2017最新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程
最新版GSP单体药店岗位职责

最新版GSP单体药店岗位职责单体药店岗位职责是指在药店经营管理中,不同职位的人员所应承担的具体职责和工作内容。
随着医药行业的发展,单体药店的运营模式也在不断创新和完善,导致岗位职责也有所变化。
以下是最新版GSP单体药店岗位职责的详细说明:1.药剂师:-负责药品的采购、验收、储存和配送等相关工作;-负责医疗机构的药品管理工作,包括药品的选择、配方、制剂等;-参与药品的研发和新药临床试验工作;-监督和检查药品的合理使用,预防药物滥用和药物不良反应;-参与药品信息的管理和维护;-参与药品质量管理体系的建设和质量检验工作。
2.采购人员:-负责向供应商进行药品的采购和谈判;-协调和管理供应商的交货和供货周期;-根据销售情况和库存量进行药品的补货和调拨;-检查和验收所购药品的质量和数量;-跟踪药品市场行情,研究药品价格波动和流通情况。
3.销售人员:-完成药品销售任务,达到销售目标;-负责顾客的用药指导和药品的使用说明;-维护并积极开发新客户,提高客户满意度;-协助管理人员进行市场调研和销售分析工作。
4.库房管理员:-负责药品的安全储存和分类管理;-定期对库存药品进行盘点和整理;-负责入库和出库药品的登记和记录;-配合销售人员进行药品的调拨和补货;-确保库房的清洁和整齐,保持药品的良好状态;-负责报废药品的处理和销毁。
5.质量管理人员:-负责建立和维护药品质量管理体系;-实施药品的质量控制和质量评价;-跟踪和监督药品质量风险,制定相应的控制措施;-审核并编制药品质量监测计划和检验标准;-协调和配合相关部门进行药品质量事故的处理。
以上是最新版GSP单体药店岗位职责的详细说明,通过各个岗位之间的合作与协调,能够有效地保证单体药店的运营和服务质量,为顾客提供优质的药品和服务。
2017年新版GSP认证零售药店质量管理手册已通过认证,内附管理制度、岗位职责、操作规程

河北药店质量管理手册【2017版】1目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度221、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程3四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告4————————药店管理文件文件名称:质量管理体系文件管理制度编号:ZD01----2017起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:变更记录:版本号:1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件

单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件一、引言为了进一步规范单体零售药店的管理和运营行为,提高服务质量,确保药店的运行安全和顾客的权益,制定本《单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件》(以下简称《规程文件》)。
本《规程文件》适用于所有单体零售药店,旨在明确药店管理层的责任和药店员工的操作规范,推动药店向合规、规范、高效的方向发展。
二、管理层的职责1.药店负责人–负责全面落实国家药品监督管理局相关政策、法律法规及本《规程文件》的要求;–组织起草药店管理制度,确保其符合国家有关法律法规的要求;–定期开展员工培训,提高员工的业务水平和服务质量;–负责药品的采购、验收、买进、存储和销售等各个环节的监督和管理;–维护药店的正常运营,确保药品的质量和安全性;–确保药店在经营过程中严格遵守药品管理相关法律法规,如打印销售凭证、保留销售记录等。
2.药店管理员–负责日常的药店运营管理,并协助药店负责人的工作;–制定并完善药店的各项管理制度和操作规程;–监督和管理药店员工,确保他们按照规定的操作程序开展工作;–监督并记录药剂师的执业证书、注册证书等相关证书的有效期,定期更新;–组织进行药品的采购,严格按照规定的流程进行验收和录入;–维护药品的存储条件,确保药品的质量不受影响;–协助处理药品召回事件,追溯相关药品的销售情况。
三、员工操作规范1.药品验收操作规范–接收到供货商送达的药品时,应先核对送货单上的信息和药品的实物;–检查药品的包装完好性,是否有破损或泄露等情况;–核对药品的产地、批号、有效期等信息是否与送货单一致;–依据药品的特点,按照要求进行温度记录,并保证药品在规定的温度范围内。
2.药品存储操作规范–确保药品的分类存放,按照药品的特性和要求进行分区存放;–不同类别的药品应分开存放,避免交叉污染;–标示药品的名称、产地、批号、有效期等信息,并保持清晰可见;–定期对药品进行检查,及时处理过期药品或不合格药品。
单体药店GSP质量管理制度

单体药店GSP质量管理制度一、引言单体药店是指在一个具体的地理位置经营的药店,其销售的药品直接面对社会公众。
为了确保药品的质量和安全,单体药店需要建立和执行严格的质量管理制度。
本文将详细介绍单体药店GSP(Good Storage Practice)质量管理制度。
二、范围本质量管理制度适用于单体药店所有相关人员,包括药店经营者、药师、药剂师和其他工作人员。
三、责任和义务1.药店经营者应制定和实施本质量管理制度,并确保所有相关人员理解并遵守制度要求。
2.药店经营者应提供所需要的资源和设备,确保质量管理制度的有效执行。
3.药师和药剂师应参与药店的质量管理活动,并确保药店操作符合相关法规和标准要求。
4.其他工作人员应按照质量管理制度要求执行工作。
四、药品储存管理1.药品储存区域应干燥、通风、无异味,并符合相关法规和标准要求。
2.药品储存区域和货架应有清晰的标识和分类,防止混淆和交叉污染。
3.药品储存区域应设有适当的温湿度控制设备,并定期进行校准和记录。
4.药品应按照要求分类存放,不同类别的药品应隔离储存。
5.药品的储存温度应符合药品说明书的要求,并进行温度监控和记录。
6.药品的有效期应定期检查,并采取措施防止过期药品的出售。
7.药品储存区域应定期进行清洁和消毒,并做好相关记录。
五、药物配制管理1.药物配制应按照准确的处方剂量和药品存储要求进行,避免误配和交叉污染。
2.药物配制过程中应使用干净的器具和工作区域,并按要求进行洗手和穿戴个人防护设备。
3.药物配制的过程应留有必要的记录,包括配药时间、药品用量和配制人员等信息。
4.药物配制完成后应进行质检,确保药品的质量和安全。
六、药品销售管理1.药品销售应遵守相关法规和标准要求,包括药品许可证的要求和药品广告审批的要求等。
3.药品销售人员应定期接受培训,提高质量意识和服务水平。
七、质量档案管理1.药店应建立完善的质量档案管理系统,并对药品的采购、销售和质量检测等进行记录。
单体药店GSP质量管理制度

单体药店GSP质量管理制度目录一、总则 (2)二、质量管理机构与职责 (2)2.1 质量管理机构设置 (4)2.2 质量管理负责人职责 (5)2.3 其他相关人员职责 (5)三、人员培训与考核 (7)3.1 培训内容 (7)3.2 培训频次 (8)3.3 考核方式与标准 (9)四、设施与设备管理 (10)4.1 设施要求 (11)4.2 设备管理 (13)4.3 环境控制 (14)五、采购与验收管理 (15)5.1 供应商选择 (15)5.2 采购渠道 (17)5.3 验收标准与流程 (18)六、陈列与储存管理 (19)6.1 陈列要求 (20)6.2 储存条件 (22)6.3 库存管理 (23)七、销售与售后服务管理 (24)7.1 销售行为规范 (25)7.2 售后服务政策 (26)7.3 不良事件处理 (28)八、质量管理记录与报告 (29)8.1 记录要求 (30)8.2 报告制度 (31)8.3 信息收集与分析 (32)九、内部审计与管理评审 (33)9.1 审计计划与程序 (33)9.2 管理评审流程 (35)9.3 持续改进 (36)十、附则 (37)10.1 解释权归属 (38)10.2 施行日期 (38)一、总则药店应遵守国家药品管理法律法规、药品标准及相关政策要求,严格遵守GSP规范要求,建立健全药品质量管理体系。
药店应明确各级人员职责,落实药品质量管理责任制,确保各项质量管理制度的贯彻执行。
药店应坚持“质量第一”在确保药品质量的前提下,提高服务水平,满足顾客需求。
药店应建立药品采购、验收、储存、销售等各环节的质量控制流程,确保药品质量安全。
药店应定期进行自查和内部审核,对存在的问题及时整改,不断完善质量管理体系。
药店应加强员工培训,提高员工药品质量意识和业务水平,确保员工能够胜任药品质量管理工作。
本制度自发布之日起生效,全体员工必须严格遵守,确保药店药品质量安全。
将按照相关规定进行处理。
药店质量管理操作规程(3篇)

第1篇一、总则为确保药店药品质量,保障消费者用药安全,提高药店服务质量,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,特制定本规程。
二、组织机构及职责1. 药店经理:负责全面质量管理,确保药品质量管理体系有效运行。
2. 质量管理员:负责药品质量管理工作的具体实施,包括药品采购、验收、储存、陈列、销售、养护、信息管理等。
3. 药师:负责处方审核、调配、核对、用药咨询等工作。
4. 营业员:负责药品销售、陈列、清洁、卫生等工作。
三、药品质量管理操作规程1. 药品采购(1)采购员根据临床需求,选择具有合法资质的供货商,签订供货合同。
(2)采购员对供货商提供的药品质量证明文件、检验报告等进行审核,确保药品质量。
(3)采购员对采购的药品进行验收,包括外观、包装、批号、有效期等,合格后方可入库。
2. 药品验收(1)验收员按照采购合同、药品质量标准对药品进行验收,确保药品质量。
(2)验收员对验收合格的药品进行入库登记,填写《药品验收记录》。
(3)验收员对验收不合格的药品进行退回或销毁处理,并通知采购员。
3. 药品储存(1)储存员按照药品性质、储存要求,将药品分类存放,确保药品质量。
(2)储存员定期检查药品储存条件,如温湿度、通风、防潮、防尘等。
(3)储存员对过期、变质、失效的药品进行销毁处理。
4. 药品陈列(1)营业员按照药品分类、规格、批号等要求,将药品陈列在货架上。
(2)营业员定期检查药品陈列情况,确保药品摆放整齐、标识清晰。
(3)营业员及时补充货架上的药品,保持药品充足。
5. 药品销售(1)药师对处方药进行审核,确保处方合法、合理。
(2)营业员按照处方要求,调配药品,确保药品准确无误。
(3)营业员向消费者提供用药咨询、指导合理用药等服务。
6. 药品养护(1)养护员定期检查药品质量,包括外观、包装、有效期等。
(2)养护员对养护中发现的问题及时上报,并采取措施进行整改。
(3)养护员对养护记录进行整理、归档。
单体药店gsp管理制度范文

单体药店gsp管理制度范文单体药店GSP管理制度一、总则1. 本制度是为了规范单体药店的经营行为,确保药店合法、规范地经营,并保障消费者的合法权益,同时遵守国家相关法律法规和行业规范。
2. 本制度适用于单体药店的各个环节,包括药品采购、储存、销售、售后服务等。
3. 单体药店应按照本制度的要求建立相关规章制度,并进行定期的培训和考核,以提高员工的GSP管理水平。
4. 所有单体药店的员工都应全面了解和遵守本制度的要求,配合监管部门的监督检查。
二、药品采购管理1. 药品采购应按照国家相关法律法规和药品质量管理规范的要求进行。
2. 药店应选用正规、合法的药品供应商,与供应商签订合同并建立供应商档案。
3. 药店应对供应商的生产许可证、药品经营许可证等进行核查,并定期对供应商进行评估,及时采取相应的纠正措施。
4. 采购人员应按照采购计划、采购要求和合同约定进行采购活动,保证药品的质量和数量符合要求。
5. 药品采购的过程应有相关记录,包括采购申请、采购订单、验收记录等。
三、药品储存管理1. 药品储存区域应符合药品储存的要求,保证温度、湿度等环境指标处于适宜范围内。
2. 药品储存区域应保持干燥、通风,避免阳光直射,防潮、防灰尘、防虫等。
3. 药品储存区域应设置合适的货架和存放设备,保证药品的分类存放和易于取用。
4. 药品储存区域应定期进行卫生清洁,特别是对药品容器、包装材料、货架等进行及时清理。
5. 药品的储存过程应有相关记录,包括入库记录、出库记录、库存盘点等。
四、药品销售管理1. 药品销售人员应遵守药品销售管理的相关法律法规和规范,严禁从事违法、违规销售活动。
2. 药品销售人员应熟悉各类药品的名称、功能、使用方法等,并根据顾客的需要提供准确的药品咨询。
3. 药品销售人员不得向未成年人出售限制销售的药品,必须核实顾客的年龄,并记录相关信息。
4. 药品销售人员在销售过程中应保持礼貌和友好态度,不得进行虚假宣传、夸大成效等误导消费者的行为。
单体药店GSP质量管理制度

单体药店GSP质量管理制度一、总则为加强单体药店的GSP(Good Storage Practice)质量管理,提高药品的储存、销售质量,保障药品安全,规范药店经营行为,特制定本制度。
二、管理责任1.药店应建立健全质量管理团队,明确质量管理责任人,制定质量管理制度,确保质量管理工作的有效进行。
2.药店应配备专门的质量管理人员,负责质量管理工作的执行和监督,确保药品储存、销售符合GSP要求。
三、储存环境管理1.药店应保证储存环境符合相关法规要求,确保药品储存和销售的合理温湿度。
2.药品应按规定的分类和储存方法储存,保持干燥、避光、通风良好。
3.药品储存区域应定期清理和消毒,保持整洁,避免细菌交叉感染。
四、药品检验1.药店应对进货的药品进行质量检验,确保药品的质量符合相关标准。
2.药店应定期检查库存药品的保质期,严格按照保质期规定出售或处理过期药品。
五、销售管理1.药店应按照相关规定出售药品,严禁无证售药,假药、劣药。
2.药店应保证药品销售记录真实、完整,包括药品名称、数量、批号等信息。
3.药店应加强对顾客的用药指导,提供药品使用说明书或相关知识。
六、不良事件处理1.药店在发生药品品质问题、用药效果不佳、过期药品等情况时,应及时报告相关部门,并做好记录和处理。
2.药店应建立不良事件处理制度,对潜在问题及时追踪、处理,做到事前预防和事后处理。
七、质量管理考核1.药店应定期对质量管理工作进行评估,发现问题及时改善,确保药品质量管理符合GSP要求。
2.药店应配合相关部门对质量管理工作进行监督检查,接受相关部门的指导和建议。
以上制度仅为草案,具体实施时需根据药店的实际情况进行调整和完善。
制定单位:XX药店日期:2024年10月1日。
单体零售药店GSP质量管理制度

单体零售药店GSP质量管理制度XX市****大药房文件1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。
3、责任:企业负责人对本制度的实施负责。
4、内容:4.1本企业质量管理体系文件分为四类,即:(1)质量管理规定制度类;(2)质量管理岗位职责类;(3)质量管理工作程序类;(4)质量记录类。
4.2文件编码要求。
为规范内部文件管理,有效分类,便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。
(见附件LZDYF-QR-001-2014-01)4.3当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。
如:质量管理体系需要改进时;有关法律、法规修订后;组织机构职能变动时;使用中发现问题时;经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其他需要修改的情况。
(见附件LZDYF-QR-003-2014-01文件修订申请表)4.3.1编号结构文件编号由5个英文字母的企业代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号、4位阿拉伯数字的年号加2位数字的版本号编码组合而成,详见如下:□□□□□□□□□□□□□□-□□企业代码文件类别代码文件序号年号—版本号4.3.1.1 本企业代码为:LZDYF4.3.1.2 文件类别:(1)质量管理规定制度的文件类别代码,用英文字母“QM”表示。
(2)质量管理岗位职责的文件类别代码,用英文字母“QD”表示。
(3)质量管理工作程序的文件类别代码,用英文字母“QP”表示。
(4)质量记录的文件类别代码,用英文字母“QR”表示4.3.1.3 文件序号:质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字,从“001”开始顺序编码。
4.3.2 文件编号的应用:4.3.2.1 文件编号应标注于各文件头的相应位置。
4.3.2.2 质量管理体系文件的文件编号一经启用,不得随意更改,如需要更改或废止,应按有关文件管理修改的规定进行。
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件

单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件一、前言单体零售药店是医疗机构的重要组成部分,一直以来,为了保障患者的安全和健康,各级管理部门在药店管理方面也做出了不少努力。
其中,实施GSP管理是保证药店药品质量和药品安全的重要措施。
为了更好地落实GSP管理制度,进一步规范各项行为,单体零售药店制定了新版GSP管理制度职责操作规程文件。
该文件对单体零售药店的职责和操作规程做出了详细的说明,旨在促进零售药店的规范运营和有效管理,确保药品质量和药品安全。
二、职责为了确保GSP管理制度的有效实施,单体零售药店应该明确各自的职责和任务。
具体职责如下:1. 药品采购和验收单体零售药店应根据自身经营情况进行药品采购和验收,确保药品来源合法、品种真实、质量优良。
2. 药品贮存和配送单体零售药店负责对采购的药品进行储存、运输和分发。
药品贮存需要符合相关规定,确保在规定的环境下保存,防止阳光曝晒、温度过高过低等不利因素对药品质量的影响。
3. 药品销售单体零售药店应当认真负责地开展药品销售,遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,并提供有关药品的说明、禁忌和使用方法等有关资料,让患者获得合理的用药指导。
4. 药品库存管理单体零售药店应当建立合理的药品库存管理制度,确保药品的安全和质量。
在需求不同的情况下,应根据实际情况开展库存管理,避免过多的库存积压。
5. 职工培训单体零售药店应对职工进行必要的技能培训和健康教育,提高职工的业务水平和对患者健康的了解,以及提高职工对药品管理的重视。
三、操作规程单体零售药店应遵守以下操作规程:1. 药品采购和验收在采购药品时,零售药店应注意合法、真实、优良的原则,选择有生产资质和销售许可证的药品批发企业,并严格按照国家和地方有关规定对所购买的药品进行验收。
2. 药品贮存和配送单体零售药店应确保接收到的药品在储存和配送过程中保持一定的条件,例如避免阳光直射、保持温度适宜等。
单体药房新版GSP操作规程

单体药房新版GSP操作规程第一章总则第一条为规范和加强单体药房的管理,保障药品质量和合法经营,根据《药品管理法》和相关法规的规定,制定本规程。
第二条本规程适用于所有单体药房,包括新开设的和已经运营的单体药房。
第三条单体药房应当按照GSP标准进行经营管理,保证药品的质量安全和合理使用。
第四条单体药房应当建立健全各项管理制度,明确各个岗位的职责和权限。
第五条单体药房应当配备符合资质要求的药师,并进行持续的培训和学习,提高专业知识和业务水平。
第六条单体药房应当定期进行内部自查,及时发现问题并采取相应的措施进行处理。
第七条单体药房应当建立健全药品入库、出库、配送等流程,保证药品的追溯和货物的安全。
第二章基本管理制度第八条单体药房应当建立健全档案管理制度,包括档案的建立、归档、保管和整理等工作。
第九条单体药房应当建立严格的药品采购制度,包括供应商的选择、进货验收和采购记录等,保证药品的质量安全。
第十条单体药房应当进行库存管理,建立健全的库存台账和盘点制度,及时核查库存和防止过期药品的流入市场。
第十一条单体药房应当建立健全货品接收和配送制度,确保药品的准确配送和完整交接。
第十二条单体药房应当建立药品销售制度,包括购药记录、处方管理和药品追溯等。
第三章质量控制制度第十三条单体药房应当建立GSP质量保证制度,包括质量目标的设定、质量控制的要求和质量检验等措施。
第十四条单体药房应当建立药品质量跟踪制度,及时了解药品的质量情况,发现问题并采取相应的措施进行处理。
第十五条单体药房应当建立药品不良事件和不良反应的上报和处理制度,及时汇报不良事件和不良反应,并采取措施防止类似事件的再次发生。
第四章安全管理制度第十六条单体药房应当建立安全管理制度,包括药品安全的防范与处置、事故的应急处理和安全的培训教育等。
第十七条单体药房应当建立和完善药品存放和保管制度,包括保护药品免受损害和药品的防火、防盗等措施。
第十八条单体药房应当建立健全药品的灭菌和消毒制度,保证药品的无菌状态和安全使用。
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件

单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件以下是单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件:一、总则为了规范单体零售药店的经营行为,提高管理水平和服务质量,本草医药管理公司制定了单体零售药店新版GSP管理制度,明确相关人员的职责和操作规程,确保实施有效。
二、职责1、药店店长负责(1) 对经营行为的合法性、规范性负责,确保经营符合 GSP 要求;(2) 制定和修改 GSP 管理制度,做好信息记录和档案管理;(3) 安排有关人员参加 GSP相关培训并进行考核;(4) 负责药品的采购,确保药品安全、质量合格;(5) 监督 GSP 的实施情况并制订监督检查计划和检查结果处理;(6) 负责卫生消毒、环境卫生等方面的工作。
2、药师负责(1) 进行药品批发和零售管理,确保药品营业执照、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、职业资格证书等手续齐全;(2) 配发药品时仔细核对处方、药品批准文号是否齐全、药品来源是否合法、有效期是否符合要求等;(3) 负责药品库存管理,确保药品质量,避免过期药品滞销;(4) 定期或不定期地对库存药品进行复核;(5) 按照制度、程序进行药品质量和药品库存的检查。
3、药品管理员负责(1) 储存和保管药品的质量和完整性;(2) 对药品的供货、配货、销售等过程进行监督和检查;(3) 药品检查工作,对新进库存的药品进行检查;(4) 要求采购方及批发商提供验货证明,药品商品批准文号的真实性;(5) 定期对药品库房进行清理、消杀、保养等工作,保持药品库房的清洁卫生。
三、操作规程1、采购(1) 避免采用低价或劣质药品,确保采用合法渠道,保证质量;(2) 避免在未取得药品经营许可证前擅自采购药品;(3) 在采购之前一定要全面了解该药品的来源,药品的有效期等方面的情况,在采购时出具合法证明;(4) 采购记录中应详细记录有关信息,如采购时间、药品名称、产地、厂家、规格、批号、数量、价格、经办人等,存入药品库的时候要进行商品批准文号查验并盖章。
最新版GSP单体药店操作规程

最新版GSP单体药店操作规程第一章:总则第一条:根据国家药品管理法规要求,制定本规程,以规范单体药店的操作管理。
第二条:本规程适用于所有经营医药产品的单体药店。
第三条:单体药店应建立健全质量管理体系,保障药品的质量和安全。
第二章:药品采购管理第四条:单体药店应建立完善的药品采购管理制度,保证药品的质量和安全。
第五条:药品采购人员应具备相关药品知识及相关法律法规的基本知识。
第六条:药品采购应核查药品的生产许可证、进货发票、有效期、药品外包装等信息。
第七条:单体药店应采购正规渠道的药品,并与供应商签订合同。
第三章:药品储存管理第八条:单体药店应建立专门的药品储存区域,确保药品的质量和有效期。
第九条:药品储存区域应有温湿度控制设备,并定期检测温湿度。
第十条:药品应按照温湿度要求进行分类存放,避免药品发生质量变化。
第十一条:药品储存区域应定期进行清理和消毒,确保药品的卫生安全。
第四章:药品销售管理第十二条:单体药店应建立完善的药品销售管理制度,确保药品销售的合规性。
第十三条:药品销售人员应具备相关药品知识及相关法律法规的基本知识。
第十五条:单体药店应确保销售的药品真实有效,并保留销售记录至少5年。
第十六条:单体药店应建立药品风险评估制度,确保销售药品的风险可控。
第五章:质量反馈和投诉处理第十七条:单体药店应建立药品质量反馈和投诉处理制度,及时处理相关问题。
第十八条:针对药品质量问题,单体药店应主动配合相关部门的调查和处理工作。
第十九条:单体药店应及时回应顾客的投诉,并采取相应的措施进行处理。
第二十条:单体药店应建立投诉处理记录,保留相关材料至少5年。
第六章:人员培训和考核第二十一条:单体药店应制定人员培训和考核计划,提升员工的药品知识和操作技能。
第二十二条:药品销售人员应定期参加相关培训,合格后方可从事药品销售工作。
第二十三条:单体药店应建立员工绩效考核制度,对员工的工作进行评价和奖惩措施。
第七章:安全管理第二十四条:单体药店应建立安全管理制度,保障员工和顾客的人身安全。
单体药店GSP质量管理制度

单体药店GSP质量管理制度单体药店GSP是指药店的药品经营质量管理制度,全称为Good Supply Practice for Pharmaceutical Products. 它是根据国家相关法律法规以及卫生部门的规定,对药店经营活动进行规范的管理制度。
下面将从药品采购、储存、销售、监管四个方面分别进行详细说明。
一、药品采购管理药店GSP质量管理制度要求药店必须从具备《药品经营许可证》的批发企业采购药品,并建立药品采购记录。
采购记录应该包括药品名称、规格、生产批号、生产企业、数量、采购时间等内容,并保存至少5年。
此外,药店还要建立供应商的评价体系,对供应商的信誉、产品质量、交货期等进行评估,以便选择合作的供应商。
二、药品储存管理药店GSP要求药店必须建立科学合理的药品储存管理制度,并对储存环境进行严格控制。
药品应存放在干燥、通风、清洁、温度适宜(一般要求在2-8摄氏度之间)的环境中,避免直射阳光照射。
在药品储存区域内应设置温湿度记录仪,随时监测环境的温湿度情况,并定期进行记录和检验。
三、药品销售管理药店GSP规定药店必须建立完善的销售管理制度,确保药品的质量和安全。
药店在销售药品之前必须进行药品品质检验,检查药品的有效期、外观、包装等是否符合药典标准。
药店还要对销售药品的相关信息进行记录,包括药品名称、规格、数量、销售时间等。
药店还要建立退换货制度,对过期药品和销售存在质量问题的药品进行及时处理。
四、监管管理药店GSP要求药店建立监管管理制度,制定并贯彻相应的制度文件,明确药店的管理职责和工作流程。
药店还要配备专职的质量管理人员,负责药品质量管理的监督检查和记录。
药店还要积极配合卫生部门的监督检查,及时整改存在的问题,并建立问题的整改记录。
总结来说,药店GSP质量管理制度是保障药店药品质量和安全的基本管理要求。
药店要严格按照制度要求进行药品采购、储存、销售和监管工作,做好药品质量的控制和管理,确保药品能够安全有效地供给患者和消费者。
2017最新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程[64页]
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作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途前言为加强企业经营管理,保证药品质量,规范经营行为,根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,结合企业实际,制订本制度。
制定日期:执行日期:****************药店企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分药品零售质量管理制度(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还包括储存养护的管理质量否决权管理制度(二)供货企业和采购品种审核的制度(三)处方药销售管理制度(四)药品拆零的管理规定(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理(六)记录和凭证的管理(七)收集和查询质量信息管理的制度(八)质量事故、质量投诉的管理(九)中药饮片处方审核、调配、核对管理制度(十)药品有效期的管理制度(十一)不合格药品、药品销毁管理规定(十二)环境卫生管理制度、人员健康管理制度(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理(十四)人员培训及考核的管理规定(十五)药品不良反应报告的规定(十六)计算机系统的管理(十七)执行药品追溯系统的规定(十八)其他应规定的内容第二部分有关业务和管理岗位的质量责任(一)企业负责人职责(二)质量负责人职责(三)采购员职责(四)验收员职责(五)处方审核、调配职责(六)营业员职责第三部分操作规程(一)药品采购、验收、销售操作规程(二)药品处方审核、调配、核对操作规程(三)中药饮片处方审核、调配、核对操作规程(四)药品拆零销售操作规程(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售规程(六)营业场所药品陈列与检查操作规程(七)营业场所冷藏药品存放操作规程(八)计算机系统的操作与管理操作规程(九)陈列药品的存储和养护的操作规程第一部分药品零售质量管理制度(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还包括储存养护的管理药品采购的管理制度1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业和各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
药店制度职责_操作规程(3篇)

一、质量管理体系文件管理制度职责:1. 负责制定和修订药店质量管理体系文件。
2. 确保质量管理体系文件符合国家相关法律法规和行业标准。
3. 对质量管理体系文件进行定期审查和更新。
操作规程:1. 制定质量管理体系文件,包括质量方针、质量目标、程序文件、作业指导书等。
2. 对文件进行分类、编号、存档,确保文件的可追溯性。
3. 定期组织文件审查,根据审查结果进行修订。
4. 对新文件或修订后的文件进行发布和培训。
二、药品采购管理制度职责:1. 负责药品采购计划的制定和执行。
2. 选择合格的供应商,确保药品质量。
3. 跟踪供应商的供应情况,及时调整采购策略。
操作规程:1. 根据销售情况制定采购计划。
2. 对供应商进行资质审查,包括营业执照、生产许可证、药品生产质量管理规范(GMP)证书等。
3. 采购合同签订,明确双方权利和义务。
4. 药品到货后,进行验收、检验,确保药品质量。
5. 对供应商进行定期评估,确保其持续符合要求。
三、药品验收管理制度1. 负责药品的验收工作。
2. 确保药品质量符合国家标准。
3. 及时发现和处理质量问题。
操作规程:1. 检查药品的包装、标签、批号、有效期等。
2. 对药品进行外观检查,确保无破损、污染等。
3. 核对药品的数量和规格。
4. 对验收结果进行记录和报告。
5. 对不合格药品进行隔离、处理,并通知供应商。
四、药品陈列管理制度职责:1. 负责药品的陈列和储存。
2. 确保药品安全、有效、易取。
操作规程:1. 根据药品性质和分类进行合理陈列。
2. 定期检查药品的储存条件,如温度、湿度等。
3. 定期清理过期或失效药品。
4. 对陈列药品进行维护,确保标签清晰、货架整洁。
5. 对陈列药品进行定期盘点,确保账实相符。
五、药品销售管理制度职责:1. 负责药品的销售工作。
2. 确保药品销售符合国家规定。
3. 为顾客提供优质服务。
操作规程:1. 严格执行药品销售政策,包括处方药和非处方药的分类管理。
2017gsp质量管理制度

2017gsp质量管理制度第一章总则第一条为了加强对GSP(药品经营质量管理规范)的管理,提高药品经营质量,保障人民群众用药安全,按照国家食品药品监督管理局的有关规定,结合我司的实际情况,特制订本质量管理制度。
第二条本制度适用于我司所有药品经营业务,包括但不限于采购、仓储、销售等环节。
第三条我司将按照GSP的标准要求,对药品经营各环节进行全面管理,确保质量和安全。
第四条我司将加强内部管理制度的宣传和培训,提高员工的GSP意识,确保全员执行。
第五条我司将不断完善、调整本制度,适应国家法规的变动和我司实际情况的发展。
第二章药品采购第六条采购部门应按照国家药品采购管理办法选用合格的药品供应商,并签订采购合同。
第七条采购部门应对所采购的药品进行质量抽检,确保符合国家GSP的要求。
第八条采购部门应建立药品供应商档案,定期对供应商进行评估,对合格供应商进行公示,对不合格供应商进行处理。
第九条采购部门应建立严格的药品验收制度,确保所采购的药品质量完好。
第十条采购部门应建立药品库存管理制度,确保药品的质量和安全。
第三章仓储管理第十一条仓储部门应建立严格的药品存储规定,确保药品的质量和安全。
第十二条仓储部门应建立药品入库、出库和盘点制度,确保药品库存的准确性。
第十三条仓储部门应对库存药品进行定期检查和清点,发现问题及时处理。
第十四条仓储部门应对过期药品进行严格管理,按国家规定进行销毁。
第四章销售管理第十五条销售部门应对所售药品进行质量检验,确保质量完好。
第十六条销售部门应建立严格的药品追溯制度,保留销售记录和相关证明文件。
第十七条销售部门应加强对批发客户的审核,确保客户具有合法经营资质。
第十八条销售部门应建立药品售后追踪管理制度,确保药品使用过程中的质量和安全。
第五章质量管理第十九条我司应设立专门的质量管理部门,负责全面监督GSP制度的执行情况。
第二十条质量管理部门应对采购、仓储、销售等各环节进行定期检查和评估,发现问题及时整改。
药店gsp质量管理制度

药店gsp质量管理制度一、总则为了规范药店的运营管理,保障药品质量安全,提高服务水平,减少用药风险,特制定本质量管理制度,依据国家相关法律法规和GSP(药品经营质量管理规范)要求,明确药店的质量管理职责和要求。
二、GSP质量管理的基本原则1. 守法合规:药店应严格依法合规经营,遵循国家相关法律法规和药品经营质量管理规范要求,不得从事超范围经营和以次充好行业违规行为。
2. 质量保证:药店应建立完善的质量管理体系,确保所经营药品的质量安全,保障顾客的用药需求。
3. 客户至上:药店应以顾客需求为中心,提供优质的服务和真实有效的药品信息。
4. 追溯管理:对进货来源、销售去向和废弃处理进行追溯管理,确保药品的安全可追溯。
5. 责任追究:对违反相关法规和制度的行为,应当及时追究责任,做出相应处理。
三、药品质量管理1. 药品采购(1)药品采购应当选择具有合法经营资质和质量保证的供应商,确保采购的药品来源可靠。
(2)药品采购应当严格按照国家相关法律法规进行,不得采购假冒伪劣药品,对从不合法渠道获得的药品,药店一律拒绝采购。
(3)药品采购应当签订合同,明确双方的责任和义务,及时索证索票,确保药品购销合同、票据和有药品质量安全相关记录及存货台账。
2. 药品储存(1)药品储存应当符合药品储存条件,并设置相应的温湿度监测设备,定期监测和记录药品的储存温湿度。
(2)按要求对各类药品进行分类存储,严格遵守不同种类药品的储存要求,确保药品的质量安全。
(3)对于过期、损坏的药品,应当及时予以处理,记录并报告有关部门。
3. 药品销售(1)药品销售应当依据处方和非处方药的相关规定,确保药品的合理使用。
(2)对于处方药,应当遵守处方审核、保存要求,确保处方真实、完整。
(3)对于非处方药,应当按照相关规定进行销售,引导顾客合理用药。
4. 药品质量检测(1)对于经营的药物进行定期抽检,确保药品质量符合要求。
(2)建立质量检测记录档案,保留质量检测相关记录,对不合格药品及时进行处理。
药店gsp质量管理制度

药店gsp质量管理制度背景在药品安全和医药行业有序发展的大背景下,药店必须积极做好质量管理工作,以确保药品的安全有效性。
GSP全称为《药品经营质量管理规范》,是卫生行业的一项非常重要的法规,旨在确保药品经营环节的质量和安全管理,保护消费者权益,维护卫生行业的形象。
药店必须建立和实施符合GSP质量管理制度,以确保药品的质量安全。
章节一:质量管理目标药店的质量管理目标是保护顾客健康和安全,为他们提供最好的产品和服务。
在此基础上,药店应该关注以下方面:1.确保在药品经营、储存和运输过程中所有相关法律、法规、标准和要求的质量管理制度均得到严格执行。
2.确保药品操作过程中的风险得到有效管理和控制。
3.确保药品正常领用、销售、配送、退换货等经营行为符合标准化管理要求,且都是安全的。
章节二:质量管理责任药店质量管理责任应由药店负责人承担,包括以下职责:1.制定、实施和维护符合法规和内部政策的质量管理制度。
2.为全体员工提供足够的质量管理培训。
3.确保所有员工都理解、接受和执行质量管理制度的相关要求。
4.定期复查和完善质量管理制度。
章节三:质量管理制度内容药店GSP质量管理制度应包括以下内容:1.组织、职责与安排2.教育和培训3.处理缺陷品和不合格品管理4.药品采购、验收、储存和配送管理5.销售、配送及售后服务管理6.药品库存管理7.药品比对、清点和盘点管理章节四:实施和维护为保证质量管理制度有效实施和维护,药店制定下列管理制度:1.定期检查2.文件和记录管理3.内部审核4.经验交流结论药店GSP质量管理制度是保障药品质量安全的重要措施,药店必须积极落实并持续完善。
药店负责人需要清楚明确自己的责任和义务,全体员工要理解、接受和执行质量管理制度的相关要求。
只有这样,药店才能够持续提高服务质量,满足顾客需求,维护企业声誉。
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前言为加强企业经营管理,保证药品质量,规范经营行为,根据《中华人民共与国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,结合企业实际,制订本制度。
制定日期:执行日期:****************药店企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分药品零售质量管理制度(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节得管理,设置库房得还包括储存养护得管理质量否决权管理制度(二)供货企业与采购品种审核得制度(三)处方药销售管理制度(四)药品拆零得管理规定(五)特殊管理得药品与国家有专门管理要求得药品得管理(六)记录与凭证得管理(七)收集与查询质量信息管理得制度(八)质量事故、质量投诉得管理(九)中药饮片处方审核、调配、核对管理制度(十)药品有效期得管理制度(十一)不合格药品、药品销毁管理规定(十二)环境卫生管理制度、人员健康管理制度(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理 (十四)人员培训及考核得管理规定(十五)药品不良反应报告得规定(十六)计算机系统得管理(十七)执行药品追溯系统得规定(十八)其她应规定得内容第二部分有关业务与管理岗位得质量责任(一)企业负责人职责(二)质量负责人职责(三)采购员职责(四)验收员职责(五)处方审核、调配职责(六)营业员职责第三部分操作规程(一)药品采购、验收、销售操作规程(二)药品处方审核、调配、核对操作规程(三)中药饮片处方审核、调配、核对操作规程(四)药品拆零销售操作规程(五)特殊管理得药品与国家有专门管理要求得药品得销售规程(六)营业场所药品陈列与检查操作规程(七)营业场所冷藏药品存放操作规程(八)计算机系统得操作与管理操作规程(九)陈列药品得存储与养护得操作规程第一部分药品零售质量管理制度(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节得管理,设置库房得还包括储存养护得管理药品采购得管理制度1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》与《药品经营质量管理规范》等法律法规与企业与各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
2业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。
3严格执行本药店“进货质量管理程序”得规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”得原则,确保药品购进得合法性。
3、1在采购药品时应选择合格供货方,对供货方得法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查与评价,并建立合格供货方档案;3、2审核所购入药品得合法与质量可靠性,并建立所经营药品得质量档案;3、3对与本药店进行业务联系得供货单位销售人员,进行合法资格得验证,并做好记录。
4制定得药品采购计划,应经质量管理人员审核。
5采购药品应签订采购合同,明确质量条款。
采购合同如果不就是以书面形式确立得,购销双方应提前签订明确质量责任得质量保证协议。
6购进药品应开具合法票据、做到票、帐、物相符,票据与凭证应按规定保证至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
7购进药品应按规定建立完整得购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。
购进首营品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。
9购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》与《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、复印件。
10业务人员应及时了解药品得库存结构与营业销售情况,合理制定业务购进计划,在保证满足销售需求得前提下,避免药品因积压、过期失效或滞销造成得损失。
11质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。
药品验收得管理制度1为确保购进药品得质量,把好药品得入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训与地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。
4验收药品应在待验区内进行,在规定得时限内及时验收。
一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后30分钟内验收,应当查瞧冷藏箱外部显示得订体内温度数据并记录。
5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品得包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5、1药品包装得标签与所附说明书上应有生产企业得名称、地址,有药品得通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品得成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
5、2验收整件药品包装中应有产品合格证;5、3验收外用药品,其包装得标签或说明书上要有规定得标识与警示说明。
处方药与非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应得警示语或忠告语,非处方药得包装有国家规定得专有标识。
5、4验收进口药品,其内外包装得标签应以中文注册药品得名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。
5、5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号得药品出厂检验报告书。
6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取得样品应具有代表性。
对验收抽取得整件药品,验收完成后应加贴明显得验收抽样标识,进行复原封箱。
7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月得药品不得入库。
8对验收不合格得药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。
9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论与验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
10验收合格得药品,验收品应在“入库质量验收通知单”上签字或盖章,并注明验收结论。
对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其她问题得药品,应予拒收并报质量管理机构。
11实施电子监管得药品,应当符合《规范》得规定,进行扫码与数据上传至中国药品电子监管网系统平台,不符合规定得应当拒收。
药品陈列得管理制度1为保证陈列药品质量,方便消费者购药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
2营业场所应配备与经营规模相适应得药品陈列货架及柜台,陈列货架、柜台应保持清洁卫生。
3营业场所应配备监侧与调节温湿度得设施设备。
每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境,每天上、下午各一次在规定时间内店堂得温湿度进行观察记录,发现不符合药品正常陈列要求时,应及时调控。
4药品应按品种、用途或剂型分类摆放,标签放置正确,字迹清晰。
5药品与非药品、处方药品与非处方药品分柜陈列,内用药与外用药、性质互相影响,易串味得药品应分柜存放,标志明显、清晰。
6处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。
7需冷藏得药品应存放在符合规定得冷藏设施中。
8危险药品不得陈列,如需陈列,只能陈列空包装。
9拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装得标签。
10陈列药品应避免阳光直射,需避光、密闭储存得药品不应陈列。
11凡上架陈列得药品,应按月进行检查,并做好陈列药品得质量检查记录,发现质量问题及时下架,并尽快向质量管理部报告。
药品销售得管理制度为规范药店销售秩序,确保顾客购药安全,依据GSP得有关要求,制定本制度.1、药店应当在营业场所得显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等;2、所有营业人员必须佩戴有照片、姓名、岗位等内容得工作牌;2、1执业(中)药师得工作牌必须标明执业资格;2、2其她药学技术人员得工作牌应当标明药学专业技术职称;2、3在岗得执业药师应当挂牌明示。
3、销售处方药(含中药饮片处方)、国家有专门管理要求得药品、拆零药品按相关制度执行;4、销售近效期药品必须向顾客告知有效期,并建立告知登记;5、销售药品开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等;6、药品广告宣传应严格执行国家有关广告管理得规定;7、非本店在职人员不得在营业场所从事药品销售相关活动;8、在营业场所公布所在地药品监督管理部门得监督电话,设置顾客意见薄,及时处理顾客对药品质量得投诉.9、凡从事药品零售工作得所有人员,上岗前应经专业或岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
对营业员应按年度定期进行健康检查,取得健康合格证明后方可上岗工作。
5、销售药品应开据合法票据。
6、认真执行药品价格政策,做到药品标签放置正确、字迹清晰、填写准确、规范。
7、营业员应正确介绍药品,不得虚假夸大与误导消费者。
对顾客所购药品得名称、规格、数量认真核对无误后,方可销售。
8、销售药品时,处方必须经执业药师或从业药师审核签章后,方可调配与出售。
无医师开具得处方,不得销售处方药。
9、拆零药品出合时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
10、缺货药品要认真登记,及时向业务部反馈信息,组织货源补充上柜。
11、做好各项台帐记录,字迹端正,准确、记录及时。
作好当日报表,做到帐款、帐物、帐货相符,发现问题及时报告药店经理。
12、凡经质量管理部门检查或接上级药品监督管理部门通知得不合格、过期失效、变质得药品,一律不得上柜销售。
13、药品不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等方式销售。
14、药店应在店堂内为消费者提供用药咨询或指导,指导顾客安全、合理、正确用药。
15、未经药品监督管理部门审核得药品宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。
药品养护得管理制度1为规范药品仓储养护管理,确保储存药品质里,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
2建立与健全药品养护组织,配备与经营规模相适应得养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训与地市级含以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
3坚持以预防为主、消除隐患得原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量得安全、有效。
4质量管理部负责对养护工作得技术指导与监督,包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中得质量问题、监督考核药品养护得工作情况等。
5养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测与调控工作,根据库房温湿度状况,采取相应得通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。
每日上午9时、下午3时各记录一次库内温湿度。
6根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量得养护检查,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
7对效期不足6个月得近效期药品,应按月填报“近效期药品催销表。
8对养护中发现有质量问题得药品,应暂停销售,及时通知质量管理部门进行复查处理。