(已改)去细胞同种异体神经修复材料的生物安全性分析 3

去细胞同种异体神经修复材料的生物安全性分析

【摘要】周围神经损伤致残率较高，研究表明，疾病发生后应采取临床有效措施对其损伤部位的连续性、完整性进行修复，目的在于使其损伤近端发出再生轴芽，并重新使损伤部位与靶器官形成支配，从而有效降低致残率。去细胞同种异体神经修复材料是临床治疗周围神经缺损疾病的理想材料，但由于周围神经在不同神经、不同个体以及同神经不同行程均可表现出具有一定差异的再生能力、功能成分以及结构等，因此不同患者应用去细胞同种异体神经修复材料进行治疗后生长速度及功能康复效果均有所不同，提示去细胞同种异体神经修复材料进行周围神经缺损治疗安全性及有效性还应进行更长观察及研究更多病例，从而对其实际生物安全性进行确定。

【关键词】：去细胞同种异体神经修复材料；生物安全性；周围神经缺损

周围神经损伤致残率较高，研究表明，疾病发生后应采取临床有效措施对其损伤部位的连续性、完整性进行修复，目的在于使其损伤近端发出再生轴芽，并重新使损伤部位与靶器官形成支配，从而有效降低致残率。本文将探讨去细胞同种异体神经修复材料生物安全性，，现报告如下。

1 周围神经缺损

研究表明 [1]，患者发生周围神经损伤，则应寻找合适的桥接物对近端再生轴芽的通过和成熟进行承载。患者发生神经损伤程度较小（不大于2cm）时，可选择使用关节屈曲法或近远端游离、改道方法对其进行治疗，但当患者神经损伤程度较重（大于2cm）时，应选用移植材料桥接法对其进行治疗。

由此可知，获得合适的周围神经缺损修复材料是治疗周围神经缺损患者的关键因素。随着近年来生物学水平不断提高，应用组织工程技术制备防生化组织功能神经成为可能。目前常用的可降解高分子材料包括胶原、壳聚糖、海藻酸等，但由于上述高分子材料具有较为简单的三维结构，无法对天然神经的地貌学结构进行有效复制。因此，如何获得更好的放生性材料，使其具有可降解高分子材料的优点且有利于三维构建，是临床修复神经K段缺损的最佳选择，生物学者有必要探索更理想的神经支架材料。

2 周围神经修复材料概述

目前常用的周围神经修复材料包括自体神经修复材料及异体神经修复材料等。

2. 1 自体神经修复材料

自体神经修复材料是将人体健康神经进行手术切取所得，可选取患者自身健康神经，也可选取他人健康神经，是目前常用的周围神经损伤修复材料。

自体神经修复材料不足之处 [2]：①若患者发生缺损神经较粗大，或范围较长，于患者自体无法取得合适的用于移植修复的神经材料进行桥接；②取材需对患者健康神经进行切除，因此需实施额外手术，对其身体及心理均造成一定创伤；③切取自体神经修复材料后，患者易出现感觉障碍、瘢痕、神经瘤疼痛等并发症，影响其生活质量；④供体及受体具有一定差异，因此神经内膜管易出现不匹配情况影响周围神经损伤再生效率。

2. 2 异体神经修复材料

异体神经修复材料是指应用生物技术制备非人体获得的健康神经修复材料。异体神经修复材料来源广泛，且具有与受区需求相匹配的生物学结构，但若未经处理后即直接在人体中植入，将使受体产生严重的排斥反应，需给予免疫抑制措施，且易出现相关并发症，影响患者疗效及生活质量。目前研究所得较为常用的异体神经修复材料为去细胞同种异体神经修复材料。

3 去细胞同种异体神经修复材料

去细胞同种异体神经修复材料，即human acellular nerve graft，简称hANG，由化学

萃取制备而成的去细胞神经，此修复材料中不含任何细胞成分，因此具有较低的免疫原性，同时对天然神经的细胞外基质支架结构进行较好保留，将此类材料应用于神经损伤患者临床治疗，可有效桥接周围神经缺损部位，促进再生神经通过缺损区到达远断端，具有较为有效的治疗效果，且免疫功能、血液、肝肾功能等不良反应较少，安全性较高。

去细胞同种异体神经修复材料修复周围神经缺损优点如下 [3]：①具有较低的免疫原性，进行异体移植治疗时未出现明显的排斥反应；②细胞外基质可对许旺细胞迁移过程起到促进作用；③可根据患者实际情况所需修复神经直径及长度制定不同规格的去细胞同种异体神经修复材料；④细胞外基质有利于再生轴突生长；⑤去细胞基底膜管可提供通道使再生轴突及神经膜细胞获得合适的基质粘附信号，以利于其定向延伸。

3 小结

近年来，社会发展速度加快，周围神经损伤发病率呈显著上升趋势，已引起广大生物科研人员高度重视。

本文研究可知，去细胞同种异体神经修复材料是临床治疗周围神经缺损疾病的理想材料，值得推广应用，与江丽 [4]等人研究结果相符。但由于周围神经在不同神经、不同个体以及同神经不同行程均可表现出具有一定差异的再生能力、功能成分以及结构等，因此不同患者应用去细胞同种异体神经修复材料进行治疗后生长速度及功能康复效果均有所不同，提示去细胞同种异体神经修复材料进行周围神经缺损治疗安全性及有效性还应进行更长观察及研究更多病例，从而对其实际生物安全性进行确定。

参考文献

[1]孙明学，唐金树，许文静，等．化学去细胞同种异体神经移植的实验研究[J]．中华骨科杂志，2012，3（5）：267-271．

[2]郭义柱，卢世壁，王岩，等．去细胞同种异体神经移植修复人体长段周围神经缺损[J]．中国临床康复，2011，9(3)：26-28．

[3]许扬滨，胡军，江长青，等．用去细胞同种异体神经构建猕猴组织工程化神经的实验研究[J]．中华显微外科杂志, 2012，28(7)：136-138．

[4]江丽，朱家恺，刘小林，等．种植脂肪干细胞的去细胞神经修复坐骨神经缺损的实验研究[J]．中华显微外科杂志，2011，31（5）：350-353．