物料平衡计算公式：

物料平衡计算公式：

每片主药含量

理论片重=

测得颗粒主药百分含量

1.原辅料粉碎、过筛的物料平衡

物料平衡范围:97.0 %～100 %

物料平衡= %100⨯+a

c b a-粉筛前重量(kg) b-粉筛后重量(kg) c-不可利用物料量(kg)

2.制粒工序的物料平衡

物料平衡范围:98.0 %～104.0 %

制粒工序的物料平衡=

a d c

b ++×100% 制粒工序的收率=a

b ×100% a-制粒前所有原辅料总重(kg) b-干颗粒总重(kg)

c-尾料总重(kg) d-取样量(kg)

3.压片工序的物料平衡范围:97.0 %～100.0 %

压片工序的物料平衡=

a d c

b ++×100% 压片工序的收率=a

b ×100% a-接收颗粒重量(kg) b-片子重量(kg)

c-取样重量(kg) d-尾料重量(kg)

4.包衣工序的物料平衡

包衣工序的物料平衡范围:98.0 %～100.0 %

包衣工序的物料平衡 =

b

a e d c +++ 包衣工序的收率 =

b a

c +

a-素片重量(kg) b-包衣剂重量(kg) c-糖衣片重量(kg) d-尾料重量(kg) e-取样量(kg)

5.内包装工序物料平衡

内包装工序物料平衡范围:99.5 %～100.0 %

包材物料平衡=%100⨯++++A

a d c

b B a- PTP 领用量(kg) b- PTP 剩余量(kg) A- PVC 领用量(kg) B- PVC 剩余量(kg) c-使用量(kg) d-废料量(kg)

片剂物料平衡=%100⨯++a

d c b a ：领用量(Kg) b ：产出量(Kg)

c ：取样量(Kg)

d ：废料量(Kg)

6.外包装工序的物料平衡

包装材料的物料平衡范围：100%

包装材料物料平衡=%100⨯+++e

a d c

b e-上批结存 a-领用量 b-使用量 c-剩余量 d-残损量

7.生产成品率

成品率范围：90%～102%

片剂收率= %100⨯++a

d c b a-计划产量 b-入库量 c-留样量 d-取样量

1.粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查:

配料量

╳100%

粉碎过筛后原辅料总重

(物料平衡范围应控制在99.8～100.2%)

2.制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查:

总混后重量+不良品

╳100%

干颗粒净重+润滑剂+崩解剂

(物料平衡范围应控制在99.0～100.0%)

3.充填抛光岗位物料平衡检查:

胶囊总重+细粉+不良品+废胶囊壳重量

╳100%

颗粒总重+胶囊壳重量

(物料平衡范围应控制在96.0～101.0%)

4.铝塑内包岗位物料平衡检查:

(成品板总重/平均每板重量+不良品)×规格(粒/板)

╳100%

胶囊领用量/平均胶囊重

(物料平衡范围应控制在98.0～101.0%)

5.总物料平衡检查:

成品产量

╳100%

理论产量

(物料平衡范围应控制在97～100%)