中药饮片质量标准通则[终稿]
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中药饮片质量标准通则[终稿]
中药饮片质量标准通则(1990)
一.根、根茎、藤木类
项目质量标准检验方法
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪取适量样品进行观察,品,无虫蛀、霉变及非药用部位。
性状鼻闻口尝。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。
各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,表面光洁,无整体,取样
100g,拣出异形片型异形片不得超过10,。
片称重计算。
取适量样品按《药典》水分 7,13, 法测定水分。
取样100g拣出杂质,药屑杂质 ,2, 过二号筛筛出药屑,合
并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
二.果实、种子类
项目质量标准检验方法
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪取适量样品进行观察,品,无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。
性状鼻闻口尝。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀。
各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,异形片不取样100g,拣出异形片型片称重计算。
得超过10,。
取适量样品按《药典》水分 7,13, 法测定水分。
取样100g拣出
杂质,过三号筛筛出药屑杂质 ,3,
药屑,合并称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
三.全草类
项目质量标准检验方法性状取适量样品进行观察。
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪
品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
各品种应符合各自规定的片型规格,均匀整齐,无整体。
异形片不取样50g,拣出异形片片型得超过10,。
称重计算。
取适量样品按《药典》水分 7,13, 法测定水分。
取样50g拣出杂质,过药屑杂质 ,3, 三号筛筛出药屑,合并
称重计算。
包装包装应符合国家现行规定逐批检查,应符合要求。
备注以现行药典标准为准
四.叶类
项目质量标准检验方法
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪
品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
性状取适量样品进行观察。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀,异形片不得超过取样50g,拣出异形片片型 10,。
称重计算。
取适量样品按《药典》水分 7,13, 法测定水分。
取样50g拣出杂质,药屑杂质 ,2, 用二号筛筛出药屑,合
并称重计算。
包装逐批检查,应符合要包装应符合国家现行规定求。
备注以现行药典标准为准
五.花类
项目质量标准检验方法
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪
品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
性状取适量样品进行观察。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取适量样品按《药典》水分 7,13, 法测定水分。
药屑杂质 ,2, 取样100g拣出杂质,
用二号筛筛出药屑,合
并称重计算。
逐批检查,应符合要包装包装应符合国家现行规定求。
备注以现行药典标准为准
六.皮类
项目质量标准检验方法
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪取适量样品进行观察,品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
性状鼻闻口尝。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。
取样100g,拣出异形片型各品种应符合各自规定的片型规格,无整体,异形片不得超过10,。
片称重计算。
取适量样品按《药典》水分 7,13, 法测定水分。
取样100g拣出杂质,药屑杂质 ,2, 过二号筛筛出药屑,合
并称重计算。
逐批检查,应符合要包装包装应符合国家现行规定求。
备注以现行药典标准为准
七.树脂类
项目质量标准检验方法
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪
品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。
性状取适量样品进行观察。
.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀。
取样100g拣出杂质,杂质 ,3, 称重计算。
逐批检查,应符合要包装包装应符合国家现行规定求。
备注以现行药典标准为准
八.动物类
项目质量标准检验方法性状取适量样品进行观察。
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪品、
虫蛀、霉变、酸败,无附着物及非药用部位等杂质。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。
各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀,无整体。
异形片不得取样
100g,拣出异形片型超过10,。
片称重计算。
取适量样品按《药典》水分 7,13, 法测定水分。
取样100g拣出杂质,杂质 ,2, 称重计算。
逐批检查,应符合要包装包装应符合国家现行规定求。
备注以现行药典标准为准
九.矿物类
项目质量标准检验方法
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪
品、无杂质。
性状取适量样品进行观察。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
取样100g过筛,称取粉粒型各品种应符合各自规定的外形规格,粉粒均匀。
重量。
取样100g拣出杂质,杂质 ,2, 称重计算。
逐批检查,应符合要包装包装应符合国家现行规定求。
备注以现行药典标准为准
十.菌澡类
项目质量标准检验方法
1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》,无伪
品、虫蛀、霉变等杂质。
性状取适量样品进行观察。
2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。
各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀。
异形片不得超过取样100g,拣出异形片型 10,。
片称重计算。
取适量样品按《药典》水分 5,10, 法测定水分。
取样100g拣出杂质,药屑杂质 ,2, 过二号筛筛出药屑,合
并称重计算。
逐批检查,应符合要包装包装应符合国家现行规定求。
备注以现行药典标准为准。