药品储存与养护PPT精选文档

目的
化学药品成分、结构繁杂，中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪 、纤维素、黏液质等成分，在储存过程中受内在和外在因素的 影响，必然发生物理学、化学以及生物学等变化。
1、保证药品安全有效（根据药品成分确定合适储存条件) 2、确保药品储存安全（确保药品不发生质量变化，不发生燃烧、
爆炸、倒塌、污损） 3、降低损耗（防止霉烂、变质、虫蛀等） 4、保证市场供应 5、保证流通顺畅迅速（调节药品的生产与销费在时间和地区上差
药品储存与养护
*******医院 ****
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相关概念
药品的储存：是指药品从生产到消费领域的流通过 程中经过多次停留而形成的储备，是药品流通过 程中必不可少的环节。
药品的养护：是指药品在储存过程中，对药品进行 科学保养的技术性工作，是保证药品在储存期间 保持质量完好的一项重要措施。
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药品储存与养护的目的和意义
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中药材、中药饮片储存
应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓 库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、 变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房； 对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备 避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。
对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、 双锁保管。
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库存药品质量的循环检查
养护员应定期对库存药品的质量状况进行循环养护检 查，循环养护检查一般按月进行。养护时应做好养护 记录，对养护中的药品质量状况进行准确的记录。
当气候条件出现高温、严寒，雨季或发现药品有质量 变化迹象时，应进行局部或全面检查，主要检查内容 包括包装情况、外观性状，对易变质药品、储存期较 长、近效期不足一年的药品或其它应检查的药品，应 按规定的程序和要求进行有效的管理。
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药品的储存与养护的原则
储存原则：分类储存 养护原则：预防为主
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药品的储存
口服药
注射剂
外用药
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药品的储存
1.维生素K1遇光分解变质 2.维生素C遇光、热和金属离子发生去氢、脱羧、聚合 而呈黄色 3.头孢西丁钠不在要求的温度下贮存会变黄
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药品的储存
变色的维生素c、维生素k1
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药品的储存
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仓储条件监测与控制
库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光 和防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态。
仓库保管人员要在养护员的指导下对库房温、湿度进 行管理，发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界 值时，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进 行有效调控，并予以记录。对库房的温、湿度条件应 定时进行观察记录，一般每日上、下午各一次，节假 日也应对仓库的储存条件进行监控。
➢ 滴丸剂应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。除 另有规定外，滴丸剂宜密封贮存，防止受潮、发霉、变质 。
➢ 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。一般散剂应密 闭贮藏，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮藏。
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中药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异 嗅。除另有规定外，胶囊剂应密封贮藏。
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储存养护过程中的效期管理
药品储存应按批号及效期远近相对集中存放，对 近效期的药品应进行重点养护，对法定效期较短 的品种还应建立药品养护档案。
药品近效期的具体时限：应不少于6个月。 应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自
动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自 动锁定等措施，防止过期药品销售。
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例2：
注射剂在储存不当时可发生变色、生霉、析 出结晶或沉淀、脱片、白点、冻结
葡萄糖氯化钠注射液久贮易产生白块、影 响药物的澄明度；封口不严密，可受霉菌 污染，瓶中出现絮状物。
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中药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细腻 滋润、软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡 点和颗粒。除另有规定外，丸剂应密封贮藏。蜡丸应密封 并置阴凉干燥处贮藏。
➢ 橡胶膏剂每片的长度和宽度，均不得小于标示量；膏面应 光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失黏现象。布面应 平整、洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。橡胶膏 剂应密闭，置阴凉处贮藏。
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中药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 软膏剂应无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现 象，所用的包装材料不得与药物或基质发生理化反应。除 另有规定外，软膏剂应置遮光容器中密闭贮存。
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药品的养护
➢药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境 的温、湿度是否符合药品储存要求，每日上、下午 定时做好二次记录，有异常情况即采取相应措施如 ：开窗通风、闭窗防湿；电扇或空调机降温；干石 灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度 。 ➢质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查， 及时了解库存、陈列药品质量状况，采取相应的防 治措施。对3个月内近效期药品，按月及时催销。
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破损污染控制 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应
当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其 他药品造成污染。
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质量问题药品控制
对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系 统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题 的药品应当采取以下措施：
储存管理方式:
色标管理 药品堆垛距离 分类储存管理 温湿度条件 库房防护措施 中药材、中药饮片的储存
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色标管理
待验库(区）－黄色标 退货库(区）－黄色标 合格品库(区）－绿色标 不合格品库(区）－红色标
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货垛的距离
药品堆垛应当留有一定距离，具体要求是： 1、药品垛与垛的间距不小于5cm 2、药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm 3、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于
➢ 片剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免 在包装、贮运过程中发生破碎。除另有规定外，片剂应密 封贮藏。
➢ 糖浆剂除另有规定外，应澄清。在贮藏期间不得有酸败、 异嗅、产生气体或其它变质现象，含有药材提取物的糖浆， 允许有少量轻摇易散的沉淀。糖浆剂应密封，置阴凉处贮 藏。
➢ 合剂（单剂量灌装者称“口服液”）除另有规定外，应澄 清。不得有酸败、异嗅、产生气体或其它变质现象。合剂 应密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散 的沉淀。
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西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 原料药贮藏要求： 常规药品保管-密闭 易吸潮药品-防潮 含结晶水药品-密封 遇光易变质药品-避光 有挥发性药品-密封于凉处 有异味药品-与其它药品分开存放 抗菌素-在干燥处保存，注意期限 生化制品-密封，在凉爽处保存，注意效期
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西药常见剂型的外观及贮藏要求
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药品的养护
Ø药房、药库应配备专职的养护人员，养护人员应经专业 或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。 Ø药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工 作，每月对所保管的药品进行质量养护，对发现的问题, 有记录可查。 Ø药品养护应贯彻“预防为主”原则，储存药品的仓库应 阴凉、干燥、通风；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、 防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。
异） 6、促进中药生产标准化 7、提高应急能力 8、消除地区差异
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药品储存与养护的目的和意义
药品储存与养护的意义
1、确保药品在储存过程中的安全，保证药品的使用价 值
2、加强药品的流通，满足人民防治疾病的需要 3、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户
的利益 4、降低流通费用，加速资金周转，提高经济效益。
➢ 片剂外观应完整光洁，色泽均匀。应具有适宜的硬度，防止包装贮运 过程中发生磨损或碎片。片剂应注意贮藏环境的温度和湿度，除另有 规定外，片剂应密封贮藏，在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失 效
➢ 胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异嗅。除另有 规定外，胶囊剂应密封贮藏
➢ 糖浆剂除另有规定外，应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气 体或其它变质现象，宜密封贮存
➢ 栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度， 以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性，并 不得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外，应在 30℃以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变 质。
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例1：
片剂易受到温度、湿度、光线、空气的作用 开裂、霉变、变色、变质失效、糖衣变色发 粘等。 氨茶碱片在空气中吸收二氧化碳后析出茶碱； 遇光及空气被氧化变深黄色及棕色，并有显著 氨臭；乙二胺极易挥发，故储存温度不易过高
30cm 4、药品与室内柱子的间距不小于30cm 5、药品与地面的间距不小于10cm 6、主要通道宽度不少于200cm
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库房温湿度控制
常温库 0—30℃ 阴凉库≤20 ℃ 冷库2—10℃ 相对湿度35%—75%
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库房应设防护措施
存储设施要求配备避光、遮光、通风、防潮、 防虫、防鼠等措施。 避光：系指避免日光直射。 遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器 或黑色包裹的无色透明、半透明容器。
➢ 栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度， 以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性，并 不得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外，应在 30℃以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变 质。
➢ 注射剂除另有规定外，应按《澄明度检查细则和判断标准 》的规定检查，应符合规定。除遮光储仓外，还应按其它 规定的条件储藏。
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药品的养护
Ø对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量 问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加 强重点养护。 Ø养护中发现药品质量问题，要及时与药房负责人联系， 立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品， 必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错 用或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。
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中药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。应密闭，置阴 凉处贮藏。
➢ 酒剂应为澄清液体。密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允 许有少量轻摇易散的沉淀。
➢ 酊剂应为澄清液体，久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分 含量符合各该品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。 酊剂应置遮光容器内密封，在阴凉处贮藏。
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特殊管理药品
应对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品实行专库或专柜存放，双人双锁管理， 专帐记录，做到帐物相符。
麻醉药品和第一类精神药品可同库储存，医疗用 毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放，放 射性药品应采取有效的防辐射措施。
第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域， 且应加强帐、货管理。
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养护工作的具体实施
➢ 药品储存的合理性 ➢ 仓储条件监测与控制 ➢ 库存药品质量的循环检查 ➢ 养护中发现质量问题的处理
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药品储存的合理性
药品养护员在日常管理过程中，应对在库药品的分类 储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进 行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要 求合理储存。
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西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 滴眼剂如为混悬液，其沉淀物经振摇应易再分散，并具足 够的稳定性，以确保给药剂量的准确。滴眼剂的包装窗口 应无毒，经灭菌，并不应与药物或辅料发生理化作用，多 剂量包装窗口应能连续滴状给药，除另有规定外，每个容 器的装量应不超过10ml。
➢ 酊剂应澄清，久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符 合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。酊剂应置 遮光容器内密封，在阴凉处贮藏。
➢ 颗粒剂应干燥，粒径应均一，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解 等现象，除另有规定外，颗粒剂宜密封贮藏，在干燥处保存，防止受 潮变质
➢ 口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异嗅、异物、 产生气体或其它变质现象。应密封，置阴凉处贮藏。
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西药常见剂型的外观及贮藏要求
➢ 注射剂除另有规定外，按可见异物检查的规定检查，应符 合规定；除应遮光贮存外，应按规定的条件贮存
➢ 软膏剂应具适当的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜上，但 不融化，黏稠度随季节气温的变化应很小，应无酸败、异 嗅、变色、变硬及油水分离等现象。所用的内包装材料， 不应与药物或其它基质发生理化作用。除另有规定外，软 膏剂应置遮光容器中密封贮存，无菌处理的软膏应密封贮 存
➢ 眼膏剂所用的包装容器应紧密，易于防止污染，便于使用 ，并不应与药物或基质发生理化作用。应置遮光、灭菌容 器中密封贮存。