(药剂学)05半固体

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2005年药剂学真题试卷(题后含答案及解析)

2005年药剂学真题试卷(题后含答案及解析)

2005年药剂学真题试卷(题后含答案及解析) 题型有:1. A1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. B1型题 5. X型题1.下列因素中不是影响片剂成型因素的是A.药物的可压性B.药物的颜色C.药物的熔点D.水分E.压力正确答案:B解析:本题考查影响片剂成型的因素。

影响片剂成型因素有:a. 药物的可压性,弹性复原率大,物料的可压性不好;b.药物的熔点及结晶状态,立方晶系的结晶,压缩时易于成型,鳞片状或针状结晶压缩后的药片容易分层裂片,不能直接压片;c.黏合剂和润湿剂,粘合剂的用量愈大,片剂愈易成型;d.水分,因为干燥的物料往往弹性较大,不利于成型,而适量的水分,起到一种润滑作用,使颗粒易于互相靠近,从而片剂易于形成;e.压力。

2.胃溶性的薄膜衣材料是A.丙烯酸树脂Ⅱ号B.丙烯酸树脂Ⅲ号C.EudragitsL型D.HPMCPE.HPMC正确答案:E解析:本题考查胃溶性的薄膜衣材料。

胃溶性的薄膜衣材料是指在胃里能够溶解的高分子材料有:羟丙甲纤维素HPMC,羟丙纤维素HPC,聚乙烯吡咯烷酮PVP,丙烯酸树脂Ⅳ号。

3.包装材料聚氯乙烯(PVC)的性能不包括A.抗湿防潮性好B.抗空气透过性好C.抗酸碱性差D.耐热性好E.毒性大正确答案:E解析:本题考查聚氯乙烯的性能。

聚氯乙烯(PVC)是一种较好的包装材料,它本身并无毒性,它具有抗湿防潮性好、抗空气透过性好、抗酸碱性差、耐热性好的性能。

4.有关片剂崩解时限的错误表述是A.分散片的崩解时限为60分钟B.糖衣片的崩解时限为60分钟C.薄膜衣片的崩解时限为60分钟D.压制片的崩解时限为15分钟E.浸膏片的崩解时限为60分钟正确答案:A解析:本题考查片剂的崩解时限。

中国药典规定的片剂的崩解时限为:浸膏片的崩解时限为60分钟,糖衣片的崩解时限为60分钟,薄膜衣片的崩解时限为60分钟,压制片的崩解时限为15分钟。

使用排除法,答案选A。

5.有关粉体性质的错误表述是A.休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角B.休止角越小,粉体的流动性越好C.松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度D.接触角θ越小,则粉体的润湿性越好E.气体透过法可以测得粒子内部的比表面积正确答案:E解析:本题考查粉体学的性质。

半固体制剂

半固体制剂

(一)油脂性基质
1.油脂性基质的特点
1)为一大类强疏水性物质,包括烃类、油脂类、类脂类。 2)能促进皮肤的水和作用,对皮肤有保护、软化作用,无刺激性。 3)无生理活性,性质稳定,不易长菌,适用于遇水不稳定的药物。 4)油腻性大,不易洗,不适宜有渗出液的皮肤。
2.常用品种 1)烃类
①凡士林:(软石蜡)
(三)水溶性基质
由天然或合成的水溶性高分子物质组成。 特点 释放药物较快,无油腻感,易涂展,无刺激性,能吸收组织渗出物。 无刺激性可用于湿润、糜烂创面,但润滑作用较差,易失水干涸, 故常加保湿剂与防腐剂,以防止蒸发与霉变。
用途 用于湿润,糜烂创面,有利于分泌物的排除,也可用于腔道粘膜或 防油保护性软膏的基质。
① 一价皂乳化剂
氢氧化物 、 + 脂肪酸 硼酸盐 、 三异丙胺或三乙醇胺 新生皂(乳化剂)
特点:O/W型乳剂基质,皮肤不显油腻感 缺点:易被酸、碱、钙、镁离子或其他电解质破坏。
例9-1 以三乙醇胺皂为乳化剂的乳剂基质处方 处方
硬脂酸 120g 三乙醇胺 4g 凡士林 10g 液体石蜡 60g 蒸馏水 加至 1000g 单硬脂酸甘油酯 羊毛脂 甘油 尼泊金乙酯 30g 50g 50g 1g
三、凝胶剂的制备
1、药物溶于水者,先溶于部分水中或甘油中,必要时加热,加 入其他成分。
2、药物不溶于水者,先用少量水或甘油研细、分散,再混入基 质中搅拌均匀即得。
3、常温下应保持胶状,不干涸或液化,贮藏中药物微粒应分散 均匀,不应下沉结块,混悬凝胶剂的标签上应注明“用前振摇”。
第四节 栓剂
一、栓剂的概念、特点和质量要求

五、软膏剂质量检查
物理外观 含量测定 物理性质(熔点、粘稠度、流变性) 稳定性 刺激性 微生物限度 药物释放度与吸收

药剂学试题及答案(五)

药剂学试题及答案(五)

药剂学试题及答案第六章半固体制剂一、单项选择题【A型题】1.关于软膏剂的特点不正确的是()A.是具有一定稠度的外用半固体制剂B.可发挥局部治疗作用C.可发挥全身治疗作用D.药物必须溶解在基质中E.药物可以混悬在基质中2.不属于软膏剂的质量要求是()A.应均匀、细腻,稠度适宜B.含水量合格C.性质稳定,无酸败、变质等现象D.含量合格E.用于创面的应无菌3.对于软膏基质的叙述不正确的是()A.分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类B.油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C.遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质D.加入固体石蜡可增加基质的稠度E.油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤4.关于眼膏剂的叙述中正确的是()A.不溶性的药物应先研成极细粉,并通过9号筛B.用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂C.常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物D.硅酮能促进药物的释放,可用作软膏剂的基质E.成品不得检出大肠杆菌5.对眼膏剂的叙述错误的是()A.均须在洁净条件下配制,并加入抑菌剂B.基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份C.对眼部无刺激D.不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌E.应作金属异物检查6.对凡士林的叙述错误的是()A.又称软石蜡,有黄、白二种B.有适宜的粘稠性与涂展性,可单独作基质C.对皮肤有保护作用,适合用于有多量渗出液的患处D.性质稳定,适合用于遇水不稳定的药物E.在乳剂基质中可作为油相7.眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为()A.7:2:1 B.8:1:1 C.9:0.5:0.5 D.7:1:2 E.6:2:28.下列说法不正确的是()A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠厚液体或半固体制剂B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分C.混悬型凝胶剂具有触变性D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成E.水性凝胶剂易涂展、洗除、润滑作用好、不妨碍皮肤正常功能。

药剂学试题库-半固体制剂

药剂学试题库-半固体制剂

固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)一、名词解释1.粉碎2.筛分3.散剂4.颗粒剂5.粉碎度6.等量递加法7.薄膜衣片8.肠溶衣片9.片剂10.稀释剂11.崩解剂12.崩解13.溶出14.黏合剂15.润滑剂二、单选题1.比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳D A.等量递加法B.多次过筛C.将轻者加在重者之上D.将重者加在轻者之上E.搅拌2.片剂制备中,对制粒的目的错误叙述是CA.改善原辅料的流动性B.增大颗粒间的空隙使空气易逸出C.减小片剂与模孔间的摩擦力D.避免粉末因比重不同分层E.避免细粉飞扬3.胶囊剂不检查的项目是CA.装量差异B.崩解时限C.硬度D.水分E.外观4.片剂辅料中的崩解剂是BA.乙基纤维素B.交联聚乙烯吡咯烷酮C.微粉硅胶D.甲基纤维素E.甘露醇5.口服剂型在胃肠道中吸收快慢州顺序一般认为是D A.混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片B.胶囊剂>混悬剂>溶液剂>片剂>包衣片C.片剂>包衣片>胶囊剂>混悬剂>溶液剂D.溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片E.包衣片>片剂>胶囊剂>混悬剂>溶液剂6.栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是EA.融变时限B.重量差异C.体外溶出试验D.硬度测定E.体内吸收试验7.有关片剂包衣错误的叙述是DA.可以控制药物在胃肠道的释放速度B.滚转包衣法适用于包薄膜衣C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料8.对软膏剂的质量要求,错误的叙述是BA.均匀细腻,无粗糙感B.软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶性的C.软膏剂稠度应适宜,易于涂布D.应符合卫生学要求E.无不良刺激性9.粉碎小量毒剧药应选用BA.瓷制乳钵B.球磨机C.玻璃制乳钵D.万能粉碎机E.流能机10.下列不是片剂的特点EA.产量高B.成本低C.剂量准D.性质稳定E.溶出快11.片剂包衣的目的不包括CA.美观B.防潮C.防裂片D.掩盖异味12.凡士林作为软膏基质,常加入下列哪种物质改善其吸水性CA.液体石蜡B.花生油C.羊毛脂D.硅酮E.蜂蜡E.增加稳定性13.关于凡士林的特点叙述中,下列哪一点是错的EA.有适宜的粘性和涂展性B.稳定性好、无刺激性,呈中性C.吸水性差,仅能吸收约6%的水D.释放药物的能力比较好E.可以单独充14.下述软膏基质的特点中,哪项错误BA.油脂性基质润滑性好B.油脂性基质释药性好C.乳剂型基质穿透性好D.水溶性基质吸水性好E.基质应有适宜的粘性和涂展性当软膏基质15.熔融法制备软膏剂的注意事项中,下列哪项错误BA.熔融时,熔点高的先加,熔点低的后加B.药物加入基质搅拌均匀后,要迅速冷凝C.夏季可适量增加基质中石蜡的用量D.冬季可适量增加基质中液状石蜡用量E.加热速度不宜过快16.栓剂置换价的正确表述是EA.同体积不同基质的重量之比值B.同体积不同主药的重量之比值C.主药重量和基质重量的比值D.主药的体积与同重量基质的体积之比值E.药物重量与同体积栓剂基质重量之比值18.压片时造成粘冲的原因的错误表述是AA.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当19.在制备散剂时,组分数量差异大者,宜采用何种混合方法最佳C A.制成倍散B.多次过筛C.等量递加法D.研磨E.共熔20.下面哪种成分不是栓剂的水溶性基质DA.PEGB.甘油明胶C.泊洛沙姆D.羊毛脂E.吐温—6121.栓剂直肠吸收的叙述中错误的是BA.栓剂塞入距肛门2Cm处,可避免肝脏的首过作用B.全身作用的栓剂一般选用水溶性基质C.酸性药物pKA在4以上、碱性药物低于8.5者吸收迅速D.不受胃肠道pH值和酶的影响E.加入表面活性剂有助于药物的吸收22.不作为片剂崩解剂使用的材料是DA.交联羧甲基纤维素钠B.交联聚维酮C.羟丙基淀粉D.羟丙甲纤维素E.淀粉23.关于制剂制备方法的叙述中错误的是EA.软膏剂可用研合法、熔和法和乳化法制备B.栓剂的制法有搓捏法、热熔法和冷压法C.片剂最常用的方法是湿法制粒压片D.脂质体的制备方法常用的是注入法、薄膜分散法和超声波分散法E.微球的制备常采用单凝聚法24.制成片剂需进行溶出度测定的药物不包括CA.消化液中难溶的药物B.与其他成分易发生相互作用的药物C.前体药物D.剂量小、药效强、副作用大的药物E.久贮后溶解度降低的药物25.不符合软膏剂的水溶性基质的表述是EA.常用的水溶性基质有聚乙二醇、卡波普、CMC—NA、MC B.此类基质能吸收渗出液,释药较快C.可作为防油性物质刺激的防护性软膏D.要求软膏色泽均匀一致、质地细腻、无粗糙感E.不需加防腐剂和保湿剂34.用空白可可豆脂基质做栓剂100粒需200g可可豆脂,今有一药物,其对可可豆脂的置换价为0.5,欲做每粒含药量0.4g的可可豆脂栓100粒,需加入可可豆脂多少克AA.120gB.150gC.160gD.240gE.250g27.下列关于片剂的叙述错误的是DA.舌下片、植入片可避免肝首过效应的片剂B.泡腾片既可供外用也可内服C.分散片增加难溶性药物的吸收、提高生物利用度D、咀嚼片、缓释片、肠溶片、分散片不作崩解时限检查E、口腔贴片、速释片、控释片需做释放度检查28.有关片剂制备的叙述错误的是D湿法制粒压片的流程是:主药和辅料粉碎、混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片B、干法压片包括结晶压片法、干法制粒压片和粉末直接压片C、流化沸腾制粒法将物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成D、粉末直接压片省时节能、工艺简单、工序减少,对辅料无特殊要求E、干法压片适用于对湿、热敏感,不够稳定的药物29.下列有关片剂特点的叙述中不正确的是EA.密度高、体积小,运输、贮存、携带和应用方便B.生产机械化、自动化程度高C.产品性状稳定,剂量准确,成本及售价较低D.可制成不同类型的片剂满足医疗、预防用药的不同需要E.具有靶向作用30.常见片剂的叙述中不正确的是BA.肠溶衣片外包胃液中不溶、在肠液中溶解的材料如CAP,避免胃刺激或分解B.咀嚼片适于儿童或吞咽困难者,常用辅料为山梨醇C.舌下片在舌下或颊腔使用可避免首过消除,吸收迅速D.泡腾片含泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸),可口服或外用E.植入片多为小剂量、作用强、长期使用的药物31.微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写和用途为AA.MCC做粉末直接压片的干粘合剂,兼有润滑、助流、崩解(20%)作用B.CMS崩解剂C.MC主要用于缓、控释制剂的粘合剂D.PEG水溶性润滑剂E.EC不溶于水,溶于丙酮、乙醇,成膜性好,用作水分散体制备缓、控释制剂32.有关粉碎的不正确表述是DA.粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B.粉碎的主要目的是减小粒径,增加比表面积C.粉碎的意义在于:有利于固体药物的溶解和吸收D.粉碎的意义在于:有利于减小固体药物的密度E.粉碎的意义在于:有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性33.有关栓剂的不正确表述是CA.栓剂在常温下为固体B.最常用的是肛门栓和阴道栓C.直肠吸收比口服吸收的干扰因素多D.栓剂给药不如口服方便E.甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂34.有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是DA.融变时限的测定应在37℃±1℃进行B.栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜C.甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存D.一般的栓剂应存于10℃以下E.油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~-2℃)保存35.有关眼膏剂的不正确表述是EA.应无刺激性、过敏性B.应均匀、细腻、易于涂布C.必须在清洁、灭菌的环境下制备D.常用基质中不含羊毛脂E.成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌36.药筛筛孔目数习惯上是指CA.每厘米长度上筛孔数目B.每平方厘米面积上筛孔数目C.每英寸长度上筛孔数目D.每平方英寸面积上筛孔数目E.每市寸长度上筛孔数目37.羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料BA.稀释剂B.崩解剂C.粘合剂D.抗粘着剂E.润滑剂38.以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用CA.增加颗粒的流动性B.防止颗粒粘附在冲头上C.促进片剂在胃中的润湿D.减少冲头、冲模的磨损E.使片剂易于从冲模中推出39.粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是EA.淀粉B.糖粉C.氢氧化铝D.糊精E.微晶纤维素40.在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为AA.增塑剂B.致孔剂C.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂41.适用包胃溶性薄膜衣片的材料是AA.羟丙基纤维素B.虫胶C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D.Ⅱ号丙烯酸树脂E.邻苯二甲酸醋纤维素42.不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是D A.可压性B.熔点C.粒度D.颜色E.结晶形态与结晶水43.中国药典(2000年版)规定薄膜衣片的崩解时限为DA.5分钟内B.15分钟内C.30分钟内D.60分钟内E.120分钟内44.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是AA溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度8不作为栓剂质量检查的项目是EA熔点范围测定B融变时限测定C重量差异检查D药物溶出速度与吸收试验E稠度检查45.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律CA组分数量差异大者采用等量递加混合法B组分堆密度差异大时堆密度小者先放入混合容器中再放入堆密度大者C含低共熔组分时应避免共熔D剂量小的毒剧药应制成倍散E含液体组分可用处方中其他组分或吸收剂吸收46.下述哪一种基质不是水溶性软膏基质DA聚乙二醇B甘油明胶 C C.纤维素衍生物(MC、CMC-NA) D 羊毛脂E卡波普47.下列关于软膏基质的叙述中错误的是CA液状石蜡主要用于调节软膏稠度B水溶性基质释药快无刺激性C水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成需加防腐剂而不需加保湿剂D凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E硬脂醇是W/O型乳化剂但常用在O/w型乳剂基质中48.研和法制备油脂性软膏时,如药物是水溶性的宜先用少量的水溶解,再用哪种物质吸收后与基质混合BA 液体石蜡B 羊毛脂C 单硬脂酸甘油酯D 白凡士林E 蜂蜡题目:下述中哪相不是影响粉体流动性的因素( )。

半固体制剂—软膏剂与凝胶剂(药剂学课件)

半固体制剂—软膏剂与凝胶剂(药剂学课件)

软膏剂概述
软膏剂的定义
RESEARCH BACKGROUNDS
软膏剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成具有 适当稠度的膏状外用制剂。
组成:药物+基质+附加剂
软膏剂的分类
RESEARCH BACKGROUNDS
1.按分散系统分为 : 溶液型 混悬型
2. 按基质的性质分为: 油膏剂 油脂性基质 乳膏剂 乳剂型基质 水膏剂 水溶性基质
熔融法
RESEARCH BACKGROUNDS
熔融法是制备软膏剂的普遍方法,适宜于处方中含不同 熔点的基质,尤其常温下不能与药物均匀混合的必须采 用此法。若主药可溶于基质者,亦可用此法。大量生产 和小量制备均适用。 先将熔点较高基质在水浴上加温熔化(如室温为固体的 石蜡、蜂蜡),然后依熔点高低加入其余的基质(如凡 士林、羊毛脂等),最后加入液体成分,视基质及组成 不同而异适当降低温度。
软膏剂的制备
软膏剂的制备
RESEARCH BACKGROUNDS
研磨法
熔融法
乳化法
一般工艺流程
RESEARCH BACKGROUNDS
基质、药 物处理
成品
配制软膏 包装
灌装 质量检查
研磨法
RESEARCH BACKGROUNDS
研磨法适宜于在室温条件下为半固体的油脂性基质的制 备,且药物不耐热,也不溶于基质中(在常温下药物与 基质可均匀混合)。 先将药物粉碎过筛,再加入少量基质研磨混合,用等量 递加法加入其余基质,研匀即得。少量药物的粉碎可用 研磨或加液研磨法研匀。 常用工具是乳钵杵棒、软膏板及软膏刀,大量制备用软 膏机OUNDS
1.均匀、细腻,涂于皮肤或黏膜上应无刺激性, 混悬型软膏中不溶性固体药物,应预先用适宜 的方法制成细粉,确保粒度符合规定 2.根据需要可加入附加剂 3.应具有适当的黏稠性,易涂布,不融化 4.无酸败、异臭、变色、变硬 5.除另有规定外应遮光密闭贮存。

药剂学第6章半固体制剂

药剂学第6章半固体制剂

(3)脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类

均为非离子型表面活性剂,脂肪酸山梨坦,即司盘类HLB 值在4.3-8.6之间,为W/O型乳化剂;聚山梨酯,即吐温类 HLB值在10.5-16.7之间,为O/W型乳化剂。 各种非离子型乳化剂均可单独制成乳剂型基质,但为调节 HLB值而常与其他乳化剂合用。 非离子型表面活性剂无毒性,中性,对热稳定,对粘膜与 皮肤比离子型乳化剂刺激小,并能与酸性盐,电解质配伍, 但与碱类,重金属盐,酚类及鞣质均有配伍变化。
(1)活性成分的稳定性; (2)附加剂的稳定性; (3)流变性、稠度、粘性和挤出性能; (4)水分及其他挥发性成分的损失; (5)物理外观变化、均匀性及分散相的颗粒大 小及粒度的分布,还有涂展性、油腻性、 成膜性、气味及残留物清除的难易等; (6)pH值 (7)微生物等。
软膏剂的分类

软膏剂的类型按分散系统分为三类: 溶液型、混悬型和乳剂型

乳剂型基质常用的乳化剂:
1.皂类 (1)一价皂 常为一价金属离子钠、钾、铵的氢氧化物、硼 酸盐或三乙醇胺、 三异丙胺等有机碱与脂肪酸 (如硬脂酸或油酸) 作用生成新生皂,HLB15~18, 降低水相的表面张力强于降低油相的表面张力, 易形成O/W基质,但油相过多时可转为W/O基质。 一价皂的乳化能力随脂肪酸中碳原子数12到18而 递增,但在18以上乳化能力又降低。 新生皂作乳化剂形成的基质应避免用于酸、碱 类药物制备的软膏,特别是忌与含钙、镁离子的 药物配方。

即十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分 的混合物,为非离子型表面型活性剂,其 HLB值为15.9,属O/W型乳化剂,但单用 本品不能制成乳剂型基质,为提高其乳化 效率,增加基质稳定性,可用不同辅助乳 化剂,按不同配比制成乳剂型基质。

初级药师-药剂学-半固体制剂(10页)

初级药师-药剂学-半固体制剂(10页)

药剂学——第五节半固体制剂第五节半固体制剂常见半固体制剂软膏眼膏凝胶栓剂基质、制备一、软膏剂(一)概述软膏剂:药物+油脂性/水溶性基质→均匀混合→具有适当稠度的半固体外用制剂→局部治疗为主乳膏剂:乳剂型基质糊剂:固体粉末药物>25%一般软膏剂应具备下列质量要求:①均匀、细腻,涂于皮肤上无刺激性;并应具有适当的黏稠性、易涂布于皮肤或黏膜上;②应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象;③应无刺激性、过敏性及其他不良反应;④当用于大面积烧伤时,应预先进行灭菌。

⑤眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。

(二)软膏剂的基质1.油脂性基质2.乳剂型基质①乳膏剂的分类:O/W、W/O②O/W乳膏剂的特点>>加防腐剂>>加保湿剂:甘油、丙二醇、山梨醇>>不适于:遇水不稳定药物③乳剂型基质油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇加凡士林、植物油、液状石蜡调节稠度乳化剂O/W:一价皂(钠皂、三乙醇胺皂)、脂肪醇硫酸酯/钠(十二烷基硫酸钠)、聚山梨酯、聚氧乙烯醚衍生物(平平加O,乳化剂OP)水多拿伞举W/O:多价皂(钙皂)、硬脂酸甘油酯(单+双)、脂肪醇(十六醇/十八醇)、脂肪酸山梨坦油多脂肪肝连连看:软膏剂基质组成速配3.水溶性基质甘油明胶聚乙二醇(PEG)①吸水性强,刺激感较强,久用引起皮肤脱水干燥②不宜用于:遇水不稳定药物③和季铵盐类、山梨糖醇、羟苯酯类有配伍变化4.软膏剂附加剂(略)①抗氧化剂②防腐剂(三)软膏剂的制备实例:水杨酸乳膏——O/W型乳膏油相:硬脂酸+白凡士林+液状石蜡乳化剂:硬脂酸甘油酯+十二烷基硫酸钠举例:酮康唑乳膏分析:①O/W型乳膏②三乙醇胺+硬脂酸→有机铵皂乳化剂③抗氧剂举例:水杨酸乳膏——O/W型乳膏(1)处方:水杨酸50g,硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸l00g,白凡士林120g,液状石蜡100g,甘油120g,十二烷基硫酸钠l0g,羟苯乙酯1g,蒸馏水480ml。

药剂学(第7版1-10章)

药剂学(第7版1-10章)

液体制剂的溶剂和附加剂
溶剂
液体制剂中的溶剂是药物的溶媒,它能够溶解药物,使其成 为均匀的溶液。根据溶解度的大小,溶剂可分为极性溶剂和 非极性溶剂。常用的极性溶剂有水、甘油等,常用的非极性 溶剂有植物油、液体石蜡等。
附加剂
为了增加液体制剂的稳定性、口感、外观等,需要添加一些 附加剂。常见的附加剂有防腐剂、甜味剂、着色剂、抗氧化 剂等。
目录
• 固体制剂(二) • 半固体制剂与气雾剂 • 经皮给药制剂 • 粘膜给药制剂 • 药物制剂的新技术与新剂型
01 绪论
01 绪论
药剂学的定义和任务
总结词
药剂学的定义和任务
详细描述
药剂学是一门研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合 理应用的综合性学科。其任务是确保药物制剂的安全性、有效性、稳定性和质 量可控性,为患者提供安全、有效的药物治疗。
液体制剂的特点与分类
特点
液体制剂具有较好的流动性,易于分剂 量,给药途径多,易于吸收,作用迅速 。但液体制剂易受外界因素(如温度、 光线、空气等)的影响,易发生化学变 化和微生物污染。
VS
分类
液体制剂按分散系统可分为均相液体制剂 和非均相液体制剂。均相液体制剂是指药 物以分子或离子状态分散于溶剂中,形成 均匀的溶液;非均相液体制剂是指药物以 微粒、小滴或薄膜状态分散在溶剂中,形 成乳剂、混悬剂等。
06 固体制剂(二)
丸剂
丸剂的定义
丸剂的分类
丸剂是指将药物细粉或药材提取物加适宜 的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形 的制剂。
根据制备方法和材料的不同,丸剂可分为 蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、蜡丸和微 丸等类型。
02
其他溶剂
根据药物性质和制备需要,有时会选择乙醇、甘油、丙二醇等作为溶剂。

药剂学——半固体制剂

药剂学——半固体制剂

药剂学——半固体制剂要点:1.软膏剂与乳膏剂2.眼膏剂3.凝胶剂4.栓剂一、软膏剂与乳膏剂(1)软膏剂的概念、特点与分类(2)软膏剂的基质(3)软膏剂的制备及举例(4)软膏剂的质量检查(一)软膏剂的概念、特点与分类软膏剂药物+油脂性/水溶性基质→均匀混合→具有适当稠度的半固体外用制剂→局部治疗为主乳膏剂:乳剂型基质糊剂:固体粉末药物>25%凝胶剂眼膏剂油膏剂:麻油+蜂蜡(二)软膏剂的基质1.油脂性基质羊毛脂:一般是指无水羊毛脂。

为淡黄色黏稠微具特臭的半固体,熔程36~42℃,具有良好的吸水性,为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度,称为含水羊毛脂,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性与渗透性。

2.乳剂型基质①乳膏剂的分类:O/W、W/O②O/W乳膏剂的特点◆加防腐剂◆加保湿剂:甘油、丙二醇、山梨醇◆不适于:遇水不稳定药物③软膏剂乳剂型基质的组成◆油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇加凡士林、植物油、液状石蜡调节稠度◆乳化剂O/W:一价皂(钠皂、三乙醇胺皂)、脂肪醇硫酸酯/钠(十二烷基硫酸钠)、聚山梨酯、聚氧乙烯醚衍生物(平平加O,乳化剂OP)W/O:多价皂(钙皂)、硬脂酸甘油酯(单+双)、脂肪醇(十六醇/十八醇)、脂肪酸山梨坦水多拿伞举哦对比——乳剂乳化剂的分类①表面活性剂:单分子膜,吐温、司盘②天然高分子化合物:0/W阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄③固体粉末:硅藻土、氢氧化镁/铝、二氧化硅,白陶土 0/W氢氧化钙/锌、硬脂酸镁 W/0QIAN美女淘贵水货多、因美盖新是由头3.水溶性基质◆聚乙二醇(PEG)片剂黏合剂、润滑剂,滴丸、栓剂的水溶性基质注意:①吸水性强,刺激感较强,久用引起皮肤脱水干燥②不宜用于:遇水不稳定药物③和季铵盐类、山梨糖醇、羟苯酯类有配伍变化适当比例混合可得半固体的软膏基质,且较常用,可随时调节稠度。

此类基质易溶于水,能与渗出液混合且易洗除,能耐高温不易霉败。

但由于其较强的吸水性,用于皮肤常有刺激感,且久用可引起皮肤脱水干燥感,不宜用于遇水不稳定的药物的软膏,对季铵盐类、山梨糖醇及羟苯酯类等有配伍变化。

药剂学第11章 半固体制剂

药剂学第11章 半固体制剂
23
2
成膜材料
主要是一些天然或合成的高分子化合物 天然胶类:明胶、淀粉、纤维素、阿拉伯 胶、Na-Alg等。 聚乙烯醇(PVA: PolyVingl alcohol):分子量↑成膜性 能好,水溶液对眼无刺 激,并可润湿眼球,膜的 抗拉强度、柔软性、水溶 性都较好,目前最常用。
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2
成膜材料
主要是一些天然或合成的高分子化合物 乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA):无色透明、 组织相容性好,成膜柔软,分子量↑、机 械强度↑、醋酸乙烯含量↑、透明性和柔 软性↑。 其它:纤维素衍生物如HPC、HPMC、EC、 PVP、丙烯酸类共聚物。
10
三、软膏剂的制备
1 基质的处理 主要针对油脂性基质:将基质加热熔化→ 过滤(120目)除去异物 → 150℃干热灭菌1h。 药物的加入 溶解混合:可溶性、溶液型软膏 混悬混合:混悬型软膏、将药物制成细 粉与基质研匀。 直接混合:半固体药物,挥发性,共熔 性药物。
2
11
3
制备方法 研磨法(incorporation method):适用半固体油 脂性基质,小量制备可用 软膏刀、乳钵,大生产时 用电动研钵。 熔合法(fusion method):先 将高熔点基质加热熔化, 再加入其他低熔点组分和 药物,搅拌均匀。
基质(bases):赋形剂、药物载体(影响 药物的释放和吸收)
基质要求
润滑、无刺激性 性质稳定,不与主药发生反应 吸水性好,能吸收创伤口的分泌液 不妨碍皮肤的正常功能 易洗除,不污染衣物
7
1
油脂性基质
具有疏水性、润滑性好、无刺激,性质 稳定,不易长菌,但不易与水性液体混 合,对皮肤具有软化和保护作用。 烃类:凡士林、液体 石蜡 类脂类:羊毛脂、羊 毛醇和蜂蜡 油脂类:花生油、麻油和氢化植物油 硅酮类:二甲基硅油

第八章 半固体制剂的制备

第八章  半固体制剂的制备

剂型半固体制剂.
* 冷霜制剂(Cold creams)W/O乳膏剂 冷霜中水相,有利于皮肤的水化,而外相(油相) 是在皮肤上起覆盖、润肤作用. * 雪花膏(Vanishing creams)为O/W型乳膏剂 易于清洗,涂抹在皮肤上,几乎不留痕迹.
软膏剂特点 热敏性——遇热熔化,流动性增加 流变形——外力作用,粘度降低 作用: 局部作用:保护创面、润滑皮肤、局部治疗; 全身作用:药物经透皮吸收
(二)乳剂型基质
组成(与乳剂相似)
水相 油相
•水、可溶于水的成分, •保湿剂(甘油、丙二醇、山 梨醇等) •防腐剂(尼泊金类、三氯叔 丁醇、山梨酸)
•油脂性基质、 •硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液 状石蜡、凡士林(调节稠度) •半固体、固体物质。
(二)乳剂型基质
乳化剂
1.高级脂肪醇 十六醇、十八醇(W/O型) 肥皂类 2. 月桂醇硫酸钠(十二烷基 1. 一价皂(O/W型) 硫酸钠) O/W型 高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类 形成的基质易被酸、碱、 钙等离子或电解质破坏。 多元醇酯类 单与双硬脂酸甘油酯 例:三乙醇胺 +硬脂酸 吐温与司盘类 Tweens-20、60、80 的混合物;常用单硬 三乙醇胺皂 (O/W 型) 脂酸甘油酯, W/O 其它 2.多价皂( W/O 型)型 Spans-40、60、80 辅助乳化剂,与一价 脂肪酸的钙、镁等高价金 ( W/O 型)等 皂等主要乳化剂合用, 属盐。 平平加 O、卖泽52等 得O/W型乳剂基质;
四、软膏中药物的透皮吸收
(三)影响透皮吸收的因素
(脂溶性大的药物易于透过角质层) ; 2.分子量的大小(分子量小的易于透 1.对药物的亲和力(小易 过) ; 于药物释放) 3.药物的浓度(浓度高易透过) ; 2.pH(使药物呈分子形式 4.药物在基质中的分散状态 易于透皮) (分散度大,透过率高); 3.对皮肤水和作用的影响 (促进水和,利于透皮)

药剂学试题库-半固体制剂

药剂学试题库-半固体制剂

固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)一、名词解释1.粉碎2.筛分3.散剂4.颗粒剂5.粉碎度6.等量递加法7.薄膜衣片8.肠溶衣片9.片剂10.稀释剂11.崩解剂12.崩解13.溶出14.黏合剂15.润滑剂二、单选题1.比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳D A.等量递加法B.多次过筛C.将轻者加在重者之上D.将重者加在轻者之上E.搅拌2.片剂制备中,对制粒的目的错误叙述是CA.改善原辅料的流动性B.增大颗粒间的空隙使空气易逸出C.减小片剂与模孔间的摩擦力D.避免粉末因比重不同分层E.避免细粉飞扬3.胶囊剂不检查的项目是CA.装量差异B.崩解时限C.硬度D.水分E.外观4.片剂辅料中的崩解剂是BA.乙基纤维素B.交联聚乙烯吡咯烷酮C.微粉硅胶D.甲基纤维素E.甘露醇5.口服剂型在胃肠道中吸收快慢州顺序一般认为是D A.混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片B.胶囊剂>混悬剂>溶液剂>片剂>包衣片C.片剂>包衣片>胶囊剂>混悬剂>溶液剂D.溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片E.包衣片>片剂>胶囊剂>混悬剂>溶液剂6.栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是EA.融变时限B.重量差异C.体外溶出试验D.硬度测定E.体内吸收试验7.有关片剂包衣错误的叙述是DA.可以控制药物在胃肠道的释放速度B.滚转包衣法适用于包薄膜衣C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料8.对软膏剂的质量要求,错误的叙述是BA.均匀细腻,无粗糙感B.软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶性的C.软膏剂稠度应适宜,易于涂布D.应符合卫生学要求E.无不良刺激性9.粉碎小量毒剧药应选用BA.瓷制乳钵B.球磨机C.玻璃制乳钵D.万能粉碎机E.流能机10.下列不是片剂的特点EA.产量高B.成本低C.剂量准D.性质稳定E.溶出快11.片剂包衣的目的不包括CA.美观B.防潮C.防裂片D.掩盖异味12.凡士林作为软膏基质,常加入下列哪种物质改善其吸水性CA.液体石蜡B.花生油C.羊毛脂D.硅酮E.蜂蜡E.增加稳定性13.关于凡士林的特点叙述中,下列哪一点是错的EA.有适宜的粘性和涂展性B.稳定性好、无刺激性,呈中性C.吸水性差,仅能吸收约6%的水D.释放药物的能力比较好E.可以单独充14.下述软膏基质的特点中,哪项错误BA.油脂性基质润滑性好B.油脂性基质释药性好C.乳剂型基质穿透性好D.水溶性基质吸水性好E.基质应有适宜的粘性和涂展性当软膏基质15.熔融法制备软膏剂的注意事项中,下列哪项错误BA.熔融时,熔点高的先加,熔点低的后加B.药物加入基质搅拌均匀后,要迅速冷凝C.夏季可适量增加基质中石蜡的用量D.冬季可适量增加基质中液状石蜡用量E.加热速度不宜过快16.栓剂置换价的正确表述是EA.同体积不同基质的重量之比值B.同体积不同主药的重量之比值C.主药重量和基质重量的比值D.主药的体积与同重量基质的体积之比值E.药物重量与同体积栓剂基质重量之比值18.压片时造成粘冲的原因的错误表述是AA.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当19.在制备散剂时,组分数量差异大者,宜采用何种混合方法最佳C A.制成倍散B.多次过筛C.等量递加法D.研磨E.共熔20.下面哪种成分不是栓剂的水溶性基质DA.PEGB.甘油明胶C.泊洛沙姆D.羊毛脂E.吐温—6121.栓剂直肠吸收的叙述中错误的是BA.栓剂塞入距肛门2Cm处,可避免肝脏的首过作用B.全身作用的栓剂一般选用水溶性基质C.酸性药物pKA在4以上、碱性药物低于8.5者吸收迅速D.不受胃肠道pH值和酶的影响E.加入表面活性剂有助于药物的吸收22.不作为片剂崩解剂使用的材料是DA.交联羧甲基纤维素钠B.交联聚维酮C.羟丙基淀粉D.羟丙甲纤维素E.淀粉23.关于制剂制备方法的叙述中错误的是EA.软膏剂可用研合法、熔和法和乳化法制备B.栓剂的制法有搓捏法、热熔法和冷压法C.片剂最常用的方法是湿法制粒压片D.脂质体的制备方法常用的是注入法、薄膜分散法和超声波分散法E.微球的制备常采用单凝聚法24.制成片剂需进行溶出度测定的药物不包括CA.消化液中难溶的药物B.与其他成分易发生相互作用的药物C.前体药物D.剂量小、药效强、副作用大的药物E.久贮后溶解度降低的药物25.不符合软膏剂的水溶性基质的表述是EA.常用的水溶性基质有聚乙二醇、卡波普、CMC—NA、MC B.此类基质能吸收渗出液,释药较快C.可作为防油性物质刺激的防护性软膏D.要求软膏色泽均匀一致、质地细腻、无粗糙感E.不需加防腐剂和保湿剂34.用空白可可豆脂基质做栓剂100粒需200g可可豆脂,今有一药物,其对可可豆脂的置换价为0.5,欲做每粒含药量0.4g的可可豆脂栓100粒,需加入可可豆脂多少克AA.120gB.150gC.160gD.240gE.250g27.下列关于片剂的叙述错误的是DA.舌下片、植入片可避免肝首过效应的片剂B.泡腾片既可供外用也可内服C.分散片增加难溶性药物的吸收、提高生物利用度D、咀嚼片、缓释片、肠溶片、分散片不作崩解时限检查E、口腔贴片、速释片、控释片需做释放度检查28.有关片剂制备的叙述错误的是D湿法制粒压片的流程是:主药和辅料粉碎、混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片B、干法压片包括结晶压片法、干法制粒压片和粉末直接压片C、流化沸腾制粒法将物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成D、粉末直接压片省时节能、工艺简单、工序减少,对辅料无特殊要求E、干法压片适用于对湿、热敏感,不够稳定的药物29.下列有关片剂特点的叙述中不正确的是EA.密度高、体积小,运输、贮存、携带和应用方便B.生产机械化、自动化程度高C.产品性状稳定,剂量准确,成本及售价较低D.可制成不同类型的片剂满足医疗、预防用药的不同需要E.具有靶向作用30.常见片剂的叙述中不正确的是BA.肠溶衣片外包胃液中不溶、在肠液中溶解的材料如CAP,避免胃刺激或分解B.咀嚼片适于儿童或吞咽困难者,常用辅料为山梨醇C.舌下片在舌下或颊腔使用可避免首过消除,吸收迅速D.泡腾片含泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸),可口服或外用E.植入片多为小剂量、作用强、长期使用的药物31.微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写和用途为AA.MCC做粉末直接压片的干粘合剂,兼有润滑、助流、崩解(20%)作用B.CMS崩解剂C.MC主要用于缓、控释制剂的粘合剂D.PEG水溶性润滑剂E.EC不溶于水,溶于丙酮、乙醇,成膜性好,用作水分散体制备缓、控释制剂32.有关粉碎的不正确表述是DA.粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B.粉碎的主要目的是减小粒径,增加比表面积C.粉碎的意义在于:有利于固体药物的溶解和吸收D.粉碎的意义在于:有利于减小固体药物的密度E.粉碎的意义在于:有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性33.有关栓剂的不正确表述是CA.栓剂在常温下为固体B.最常用的是肛门栓和阴道栓C.直肠吸收比口服吸收的干扰因素多D.栓剂给药不如口服方便E.甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂34.有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是DA.融变时限的测定应在37℃±1℃进行B.栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜C.甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存D.一般的栓剂应存于10℃以下E.油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~-2℃)保存35.有关眼膏剂的不正确表述是EA.应无刺激性、过敏性B.应均匀、细腻、易于涂布C.必须在清洁、灭菌的环境下制备D.常用基质中不含羊毛脂E.成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌36.药筛筛孔目数习惯上是指CA.每厘米长度上筛孔数目B.每平方厘米面积上筛孔数目C.每英寸长度上筛孔数目D.每平方英寸面积上筛孔数目E.每市寸长度上筛孔数目37.羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料BA.稀释剂B.崩解剂C.粘合剂D.抗粘着剂E.润滑剂38.以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用CA.增加颗粒的流动性B.防止颗粒粘附在冲头上C.促进片剂在胃中的润湿D.减少冲头、冲模的磨损E.使片剂易于从冲模中推出39.粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是EA.淀粉B.糖粉C.氢氧化铝D.糊精E.微晶纤维素40.在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为AA.增塑剂B.致孔剂C.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂41.适用包胃溶性薄膜衣片的材料是AA.羟丙基纤维素B.虫胶C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D.Ⅱ号丙烯酸树脂E.邻苯二甲酸醋纤维素42.不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是D A.可压性B.熔点C.粒度D.颜色E.结晶形态与结晶水43.中国药典(2000年版)规定薄膜衣片的崩解时限为DA.5分钟内B.15分钟内C.30分钟内D.60分钟内E.120分钟内44.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是AA溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度8不作为栓剂质量检查的项目是EA熔点范围测定B融变时限测定C重量差异检查D药物溶出速度与吸收试验E稠度检查45.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律CA组分数量差异大者采用等量递加混合法B组分堆密度差异大时堆密度小者先放入混合容器中再放入堆密度大者C含低共熔组分时应避免共熔D剂量小的毒剧药应制成倍散E含液体组分可用处方中其他组分或吸收剂吸收46.下述哪一种基质不是水溶性软膏基质DA聚乙二醇B甘油明胶 C C.纤维素衍生物(MC、CMC-NA) D 羊毛脂E卡波普47.下列关于软膏基质的叙述中错误的是CA液状石蜡主要用于调节软膏稠度B水溶性基质释药快无刺激性C水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成需加防腐剂而不需加保湿剂D凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E硬脂醇是W/O型乳化剂但常用在O/w型乳剂基质中48.研和法制备油脂性软膏时,如药物是水溶性的宜先用少量的水溶解,再用哪种物质吸收后与基质混合BA 液体石蜡B 羊毛脂C 单硬脂酸甘油酯D 白凡士林E 蜂蜡题目:下述中哪相不是影响粉体流动性的因素( )。

药物的半固体药剂学

药物的半固体药剂学

药物的半固体药剂学药物的半固体药剂学是药剂学领域的一个重要分支,研究的是半固体制剂的制备、性质及应用。

半固体制剂是指在一定条件下,药物与载体形成可塑性固体,如凝胶或膏体,常见的有软膏、凝胶、乳膏等。

一、半固体制剂的制备半固体制剂的制备涉及到药物和载体的选择、配伍、制备方法等。

药物的选择需要考虑其溶解性、药效、药代动力学等因素,载体的选择要考虑其黏度、溶解性、生物可容性等因素。

药物与载体的配伍要保证药物的稳定性和药效的发挥。

制备方法包括混悬法、熔融法、凝胶法等,根据具体药物和载体的特性选择合适的方法。

二、半固体制剂的性质1. 质地:半固体制剂常常具有软膏状或凝胶状的质地,易于外用或内用。

2. 稳定性:半固体制剂一般具有较好的稳定性,能够延长药物的保存期限。

3. 渗透性:半固体制剂的渗透性较好,能够更好地与生物体接触,促进药物吸收。

4. 吸附性:半固体制剂具有良好的吸附性能,可以吸附细菌、毒素等有害物质。

三、半固体制剂的应用1. 外用药剂:半固体制剂广泛应用于外用药剂,如软膏剂、凝胶剂等。

外用药剂能够直接作用于病变部位,具有快速、直接的疗效。

2. 口腔制剂:半固体制剂在口腔制剂中也有应用,如牙膏、口腔凝胶等。

口腔制剂可以提供局部的止痛、消炎、护理等效果。

3. 其他应用:半固体制剂还可以应用于栓剂、阴道制剂等领域,满足不同疾病的治疗需求。

四、半固体制剂的优势半固体制剂相比于其他剂型具有以下优势:1. 使用方便:半固体制剂易于涂抹、涂擦,便于患者使用。

2. 卓越的附着力:半固体制剂在使用过程中能够更好地附着于皮肤或黏膜,延长药物的作用时间。

3. 控释效应:半固体制剂可以实现药物的缓释,提供长效治疗效果。

4. 增强疗效:半固体制剂可以通过配伍多种药物实现联合治疗,以提高疗效。

五、半固体制剂的发展趋势随着科技的不断进步,半固体制剂也在不断发展。

未来,半固体制剂将更好地满足临床的需求:1. 新型载体:研发更多种类、更高效的载体,提高药物的溶解度和渗透性。

主管药师-相关专业知识-药剂学-半固体制剂练习题及答案详解(18页)

主管药师-相关专业知识-药剂学-半固体制剂练习题及答案详解(18页)

药剂学第五节半固体制剂一、A11、将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用A、可可豆脂B、半合成山苍子油酯C、半合成椰子油酯D、聚乙二醇E、半合成棕榈油酯2、制备甘油明胶栓时,应采用的润滑剂是A、液状石蜡B、乙醇C、硬脂酸镁D、甘油E、滑石粉3、以聚乙二醇为基质的栓剂选用的润滑剂A、肥皂B、甘油C、水D、液体石蜡E、乙醇4、药物肝脏首过效应大时,可选用的剂型是A、肠溶片剂B、口服剂C、胶囊剂D、栓剂E、糖浆剂5、可可豆脂的哪种晶型最稳定A、αB、βC、α’D、β’E、γ6、属于栓剂的制备基本方法的是A、挤压成形法与模制成形法B、研和法C、乳化法D、干法制粒E、喷雾干燥法7、全身作用的栓剂中常加入表面活性剂或Azone,其作用是A、防腐剂B、硬化剂C、乳化剂D、吸收促进剂E、抗氧剂8、关于聚乙二醇叙述正确的是A、为易溶性药物的常用载体B、用冷压法制备C、不易吸潮变形D、对直肠黏膜无刺激E、于体温不熔化,但能缓缓溶于体液中而释放药物9、下列不属于栓剂水溶性基质的是A、甘油明胶B、泊洛沙姆C、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯D、硬脂酸丙二醇酯E、聚乙二醇10、凡士林基质中加入羊毛脂是为了A、增加药物的溶解度B、防腐与抑菌C、增加药物的稳定性D、减少基质的吸水性E、增加基质的吸水性11、下列物料可改善凡士林吸水性的是A、植物油B、液状石蜡C、鲸蜡D、羊毛脂E、海藻酸钠12、软膏剂的概念是A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂B、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂D、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂13、按分散系统,软膏剂的类型可分为A、溶液型、凝胶型、混悬型B、凝胶型、混悬型、乳剂型C、溶液型、混悬型、乳剂型D、溶液型、糊剂型、乳剂型E、糊剂型、凝胶型、乳剂型14、乳剂型基质中,常用的乳化剂是A、月桂硫酸钠、羊毛脂B、硬脂酸、石蜡C、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡D、单硬脂酸甘油酯、凡士林E、单硬脂酸甘油酯、月桂硫酸钠15、乳剂型基质的特点不包括A、易于涂布B、不适用于遇水不稳定的药物C、O/W型基质需加防腐剂、保湿剂D、可阻止分泌物分泌及水分蒸发E、O/W型不适于分泌物较多的皮肤病16、油性基质吸水性差,常用来增加其吸水性的物质是A、液体石蜡B、十八醇C、凡士林D、羊毛脂E、二甲硅油17、软膏剂的烃类基质包括A、蜂蜡B、硅酮C、凡士林D、羊毛脂E、十八醇18、软膏剂的类脂类基质是A、甘油B、十六醇C、羊毛脂D、聚乙二醇E、硬脂酸脂肪酸酯19、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂的是A、司盘类B、胆固醇C、羊毛脂D、三乙醇胺皂E、硬脂酸钙20、以下属于W/O型乳化剂的是A、卖泽类B、吐温类C、司盘类D、泊洛沙姆E、月桂醇硫酸钠21、以下哪项是软膏剂的水溶性基质A、硅酮B、甘油C、硬脂酸D、十八醇E、聚乙二醇22、用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合,其目的是A、调节稠度B、调节吸水性C、降低刺激性D、增加药物穿透性E、增加药物在基质中的溶解度23、最宜用于调节凡士林基质稠度的成分A、液状石蜡B、羊毛脂C、二甲硅油D、二甲基亚砜E、水性凝胶24、关于软膏基质的表述,正确的是A、液体石蜡主要用于改变软膏的类型B、水溶性基质释药快,能与渗出液混合C、凡士林中加入羊毛脂为了增加溶解度D、水溶性软膏基质加防腐剂,不加保湿剂E、水溶性基质中含有大量水分,不需加保湿剂25、油脂性软膏如因质地过硬而需调节稠度,可用A、鲸蜡B、羊毛脂C、液状石蜡D、凡士林E、聚乙二醇26、下列关于软膏剂的叙述正确的是A、主要用于全身疾病的治疗B、眼部手术或创伤的眼膏剂可加入抑菌剂C、按分散系统分为混悬型和乳剂型两种D、用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称凝胶剂E、软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂27、关于油脂性基质的错误表述为A、此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合B、凡士林属于常用的类脂类基质C、类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多D、固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度E、羊毛脂可以增加基质吸水性及稳定性28、关于眼膏剂的错误表述为A、制备眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1~2h,放冷备用B、眼膏剂应在无菌条件下制备C、常用基质是凡士林:液状石蜡:羊毛脂为5:3:2的混合物D、成品不得检出金黄色葡萄球菌与铜绿假单胞菌E、眼膏剂较滴眼剂作用持久29、眼膏剂常用的基质有A、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡B、液状石蜡、硬脂酸、蜂蜡C、液状石蜡、硬脂酸、羊毛脂D、凡士林、液状石蜡、羊毛脂E、凡士林、液状石蜡、硬脂酸30、对眼膏剂的叙述中不正确的是A、眼用的软膏剂的配制需在无菌条件下进行B、眼用软膏均匀、细腻,易涂布于眼部,对眼部无刺激C、为保证药效持久,常用凡士林与羊毛脂等混合油脂性基质D、用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌,且不得加抑菌剂或抗氧剂E、眼膏剂的基质主要是凡士林1份、液状石蜡1份和羊毛脂8份31、下列关于凝胶剂的叙述错误的是A、凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统、C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统D、卡波姆在水中分散形成酸性溶液E、卡波姆溶液必须加入碱中和,才形成凝胶剂32、属于水性凝胶基质的是A、吐温B、卡波姆C、鲸蜡醇D、可可豆脂E、液状石蜡33、关于凝胶剂的叙述,错误的是A、卡波姆的黏度大小主要由卡波姆的用量所决定B、相同浓度卡波姆水溶液的黏度与PH有关C、相同浓度卡波姆水溶液在PH6-11有最大的黏度和稠度D、强酸也可使卡波姆失去黏性E、盐类电解质可使卡波姆凝胶的黏性降低。

初级药师相关专业知识药剂学(半固体制剂)模拟试卷3(题后含答案及解析)

初级药师相关专业知识药剂学(半固体制剂)模拟试卷3(题后含答案及解析)

初级药师相关专业知识药剂学(半固体制剂)模拟试卷3(题后含答案及解析)题型有:1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。

3. 单项选择题 4. 多项选择题5. 简答题 6. 综合题7. 计算题1.suppository正确答案:suppositories:栓剂,指药物与适宜基质制成腔道给药的固体制剂。

涉及知识点:半固体制剂2.displacement value正确答案:displacement value:置换价,药物的重量与同体积基质的重量之比。

涉及知识点:半固体制剂3.melting time range正确答案:melting time range:融变时限,栓剂、阴道片等半固体制剂在规定条件下的融化、软化或融散的时间。

涉及知识点:半固体制剂4.眼膏剂与滴眼剂相比,眼膏在结膜囊内保留时间长,属于缓释长效制剂。

( )A.正确B.错误正确答案:A 涉及知识点:半固体制剂5.直肠吸收的干扰因素比口服给药少,并能减少肝脏的首过作用,有些药物经直肠吸收比经口服吸收有更大的生物利用度。

( )A.正确B.错误正确答案:A 涉及知识点:半固体制剂6.栓剂可在腔道起局部作用,也可经腔道(多为直肠)吸收至血液而发挥全身作用。

( )A.正确B.错误7.鞣酸可制备成甘油明胶栓。

( )A.正确B.错误正确答案:B 涉及知识点:半固体制剂8.栓剂的附加剂包括抗氧剂、防腐剂、硬化剂、乳化剂、着色剂、增稠剂、吸收促进剂及黏合剂。

( )A.正确B.错误正确答案:B 涉及知识点:半固体制剂9.栓剂减少药物的肝脏首过作用是通过直肠中静脉和直肠下静脉及肛管静脉而入下腔静脉,绕过肝脏而直接进入体循环。

( )A.正确B.错误正确答案:A 涉及知识点:半固体制剂10.栓剂基质的溶解特性与药物相同时,有利于药物释放,增加吸收。

( ) A.正确B.错误正确答案:B 涉及知识点:半固体制剂11.置换价系指药物的体积与同重量基质的体积之比。

初级药师-相关专业知识-药剂学-半固体制剂

初级药师-相关专业知识-药剂学-半固体制剂

初级药师-相关专业知识-药剂学-半固体制剂[单选题]1.不属于水溶性软膏基质的是A.聚乙二醇B.甘油明胶C.纤维素衍生物D.羊毛脂E.卡波姆正确答案:D参考解析:羊毛脂(江南博哥)属于油脂性基质。

掌握“软膏剂”知识点。

[单选题]5.关于凡士林基质的表述错误的是A.凡士林是由多种相对分子质量的烃类组成的半固体状混合物B.凡士林是常用的油脂性基质C.凡士林吸水性很强D.常温下100g凡士林吸收水的克数即为凡士林的水值E.凡士林性质稳定,无刺激性正确答案:C参考解析:凡士林仅能吸收约5%的水,凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇等可提高其吸水性能。

掌握“软膏剂”知识点。

[单选题]6.用于大面积烧伤面的软膏剂的特殊要求为A.不得加防腐剂、抗氧剂B.均匀细腻C.无菌D.无刺激E.无热原正确答案:C参考解析:一般软膏剂应具备下列质量要求:①均匀、细腻,涂于皮肤上无刺激性;并应具有适当的黏稠性、易涂布于皮肤或黏膜上;②应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象;③应无刺激性、过敏性及其他不良反应;④当用于大面积烧伤时,应预先进行灭菌。

眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。

掌握“软膏剂”知识点。

[单选题]7.不属于软膏剂质量检查项目的是A.熔程B.刺激性C.融变时限D.酸碱度E.流变性正确答案:C参考解析:融变时限为栓剂的质量检查项目。

掌握“软膏剂”知识点。

[单选题]8.下列是软膏类脂类基质的是A.聚乙二醇B.固体石蜡C.鲸蜡D.凡士林E.甲基纤维素正确答案:C参考解析:固体石蜡、凡士林属烃类基质,聚乙二醇、甲基纤维素是水溶性基质。

掌握“软膏剂”知识点。

[单选题]9.凡士林基质中加入羊毛脂是为了A.增加药物的溶解度B.防腐与抑菌C.增加药物的稳定性D.减少基质的吸水性E.增加基质的吸水性正确答案:E参考解析:脂性基质中以烃类基质凡士林为常用,固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度,类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多,羊毛脂可增加基质吸水性及稳定性。

大学药学-药剂学半固体制剂-习题与解析

大学药学-药剂学半固体制剂-习题与解析

药剂学第五节半固体制剂一、A11、不属于水溶性软膏基质的是A、聚乙二醇B、甘油明胶C、纤维素衍生物D、羊毛脂E、卡波姆2、下列关于软膏基质的叙述中错误的是A、液状石蜡主要用于调节软膏稠度B、水溶性基质释药快C、O/W型乳剂基质外相含多量水,常需加防腐剂,而不需加保湿剂D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇是W/O型乳化剂,但常用在O/W型乳剂基质中3、下列是软膏水溶性基质的是A、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡D、凡士林E、聚乙二醇4、下列是软膏烃类基质的是A、羊毛脂B、蜂蜡C、硅酮D、凡士林E、聚乙二醇5、关于凡士林基质的表述错误的是A、凡士林是由多种相对分子质量的烃类组成的半固体状混合物B、凡士林是常用的油脂性基质C、凡士林吸水性很强D、常温下100g凡士林吸收水的克数即为凡士林的水值E、凡士林性质稳定,无刺激性6、用于大面积烧伤面的软膏剂的特殊要求为A、不得加防腐剂、抗氧剂B、均匀细腻C、无菌D、无刺激E、无热原7、不属于软膏剂质量检查项目的是A、熔程B、刺激性C、融变时限D、酸碱度E、流变性8、下列是软膏类脂类基质的是A、聚乙二醇B、固体石蜡C、鲸蜡D、凡士林E、甲基纤维素9、凡士林基质中加入羊毛脂是为了A、增加药物的溶解度B、防腐与抑菌C、增加药物的稳定性D、减少基质的吸水性E、增加基质的吸水性10、下列物料可改善凡士林吸水性的是A、植物油B、液状石蜡C、鲸蜡D、羊毛脂E、海藻酸钠11、软膏剂的概念是A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂B、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂D、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂12、按分散系统,软膏剂的类型可分为A、溶液型、凝胶型、混悬型B、凝胶型、混悬型、乳剂型C、溶液型、混悬型、乳剂型D、溶液型、糊剂型、乳剂型E、糊剂型、凝胶型、乳剂型13、乳剂型基质中,常用的乳化剂是A、月桂硫酸钠、羊毛脂B、硬脂酸、石蜡C、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡D、单硬脂酸甘油酯、凡士林E、单硬脂酸甘油酯、月桂硫酸钠14、乳剂型基质的特点不包括A、易于涂布B、不适用于遇水不稳定的药物C、O/W型基质需加防腐剂、保湿剂D、可阻止分泌物分泌及水分蒸发E、O/W型不适于分泌物较多的皮肤病15、油性基质吸水性差,常用来增加其吸水性的物质是A、液体石蜡B、十八醇C、凡士林D、羊毛脂E、二甲硅油16、软膏剂的烃类基质包括A、蜂蜡B、硅酮C、凡士林D、羊毛脂E、十八醇17、软膏剂的类脂类基质是A、甘油B、十六醇C、羊毛脂D、聚乙二醇E、硬脂酸脂肪酸酯18、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂的是A、司盘类B、胆固醇C、羊毛脂D、三乙醇胺皂E、硬脂酸钙19、以下属于W/O型乳化剂的是A、卖泽类B、吐温类C、司盘类D、泊洛沙姆E、月桂醇硫酸钠20、以下哪项是软膏剂的水溶性基质A、硅酮B、甘油C、硬脂酸D、十八醇E、聚乙二醇21、用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合,其目的是A、调节稠度B、调节吸水性C、降低刺激性D、增加药物穿透性E、增加药物在基质中的溶解度22、最宜用于调节凡士林基质稠度的成分A、液状石蜡B、羊毛脂C、二甲硅油D、二甲基亚砜E、水性凝胶23、关于软膏基质的表述,正确的是A、液体石蜡主要用于改变软膏的类型B、水溶性基质释药快,能与渗出液混合C、凡士林中加入羊毛脂为了增加溶解度D、水溶性软膏基质加防腐剂,不加保湿剂E、水溶性基质中含有大量水分,不需加保湿剂24、主要分为水包油型和油包水型两种类型的液体药剂是A、混悬剂B、乳剂C、胶体溶液D、醑剂E、甘油剂25、油脂性软膏如因质地过硬而需调节稠度,可用A、鲸蜡B、羊毛脂C、液状石蜡D、凡士林E、聚乙二醇26、下列关于软膏剂的叙述正确的是A、主要用于全身疾病的治疗B、眼部手术或创伤的眼膏剂可加入抑菌剂C、按分散系统分为混悬型和乳剂型两种D、用乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂称凝胶剂E、软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂27、关于油脂性基质的错误表述为A、此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合B、凡士林属于常用的类脂类基质C、类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多D、固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度E、羊毛脂可以增加基质吸水性及稳定性28、下列关于凝胶剂的叙述错误的是A、凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统、C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统D、卡波姆在水中分散形成酸性溶液E、卡波姆溶液必须加入碱中和,才形成凝胶剂29、属于水性凝胶基质的是A、吐温B、卡波姆C、鲸蜡醇D、可可豆脂E、液状石蜡30、关于凝胶剂的叙述,错误的是A、卡波姆的黏度大小主要由卡波姆的用量所决定B、相同浓度卡波姆水溶液的黏度与PH有关C、相同浓度卡波姆水溶液在PH6-11有最大的黏度和稠度D、强酸也可使卡波姆失去黏性E、盐类电解质可使卡波姆凝胶的黏性降低31、眼膏剂与滴眼剂相比其特点是A、需反复频繁点眼B、患者依从性差C、作用时间短D、不易模糊视线E、在角膜前滞留时间相对较长32、关于眼膏剂的错误表述为A、制备眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1~2h,放冷备用B、眼膏剂应在无菌条件下制备C、常用基质是凡士林:液状石蜡:羊毛脂为5:3:2的混合物D、成品不得检出金黄色葡萄球菌与铜绿假单胞菌E、眼膏剂较滴眼剂作用持久33、眼膏剂常用的基质有A、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡B、液状石蜡、硬脂酸、蜂蜡C、液状石蜡、硬脂酸、羊毛脂D、凡士林、液状石蜡、羊毛脂E、凡士林、液状石蜡、硬脂酸34、对眼膏剂的叙述中不正确的是A、眼用的软膏剂的配制需在无菌条件下进行B、眼用软膏均匀、细腻,易涂布于眼部,对眼部无刺激C、为保证药效持久,常用凡士林与羊毛脂等混合油脂性基质D、用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌,且不得加抑菌剂或抗氧剂E、眼膏剂的基质主要是凡士林1份、液状石蜡1份和羊毛脂8份35、下列不是对栓剂基质的要求的是A、在体温下保持一定的硬度B、不影响主药的作用C、不影响主药的含量测量D、与制备方法相适宜E、水值较高,能混入较多的水36、甘油明胶作为水溶性栓剂基质,叙述正确的是A、在体温时熔融B、药物的溶出与基质的比例无关C、基质的一般用量是明胶与甘油等量D、甘油与水的含量越高成品质量越好E、常作为肛门栓的基质37、下列栓剂基质中,属于亲水性基质的是A、可可豆脂B、半合成山苍子油酯C、半合成棕榈油酯D、甘油明胶E、硬脂酸丙二醇酯38、全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在A、接近直肠上静脉B、应距肛门口2cm处C、远离直肠下静脉D、接近直肠上、中、下静脉E、接近肛门括约肌39、油脂性基质的栓剂的润滑剂是A、液状石蜡B、植物油C、甘油、乙醇D、肥皂E、软肥皂、甘油、乙醇40、于体温不熔化,但易吸潮,对黏膜有一定刺激性基质是A、甘油明胶B、聚乙二醇C、半合成山苍子油酯D、香果脂E、吐温6041、将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用A、可可豆脂B、半合成山苍子油酯C、半合成椰子油酯D、聚乙二醇E、半合成棕榈油酯42、制备甘油明胶栓时,应采用的润滑剂是A、液状石蜡B、乙醇C、硬脂酸镁D、甘油E、滑石粉43、以聚乙二醇为基质的栓剂选用的润滑剂A、肥皂B、甘油C、水D、液体石蜡E、乙醇44、药物肝脏首过效应大时,可选用的剂型是A、肠溶片剂B、口服剂C、胶囊剂D、栓剂E、糖浆剂45、可可豆脂的哪种晶型最稳定A、αB、βC、α’D、β’E、γ46、属于栓剂的制备基本方法的是A、挤压成形法与模制成形法B、研和法C、乳化法D、干法制粒E、喷雾干燥法47、全身作用的栓剂中常加入表面活性剂或Azone,其作用是A、防腐剂B、硬化剂C、乳化剂D、吸收促进剂E、抗氧剂48、关于聚乙二醇叙述正确的是A、为易溶性药物的常用载体B、用冷压法制备C、不易吸潮变形D、对直肠黏膜无刺激E、于体温不熔化,但能缓缓溶于体液中而释放药物49、下列关于栓剂的叙述中正确的为A、局部用药应选释放快的基质B、置换价是药物的重量与基质体积的比值C、水溶性药物选择油脂性基质有利于发挥全身作用D、栓剂使用时塞得深,药物吸收多,生物利用度好E、可可豆脂为基质的栓剂模型栓孔内涂液状石蜡为润滑剂50、下列不属于栓剂水溶性基质的是A、甘油明胶B、泊洛沙姆C、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯D、硬脂酸丙二醇酯E、聚乙二醇51、下列栓剂基质中,具有同质多晶型的是A、半合成山苍子油脂B、可可豆脂C、半合成棕榈油脂D、吐温61E、聚乙二醇400052、以下关于栓剂水溶性基质PEG描述不正确的是A、对黏膜无刺激B、PEG即聚乙二醇类C、遇体温不融化D、无生理作用E、吸湿性强53、下列关于局部作用的栓剂叙述不正确的是A、痔疮栓是局部作用的栓剂B、脂肪性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效C、甘油明胶常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓基质D、局部作用的栓剂,药物通常不吸收,应选择融化或溶解、释药速度慢的栓剂基质E、水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限,使其溶解速度受限,释放药物缓慢54、关于可可豆脂的错误表述是A、可可豆脂具同质多晶性质B、β晶型最稳定C、制备时熔融温度应高于40℃D、为公认的优良栓剂基质E、有助于药物混悬在基质中55、制备栓剂时,选用润滑剂的原则是A、任何基质都可采用水溶性润滑剂B、水溶性基质采用水溶性润滑剂C、油溶性基质采用水溶性润滑剂,水溶性基质采用油脂性润滑剂D、无需用润滑剂E、油脂性基质采用油脂性润滑剂56、下列关于栓剂的基质叙述错误的是A、国内已生产的有半合成椰油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯、硬脂酸丙二醇酯等B、半合成脂肪酸酯具有保湿性和适宜的熔点,易酸败C、半合成脂肪酸酯目前为取代天然油脂的较理想的栓剂基质D、可可豆脂具有同质多晶的性质E、甘油明胶由明胶、甘油、水制得二、B1、A.山梨酸B.凡士林C.羟丙基甲基纤维素D.微粉硅胶E.聚乙二醇400<1> 、液体药剂中的防腐剂A B C D E<2> 、片剂中的助流剂A B C D E<3> 、片剂中的薄膜衣材料A B C D E<4> 、脂溶性软膏基质A B C D E2、A.聚乙二醇B.甘油C.凡士林D.十二烷基硫酸钠E.对羟基苯甲酸乙酯上述辅料在软膏中的作用<1> 、O/W型基质的保湿剂A B C D E<2> 、油性基质A B C D E<3> 、O/W型基质的乳化剂A B C D E3、A.羊毛脂B.卡波姆C.硅酮D.固体石蜡E.月桂醇硫酸钠<1> 、软膏烃类基质A B C D E<2> 、软膏的类脂类基质A B C D EA B C D E4、A.纯化水B.丙二醇C.卡波普940D.尼泊金甲酯E.氢氧化钠指出上述处方中各成分的功用<1> 、水性凝胶基质A B C D E<2> 、防腐剂A B C D E<3> 、中和剂A B C D E5、A.半合成脂肪酸甘油酯B.凡士林C.月桂硫酸钠D.泊洛沙姆E.吐温61<1> 、栓剂油脂性基质为A B C D EA B C D E<3> 、软膏剂油脂性基质为A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】D【答案解析】羊毛脂属于油脂性基质。

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(二)熔合法(fusion method)

先将基质加温熔化,所需温度视基质及组成不 同而异,有时将高熔点熔化后,加入其他低熔 点组分,这样低熔点组分可能要经受不必要的 高温作用;最好是反过来,先加入低熔点基质 再按熔点低高加入其他组分,这样,已熔化的 组分可作为溶剂起到溶解高组分的作用,研细 的药物视性质不同,或如上法研磨,或可以直 接或间接溶解后逐渐加入,随加随搅拌,直至 软膏冷却定形。
第二节 乳膏剂
一、乳膏剂的类型 (一)W/O型乳膏剂 (二)O/W型乳膏剂

(一) W/O型乳膏剂

W/O型乳膏剂主要起润肤和清洁作用。 根据油相、水相物质及乳化剂的不同, W/O乳膏剂的稠度有很大差异。 常用的W/O型乳化剂有:羊毛脂、羊毛 醇、山梨醇的脂肪酸酯、二价金属皂 (如钙的脂肪酸盐)。

单硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸 112.5g 甘油 85g 白凡士林 85g 十二烷基硫酸钠 10g 对羟基苯甲酸乙酯 1g 蒸馏水 加至 1000g

制法:

取单硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸, 置容器中加热熔化,保持80℃;另取十 二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水至另一容 器中,加热至80℃,加对羟基苯甲酸乙 酯,溶解后缓缓加入上述油相中,按同 一方向搅拌至呈白色细腻膏状,冷凝即 得。


FAPG基质:在国外市场上专用的软膏基质 FAPG基质,主要是由十八醇和丙二醇组成, 目前新型的FAPG基质还含有少量的聚乙二醇 (增塑剂)和甘油或硬脂酸(增粘剂)或透皮 吸收促进剂(二甲基亚砜,二甲基甲酰胺或月 桂氮卓酮),FAPG的基本处方中十八醇的含 量在15%~45%,丙二醇在45%~85%,聚乙二 醇在0%~15%,制品润滑,白晰,柔软,是无 水的亲水性半固体,并带有珠光,
凡士林
中包括n-石蜡、异-石蜡、环状石蜡,也可以含 有不饱和烃与芳香烃:不同批号及不同等级的 凡士林的性质因组成中石蜡的差别而不同,很 难进行质量控制。 有黄、白两种颜色的凡士林,白凡士林是由黄 凡士林经漂白而制得。 为了改变凡士林的稠度,一般可加入液体石蜡、 羊毛脂及某些聚合物例如低分子量聚异丁烯。

第八节 新型的皮肤局部用给药 系统——脂质体
一、皮肤局部用脂质体作用机制 脂质体在皮肤局部应用中有以下二种作用机制: ①能够较好地包裹亲水或亲油性药物,作为难 溶性药物的载体,特别是与皮脂相似的类脂 (如神经鞘磷脂)所形成的脂质体与皮肤角质 层类脂具有高度的相似性,能增强药物进入角 质层的类脂内,增加药物在皮肤局部的积累, 从而起到药物的持续释放作用。 ②具有药物全身吸收的限速膜屏障作用,减少 药物的全身吸收,从而避免药物的全身性毒副 作用。
第九节

栓 剂
栓剂(suppository)系指药物与适宜基 质制成供人体腔道给药的制剂。 栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后, 在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分 泌液, 逐渐释放药物而产生局部或全身 作用。
一、概 述
栓剂的形状因使用腔道不同而异,也因使 用腔道不同而有不同的名称,如肛门栓、 尿道栓、喉道栓、耳用栓和鼻用栓等。 目前,常用的栓剂有直肠栓和阴道栓, 后者主要用于阴道疾病的局部治疗作用。 肛门栓的形状有圆锥形、圆柱形、鱼雷 形等。长约3~4cm, 阴道栓的形状有球形、卵形、鸭嘴形等,


组成脂质体的组分,如油酸、渗透促进 剂和磷脂等能通过角质层,且速度很快, 数量很大,但只有很少量能进入活性表 皮。磷脂就是以这样一种方式,影响角 质细胞间类脂的相变温度。
二、皮肤局部用脂质体制备工 艺

①干膜超滤法:此法用得较多,同一般薄膜法 一样,但产生的多层脂质体,用大小不同孔径 滤器按梯度顺序过滤,可制得大小不同的多层 脂质体。这种脂质体的优点有:脂质体包封的 药物大于其在水或类脂中的溶解度,提高用药 剂量;包封于脂质体内药物,通常是以饱和状 态存在的,也有一部分以固态、结晶或不定形 物存在,药物的不同固态状态决定了药物的长 效、持续的释放作用;药物在皮肤应用部位或 附近定位,脂质体能进入角质层,由于其大小 限制了它不能被血液循环接受,但可充当一种 缓释载体。

冷霜制剂(Cold cream)属于W/O乳膏剂, 一般含油40%~70%,鲸蜡5%~15%,水 20%~35%,由于水分的慢慢蒸发而具有 冷却作用,主要用作润肤剂,也可作其 他含药乳膏剂的基质。

蜂蜡 15.0g 液体石蜡 50.0g 聚氧乙烯 山梨醇羊毛脂 3.0g 硼砂 1.0g 水 31.0g 制法:将液体石蜡,蜂蜡及羊毛脂衍生 物加热至80℃,另将硼砂溶于水中,加 热至85℃,加入油相中,不断搅拌至室 温。
三、油脂性软膏的制法
(一)研磨法(incorporation method) (二)熔合法(fusion method)

(一)研磨法(incorporation method)

将药物粉碎过筛,加入少量基质研磨混 合,用递加法(geometric method)加入 其余基质,研匀即得。药物的粉碎在试 验 室 内 可 用 研 磨 或 加 液 研 磨 法 (levigating method)研匀。此法适用于 不耐热药物。常用工具是乳钵乳捧、软 膏板及软膏刀,大量制备用软膏机。

二、软膏剂的基质
(一)油脂性基质 (二)乳剂型基质 (三)水溶性基质

(一)油脂性基质
1. 矿脂类基质 2. 脂肪及混合油基质 3. 硅酮 4. 吸收性基质

1. 矿脂类基质

包括凡士林、固体石蜡和液体石蜡、地 蜡和微晶蜡。这类基质可在皮肤表面形 成一层细腻的油膜,防止水分的蒸发, 有利于角质层的水化。

(二)乳剂型基质
阳离子型基乳剂型基质是阴离子型基质,含 有蜡状乳化剂、凡士林、液体石蜡。 蜡状乳化剂是月桂醇硫酸钠(阴离子型 的O/W乳化剂)和十六十八醇(W/O乳 化剂)的混合物。

(三)水溶性基质
水溶性基质使用得较多的是聚乙二醇基 质 是聚乙二醇400与聚乙二醇4000的混合物。 因为这些成分均为水溶性,该制剂基质 只要吸水8%,即会影响其物理化学的性 质。为了使该基质能与大量的水混溶, 可以用少量的十八醇来代替一些聚乙二 醇4000。
第四节 眼膏剂

眼膏剂(Eye ointments)系指供眼用的灭 菌半固体制剂,
第五节 糊剂
糊剂(Pastes)是含有较大比例粉末(可达 到50%)以脂肪类物质为基质的半固体 制剂。 典型的粉末组分为ZnO、淀粉、CaCO3、 滑石粉。 糊剂比一般的软膏剂要稠厚得多,因为 这些粉末也可作为基质骨架。

4. 吸收性基质
吸收性基质具有亲水(吸水)性,可以 吸收水分形成W/O乳剂型基质而仍然保 持其半固体状态。 吸收性基质的代表性基质有羊毛脂、羊 毛脂的分离物、胆固醇、羊毛甾醇及其 它类固醇、乙酰类固醇或是多元醇的酯 类(如司盘)。无水羊毛脂是从绵羊毛 中提取纯化的、无水的脂状物质,主要 是由胆固醇、羊毛甾醇、脂肪醇等的脂 肪酸酯组成。此类基质吸水能力强,能 吸收二倍重量的水形成W/O乳剂。
③皂土:

是硅酸铝的水化胶体,在水中不溶解, 但与8~10份水混合,可形成微碱性的类 似凡士林的凝胶。
④卡波沫(Carbomer):

卡波沫是新型的凝胶基质,P型的卡波沫 (如卡波沫940P)可供口服(苯含量小 于0.01%),其它规格如卡波沫940、941 和1300系列仅供外用。卡波沫呈亲水性 和吸湿性,比天然的树胶更加粘稠。卡 波沫在水中分散形成浑浊的酸性溶液, 加入NaOH或胺类物质(如三乙醇胺)或 弱无机碱(如氨水),可中和卡波沫的 酸性,诱发出其粘性形成凝胶剂。
第三节 凝胶剂
一、凝胶剂的种类和组成 凝胶剂(Gels)是指含有溶解状态药物的澄 明或略有混浊的半固体制剂。


凝胶剂基质主要是指水溶性凝胶基质, 包括天然树胶西黄耆胶、果胶、海藻酸、 黄原胶、瓜尔胶、琼脂;天然物质的衍 生物如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、 羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素及合 成的聚合物如卡波沫等


植物油与动物油有两大缺点,其一是极 易氧化,其二是吸水量有限,因此目前 在皮肤用局部制剂中已很少使用。
3.硅酮
硅酮与烃类基质具有相似的物理性质, 最重要的化合物是二甲基硅油(或称二 甲基聚硅氧烷,Dimethylpolysiloxanes), 硅酮的稠度范围较宽,在软膏中常用的 粘度在50-1,000厘斯,具有优异的防水 功能,表面张力很小,对氧或热稳定, 主要用作制备保护性乳膏来保护皮肤免 受水溶性刺激物的侵袭。
第五章 半固体制剂、栓剂与膜剂
半固体制剂

包括油膏、乳膏剂(霜剂)、凝胶剂、 糊剂和眼膏剂等,其中较新的剂型有凝 胶剂及近年来以脂质体为载体的局部外 用制剂(传递系统),
第一节 软膏剂
一、软膏剂的概念与组成
软膏剂(Ointments)是系指药物与适宜基 质混合制成的半固体外用制剂,其中含 有的药物可以溶解、也可以分散于基质 中。 治疗用软膏剂主要由活性成分和基质组 成,此外,还含有一些添加剂(如防腐 剂、助溶剂、乳化剂、抗氧剂、增稠剂、 皮肤渗透促进剂等)。

1.油脂性基质
(1)可可豆脂(cocoa butter) 本品化 学组成为脂肪酸甘油三酯,主要为硬脂 酸酯、棕榈酸酯和油酸酯等的混合物。 (2)半合成脂肪酸甘油酯 系由天然植物 油(如椰子或棕榈种子油等)水解、分 馏所得C12~C18游离脂肪酸,经部分氢化 再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、 一酯的混合酯。
①纤维素类:

纤维素衍生物在许多方面与天然树胶很 相似,但不易受细菌或真菌的侵袭。例 如羧甲基纤维素钠,可对混悬液、凝胶 剂及局部外用乳剂起稳定、增稠的作用。 羟 丙 甲 纤 维 素 ( Methocel A4M, E4M, F4M, K4M)可用于凝胶制剂。
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