CNAS内部质量体系审核程序修改

1 目的

为确定本监测中心的质量管理体系要素是否得到控制，各项质量活动的开展是否符合质量管理体系文件要求，以及是否有效地实现了质量方针和质量目标，并采取纠正措施，和预防措施促进质量管理体系的有效运行，特制定本程序。

2 适用范围

本程序规定了内审计划的编制、审核组的组成、审核的方式及频次，审核活动的工作程序、不符合项的纠正与跟踪检查以及内审记录的归档。适用于本中心内部质量管理体系审核活动的开展与管理。

3 职责

3.1质量负责人负责内部审核（以下简称内审）、管理办公室负责日常管理工作，包括批准审核计划，任命审核组长，批准纠正措施，审核报告，协调解决审核活动中有争议的问题，确定中心范围的严重不符合项的纠正措施等。同时提出审核计划、检查不符合项纠正措施的实施情况以及对审核报告和记录的归档保存。

3.2内审组组长负责审核具体实施。包括制定审核活动计划，全权组织审核的全过程，编写审核报告。

3.3内审员配合并支持审核组长的工作，按任务分工编写检查表、实施检查并编写不合格项

报告。

3.4各部门配合内审组的工作，接受内审，对审核报告中提出不合格项采取有效的纠正措施。

4 基本要求

4.1内审流程（见附表） 4.2 内审重点

验证质量管理体系过程及技术运作的符合性和有效性，评价达到预期目标的程度，确认改进机会和措施。

4.3内审的时机和频度

431我中心的内审分为例行的常规审核和特殊情况下的附加审核两种情况。审核可采用滚

动审核或集中审核两种方式，可按部门审核，也可按要素审核。

4.3.2常规审核 4.3.2.1按事先编制的年度计划进行，往往采用滚动式审核方式，即每月对一个或几个部门（或

要素）进行审核；每年覆盖所有部门（或要素）一次。

4.322常规审核在质量体系建立之初，频次可多一些，以便及时发现问题。待体系运行基本正常以后，频次可减少到正常水平。

4.3.2.3也可采用集中审核方式，即每年在需要时用2—3天的时间集中审核各部门和各要素。

433特殊情况下的附加审核往往采用集中的方式。时机包括以下几种: 4.3.3.1质量管理体系有较大变动时；

4.3.3.2近期质量审核发现某质量要素存在严重不符合项或涉及范围较大时;

4.3.3.3客户抱怨即中心内外质量信息反馈涉及某些质量要素问题严重时;

4.3.3.4即将进行第二、三方审核或复审时；433.5领导认为需要时。

4.3.4内审的时机和频次由技术负责人和质量负责人共同研究后提出，中心主任批准后实施。4.4 内审人员

4.4.1内审员的资格条件 4.4.1.1必须通过质量管理体系内审课程培训并考试合格;

4.4.1.2熟悉本中心的质量管理体系及技术运作情况;

4.4.1.3为人公正，并经中心主任授权。

4.4.2内审组的职责 4.4.2.1内审组长的职责 4.4.2.1.1组建内审组，确定内审成员；

4.4.2.1.2制定审核计划，准备工作文件，布置内审员分工;

4.4.2.1.3主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行;

4.4.2.1.4确认内审员审核发现和不符合项报告；

4.4.2.1.5提交审核报告，向受审方提出改进建议和要求;

4.421.6整理审核实施中形成的所有文件，并做好分发，归档工作。

4.422内审员职责 4.4.2.2.1根据审核要求编制检查表;

4.4.2.2.2按审核计划完成审核任务;

4.4.223将审核发现形成书面资料，编制不符合项报告，并整理、保存与审核有关的文件;

4.4.2.2.4支持审核组长工作，协助受审方制定纠正措施计划，并实施跟踪审核;

44225参加本中心组织得分包方的第二方审核。

4.4.3内审员的管理 4.4.3.1挑选符合条件的人员接收质量体系内审课程培训，内审员的数量、素质应能满足内审需要;

4.4.3.2选择与受审方无直接责任的内审员进行内审活动，以确保审核的独立性和公正性;

4.4.3.3审核后，应对内审员的专业知识、工作能力和工作表现予以评价考核。

5内审步骤

5.1 提出内审

5.1.1质量部根据内审时机，提出审核计划，质量负责人负责审核批准。

5.1.2审核计划内容主要包括审核目的和范围、审核方式、审核对象、及时间安排等。

5.2组建审核组

5.2.1根据内审计划安排，质量负责人于内审前2周组建内审组。审核组由2人以上组成。

内审人员应满足资格要求并与受审核部门无直接责任关系。通常情况以质量管理人员为主, 必要时吸收业务专家进行专项审核。

5.3制定审核具体实施计划

审核组成立后，由组长编制“内部质量管理体系审核计划”，经质量负责人批准后，召开

审核组会议，明确分工和要求，确保内审员对审核任务都清楚了解，全部完成审核前的准备

工作。

5.4审核准备541质量管理体系文件的初审

以《计量认证/审查认可（验收）评审准则》和《实验室认可准则》为依据对质量管理体

系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录等）进行符合性审查,

若发现质量手册、程序文件等不符合要求则要提请质量负责人注意，首先要对质量手册和程序文件加以修改，然后，再检查整个中心的文件资料控制系统是否良好，特别是外部标准（检测产品标准、方法标准等）是否受控，对质量监督检测中心检测能力范围的产品标准方法、标准是否定期评审和及时跟踪。

5.4.2设计（编制）检查表 5.4.2.1内审员根据分配的审核任务编制检查表，并经审核组组长批准。审查表应突出审核区域的主要功能，选择典型关键的质量问题。