损失对认知发展的影响5、为什么植入人工耳蜗需要建立适当的期望值6、如何构造良好的听觉环境7、家庭康复的重要性8、多久才能康复好9、赞美、表扬的作用10、如何选择康复机构11、喜欢看口型怎么办12、植入人工耳蜗需满足哪些要求13、对双侧人工耳蜗用户来说，怎样避免两侧听力不平衡带来的烦恼DIRECTORY目录概述P R E F A C E前言020203030304040405050606061、佩戴了助听设备就能说得清楚吗2、开机两个月，还不怎么会发音，一般开机多久会有意义的发音呢3、听得挺好的，就是发音不清楚4、“爸爸”说成“大大”怎么办5、听的很好，但就是不开口说话6、韵母相近的音节容易读错7、发音不清楚的误区8、发音时而清楚时而不清楚是怎么回事9、学习说话的时候，家人如何引导10、发音的时候太着急了要怎么办11、有口型没声音如何解决呢12、单个字说的还好，在长句子中就听不清13、不开口说话，越让说就越不说，平时放松状态下发音还多一些，这是什么原因呢14、说话“口吃”怎么办15、怎么发鼻韵母？比如说ing 或ong 16、如何练习声调，提高标准度17、鼻音功能亢进18、呼吸训练的重要性发音篇成人篇080808080909091010101010111111111212141414151515161616161717181818181、为什么成人佩戴了助听设备还需要做听觉训练2、老年人戴上了助听设备还是有很多内容听不清楚3、60多岁的大伯性格急躁不愿意佩戴人工耳蜗如何处理4、成人可以在家做的一些听觉活动5、七十多岁的大伯说戴上耳蜗有太多“噪音”6、老年人植入耳蜗后也需要做康复训练吗7、开机快一年了，还是听不清，还有进步空间吗8、已经21岁了，语前聋，没有上过语训课，简单的交流能听懂，说话不标准，还有康复的希望吗9、开机两个月了，还是不能识别言语声10、影响成人康复的因素有哪些11、聆听技巧有哪些呢12、听声习惯、说话习惯的问题13、如何在嘈杂声中聆听14、人工耳蜗开机后，为什么“听不好”15、开机以后多久可以接打电话16、工作环境噪音很大，吵的都不想戴，这样戴耳蜗影响康复吗儿童篇其它20 20 21 21 21 21 22 22 22 22 22 23 23 23 24 24 24262626272728282829292930303030313131311、耳蜗开机后为什么会有沙沙沙的声音，需要适应多久才能听清楚电话和电视里的声音2、佩戴人工耳蜗以后有什么注意事项3、人工耳蜗和助听器有什么区别4、人工耳蜗可以解决耳鸣吗5、可以一侧佩戴助听器，另一侧植入人工耳蜗吗6、人工耳蜗多久干燥一次7、有没有好的软件可以推荐学习呢8、听力损失后为什么要加强运动9、林氏六音的重要性10、可以跟着电视学习语言吗11、在家里应该如何做一些语言训练呢12、开机与调试13、植入人工耳蜗后能做磁共振吗14、电磁炉，美容仪，烫发对人工耳蜗有影响吗15、植入人工耳蜗后能游泳吗？耳朵里进水会不会影响植入体16、冬季如何预防静电17、出汗后如何保养体外机18、晚上睡觉的时候是否可以戴体外机19、植入人工耳蜗后是否可以进行放疗或者做高压氧1、影响聋儿康复的因素2、18个月左右的宝宝是否适合去康复中心做训练3、父母要如何帮助孩子选择玩具，不同的年龄层孩子适合怎样的玩具4、对于刚刚开机能听到声音的孩子，为什么叫他却没有反应5、单侧聋的儿童不愿意佩戴助听设备怎么办6、如何培养孩子的社交能力7、为什么我家孩子不会和同龄儿童一起游戏8、如何提升孩子的专注力9、小朋友在家可以做的一些听觉活动10、为什么我家的孩子总是发脾气11、孩子喜欢扔东西，怎么办12、注意力训练的小游戏13、怎么利用周围资源进行教学呢？14、孩子太喜欢玩手机，可以完全禁止吗15、怎么将学习与生活联系起来16、孩子已从康复学校毕业，去幼儿园和小学应该如何适应17、孩子上一年级了，听的还可以，就是注意力不集中01概述SUMMARY听觉语言发育出生后就开始，直到两岁左右发育成熟。
人工耳蜗植入对前庭功能影响的研究进展
人工耳蜗植入对前庭功能影响的研究进展由于耳蜗与前庭在解剖结构上的密切关系，人工耳蜗植入术（Cochlear implant ,CI）可能影响患者的前庭功能，并引起相应的临床症状。
对成年人工耳蜗使用者四项平衡试验的结果提示大多数成人CI术后有不同程度的平衡障碍。
远期并发症可能发生于前庭未完全发育的幼儿，双侧前庭功能障碍会延迟运动技能的获得，因其尚未发展运动及平衡能力，将导致其以后的空间感降低和自我认知缺失。
因此，研究CI 术后前庭功能的变化显得尤为重要。
本文通过对CI术后引起前庭功能变化的时间、人群以及相关因素进行分析，总结CI 术前、术后前庭功能的评估方法、前庭康复规律，探究人工耳蜗植入对前庭功能的影响及相应诊治策略的选择。
一、CI植入术后时间长短对前庭功能影响研究表明术前即存在以及术后短期出现的前庭功能降低在CI术后均可随着时间推移逐渐获得改善。
术后出现的晚期前庭功能下降，予以前庭康复治疗后前庭功能同样会获得改善。
Jeong Hun Jang对65例术前前庭功能检查正常的患者在CI术后3、6个月时复测前庭功能，发现3个月时有5例患者植入侧前庭功能较非植入侧降低，6 个月时复查这5 例患者植入侧前庭功能与非植入侧无明显差别。
Abdelghaffar 等对45 例年龄5-6岁，术前存在单侧或双侧前庭功能不良的儿童分别在术前、人工耳蜗开机后1月、12月、24月进行冷热试验及前庭诱发肌源性电位(vestibular evoked myogenic potential,VEMP）测试，开机1 月后患者前庭功能未出现明显变化，12 月后22% 的患者术侧水平半规管功能改善，24 月后42% 的患者术侧水平半规管功能改善。
Mauricio GN对25 例患者在长期随访中发现，发生延迟型前庭症状的时间范围为2月-10年。
在发生前庭症状后均对其定期前庭康复治疗，患者均随着时间推移症状逐渐好转，80% 患者获得痊愈。
人工耳蜗植入工作指南2013
人工耳蜗植入工作指南2013人工耳蜗植入术是一种重要的听力恢复手术，目前已经被广泛应用于全球范围内。
为了帮助医生更好地进行人工耳蜗植入手术，国际耳科学界于2013年发布了《人工耳蜗植入工作指南2013》。
本文将一步一步回答有关这一指南的问题，帮助读者更好地了解和掌握相关知识。
1. 《人工耳蜗植入工作指南2013》是什么？《人工耳蜗植入工作指南2013》是国际耳科学界在2013年发布的一份指南，旨在为医生提供关于人工耳蜗植入手术的详细指导。
该指南由多个国际耳科学会议组织共同研究并编写，涵盖了人工耳蜗植入手术的各个方面，包括患者选择、手术准备、手术技术和术后管理等。
2. 该指南包含哪些内容？《人工耳蜗植入工作指南2013》详细列出了人工耳蜗植入手术的步骤和操作要点。
其中包括患者选择的标准、术前评估的内容、手术准备工作、手术器械和材料的选择、手术操作的要领、手术并发症的处理、术后康复和管理等内容。
这些内容基于丰富的临床经验和科学研究，旨在帮助医生在整个植入过程中做出正确的决策。
3. 指南如何帮助医生进行人工耳蜗植入手术？《人工耳蜗植入工作指南2013》通过提供详细的操作指导，帮助医生在人工耳蜗植入手术中减少错误和风险。
首先，该指南阐述了患者选择的标准，帮助医生确定哪些患者适合进行人工耳蜗植入手术。
其次，指南中介绍了术前评估的内容，帮助医生了解患者的听力状况和手术风险，从而制定合理的手术方案。
此外，指南还提供了手术器械和材料的选择建议，帮助医生选择适当的工具和设备，确保手术的安全和有效。
4. 指南对术后康复和管理有何指导？《人工耳蜗植入工作指南2013》非常重视术后康复和管理的重要性。
指南中强调了术后康复的关键步骤和注意事项，包括术后听觉训练、语言和沟通能力的恢复等。
指南还介绍了常见的术后并发症及其处理方法，为医生提供了有效的应对策略。
5. 该指南对研究和进一步发展有何意义？《人工耳蜗植入工作指南2013》为人工耳蜗植入手术提供了一套系统化的操作指南，有助于优化手术质量和结果。
双侧感音神经性耳聋(人工耳蜗植入)临床路径(最全版)
双侧感音神经性耳聋（人工耳蜗植入）临床路径（最全版）一、双侧感音神经性耳聋（人工耳蜗植入）临床路径标准住院流程（一）适用对象。
第一诊断为双侧感音神经性耳聋（ICD-10：H90.3）。
行人工耳蜗植入手术（ICD-9-CM-3:20.96-20.98）。
（二）诊断依据。
根据《人工耳蜗植入工作指南》（中华医学会耳鼻咽喉科学分会和中华医学会耳鼻咽喉科杂志编辑委员会，2003年，长沙）。
1.症状：双侧耳聋。
2.听力学检查：双侧重度以上感音神经性耳聋，主要病变在耳蜗。
3.影像学检查无手术禁忌证。
4.符合人工耳蜗植入标准。
（三）治疗方案的选择。
根据《人工耳蜗植入工作指南》（中华医学会耳鼻咽喉科学分会和中华医学会耳鼻咽喉科杂志编辑委员会，2003年，长沙）。
人工耳蜗植入术（无手术禁忌证）。
（四）标准住院日≤12天。
（五）进入路径标准。
1.第一诊断必须符合ICD-10：H90.3双侧感音神经性耳聋疾病编码。
2.行人工耳蜗植入手术者(ICD-9-CM-3:20.96-20.98)。
3.当患者同时具有其他疾病诊断,但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。
（六）术前准备≤3天。
1.必需的检查项目：（1）血常规、尿常规；（2）肝肾功能、电解质、血糖、凝血功能；（3）感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等）；（4）胸片、心电图；（5）临床听力学检查;A. 纯音听阈测试或小儿行为测听；B. 言语测听：言语察觉阈和言语识别阈；C. 声导抗测定；D. 听性脑干反应；E. 40Hz相关电位（或多频稳态诱发电位）；F. 耳声发射。
（6）影像学检查：颞骨薄层CT扫描和内耳磁共振。
2.根据患者情况可选择的检查项目：（1）鼓岬电刺激试验;（2）前庭功能检查(有眩晕病史者)；（3）语言能力评估;（4）心理、智力及学习能力评估。
（七）预防性抗菌药物选择与使用时机。
按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）合理选用抗菌药物,预防性使用抗生素5-7天。
人工耳蜗植入工作指南(2013版)
人工耳蜗植入工作指南(2013)人工耳蜗是一种可以帮助听力障碍人士恢复听力和言语交流能力的生物医学工程装置，人工耳蜗植入是医学和康复领域中的一项新技术且随着科技发展不断更新，因此在适应证选择、术前评估、手术、术后调机和听觉言语康复等方面都需要一份可供参考的指南。
我们在2003 版的基础上参考大量国内外相关文献，对指南进行了较全面的修订，旨在为从事此项工作的临床医生、听力和言语康复等相关领域的工作者提供指导性意见，进一步规范中国的人工耳蜗植人工作，提高整体治疗康复效果。
人工耳蜗植入涉及到医学、听力学、生物医学工程学、教育学、心理学和社会学等诸多领域，需要医师、听力学家、言语病理学家、言语治疗师、康复教师、工程技术人员及家长等共同组成人工耳蜗植入小组，协同开展工作。
适应证的选择一、患者的选择标准人工耳蜗植入主要用于治疗双耳重度或极重度感音神经性聋。
适应证的选择1．语前聋患者的选择标准：①植入年龄通常为12 个月-6 岁。
植入年龄越小效果越佳，但要特别预防麻醉意外、失血过多、颞骨内外面神经损伤等并发症。
目前不建议为 6 个月以下的患儿植人人工耳蜗，但脑膜炎导致的耳聋因面临耳蜗骨化的风险，建议在手术条件完备的情况下尽早手术。
6岁以上的儿童或青少年需要有一定的听力言语基础，自幼有助听器配戴史和听觉言语康复训练史。
②双耳重度或极重度感音神经性聋。
经综合听力学评估，重度聋患儿配戴助听器 3 -6 个月无效或者效果不理想，应行人工耳蜗植入；极重度聋患儿可考虑直接行人工耳蜗植入。
③无手术禁忌证。
④监护人和／或植入者本人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
⑤具备听觉言语康复教育的条件。
2．语后聋患者的选择标准：①各年龄段的语后聋患者。
②双耳重度或极重度感音神经性聋，依靠助听器不能进行正常听觉言语交流。
③无手术禁忌证。
④植入者本人和／或监护人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
二、手术禁忌证1．绝对禁忌证：内耳严重畸形，例如Michel 畸形；听神经缺如或中断；中耳乳突急性化脓性炎症。
中国人工耳蜗植入工作指南2013
中国人工耳蜗植入工作指南（2013）发布时间：2014-08-11人工耳蜗是一种可以帮助聋人恢复听力和语言交流能力的生物医学工程装置。
由于人工耳蜗植入是医学和康复领域中的一项新技术，因此在适应证的选择、手术前后的评估、手术、术后调机和听觉言语康复方面都需要一份可供参考的标准。
本指南旨在为从事此项工作的临床医生、听力和言语康复工作者提供指导性的意见，使我国的人工耳蜗植入工作达到规范化和标准化，从而提高治疗效果，避免不必要的风险。
人工耳蜗植入涉及到医学、听力学、生物医学工程学、教育学、心理学和社会学等诸多领域，需要耳科医师、听力师、言语治疗师、康复教师、工程技术人员及家长等共同组成人工耳蜗植入小组，协作开展工作。
适应证的选择一、患者的选择标准对于双耳重度或极重度聋，病变部位定位诊断于耳蜗者，可以选择人工耳蜗植入。
1.语前聋患者的选择标准:①双耳重度或极重度感音神经性聋;②最佳年龄应为12个月～5岁;③配戴合适的助听器，经过听力康复训练3～6个月后听觉语言能力无明显改善;④无手术禁忌证;⑤家庭和(或)植入者本人对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值;⑥有听力语言康复教育的条件。
语前聋患者手术植入时的年龄越小效果越佳，这可最大限度地在脑可塑临界期前避免听感觉剥夺和扩大言语和语言技能的潜力。
大于6岁的儿童或青少年需要有一定的听力语言基础，自幼有助听器配戴史和听力或语言训练史。
助听器无效或效果很差，是指在最好助听聆听环境下开放短句识别率≤30%或双字词识别率≤70%。
2.语后聋患者的选择标准:①各年龄段的语后聋患者;②双耳重度或极重度感音神经性聋;③助听器无效或效果很差，开放短句识别率≤30%;④无手术禁忌证;⑤有良好的心理素质和主观能动性，对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值;⑥有家庭的支持。
语后聋患者的发病年龄和耳聋时间与手术后的效果密切相关。
一般来说，发病年龄早，耳聋病程较长者手术后效果较差。
此外，手术后生活和工作中的聆听环境也可影响到人工耳蜗植入的效果。
福建省残疾人基本康复服务目录及补贴标准2016年版
福建省残疾人基本康复服务目录及补贴标准（2016年版）
说明：
1.已纳入城乡居民和城镇职工基本医疗保险、大病保险、医疗救助范围以及列入政府相关部门医疗救助工程的康复服务项目,由基本医保、大病保险、医疗救助或政府相关部门项目资金先行结算。
纳入精准扶贫、建档立卡的农村贫困残疾人和城乡享受低保的贫困残疾人自负部分，由我县根据省确定的最低补助标准及本县残疾人康复资金状况确定补助标准。
未纳入基本医疗保险支付范围、政府部门医疗救助工程的康复服务项目，在残疾人确认接受康复服务后，由县残联与康复服务机构直接进行结算；其他康复服务项目，在残疾人接受康复服务后由康复机构凭康复服务卡和相关服务证明，与县级残联进行结算；实行定额补助的，由残疾人垫付相关费用，康复服务机构出具发票，残疾人凭发票和相关服务证明到县残联报销费用。
2.标注“※”的服务项目必须配套提供其他相应服务才能视为获得康复服务。
其中：低视力者适配助视器后须提供视功能训练,0-6岁听力残疾儿童适配人工耳蜗或助听器后须提供听觉言语功能训练，0-6岁肢体残疾儿童接受矫治手术后须提供运动及适应训练和必要的辅助器具。
人工耳蜗植入的相关进展
•专家笔谈•人工耳蜗植人的相关进展韩东一1王国建1DOI:10. 3969/j. issn. 1006-7299. 2016. 06. 002网络出版时间=2016 —11 一2 16:18网络出版地址：http://www. cnkL net/kcms/detail/42. 1391. R. 20161102. 1618. 010. html【中图分类号】R764. 5【文献标识码】 A 【文章编号】1006 — 7299(2016)06 — 053〇 — 04作为人类最伟大的仿生科学成果之一，人工耳 蜗是迄今最成功的用于重建听觉的植人式电子装 置，全世界已有超过30万重度听障人群因接受了人 工耳蜗植人而重返有声世界[1]。
基于正常耳蜗的生 理结构及感音原理，人工耳蜗是将声音信号转化为 电脉冲信号，通过植人耳蜗内的电极序列兴奋耳蜗 内残余的螺旋神经节细胞，重建耳蜗的听觉功能。
自人工耳蜗问世以来，随着人们对听觉生理病 理的认知不断深人，以及精密工艺水平的提高，人工 耳蜗软硬件技术得以不断突破，这使得人工耳蜗植 人手术对内耳组织结构的保护以及声音精细结构的 重建水平得到显著提高。
由此，植人理念不断更新，适应人群不断扩大，声音重建日臻完善。
近十年来，人工耳蜗的进展主要体现在人工耳蜗产品研发、内耳 畸形患者的人工耳蜗植人、双侧人工耳蜗植人、残余 听力保护及听神经病患者的人工耳蜗植人等方面。
2013年出台的中国《人工耳蜗植人工作指南》[2]，在规 范国内临床工作以适应人工耳蜗快速发展上发挥了 积极的作用。
本文主要论述人工耳蜗植人的相关研 究进展，以进一步提高临床医师对此的认识。
1不断更新的人工耳蜗产品目前中国市场上的人工耳蜗系统主要来自四家 制造商：奥地利MED—EL、澳大利亚的Cochlear、美国的Advanced Bionics、中国的诺尔康（NUR0- TRON)。
过去10年中，人工耳蜗产品的进展主要 集中在声音预处理和言语编码策略，以及体内植人 电极的设计等，而射频传输、接收器和电极序列改变 相对较少。
中国人工耳蜗临床指南补充和修订的思考
中国人工耳蜗临床指南补充和修订的思考高志强;杨仕明【期刊名称】《中华耳科学杂志》【年(卷),期】2019(017)002【总页数】2页(P142-143)【作者】高志强;杨仕明【作者单位】中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院耳鼻咽喉头颈外科;解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科【正文语种】中文【中图分类】R764一修订人工耳蜗指南的必要性人工耳蜗是一种可以帮助有听力损失的患者重建或恢复听力的医学电子装置，该项技术随着科技的发展不断创新，随着人们对生活质量、认知水平和工作需求的不断提高，相应的适应症选择，术前评估，手术技术，术后调机等方面都需要不断的进行调整。
中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会经过专家讨论，在2003版指南的基础上，又推出了2013版人工耳蜗工作指南，对中国人工耳蜗植入工作起到了积极的规范作用，提高了人工耳蜗植入者的整体术后效果。
近年来，人工耳蜗植入者数量增长迅速，患者的病情和需求也越来越多样化，面对现实情况专家们认为在原有的人工耳蜗工作指南的基础上需要补充和修订，指导临床解决出现的新问题，并能与国际接轨。
二修订人工耳蜗指南的准备工作再次修订人工耳蜗指南也得到了主要相关专家们的认可和支持。
2018年分别在泾县和合肥的耳科会议上，专家们就此工作召开专门的会议进行讨论。
为人工耳蜗指南的补充和修订做了大量的前期工作。
包括收集现行的各国人工耳蜗指南，与中国人工耳蜗指南版本详细比较，发现新的指南变化趋势。
三国际上主要国家人工耳蜗指南及变化趋势英国由英国国家临床规范研究院（NICE，National Institute of Clinical Excellence are mandatory）出版的工作指南是强制性，其制定的人工耳蜗指南是2009年颁布。
分为儿童（＞12个月-＜18岁）和成人（＞18岁），听力学标准为2KHz和4KHz＞90dB。
对所有儿童推荐双侧植入，在成人方面，仅对盲人或有其他生理缺陷需要更多感官植入的成人推荐双侧。
人工耳蜗植入工作指南版
人工耳蜗植入工作指南版Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#人工耳蜗植入工作指南 (2013)人工耳蜗是一种可以帮助听力障碍人士恢复听力和言语交流能力的生物医学工程装置，人工耳蜗植入是医学和康复领域中的一项新技术且随着科技发展不断更新，因此在适应证选择、术前评估、手术、术后调机和听觉言语康复等方面都需要一份可供参考的指南。
我们在 2003 版的基础上参考大量国内外相关文献，对指南进行了较全面的修订，旨在为从事此项工作的临床医生、听力和言语康复等相关领域的工作者提供指导性意见，进一步规范中国的人工耳蜗植人工作，提高整体治疗康复效果。
人工耳蜗植入涉及到医学、听力学、生物医学工程学、教育学、心理学和社会学等诸多领域，需要医师、听力学家、言语病理学家、言语治疗师、康复教师、工程技术人员及家长等共同组成人工耳蜗植入小组，协同开展工作。
适应证的选择一、患者的选择标准人工耳蜗植入主要用于治疗双耳重度或极重度感音神经性聋。
适应证的选择1．语前聋患者的选择标准：①植入年龄通常为 12 个月 -6 岁。
植入年龄越小效果越佳，但要特别预防麻醉意外、失血过多、颞骨内外面神经损伤等并发症。
目前不建议为 6 个月以下的患儿植人人工耳蜗，但脑膜炎导致的耳聋因面临耳蜗骨化的风险，建议在手术条件完备的情况下尽早手术。
6岁以上的儿童或青少年需要有一定的听力言语基础，自幼有助听器配戴史和听觉言语康复训练史。
②双耳重度或极重度感音神经性聋。
经综合听力学评估，重度聋患儿配戴助听器 3 -6 个月无效或者效果不理想，应行人工耳蜗植入；极重度聋患儿可考虑直接行人工耳蜗植入。
③无手术禁忌证。
④监护人和／或植入者本人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
⑤具备听觉言语康复教育的条件。
2．语后聋患者的选择标准：①各年龄段的语后聋患者。
②双耳重度或极重度感音神经性聋，依靠助听器不能进行正常听觉言语交流。
人工耳蜗植入手术的具体操作？
人工耳蜗植入手术的具体操作？
人工耳蜗植入手术是一种比较常见的治愈耳聋的手术。
是很好改善听力障碍者的一个很好的方法，可是人工耳蜗手术到底具体应该怎么操作呢？今天就和一起来了解一些具体的过程吧。
手术采用全身麻醉,手术切口前给予静脉点滴抗生素,植入
电极后进行电极阻抗测试和神经反应遥。
内耳畸形等特殊病例使用EBAR监测和面神经监测。
手术径路多数采用面隐窝进路。
一般采用耳后切口。
切口分为两层，表层为皮肤及皮下组织，深层为颞筋膜及肌骨膜瓣。
整个皮瓣向后翻开，暴露乳突区骨皮质。
用电钻于乳突后上方颅骨表面制作接受/刺激器骨床。
行单纯乳突切除术，暴露砧骨短脚,以此为标志开放面隐窝，于圆窗龛前下方打开耳蜗鼓阶。
将接受刺激器入位骨床，将刺激电极插入耳蜗鼓阶，参考电极置于颞肌下的颅骨表面,对耳蜗畸形（如Mondini畸形、共同腔畸形）及耳蜗骨化的病例手术方式做相应的变通。
手术并发症主要包括伤口感染、皮瓣坏死、面瘫、脑膜炎和电极脱出。
少数耳蜗内埋植电极者手术后有轻度的眩晕感，数日内多自行消失。
上面就是人工耳蜗植入手术的具体操作。
如果大家有要做人工耳蜗植入手术的最好还是前去医院询问医生的意见，在人工耳蜗植入手术之后应该要注意自己耳朵内部的卫生。
国家食品药品监管总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告-国家规范性文件
国家食品药品监管总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告为规范人工耳蜗植入系统临床试验工作，提高该产品的注册申报和技术审评质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：人工耳蜗植入系统临床试验指导原则国家食品药品监管总局2017年1月4日附件人工耳蜗植入系统临床试验指导原则一、目的为进一步规范指导人工耳蜗植入系统产品的临床试验，按照《医疗器械临床试验质量管理规范》，撰写本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时调整。
二、适用范围本指导原则适用于需要在境内开展临床试验的人工耳蜗植入系统。
三、基本原则（一）人工耳蜗植入系统的临床试验应符合《医疗器械临床试验质量管理规范》及国家颁布的其他相关法律、法规。
（二）试验用人工耳蜗产品应已经过科学的实验室研究和动物研究，研究结果支持开展临床试验。
1．实验室研究报告：植入体对磁共振的耐受性，电极在人耳蜗标本中的状况。
2．动物研究报告（如适用）：人工耳蜗植入动物耳蜗后声电刺激对侧镫骨肌反射或电诱发电位。
3．临床试验前应该在国家认可的检测机构获得产品检测报告。
试验用产品必须与检测产品是同一批次或定型的产品，并保证足够的数量。
4．临床试验目的：验证与检验同批次的人工耳蜗植入系统在正常使用条件下的预期安全性和预期医疗效果。
临床试验前，应该清楚地注明本次试验使用的产品名称、临床试验的意义以及本次试验产品的评价目标，特别是安全性和有效性的评价指标要十分明确。
安全性评价主要包括炎性反应（植入部位发生红、肿、痛、破溃），装置工作异常。
不良事件用不良事件发生例次、例数及发生率进行描述。
同时，详细描述病例出现的全部不良事件的具体表现、程度及其与产品的关系。
有效性评价包括人工耳蜗产品的工作状态、听力、言语能力的改善程度。
2013版《美国听力学学会临床实践指南：儿童放大》(I)
《美国听力学学会临床实践指南：儿童放大》（American Academy of Audiology Clinical Practice Guidelines：Pediatric Amplification）（以下简称“指南”）于2013年6月正式发布，这个文件是由美国听力学会儿童放大工作组制定的，内容包括10大部分：前言、儿童放大总体意见、放大听力选择的标准、有效放大的原则、信号处理和特征、验配和验证、效果评估、处理/随访和转诊、助听器和其它辅助技术的应用、参考文献。
“指南”是为儿童放大提供指导原则，遵循循证的经验，强调个体化的指导，内容详细。
每一部分后面附有相关循证资料的水平和分级。
这里摘译“指南”关于儿童放大特点的陈述、儿童助听器验配的特殊考虑。
1 前言“指南”是为有听力障碍的儿童提供听力综合治疗计划，主要是针对儿童应用放大的陈述、推荐和策略。
其专业性基于已经发表的证据。
在没有直接证据时，以间接证据和多数人的实践作为推荐的依据。
有些是基于声学和物理学的事实。
指南强调了助听器选择、验配、验证和效果评估的技术方面，没有强调人工耳蜗植入的治疗，但也涉及到对侧耳联合应用助听器的人工耳蜗植入问题。
2 儿童放大的总体意见放大的目的是为有听力损失的婴儿或儿童提供尽可能接近常态的听觉环境，特别是语言环境。
给听力障碍儿童提供适当的听觉放大输入,使其尽可能获得与年龄相适应的口语接受和表达交流、语言发育、读写技巧和社会心理发育的机会。
放大要求提供长时平均会话声谱(long-term average speech spectrum，LTASS)间的可听度（audibility）,包括最小声音畸变、信号处理策略、最大能听度特征、尽可能减少不适当的信号、方便并容易连接外部装置、保持身体舒适以能持续日常使用。
成功的放大基于听敏度全面和精确的听力学诊断和测试。
听力学诊断必须是用最好的实践、适当的测试获得可靠有效的结果。
必须获得每一耳低频和高频刺激的气、骨导阈。
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人工耳蜗植入工作指南(2013)人工耳蜗是一种可以帮助听力障碍人士恢复听力和言语交流能力的生物医学工程装置，人工耳蜗植入是医学和康复领域中的一项新技术且随着科技发展不断更新，因此在适应证选择、术前评估、手术、术后调机和听觉言语康复等方面都需要一份可供参考的指南。
我们在2003 版的基础上参考大量国内外相关文献，对指南进行了较全面的修订，旨在为从事此项工作的临床医生、听力和言语康复等相关领域的工作者提供指导性意见，进一步规范中国的人工耳蜗植人工作，提高整体治疗康复效果。
人工耳蜗植入涉及到医学、听力学、生物医学工程学、教育学、心理学和社会学等诸多领域，需要医师、听力学家、言语病理学家、言语治疗师、康复教师、工程技术人员及家长等共同组成人工耳蜗植入小组，协同开展工作。
适应证的选择一、患者的选择标准人工耳蜗植入主要用于治疗双耳重度或极重度感音神经性聋。
适应证的选择1．语前聋患者的选择标准：①植入年龄通常为12 个月-6 岁。
植入年龄越小效果越佳，但要特别预防麻醉意外、失血过多、颞骨内外面神经损伤等并发症。
目前不建议为 6 个月以下的患儿植人人工耳蜗，但脑膜炎导致的耳聋因面临耳蜗骨化的风险，建议在手术条件完备的情况下尽早手术。
6岁以上的儿童或青少年需要有一定的听力言语基础，自幼有助听器配戴史和听觉言语康复训练史。
②双耳重度或极重度感音神经性聋。
经综合听力学评估，重度聋患儿配戴助听器 3 -6 个月无效或者效果不理想，应行人工耳蜗植入；极重度聋患儿可考虑直接行人工耳蜗植入。
③无手术禁忌证。
④监护人和／或植入者本人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
⑤具备听觉言语康复教育的条件。
2．语后聋患者的选择标准：①各年龄段的语后聋患者。
②双耳重度或极重度感音神经性聋，依靠助听器不能进行正常听觉言语交流。
③无手术禁忌证。
④植入者本人和／或监护人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
二、手术禁忌证1．绝对禁忌证：内耳严重畸形，例如Michel 畸形；听神经缺如或中断；中耳乳突急性化脓性炎症。
2．相对禁忌证：癫痫频繁发作不能控制；严重精神、智力、行为及心理障碍，无法配合听觉言语训练。
三、特殊情况人工耳蜗植入临床实践的指导性建议1．脑白质病变：又称脑白质营养不良，是一组主要累及中枢神经系统白质的病变，其特点为中枢白质的髓鞘发育异常或弥漫性损害。
如果MRI 发现有脑白质病变，需进行智力、神经系统体征及MRI 复查。
如果智力、运动发育无倒退，除听力、言语外其他系统功能基本正常，神经系统检查无阳性锥体束征或者体征无变化，MRI 脑白质病变区无高信号（DWI 像）；动态观察（间隔大于 6 个月）病变无扩大，可考虑人工耳蜗植入。
2．听神经病（听神经病谱系障碍）：是一种特殊的神经性耳聋，为内毛细胞、听神经突触和／或听神经本身功能不良所导致的听力障碍。
听力学检测有其典型特征，表现为耳声发射(OAE) 和／或耳蜗微音电位(CM) 正常而听性脑干反应(ABR) 缺失或严重异常。
目前，人工耳蜗植入对多数听神经病患者改善听觉有效，但部分患者可能无效或者效果较差，因此术前必须告知患者和／或监护人相关风险。
3．双侧人工耳蜗植入：双侧植入可以改善声源定位功能、安静和背景噪声下的言语理解能力，有助于获得更自然的声音感受，促进听觉言语和音乐欣赏能力的发展。
可以选择双侧同时植入或顺序植入，顺序植入两次手术间隔越短，越有利于术后言语康复。
4．具有残余听力者的人工耳蜗植入：具有残余听力者，尤其是高频陡降型听力损失者适合采取保留残余听力的电极植入方式，术后可以选择声电联合刺激模式，但术前须告知患者和／或监护人术后残余听力有下降或丧失的风险。
5．内耳结构异常者的人工耳蜗植入：与人工耳蜗植入相关的内耳结构异常包括共同腔畸形、耳蜗发育不良、耳蜗骨化、内听道狭窄等，多数患者可施行人工耳蜗植入，但术前应组织病例讨论，术中谨慎处理，推荐使用面神经监测。
术后效果个体差异较大。
6．慢性中耳炎伴有鼓膜穿孔者的人工耳蜗植入：慢性中耳炎伴有鼓膜穿孔者如果炎性反应得到控制，可选择一期或分期手术。
一期手术是指在根治中耳乳突病灶、鼓膜修补（或乳突腔自体组织填塞和外耳道封闭）的同时行人工耳蜗植入；分期手术是指先行病灶清除、修复鼓膜穿孔或封闭外耳道，3 -6 个月后再行人工耳蜗植入。
术前评估一、病史采集通过询问病史了解可能的发病原因。
耳科病史重点放在听力损失的病因和发病过程，应了解患者的听力史、耳鸣与眩晕史、耳毒性药物接触史、噪声暴露史、全身急慢性感染史、耳科既往史、听力损失家族史、助听器配戴史、发育因素（全身或局部的发育畸形、智力发育等）和其他病因（如癫痫和精神状况等）。
听力损失患儿还应包括母亲妊娠史、生产史、小儿生长史、言语发育史等。
此外还应了解患者的言语- 语言能力（如发音清晰度、理解能力、表达能力等）以及改善交流的愿望。
二、耳部检查包括耳廓、外耳道和鼓膜等。
三、听力学及前庭功能检查（一）检查项目1．纯音测听：包括气导和骨导阈值；6 岁及以下小儿可采用小儿行为测听法，包括行为观察、视觉强化测听和游戏测听。
2．声导抗：包括鼓室图和镫骨肌反射。
3．听觉诱发电位：包括ABR、40 Hz 听觉事件相关电位或听性稳态反应(ASSR)，以及耳蜗微音电位检查。
4．耳声发射：畸变产物耳声发射或瞬态诱发耳声发射。
5．言语测听：可分为言语识别率和言语识别阈测试，根据患者的年龄和言语认知水平选用适宜的开放式和／或闭合式言语测试材料（附件1）。
6．助听效果评估：助听器优化选配后的助听听阈测试和／或言语识别测试。
7．前庭功能检查（有眩晕病史且能配合检查者）。
8．鼓岬电刺激试验（必要时）。
（二）听力学入选标准1．语前聋患者：需进行主观和客观综合听力学评估。
客观听力学评估：短声ABR 反应阈值>90 dBnHL，40 Hz 听觉事件相关电位 1 kHz 以下反应阈值> 100 dBnHL，听性稳态反应 2 kHz 及以上频率阈值>90 dBnHL; 耳声发射双耳均未通过（听神经病患者除外）。
主观听力学评估：行为测听裸耳平均阈值>80dBHL; 助听听阈 2 kHz 以上频率>50dBHL; 助听后言语识别率（闭合式双音节词）得分≤70%，对于不能配合言语测听者，经行为观察确认其不能从助听器中获益。
2．语后聋患者：双耳纯音气导平均听阈>80 dBHL 的极重度听力损失；助听后听力较佳耳的开放短句识别率<70% 的重度听力损失。
3．残余听力：低频听力较好，但2 kHz 及以上频率听阈>80 dBHL，配戴助听器不能满足交流需要者，可行人工耳蜗植入；对于检测不到任何残余听力的患者，应向本人或监护人说明术后听觉康复效果欠佳的风险。
四、影像学评估常规行颞骨薄层CT 扫描、内耳及颅脑MRI，必要时行耳蜗三维重建。
五、言语．语言能力评估对有一定语言经验或能力的患者，可做言语．语言能力评估，包括言语清晰度、理解能力、语法能力、表达能力和交往能力；对于小于 3 岁、无法配合的婴幼儿可采用“亲子游戏”录像观察及问卷调查的方法进行评估。
六、儿童心理、智力及学习能力评估3 岁以上儿童可选用希．内学习能力测验（中国聋人常模修订版），3 岁以下儿童可选用格雷费斯心理发育行为测查量表(中国婴幼儿精神发育量表，MDSCI)。
对疑有精神智力发育迟缓（希- 内学习能力评估智商<67 分，格雷费斯测验精神发育商<70 分）或有异常心理行为表现的患儿，建议到专业机构行进一步观察、诊断和鉴定。
社会文化型智力低下者可考虑人工耳蜗植入；而非社会文化型智力低下，或多动症、自闭症（孤独症）以及其他精神智力发育障碍的患儿，应向家长讲明此类疾病可能会给术后康复带来的困难，帮助家长建立客观合理的心理期望值。
七、儿科学或内科学评估行全身体格检查和相关的辅助检查。
八、家庭和康复条件评估术前应该使患者本人和／或监护人以及教师了解人工耳蜗植入后听觉言语康复训练的重要性，帮助患者本人和／或监护人树立正确的期望值，并对语前聋患儿术后如何进行康复训练及康复地点的选择做好准备，合理进行科学的康复安置。
人工耳蜗植入手术一、对手术医师的要求手术医师应该具备较丰富的中耳乳突显微手术经验并参加过系统的人工耳蜗手术专业培训，且在有经验的医师指导下独立完成20 例以上人工耳蜗植入手术。
二、对手术室及基本设备的要求手术室应具备良好的无菌手术条件，具备手术显微镜、耳科电钻等相关设备。
三、术前准备术前谈话由手术医师和听力师进行，需使患者和／或监护人充分了解手术中可能发生的危险和并发症，了解人工耳蜗植入带来的收益和风险，并在手术知情同意书上签字（附件2）。
人工耳蜗植人手术属Ⅱ类切口，围手术期应常规使用抗生素，手术准备、全身麻醉准备和术前用药同其他手术。
四、手术操作步骤和方法常规采用耳后切口、经乳突面隐窝人路、耳蜗开窗或圆窗进路，具体操作可按照各类型人工耳蜗装置的相关要求执行。
五、术中监测根据所使用的人工耳蜗装置进行电极阻抗测试和电诱发神经反应测试，以了解电极的完整性和听神经对电刺激的反应。
六、手术后的处理手术后行影像学检查判断电极位置，余同一般耳科手术。
七、手术并发症常见并发症有鼓膜穿孔、外耳道损伤、味觉异常、眩晕、耳鸣、面肌抽搐或疼痛、感染、头皮血肿、脑脊液漏、面神经麻痹、脑膜炎、颅内血肿、植人体移位或脱出、皮瓣坏死等，应根据相应情况积极处理。
八、开机和调试通常术后1-4 周开机，一般开机后的第 1 个月内调机1-2 次，之后根据患者情况安排时间，待听力稳定后适当延长调试间隔，最终 1 年调机 1 次。
开机和调试方法及步骤可按照各产品的技术要求执行。
如果对侧耳可从助听器获益，建议尽早验配助听器。
对调机听力师的要求：应具备良好的听力学和人工耳蜗基础知识，并经过专业培训。
婴幼儿的调试应由有经验的听力师完成。
九、手术效果评估手术成功应包括以下几个方面：①切口愈合良好；②影像学检查，电极植入位置正确；③开机和调试后患者有主观或客观的听性反应。
植入后听觉言语康复人工耳蜗植人者术后必须进行科学的听觉言语康复训练。
通过科学有效的听觉言语康复训练，培建和完善其感知性倾听、辨析性倾听、理解性倾听的能力，促进其言语理解、言语表达和语言运用能力的发展。
语前聋患者需要制定系统的听觉言语康复方案，在注重昕语技能培建的同时，养成良好的听语习惯，提高听觉言语交流能力，促进身心全面发展。
语后聋患者则着重进行听觉适应性及言语识别训练。
一、康复目标1．康复目标的制定应以阶段性康复评估为依据。
2．康复目标的内容应涵盖听觉、言语、语言、认知及沟通等。
3．康复目标的表述要明确、具体，有可观察性。
二、康复模式儿童人工耳蜗植入者的家长或监护人应在康复机构的专业指导之下掌握必备的听觉言语康复知识与技能，主动实践，努力成为听障儿童康复教育全过程的支持者、引导者、伴随者，实现康复效果最大化。