药品经营日常监管记录表
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（试行）1.食品生产环节；2.食品经营环节-食品流通；3.食品经营环节-餐饮服务、其他食品现场制售；4.药品生产环节；5.药品批发流通环节；6.特殊药品经营流通环节；7.药品零售连锁总部流通环节；8.药品零售环节；9.医疗器械生产环节；10.医疗器械经营环节；11.保健食品生产环节；12.保健食品经营流通环节；13.化妆品生产环节；14.化妆品经营环节。
1 / 49广东省食品药品监督管理局日常检查记录表（食品生产环节）检查部门：被检查单位名称：许可证编号：地址：本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。
不符合的项目须在备注栏注明情况。
检查内容检查项目检查结果备注符合不符合主体资格1.食品生产许可证载明的企业名称与营业执照一致。
检查要点：核对营业执照、食品生产许可证及副页。
2.企业食品生产许可证在有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化。
检查要点：查看生产工艺文件、许可档案等。
3.企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等与食品生产许可证书及副页内容一致。
检查要点：查看许可档案、产品配方、产品清单等。
从业人员4.企业建立从业人员健康检查制度和健康档案制度，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。
检查要点：查看人员健康证明，健康管理记录。
5.企业建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。
检查要点：查看培训记录、培训签到表，可现场随机抽查考核操作人员。
过程控制6.企业定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
2 / 49检查内容检查项目备注符合不符合7.企业定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录；建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。
检查要点：查看制度、记录，现场检查。
8.企业建立和保存购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录。
监督检查记录的书写
五、记录中常见的问题
实例：对当事人未能当场出示《药品经营许可证》或《餐饮服 务许可证》、从业人员未能当场出示健康合格证的行为定性描 述为“未取得《药品经营许可证》经营药品”、“未取得《餐 饮服务许可证》违法从事餐饮服务活动”；对从业人员未能当 场出示健康合格证的行为定性描述为“xxx、xxx从业人员未取 得健康合格证正在上岗工作”。
四、应当注意的问题
3.记录要准确、具体，不能笼统、抽象。不能以抽象概念 代替具体的描写和叙述。如“药品大约XX种”“卫生一
般”、“卫生不合格”、“室内很脏”等不规范的简言 简语来描述当事人的生产经营活动，甚至高度概括描 述如“餐厅脏、乱、差”等。记录现场对违法事实的描
述必须具体，主要从地点（部位）、内容、数量、状况等 方面考虑。以“室内很脏”为例，就应该写明什么地方脏， 脏的东西是什么等，如“在某操作间内，地面有*个烟头、 墙角有垃圾，工作台面上有鼠粪，工作台上有*只蟑螂， 天花板上有蜘蛛网，视野可见范围内有苍蝇*只”就描写 叙述得很具体。对于一些具体的违法事实和违法行为的描 写更要具体，能一看就具体了解。
四、应当注意的问题
5.记录现场调取的物证和现场的拍照情况。要记录物 证和拍照的物品所在的位置、名称、数量、状态、 标识等。使现场检查记录与现场拍照、现场提取的 实物证据互相印证，互相补充。
6.记录现场采取的控制措施或保存证据措施。如果在 现场采取了暂控物品或保存证据措施的应为在现场 检查记录中予以记载。
五、记录中常见的问题
5.记录其他项目填写不完整、不规范。
四、现场检查笔录常见问题
5、填写的辅佐性项目不完整 有的执法人员对现场检查笔录中辅佐性项目填
写不完整，甚至漏填。表现在： （1）检查时间填写不精确。有的只填写现场
药品批发经营企业日常监督检查记录表
药品批发经营企业日常监督检查记录表
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售连锁企业（总部）日常监督检查记录表
药品使用单位日常监督检查记录表
口、符合要求。
口、限_日内提交整改报告，将视情况组织复查。
口、涉嫌违法，等待进一步处理。
被检查单位主要负责人签字:
检查人员签字:
1.该表一式二份，一份当场交被检查单位留存，一份由执法机关存档备案。
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
食品生产经营日常监督检查结果记录表
附件2
淮安市食品药品监督管理局
食品生产经营日常监督检查结果记录表
填表说明：
1．编号：由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成，如2016-1-000001。
生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。
2．名称：填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。
3．地址：填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。
4．联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。
5．许可证编号：与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。
如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字，以“****”替代。
6．检查次数：填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。
7．检查内容：检查人员应为两名或两名以上，应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。
8．检查结果：根据检查情况，未发现问题选符合，发现小于8项（含）一般项存在问题选基本符合。
发现大于8项一般项或1项（含）以上重点项存在问题选不符合。
9．结果处理：根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求，对检查结果进行处理，结果为符合的，说明中可不填写内容，结果为基本符合的，选书面限期整改；结果为不符合的，选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。
结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》（食药监稽〔2014〕64号）所附执法文书。
10．说明：对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。
11．本表一式三份，一份用于现场公示，一份反馈企业，一份留存。
药品零售企业日常监督检查记录表
药品零售企业日常监督检查记录表2012年药品零售企业集中整治检查记录表企业名称,盖章,: 检查依据药品管理法及实施条例,药品经营质量管理规范,药品流通监督管理办法备注 1.企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。
是?否 2. 企业应制定药品经营质量管理制度并有效执行、定期考核。
是?否? 3.企业从业人员应经市局考试合格后方能上岗。
是?否? 4.企业从事质量管理工作的人员必须在职在岗。
是?否? 5.企业直接接触药品的人员应每年进行健康检查～体检合格后方能上岗。
是?否? 6.企业场所环境整洁～营业、仓库、办公等区域是否分开。
是?否? 7.营业用货架、柜台齐备～标志醒目。
是?否? 8.经营生物制品应有冷藏设施。
是?否? 9.企业购进药品及非药品类产品应从合法企业购进并建立首营企业,品种,档案。
是?否? 10.企业购进药品及非药品类产品应索取合法凭证～并建立购进验收记录。
是?否? 11.购进进口药品应索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
是?否? 12. 药品与非药品是否分区、处方药与非处方药是否分柜摆放。
是?否? 13.拆零药品集中存放拆零专柜～并建立拆零记录。
是?否? 14.中药饮片装斗前应做质量复核并建立记录。
是?否? 15.陈列药品应按月检查并记录。
是?否? 16.企业应每日上、下午对营业场所及库房温湿度监测记录～超标采取措施。
是?否? 17.处方药必须凭处方销售～做好处方药销售记录。
是?否? 18.处方药不得采取开架自选方式销售。
是?否? 19.店堂药品广告应符合国家有关规定。
是?否? 20.销售药品是否开具销售凭证。
是?否? 21.企业需建立质量管理档案:企业人员健康档案。
是?否?企业人员培训教育档案。
是?否?不良反应报告档案。
是?否?不合格药品处理档案。
是?否? 22.企业应在显著位置悬挂合法证照。
是?否?23.明示服务公约、监督电话和员工信息。
是?否? 24.是否经营“瘦肉精”等兴奋剂类药物。
食品生产经营日常监督检查结果记录表完整版
食品生产经营日常监督检查结果记录表HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】附件2省（区、市）市县（市、区）食品药品监督管理局食品生产经营日常监督检查结果记录表编号：填表说明：1．编号：由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成，如20。
生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。
2．名称：填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。
3．地址：填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。
4．联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。
5．许可证编号：与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。
如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字，以“****”替代。
6．检查次数：填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。
7．检查内容：检查人员应为两名或两名以上，应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。
8．检查结果：根据检查情况，未发现问题选符合，发现小于8项（含）一般项存在问题选基本符合。
发现大于8项一般项或1项（含）以上重点项存在问题选不符合。
9．结果处理：根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求，对检查结果进行处理，结果为符合的，说明中可不填写内容，结果为基本符合的，选书面限期整改；结果为不符合的，选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。
结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》（食药监稽〔2014〕64号）所附执法文书。
10．说明：对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。
11．本表一式三份，一份用于现场公示，一份反馈企业，一份。
食品生产经营日常监督检查结果记录表
食品生产经营日常监督检查结果记录表GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-附件2省（区、市）市县（市、区）食品药品监督管理局食品生产经营日常监督检查结果记录表编号：填表说明：1．编号：由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成，如2016-1-000001。
生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。
2．名称：填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。
3．地址：填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。
4．联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。
5．许可证编号：与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。
如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字，以“****”替代。
6．检查次数：填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。
7．检查内容：检查人员应为两名或两名以上，应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。
8．检查结果：根据检查情况，未发现问题选符合，发现小于8项（含）一般项存在问题选基本符合。
发现大于8项一般项或1项（含）以上重点项存在问题选不符合。
9．结果处理：根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求，对检查结果进行处理，结果为符合的，说明中可不填写内容，结果为基本符合的，选书面限期整改；结果为不符合的，选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。
结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》（食药监稽〔2014〕64号）所附执法文书。
10．说明：对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。
11．本表一式三份，一份用于现场公示，一份反馈企业，一份留存。
日常监督检查结果记录表(自修改)
河北省市县（市、区）食品药品监督管理局食品生产经营日常监督检查结果记录表编号：填表说明：1、编号：由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成，如2016-1-000001。
生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。
2、名称：填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。
3、地址：填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。
4、联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。
5、许可证编号：与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。
如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字，以“****”替代。
6、检查次数：填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。
7、检查内容：检查人员应为两名或两名以上，应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。
8、检查结果：根据检查情况，未发现问题选符合，发现小于8项一般项存在问题选基本符合。
发现大于8项一般项或一项以上重点项存在问题选不符合。
9、结果处理：根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求，对检查结果进行处理，结果为符合的，说明中可不填写内容，结果为基本符合的，选书面限期整改；结果为不符合的，选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。
结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》（食药监稽〔2014〕64号）所附执法文书。
10、说明：对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。
11、本表一式三份，一份用于现场公示，一份反馈企业，一份留存。
说明（接上页）：。
广东省药品经营日常检查记录表(连锁总部)
8.企业采购药品应确定供货单位的合法资格及质量信誉，并对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的审核和记录。
9.企业采购药品应向供货单位索取发票，做到票、帐、货、款相符。
10.企业配送药品应开具配送单据并建立药品配送记录，做到单、货相符。企业委托药品第三方物流企业或药品批发企业配送药品的，配送单据可以被委托企业的配送单据或销售单据代替，但药品配送记录要真实、完整。
2.企业应按《药品经营许可证》登记和核准内容依法经营，坚持诚实守信。
经营条件
3.企业质量负责人、质量管理部门负责人应符合任职条件，在职在岗并履行职责。
4.企业的计算机系统应能实现连锁企业总部、配送中心（仓库）、连锁门店之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。应能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。
17.企业是否存在其他违反《药品管理法》等法律法规的情形。
检查结论（存在问题）：1、企业授权范围与岗位职责不符，各岗位人员间用户名和密码公开，彼此混用；2、企业部分药品未按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据。
现场处理意见：
检查人员签名：年月日
被检查单位意见：
企业法人代表或其授权人签名：年月日
15.企业运输冷藏、冷冻药品过程中，应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
质量追踪
16.企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、储存等
检查内容
检查项目
检漕
E结果（打“V”）
备注
*
不符合
合理缺项
电子监管数据。经营重点品种的，应按照国家有关要求入驻药品追溯平台以及上传追溯信息。
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表(化妆品经营环节)
审核人签名：
年局日常检查监督表
（化妆品经营环节）
检查部门： 被检查单位名称： 地址： 本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。 不符合的项目需在备注栏注明情况。 检查内容 1.是否持有有效营业执照。 2.公共场所经营者是否取得卫生许可证。 3.是否取得以下材料：（1）供货企业的《化妆品生产企业卫生许可证》 及营业执照；（2）国产特殊用途化妆品行政许可批件（国产特殊用途化 妆品）；（3）国产非特殊用途化妆品备案证明材料；（4）进口非特殊用 途化妆品备案凭证（进口非特殊用途化妆品）；（5）进口特殊用途化妆 品行政许可批件（进口特殊用途化妆品）；（6）检验报告或合格证明； （7）检验检疫部门检验报告（进口化妆品）；（8）相关票据。 产品合法性 4.是否建立并实施化妆品进货查验制度。 5.是否建立供货企业档案。 6.企业所经营的化妆品是否宣传疗效，是否标注适应症。 7.对购进化妆品标签标识是否进行审核，是否有相应制度保证。 8.是否建立购货台账。 9.企业购货查验制度是否可有效保证购进产品的合法性。 10.经营场所和仓库是否保持内外整洁。 11.是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施。 经营条件 12.是否按规定储存条件储存化妆品。 13.化妆品是否在有效期内。 14.是否存在分装、配制化妆品行为。 产品营销 广告宣传 15.是否按照化妆品标签的要求贮存、运输和配送化妆品。 16.店内宣传资料是否存在宣称产品预防、治疗疾病功能等违规行为。 17.销售产品是否正确标注生产企业名称、地址、生产企业卫生许可证编 号、行政许可批件号（国产特殊用途化妆品）、生产日期和有效使用期限 、使用方法及注意事项等信息。 标签标识 18.企业产品标签标识内容是否与已备案（非特殊用途化妆品）或已批准 （特殊用途化妆品）的内容一致。 19.化妆品标签、小包装或者说明书上是否注有适应症，是否宣传疗效或 使用医疗术语。 20.是否建立了销售台账。 产品质量追 21.是否建立产品不良反应登记和报告制度。 踪责任 22.是否建立质量缺陷产品召回制度。 23.评价企业产品质量追踪制度体系有效性。 检查结论（存在问题）： 处理意见： 检查人： 被检查单位意见： 企业法人代表或其授权人签名： 监管部门处理意见： 年 月 日 年 月 日 检查项目 检查结果 （打“√”） 符合 主体资格 不符合 备注
药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售经营企业日常监督检查记录表药品零售经营企业日常监督检查记录表1：企业基本信息1.1 企业名称：1.2 经营地址：1.3 法定代表人：1.4 营业执照号码：1.5 经营许可证号码：2：监督检查信息2.1 检查日期：2.2 检查人员：2.3 检查对象：3：人员管理3.1 员工资质证明文件查验情况：3.2 员工健康证查验情况：3.3 员工岗位培训情况：4：进货管理4.1 进货台账记录是否齐全准确：4.2 进货药品的来源及供应商情况：4.3 药品进货检验情况：4.4 进货药品是否存在过期、变质情况：5：药品贮存管理5.1 药品储存环境是否符合规定要求：5.2 药品存储区域是否按照不同要求分别存放：5.3 药品保质期检查及管理情况：5.4 存储区域温湿度记录情况：5.5 药品存储区域卫生情况：6：药品销售管理6.1 药品销售台账记录是否齐全准确：6.2 销售药品的价格是否符合规定：6.3 销售药品是否存在过期、变质情况：6.4 药品销售记录是否完整准确：6.5 销售人员是否按规定向顾客提供必要的药品使用说明：7：不良反应及药品召回管理7.1 不良反应及意外事件报告情况：7.2 不良反应药品召回记录情况：7.3 药品召回措施的执行情况：8：监测设备及仪器维护8.1 设备和仪器的购置及验收情况：8.2 设备和仪器的维护保养情况：8.3 设备和仪器的校准情况：8.4 设备和仪器的使用记录情况：9：监管部门要求整改情况9.1 监管部门要求整改事项：9.2 整改要求的落实情况：9.3 整改措施的落实情况：10：其他情况记录[在此处填写其他需要记录的情况，如投诉处理情况、违规行为等]附件：- 员工资质证明文件- 员工健康证- 进货台账记录- 药品进货检验记录- 药品销售台账记录- 不良反应及意外事件报告记录- 不良反应药品召回记录- 设备和仪器维护保养记录法律名词及注释：1：药品零售经营企业：指依法取得药品零售资格，在固定经营场所销售药品的企业。
医保零售药店日常巡查记录表
医保零售药店日常巡查记录表医保零售药店日常巡查记录表随着我国医保政策的不断完善和医疗服务的普及，医保零售药店的发展愈发蓬勃。
作为医保支付体系的一部分，医保零售药店扮演着重要的角色，为公众提供便捷的药品购买渠道，并确保医保资金使用的规范和合理。
为了保证医保零售药店的正常运营和服务质量，监管部门对其开展日常巡查工作。
巡查记录表作为一种重要的工具，记录了医保零售药店的各项经营情况和相关信息。
本文将深度探讨医保零售药店日常巡查记录表的重要性和如何填写，以及对医保零售药店日常巡查的个人观点和理解。
一、医保零售药店日常巡查记录表的重要性医保零售药店日常巡查记录表是监管部门对医保零售药店开展巡查的一种工作方式，其重要性体现在以下几个方面：1. 规范经营行为：巡查记录表要求药店填写相关信息，如药品进货渠道、库存管理、医保结算等，以此规范药店的经营行为，避免违规经营和滥用医保资金。
2. 提升服务质量：通过巡查记录表，监管部门可以了解药店的服务情况，如药品储存环境、员工素质等，及时发现问题并采取相应措施，提升医保零售药店的服务质量。
3. 防止虚假结算：巡查记录表要求药店填写医保结算情况，监管部门可以通过对比药店的实际销售情况和结算信息，防止药店虚报销售以获取不当利益。
4. 维护公众权益：医保零售药店是公众购买药品的重要渠道，在巡查过程中，监管部门可以及时发现问题药店，保障公众的用药安全和权益。
二、如何填写医保零售药店日常巡查记录表医保零售药店日常巡查记录表的填写需要仔细、全面、准确，以确保真实反映药店的经营情况。
以下是填写巡查记录表的一般步骤：1. 基本信息填写：填写医保零售药店的名称、位置区域、法人代表等基本信息。
2. 药品进货情况：填写药店的药品进货渠道和进货量，确保所有药品来源合法、真实可靠。
3. 药品管理情况：包括药品的存储环境、储存方式、保质期管理等，确保药品质量和安全。
4. 医保结算情况：填写药店的医保结算收入和结算方式，确保医保资金使用规范合理。
药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售经营企业日常监督检查记录表药品零售经营企业日常监督检查记录表一、企业基本信息1.企业名称：2.企业地质：3.营业执照号码：4.法定代表人：5.监督检查人员：二、设施与环境1.企业场所是否符合法律法规要求：2.贮存条件是否符合要求：3.药品保管是否规范：4.卫生条件是否符合要求：三、药品采购与进货管理1.药品采购合格证明（合格证、药品购进发票等）是否齐全：2.药品进货是否与购进发票一致：3.采购渠道是否合法合规：4.药品采购、验收和入库管理是否规范：5.验收合格的药品是否及时上架销售：6.药品进货台账是否完备：7.退货药品管理是否规范：四、药品销售与处方配药1.是否存在非法销售行为：2.药品销售是否询问购买人身份：3.处方药是否按照要求核验处方：4.是否存在向未满十八周岁人员出售限制药品的情况：5.药品销售台账是否完备：6.处方配药操作是否规范：五、药品信息管理1.药品目录和价格标签是否准确可靠：2.药品信息是否及时更新：3.药品说明书是否齐全可读：4.是否存在虚假药品广告宣传：六、药品质量管理1.是否建立药品质量管理制度：2.药品是否按照规定储存：3.是否存在药品过期销售的情况：4.是否存在假冒伪劣药品销售的情况：5.是否存在药品召回不及时或不完全的情况：6.是否存在药品质量事故未及时报告的情况：附件：1.营业执照复印件2.药品采购合格证明复印件3.进货发票复印件4.药品进货台账5.药品销售台账6.药品质量管理制度文件复印件法律名词及注释：1.药品零售经营许可证：药品零售企业合法从事药品销售的凭证。
2.药品采购合格证明：药品经销企业购进药品的合格证明文件，包括合格证、药品购进发票等。
3.药品进货台账：药品零售企业记录药品进货信息的台账，包括采购日期、供应商、药品名称、进货数量等内容。
4.药品销售台账：药品零售企业记录药品销售信息的台账，包括销售日期、购买人信息、药品名称、销售数量等内容。
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)
XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
药品经营(使用)单位监督检查记录表
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产 34 品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和 是□ 否□ 缺项□品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签， 是否印有规定的标志
是□ 否□ 缺项□
10 是否有药师在岗和不在岗告知牌；
11 经营企业的营业员是否具有药学、医学及相关专业（中职）以上文化程度；
12 是否有公示栏并予以公示；
13 是否有药品违法违规广告的行为；
14 非药品与药品、处方药与非处方药是否存在混放现象；
15 店堂（仓库）管理混乱，是否按温湿度要求储存陈列药品；
16 药品经营企业是否有处方药未凭处方销售的行为；
36 是否开展药械不良反应（事件）监测工作；
是□ 否□ 缺项□
37 经营企业是否使用计算机管理药品；
是□ 否□ 缺项□
38 经营企业是否在许可外设置药品、库房。
是□ 否□ 缺项□
其它情况：
监管部门处理意见:
被查单位签字：
检查人员签字：
24 是否经营必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的药品 是□ 否□ 缺项□
25 是否经营变质的、被污染的药品 26 是否经营未取得批准文号的药品 27 是否经营所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 28 是否经营未标明有效期或者更改有效期的药品 29 是否经营不注明或者更改生产批号的药品
4 是否执行了药品的购进、储存、销售等保证质量、安全的制度和操作规程；
5 是否从合法企业购进药品；
6 是否审验、留存供货方资料和销售凭证超过药品有效期1年，不得少于3年；
7 是否履行购进入库验收、出库复核手续；
8 是否有涂改、出租、出借许可证或出租、出借柜台的行为；
药品批发企业现场检查记录表
结果评定
不符合项说明
检查结论
被检查单位负责人签名（盖章）:
检查人员签名:
7
查看现场
8 9 10 11
查看现场 查阅档案查看现场 查阅制度记录 查阅档案
12
13 14 15 16 17 18 19
采购 企业是否有药品采购记录，采购记录内容应有：药品的通用名 称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日 查看记录 期等，采购中药材、中药饮片的还应标明产地； 票、帐、货是否相符，发票上的购、销单位名称及金额、品名 应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应 查阅记录查看现场 。 收货是否有随货同行单（票）、采购记录、收货记录、且票、 查阅记录查看现场 帐、货是否相符； 收货 *企业是否按到货药品的批号逐一进行收货、验收，每个批号 验收 有完整的收货、验收记录； 查阅记录查看现场
26 27 28 29 30 31
查阅记录 查看现场
车载冷藏箱或保温箱使用前是否按照验证结果经过预冷处理、 查阅记录查看现场 达到规定温度后装箱； 药品运输是否采用封闭式运输工具； 运输 委托其他单位运输药品的，是否建立药品委托运输记录； 配送 查看现场 查阅记录
冷藏车、冷藏箱及保温箱是否能正常运转，是否具备相应功能 查阅记录查看现场 。 含特殊药品复方制剂采购、验收工作是否由专人负责，专库储 含特 存； 殊药 品复 经营含特殊药品复方制剂时，资质的审核及证明材料留存、销 方制 售票据管理是否规范； 剂 药品销售流向、结算资金流向是否真实，是否有现金交易行为 。 是否实行“专人、专帐、专柜”管理； 终止 营业场所是否悬挂或张贴“终止妊娠药品”销售流程图和警示 妊娠 标语； 药品 *是否有违法违规销售“终止妊娠药品”行为。 是否建立退货记录，记录是否真实。 售后 查看现场
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
执业药师或药学技术人员是否在岗并能履行工作职责。
药品购销情况
是否存在非法渠道购进药品。
企业购进和销售药品时是否索取或提供合法销售凭证。
是否有销售无合法批准文号或假冒伪劣、过期失效及标签不符合规定药品的情况
是否违规销售麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、终止妊娠药品、药品类易制毒类化学品、疫苗等国家规定药品零售企业禁止销售的药品。
广告管理
是否存在在店堂或媒体发布违法药品广告的行为。
执行GSP情况
是否按规定实施《药品经营质量管理规范》。
检查结论：□1、符合要求。2、□限10日内提交整改报告，将视情况组织复查。□3、涉嫌违法，等待进一步处理。
被检查单位主要负责人签字：
（被检查单位盖章）
检查人员签字：
执法机关：食品药品监督管理局
1．该表一式二份，一份当场交被检查单位留存，一份由执法机关存档备案，
药品零售经营企业日常监督检查记录表
企业名称
负责人
注册地址
联系电话
仓库地址
GSP证号
许可证编号
检查时间
项目
重点内容
检查情况
许可证执行情况
是否擅自变更企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人等重要内容。
是否有超范围、超方式经营的情况。
是否有出租、出借许可证从事药Biblioteka 经营活动的行为。连锁管理情况
连锁企业门店未做到“五统一”，即统一管理、统一购进、统一配送、统一质量管理标准、统一服务。（零售连锁企业检查此项）
含特殊药品复方制剂管理
是否按规定对含特殊药品复方制剂实施管理。
含特殊药品复方制剂管理
是否按规定对含特殊药品复方制剂实施管理。
非药品管理
是否存在销售与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
是否按规定凭处方销售处方药。
是否有为他人出租、出借柜台销售药品的行为。
仓储管理
药品购进验收记录是否符合规定，内容是否有虚假现象。
是否存在企业仓库管理混乱，冷库、阴凉库面积不足，未设置库房的企业，是否未配备冷藏设施设备冷藏药品。
计算机信息管理
是否能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。（零售连锁企业和配备计算机信息管理系统的企业检查此项）