成都康弘药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表【模板】

（2019年版）》，该目录已于2020年1月1日起开始实施，新
价格下降约25%。这些原因均造成康柏西普眼用注射液一季度
营业收入下降。另据不完全统计，目前全国眼科门诊和手术
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恢复到往年的八成左右；康柏西普眼用注射液4月份在终端的 注射数环比3月份增长100%以上。
2. 问：康柏西普全球多中心III期临床试验进展情况如 何？是否受到疫情影响？
6. 问：公司营销体系改革的情况如何？ 答：医药行业不断推出新的政策，公司为应对新的情况做 出销售市场的调整，通过近一两年的努力，特别是中成药， 到2019年末已实现恢复性增长。 7. 问：公司化学药产品未来是否有进入集中采购的可 能？ 答：集中采购是国家的大势所趋。公司已上市化学药中阿 立哌唑口崩片、盐酸文拉法辛缓释片、右佐匹克隆片等三个 产品都已经取得全国前三位通过质量和疗效一致性评价，枸 橼酸莫沙必利片分散片正按照计划在顺利申报中。进入集 采，需要政策指引。 8. 问：公司是否有对诺华的RTH258进行了解？ 答：据了解，诺华的RTH258是一种人源化单链抗体片段 （scFv），结构仅有26kDa，针对血管内皮生长因子-A （VEGF-A）的所有亚型均有很高的亲和力。2019年10，FDA批 准了RTH258用于治疗湿性AMD，6mg每月给药一次，连续给药3 次，随后每8-12周给药一次。根据2020年2月20日美国视网膜 专家协会（ASRS）发给全体会员的通报，自FDA批准Beovu以 来，ASRS已收到关于炎症的报告，除了轻中度眼内炎症的病 例外，这些报告包括14例视网膜血管炎，其中11例被认定为 闭塞性视网膜血管炎。目前，诺华的全球安全组织正在对使
目前上述两项临床试验已于2019年底完成了100%的受试者 入组。随着新冠疫情在全球范围的蔓延，康柏西普全球多中 心临床试验受到了一定的影响，但欧美均未彻底关停医院和 诊所。公司目前已经制定了针对每个疫情严重国家和地区的 应对措施，并向部分研究人员和受试者提供了防疫物资和更 便捷、安全的出行方案。目标就是在保障安全的前提下，让 受试者尽可能得到及时的跟踪治疗和访视，避免视力的损 失。截至目前，临床试验基本按照计划如期开展。
答：公司目前正在全球30多个国家和地区的300个临床试 验中心开展的康柏西普全球多中心Ⅲ期临床研究，其目的是 为了评估康柏西普治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者 的有效性和安全性。该研究包括两个独立但相似的试验，此 两项临床试验各计划招募1140名受试者，都使用艾力雅 （Aflibercept）作为阳性对照药。不同之处是KHB-1801试验 在第36周之后仍采用固定给药直至92周，KHB-1802试验在第 36周之后采用根据疾病状态按需给药直至92周。上述两个试 验的主要疗效分析在治疗后第36周开展，受试者总的治疗周 期为92周，在96周进行最后一次评估。
整个试验结束之后，公司将会向相关国家的药品监管机构 提交上市申请。
3. 问:公司本次发行可转换公司债，大股东放弃了大部分 配售权的原因？
答：公司长期专注于主营业务，公司实际控制人自上市以 来也未进行过股票质押、减持等，所以个人并没有太多的现 金可供支配。
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4. 问：公司高管2019年度减持的原因？ 答：公司进行过减持的几位高管已在公司工作多年，减持 的主要原因为偿还个人债务及个人资金需要等，并用于适当 改善个人生活，其减持行为并不代表对公司未来的发展失去 信心。 5. 问：公司研发投入及研发进展情况如何？ 答：公司2019年研发投入占营业收入比例为24.18%；2020 年研发投入预计占营业收入的15%左右，随着各项研究的开展 及深入，预计这一费用在近几年仍会保持或增长。 公司坚持以临床需求为导向，以重点技术领域为根基、以 核心治疗领域为主线丰富具有康弘特色的系列产品管线的基 础上，在眼科、脑科等核心治疗领域上除继续加强已上市产 品的医学和药学的各类再研究，持续不断地提升产品技术和 产品品质，加快拟上市产品的各项研究外还将加大在上述核 心治疗领域中国外已上市而国内未上市的优秀品种的中国市 场的引入和注册。生物药方面，康柏西普眼用注射液（商品 名：朗沐）目前国内获批的三个适应症为湿性年龄相关性黄 斑变性（wAMD）、继发于病理性近视的脉络膜新生血管 （pmCNV）引起的视力损伤及糖尿病黄斑水肿(DME)，视网膜 静脉阻塞（RVO）目前处于临床Ⅲ期阶段，相关研究正按计划 推进。此外，公司申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植 术后诱发的新生血管的KH906滴眼液，是公司自主研发的具有 自主知识产权的I类生物创新药物，已获国家食品药品监督管 理总局下发的《药物临床试验批件》，目前已有病人入组。 治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的I类生物新 药KH903已进入临床Ⅱ期。中成药方面，公司申请用于治疗阿 尔茨海默症（Alzheimers disease, AD）的新药KH110（五加 益智颗粒）已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临 床试验批件》。化学药方面，公司有多个产品已获国家食品
证券代码：002773
证券简称：康弘药业
成都康弘药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表
□特定对象调研
投资者关系活动 □媒体采访
类别
□新闻发布会
□现场参观
□分析师会议 □业绩说明会 □路演活动
编号：XX0-5
√其他 上市公司投资者电话交流会
参与单位名称及 基金公司、证券公司
人员姓名
时间
2020 年 5 月 29 日 16:00-17:00总监、董事会秘书：钟建军先生
员姓名
本次投资者交流会因疫情原因以电话会议的形式进行。公
司副总裁、财务总监、董事会秘书钟建军先生对公司基本情
况进行了介绍，并与投资者进行沟通交流如下：
1. 问：公司目前销售情况如何？
答：公司2020年一季度生物制品营业收入较去年同期下降
投资者关系活动 主要内容介绍
了约35%，中成药营业收入较去年同期下降约11.1%，化学药 上涨约8.8%。
2020年一季度新冠疫情几乎对所有行业均造成影响，全国
眼科门诊或专科医院基本关停，患者就诊量大幅下降。同
时，2019年康柏西普眼用注射液以同类产品最低价格降幅，
进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
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药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。公司将根 据自身实际情况来计划和安排，逐步推进各项研究工作。
随着公司的发展，我们也不断调整、补充海内外专业人 才，持续的加强研发团队的综合实力。公司2019年引入了两 位具有海外深造及参与海外上市公司新药研发的经历的副总 裁，分别负责公司“小分子、天然产物、生物合成平台、新 型制剂项目研发，以及国内国际合作项目的开发”和“生物 药的产品管线规划和研发工作”。