变更控制管理表格模板
工程变更程序及表单模板概览
工程变更程序及表单模板概览序号一：引言在工程项目中，变更是一个不可避免的过程。
随着项目的进行，可能会出现各种原因需要对工程进行调整或修改。
为了管理这些变更，工程变更程序及表单模板起到了至关重要的作用。
本文将为您详细介绍工程变更程序及表单模板，在深入讨论其应用和重要性的也会提供一些个人观点和理解。
序号二：工程变更程序的定义和流程工程变更程序是指为了管理和实施工程变更而建立的一套规程和程序。
它包含了对变更进行评估、审批、执行和记录的流程，以确保变更的有效性和合规性。
一般而言，工程变更程序包括以下几个主要步骤：1. 提出变更请求：在项目中，任何一个相关方都可以提出变更请求。
这个请求可能源于需求变更、技术调整、资源调配等多个因素。
2. 变更评估：变更请求提出后，需要进行评估，以确定变更的可行性、风险和成本效益等方面。
评估的结果将对后续的决策产生重要影响。
3. 变更审批：基于变更评估的结果，变更请求可能需要获得相关方的批准。
这些相关方可能包括项目经理、技术专家、客户等。
4. 变更执行：一旦变更得到批准，就需要对其进行实施。
这可能需要调整工程计划、资源分配等工作。
5. 变更记录：在整个变更过程中，需要进行详细的记录，以备后续查阅和分析。
序号三：工程变更表单模板的作用和内容工程变更表单模板是用于支持和记录工程变更过程的一种工具。
它提供了一个标准化的格式和结构，使得变更请求的信息能够清晰地传达和记录。
一个典型的工程变更表单模板应包含以下内容：1. 变更请求的描述：对变更的内容、原因、影响等进行详细描述，以便评估和审批。
2. 变更评估的结果：对变更进行评估后的结果，包括可行性、风险和成本效益等方面的评估。
3. 批准人和日期：记录变更请求得到批准的人员和日期，以作为后续执行的依据。
4. 变更执行的记录：记录变更实施的过程和结果，以备后续查阅和分析。
5. 变更关闭的记录：在变更执行完成后，需要对变更进行关闭，并记录关闭的过程和结果。
化工厂变更管理规定(3篇)
第1篇第一条为加强化工厂的管理，确保生产安全、环保、高效，根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国环境保护法》等相关法律法规，结合本厂实际情况，特制定本规定。
第二条本规定适用于本厂所有化工厂及其相关设施、设备、工艺、操作规程的变更管理。
第三条本规定的目的是规范化工厂变更管理流程，明确变更责任，确保变更后的生产安全、环保、高效。
第二章变更类型第四条化工厂变更分为以下类型：1. 设备变更：包括设备更换、改造、维修、拆除等；2. 工艺变更：包括工艺流程调整、工艺参数调整、工艺路线改变等；3. 操作规程变更：包括操作方法、操作步骤、安全注意事项等；4. 环保设施变更：包括环保设备更换、改造、维修、拆除等；5. 安全设施变更：包括安全设备更换、改造、维修、拆除等；6. 管理制度变更：包括规章制度、操作规程、应急预案等。
第三章变更申请与审批第五条变更申请：1. 任何单位和个人提出变更申请，应填写《化工厂变更申请表》，并附上相关资料；2. 变更申请应包括变更原因、变更内容、变更影响、变更方案、预期效果等；3. 变更申请应由申请单位负责人签字，并加盖单位公章。
第六条变更审批：1. 变更申请经申请单位负责人签字后，报上级主管部门审批；2. 主管部门应组织专家对变更申请进行评审，评审内容包括变更的必要性、可行性、安全性、环保性等；3. 评审通过后，主管部门签署意见，并将审批结果通知申请单位。
第七条变更实施：1. 变更申请经审批通过后，申请单位应制定变更实施计划，明确实施时间、责任人、实施步骤等；2. 变更实施过程中，应严格按照变更方案执行，确保变更安全、环保、高效；3. 变更实施完成后，申请单位应组织验收，验收合格后方可投入使用。
第四章变更档案管理第八条变更档案应包括以下内容：1. 变更申请表；2. 变更审批意见；3. 变更实施计划；4. 变更实施记录；5. 变更验收报告；6. 相关资料。
第九条变更档案应由申请单位归档，并妥善保管。
设计变更管理程序模板
修改记录Revision Records注意：本页面记录了本文档中包含的所有修订，所有以前有问题的版本在此被取代。
目录CONTENTS1目的12范围13定义14参考文件 (2)5职责26程序37附录41目的为了规范XXX项目（以下简称“XXX项目”）的设计变更管理流程，提升设计工作管理效率，明确设计变更管理职责，保证设计变更的及时性、合理性和经济性，最大限度地减少设计变更对工程成本和进度带来的消极影响，特制定本程序。
2范围本程序适用于XXX项目部（以下简称“项目部”）设计变更管理工作，适用于由项目工程管理部，施工单位以及设计院，设计分包商提出的，导致设计变更的管理。
3定义总承包项目：XXX主合同：XXX。
设计院：XXX设计分包商：XXX业主：XXX公司：XXX项目部：XXX项目部分管领导：XXX。
设计管理总部：XXX设计管理部：XXX采购物流部：XXX专业工程师：XXX控制部：XXX工程管理部：XXX文件控制中心：XXX项目咨询机构：XXX备注：更多详细定义请参见管理程序定义文件，由文件控制中心编制。
4参考文件5职责5.1项目经理负责确保设计变更活动所涉及的部门，均按本程序实施；负责组织项目部，对项目有重大影响的项目设计变更进行讨论、决策，及时向公司汇报，同时负责与业主管理层的沟通。
5.2 项目总工负责对分工范围内，非重大影响的项目设计变更进行决策；负责对有重大影响的项目设计变更向项目经理提供专业意见；有必要时，应及时项目经理汇报；负责与业主管理层的沟通。
5.3 QA经理负责建立设计变更过程质量体系，并对设计变更的提出、评估、批准和实施等全过程实施监督。
5.4 项目设计经理负责控制现场设计变更实施的过程；负责判断设计变更属于一般设计变更还是重要设计变更。
5.5 设计管理部负责设计变更申请单信息收集、整理；负责组织相关部门对设计变更进行设计技术论证；负责设计修改及与设计院的联系管理。
5.6 工程管理部负责根据施工实际情况提出设计变更申请；负责设计变更单审查，并确定可施工性；负责实施批准的设计变更文件，及时向设计管理部、商务部反馈设计变更文件实施的信息；设计变更单实施完成后，负责登记《工程设计变更关闭单》台账。
变更管理制度模板（三篇）
变更管理制度模板一、目的和范围1.1 目的：为了确保公司变更管理过程规范、透明、高效，提高变更管理的成功率和风险控制能力，制定本变更管理制度。
1.2 范围：适用于公司内部所有项目和业务的变更管理。
二、术语和定义2.1 变更：指对项目或业务进行任何形式的调整、修改或改变的行为。
2.2 变更管理：指对变更进行计划、跟踪、评估和控制的过程。
2.3 变更请求：指对项目或业务进行变更的申请。
2.4 变更评估：指对变更请求进行评估，确定是否需要实施变更。
2.5 变更批准：指对已评估通过的变更请求进行批准。
2.6 变更实施：指对已批准的变更请求进行实施。
2.7 变更记录：指对所有变更请求、评估、批准和实施过程进行记录的文件。
三、变更管理流程3.1 变更请求3.1.1 任何人员都可提出变更请求，包括项目经理、业务负责人、员工等。
3.1.2 变更请求应包含变更目的、内容、影响分析、时间计划等必要信息。
3.1.3 变更请求应提交给变更管理委员会（CMC）负责人。
3.1.4 CMC负责人应定期召开会议，审议变更请求。
3.2 变更评估3.2.1 CMC负责人将变更请求分配给相关评估人员进行评估。
3.2.2 评估人员应在规定时间内完成评估工作，将评估结果提交给CMC负责人。
3.2.3 评估结果包括对变更请求的可行性、风险评估等情况的评估。
3.3 变更批准3.3.1 CMC负责人根据评估结果，对变更请求进行批准或拒绝。
3.3.2 变更批准后，CMC负责人将批准结果通知相关人员。
3.4 变更实施3.4.1 变更实施由项目经理或业务负责人负责组织和执行。
3.4.2 变更实施期间，相关人员应密切配合，确保变更按计划进行。
3.4.3 变更实施完成后，项目经理或业务负责人应编制变更记录，记录实施过程和变更结果。
3.5 变更评估和控制3.5.1 变更实施完成后，应对变更进行评估和控制，确保变更的有效性和稳定性。
3.5.2 如发现变更实施过程中存在问题或风险，应及时采取措施进行调整和修复。
有效管理采购变更与变更控制
有效管理采购变更与变更控制在项目管理中，采购变更与变更控制是一项至关重要的任务。
有效地管理采购变更与变更控制可以确保项目的顺利进行，并最大程度地减少潜在的风险。
为了有效地管理采购变更与变更控制，项目经理需要建立一个明确的变更管理流程。
这个流程应包含变更请求的提交、评估、决策和执行等环节，以确保所有变更都经过适当的审批和管理。
项目经理应明确变更请求的接收人和审批人，并设立相应的时间表和指导原则，以确保变更请求能够按时得到处理和决策。
项目经理还应建立一个变更控制委员会或小组，以负责审批和决策采购变更。
这个委员会或小组应由关键的利益相关方组成，包括项目发起人、项目经理、采购经理、技术专家等。
通过集体决策，可以确保采购变更的审批过程公正、客观，并充分考虑各方的利益和影响。
为了更好地管理采购变更与变更控制，项目经理还应使用适当的工具和技术。
例如，可以使用变更控制矩阵来跟踪和管理变更请求的状态和进度；可以使用规范化的变更控制模板来记录变更请求的详细信息；可以使用决策树或决策模型来辅助决策过程等。
这些工具和技术可以使变更管理过程更加高效和可控。
项目经理还应与供应商建立良好的沟通和合作关系。
在采购过程中，供应商可能会提出变更请求或建议，项目经理应及时地与供应商沟通，并了解他们的要求和需求。
通过积极的沟通和合作，可以避免采购变更造成的延误和争议，提高项目的成功率。
项目经理应及时地更新变更管理计划和项目计划。
采购变更可能会对项目的进度、成本和资源需求等方面产生影响，项目经理应及时地进行评估和调整，以保持项目的整体可控性。
同时，项目经理还应与项目团队和利益相关方定期进行沟通，确保他们了解采购变更的情况，并紧密配合变更控制措施的实施。
总之，有效地管理采购变更与变更控制对于项目的成功至关重要。
通过建立明确的变更管理流程、成立变更控制委员会、使用适当的工具和技术、与供应商建立良好的合作关系以及及时更新计划，项目经理可以最大程度地管理采购变更和降低潜在的风险。
控制计划标准模板
控制计划标准模板控制计划标准模板项目名称：_____________________________项目经理：_____________________________制定日期：_____________________________目的：规划并确定项目的控制过程，以确保项目在预算、计划和质量方面得以顺利完成。
控制方式：1. 项目主要目标的控制2. 风险控制3. 质量控制4. 进度控制5. 费用控制6. 变更控制项目控制计划：1. 数据收集和监测2. 问题记录和纠正3. 报告和通讯4. 变更管理5. 风险管理关键步骤：1. 制定项目控制计划，并确定项目控制组成员以及其职责。
2. 制定项目计划和预算，确定项目控制的基本框架和平台。
3. 确定项目有关方面的需求和期望，并建立通讯和报告机制。
4. 风险管理计划，包括风险评估、响应计划和风险控制。
5. 变更管理计划，明确变更请求的处理和决策流程以及变更影响和后果分析。
6. 质量管理计划，包括质量要求、监测和评估以及纠正措施。
7. 进度管理计划，包括进度计划、里程碑和进度监测与控制。
8. 费用管理计划，包括预算、成本管理和成本核算。
控制计划的执行和监测：1. 确定项目控制组成员职责和权力，并为其提供培训和支持。
2. 监控项目控制计划和进度计划的执行情况，及时调整和纠正。
3. 监测项目的进度和费用情况，确保项目在预算和计划内完成。
4. 监测项目质量，发现并纠正问题及时控制风险。
5. 定期进行报告和通讯，更新项目进展和问题的处理情况。
6. 及时处理和跟进变更请求，确保变更不会对项目造成负面影响。
风险管理计划：1. 风险识别：定期对项目的内部和外部因素进行分析，找出可能影响项目成功的风险因素。
2. 风险评估：确定各风险因素的概率和可能的影响，建立风险矩阵，并确定风险的优先级。
3. 风险响应计划：制定相应的应对措施，包括转移、减轻、避免和接受风险等。
4. 风险监控：定期监测并更新风险事项、优先级和应对措施。
项目变更流程文件模板
项目变更流程文件模板项目变更流程文件是指在项目执行过程中，出现需求、范围、进度、成本等方面的变更时，需要进行相应的文件记录和流程管理。
项目变更流程文件模板是指针对项目变更流程文件的格式和内容进行规范化的模板，以便项目管理人员能够按照统一的标准进行文件的编写和管理。
下面将介绍项目变更流程文件的模板内容和相关要求。
一、项目变更流程文件模板内容。
1. 变更申请单。
申请人信息，填写申请变更的人员姓名、部门、联系方式等信息。
变更原因，详细描述项目变更的原因和背景，包括需求变更、范围变更、进度变更、成本变更等内容。
变更影响分析，对项目变更可能产生的影响进行分析和评估，包括对项目目标、进度、成本、质量等方面的影响。
2. 变更评估报告。
变更内容，详细描述项目变更的具体内容，包括变更的范围、影响、实施方式等。
风险评估，对项目变更可能带来的风险进行评估和预测，包括风险的概率、影响程度、应对措施等。
成本评估，对项目变更可能带来的成本进行评估和预测，包括成本的增加或减少情况。
3. 变更批准书。
批准人信息，填写批准项目变更的人员姓名、职务、签字等信息。
变更内容确认，确认项目变更的具体内容和影响，并进行书面批准。
实施计划，制定项目变更的详细实施计划，包括变更的时间安排、资源调配、风险控制等内容。
4. 变更实施记录。
变更内容，记录项目变更的具体内容和实施过程，包括变更的时间、地点、人员、资源等情况。
实施结果，对项目变更的实施结果进行记录和总结，包括实施的效果、成本、质量等情况。
5. 变更验收报告。
变更验收标准，制定项目变更的验收标准和指标，以便对变更结果进行评估和验收。
变更验收过程，记录项目变更的验收过程和结果，包括验收的时间、人员、标准、结果等情况。
变更验收结论，对项目变更的验收结果进行总结和评价，包括是否通过验收、存在的问题和建议等内容。
二、项目变更流程文件模板要求。
1. 格式规范，项目变更流程文件模板应符合公司或项目管理机构的规范和要求，包括文件格式、编号、标题、页眉页脚等内容。
变更控制与管理过程检查单
项目名称 项目编号 项目级别 项目经理 检 查人 检查日期 说明
总项数
符合项数 不符合项
数 NA项数 符合度
序号 检查大类
检查项
1
提出变更申请
2
确定评审方式
3
确定评审负责人
4
确定评审成员
5
如不同意变更是否与变更申请者沟通
6 过程检查 如变更更改方案不通过是否修改方案CCB批准变更方案 Nhomakorabea7
实施变更
8
验证更改结果
9
提交完整报告单
10
发布变更
11
变更申请表--是否存在？遵循模板？是否完 整？是否评审？是否放到配置库？
12 13
项目/产品变更统计表--是否存在？遵循模
产品检查
板？是否完整？是否评审？是否放到配置 更改方案--是否存在？遵循模板？是否完
整？是否评审？是否放到配置库？
14
变更通知--是否存在？遵循模板？是否完 整？是否评审？是否放到配置库？
结果
0 0
备注
说
明
： 1、本检查单由QA定期（如在里程碑处）对项目变更过程进行检查时使用。 2、检查“结果”栏的内容有三种：“是”、“否”，“免”。“是”表示符合，“否”表示
变更管理制度模版(三篇)
变更管理制度模版一、目的和范围1.1 目的：为了确保公司变更管理过程规范、透明、高效，提高变更管理的成功率和风险控制能力，制定本变更管理制度。
1.2 范围：适用于公司内部所有项目和业务的变更管理。
二、术语和定义2.1 变更：指对项目或业务进行任何形式的调整、修改或改变的行为。
2.2 变更管理：指对变更进行计划、跟踪、评估和控制的过程。
2.3 变更请求：指对项目或业务进行变更的申请。
2.4 变更评估：指对变更请求进行评估，确定是否需要实施变更。
2.5 变更批准：指对已评估通过的变更请求进行批准。
2.6 变更实施：指对已批准的变更请求进行实施。
2.7 变更记录：指对所有变更请求、评估、批准和实施过程进行记录的文件。
三、变更管理流程3.1 变更请求3.1.1 任何人员都可提出变更请求，包括项目经理、业务负责人、员工等。
3.1.2 变更请求应包含变更目的、内容、影响分析、时间计划等必要信息。
3.1.3 变更请求应提交给变更管理委员会（CMC）负责人。
3.1.4 CMC负责人应定期召开会议，审议变更请求。
3.2 变更评估3.2.1 CMC负责人将变更请求分配给相关评估人员进行评估。
3.2.2 评估人员应在规定时间内完成评估工作，将评估结果提交给CMC负责人。
3.2.3 评估结果包括对变更请求的可行性、风险评估等情况的评估。
3.3 变更批准3.3.1 CMC负责人根据评估结果，对变更请求进行批准或拒绝。
3.3.2 变更批准后，CMC负责人将批准结果通知相关人员。
3.4 变更实施3.4.1 变更实施由项目经理或业务负责人负责组织和执行。
3.4.2 变更实施期间，相关人员应密切配合，确保变更按计划进行。
3.4.3 变更实施完成后，项目经理或业务负责人应编制变更记录，记录实施过程和变更结果。
3.5 变更评估和控制3.5.1 变更实施完成后，应对变更进行评估和控制，确保变更的有效性和稳定性。
3.5.2 如发现变更实施过程中存在问题或风险，应及时采取措施进行调整和修复。
工程变更单表格正规版
工程变更单表格正规版-范文模板及概述示例1:工程变更单表格正规版工程变更单是工程项目管理中非常重要的文件，用于记录工程项目中发生的变更情况和相关信息。
一个完整且规范的工程变更单能够帮助项目团队更好地管理变更并及时做出相应的调整。
以下是一个工程变更单表格的正规版，可供参考使用：项目名称：____________________________项目编号：____________________________变更单编号：____________________________变更日期：____________________________变更发起人：____________________________变更描述：（详细描述变更内容，包括原因、影响等）序号变更内容变更前变更后原因影响负责人完成日期-123变更审批：级别审批人审批意见审批日期123变更执行：序号变更内容执行人执行日期备注-123变更验收：序号变更内容验收人验收日期验收结果123以上是一个工程变更单表格的正规版，可以根据具体项目的需求进行调整和修改。
一个规范的工程变更单能够帮助项目团队更好地管理变更，保证工程项目顺利进行并取得预期成果。
祝您的项目顺利完成！示例2:工程变更单表格正规版工程变更单是工程管理中非常重要的一种文书，其目的是记录和管理工程项目中发生的变更情况，以确保项目的顺利进行。
一个规范的工程变更单表格不仅可以帮助项目团队及时记录和跟踪变更，还可以减少错误和混乱，提高工程项目的执行效率。
以下是一个规范的工程变更单表格的示例：变更单号日期变更内容变更原因变更影响变更人员审核人员审批人员备注-001 2022/01/01 修改设计图纸设计需求变更影响施工进度工程师A 项目经理B 总监C 无002 2022/02/05 调整工程进度施工队排期冲突影响材料采购项目经理D 总监E 董事长F 无通过填写这样一个规范的工程变更单表格，项目团队可以清晰地记录每一次变更的信息，包括变更的内容、原因、影响、责任人员等，从而更好地控制变更的过程，避免项目因为变更而出现混乱和延误。
变更管理制度模版(4篇)
变更管理制度模版第一章总则第一条为了规范组织内部的变更管理流程，提高变更管理过程的效率和质量，保证变更的顺利进行，本制度依据相关法律法规及组织的实际情况制定。
第二条变更管理制度适用于组织内所有相关人员，包括但不限于管理人员、员工、合作伙伴和供应商等。
第三条变更管理的目的是确保变更能够有效而且无缝地融入组织的运营中，并最大程度地减少对业务的影响。
第四条变更管理的原则包括但不限于科学合理、透明公开、安全可控、审慎决策。
第五条组织应当设立变更管理委员会负责变更管理的统筹规划，根据需要成立变更管理小组。
第二章变更管理流程第一节变更请求评估和录入第六条当变更请求提出时，请求人应当填写变更请求表，并提供详细的变更需求和理由。
第七条变更请求评估人员应当根据变更请求表中的信息，对变更需求进行初步评估，包括但不限于对变更的影响范围、风险评估、资源需求等方面进行评估。
第八条变更请求评估人员根据评估结果，对变更请求进行分类，并将评估结果录入变更管理系统。
第二节变更请求审批和授权第九条变更管理委员会应当根据变更请求的分类，邀请相关人员参与审批会议，对变更请求进行审批和授权。
第十条变更审批会议的参与人员应当包括变更管理委员会成员、相关业务负责人、技术专家等。
第十一条变更审批会议应当对变更请求进行综合评估，并根据风险评估和资源需求等因素，进行决策。
第十二条变更审批会议应当形成变更请求的审批决定，并将审批决定写入变更授权书。
第十三条变更审批决定应当由变更管理委员会主任签署，并通知变更请求者、变更执行人员等相关人员。
第三节变更执行和监控第十四条变更执行人员应当根据变更请求的内容和变更授权书的要求，制定详细的变更执行计划，并进行变更实施。
第十五条变更执行人员应当根据变更执行情况，及时将变更实施情况反馈给变更管理委员会。
第十六条变更管理委员会应当对变更执行情况进行监控和评估，并及时采取相应措施，解决执行中的问题。
第十七条变更执行人员应当在变更执行完毕后，对变更结果进行评估，并书写变更执行报告。
变更控制管理表格【范本模板】
对应的检查框中选择,并提供相应的理由，并签名.
备注:如果变更的重要性不明确或无法充分理解，初始的选项是“重大变更"
重大变更 一般变更 微小变更
表格号： SOP-QA-00xx-A0
11B 预期的关闭日期是否和承诺相关
承诺的描述（紧急任务，承诺的性质）：
.
步骤 12 变更计划-批准后期活动
根据变更计划活动中在最终批准后所需完成的活动，完成下表中的内容。 根据所需，增加行数。
12A. 本变更要求中是否有交替/阶段/临时的放行要求？ 如有，确保交替/阶段/临时的放行活动
在变更计划中进行说明。
8D 变更计划活动/可交付的成果 ： 在以下表格中对变更计划中的活动进行描述。根据需要增加行数。
序号
活动/可交付的成果
部门
责任人
预定完成日期
1
2
3
4
.
步骤 9. 变更的沟通 完成下表中的关于变更计划中的沟通活动。
是否有和受影响的工厂，地区和职能部门的沟通本变更内容的需求？如果是，确保在变
更计划中包含沟通活动。沟通计划需要记录变更如何在组织内部和必要的同外部客户
是
（客户，顾客，第三方）沟通的信息传递要求。 否
变更的沟通计划：
附件名称：
不适用
.
步骤 10 库存/物料处理说明 确认本变更中的所需的原料/库存的处置要求。如有必要,请在备注中说明。
备注：本说明旨在对如下的活动提供指导：
表格号： SOP-QA-00xx-A0
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变更控制管理制度
变更控制管理制度引言在如今快速发展的商业环境中，各种紧急情况、技术进步以及市场变革都可能导致组织内部的变更需求。
而为了确保这些变更的顺利进行，组织需要建立良好的变更控制管理制度。
本文将对变更控制管理制度进行详细的分析和说明，旨在探讨其重要性以及如何有效建立和管理。
一、什么是变更控制管理制度是指为了规范和管理组织内部变更需求而建立的一套制度和流程。
其主要目的是确保变更对组织运作的影响最小化，减少潜在的风险和错误，同时确保变更能够顺利地实施。
一个良好的变更控制管理制度能够提高组织的稳定性和适应性，并确保变更对于组织来说是可控的和可预测的。
二、变更控制管理制度的重要性1. 降低风险和错误变更控制管理制度能够明确规定变更流程、责任和权限，减少由于变更引起的风险和错误。
通过严格的变更审批和验证机制，可以确保变更的影响经过全面的评估和规划，从而降低组织在变更过程中面临的风险。
2. 提高变更执行效率一个明确的变更控制管理制度能够提供清晰的指导，帮助组织快速和准确地执行变更。
制定具体的变更流程和时间表，合理分配资源，能够避免变更过程中的混乱和延误，提高执行效率。
3. 增强组织的稳定性和适应性变更是不可避免的，有时甚至是必要的。
而良好的变更控制管理制度能够确保变更对组织的稳定性和适应性的影响最小化。
通过全面的变更评估和规划，可以有效地管理组织内部的变更需求，使得组织能够更好地适应外部环境的变化。
三、如何有效建立和管理1. 确定变更目标和范围在实施变更控制管理制度之前，组织需要明确变更的目标和范围。
只有明确了变更的目标和范围，才能够制定相应的变更策略和流程，并合理分配资源。
2. 设立变更项目管理办公室变更项目管理办公室（Change Project Management Office, CPMO）可以负责规划、协调和执行变更控制管理制度。
CPMO可以提供专业的指导和支持，确保变更的顺利进行，并监视变更的质量和进展。
范围管理-需求变更管理制度(模板)
XXXX项目需求变更管理制度YYYY-MM-DD目录1. 概述 (3)1.1.编写目的 (3)1.2.术语及缩略语 (3)1.3.参考文献 (3)2. 参与人员 (4)3. 输入 (4)4. 输出 (4)5. 工作方法 (4)5.1.工作总则 (4)5.2.评估、评审 (5)5.3.应对策略 (5)5.4.二次需求分析 (6)6. 工具/模板 (7)6.1.需求变更流程 (7)6.2.需求变更申请单 (7)7. 常用工作技巧 (7)7.1.建立变更规则 (7)7.2.建立范围标准 (8)7.3.双方评审确认 (8)7.4.需求早封板 (8)8. 常见问题与解决方案 (8)8.1问题一及解决方案 (8)8.2问题二及解决方案 (8)1.概述1.1. 编写目的需求变更是不可避免的，也不是孤立存在的。
当项目范围发生变化时，需要识别需求变更是在项目范围内还是项目范围外。
通过需求变更流程进行评估、引导和控制，尽量减少范围变更。
只有管理好项目范围，才能有效防止项目边界蔓延和项目镀金，按照项目范围约定按时达成项目目标。
1.2. 术语及缩略语本文中使用的名词术语和缩略语见下表。
表1 名词和缩略语1.3. 参考文献表2 参考文献2.参与人员项目经理、商务负责人、技术经理、需求分析组、设计开发组、用户。
3.输入(根据实际情况剪裁)售前的投标书：包括商务合同、技术规范书、技术建议书、报价功能清单。
项目范围基准；项目设计文档；项目变更流程子域的需求变更流程和需求变更申请单；4.输出更新后的需求规格说明书、三级功能列表、需求跟踪矩阵。
5.工作方法5.1. 工作总则售前阶段深入参与，详细审核技术建议书、报价清单中的内容，主要关注二份文档中描述不一致或者此有彼无的功能。
项目前期功能设计过程中注意细节管理，设计文档、测试用例需严格按照功能清单的功能编写，在此之外的功能不能包含；提前跟客户制定需求变更管理流程CCB。
项目实施过程中定期对全员宣贯需求变更管理流程，包括本次项目的范围基准以及判断标准；安排专人进行需求管控；与客户保持良好沟通，对于确定的需求变更严格执行需求变更管理流程，给予多样化的灵活支持，全过程文档管控，将所有的需求变更对项目的影响以数字化体现，确保立于不败之地。
ISO9001-2015变更控制管理规范
变更控制管理规范（ISO9001：2015）1．目的：建立变更控制系统，防止在生产管理过程中的随意变更，防止变更对产品质量产生不利的影响，确保持续改进得到及时有效的执行，保证产品质量的持续稳定，保证变更不会引起不期望的后果，便于产品质量追溯。
使变更处于受控制状态。
2．范围：本规程适用下列方面的变更控制：○1物料变更（供应商）；○2标签和包装材料的变更；○3处方的变更；○4生产工艺的变更；○5生产环境（或场所）的变更；○6质量标准的变更；○7检验方法的变更；○8有效期、复验期、贮存条件或稳定性条件的变更；○9验证的计算机10厂房、设备的变更；○11公用系统的变更；○12产品品种的增加或系统的变更；○13清洁和消毒方法的变更；○14 文件、记录的变更；○15其他。
注消；○3．责任人：总经理、质量受权人、质量管理部、质量保证部、质量控制部、生产部、及各相关部门部长。
4.依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）4．内容：4.1 变更控制原则：4.1.1 对所有影响产品质量的变更均应遵照变更控制系统进行评估和管理。
需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。
4.1.2 质量管理部门应当指定人员负责与产品质量有关的变更的控制。
4.1.3 变更都应当评估其对产品质量的潜在影响。
4.1.4 判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有科学的依据。
4.1.5 与产品质量、生产、管理有关的变更有申请部门提出后，应当经评估、制定实施计划并明确实施职责，最终有质量管理部门审核批准。
变更实施应当有完整的记录。
4.1.6 改变原辅料的量、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当的变更实施后最初至少三批次的药品质量进行评估。
如果变更可能影响到药品的有效期，则质量评估还应当包括的变更实施后生产的药品进行稳定性考察。
4.1.7 变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已修订。