环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌器操作、维护规程1 目的杜绝人为操作事故，确保设备按预期使用。
2 适用范围HSX-10型环氧乙烷灭菌柜。
3 职责3.1操作人员按本规程使用和卫生清洁。
3.2维修人员按本规程维修和保养。
3.3生产管理部经理负责监督本规程的执行。
4 内容按照10M³/HSX型环氧乙烷灭菌器灭菌验证的参数进行操作，参数如下：经确认，有效的灭菌工艺为：温度─ 50 ℃保温时间─ 30 分钟预真空─ -50 Kpa保压时间─ 5 分钟湿度─ 30～85％ RH加环氧乙烷气体量─ 6 kg灭菌时间─ 8 小时换气真空度─ -30 Kpa换气次数─ 3 次通风时间── 30 分钟4.1、操作前准备开机前，须检查：4.1.1自来水进水水压，水箱水位是否正常。
4.1.2电控柜所有开关是否置于零位（非工作位）。
4.1.3加湿阀、加药阀、放空阀是否处于关闭状态。
4.1.4加湿器内的水是否够注意：加湿用水用纯化水。
4.2、开机当完成所有准备工作后，灭菌器可开机工作。
4.2.1合上所有空气开关，打开电源开关，电源（绿色）指示灯亮，同时气泵开始工作。
查看气泵的压力是否在设定范围内，气功三联件各压力表的设定是否准确，三联件内的油、水是否合适。
4.2.2选择控制方式通过手动/自动开关可选择自动、手动工作方式。
选择自动工作方式，加热元件、循环泵等根据温度表设定的灭菌参数自动工作，自动控制。
（电加热或蒸汽加油可在电控柜后面的扭子转换开关上互相切换）选择手动工作方式，电控柜上的各个开关分别控制各个泵和各个阀的开启，即完成灭菌器手动控制。
注意：自动工作时，须严格按照灭菌工艺的要求设定灭菌参数。
4.3手动工作方式4.3.1开门4.3.1将门的门封充气阀关闭，同时开真空泵和门封吸入阀5~10秒后关闭泵和阀，打开开门开关门开到位。
4.3.2装箱装入被灭菌物品注意：灭菌物品应经过预调理（预温、预湿），并符合装箱条件。
灭菌物品之间，灭菌物品与灭菌室壁之间应保留一定间隙。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程一、引言环氧乙烷是一种广泛用途的气体，其主要用途是灭菌。
环氧乙烷灭菌是指采用环氧乙烷气体进行灭菌，主要用于医疗器械、食品和饮料等行业，该方法能够有效杀菌、灭菌。
为了保证环氧乙烷灭菌的效果，有必要制定标准化操作规程，明确环氧乙烷灭菌的操作流程和注意事项，防止不规范操作引发的问题。
本文档旨在为环氧乙烷灭菌操作提供指导，并确保环氧乙烷灭菌过程安全。
二、适用范围本文档适用于需要采用环氧乙烷进行灭菌的相关行业，包括但不限于医疗器械、食品和饮料行业。
三、操作规程3.1 环氧乙烷的储存1.环氧乙烷储存在阴凉、干燥、通风和避光的地方。
2.环氧乙烷储存温度应低于30℃，相对湿度不超过80%。
3.环氧乙烷储存区域禁止吸烟、明火和火源，并设置防爆设施。
3.2 环氧乙烷灭菌设备准备1.检查灭菌设备是否正常运转，是否有漏气和泄漏现象。
2.保持设备的清洁卫生，清除其中的杂物和异物。
3.确保设备的通风系统畅通无阻，保证操作区域充分通风。
3.3 环氧乙烷灭菌操作流程1.将需要灭菌的物品放入灭菌设备内，保留一定的间隙，以便环氧乙烷充分作用。
2.打开灭菌设备门，将环氧乙烷管道接入设备。
3.向设备内注入适量的环氧乙烷，按设备要求设置合适的灭菌时间和湿度。
4.等待灭菌时间结束后，通风系统开启，将残留的环氧乙烷排出设备。
5.打开设备门，将灭菌后的物品取出，并进行封装或保存。
3.4 环氧乙烷灭菌的注意事项1.环氧乙烷是易燃易爆的气体，严禁在易燃易爆的环境下使用。
2.操作人员应佩戴防护用品，包括手套、口罩、护目镜和安全鞋等。
3.灭菌区域禁止吸烟、明火和火源，避免引发爆炸事故。
4.在灭菌过程中，应有专人监控设备，并随时准备处理突发情况。
5.灭菌后的物品应进行封装或保存，避免再次污染。
四、结束语环氧乙烷灭菌是一种有效而广泛应用的灭菌方法，但其也有一定的安全隐患。
为了保证环氧乙烷灭菌操作的安全性，必须制定标准化的操作规程，并加强操作人员的安全意识和培训，防止不规范操作引发的问题。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程环氧乙烷灭菌是一种高效、可靠的灭菌方式，常用于医疗器械、药品、食品等领域。
下面是环氧乙烷灭菌操作规程，仅供参考。
一、操作前准备1.检查灭菌器、灭菌包、环氧乙烷气瓶、注射器等设备及物资是否齐备。
2.检查环氧乙烷气瓶是否有压力，气体出水口是否顺畅。
3.检查灭菌包是否密封，灭菌器是否干净，灭菌室内是否清洁无尘。
4.准备好灭菌指示物，包括物理、化学及生物指示物，以确保灭菌效果可靠。
5.将要灭菌的物品进行分类、分包，尽量保证单包内物品不超过灭菌器的负荷限制。
二、操作步骤1.打开灭菌器的门，在灭菌室内放置灭菌包，每个包之间应留有一定间隔。
2.调节灭菌器内部温度与压力，按照环氧乙烷气体的安全使用标准加入足够的气体。
3.将环氧乙烷气体充分混合，让其在灭菌器内均匀分布。
4.关闭灭菌室门并设置合适的灭菌时间，一般为2-4小时。
5.灭菌结束后，打开灭菌器门，待气味散去后取出灭菌包。
注意灭菌包表面可能存在残留的环氧乙烷，应适当通风。
6.进行物理、化学和生物指示物的检测，确认灭菌效果符合要求。
三、操作注意事项1.操作环氧乙烷灭菌必须具备专业知识和技能，方可独立操作。
若不熟悉，应请专业人员指导。
2.使用环氧乙烷灭菌必须使用安全的灭菌设备，并进行适当的设备维护保养。
3.选择合适的灭菌包及灭菌室内部陈列方案，避免灭菌不彻底。
4.在灭菌器内加入环氧乙烷气体时，必须确保加压过程平稳，避免造成爆炸危险。
5.在灭菌结束后，务必等待环氧乙烷气味完全散去后方可取出灭菌包，避免对人员造成伤害。
6.对于灭菌不成功的灭菌包，应及时采取补救措施，避免对医疗器械、药品、食品等的污染。
7.操作过程实时记录，以便发现问题及时处理。
综上所述，环氧乙烷灭菌是常用的一种灭菌方式，在操作过程中需要注意各项安全和卫生规定，以确保灭菌效果可靠。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程一、操作步骤1、将被灭菌物品按堆码方式整齐地装入柜室内（经灭菌工艺验证后确认的堆码方式）。
2、关门、锁门：关门前必须检查充气式门封条有否滑出密封槽的现象，将其推回密封槽，抚平后才能关门。
如发现移门在开关门时有粘连现象，可擦滑石粉，使门封条不粘连滑出密封槽。
3、按照环氧乙烷灭菌工艺流程图和电脑、电器控制操作说明书，正确操作灭菌柜控制系统。
二、操作要求1、灭菌操作工在上岗前必须熟读HMG系列环氧乙烷灭菌柜使用说明书和控制系统操作手册，了解和掌握灭菌柜的所有功能、性能、操作要求和维护保养要求。
了解和确认环氧乙烷灭菌工艺和工艺参数。
2、灭菌操作工在每一次的灭菌操作前，都必须检查灭菌物品的装载量、装载方式是否正确，门密封条是否在密封槽内，电源电压、水箱水位、压缩空气的压力是否正常。
3、按照验证和确认过的环氧乙烷灭菌工艺，严格控制环氧乙烷灭菌五要素：环氧乙烷浓度、温度、湿度、压力、时间。
4、灭菌工艺参数的控制范围：水箱温度：60℃—65℃灭菌温度：50℃±5℃湿度：30%—80%压力：-18—18kPaEO浓度：600—800mg/L灭菌时间：≥360min排气：连续5次，每次5—6min三、操作安全1、灭菌车间和操作室严禁吸烟，严禁明火。
2、灭菌操作工必须穿无鞋钉的鞋，以防产生摩擦火花。
3、在打开出料门出箱时，和打开进料门装箱时，一定要开启车间排风扇，保持空气流通。
4、严格执行环氧乙烷灭菌剂安全使用规定中的要求，确认正确的操作方法并养成习惯，保证安全生产。
四、维护与保养1、灭菌操作工必须熟悉灭菌柜需要维护保养的内容，制订灭菌柜周维修保养计划，月维修保养计划，年维修保养计划。
2、灭菌操作工必须熟悉灭菌柜常见故障的排除方法。
3、控制系统操作室应装空调降温和通风，使控制系统保持良好的工作状态。
五、灭菌车间工作纪律1、电脑控制台和电器操作应由经培训取得上岗证的专业人员负责操作，非专业人员不得上机操作。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程
环氧乙烷灭菌器安全操作规程环氧乙烷灭菌器是一种可靠的杀菌设备，被广泛应用于医疗、制药、食品加工等行业。
为了确保其安全、有效地运行，我们必须严格遵守环氧乙烷灭菌器的操作规程。
在这篇文章中，我们将为您介绍环氧乙烷灭菌器的安全操作规程。
一、环氧乙烷灭菌器使用前的准备工作1. 环境准备：环氧乙烷灭菌器应当在单独的房间或区域内使用，避免其他人员进入。
操作区域的通风和温度应当符合规范要求。
2. 设备准备：在使用灭菌器前，应当检查设备的外观是否完好，并确保所有的门和电源线均正常连接。
3. 工具准备：操作人员应当配备手套、口罩、护目镜等必要的防护用品。
二、环氧乙烷灭菌器的操作步骤1. 将需要灭菌的物品放置在环氧乙烷灭菌器内，尽量避免物品之间的重叠和间隙。
2. 关闭灭菌器的门，并连接电源线。
3. 在设备前方的控制面板上选择相应的灭菌运行模式，然后按下“开始”按钮。
4. 等待灭菌器的自动运行，直到程序运行完成并绿色灯亮起，此时可关掉灭菌器的电源。
三、环氧乙烷灭菌器的注意事项 1. 当灭菌器正在运行时，不允许任何人员接近或触摸设备。
2. 灭菌器运行时应当保持氧气充足，避免发生爆炸。
3. 灭菌器使用时应当保持干燥，避免设备受潮。
4. 使用环氧乙烷灭菌器时，应当注意设备内灭菌剂的浓度，避免浓度过高或过低影响灭菌效果。
5. 灭菌器使用后，设备内部应当通风一段时间，避免残留的环氧乙烷对操作人员造成危害。
四、环氧乙烷灭菌器的维护保养1. 周期性检查设备的外观和各个连接部位，确保设备的完好性。
2. 定期清洗设备内部，避免设备受潮或污染。
3. 定期更换灭菌剂和滤芯，确保设备的灭菌效果和运行安全性。
总体来说，环氧乙烷灭菌器是一种高级的杀菌设备，能够有效地杀灭各类细菌。
在使用过程中，我们必须严格遵守相关规程和注意事项，确保其安全、有效地运行。
同时，设备的维护保养也非常重要，它可以延长设备的使用寿命，同时确保其灭菌效果。
所以，我们在使用和维护环氧乙烷灭菌器时，必须谨慎、细心。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程
环氧乙烷灭菌器安全操作规程一、引言环氧乙烷灭菌器是一种常见的医疗设备，广泛用于医疗卫生、制药、食品等行业中对物品进行灭菌处理，以消除细菌、病毒和真菌等微生物。
但是，由于环氧乙烷具有易燃、易爆、毒性等危险属性，操作过程中需要特别注意安全问题。
本文旨在使操作人员更好地掌握环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，避免操作不当导致安全事故的发生。
二、操作规程2.1 环氧乙烷灭菌器的选择与安装在选择环氧乙烷灭菌器时，必须考虑到实际操作要求和环氧乙烷的燃、爆、毒性，并根据使用的场所、设备、耗材等因素，选择合适的灭菌器。
正确的安装视乎灭菌器的尺寸和型号，需要在指定的区域安装，确保有足够的空间，灭菌器必须放置在通风良好的地区，并且其周围应该随时保持干燥和清洁。
2.2 环氧乙烷气体的存储和使用环氧乙烷是一种危险的化学品，必须根据环氧乙烷的MSDS表（化学品安全数据表）妥善存储。
在操作灭菌器之前，要先检查是否有泄漏，以避免气体泄漏引起的安全事故。
在灭菌器开机前，将存放瓶子装有的环氧乙烷插入管道，严禁将手臂摆放在存放瓶子和槽的底部。
如果环氧乙烷被泄露，必须在通风环境和使用防爆灯的情况下立即予以处理。
2.3 灭菌器的操作在操作过程中，必须遵循以下规程：1.操作人员必须穿戴隔离衣、手套和鞋套等个人防护装备，特别是戴好吸氧面罩。
如果需要进行更长时间的操作，在适当区域内配置空气中的吸氧装置。
2.在操作环氧乙烷灭菌器的过程中，使用操作提示标识、警告标志和安全说明书等相应设备，并且操作人员必须忠实执行。
3.确保环氧乙烷的排放量不会超过灭菌器容器的表面积，确保灭菌剂能够完全按照要求到达所需区域。
4.灭菌结束后，必须等到完全排放，瓶子才可以从管道中拆卸。
开关操作必须真正关闭所有环氧乙烷泵，避免安全事故发生。
2.4 废气处理废气处理是环氧乙烷灭菌器使用过程中的一个重要问题。
操作人员必须按照规定收集和处理废气，确保废气不会对环境产生负面影响，特别是在低电能、弱氧和不分段、不连接等情况下，要确保废气的排速不高于报警值。
环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程
环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程规程编号：1/3A/0文件名称：环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程页号：1/3目的：本规程的目的在于杜绝人为操作事故，确保设备按预期使用。
适用范围：本规程适用于HDX-3型环氧乙烷灭菌柜。
职责：1.操作人员按本规程使用和卫生清洁；2.维修人员按本规程维修和保养；3.生产管理部经理负责监督本规程的执行。
内容：4.1操作前准备在进行操作前，需要进行以下检查：1.检查设备标识牌是否为“正常”；2.检查饮用水进水水压，水箱水位是否正常。
蒸汽缸水位在1/3-1/2位置；3.检查电控柜所有开关是否置于零位；4.检查真空阀、放空阀、加药阀等阀门是否处于关闭状态；5.检查压缩空气是否正常，观察压力表压力是否正常；6.检查门密封圈是否完好；7.检查各压力表、气动阀是否正常。
4.2开机在进行开机前，需要进行以下操作：1.打开压缩空气阀，观察压缩空气压力表压力是否正常；2.打开电源开关，绿色指示灯亮；3.打开计算机，进入日常中的流程画面。
4.3运行在进行运行前，需要进行以下操作：1.确认出料门已关闭，并锁紧；2.确认进料门旁边无障碍物；3.将“手动/自动”开关置“手动”位置，然后将进料门开关置“开”的位置，系统自动完成门锁锁松，门封吸入等过程，门自动打开，开门同时开门指示灯亮，直至灯灭，才确认门已开到底；4.装箱：装入被灭菌物品。
灭菌物品之间、灭菌物品与柜壁之间应保留一定间隙；5.关进料门。
在进行运行过程中，需要进行以下操作：1.确认灭菌物品已装箱完毕，门周围已符合安全关门的条件，并对门密封圈上机油后可关门；2.进料门开关置“关”的位置，黄色指示灯亮，门自动关闭，黄色指示灯灭，表明门已关到底，门锁自动锁紧，门封自动充气；3.出料门密封圈上油：确认进料门是否已关闭，并锁紧；将出料门开关置“开”的位置，门自动打开；将机油均匀涂在密封圈上；将出料门开关置“关”的位置，门自动关闭后，确认是否关紧；4.进入自动控制程序：将手动工作方式切换为自动工作方式；按“启动/灭菌”按钮，程序将按着设定的参数依次自动完成加热--保温--预真空--保压四个过程；5.加湿。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程环氧乙烷是一种常用的灭菌剂，广泛应用于医疗、制药、医疗器械、食品等行业，可以有效地杀灭各类微生物，保证产品的无菌状态。
为了安全进行环氧乙烷灭菌操作，以下是环氧乙烷灭菌操作规程。
一、灭菌操作前准备1.灭菌室内环境应整洁，无杂物，地面清洁无障碍。
2.检查灭菌机、灭菌室和配套设备的运行状态和仪表的准确性。
3.检查消毒器具、器械、容器等是否清洁、无损坏。
4.检查环氧乙烷罐是否安装完好、连接管道是否正常。
5.检查机械通风系统是否正常工作。
二、操作步骤1.将待灭菌物品送至灭菌室，确保其表面无污染，外部包装完好。
2.检查相应记录，确认物品的灭菌类别和要求。
3.将物品分配到不同的灭菌篮或容器中，确保灭菌过程中物品之间有足够的通气空间。
4.确认环氧乙烷罐内的灭菌剂充足。
5.进入灭菌室前穿戴防护服、防护口罩、手套等个人防护装备。
6.将待灭菌物品放置在灭菌机内，注意避免物品接触灭菌机的边缘或内部结构。
7.关闭灭菌机门，微调温度、湿度等灭菌条件，确保环氧乙烷能够充分发挥杀菌作用。
8.打开环氧乙烷罐的出气管道，使其畅通，确保灭菌室具备良好的通风条件。
9.打开环氧乙烷罐的进口阀门，控制进气流量和浓度。
10.启动灭菌机，按照设定的灭菌时间进行操作。
11.等待灭菌完成后，关闭灭菌机，关闭环氧乙烷罐的进口阀门。
12.打开灭菌机门，取出已灭菌物品放置在安全区域，避免直接接触灭菌机内的环氧乙烷。
13.进入灭菌室内对灭菌机进行清洁，包括清理灭菌室内的残留物和清洗灭菌机表面。
14.将残留的环氧乙烷罐重新密封，妥善存放。
三、安全注意事项1.不得私自调整灭菌机的温度、湿度等参数。
2.灭菌机内禁止存放易燃、易爆物品。
3.禁止在灭菌机附近进行吸烟等火源活动。
4.禁止使用锈蚀的容器进行环氧乙烷的存放。
5.禁止打开灭菌机和环氧乙烷罐前，需确认是否有可燃、易爆气体泄漏的危险。
6.操作人员应定期接受相关防护知识培训，熟悉灭菌机的操作规程和安全注意事项。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程《环氧乙烷灭菌操作规程》一、目的环氧乙烷（EO）灭菌是一种常用的无菌处理方法，本规程旨在规范环氧乙烷灭菌操作，确保产品能够得到有效的灭菌处理，保证产品的无菌状态。
二、适用范围本规程适用于所有需要进行环氧乙烷灭菌处理的产品及设备。
三、环境要求1. 环氧乙烷灭菌操作室应具备良好的通风设施，确保室内通风良好；2. 使用环氧乙烷灭菌设备的操作室应符合有关要求，并对应急情况进行合理规划和准备。
四、操作步骤1. 准备工作(1) 检查环氧乙烷气体灭菌设备、压力表、燃烧器、温湿度计等是否工作正常；(2) 物品需要存放于专用的环氧乙烷气体灭菌操作室；(3) 环氧乙烷压力表应保持在适宜范围之内，灭菌室内温度与湿度应符合要求。
2. 灭菌操作(1) 将需要进行灭菌处理的物品妥善摆放在环氧乙烷灭菌操作室内；(2) 将环氧乙烷气体连接到灭菌室内并开始灭菌处理；(3) 灭菌室内温度与湿度应根据产品要求进行调整，持续时间应符合要求；(4) 灭菌结束后，关闭环氧乙烷气体，并通风处理。
3. 质量控制(1) 对灭菌后的产品进行检测，确保灭菌效果符合要求；(2) 灭菌后的产品应及时封装，避免再次受到污染。
五、注意事项1. 环氧乙烷气体具有一定的毒性，操作人员需做好自我保护；2. 避免环氧乙烷气体泄露，确保操作室内空气质量；3. 灭菌后的产品应在规定的时间内使用，避免失去灭菌效果；4. 对环氧乙烷气体灭菌设备及操作室应定期进行维护与检查，确保设备的正常运行和安全。
六、灭菌记录每次进行环氧乙烷气体灭菌操作，都需要记录相关信息，包括灭菌日期、物品名称、灭菌参数等，以便日后追溯。
以上就是关于环氧乙烷灭菌操作规程的详细内容，操作人员在进行环氧乙烷灭菌时，务必严格按照规程执行，确保产品的无菌状态。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程●灭菌参数及使用条件：a、灭菌参数（供设置参考）(根据季节变化等因素灵活选择:一般原则是：温度越高,浓度越大,时间越长,越有利于灭菌)b、使用条件：●因为本厂产品均为多层包装，且包装材料采用高分子簿膜和纸板等热传导较差的材料，灭菌器在短时间内难以使灭菌物品达到灭菌温度，从而影响了灭菌效果。
因此灭菌前对灭菌物品进行预热，特别是严冬季节尤为必要。
●保证灭菌物品间的间隙为了2－5cm左右，便于环氧乙烷均匀穿透。
1 灭菌手动操作程序（1）准备：a.检查上水箱是否充满水;b.将电源选择开关置于手动位置;c.将电热、循环泵、真空阀、加药阀，放空阀开关全部置于关的位置。
（2）装箱：a.开总电源；b.开气泵，气泵压力设置为2－4Mpa,并在此后灭菌过程中始终维持此压力。
【注意:切忌减小增大这个压力。
】c.开门;d.检查门封是否完好，并给门封上油(机油);【注意:若发现门封破损,应禁止使用,及时更换新的门封。
】e.将灭菌物品装入灭菌室内,列间预留2－3cm的间隙;f.关门;g.关门封充气阀;(3) 加温:a.开电热开关；b.开循环泵；c.当灭菌室温度达灭菌温度时，关电热开关和循环泵。
(4) 抽真空：a.检查灭菌室温度是否达灭菌温度;b.开真空泵和真空阀;【注意:真空泵和真空阀应同时开启,若真空泵声音不正常,应立即关闭真空泵,检查真空泵。
】c.监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时,关真空泵和真空阀。
(5) 加药:a.根据灭菌器体积确定加药量;b.打开气体钢瓶阀;【注意:阀门略微开启以防加药过快。
】c.开加药阀；d.当药量达到规定量时,立即关闭加药阀。
e.灭菌操作工要对每炉的加药量作好记录。
(6) 保温(灭菌)a.设定灭菌时间；b.开定时时钟；c.保温过程时监视温度表（水箱温度和灭菌室温度）；d.当灭菌室温度低于灭菌温度时,开循环泵直至灭菌温度;e.当水箱温度降到只高于灭菌室温度7o C时,开电热直至达到其高于灭菌室温度10o C左右。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程环氧乙烷灭菌操作规程是指在生产过程中使用环氧乙烷（EO gas）对被消毒物品进行处理的一系列操作规程。
本文以环氧乙烷灭菌的操作规程为主线，从操作前准备、操作时注意事项以及设备维护三个方面来详细介绍环氧乙烷灭菌操作规程。
一、操作前准备1.表明消毒品种和数量，记录消毒时间和温度。
2.清洗消毒器具，保洁和消毒区域，消毒器具的材质也很关键，应该选用抗腐蚀的材质，防止气体泄漏。
3.为了防止生物污染，应该选用消毒灭菌剂对包装进行处理，并标明日期和时间，以便追溯检查。
在灭菌前，应该打开包装，确认表面无残留物，将其零采样，并确认是否达到评价标准。
4.消毒物品需放置位置的考虑，可以分批次放置，包装物之间需分散放置，不宜密着放置，避免阻塞气体流通。
二、操作时注意事项1. 使用环氧乙烷灭菌器的人员应该进行专业的培训，了解操作规程、应急处理措施和风险评估要点等方面的知识，并严格遵守操作规程。
2.在操作中，应对氧乙烯进行有效的气体监测工作，确保安全，及时检测温度和压力，预估操作风险。
3.灭菌器开关位置要清晰，实施操作，应按照规范开启发动机，允许气体进入和消毒。
4.进入灭菌室后，应事先排除任何反应，并进行检测，以确保安全性，并检查遮盖物，不要有碎片，确保遮盖物符合灭菌容器的匹配性并将其放置在包装物上。
5. 确保撤出后按照规定验收所有包装，退役退役的部分包装和消毒因素，以及完成隔离放置。
三、设备维护1.对环氧乙烷灭菌器应该定期进行检查和维护，例如检查洁净度，气源和电源是否良好等，随时保证灭菌器设备的规范使用。
2.经常性的校准3.保持好纪录。
设备操作使用的相关设备记录、操作实践流程、调整和校准记录都可能是有用的，因此我们需要保持这些记录的正确性。
源码要注明，如果规格发生变化，应及时升级维护记录。
通过以上三个方面的介绍和注意事项，我们可以很明显的看到环氧乙烷灭菌操作规程的必要性和重要性，对于生产过程而言，正确、规范的操作流程，可以更好的保证产品的质量和安全性。
环氧乙烷灭菌安全操作规程
环氧乙烷灭菌安全操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程
一、目的：规范环氧乙烷灭菌柜设备的操作维护保养，保障产品的质量。
二、范围：适用于环氧乙烷灭菌柜。
三、责任：生产人员执行本规程，管理人员负责检查、监督本规程的实施。
四、操作；
1、将每箱待灭菌产品贴上环氧乙烷灭菌指示片，按灭菌炉允许容积将产品入炉堆放，堆放要求：（每列产品及产品与炉壁四周应留有3～5㎝间隙，顶部空隙在10㎝上，底部有栅条状垫板，高约4～5㎝。
）
2、门封条涂覆机油，然后关炉门。
开加热及循环泵，使箱内温度控制在50～53℃。
3、开真空泵将箱内真空抽-15Kpa～-18Kpa观察真空压力表10分钟，负压不变，确认炉门不漏气后加环氧乙烷灭菌药，加药量按0.8～0.9Kg/立方计算。
4、加药结束，开启计时钟，记录灭菌时间，使设备进入自动控制状态，保温8～10小时。
5、开真空泵-15Kpa左右，然后打开放气阀，循环抽吸3～5次，对箱内环氧乙烷气体进行强制排放后出炉。
6、产品出炉后，检查灭菌片颜色，从原来的红色变为兰色，按规定堆放。
7、加药时如出现头晕或呕吐，应将中毒人员扶到空气新鲜处，再送到医院治疗。
加药现场不得有明火，如果加药时不慎皮肤和眼睛沾上环氧乙烷，应立即用清水冲洗干净。
对违章作业造成事故的追究其责任。
8、有权拒绝更改灭菌条件的口头指令。
五、维护保养；
1、使用该设备的人员必须经过专业培训，使其熟悉环氧乙烷的理化性质和设备操作程序及安全防护的规则。
2、若在室内闻到环氧乙烷的气味时，应立即打开门窗或通风换气装置。
3、内室每天清理干净不要把门锁紧，以防长期压迫密封圈失去弹性。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程
环氧乙烷灭菌器安全操作规程环氧乙烷灭菌器是一种专门用于灭菌的设备，可用于灭菌医疗器械、生物制品、药品、食品等。
在使用环氧乙烷灭菌器时，必须严格遵守安全操作规程，以保证人身安全和设备正常运行。
下面是环氧乙烷灭菌器的安全操作规程：一、设备使用前的检查1.检查环氧乙烷灭菌器的电源线是否正常，电压是否符合要求；2.检查环氧乙烷气体瓶是否安装稳固，气体管路是否连接正确，阀门是否全开；3.检查环氧乙烷灭菌器的侧门和组件是否安装完好。
二、操作前的准备工作1.穿戴吸收性好、耐酸碱的手套、防护服等防护用品，以防止环氧乙烷对皮肤和呼吸系统造成伤害；2.在灭菌室内排除一切易燃品和有机溶剂，关闭灭菌室内所有的设备和空调系统，使其处于静止状态；3.打开灭菌器的门，将要灭菌的物品放入设备内，并关闭灭菌器门。
三、操作时的注意事项1.打开灭菌器上的面板，按下开机按钮，等待环氧乙烷瓶压力达到5.5千帕时，灭菌器就可开始工作；2.在灭菌器程序告知完成前，禁止打开门或将手伸入设备内部，以免受到毒气的伤害；3.当程序灭菌完成后，会有可视或听觉的信号提示，此时可再次打开灭菌器的侧门，取出已灭菌的物品；4.在取出物品前，应先开启通风设备，将残留的环氧乙烷气体排出，然后戴上手套，将物品取出并进行必要的处理。
四、操作结束后的处理1.关闭灭菌室内所有设备和通风系统，开启门窗进行通风，以将残留的环氧乙烷气体排出；2.将使用的环氧乙烷气体瓶装好，归还到指定的安全存放室内；3.对灭菌器和附件的内外表面进行清洁和消毒，并检查设备是否完好无损。
通过严格遵守环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，可以确保设备的安全、高效运行，同时保证人员的安全健康。
环氧乙烷灭菌操作规程
环氧乙烷灭菌操作规程●灭菌参数及使用条件：a、灭菌参数（供设置参考）(根据季节变化等因素灵活选择:一般原则是：温度越高,浓度越大,时间越长,越有利于灭菌)b、使用条件：●因为本厂产品均为多层包装，且包装材料采用高分子簿膜和纸板等热传导较差的材料，灭菌器在短时间内难以使灭菌物品达到灭菌温度，从而影响了灭菌效果。
因此灭菌前对灭菌物品进行预热，特别是严冬季节尤为必要。
●保证灭菌物品间的间隙为了2－5cm左右，便于环氧乙烷均匀穿透。
1 灭菌手动操作程序（1）准备：a.检查上水箱是否充满水;b.将电源选择开关置于手动位置;c.将电热、循环泵、真空阀、加药阀，放空阀开关全部置于关的位置。
（2）装箱：a.开总电源；b.开气泵，气泵压力设置为2－4Mpa,并在此后灭菌过程中始终维持此压力。
【注意:切忌减小增大这个压力。
】c.开门;d.检查门封是否完好，并给门封上油(机油);【注意:若发现门封破损,应禁止使用,及时更换新的门封。
】e.将灭菌物品装入灭菌室内,列间预留2－3cm的间隙;f.关门;g.关门封充气阀;(3) 加温:a.开电热开关；b.开循环泵；c.当灭菌室温度达灭菌温度时，关电热开关和循环泵。
(4) 抽真空：a.检查灭菌室温度是否达灭菌温度;b.开真空泵和真空阀;【注意:真空泵和真空阀应同时开启,若真空泵声音不正常,应立即关闭真空泵,检查真空泵。
】c.监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时,关真空泵和真空阀。
(5) 加药:a.根据灭菌器体积确定加药量;b.打开气体钢瓶阀;【注意:阀门略微开启以防加药过快。
】c.开加药阀；d.当药量达到规定量时,立即关闭加药阀。
e.灭菌操作工要对每炉的加药量作好记录。
(6) 保温(灭菌)a.设定灭菌时间；b.开定时时钟；c.保温过程时监视温度表（水箱温度和灭菌室温度）；d.当灭菌室温度低于灭菌温度时,开循环泵直至灭菌温度;e.当水箱温度降到只高于灭菌室温度7o C时,开电热直至达到其高于灭菌室温度10o C左右。
环氧乙烷灭菌正常操作流程
环氧乙烷灭菌正常操作流程一、灭菌前的准备。
咱要做环氧乙烷灭菌呢，准备工作可不能马虎。
1. 设备检查。
得先瞅瞅咱们的灭菌设备有没有啥毛病。
看看那些管道啊，有没有哪里漏了或者堵了的。
阀门也要检查，得保证它们能正常开关，就像检查家里的水龙头一样，要是漏水或者拧不动可就麻烦啦。
还有那些仪表，温度表、压力表啥的，要确保它们能准确显示数值呢。
要是仪表不准，就像你看时间的表不准一样，那整个灭菌过程可就乱套了。
2. 物品准备。
把要灭菌的东西准备好呀。
这东西得是适合环氧乙烷灭菌的才行，可不能啥都往里放。
把它们整整齐齐地放到灭菌柜里，就像把小朋友排好队一样。
而且呢，要保证物品摆放得有空间，不能挤得死死的，不然环氧乙烷气体可咋进去给每个东西都消毒呀，对吧？3. 环境准备。
灭菌的地方也要收拾干净。
周围不能有太多杂物，得保证通风良好。
要是环境乱糟糟的，就像住在杂乱的小屋里一样，心里都不舒坦，而且还可能影响灭菌效果呢。
二、灭菌操作。
1. 气体注入。
打开环氧乙烷气体的阀门，让气体慢慢进入灭菌柜。
这个时候就像给柜子里的东西喂一种神奇的药一样，不过这药是气体的。
要注意控制气体的流量哦，不能一下子灌太多，就像喝水不能太猛一个道理。
要根据灭菌柜的大小和里面物品的多少来调整合适的流量，这样才能保证每个角落都能被环氧乙烷气体照顾到。
2. 设定参数。
接下来要设定一些参数啦。
像温度、湿度还有灭菌的时间这些。
温度和湿度就像给环氧乙烷气体创造一个舒适的工作环境一样。
比如说温度要设定在合适的范围，要是太冷或者太热，环氧乙烷可能就不那么“积极”地去杀菌了。
灭菌时间也很重要，要根据物品的种类和污染程度来定。
如果是比较脏的东西，那灭菌的时间就得长一点，就像洗衣服比较脏就得泡久一点一样。
3. 灭菌过程中的监控。
在灭菌的时候可不能就不管了呀。
要时不时地看看那些仪表，看看温度、压力有没有啥异常。
要是发现压力突然变得很大或者很小，那就像发现小朋友突然哭了一样，得赶紧找找原因。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程
环氧乙烷灭菌器安全操作规程1. 前言环氧乙烷灭菌器是在医疗、实验室等领域广泛使用的消毒设备。
在操作灭菌器时，必须遵守相关的安全操作规程，以确保设备能够正常工作，同时保护操作者、其他人员和环境的安全。
本文档介绍了环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，包括设备的使用前准备、灭菌程序的设定和调试、设备的日常操作维护等方面。
通过遵守本规程，可以最大程度地减少环氧乙烷灭菌器使用过程中可能发生的事故和安全隐患。
2. 使用前准备2.1 环境条件在使用环氧乙烷灭菌器之前，必须检查操作环境是否符合要求。
要求操作环境应具备以下条件：•温度：20-25℃•湿度：相对湿度不大于70%•通风：操作间应具备良好的通风条件，便于排除灭菌剂残留和环氧乙烷气体•照明：操作间应配备充足的照明设备，以方便操作者对设备进行观察和操作2.2 操作者准备在开始使用环氧乙烷灭菌器之前，必须确保操作者已经接受了相关的培训和指导，具备以下条件：•具有高中以上学历•接受过相关的安全操作及应急处理培训•熟悉操作设备的基本原理和结构•掌握环氧乙烷的危险性和防范措施•具有相应的工作经验或经过专业技术人员指导2.3 灭菌器准备在开始使用灭菌器之前，必须检查设备是否符合要求。
要求设备应具备以下条件：•设备的电源、电缆是否正常•设备的工作区和密封门是否完好无损•环氧乙烷灭菌器控制器是否能够正常启动•环氧乙烷灭菌器中的消毒剂是否充足•灭菌器的内部是否整洁无异味3. 灭菌程序设定和调试3.1 灭菌程序设定在进行灭菌操作之前，必须根据具体的灭菌需求设定相应的灭菌程序。
灭菌程序的设置应考虑到以下因素：•待灭菌物品的类型、数量和密度•灭菌的温度、湿度和时间等因素•灭菌后的质量控制标准3.2 灭菌程序调试在设置完灭菌程序之后，必须对程序进行调试，以确保设备能够正常工作，灭菌效果符合要求。
调试时应注意以下事项：•操作者必须佩戴适当的个人防护装备，包括手套、口罩、护目镜等，以保护自身安全•小心操作，避免因操纵不当而发生事故•严格遵守操作规范，确保灭菌程序的准确性•检查设备的工作状况和灭菌效果，确保设备能够正常工作4. 操作维护4.1 日常操作在灭菌过程中，必须严格遵守操作规程和注意事项。
环氧乙烷灭菌器安全操作规程
环氧乙烷灭菌器安全操作规程前言环氧乙烷灭菌器是一种常用的消毒器材。
它能够灭活各类微生物，并且能够操作简单，灭菌效果良好，受到广泛使用。
本文档主要介绍环氧乙烷灭菌器的安全操作规程，以保证使用者的人身安全、设备的安全以及物品的安全。
术语和定义•环氧乙烷灭菌器：一种常用的消毒器材，利用环氧乙烷气体对物品进行消毒灭菌的过程。
•操作者：使用环氧乙烷灭菌器的人员。
•待消毒物：指需要进行消毒灭菌的物品。
安全操作规程1. 环境要求•环氧乙烷灭菌器应该放置在通风良好的地方，避免在密闭的空间内操作。
•灭菌期间，灭菌室内不得有人在场。
•灭菌结束后，应该对灭菌室进行充分通风，以排放残余的环氧乙烷气体。
2. 设备要求•环氧乙烷灭菌器应该符合国家和地区的相关标准，设备要求完好无损，电气设备接地良好，防止漏电现象。
•灭菌室内应该配备安全照明设备，以保障安全。
在灭菌过程中，要随时观察照明设备，确保其正常工作。
3. 环氧乙烷气体的安全操作•环氧乙烷气体是一种易燃气体，不得进行点火、烟火或者任何其他引火操作。
•灭菌过程中，操作人员不得在灭菌室内操作，以免吸入过高浓度的环氧乙烷气体。
•操作人员在将待消毒物放入灭菌室内之前，应该充分保证袋子内的物品干燥，防止环氧乙烷在高温高湿状况下的爆炸。
•灭菌过程中，灭菌室内不得有任何开放性的物质，以免引起环氧乙烷泄漏。
4. 灭菌后的安全操作•灭菌结束后，灭菌器内的物品应该进行清理，特别是机器内部，以免残留环氧乙烷气体污染其他物品。
•清理完毕后，应该对灭菌器进行充分通风，以排放残留的环氧乙烷气体。
•操作人员在灭菌结束后应该认真洗手，特别是手部与灭菌室内物品有接触的部位。
总结环氧乙烷灭菌器是一种常见的消毒灭菌器材，但是操作不当会对使用者的人身安全、设备的安全以及物品的安全产生影响。
操作人员应该在使用环氧乙烷灭菌器时，保证环境符合要求，设备完好无损，以及进行环氧乙烷气体的安全操作。
同时，在灭菌结束后要进行清理，特别是清理机器内部，并且认真洗手，才能保证安全、有效地使用环氧乙烷灭菌器。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
环氧乙烷灭菌器操作、维护规程
1 目的
杜绝人为操作事故，确保设备按预期使用。
2 适用范围
HSX-10型环氧乙烷灭菌柜。
3 职责
操作人员按本规程使用和卫生清洁。
维修人员按本规程维修和保养。
生产管理部经理负责监督本规程的执行。
4 内容
按照10M3/HSX型环氧乙烷灭菌器灭菌验证的参数进行操作，参数如下：
经确认，有效的灭菌工艺为：
温度─ 50 ℃
保温时间─ 30 分钟
预真空─ -50 Kpa
保压时间─ 5 分钟
湿度─ 30～85％ RH
加环氧乙烷气体量─ 6 kg
灭菌时间─ 8 小时
换气真空度─ -30 Kpa
换气次数─ 3 次
通风时间── 30 分钟
、操作前准备
开机前，须检查：
自来水进水水压，水箱水位是否正常。
电控柜所有开关是否置于零位（非工作位）。
加湿阀、加药阀、放空阀是否处于关闭状态。
加湿器内的水是否够
注意：加湿用水用纯化水。
、开机
当完成所有准备工作后，灭菌器可开机工作。
合上所有空气开关，打开电源开关，电源（绿色）指示灯亮，同时气泵开始工作。
查看气泵的压力是否在设定范围内，气功三联件各压力表的设定是否准确，三联件内的油、水是否合适。
选择控制方式
通过手动/自动开关可选择自动、手动工作方式。
选择自动工作方式，加热元件、循环泵等根据温度表设定的灭菌参数自动工作，自动控
制。
（电加热或蒸汽加油可在电控柜后面的扭子转换开关上互相切换）
选择手动工作方式，电控柜上的各个开关分别控制各个泵和各个阀的开启，即完成灭菌器手动控制。
注意：自动工作时，须严格按照灭菌工艺的要求设定灭菌参数。
手动工作方式
开门
将门的门封充气阀关闭，同时开真空泵和门封吸入阀5~10秒后关闭泵和阀，打开开门开关门开到位。
装箱
装入被灭菌物品
注意：灭菌物品应经过预调理（预温、预湿），并符合装箱条件。
灭菌物品之间，灭菌物品与灭菌室壁之间应保留一定间隙。
以利于热循环、利于环氧乙烷的均匀和穿透。
关门
确定灭菌物品已装箱完毕，检查门封是否完好、是否在凹槽内、是否上油，门周围已符合安全关门的条件时可关门。
注意：门封条如有破损，就直接更换；门封不在凹槽，直接用手将其按到凹槽内，绝不能用尖锐或强硬的物件。
将门推到底，确定门已关到位后，打开门封充气阀。
注意：此时应检查门是否已关到位，并开启门封充气。
启动参数记录仪
在记录仪上设定灭菌班次和记录间隔，确认本次操作开始！此时记录仪开始记录灭菌过程的数据。
注意：灭菌时间必须是整个灭菌过程的时间。
加热（根据灭菌工艺设定好水箱温度表、箱体温度表的上下限）
打开加热和循环泵开关，对灭菌室内的物品进行加热。
保温
灭菌室内的温度达到灭菌工艺规定的灭菌温度后，应保持一定的时间，使被灭菌物品的温度更加均匀。
预真空
达到灭菌工艺规定的保温时间后，可进行预真空。
先开真空泵，真空泵指示灯亮：再开真空阀。
当灭菌室压力达到灭菌工艺规定的真空度时，先关真空阀，再关真空泵，真空泵指示灯灭。
注意：当真空泵出现异常声响时，应立即关闭真空阀和真空泵，检查异常原因。
保压
当预真完成时，保持压力5分钟，观察压力数值的变化，若压力变化速率＞3ＫＰa/分钟,,则应停止下一步操作,直至查明原因。
加温
当灭菌器内的温度显示小于30%RH时,应加温。
（加湿器的电源开关可提前打开）
打开加湿器电源，使加湿器内的蒸汽压力上升到～.
注意：蒸气压力不宜超过15Mpa
打开加湿器的蒸汽阀和灭菌器冷凝水放水阀，当灭菌器冷凝水放水阀放出蒸汽时，关闭灭菌器冷凝水放水阀。
打开灭菌器加湿阀，使加湿器内的蒸汽慢慢地向灭菌室传送。
关闭加湿的电源
加药
在确定灭菌温度、灭菌压力、灭菌湿度的允许范围内时，可加入环氧乙烷。
开循环泵开关，循环泵指示灯亮，表明循环泵开始工作。
称量并记录加药前钢瓶重量，预定加药量。
先打开加药阀，再缓慢打开钢瓶阀门，开始加药。
加药过程中应密切监视压力表，磅秤的称量，环氧乙烷气体温度。
注意：加药过程中流量最好控制在中间位置（通过加药阀调节），加药内不应出现液状。
环氧乙烷气体的温度如太低，应减缓及至中止加药。
当预定加药量到时，先关钢瓶阀，再关加药阀和循环泵。
灭菌
加药完毕后，灭菌开始，同时开始灭菌计时。
注意：在灭菌过程中应严密监视各灭菌参数的变化，若发现异常情况及时中断，正确处理。
清洗
当灭菌时间达到灭菌工艺规定的灭菌时间后，可以对灭菌物品内的残余气体进行清洗。
开真空泵，再开真空阀，当灭菌室压力达到灭菌工艺规定的清洗真空度时，先关真空阀，再关真空泵。
打开放空阀，当压力降到±Kpa时，关放空阀。
按灭菌工艺规定的清洗次数，重复，过程。
开门
达到灭菌工艺规定的灭菌温度要求时，关闭各阀门。
清洗完灭菌物品后，并确认灭菌器内压力在±3PK以内时，可以开门
将门的门封充气阀关闭，打开真空泵和门封吸入阀5～10秒后关闭真空泵和吸入阀，拉开门到开到位。
出箱
此时可移出灭菌物品
关门
打开关门开关，将门关到底
灭菌循环结束后，应如实填写处理报表，并打印上报质检部门。
（如有必要，应将灭菌过程数据和趋势图一并打印上报）。
关机
关控制柜电源，打开所有空气开关。
此时完成整个灭菌循环。
.填写相关记录。
《环氧乙烷灭菌记录》
》。