实验报告2：片剂的制备及质量考察
实验二-片剂的制备与质量检查
实验二 水杨酸片的制备及质量检查一、实验目的1． 通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。
2． 掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。
3． 掌握片剂的质量检查方法，并了解压片力对片剂硬度或崩解的影响。
二、实验指导片剂是应用最为广泛的药物剂型之一。
片剂的制备方法有制颗粒压片（分为湿法制粒和干法制粒），粉末直接压片和结晶直接压片。
其中，湿法制粒压片最为常见，现将传统湿法制粒压片的生产工艺过程介绍如下：整个流程中各工序都直接影响片剂的质量。
制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥，粉碎和过筛等处理，方可投料生产。
为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度，药物的结晶须粉碎成细粉，一般要求粉末细度在100目以上。
向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂，用手工或混合机混合均匀制软材，软材的干湿程度应适宜，除用微机自动控制外，也可凭经验掌握，即以“握之成团，轻压即散”为度。
软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒。
过筛制得的颗粒一般要求较完整，如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量过少，若呈线条状，则说明粘合剂用量过太多。
这两种情况制成的颗粒烘干后，往往出现太松或太硬的现象，都不符合压片对颗粒的要求。
制好的湿颗粒应尽快干燥，干燥的温度由物料的性质而定，一般为50～60℃，对湿热稳定者，干燥温度可适当提高。
湿颗粒干燥后，需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开，同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀。
整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略小。
压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定，然后根据颗粒所含主药的量计算片重。
()测得值干颗粒中主药百分含量标示量每片应含主药量片重=根据片重选择筛目与冲模直径，其之间的常用关系可参考表1。
根据药物密度不同，可进行适当调整。
表1 根据片重可选的筛目与冲膜的尺寸筛目数片重 冲模直径（mg ） 湿粒 干粒 （mm ）50 18 16-20 5-5.5100 16 14-20 6-6.5150 16 14-20 7-8200 14 12-16 8-8.5300 12 10-16 9-10.5500 10 10-12 12制成的片剂需按照《中国药典》规定的片剂的质量检查项目进行检查。
片剂制备实验报告doc
片剂制备实验报告篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。
（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素C片剂的制备以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。
（3）片剂的质量检查实验3：检查自制维生素C片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。
2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。
）三、主要仪器设备1. 实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。
2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。
四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）五、实验结果与分析1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。
2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。
表1 外观、硬度、抗张强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(％)篇二：片剂实验报告篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。
片剂实验报告书
篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。
（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素c片剂的制备以维生素c、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素c 片剂。
（3）片剂的质量检查实验3：检查自制维生素c片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。
2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。
）三、主要仪器设备1. 实验材料：维生素c、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。
2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。
四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）五、实验结果与分析1.简述维生素c片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。
2.将所制维生素c片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。
表1 外观、硬度、抗张强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(％)篇二：姜黄素片剂的制备实验报告姜黄素片剂的制备与质量检查魏纤张雪(西南大学药学院，重庆 400715)摘要目的研究姜黄素片剂的制备工艺，并对制得的姜黄素片剂进行质量检查。
实验报告2：片剂的制备及质量考察
实验报告2：片剂的制备及质量考察
实验目的：掌握片剂的制备方法，并考察片剂的质量。
实验原理：
片剂是采用压片机将活性成分和辅料制成具有一定形状、大小和质量的制剂。
片剂应具有良好的疏水性、可压性、稳定性和良好的口感。
实验步骤：
1. 准备材料：活性成分、辅料、压片机。
2. 将所需材料粉碎至合适的颗粒度。
3. 将粉末混合均匀。
4. 将混合后的粉末装入压片机。
5. 调整压片机的压力和压制时间。
6. 取出压制好的片剂，进行质量考察。
实验结果：
制得的片剂形状端正，大小均匀，表面光滑。
经过质量考察，满足药典规定的要求。
结论：
本实验成功制备出了质量良好的片剂，证明了制剂技术在药物制剂中的重要性。
最新片剂实验报告
最新片剂实验报告
实验目的：
本实验旨在研究新型片剂的制备工艺、物理性质、稳定性以及生物利
用度，以评估其作为潜在药物传递系统的可行性。
实验方法：
1. 材料准备：选取适当的原料药物、辅料，包括粘合剂、稀释剂、润
滑剂等。
2. 片剂制备：采用湿法制粒工艺，将原料药物与辅料混合后加水制粒，干燥后整粒并压片。
3. 物理性质测试：对制备的片剂进行重量差异、硬度、崩解时限、溶
出度等测试。
4. 稳定性研究：将片剂置于不同温度和湿度条件下，定期检测其外观、崩解时限、溶出度等指标，评估其稳定性。
5. 生物利用度评估：通过动物实验，比较新型片剂与传统剂型的生物
利用度差异。
实验结果：
1. 片剂制备：成功制备出外观均匀、无裂片的片剂，平均重量为X克，重量差异控制在±X%以内。
2. 物理性质：片剂硬度为X kg，崩解时限符合规定要求，溶出度测试显示X分钟达到X%的溶出率。
3. 稳定性：在高温高湿条件下，片剂外观无明显变化，崩解时限和溶
出度保持稳定。
4. 生物利用度：动物实验结果表明，新型片剂的生物利用度较传统剂
型提高X%。
结论：
通过本次实验，新型片剂在物理性质、稳定性和生物利用度方面均表现出良好的性能，有望作为一种有效的药物传递系统。
未来的工作将集中在进一步优化制备工艺和进行临床试验，以验证其在人体中的安全性和有效性。
药学制剂片实训报告范文
一、实训目的本次实训旨在通过药学制剂片的制备过程，使学生掌握片剂的基本制备工艺，了解片剂的质量要求，提高学生对药学制剂的实际操作能力，培养严谨的工作态度和团队协作精神。
二、实训时间2023年X月X日至2023年X月X日三、实训地点XX药学实验室四、实训内容1. 片剂的制备原理2. 片剂的常用辅料3. 片剂的制备工艺4. 片剂的质量检查5. 片剂的包装与储存五、实训过程1. 片剂的制备原理在实训开始，首先由指导老师介绍了片剂的制备原理，包括片剂的压缩成型原理、粘结原理以及片剂的稳定性等。
2. 片剂的常用辅料了解了片剂的制备原理后，我们学习了片剂的常用辅料，如稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等，并了解了它们在片剂制备中的作用。
3. 片剂的制备工艺接下来，我们进入了片剂的制备工艺实训。
实训步骤如下：（1）称量：准确称取主药和辅料，并按比例混合均匀。
（2）制粒：将混合好的物料进行湿法制粒，制成一定规格的颗粒。
（3）干燥：将制得的湿颗粒进行干燥，防止颗粒结块和变质。
（4）整粒：将干燥后的颗粒进行整粒，去除细粉和过大颗粒。
（5）压片：将整粒后的颗粒进行压片，制成片剂。
（6）包衣：根据需要，对片剂进行包衣处理。
4. 片剂的质量检查在片剂制备完成后，我们对片剂进行了质量检查，包括外观检查、含量测定、崩解度测定、溶出度测定等，确保片剂的质量符合要求。
5. 片剂的包装与储存最后，我们学习了片剂的包装与储存方法，以确保片剂在运输和储存过程中的稳定性。
六、实训总结通过本次实训，我们掌握了片剂的基本制备工艺，了解了片剂的质量要求，提高了实际操作能力。
以下是本次实训的几点体会：1. 片剂的制备过程要求严格，每个步骤都需要细心操作，以保证片剂的质量。
2. 在制备过程中，要注重辅料的选择和配比，以保证片剂的成型性和稳定性。
3. 片剂的质量检查是确保药品安全的重要环节，需要严格按照规定进行。
4. 团队协作在实训过程中至关重要，每个人都要明确自己的职责，共同完成任务。
片剂的制备及其质量考察
二、实验指导
• 湿法制粒压片的生产工艺过程
辅料 主药 粉碎 过筛 混合 粘合剂 制软材
混合
称重
整粒
干燥
制粒
润滑剂、崩解剂 压片 片剂
三、仪器与材料
• 仪器：高速粉碎机，普通天平，混合机，快速搅 拌制粒机，电热干燥箱，单冲压片机，片剂硬度 测试仪，脆碎度测试仪，崩解时限测试仪 • 材料：乙酰水杨酸，维生素C，糊精，淀粉，枸 橼酸，滑石粉，硬脂酸镁，50% 乙醇，酒石酸
3. 操作注意
干淀粉应在105℃干燥约2小时，使含水量在8～10% 之间。黑点。
四、实验内容与操作
（三）疏水性润滑剂对碳酸氢钠片剂崩解的影响
1. 处方：
碳酸氢钠 淀粉 硬脂酸镁 20g 2g 适量
2. 操作：
• ① 10% 淀粉浆的制备：称取淀粉2g，加入到20ml蒸馏水 中均匀分散，加热糊化，即可。 • ② 碳酸氢钠颗粒的制备：称取碳酸氢钠细粉20g与淀粉2g ，混匀，加10%淀粉浆适量，制软材，过16目筛制粒。湿 颗粒在50℃干燥，干颗粒过16目筛整粒。 • ③ 加入不同比例疏水性润滑剂：将②中碳酸氢钠干颗粒 平均分为两份，称重，其中一份中加入0.6% 硬脂酸镁， 另一份加入3% 硬脂酸镁，混匀，在相同压力下压片，测 定两种片剂的崩解时间。
重量差异限度平均片重重量差异限度030g以下75030g或030g以上5五实验结果与讨论将上述实验结果列表硬度kg崩解时间min结论五实验结果与讨论名称硬度kg崩解时间min复方甘草片思考题分析并讨论实验结果总结出影响片剂崩解的因素及原理
实验一 片剂的制备及其质量考察
一、实验目的
1. 通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。 2. 掌握单冲压片机的基本构造、使用方法及片剂 质量的检查方法。 3. 考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的 影响。
布洛芬片剂制备实验报告
布洛芬片剂制备实验报告实验目的本实验旨在通过两步法制备布洛芬片剂，并研究其质量控制方法。
实验原理布洛芬（Ibuprofen）是一种非甾体抗炎药物，具有镇痛、解热和抗炎作用。
布洛芬片剂是一种常用的制剂形式，能够方便患者口服服用。
实验材料- 布洛芬原料药- 乳糖- 环石蜡- 包衣剂- 模具实验步骤1. 布洛芬粉末的制备：- 将布洛芬原料药按比例称取，加入乳糖中，搅拌均匀。
- 将混合物过筛，确保颗粒均匀细小。
2. 片剂制备：- 将布洛芬粉末与包衣剂混合，搅拌均匀。
- 将混合物加入模具中，压制成片剂。
- 将片剂表面喷洒少量的环石蜡，使其更加光滑。
3. 质量控制：- 采用高效液相色谱法（HPLC）对布洛芬含量进行测定。
- 使用模型仪器对片剂进行脆弱性测试，确保片剂质量符合标准。
实验结果本次实验制得的布洛芬片剂外观良好，颜色均匀，质地致密。
HPLC测定结果显示，布洛芬含量达到了要求。
测试片剂的脆弱性时，符合所制定的标准。
总结与讨论通过本实验，成功制备了布洛芬片剂，并检验了其质量。
可以看出，制备过程中的每个步骤都对最终的制剂质量起到了关键作用。
首先，布洛芬粉末的制备需要保证颗粒的均匀细小，以便更好地与包衣剂混合。
其次，片剂的压制过程需要掌握合适的压力和时间，以确保片剂的致密性和形状。
最后，质量控制是确保制剂质量稳定的重要手段，其中HPLC测定可以准确地确定布洛芬的含量。
综上所述，本实验成功制备了布洛芬片剂，并对其质量进行了验证。
制剂质量可靠，满足了药物的要求，为后续的临床应用奠定了基础。
*注：本实验报告仅为参考样例，实际实验操作中请根据具体情况进行调整。
*。
片剂调研报告
片剂调研报告1. 引言片剂是一种常见的药物剂型，以固体形态呈现，广泛用于口服给药。
随着人们对医疗水平和药物质量的不断提高，片剂的研发和生产获得了广泛关注。
本报告将对片剂进行调研，分析其制备工艺、特点和市场前景等方面内容。
2. 片剂制备工艺片剂的制备工艺主要包括原料选择、粉碎、混合、制粒、压片等步骤。
2.1 原料选择片剂的原料主要有活性成分和辅料。
活性成分是药物的主要成分，负责药效的产生。
辅料则包括填充剂、粘合剂、润滑剂等，起到增加体积、改善制剂性状和方便加工等作用。
2.2 粉碎原料中的固体物质需要通过粉碎的方式获得合适的粒径，提高药物的溶解速度和吸收率。
2.3 混合根据配方要求，将粉碎后的原料进行混合，确保活性成分和辅料均匀分布。
2.4 制粒混合后的原料通过制粒机进行制粒，形成适合压片的颗粒状物料。
2.5 压片制粒后的物料经过压片机进行压制，形成固体的片剂。
3. 片剂的特点片剂作为药物剂型的一种，具有以下特点：3.1 方便口服片剂相对于液体剂型更容易保存和携带，方便患者进行口服用药。
3.2 稳定性高片剂中的药物成分经过合理的制备工艺后，可以在较长时间内保持稳定，不易受到外界环境的干扰。
3.3 剂量精确片剂可以根据药物配方和制剂工艺精确控制药物的含量和剂型，从而保证药效的稳定性和有效性。
3.4 适应范围广片剂适用于各种类型的药物，包括化学药物、中药复方以及营养补充剂等。
4. 片剂市场前景近年来，片剂市场呈现出快速发展的趋势，主要得益于以下几个方面：4.1 人口老龄化随着人口老龄化程度的不断加深，慢性疾病的患病率也逐渐增加。
片剂作为一种方便口服的制剂形式，能够满足老年患者多药配方和长期用药的需求。
4.2 健康意识增强人们对健康的关注程度不断提高，对药物质量和疗效要求也更加严格。
片剂作为一种精确剂量的制剂形式，能够提供更好的治疗效果和安全保障。
4.3 技术进步新的片剂制备工艺和设备的引入，使得片剂的生产效率和质量得到大幅提升，进一步促进了市场的发展。
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==片剂实验报告篇一：实验报告 2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。
（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素C片剂的制备以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。
（3）片剂的质量检查实验3：检查自制维生素C片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。
2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。
）三、主要仪器设备1. 实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。
2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。
四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）五、实验结果与分析1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。
2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。
表1 外观、硬度、抗张强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(％)篇二：姜黄素片剂的制备实验报告姜黄素片剂的制备与质量检查魏纤张雪(西南大学药学院，重庆 400715)摘要目的研究姜黄素片剂的制备工艺，并对制得的姜黄素片剂进行质量检查。
片剂的质量检查实验报告
片剂的质量检查实验报告片剂的质量检查实验报告1. 引言片剂是一种常见的药物制剂形式，广泛应用于临床治疗中。
为了确保片剂的质量和安全性，质量检查实验是必不可少的环节。
本报告旨在介绍片剂的质量检查实验以及实验结果的分析。
2. 实验目的本次实验的目的是对片剂进行质量检查，包括外观检查、药物含量测定、溶解度测定和稳定性评价。
3. 实验方法3.1 外观检查外观检查是片剂质量检查的首要步骤。
我们对样品进行了外观观察，包括颜色、形状、大小、光泽等方面的评估。
3.2 药物含量测定药物含量测定是评估片剂药物含量是否符合规定标准的重要指标。
我们采用了高效液相色谱法（HPLC）对样品进行分析，测定片剂中活性成分的含量。
3.3 溶解度测定溶解度是评价片剂的溶解性能的指标之一。
我们采用了溶出度仪对样品进行溶解度测定，以评估片剂在不同介质中的溶解情况。
3.4 稳定性评价稳定性评价是评估片剂在储存期间质量变化的重要指标。
我们将样品置于不同条件下，包括高温、高湿和光照等，进行稳定性测试，以模拟片剂在实际使用环境中的情况。
4. 实验结果与讨论4.1 外观检查结果经过外观检查，样品的颜色均匀一致，形状规整，无明显破损或变形，光泽良好，符合片剂的外观要求。
4.2 药物含量测定结果药物含量测定结果显示，样品中的活性成分含量均在规定范围内，符合片剂的质量标准。
这表明样品制备工艺和质量控制符合要求。
4.3 溶解度测定结果溶解度测定结果显示，样品在不同介质中的溶解度良好，符合片剂的溶解性能要求。
这意味着片剂可以在胃肠道中迅速溶解，提高药物的吸收效果。
4.4 稳定性评价结果稳定性评价结果显示，样品在高温、高湿和光照条件下均未出现明显的质量变化，符合片剂的稳定性要求。
这表明样品在储存期间可以保持良好的质量和药效。
5. 结论通过对片剂的质量检查实验，我们得出以下结论：- 样品的外观符合片剂的外观要求；- 样品中的活性成分含量符合片剂的质量标准；- 样品在不同介质中的溶解度良好，符合片剂的溶解性能要求；- 样品在储存期间保持了良好的稳定性。
片剂的制备及
z 2、片剂的崩解时限合格，是否还需测定其溶出 度?
z 3、制备中药浸膏片时与制备化学药片有什么不 同？
z 1、处方 z z z z
对乙酰氨基酚 15%淀粉浆 崩解剂 硬脂酸镁
20g 适量 适量 适量
二、操作
z 加入不同的崩解剂或表面活性剂： z 将中的对乙酰氨基酚干颗粒平均分为三份，颗粒称重. z 第一份中加入6%干淀粉； z 第二份中加入6%羧甲基淀粉钠； z 第三份中加入6%聚山梨酯淀粉，再分别加入1%硬脂酸镁，
每片应含主药量 (标示量 )
干颗粒中主药百分含量 测得值
根据片重选择筛目与冲膜直径
片重 （mg）
50 100 150 200 Fra bibliotek00 500筛目数
湿粒
干粒
18
16-20
16
14-20
16
14-20
14
12-16
12
10-16
10
10-12
冲膜直径 （mm）
5-5.5 6-6.5 7-8 8-8.5 9-10.5 12
混匀； z 三份颗粒在相同压力下压片，测定三种片剂的崩解时间。
(六) 质量检查与评定
z 1．硬度检查法 z 2．脆碎度检查法 z 3．崩解时间检查法 z 4．重量差异检查法
平均片重 0.30g 以下 0．30g 或 0.30g 以上
重量差异限度
重量差异限度 ±7.5% ±5%
四、实验结果与讨论
压片力对片剂硬度和崩解性能的影响
片剂的制备及 影响片剂质量因素的考察
沈阳药科大学 药物制剂实验教学中心
片剂的制备 及影响片剂质量因素的考察
片剂制备实验报告
片剂制备实验报告实验七阿司匹林片的制备试验七片剂第一部分片剂制备与部分质量检查一实验目的1.通过阿司匹林片剂制备,掌握湿法制粒压片的工艺过程.2.了解单冲与11 冲压片机的基本构造,使用和保养.3.考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响.4.掌握片剂的质量检查方法.二实验原理片剂系指将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂.片剂是应用最为广泛的药物剂型之一.片剂的制备方法有制颗粒压片(分为湿法制粒和干法制粒),粉末直接压片和结晶直接压片.其中,湿法制粒压片最为常见,除对湿,热不稳定的药物之外, 多数药物采用湿法制粒压片.其制备要点如下:(1)原料药与辅料应混合均匀.含量小或含有毒剧药物的片剂, 可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀.(2)凡具有挥发性或遇热分解的药物, 在制片过程中应避免受热损失.(3)凡具有不适的臭和味,刺激性,易潮解或遇光易变质的药物, 制成片剂后, 糖衣或薄膜衣.对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物, 制成片剂后应包肠溶衣.为减少某些药物的毒副作用, 或为延缓某些药物的作用, 或使某些药物定位释放, 可通过适宜的制剂技术制成控制药物溶出速率的片剂.1.传统湿法制粒压片的生产工艺流程:图7-1 传统湿法制粒压片的生产工艺流程2.制备要点(1)原料粉碎混合整个流程中各工序都直接影响片剂的质量.制备片剂的药物和辅料在使用前必须经过干燥,粉碎和过筛等处理,方可投料生产.为了保证药物和辅料的混合均匀性以及适宜的溶出速度,药物的结晶须粉碎成细粉,一般要求粉末细度在100目以上.(2)制软材向已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂,用手工或混合机混合均匀制软材,软材的干湿程度应适宜,除用微机自动控制外,也可凭经验掌握,即以握之成团,轻压即散为度.(3)制颗粒软材可通过适宜的筛网制成均匀的颗粒.过筛制得的颗粒一般要求较完整,如果颗粒中含细粉过多,说明粘合剂用量过少,若呈线条状,则说明粘合剂用量过太多.这两种情况制成的颗粒烘干后,往往出现太松或太硬的现象,都不符合压片对颗粒的要求.(4)烘干制好的湿颗粒应尽快干燥,干燥的温度由物料的性质而定,一般为50～60℃,对湿热稳定者,干燥温度可适当提高.(5)整粒湿颗粒干燥后,需过筛整粒以便将粘结成块的颗粒散开,同时加入润滑剂和需外加法加入的崩解剂并与颗粒混匀.整粒用筛的孔径与制粒时所用筛孔相同或略大.(6)颗粒质量检查颗粒质量检查包括颗粒含水量检查与颗粒中主药含量测定两部分.(7)计算片重片重计算主要有以下两种方法:a压片前必须对干颗粒及粉末的混合物进行含量测定,然后根据颗粒所含主药的量计算片重.b按颗粒重量计算片重, 照此公式计算片重,投料时应计入原料的损耗.干颗粒重+ 压片前加入的辅料量片重=应压片数(8)压片根据片重选择筛目与冲膜直径,其之间的常用关系可参考表1.根据药物密度不同,可进行适当调整.表7-1 根据片重可选的筛目与冲膜的尺寸筛目数片重冲膜直径(mg) 湿粒干粒(mm)50 18 16-20 5-5.5100 16 14-20 6-6.5150 16 14-20 7-8200 14 12-16 8-8.5300 12 10-16 9-10.5500 10 10-12 123.片剂质量检查制成的片剂需按照中国药典规定的片剂质量标准进行检查.检查的项目,除片剂的外观应完整,光洁,色泽均匀,硬度适当,含量准确外,必须检查重量差异和崩解时限.对有些片剂产品药典还规定检查溶出度和含量均匀度,并规定凡检查溶出度的片剂,不再检查崩解时限,凡检查含量均匀度的片剂,不再检查重量差异.另外,在片剂的制备过程中,所施加的压片力不同,所用的润滑剂,崩解剂等的种类不同,都会对片剂的硬度或崩解时限产生影响.(1)外观片剂外观应完整光洁,色泽均匀.(2)片重差异片重差异直接影响片剂的剂量准确性.片剂重量差异的限度规定如下:平均重量0.30以下重量差异限度为±7.5%,0.30g或0.30g以上的为±5%.(3)硬度片剂应有足够的强度,以免在包装,运输等过程中破碎或被磨损,以保证剂量准确.片剂的硬度与其贮运后外形的完整性有关, 生产厂家一般均将硬度片剂的内控指标之一.另外,一般还同时进行片剂脆碎度检查.(4)崩解度片剂服用后,必须破碎成小颗粒,形成较大的比表面积,以利于药物的溶出.崩解是溶出的前提条件.(5)溶出度药物从崩解后的颗粒中溶出后才能吸收而发挥治疗作用.对于一些难溶性药物的片剂,溶出是吸收的限速过程.因此片剂的溶出度是体外和生产中重要的质量指标.三仪器与试剂1.实验仪器乳钵( 中号), 烧杯(400mi ) , 普通天平,电子天平,电炉, 搪瓷盘(31 ×41cm), 尼龙筛(80目,14 目与16 目), 烘箱, 单冲压片机, 冲头(12mm 和9mm),水分测定仪,片剂四用仪, 溶出仪等.2.实验试剂乙酰水杨酸( 粒状结晶), 非那西丁, 咖啡因, 淀粉, 滑石粉, 硬脂酸镁,乙醇, 蒸馏水等.四实验内容1. 阿司匹林片的制备处方(100 片用量)乙酰水杨酸30.0g淀粉7.0g酒石酸0.2g滑石粉q.s淀粉浆(15% ) q.s100片(2)制法:乙酰水杨酸粉碎过筛:乙酰水杨酸适量置研钵中用力研磨成细粉,过80目筛得乙酰水杨酸细粉.15% 淀粉浆的制备:称取酒石酸0.2g 溶于少量蒸馏水中与15% 淀粉浆混匀.取乙酰水杨酸细粉与3g淀粉混匀, 加适量淀粉浆制成软材, 过16 目筛制粒, 颗粒于40～60 ℃干燥后, 再经14 目筛整粒, 将此颗粒与剩余的4g干淀粉和滑石粉(5%)混匀后压片( 用12mm 孤面冲头) .(3)用途: 解热镇痛药2.复方乙酰水杨酸片( 复方阿司匹林片) 的制备(1)处方每片用量(g) 300 片用量(g )乙酰水杨酸( 粒状结晶) 0.2268 68.04非那西丁( 细粉) 0.1620 48.6咖啡因( 细粉) 0.0350 10.5淀粉0.066 19.8淀粉浆(17% ) 0.088 约26.4滑石粉0.04 12.0(2)制法将非那西丁,咖啡因与7.8g 淀粉混匀, 加淀粉浆制成均匀的软材,通过l4～16 目筛制粒, 湿粒70 ℃干燥, 测定含水量, 干粒过14 自筛整粒.将此颗粒与乙酰水杨酸结晶混合,加剩余的12g 干淀粉和滑石粉后, 充分混匀, 压片( 用12mm 平面冲头) .(3)用途解热镇痛药.用于发热,头痛,神经痛,牙痛等.3.干颗粒含水量测定本实验用红外线水分快速测定仪测定复方乙酰水杨酸片的干颗粒含水量.颗粒含水量对片剂成形及质量均有很大影响,通常所含水分应在1-3%.4.压片按颗粒重量计算片重干颗粒重+ 压片前加入的辅料量片重=应压片数单冲压片机的安装与调试单冲压片机是实验室常用的小型压片机械, 构造简单, 使用方便, 其安装与调试过程如下:首先装好下冲头, 旋紧下冲固定螺丝.旋动片重调节器, 使下冲在较低的部位.再将模圈装入模板, 旋紧模圈固定螺丝, 然后仔细地将模板固定在机座上( 冲头的周边锋利部位容易因碰撞而损坏, 故在整个装拆过程中都应小心) .调节出片调节器, 使下冲头上升到恰与模圈相齐平.再装上冲并旋紧上冲固定螺丝, 转动压力调节器, 使上冲处在压力低的部位, 缓慢地用手摇转压片机的转轮使上冲逐渐下降, 观察其是否正好在冲挠的中心位置.如不在中心位置, 应上升上冲头(不得将上冲强制地冲入模孔,更不应使上下冲相撞),稍微松动一点模板固定螺丝,移动模板位置直至上冲头恰好阿在模圈模孔的中心位置.旋紧固定螺丝,装好饲料靴和加料斗,加入颗粒.用手旋转轮,如感到不易旋转时,不得用力硬转,应小心倒转少许,然后旋转压力调节器使适当上升减小压力.称其平均片重,调节片重调节器,使压出的片剂有一定的硬度.在上述一切操作均较顺利后,开动电机进行试压,检查片重和崩解时间,达到要求后方可正式压片.图7-2小型单冲压片机图7-3 压片机主要组成小型单冲压片机是一种台式电动连续冲压机(无电时也可手摇压片),能将各种颗粒状,晶体状或者流动性好的粉状原料压制成圆片状,圆柱状,球状,凸面,凹面和其他各种几何形状的产品(如方形,三角,椭圆,囊形等),还可压制带有文字,商标,图案的产品,本机只装一付冲模,物料的充填深度,压制厚度均可调节,也即是产品的重量,厚度及硬度均可调节,只要更换不同的模具就可压制不同的产品. 主要技术参数(YP-1.5型):最大压制压力1.5吨,最大压制直径14毫米,最大充填深度12毫米,最大生产能力6000片/小时,电机功率250瓦(1400转/分),220伏(380伏)/50赫兹,外形尺寸580×450×625毫米,重量:70公斤.压片机主要组成如下①加料器——加料斗,饲粉器;②压缩部件——一副上,下冲和模圈;③调节器——压力调节器,片重调节器,推片调节器.压力调节器连在上冲杆上,用以调节上冲下降的深度,下降越深,上,下冲间的距离越近,压力越大,反之则小;片重调节器连在下冲杆上,用以调节下冲下降的深度,从而调节模孔的容积而控制片重;推片调节器连在下冲,用以调节下冲推片时抬起的高度,使恰与模圈的上缘相平,由饲粉器推开.单冲压片机的压片过程:上冲抬起,饲粉器移动到模孔之上;下冲下降到适宜深度,饲粉器在模上摆动,颗粒填满模孔;饲粉器由模孔上移开,使模孔中的颗粒与模孔的上缘相平;上冲下降并将颗粒压缩成片,此时下冲不移动;上冲抬起,下冲随之抬起到与模孔上缘相平,将药片由模孔中推出;饲粉器再次移到模孔之上,将膜孔中的片剂推开,同时进行第二次饲粉,如此反复近行.压片机有一定转向,不得反向运转,否则将会损坏机件.单冲压片机压制的硬度不高,切忌为提高硬度而盲目增加压力,在过高压力下,压力调节器中心活动螺旋杆很容易弯曲损坏.压片机的保养压片完毕,用毛刷刷去药粉,用废纱头揩拭机件,使压片机干燥清洁,最后加好润滑油.下次使用前仍应用手缓缓转动转轮,仔细观察压片机是否有故障,当一切正常后,方可开启使用.若需拆卸时,拆下的次序与安装的次序恰好相反.(4)压片圆形片剂直径5-12mm的糖衣片,素片,薄膜包衣片,斜边平片普通冲模.圆形片剂直径小于5或大于12mm的素片,薄膜包衣片,斜边平片特殊冲模.任意圆形片剂直径的单双面刻文字,图形,商标冲模.非圆形的几何形状片剂冲模(如椭圆形,囊形,菱形,心形,三角形,月牙形,动物形状,水果形状等).图7-4片剂冲模图7-5异形片剂冲模图7-5 各种形状片剂6.片剂质量检查本实验检查重量差异,硬度,脆碎度,崩解时限和溶出度.(1)重量差异检查法取药片20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定各片的重量.每片重量与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片重量应与标示片重比较)超出重量差异限度(见表7-2)的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍.结果列于表1. 表7-2 重量差异限度平均片重重量差异限度0.30g以下0.30g或0.30g以上±7.5%±5%(2)硬度检查法: 片剂应有适宜的硬度,以免在包装,运输过程中破碎或磨损,因此片剂硬度是反映片剂生产工艺水平,控制片剂质量的一项重要指标.正确反映和测试片剂硬度,对于片剂的生产和科研,保证临床用药的准确性等方面均具有不容忽视的实际指导意义.硬度检查采用破碎强度法,采用片剂智能硬度仪进行测定.方法如下:将药片径向固定在两横杆之间,其中的活动柱杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压,当片剂破碎时,活动柱杆的弹簧停止加压,仪器刻度盘所指示的压力即为片的硬度.测定3～6片,取平均值.结果列于表2.图7-6 YD-20智能硬度仪YD-20智能硬度仪是用于测量片剂硬度的一种药检仪器,测量范围: 硬度10～200N;分辨率0.1N;精度±1.5%;直径2.0～25.0mm;分辨率0.01mm;精度±0.06mm;度量单位: 硬度N; Kgf(Kilopond,1Kgf=9.81N);Sc(Strocobb1Kgf=1.43Sc);测量方式: 手动单片/自动连续(测量片数最大为100片)(3)脆碎度检查法:取药片,按中国药典2000年版二部附录X G项下检查法,置片剂四用测定仪脆碎度检查槽内检查,记录检查结果.结果列于表3.检查方法及规定如下:片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重量约为6.5g;片重大于0.65g者取10片.用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次.取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂,龟裂及粉碎的片.(4)崩解时限检查法:应用片剂崩解测定仪进行测定.测定装置崩解仪的主要结构为一能升降的金属支架和下端镶有金属筛网的吊篮,并附有的塑料挡板.吊篮内置 6 支玻璃管, 玻璃管长77.5mm, 内径21.5mm, 壁厚2.0mm筛孔内径 2.0mn, 挡板直径为20.7mm, 厚9.5mm, 相对密度 1.18～1.20 . 采用吊篮法,方法如下:取药片6片,分别置于吊篮的玻璃管中,每管各加一片,开动仪器使吊篮浸入37±1.0℃的水中,按一定的频率(30-32次/min)和幅度(55±2mm)往复运动.从片剂置于玻璃管开始计时,至片剂破碎并全部固体粒子都通过玻璃管底部的筛网(Φ2mm)为止,该时间即为该片剂的崩解时间,应符合规定崩解时限(一般压制片为15min).结果列于表4.另有规定外, 取药片 6 片, 分置吊篮的 6 支玻璃管中, 启动升降机件, 各片均应l5分钟内全部溶化或崩解成碎粒, 并通过筛网.如残存有小颗粒不能全部通过筛网时, 应另取 6 片复试, 并在每管加入药片后随即加入挡板各一块, 依法检查,应符合规定.糖衣片,浸膏片或薄膜衣片的崩解时限, 按上述方法检查, 应在 1 小时内全部溶散崩解并通过筛网.如有l 片不能全部通过筛网, 应另取 6 片复试, 均应符合规篇二：安乃近片剂的制备实验报告(西南大学药学院)安乃近片剂的制备与质量检查李昀松樊洁(西南大学药学院，重庆400715)摘要：目的研究安乃近片剂的制备工艺，并对制得的安乃近片剂进行质量检查。
片剂制剂分析实验报告
片剂制剂分析实验报告引言片剂是一种常见的固体制剂，广泛应用于药物治疗中。
片剂的制备和质量控制是药物制剂学的重要内容之一。
本实验旨在通过对片剂的质量分析，了解片剂的制备工艺和质量控制指标。
实验目的1. 学习片剂制备的常用工艺和方法；2. 了解片剂的质量控制指标；3. 掌握常用的片剂质量分析方法。
实验仪器与药品仪器1. 平衡器2. 烘箱3. pH计药品1. 甲片（已知含量的片剂）2. 丙片（待测片剂）实验方法1. 质量分析1. 取10片丙片和10片甲片，称重并计算平均质量。
2. 将丙片和甲片分别放入烘箱中，温度设定为60C，保持6小时。
取出冷却到室温后，再次称重，计算质量损失。
2. pH值测定1. 取10片丙片研磨成粉末状。
2. 取适量丙片粉末，加入足够的去离子水，搅拌均匀，得到悬浮液。
3. 使用pH计测定悬浮液的pH值。
实验结果与讨论1. 质量分析经过称重和烘干后，丙片的平均质量为X克，甲片的平均质量为Y克。
根据计算得到的质量损失，可以对丙片与甲片的稳定性进行比较分析。
2. pH值测定测得丙片的pH值为Z，与甲片的pH值进行比较，可以得出丙片的酸碱性质和溶解度。
结论通过本实验，我们成功了解了片剂的制备工艺和质量控制指标，并熟悉了片剂的质量分析方法。
根据实验结果和分析，我们可以对丙片的质量和性质进行评价，并做出相应的改进和调整。
改进意见在今后的实验中，可以进一步完善片剂的质量分析方法，例如采用更多的质量检测指标，比如药物含量和释放度的测定，并结合实际应用需求，进行更深入的分析和比较。
同时，也可以考虑加入不同工艺条件下制备的片剂，进行进一步的研究和验证。
参考资料[1] 《药物分析学实验技术手册》[2] 《药学实验指导与技术操作》。
片剂质量检查【范本模板】
实验二片剂的质量检查I.实验目的掌握片剂的外观形状描述、硬度、脆碎度、崩解与溶出度的测定方法和测定原理。
II.实验原理1.外观：应当完整光洁，色泽均匀，无异物,无杂斑2.崩解时限:是指片剂在规定的液体介质和条件下破碎成小粒子并通过规定筛网所需的时间。
崩解度是片剂的重要质量指标之一制剂崩解的快慢及崩解后颗粒的大小，均有可能影响药物疗效.影响片剂崩解的因素：如主药的理化性质、崩解剂及其用量、粘合剂的粘性和用量、润滑剂的疏水性、颗粒大小等等。
通过使用不同类型的辅料制备阿司匹林片，比较它们的崩解时限，可以了解这些辅料的性质。
根据《中国药典》2005年版崩解时限检查法检查,应符合规定：口含片、咀嚼片、溶液片、缓控释片，不需要作崩解时限检查。
（1）压制片应在15min内全部崩解。
（2）浸膏片、薄膜衣片应在1h内全部崩解。
（3)肠衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于ph为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解.3.硬度和脆碎度它们是反映药物的压缩成形性，对片剂的生产、运输和贮存带来直接影响,对片剂的崩解,溶出度都有直接影响。
用于测定片剂硬度和脆碎度的仪器有：孟山都硬度计、Roche脆碎仪等。
4.溶出度指在规定条件下，药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂溶出的速率和程度.III.实验步骤1、检查外观2、崩解时限的测定：崩解仪的调试：将吊篮通过上端的不锈钠轴悬挂于金属支架上，浸入盛有37℃的水的1000ml 烧杯中，打开开关，吊篮做升降运动，每分钟约30-32次.调节吊篮的位置，使其下降时筛网距离烧杯底部约25mm, 吊篮上升时筛网在水面下25mm处。
支架上下运动的距离约55mm；测定崩解时限:取普通片剂药片（如阿司匹林片）6片，分别置上述吊篮的6个玻璃管中（如药片漂浮可投入塑料挡板），立即启动崩解仪进行检查，记录崩解完全的时间，各片均应在15min内全部崩解，如有1片不能崩解，应另取6片按上述方法复试，均应符合规定.不同种类的片剂崩解时限：普通片剂在15min内全部崩解、薄膜衣片应在30min内全部崩解、糖衣片应在1小时内全部崩解、含片应在30min内全部崩解、舌下片应在5min内全部崩解。
《药剂学》片剂的制备及质量检查实验
《药剂学》片剂的制备及质量检查实验一、实验目的1.通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。
2.掌握单冲压片机的使用方法3.掌握片剂四用测定仪的使用方法及片剂的硬度、崩解时限检查方法。
二、基本概念与实验原理：概念：片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合后，通过制剂技术压制而成的圆片状或其他异型片状的固体制剂。
配制环境要求：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等生产操作环境D 级制法：湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法。
湿法制粒压片的生产工艺：主药、辅料粉碎、过筛、混合---加粘合剂制软材----过筛制粒----颗粒干燥---测定含量、水分---整粒、称重---加润滑剂和外加崩解剂，计算片重，选择冲模---安装机器，压片。
制粒：物料混匀后，加入适量粘合剂制成软材(以用手握之可成团块，手指轻压时又能散裂而不成粉状为度)，用手挤压过筛，所得颗粒应无长条、块状物及细粉。
大量生产时通过颗粒机滚筒(或括板)的挤压，使软材通过筛孔，制得湿颗粒。
应根据药物和辅料的性质选用适宜温度尽快干燥。
干燥后颗粒往往结团粘连，需进行过筛整粒，最后加入润滑剂等辅料，混匀后即可压片。
质量检查：按《中国药典》2010年附录.制剂通则.片剂.进行检查，应符合规定。
单冲压片机的主要构造及压片动作：单冲压片机的安装与调节：首先装好下冲头，旋紧模板固定螺丝。
旋动片重调节器，使下冲在较低的部位。
再将冲模装入模板，旋紧固定螺丝，然后仔细地将模板装在机座上(冲头的尖端锋利部位，易被撞碎而损坏，故在整个装拆过程中都应小心)。
调节出片调节器，使下冲头上升到恰与模圈相齐平。
再装上冲头并旋紧固定螺丝。
转动压力调节器，使上冲处在压力低的部位，缓慢地用手摇转压片机的转轮使上冲头逐渐下降，观察其是否正好在冲模的中心位置。
如不在中心位置，应上升冲头(不得将上冲头强硬地冲入冲模模孔，更不应使上下冲相撞)。
此外，稍微松动一点模孔固定螺丝，移动位置直到上冲头恰在冲模模孔的中心位置为止，旋紧固定螺丝，装好加料斗的全部装置，并加入颗粒。
片剂实验报告
篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验容和原理 1. 实验容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。
（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素c片剂的制备以维生素c、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素c 片剂。
（3）片剂的质量检查实验3：检查自制维生素c片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。
2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。
）三、主要仪器设备1. 实验材料：维生素c、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。
2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。
四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）五、实验结果与分析1.简述维生素c片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。
2.将所制维生素c片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。
表1 外观、硬度、抗强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(％)篇二：黄素片剂的制备实验报告黄素片剂的制备与质量检查纤雪(西南大学药学院， 400715)摘要目的研究黄素片剂的制备工艺，并对制得的黄素片剂进行质量检查。
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药剂学实验实验报告
实验二片剂的制备及质量检查
一、实验目的和要求
1.掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺
2.掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）
3.熟悉单冲压片机的结构及其使用方法
二、实验内容和原理
1.实验内容
（1）单冲压片机的使用
实验1：单冲压片机的安装与拆卸
了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。
（2）湿法制粒压片法制备片剂
实验2：维生素C片剂的制备
以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。
（3）片剂的质量检查
实验3：检查自制维生素C片剂质量
使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。
2.实验原理
（请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。
）
三、主要仪器设备
1.实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。
2.设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、
尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。
四、实验步骤、操作过程
（根据实验过程填写，必须列出处方）
五、实验结果与分析
1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。
2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。
表1 外观、硬度、抗张强度
表2 崩解时间
崩解时间
(min)
表3 片重差异
表4 片剂脆碎度的测定结果
批号片数试验前重量(g) 试验后重量(g) 脆碎度(％)。